日用化工企業(yè)小組解決問(wèn)題的8D方法

小組解決問(wèn)題的方法TOPS：TeamOrientedProblemSolving

江鈴采購(gòu)中心2002-08一.解決問(wèn)題的方法二.8D工作方法的介紹三.8D過(guò)程中常見(jiàn)的問(wèn)題四.江鈴現(xiàn)行的質(zhì)量改進(jìn)管理方法一.解決問(wèn)題的方法QC8D6-Sigma糾正預(yù)防措施PDCA計(jì)劃行動(dòng)檢查實(shí)施PDCA(plan、do、check、action) -計(jì)劃、實(shí)施、檢查、行動(dòng)8D（8Discipline) -解決問(wèn)題的8條基本準(zhǔn)則VRT（Variabilityreductionteam) -變差降低小組6Sigma -為達(dá)到百萬(wàn)分之3.4(Cpk:1.5-1.67)的不良概率目標(biāo),在質(zhì)量管理中衍生出的方法。二.8D工作方法的介紹目的：

對(duì)于由特殊原因或一般原因所造成的問(wèn)題，用特定的系統(tǒng)過(guò)程推動(dòng)問(wèn)題的根本解決。適用條件：?jiǎn)栴}原因不明需要針對(duì)原因解決問(wèn)題,而不是掩蓋問(wèn)題需要有才能的團(tuán)隊(duì)合作需要從管理上提供必要的資源以確定問(wèn)題的根本原因,解決問(wèn)題和預(yù)防再發(fā)生.D0:8D工作方法的準(zhǔn)備目的:對(duì)于一種故障表現(xiàn),評(píng)價(jià)其是否需要通過(guò)8D的方法進(jìn)行改進(jìn),如果有必要的話,應(yīng)當(dāng)采取緊急響應(yīng)措施以保護(hù)顧客,并且開(kāi)始8D工作準(zhǔn)備。D0的工作流程:對(duì)故障定義及量化,確定受影響的顧客及團(tuán)體是否需要采取緊急響應(yīng)措施收集及審閱可用的數(shù)據(jù)是否符合8D的應(yīng)用條件是否與已存在的8D小組重復(fù)準(zhǔn)備進(jìn)行8D改進(jìn),項(xiàng)目初始化。8D的八個(gè)步驟:D1：小組成立D2：?jiǎn)栴}說(shuō)明D3：實(shí)施并驗(yàn)證臨時(shí)措施D4：確定并驗(yàn)證根本原因D5：選擇和驗(yàn)證永久糾正措施D6：實(shí)施永久糾正措施D7：預(yù)防再發(fā)生D8：小組祝賀D1：小組成立目的:

成立一個(gè)小組,小組成員具備工藝/產(chǎn)品的知識(shí),有配給的時(shí)間并授予了權(quán)限,同時(shí)應(yīng)具有所要求的能解決問(wèn)題和實(shí)施糾正措施的技術(shù)素質(zhì)。小組必須有一個(gè)指導(dǎo)和小組長(zhǎng)。D1：小組成立關(guān)鍵要點(diǎn):成員資格，具備工藝、產(chǎn)品的知識(shí)目標(biāo)分工程序小組建設(shè)D2：?jiǎn)栴}說(shuō)明目的:

用量化的術(shù)語(yǔ)詳細(xì)說(shuō)明與該問(wèn)題有關(guān)的內(nèi)/外部顧客抱怨,如什么、地點(diǎn)、時(shí)間、程度、頻率等。 “什么東西出了什么問(wèn)題”方法：質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定，F(xiàn)MEA分析D2：?jiǎn)栴}說(shuō)明關(guān)鍵要點(diǎn):收集和組織所有有關(guān)數(shù)據(jù)以說(shuō)明問(wèn)題問(wèn)題說(shuō)明是所描述問(wèn)題的特別有用的數(shù)據(jù)的總結(jié)審核現(xiàn)有數(shù)據(jù)，識(shí)別問(wèn)題、確定范圍細(xì)分問(wèn)題，將復(fù)雜問(wèn)題細(xì)分為單個(gè)問(wèn)題問(wèn)題定義，找到和顧客所確認(rèn)問(wèn)題一致的說(shuō)明，“什么東西出了什么問(wèn)題”，而原因又未知風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)D3：實(shí)施并驗(yàn)證臨時(shí)措施目的:

保證在永久糾正措施實(shí)施前，將問(wèn)題與內(nèi)外部顧客隔離。 （原為唯一可選步驟，但發(fā)展至今都需采用）方法：FMEA、DOE、PPMD3：實(shí)施并驗(yàn)證臨時(shí)措施關(guān)鍵要點(diǎn):評(píng)價(jià)緊急響應(yīng)措施找出和選擇最佳“臨時(shí)抑制措施”決策實(shí)施，并作好記錄驗(yàn)證（DOE、PPM分析、控制圖等）D4：確定并驗(yàn)證根本原因目的:用統(tǒng)計(jì)工具列出可以用來(lái)解釋問(wèn)題起因的所有潛在原因，將問(wèn)題說(shuō)明中提到的造成偏差的一系列事件或環(huán)境或原因相互隔離測(cè)試并確定產(chǎn)生問(wèn)題的根本原因。方法：FMEA、PPM、DOE、控制圖D4：確定并驗(yàn)證根本原因關(guān)鍵要點(diǎn):評(píng)估可能原因列表中的每一個(gè)原因原因可否使問(wèn)題排除驗(yàn)證控制計(jì)劃D5：選擇并驗(yàn)證永久糾正措施目的:

在生產(chǎn)前測(cè)試方案，并對(duì)方案進(jìn)行評(píng)審以確定所選的校正措施能夠解決客戶問(wèn)題，同時(shí)對(duì)其它過(guò)程不會(huì)有不良影響。方法：FMEAD5：選擇并驗(yàn)證永久糾正措施關(guān)鍵要點(diǎn):重新審視小組成員資格決策，選擇最佳措施重新評(píng)估臨時(shí)措施，如必要重新選擇驗(yàn)證管理層承諾執(zhí)行永久糾正措施控制計(jì)劃D6：實(shí)施永久糾正措施目的:

制定一個(gè)實(shí)施永久措施的計(jì)劃，確定過(guò)程控制方法并納入文件，以確保根本原因的消除。在生產(chǎn)中應(yīng)用該措施時(shí)應(yīng)監(jiān)督其長(zhǎng)期效果。方法：防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)控制D6：實(shí)施永久糾正措施關(guān)鍵要點(diǎn): 重新審視小組成員執(zhí)行永久糾正措施，廢除臨時(shí)措施利用故障的可測(cè)量性確認(rèn)故障已經(jīng)排除控制計(jì)劃、工藝文件修改D7：預(yù)防再發(fā)生目的:

修改現(xiàn)有的管理系統(tǒng)、操作系統(tǒng)、工作慣例、設(shè)計(jì)與規(guī)程以防止這一問(wèn)題與所有類(lèi)似問(wèn)題重復(fù)發(fā)生。D7：預(yù)防再發(fā)生關(guān)鍵要點(diǎn): 選擇預(yù)防措施驗(yàn)證有效性決策組織、人員、設(shè)備、環(huán)境、材料、文件重新確定D8：小組祝賀目的: 承認(rèn)小組的集體努力，對(duì)小組工作進(jìn)行總結(jié)并祝賀。D8：小組祝賀關(guān)鍵要點(diǎn): 有選擇的保留重要文檔流覽小組工作，將心得形成文件了解小組對(duì)解決問(wèn)題的集體力量，及對(duì)解決問(wèn)題作出的貢獻(xiàn)必要的物質(zhì)、精神獎(jiǎng)勵(lì)。四.江鈴現(xiàn)行質(zhì)量改進(jìn)管理方法子系統(tǒng)VRT小組8D的方法PPAP子系統(tǒng)的確定及其工作目標(biāo)的制定公司質(zhì)量管理部門(mén)依據(jù)公司產(chǎn)品特點(diǎn)及資源狀況擬定若干個(gè)子系統(tǒng)及其負(fù)責(zé)人、支持人，并報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。公司質(zhì)量管理部門(mén)依據(jù)公司年度質(zhì)量目標(biāo)制定各子系統(tǒng)年度質(zhì)量目標(biāo)報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后下達(dá)至各子系統(tǒng)。公司質(zhì)量管理部門(mén)將內(nèi)部及外部質(zhì)量信息分解至各子系統(tǒng)。產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)策劃及項(xiàng)目的確立

