中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護現(xiàn)狀和對策

中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護現(xiàn)狀和對策當(dāng)前第1頁\共有72頁\編于星期六\20點一、知識產(chǎn)權(quán)的保護目的知識產(chǎn)權(quán)屬于無形資產(chǎn)知識產(chǎn)權(quán)的保護目的：將創(chuàng)新技術(shù)或作品轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟效益要用經(jīng)營理念去做知識產(chǎn)權(quán)工作知識產(chǎn)權(quán)管理就是無形資產(chǎn)的經(jīng)營專利管理=專利經(jīng)營衡量指標(biāo)（專利為例）專利申請量-----專利授權(quán)量---專利效益當(dāng)前第2頁\共有72頁\編于星期六\20點二、知識產(chǎn)權(quán)保護手段商標(biāo)保護外觀設(shè)計保護版權(quán)保護原產(chǎn)地保護技術(shù)秘密發(fā)明專利當(dāng)前第3頁\共有72頁\編于星期六\20點二、知識產(chǎn)權(quán)的保護手段其他手段植物新品種保護《保護非物質(zhì)文化遺產(chǎn)公約》《生物多樣性公約》《瀕危野生動植物國際貿(mào)易公約》《野生藥材資源保護條例》《藥品注冊管理辦法》《中藥品種保護條例》當(dāng)前第4頁\共有72頁\編于星期六\20點國內(nèi)法律制度現(xiàn)狀（1）《商標(biāo)法》-1982年3月施行，2001年第二次修改（2）《專利法》-1985年4月施行，2009年第三次修改（3）《著作權(quán)法》-1991年6月施行，2001年10月修改（4）《反不正當(dāng)競爭法》-1993年12月施行（5）《野生藥材資源保護條例》，1987年12月施行（6）《原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護規(guī)定》，1999年8月施行（7）《植物新品種保護條例》，1997年10月施行（8）《中藥品種保護條例》，1993年1月施行（9）《非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》，2011年6月1日起施行當(dāng)前第5頁\共有72頁\編于星期六\20點1、我國的專利保護發(fā)明專利外觀設(shè)計專利實用新型專利當(dāng)前第6頁\共有72頁\編于星期六\20點

專利保護規(guī)則第十三條同樣的發(fā)明創(chuàng)造只能被授予一項專利。

當(dāng)前第7頁\共有72頁\編于星期六\20點專利保護規(guī)則第九條兩個以上的申請人分別就同樣的發(fā)明創(chuàng)造申請專利的，專利權(quán)授予最先申請的人。

當(dāng)前第8頁\共有72頁\編于星期六\20點專利的保護規(guī)則第十一條發(fā)明和實用新型專利權(quán)被授予后，除本法另有規(guī)定的以外，任何單位或者個人未經(jīng)專利權(quán)人許可，都不得實施其專利，即不得為生產(chǎn)經(jīng)營目的制造、使用、許諾銷售、銷售、進口其專利產(chǎn)品，或者使用其專利方法以及使用、許諾銷售、銷售、進口依照該專利方法直接獲得的產(chǎn)品。

當(dāng)前第9頁\共有72頁\編于星期六\20點藥品研發(fā)藥品注冊藥品定價藥品生產(chǎn)藥品招標(biāo)藥品銷售進口藥品廣告藥品標(biāo)準(zhǔn)藥品專利當(dāng)前第10頁\共有72頁\編于星期六\20點專利權(quán)的范圍專利權(quán)范圍技術(shù)范圍時間范圍地域范圍當(dāng)前第11頁\共有72頁\編于星期六\20點授權(quán)或駁回專利申請保密審查形式審查公開文件實審請求實質(zhì)審查專利申請表申請說明書權(quán)利要求書說明書摘要文件齊全表格填寫新穎性創(chuàng)造性實用性申請日公開日保密18個月三年內(nèi)專利申請程序與審批要求當(dāng)前第12頁\共有72頁\編于星期六\20點所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員第一，知曉申請日或者優(yōu)先權(quán)日之前發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域所有的普通技術(shù)知識；第二，能夠獲知該領(lǐng)域中所有的現(xiàn)有技術(shù)；第三，具有應(yīng)用該日期之前常規(guī)實驗的手段和能力，但他不具有創(chuàng)造能力；第四，如果發(fā)明所要解決的技術(shù)問題能夠促使本領(lǐng)域的技術(shù)人員在其他技術(shù)領(lǐng)域?qū)ふ医鉀Q技術(shù)問題的技術(shù)手段，則他還具有這一技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員的知識和能力。當(dāng)前第13頁\共有72頁\編于星期六\20點對說明書的審查要求說明書充分公開(法26（3）)修改超范圍（法33條）發(fā)明專利的審查要求當(dāng)前第14頁\共有72頁\編于星期六\20點對權(quán)利要求書的審查要求權(quán)利要求書專利不保護的主題（法25條）實用性[法22（4）]單一性[法31條]新穎性[法22（2）]創(chuàng)造性[法22（3）]清楚[法126（4）]獨立權(quán)利要求記載必要技術(shù)特征[細則21（2）]權(quán)利要求得到說明書的支持[法26（4）]發(fā)明專利的審查要求當(dāng)前第15頁\共有72頁\編于星期六\20點專利復(fù)審程序流程圖北京市第一中級人民法院行政訴訟（一審）北京市高級人民法院行政訴訟（終審）

