全球制藥近年大事件回顧

全球制藥近25年大事件回顧與現(xiàn)在相比，上世紀80年代的制藥界相對簡單，那時非專利藥暢銷的潮流尚未出現(xiàn)，品牌藥的競爭也遠不及當前激烈，制藥企業(yè)還無需為產品生命周期管理而絞盡腦汁，如火如荼的DTC（直面消費者）廣告還未廣泛開展……從1981～2006年的25年間，全球制藥界到底走了多遠？從歷年來的里程碑事件中，或許能夠找到答案。大事紀年表1981年6首次檢測出AIDS病毒6首個ACE抑制劑上市61982年6首個重組DNA產品上市61983年7罕用藥法案出臺720年來外科手術領域的突破——環(huán)孢霉素上市71984年7Hatch-Waxman法案71985年8人生長激素上市81986年8氟西汀上市8首個單克隆抗體藥物上市8接干擾具素上散市臟9晴首個矛重組銜疫苗燦9綿19堆87彼年勉9頌首個鏡他汀狗類藥伙物上怕市秋9肅生命去周期洽管理黑的典勉范他——慢環(huán)丙刺沙星壇10檔19扛88略年瘋10果奧美陣拉唑棋上市橋10存專利可交叉存許可候10版19繡89肚年梯11腎EP佛O拉獲準惑上市痰11多19懸90肚11晶人用周藥品另注冊慮技術遲規(guī)定攻國際則協(xié)調晝會議希（津IC廁H拔）成脖立愚11孔19訴91糖年處11秋非格謹司亭兵上市穿11偶19低92可年蝕12甘紫杉賠醇獲運準上女市筍12慧安進土公司員12填19砍93攤年患12陵20廟年來榨首個磁MS桐治療賢藥物牌12掘19犯94避年原12濤罕用傍藥商電業(yè)成噸功的找范例爬——肚重組按葡萄脖糖腦良苷脂糊酶奔12材19治95蜜年濁13另EM拾EA由組建斬13陪首個宅蛋白時酶抑拴制劑哀上市旱13庭葛蘭盜素公諒司收凈購威絲康公挽司擦13斯19滋96感年取14若克隆娛羊問嬌世帝14脈山道抱士公偽司和很瑞士膨汽巴烏嘉基堂公司籍合并搜成立抓諾華畜14烏干擾差素痛β拼獲準夕上市恰14帽19弟97擱年濃14觀阿托壓伐他田汀獲治準上嫂市令14揭利妥首昔單饞抗獲棟準上挽市卡15弱19靈98柴年謎15丙西地口那非躬獲準鈔上市里15盆首次陣人禽件流感布病例題15首首次周成功棋分離戴人類船胚胎驢干細牛胞鋸15登阿斯起利康蔑公司典合并稈成立既16燃群司保珠單晚抗上魄市濱16炸19編99利年博16餡美國床驚現(xiàn)歲西尼丹羅河銹病毒瑞16簽20崗00揉年邁16淘DT窗C麻廣告身費用毛創(chuàng)新押高艦16膜20分01蒼年徑17揉伊馬榴替尼撥上市玩17劉西立逝伐他男汀召光回漢17狼新的瘦膽固模醇防威治指胞導方瓦針出吧臺姑17炸人類撒基因車組計討劃初較步結瀉果公喇布尼17浸20醒02諸年榆18而美國思家用濃產品曉公司幅更名犬為惠脅氏豆18汽女性侄健康柏倡導布計劃奸中止腿HR索T各研究佩18疊20堡03幅年炮19劈輝瑞譯公司麥與法茅瑪西脊亞公細司合岔并召19克En志fu毛vi翠rt釀id島e思獲準堅上市曠19蛙20玻04蜘年縫19情be偉va禁ci莖zu吳ma埋b(埋Av切as廟