子系統(tǒng)負(fù)責(zé)人應(yīng)依據(jù)子系統(tǒng)總體目標(biāo)、現(xiàn)狀等相關(guān)信息，組織策劃本系統(tǒng)工作并制定年度計(jì)劃，制定相應(yīng)改進(jìn)目標(biāo)、資源及工作計(jì)劃、實(shí)施方案及檢查、評(píng)價(jià)方法。子系統(tǒng)負(fù)責(zé)人應(yīng)依據(jù)設(shè)計(jì)采購(gòu)、制造及服務(wù)過(guò)程中反饋的質(zhì)量信息進(jìn)行分析，識(shí)別所存在的質(zhì)量問(wèn)題，確定改進(jìn)項(xiàng)目（指令性整改項(xiàng)目）。產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目的確認(rèn)及實(shí)施公司各子系統(tǒng)對(duì)本子系統(tǒng)需改進(jìn)的項(xiàng)目進(jìn)行確認(rèn)，對(duì)指令性項(xiàng)目及重大改進(jìn)項(xiàng)目應(yīng)書(shū)面向質(zhì)量管理部門(mén)提交質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目申報(bào)表。子系統(tǒng)負(fù)責(zé)改進(jìn)項(xiàng)目的實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目的評(píng)審產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目的進(jìn)度評(píng)審質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織評(píng)審小組對(duì)子系統(tǒng)改進(jìn)工作進(jìn)行階段評(píng)審及績(jī)效評(píng)審產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)納入公司內(nèi)審三.8D過(guò)程中常見(jiàn)的問(wèn)題解決問(wèn)題的理念—沒(méi)有貫徹PDCA的思想，尤其在每個(gè)步驟進(jìn)行過(guò)程中，八個(gè)步驟一頭做到底。小組的成員—小組成員的資格，往往小組未配置真正熟悉產(chǎn)品、過(guò)程的人員，而是誰(shuí)有空誰(shuí)去。小組成員在D5、D6階段未重新審視。沒(méi)有配備足夠的時(shí)間，許多人員把改進(jìn)工作作為附屬工作來(lái)完成。小組長(zhǎng)或成員因工作調(diào)動(dòng)，不能履行職責(zé)，又未及時(shí)變更。問(wèn)題說(shuō)明—停留在故障表現(xiàn)上，沒(méi)有用工程師的語(yǔ)言，造成許多問(wèn)題只是治標(biāo)不治本。臨時(shí)措施—沒(méi)有采取臨時(shí)措施，保證問(wèn)題與顧客隔離。根本原因—沒(méi)有對(duì)所有可能原因進(jìn)行測(cè)試以確定根本原因，而多是憑經(jīng)驗(yàn)。永久措施—選擇措施前，沒(méi)有進(jìn)行成本、效果等方面的評(píng)價(jià)，以利于決策。措施確定后無(wú)計(jì)劃或預(yù)防措施保證。必要的驗(yàn)證手段—在根本原因或永久措施的驗(yàn)證階段，缺少必要的試驗(yàn)或驗(yàn)證手段。防止再發(fā)生—永久措施與防止再發(fā)生概念模糊，認(rèn)為工藝、檢驗(yàn)方法的完善就是防止再發(fā)生。小組祝賀—激勵(lì)機(jī)制不健全，誰(shuí)也不愿意擔(dān)任這個(gè)做好了無(wú)大獎(jiǎng)，做壞了卻要罰的小組長(zhǎng)和組員，最后不得不由質(zhì)量管理部的人員擔(dān)任。評(píng)審委員會(huì)成員應(yīng)對(duì)小組進(jìn)行技術(shù)或方法指導(dǎo)，但因其它原因往往不能每次參加評(píng)審會(huì)。公司內(nèi)的其它重要工作也影響了整改的進(jìn)度沒(méi)有重新提交PPAP《化妝品術(shù)語(yǔ)》起草情況匯報(bào)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所一、標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)和下達(dá)時(shí)間2006年衛(wèi)生部政法司要求各標(biāo)委會(huì)都要建立自己的術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)。1ONE二、標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)研制經(jīng)費(fèi)：3.8萬(wàn)三、標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)意義術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)有利于行業(yè)間技術(shù)交流、提高標(biāo)準(zhǔn)一致性、消除貿(mào)易誤差，作為標(biāo)準(zhǔn)體系中的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)在各個(gè)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)體系中均起著重要的作用。隨著我國(guó)化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)逐步加快，所涉及的術(shù)語(yǔ)和定義的數(shù)量也在迅速增長(zhǎng)，在此情形下，化妝品術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)的制定就顯得尤為重要。四、標(biāo)準(zhǔn)的制訂原則1.合法性遵守《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》中關(guān)于化妝品的定義。2.協(xié)調(diào)性直接引用或修改采用的方式，與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)和定義相協(xié)調(diào)。3.科學(xué)性對(duì)于沒(méi)有國(guó)標(biāo)或定義不統(tǒng)一的術(shù)語(yǔ)，在定義時(shí)體現(xiàn)科學(xué)性的原則。4.實(shí)用性在標(biāo)準(zhǔn)體系中出現(xiàn)頻率較高，與行業(yè)聯(lián)系較緊密的術(shù)語(yǔ)優(yōu)先選用。五、標(biāo)準(zhǔn)的起草經(jīng)過(guò)

