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文檔簡介
麻醉藥品和精神藥品管理條例第一頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二麻醉藥品和精神藥品管理條例第一章總則(共6條)
第二章種植、實驗研究和生產(chǎn)(共15條)第三章經(jīng)營(共12條)第四章使用(共12條)第五章儲存(共4條)第六章運輸共6條)第七章審批程序和監(jiān)督管理(共8條)第八章法律責任(共20條)第九章附則(共6條)第二頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二相關(guān)法律法規(guī)《藥品管理法》全國人民代表大會常務(wù)委員會
從2001年12月1日起施行《執(zhí)業(yè)醫(yī)生法》全國人民代表大會常務(wù)委員會從1999年5月1日起施行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務(wù)院令第442號)2005年11月1日實施《易制毒化學品管理條例》(國務(wù)院令第445號)2005年11月1日施行第三頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二配套文件衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓和考核工作的通知(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2005]237號)衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》的通知(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]421號)衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》的通知(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]436號)(2007年5月1日廢)衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》的通知(衛(wèi)醫(yī)[2005]438號)文件下發(fā)之日施行第四頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二配套文件關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知(國食藥監(jiān)安[2005]481號)2005年11月1日關(guān)于印發(fā)<枸櫞酸西地那非管理暫行規(guī)定>的通知(國藥管安[2000]132號)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于調(diào)整枸櫞酸西地那非處方權(quán)范圍的通知(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2004]114號)第五頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二配套文件關(guān)于切實加強醫(yī)療用毒性藥品監(jiān)管和通知(國藥管安[2002]368號)關(guān)于加強亞砷酸注射液管理工作的通知(國藥管安[1999]257號)<<處方管理辦法>>衛(wèi)生部自2007年5月1日起施行第六頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二麻醉藥品概念:是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。包括:阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類。麻醉藥品品種目錄:共121種,我國生產(chǎn)及使用的品種共21種??煽ㄒ?、罌粟稈濃縮物、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、美沙酮、嗎啡、阿片、羥考酮、哌替啶、罌粟殼、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、布桂嗪、可待因、復(fù)方樟腦酊、右丙氧芬、雙氫可待因、乙基嗎啡、福爾可定第七頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二精神藥品概念:指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性藥品。分類:精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。
第八頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二第一類精神藥品目錄第一類精神藥品目錄:共52種,我國生產(chǎn)及使用的品種共6種,丁丙諾啡、氯胺酮、馬吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑侖。第九頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二第二類精神藥品目錄第二類精神藥品目錄:共78種,我國生產(chǎn)及使用的品種共24種,異戊巴比妥、布托啡諾及其注射劑、咖啡因、去甲偽麻黃堿、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、噴他佐辛、阿普唑侖、巴比妥、氯氮卓、地西泮、艾司唑侖、氟西泮、γ-羥丁酸、勞拉西泮、甲丙氨酯、咪達唑侖、納布啡及其注射劑、硝西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、扎來普隆、麥角胺咖啡因第十頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二麻醉藥品、第一類精神藥品的管理機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立由分管負責人負責,醫(yī)療管理、藥學、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構(gòu),指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。
醫(yī)療機構(gòu)要把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位年度目標責任制考核,建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度,并定期組織檢查,做好檢查記錄,及時糾正存在的問題和隱患。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責。日常工作由藥學部門承擔。第十一頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二麻醉藥品、第一類精神藥品的管理人員醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)當掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定,熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當配備工作責任心強、業(yè)務(wù)熟悉的藥學專業(yè)技術(shù)人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存保管、調(diào)配使用及管理工作,人員應(yīng)當保持相對穩(wěn)定。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學、醫(yī)護人員進行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓。第十二頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二麻醉藥品和第一類精神藥品憑《印鑒卡》采購醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)當取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》(以下簡稱《印鑒卡》),并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。
第十三頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二申請《印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)
應(yīng)當符合下列條件(一)有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目;
(二)具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術(shù)人員;
(三)有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;
(四)有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。第十四頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二申請《印鑒卡》提交下列材料醫(yī)療機構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出辦理《印鑒卡》申請,并提交下列材料:(一)《印鑒卡》申請表;(二)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件;(三)麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設(shè)施情況及相關(guān)管理制度;(四)市級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料第十五頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二批準市級衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)的申請后,應(yīng)當于40日內(nèi)作出是否批準的決定.對于首次申請《印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu),市級衛(wèi)生行政部門在作出是否批準決定前,還應(yīng)當組織現(xiàn)場檢查,并留存現(xiàn)場檢查記錄。