專利局駁回專利局復(fù)審委復(fù)審程序?qū)＠掷^續(xù)審查當(dāng)前第16頁\共有72頁\編于星期六\20點2、技術(shù)秘密技術(shù)秘密保護保密形式防御型非壟斷型沒有時間限制，失密為止專利保護公開形式進攻型壟斷型申請專利起20年當(dāng)前第17頁\共有72頁\編于星期六\20點3、著作權(quán)保護自動產(chǎn)生自愿登記作者終身及死后50年保護對象：文字作品、口述作品、示意圖、攝影作品、計算機軟件等。當(dāng)前第18頁\共有72頁\編于星期六\20點4、我國的商標(biāo)保護產(chǎn)品商標(biāo)證明商標(biāo)服務(wù)商標(biāo)當(dāng)前第19頁\共有72頁\編于星期六\20點原產(chǎn)地保護方式之一證明商標(biāo) 1994年12月30日，國家工商行政管理局發(fā)布《集體商標(biāo)、證明商標(biāo)注冊和管理辦法》第2條“證明商標(biāo)是由對某種商品或者服務(wù)具有檢測和監(jiān)督能力的組織所控制，而由其以外的人使用在商標(biāo)或服務(wù)上，用以證明該商品或服務(wù)的原產(chǎn)地、原料、制造方法、質(zhì)量、精確度或其他特定品質(zhì)的商品商標(biāo)或服務(wù)商標(biāo)?！?5、我國的原產(chǎn)地保護當(dāng)前第20頁\共有72頁\編于星期六\20點原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護制度1999年8月7日，國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布《原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護規(guī)定》原產(chǎn)地域產(chǎn)品是指利用產(chǎn)自特定地域的原材料，按照傳統(tǒng)工藝在特定地域內(nèi)所生產(chǎn)的、質(zhì)量、特色或者聲譽在本質(zhì)上取決于其原產(chǎn)地域地理特征并依照本規(guī)定經(jīng)審核批準(zhǔn)以原產(chǎn)地域進行命名的產(chǎn)品。原產(chǎn)地保護方式二5、我國的原產(chǎn)地保護當(dāng)前第21頁\共有72頁\編于星期六\20點非物質(zhì)文化遺產(chǎn)是指被各社區(qū)、群體，有時是個人，視為其文化遺產(chǎn)組成部分的各種社會實踐、觀念表達、表現(xiàn)形式、知識、技能以及相關(guān)的工具、實物、手工藝品和文化場所。聯(lián)合國教科文組織（UNESCO）《保護非物資文化遺產(chǎn)公約》2003年10月17日通過2006年8月正式生效6、非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護當(dāng)前第22頁\共有72頁\編于星期六\20點中藥品種保護對固定配方、固定劑型和固定適應(yīng)癥藥品的保護不是獨家保護不要求新穎性和創(chuàng)造性