ti亮n)遠獲準熄上市秀19臣立普伙妥銷決售突苦破役10似0致億美動元托19這羅非倚考昔必召回遮20戶20歲05誕年協(xié)20殼FD范A攤藥品訓安全徑部門蜂成立倍20彩20多06漫年扛20幼胰島借素吸障入劑土上市凈20殊首個競生物未非專爹利藥釀獲準御上市爺20饑辛伐下他汀耳專利席到期利21隸宮頸網癌疫溜苗上圣市源21資強生欺公司壁擴大銅版圖污21侄19逼81佛年亞首次款檢測藥出A遷ID披S病父毒那19源81涉年6礎月5與日放美國缺疾病邀控制魔中心齡的每蜓周發(fā)掛病率青和死叉亡率針報告厭公布架了5炸例患棗者的戀具體那癥狀傅，此鏡后被捆證實刪為A禽ID抗S患托者。抬此次猛公布嘗日期擴被官燦方認雕定為鞭HI聞V/俘AI駁DS司流行俗的起怎始時支間。洗首個企AC澇E抑副制劑痕上市周百時育美施拼貴寶座公司謙（B京ri蓮st緒ol馳-M反ye庭rs爐S快qu填ib葛b）余的卡營托普湊利（坑ca鴉pt弊op供ri基l，銅Ca黎po好te控n）才獲準旋用于寫治療喂高血撈壓和撥充血魂性心本力衰抖竭，胳成為判首個憤上市刷的血盯管緊慣張素蟲轉換據(jù)酶（電AC釀E）架抑制剩劑和迅首批工口服陪抗高夫血壓呼藥之黃一。精本品樹的上健市是北藥物弊結構掩開發(fā)集方面艇的重怨大突齒破。湊此后晃10拘余年疏，A案CE顛類藥鄰物迅物猛發(fā)謀展，晉截至休19攤97焰年，紛共計殖16錘種A錘CE很抑制魯劑投吧入市查場。悲19岸82兄年昆首個圾重組許DN身A產匪品上墳市影19史82分年，著FD論A批銷準了膀禮來駛公司今（E嶼li擠L竭il豬ly核）的才重組耳人胰狡島素參（i穴ns游ul激in沉，H役um勢ul昆in窮），屆本品邀是全滔球首彈個采欠用重蜘組N繪DA抓技術拴的產羅品，辱也標寧志著觀全球攪首個道基因攪工程魔藥物稈的誕蝶生。掛19差83朵年汽罕用被藥法厚案出剪臺死為鼓竭勵針唐對罕板見疾父病的筐藥物竭開發(fā)滿，1焦98笛3年柿美國倉通過據(jù)罕用祥藥法紡案，剩法案直給予閉罕用狀藥7筍年的主市場值獨占乏期，戰(zhàn)并允崖許臨滔床研貴究成航本進鑰行稅勤收抵呼扣。砌法案烈的出裁臺為誰罕用顫藥市輩場發(fā)累展起匯到巨戀大的三推動尊作用超。陰20寇年來窩外科稿手術煤領域推的突外破盤——桂環(huán)孢蟲霉素話上市吩至1否98評3年含腎移搏植手此術已研實施窄30摘余年月，但剝患者共仍面委臨體欣內排霞異問識題的壽困擾叢，諾巴華公且司（恥No鴨va林rt灰is別）環(huán)寬孢霉稻素（擴cy枯cl費os合po祥ri貴n，伯Sa初nd疏im野mu憐ne芒）的更上市柿很大械程度豎上緩掩解了雖體內奶免疫痛系統(tǒng)側對移攜植器諸官的菌排異翅作用長，本旅品可大選擇襖性抑兄制T干細胞掉，是糖20依年來裳外科昌手術乳領域獵的重回大突殲破。供19舟84淹年蓄Ha會tc怕h-餡Wa戒xm至an建法案失19巧84弱年通接過的誓Ha滑tc非h-樂Wa窗xm避an鎖法案儲為非窄專利掌藥企脊業(yè)提扛供了躁諸多叔優(yōu)惠遙的政歌策措蓄施，注本質麥上刺瓦激了沖現(xiàn)代徑非專對利藥輸工業(yè)轟的發(fā)碼展。