糾正和預(yù)防措施控制程序QHEOP

.目的對(duì)產(chǎn)生不合格的原因進(jìn)行調(diào)查分析，采取有效的糾正措施，防止不合格再次發(fā)生；對(duì)潛在的問(wèn)題采取預(yù)防措施，防止不合格產(chǎn)生。.范圍適用于公司產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程和管理體系運(yùn)行過(guò)程中發(fā)生不合格(不合格品和不合格項(xiàng))和潛在不合格(潛在不合格品和潛在不合格項(xiàng))時(shí)采取糾正和預(yù)防措施。.術(shù)語(yǔ)無(wú).職責(zé)各部門負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量信息的收集和匯總。發(fā)生不合格的部門負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)生原因的調(diào)查分析，制訂并實(shí)施相應(yīng)的糾正措施。技術(shù)部對(duì)糾正和預(yù)防措施提供技術(shù)支持。技術(shù)部、品管部負(fù)責(zé)跟蹤檢查、驗(yàn)證糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果以及組織生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量分析，批準(zhǔn)一般糾正和預(yù)防措施。管理者代表組織管理體系運(yùn)行分析，批準(zhǔn)一般糾正和預(yù)防措施。總經(jīng)理批準(zhǔn)重大的糾正和預(yù)防措施。.工作程序信息的收集和匯總分析有關(guān)部門每月應(yīng)對(duì)本部門有關(guān)質(zhì)量和食品安全信息進(jìn)行匯總分析。(a)品管部對(duì)每月的理化和外觀檢驗(yàn)數(shù)據(jù)以及生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)不合格品情況進(jìn)行匯總分析，填報(bào)《月質(zhì)量考核報(bào)表》；并按時(shí)對(duì)內(nèi)、外審提出的不合格項(xiàng)的糾正措施執(zhí)行情況進(jìn)行匯總分析。(b)技術(shù)部對(duì)工藝文件執(zhí)行情況、關(guān)鍵工序或相關(guān)的關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)的控制中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行匯總。(c)集團(tuán)營(yíng)銷公司應(yīng)對(duì)營(yíng)銷情況、顧客意見(jiàn)進(jìn)行分析。(d)生產(chǎn)部對(duì)關(guān)鍵設(shè)備的故障率進(jìn)行匯總分析，對(duì)相關(guān)的關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)的控制情況進(jìn)行分析。(e)采購(gòu)部對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行分析。(f)釀造部對(duì)生產(chǎn)的釀造的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行分析。(g)各車間對(duì)本車間質(zhì)量情況進(jìn)行分析。(h)食品安全小組對(duì)質(zhì)量和HACCP管理體系的驗(yàn)證結(jié)果(包括對(duì)前提方案和HACCP計(jì)劃執(zhí)行的情況的驗(yàn)證)進(jìn)行分析。品管部負(fù)責(zé)人主持質(zhì)量分析會(huì)，總經(jīng)理到會(huì)聽(tīng)取匯報(bào)，并確定是否對(duì)潛在問(wèn)題采取預(yù)防措施。糾正措施5.2.1技術(shù)部/品管部對(duì)非偶然原因造成的或反復(fù)出現(xiàn)兩次以上的不合格應(yīng)發(fā)出《糾正及預(yù)防措施要求表》。5.2.2責(zé)任部門收到《糾正及預(yù)防措施要求表》后，應(yīng)立即糾正不合格。集團(tuán)營(yíng)銷公司收到顧客投訴時(shí)應(yīng)立即按《顧客滿意控制程序》進(jìn)行處理。責(zé)任部門應(yīng)對(duì)不合格產(chǎn)生原因進(jìn)行調(diào)查分析，并制定相應(yīng)的糾正措施。5.2.3糾正措施經(jīng)技術(shù)部/品管部審核，管理者代表或總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)的糾正措施按《內(nèi)部審核控制程序》執(zhí)行。5.3預(yù)防措施5.3.1當(dāng)決定對(duì)潛在不合格采取預(yù)防措施時(shí)，由技術(shù)部/品管部發(fā)出《糾正及預(yù)防措施要求表》。5.3.2責(zé)任部門收到《糾正及預(yù)防措施要求表》后，應(yīng)分析潛在不合格的原因，制定相應(yīng)的預(yù)防措施。5.3.3預(yù)防措施經(jīng)技術(shù)部/品管部負(fù)責(zé)人審核，管理者代表或總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。5.4各職能部門也可發(fā)出《糾正及預(yù)防措施要求表》，但應(yīng)送品管部備案。5.5當(dāng)一個(gè)部門分析原因制定糾正和預(yù)防措施有困難或糾正和預(yù)防措施涉及多個(gè)部門時(shí)，應(yīng)向管理者代表/總經(jīng)理報(bào)告。由管理者代表/總經(jīng)理組織有關(guān)部門共同分析原因，制定措施。技術(shù)部應(yīng)提供技術(shù)支持。5.6糾正措施和預(yù)防措施的跟蹤、驗(yàn)證。5.6.1技術(shù)部/品管部應(yīng)跟蹤檢查糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施情況，并驗(yàn)證其效果。如效果不佳，應(yīng)要求責(zé)任部門重新制定措施，重新按本條款進(jìn)行驗(yàn)證。并將實(shí)施情況和驗(yàn)證結(jié)果報(bào)管理者代表/總經(jīng)理。5.6.2必要時(shí)在每月質(zhì)量分析會(huì)議上，對(duì)上月提出的糾正和預(yù)防措施效果進(jìn)行評(píng)審。5.7技術(shù)部/品管部應(yīng)將采取糾正和預(yù)防措施的有關(guān)信息提交管理評(píng)審。5.8當(dāng)糾正措施和預(yù)防措施引起現(xiàn)有文件的任何更