專利保護分別對藥品成分、原料、劑型、藥品生產(chǎn)、藥品檢測和適應(yīng)癥各個環(huán)節(jié)的創(chuàng)新技術(shù)保護獨家保護要求有新穎性和創(chuàng)造性專利權(quán)可以阻止其他中藥保護品種企業(yè)的生產(chǎn)、銷售、許諾銷售和進口7、中藥品種保護當(dāng)前第23頁\共有72頁\編于星期六\20點8、植物新品種保護植物新品種是指經(jīng)過人工培育的或者對發(fā)現(xiàn)的野生植物加以開發(fā)，具備新穎性、特異性、一致性和穩(wěn)定性并有適當(dāng)命名的植物新品種。完成育種的單位和個人對其授權(quán)的品種享有排他的獨占權(quán)，即植物新品種權(quán)。任何單位和個人未經(jīng)許可，不得以商業(yè)目的生產(chǎn)或者銷售該授權(quán)品種的繁殖材料，不得為商業(yè)目的將該授權(quán)品種的繁殖材料重復(fù)使用于生產(chǎn)另一品種的繁殖材料。當(dāng)前第24頁\共有72頁\編于星期六\20點專利保護7、新藥注冊后的監(jiān)測期保護《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》2007年10月1日施行

監(jiān)測期最長不超過5年，自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算。當(dāng)前第25頁\共有72頁\編于星期六\20點三、中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護現(xiàn)狀1、中醫(yī)的知識產(chǎn)權(quán)保護2、中藥材的知識產(chǎn)權(quán)保護3、中成藥的知識產(chǎn)權(quán)保護當(dāng)前第26頁\共有72頁\編于星期六\20點對漢、藏、蒙、維、傣、苗、彝等19個民族的83種醫(yī)藥文獻進行了發(fā)掘整理出版了《中國民族藥志》、《朝醫(yī)學(xué)》、《中國瑤醫(yī)學(xué)》、《中國壯藥志》等100多部民族醫(yī)藥著作。三、1、中醫(yī)的知識產(chǎn)權(quán)保護現(xiàn)狀當(dāng)前第27頁\共有72頁\編于星期六\20點世界和國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護全國非物質(zhì)文化遺產(chǎn)普查工作投入經(jīng)費超4億元國務(wù)院先后于2006年和2008年公布了兩批國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄，其中包括國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)1028項，擴展項目147項，國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)項目代表性傳承人1488名。三、1、中醫(yī)的知識產(chǎn)權(quán)保護現(xiàn)狀當(dāng)前第28頁\共有72頁\編于星期六\20點中醫(yī)知識產(chǎn)權(quán)保護中出現(xiàn)的問題挖掘整理出版書籍使未公開的醫(yī)藥技術(shù)的流失中醫(yī)藥被他人不當(dāng)使用處于公開狀態(tài)的中醫(yī)藥知識被無償使用三、1、中醫(yī)的知識產(chǎn)權(quán)保護現(xiàn)狀當(dāng)前第29頁\共有72頁\編于星期六\20點道地藥材原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護現(xiàn)狀甘肅-岷縣當(dāng)歸-岷縣中藥材生產(chǎn)技術(shù)指導(dǎo)站-3352037云南-文山三七-文山壯族苗族自治州三七特產(chǎn)局-3838009 四川-遂寧川白芷-四川省遂寧白芷協(xié)會-4834771 新疆-庫車藥桑-庫車縣園藝辦公室- 4650474 云南-昭通天麻-昭通市天麻協(xié)會-5188220

三、2、中藥材的保護現(xiàn)狀當(dāng)前第30頁\共有72頁\編于星期六\20點韓國高麗參韓國人參公社正官莊高麗參只選用6年根水參。在一定溫度條件下經(jīng)水蒸氣蒸熟加工后，人參從水參變成含有37種有效的皂苷成份高麗參。當(dāng)前第31頁\共有72頁\編于星期六\20點我國人參專利申請狀況涉及人參的發(fā)明專利申請共5259件；其中涉及人參的國內(nèi)專利申請5190件；涉及人參的國外專利申請69件；來自吉林省的涉及人參的專利申請303件，占全國人參專利申請5.8%。當(dāng)前第32頁\共有72頁\編于星期六\20點

來自國外涉及人參的中國專利申請當(dāng)前第33頁\共有72頁\編于星期六\20點獲得專利權(quán)的涉及人參的發(fā)明專利截止2009年7月31日，共1686件；其中國內(nèi)獲得的專利1660件，吉林省獲得的專利109件。國外獲得的專利26件；韓國獲得14件，日本獲得6件。當(dāng)前第34頁\共有72頁\編于星期六\20點