第一階段：資料搜集

搜集國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)并對(duì)國(guó)外文獻(xiàn)如美國(guó)21CFR進(jìn)行翻譯。第二階段：2007年末形成初稿

初稿內(nèi)容包括一般術(shù)語(yǔ)、衛(wèi)生化學(xué)術(shù)語(yǔ)、毒理學(xué)術(shù)語(yǔ)、微生物術(shù)語(yǔ)、產(chǎn)品術(shù)語(yǔ)、人體安全和功效評(píng)價(jià)術(shù)語(yǔ)，常用英文成份術(shù)語(yǔ)等７部分。第三階段：專(zhuān)家統(tǒng)稿1.2007年12月第一次專(zhuān)家統(tǒng)稿會(huì)（修訂情況：1.在結(jié)構(gòu)上增加原料功能術(shù)語(yǔ)、相關(guān)國(guó)際組織和科研機(jī)構(gòu)等內(nèi)容；2.在內(nèi)容上增加一般術(shù)語(yǔ)、產(chǎn)品術(shù)語(yǔ)的種類(lèi)，將化妝品行業(yè)的新產(chǎn)品類(lèi)別納入本標(biāo)準(zhǔn)；3.對(duì)于毒理學(xué)、衛(wèi)生化學(xué)、微生物學(xué)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行修改；4.刪除與化妝品聯(lián)系不緊密、無(wú)存在必要的常用英文成分術(shù)語(yǔ)。2.2009年1月第二次專(zhuān)家統(tǒng)稿會(huì)會(huì)議意見(jiàn)：1.修改能引用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的盡量引用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)存在歧義的個(gè)別用詞進(jìn)行修改。2.刪除由于本標(biāo)準(zhǔn)中的“產(chǎn)品術(shù)語(yǔ)”一章和香化協(xié)會(huì)所制定的某個(gè)標(biāo)準(zhǔn)存在重復(fù)，因此刪除“產(chǎn)品術(shù)語(yǔ)”一章的內(nèi)容；對(duì)“原料功能術(shù)語(yǔ)”的內(nèi)容進(jìn)行梳理，刪除了20余條內(nèi)容。3.增加專(zhuān)家建議增加“化妝品限用物質(zhì)”等若干項(xiàng)術(shù)語(yǔ)。第四階段：征求意見(jiàn)2009年2月面向全國(guó)公開(kāi)征求意見(jiàn)。第五階段：征求意見(jiàn)的處理與形成送審稿。在征求意見(jiàn)的處理階段再次征求了相關(guān)專(zhuān)家的意見(jiàn)。六、標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容依據(jù)1.《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》;2.《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》;3.美國(guó)21CFR；4.相關(guān)領(lǐng)域國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)如：GB5296.3-2008消費(fèi)品使用說(shuō)明化妝品通用標(biāo)簽，GB/T14666-2003分析化學(xué)術(shù)語(yǔ)等；5.