歡19僻85亂年僅人生輔長激坡素上返市巷基因猴技術周公司窗（G刮en污en陶te絕ch佳）的紙人生樂長激燃素（女Pr袋ot踢ro蜻pi霜n）塌是制莫藥工郵業(yè)中顧1個視重要談產品央，事探實上震，這峰是生者物制貞藥公鳴司首拜次生皆產并序上市疫自身嗚的生泉物藥路品，呢無論較對基甘因技怪術公俊司還局是對僑整個傲制藥搏工業(yè)范而言欣，本籌品都予是1御個重艘要的電里程神碑。稱19徹86閥年酸氟西欄汀上星市憤禮來蔽公司蒸的革見命性拖抗抑晴郁藥尚——蔑首個畫選擇豎性5訴羥色時胺再熟攝取王抑制歌劑（冷SS貫RI殘s）頌氟西桶汀（劍fl涂uo鉤xe賊ti凱ne筋，百疼憂解撕，P備ro才za送c）往在比熟利時澡獲得可上市遵批準謠，美梢國F屢DA橋隨后話于1烤98耽7年贏批準劉本品侍上市即。多鬼年來濁，氟襖西汀題銷售僑強勁粒，已卸成為全全球纏銷售鍵額領懸先的湊重磅行炸彈往級藥裁物之耕一。年首個櫻單克緞隆抗岸體藥聞物上州市匹19唱86揮年，費由O險rt口ho靠開發(fā)堂、用郵于治另療器昂官移卸植出洗現(xiàn)的解排斥偷反應毒的首惹個單騎克隆黃抗體誘藥物循——必莫羅管單抗就-C捧D3糟（m刃ur瓣om預on沈ab賞CD療3，跑ho眾cl逼on樓e訴OK散T3蜜）獲惰得了狼FD攪A的寶批準額，由盒此拉求開了咱單克乓隆抗若體藥芒物發(fā)咬展的值序幕返。2名0年拖后的傅今天損，單混克隆坡抗體重藥物謙已經破成為趴生物容醫(yī)藥計最重號要的斜發(fā)展己領域丹之一丹，到耗20作06往年，踢FD假A共師批準鍛23信個治埋療性山單克哪隆抗槐體藥根物。瞧干擾佩素上豈市鋤19籠57而年干再擾素性被首箭次發(fā)輕現(xiàn)，崖但由搶于基縮因工勝程和藏純化爹技術叼尚不獅成熟參，干御擾素癥稀少討而昂舌貴，嫩難以澇用于輩臨床壺。直刊到1先98件6年塊，先立靈公請司（欄Sc佩he轎ri邁ng婚）和睬霍夫房曼時·挑羅氏境公司忘（H嚴of猴fm亭an陜–計La共-R層oc趴he年）首矛次向打市場打推出彎了干奪擾素班類藥逗物陡——例干擾鵲素暗α悼2b漏（i斤nt威er瘦fe仆ro密n貧α蹈2b框，I漆nt常ro朵n談A）帥和干折擾素彼α機2a珍（丸in貝te餐rf化er啄on裳綱α高2a廉，R當of幕er霸on次A因），兄用于醋治療勁白血幣病，煎才真姻正實適現(xiàn)了軌干擾枝素的巷大批那量生腔產。勒首個需重組爆疫苗括默克遮公司粘（M階er彈ck狐）的指重組彎乙型碗肝炎鉛疫苗怨（R陷ec岸om螺bi肅va鍋x）鎖是首朽個基沙于病負毒蛋彩白質嫂基因覆序列融重組邪而產別生的勻疫苗蕩產品圓。撐19謙87軋年征首個垂他汀比類藥定物上楊市富19勁87覽年，嬸默克振公司陸推出系了全醒球首錫個他掠汀類猜藥物醋洛伐域他汀毒（l盤ov枕as腥ta夢ti濕n，噴Me薯va暗co借r）膊，并訓耗費滑巨資冬啟動漠了1卡項大營規(guī)模錢的膽賞固醇秘健康檢教育徒活動沫，不嗚足2濃0年浮后，尊HD堪L（挑高密叼度脂笨蛋白匪）和我LD辣L（建低密丈度脂琴蛋白悠）已咐成為蜜家喻顧戶曉蜻的?？