一種高活性紅參的制作方法，通過控制人參的蒸煮溫度及時間，充分發(fā)揮人參根部含有的人參自身皂苷酶和其他物質(zhì)的作用，不加任何外來物質(zhì)，使人參中含量高的二醇類皂苷Ｒａ、Ｒｂ１、Ｒｂ２、Ｒｂ３、Ｒｃ、Ｒｄ多轉(zhuǎn)化為Ｒｇ３、Ｒｇ５、Ｒｈ２、Ｒｈ３等人參稀有皂苷，使三醇類皂苷Ｒｅ、Ｒｇ１、Ｒｆ等多轉(zhuǎn)化為Ｒｇ２、Ｒｇ４、Ｒｈ１、Ｒｈ４等活性成分，可制備稀有皂苷含量比傳統(tǒng)紅參高幾倍至幾十倍的高活性特定紅參。ZL200510136799當(dāng)前第35頁\共有72頁\編于星期六\20點1）商標(biāo)保護現(xiàn)狀形成一大批中成藥企業(yè)的馳名商標(biāo)三、3、中成藥的知識產(chǎn)權(quán)保護當(dāng)前第36頁\共有72頁\編于星期六\20點商標(biāo)保護存在的問題國內(nèi)老字號國際化問題中華老字號“北京同仁堂”商標(biāo)在日本被搶注中華老字號天津“樂仁堂”商標(biāo)在美國、加拿大、德國和新加坡四國被搶注事件—馳名商標(biāo)化中成藥商標(biāo)保護策略單一當(dāng)前第37頁\共有72頁\編于星期六\20點2）中成藥的專利保護現(xiàn)狀中成藥的發(fā)明專利保護現(xiàn)狀中成藥的外觀設(shè)計專利保護現(xiàn)狀三、3、中成藥的知識產(chǎn)權(quán)保護現(xiàn)狀當(dāng)前第38頁\共有72頁\編于星期六\20點向我國申請藥品專利的狀況數(shù)據(jù)來源：中國專利數(shù)據(jù)庫(CPRS)：2006年至2010年。當(dāng)前第39頁\共有72頁\編于星期六\20點向我國申請中藥專利的中外對照當(dāng)前第40頁\共有72頁\編于星期六\20點我國已授權(quán)的中藥發(fā)明專利的中外對照當(dāng)前第41頁\共有72頁\編于星期六\20點截止2010年12月31日授權(quán)的中藥發(fā)明專利量按技術(shù)領(lǐng)域分布情況當(dāng)前第42頁\共有72頁\編于星期六\20點2009年中藥專利申請?zhí)攸c中藥專利申請中國內(nèi)仍然為主國內(nèi)個人專利申請量比去年的下降國內(nèi)企業(yè)專利申請量比去年的增長國內(nèi)中藥領(lǐng)域的專利申請趨于理智當(dāng)前第43頁\共有72頁\編于星期六\20點專利保護存在的問題企業(yè)運用專利保護不夠許多中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)公開處方使再后專利申請失敗統(tǒng)籌處理好新藥注冊、中藥品種保護與專利保護的關(guān)系國內(nèi)中藥專利平均壽命短國外專利保護缺失當(dāng)前第44頁\共有72頁\編于星期六\20點中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護效果與原因分析保護效果有待提高保護思路重點不強保護手段運用不全管理方式實施不當(dāng)當(dāng)前第45頁\共有72頁\編于星期六\20點四、中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護對策（一）強調(diào)不同對象知識產(chǎn)權(quán)保護重點（二）運用各種知識產(chǎn)權(quán)的綜合保護（三）加強知識產(chǎn)權(quán)的管理當(dāng)前第46頁\共有72頁\編于星期六\20點四、（一）1、中醫(yī)知識產(chǎn)權(quán)保護對策內(nèi)在保護手段技術(shù)秘密方式外在保護手段服務(wù)商標(biāo)外觀設(shè)計專利版權(quán)其他手段《保護非物質(zhì)文化遺產(chǎn)公約》當(dāng)前第47頁\共有72頁\編于星期六\20點中醫(yī)的知識產(chǎn)權(quán)保護思路以服務(wù)商標(biāo)為核心以醫(yī)師資格考試為標(biāo)準(zhǔn)頒發(fā)證明商標(biāo)以中醫(yī)服務(wù)商標(biāo)許可使用為手段當(dāng)前第48頁\共有72頁\編于星期六\20點四、（一）2、中藥材知識產(chǎn)權(quán)保護對策內(nèi)在保護手段技術(shù)秘密方式或發(fā)明專利方式外在保護手段產(chǎn)品商標(biāo)包裝的外觀設(shè)計專利（改法后的保護）原產(chǎn)地保護標(biāo)志-其他手段植物新品種保護《生物多樣性公約》