國(guó)內(nèi)外化妝品的相關(guān)文獻(xiàn)，如《化妝品監(jiān)督管理及安全性評(píng)價(jià)》等。七、標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容（一）結(jié)構(gòu)：1.范圍2.一般術(shù)語(yǔ)3.毒理學(xué)試驗(yàn)方法術(shù)語(yǔ)4.衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)方法術(shù)語(yǔ)5.微生物檢驗(yàn)方法術(shù)語(yǔ)6.人體安全性和功效性評(píng)價(jià)術(shù)語(yǔ)7.常用原料術(shù)語(yǔ)8.縮寫(xiě)9.中英文索引（二）主要內(nèi)容：1).一般術(shù)語(yǔ)39條涉及化妝品的基本定義、化妝品生產(chǎn)和監(jiān)督管理中出現(xiàn)頻率較高的術(shù)語(yǔ)。2).毒理學(xué)試驗(yàn)方法術(shù)語(yǔ)40條收錄了《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中涉及的術(shù)語(yǔ)，以及在毒理學(xué)領(lǐng)域出現(xiàn)頻率較高、與化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法聯(lián)系較密切的術(shù)語(yǔ)。3).衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)方法術(shù)語(yǔ)22條收錄了化妝品的衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)方法中較常用的術(shù)語(yǔ)。

4).微生物檢驗(yàn)方法術(shù)語(yǔ)6條收錄了《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中所涉及的術(shù)語(yǔ)。5).人體安全性和功效性評(píng)價(jià)術(shù)語(yǔ)38條收錄了人體安全性和功效性評(píng)價(jià)的常用術(shù)語(yǔ)。6).常用原料術(shù)語(yǔ)55條收錄了常用原料術(shù)語(yǔ)，與《化妝品管理及安全性和功效性評(píng)價(jià)》保持一致，并根據(jù)企業(yè)、專(zhuān)家的意見(jiàn)進(jìn)行了適當(dāng)修改。7).縮寫(xiě)涉及國(guó)際機(jī)構(gòu)縮寫(xiě)以及化妝品毒理學(xué)、化學(xué)、人體安全性和功效評(píng)價(jià)等領(lǐng)域?qū)I(yè)術(shù)語(yǔ)的縮寫(xiě)34條。七、征求意見(jiàn)處理情況2009年2月20日，《化妝品術(shù)語(yǔ)》在全國(guó)公開(kāi)范圍內(nèi)公開(kāi)征求意見(jiàn)，截止到2009年3月末共收到來(lái)自企業(yè)、和社會(huì)各界的意見(jiàn)和建議共146條，分布情況如下：征求意見(jiàn)來(lái)源統(tǒng)計(jì)圖二一般術(shù)語(yǔ)三毒理學(xué)四化學(xué)五微生物六人體七原料八