硺I(yè)詞圈匯，停民眾訴對血塊脂水存平的仇重視衫和理摩解也鬧大大訴提高形，這笑一切藍與默脫克公半司的缺教育為普及期活動昏密不廉可分喪。此其后參遞與高沫脂血孔癥市杏場中察競爭重的他寬汀類千藥物代越來番越多紋，截響至目在前，旺他汀團類仍蛇是重賊磅炸喬彈級枕藥物弦頻出反、競搶爭異害常激翻烈的涂產品趣領域體。拆生命穴周期據(jù)管理扎的典寄范吸——凝環(huán)丙芽沙星妨19妨87俗年F剝DA索批準仙了拜銷耳公惡司（孕Ba值ye澇r）礙的氟譜喹諾掏酮類傅藥物混環(huán)丙日沙星綱（c柿ip斬ro徹fl噴ox射ac蘭in筐，C裳ip示ro賓）用尸于治污療多掩種感截染，料本品稻后來躁成為額成功顯利用扶生命外周期疾管理同的典鳥范。柔19加88缺年技奧美浴拉唑般上市蹲19年88煮年阿復斯利遺康公撇司（巾As梁tr栗aZ頁en正ec涂a）尼在歐晃洲和促亞洲測市場徑首次授推出溪了質更子泵浪抑制拜劑奧規(guī)美拉哭唑（貞om莖ep餐ra搖zo終le術，洛示賽克作，L朝os飛ec紋）。朱本品象后來色成為硬全球交最暢跌銷藥溫品之類一，哈20桃03擾年轉道換為央OT攏C。譯專利范交叉夏許可沫Ho孕ff膀ma黎n記–穿La啟R墳oc值he挎公魔司和糕Ce娘tu宵s公奴司簽室訂了土許可剛證協(xié)屈議，篇共同公開發(fā)租抗癌乎藥白市細胞狼介素頭-2巡（i堆nt間er保le恐uk聾in梅-2逢）和拴聚乙載二醇孩化白潛細胞央介素檔-2積，但看后來午此項謊合作遇陷入執(zhí)了專恩利糾粱紛，擊最終復通過伙專利尊交叉料許可派的方幻式得緞以解教決。咱此次膜合作訪建立共了制嫁藥公崖司和浮生物迅技術量公司匯新型床的合統(tǒng)作模慶式，見也成行為后激來制本藥企順業(yè)間尼專利威交叉葡許可檔的樣給本。撐19愉89艱年命EP技O獲扇準上針市葛在經諷歷了蔥緊張際的專矩利爭壯奪戰(zhàn)德后，猛安進取公司松（A煤mg胃en圾）終值于將形重組雕人紅肌細胞展生成蹲素（宰ep服oe玉ti錯n達al輔fa犁，E踩PO森）推相向市久場，熟至今膏本品伐已為遞安進擋公司弦?guī)硐賰|梅美元矩以上侮的利梯潤。乳19畜90鐮人用吸藥品棍注冊矛技術圍規(guī)定掃國際哄協(xié)調健會議涌（I酸CH蹲）成沖立奔人用盜藥品逃注冊炮技術鞠規(guī)定壯國際卸協(xié)調揀會議標（I井CH受）由處歐盟荒、日棋本和昏美國廣三方紛的藥預品管恥理部途門和直生產圈部門作組成俱，為除打破訊全球傻藥品辮貿易侮壁壘北，縮告小歐繭美日迷藥品描注冊腦的技詠術要猶求差師異，接為藥謀品研吵究開想發(fā)、句審批嬸上市絮制定滔1個萄統(tǒng)一賭的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