《瀕危野生動植物國際貿(mào)易公約》《野生藥材資源保護條例》當(dāng)前第49頁\共有72頁\編于星期六\20點四、（一）3、中成藥知識產(chǎn)權(quán)保護對策內(nèi)在保護手段技術(shù)秘密方式或發(fā)明專利方式外在保護手段產(chǎn)品商標(biāo)包裝的外觀設(shè)計專利原產(chǎn)地保護標(biāo)志-其他手段

新藥監(jiān)測期保護《中藥品種保護條例》當(dāng)前第50頁\共有72頁\編于星期六\20點中成藥老品種知識產(chǎn)權(quán)保護思路傳統(tǒng)藥老品種道地藥材原產(chǎn)地保護產(chǎn)品商標(biāo)保護產(chǎn)品包裝外觀設(shè)計專利保護中藥品種保護當(dāng)前第51頁\共有72頁\編于星期六\20點中成藥產(chǎn)品新劑型的開發(fā)新用途的開發(fā)制備工藝的改進開發(fā)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)增加控制的開發(fā)中成藥二次研發(fā)思路當(dāng)前第52頁\共有72頁\編于星期六\20點減少藥味研究有效部位組成的復(fù)方復(fù)方中成藥復(fù)方中成藥的二次研發(fā)思路有效成分組成的復(fù)方增加藥味研究當(dāng)前第53頁\共有72頁\編于星期六\20點中藥新藥研發(fā)與專利申請時機的選擇臨床中藥驗方藥效學(xué)毒理學(xué)I期臨床II期臨床III期臨床上市臨床前研究

臨床研究

制劑學(xué)當(dāng)前第54頁\共有72頁\編于星期六\20點專利保護思路系列專利保護戰(zhàn)略單件專利保護戰(zhàn)術(shù)當(dāng)前第55頁\共有72頁\編于星期六\20點中藥領(lǐng)域?qū)＠Ｗo主題中藥產(chǎn)品中藥方法中藥炮制品中藥藥效組分中藥劑型制備方法測定方法制藥用途當(dāng)前第56頁\共有72頁\編于星期六\20點縱向構(gòu)建專利保護網(wǎng)A+B+CA+BAA+B+C+DA+B+C+D+E當(dāng)前第57頁\共有72頁\編于星期六\20點靛育紅專利保護的順序靛育紅含有靛育紅的提取物當(dāng)歸蘆薈的組合物當(dāng)歸蘆薈丸當(dāng)前第58頁\共有72頁\編于星期六\20點藥效成分該藥效成分的各種制劑該藥效成分的制藥用途該藥效成分的制備方法該藥效成分的檢測方法橫向構(gòu)建專利保護網(wǎng)當(dāng)前第59頁\共有72頁\編于星期六\20點療效最優(yōu)技術(shù)方案療效次優(yōu)技術(shù)方案療效一般技術(shù)方案技術(shù)特征多技術(shù)特征少技術(shù)特征最少權(quán)利要求的保護范圍當(dāng)前第60頁\共有72頁\編于星期六\20點專利保護范圍-權(quán)利要求結(jié)構(gòu)+++限定詞主題詞連接詞技術(shù)特征

前序部分+

特征部分當(dāng)前第61頁\共有72頁\編于星期六\20點一種治療高血脂的沖劑，其特征在于它的藥效組分組成為：何首烏20g、丹參20g、山楂20g、茯苓15g和黃連10g。當(dāng)前第62頁\共有72頁\編于星期六\20點所解決技術(shù)問題的確定技術(shù)方案本身現(xiàn)有技術(shù)狀況當(dāng)前第63頁\共有72頁\編于星期六\20點技術(shù)特征的分析由所解決的技術(shù)問題確定技術(shù)特征的性質(zhì)必要技術(shù)特征選擇性必要技術(shù)特征非必要技術(shù)特征SIPO當(dāng)前第64頁\共有72頁\編于星期六\20點確定必要技術(shù)特征a+b+c+Da+b+ca+ba+b+c+da+b+c+d+e技術(shù)方案技術(shù)問題解決狀況最佳解決較好解決可以解決不能解決無法解決當(dāng)前第65頁\共有