《印鑒卡》有效期為三年?!队¤b卡》有效期滿前三個月,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。當《印鑒卡》中醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機構(gòu)法人代表(負責人)、醫(yī)療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發(fā)生變更時,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。
第十六頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二
編號:
麻醉藥品、第一類精神藥品
購用印鑒卡
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳印制二OO五年十一月第十七頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二麻醉藥品、第一類精神藥品的采購醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)本單位醫(yī)療需要,按照有關(guān)規(guī)定購進麻醉藥品、第一類精神藥品,保持合理庫存。購買藥品付款應(yīng)當采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。第十八頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗,至少雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應(yīng)當采用專簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。
在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當雙人清點登記,報醫(yī)療機構(gòu)負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。第十九頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二麻醉藥品、第一類精神藥品的儲存儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫(柜)加鎖。對進出專庫(柜)的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊,進出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字,做到帳、物、批號相符。第二十頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二周轉(zhuǎn)庫醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜),庫存不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫(柜)應(yīng)當每天結(jié)算。第二十一頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)配門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。門診藥房應(yīng)當固定發(fā)藥窗口,有明顯標識,并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。第二十二頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的獲得醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定,對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后,方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后,方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。第二十三頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二培訓和考核內(nèi)容
(一)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《<麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡>管理規(guī)定》、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定;(二)醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)麻醉藥品和精神藥品使用及管理制度;(三)麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則;(四)癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規(guī)范化治療;(五)醫(yī)源性藥物依賴的防范與報告;(六)麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應(yīng)的防治。第二十四頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二開具麻醉藥品、精神藥品使用
專用處方麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色,右上角標注“麻、精一”。第二類精神藥品處方印刷用紙為白色,右上角標注“精二”處方標準由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定,處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門)統(tǒng)一制定,處方由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定的標準和格式印制。第二十五頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二麻醉藥品、精神藥品處方格式由三部分組成:(一)前記:包括醫(yī)療機構(gòu)名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號,科別或病室和床位號、臨床診斷、開具日期等??商砹刑厥庖蟮捻椖?。
(二)正文:以Rp或R(拉丁文Recipe“請取”的縮寫)標示,分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。
(三)后記:醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。第二十六頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二麻醉藥品、第一類精神藥品處方醫(yī)師應(yīng)當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。
第二十七頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則二OO七年一月二十五日,衛(wèi)生部印發(fā)了《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》。指導(dǎo)原則包括治療急性疼痛、慢性疼痛、癌性疼痛時應(yīng)遵循的原則,不包括臨床麻醉的用藥原則。第二十八頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二疼痛治療的基本原則明確治療目的疼痛的診斷與評估制定治療計劃和目標采取有效的綜合治療藥物治療的基本原則第二十九頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二明確治療目的緩解疼痛,改善功能,提高生活質(zhì)量。包括身體狀態(tài)、精神狀態(tài)、家庭、社會關(guān)系的維護和改善。第三十頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二疼痛的診斷與評估1.掌握正確的診斷與評估方法:疼痛是第五生命體征。臨床對疾病的診斷與評價以及記錄,應(yīng)當客觀、準確、直觀、便捷。初始對患者的評價內(nèi)容包括:(1)疼痛病史及疼痛對生理、心理功能和對社會、職業(yè)的影響。(2)既往接受的診斷、檢查和評估的方法,其他來源的咨詢結(jié)果、結(jié)論以及手術(shù)和藥品治療史。(3)藥物、精神疾病和物質(zhì)濫用史,合并疾患或其他情況。(4)有目的進行體格檢查。(5)疼痛性質(zhì)和程度的評估。疼痛是一種主觀感受,因此對疼痛程度的評價應(yīng)相信病人的主訴,應(yīng)尊重患者的評價和表達的自身疼痛程度,任何人都不能主觀臆斷。第三十一頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二疼痛的診斷與評估2.定期再評價:關(guān)于再評價的時間,根據(jù)診斷、疼痛程度、治療計劃,有不同要求;對慢性疼痛患者應(yīng)每月至少評價1次,內(nèi)容包括治療效果與安全性(如主觀疼痛評價、功能變化、生活質(zhì)量、不良反應(yīng)、情緒變化)及患者的依從性。凡接受強阿片類藥物治療者,還應(yīng)觀察患者有無異常行為,如多處方、囤積藥物等,以防藥物不良應(yīng)用和非法流失。第三十二頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二制定治療計劃和目標規(guī)范化疼痛治療原則為:有效消除疼痛,最大限度地減少不良反應(yīng),把疼痛治療帶來的心理負擔降至最低,全面提高患者的生活質(zhì)量。規(guī)范化治療的關(guān)鍵是遵循用藥和治療原則??刂铺弁吹臉藴适牵簲?shù)字評估法的疼痛強度小于3或達到0;24小時內(nèi)突發(fā)性疼痛次數(shù)小于3次。治療計劃的制定要考慮疼痛強度、疼痛類型、基礎(chǔ)健康狀態(tài)、合并疾病以及患者對鎮(zhèn)痛效果的期望和對生活質(zhì)量的要求。對不良反應(yīng)的處理,要采取預(yù)防為主,決不能等患者耐受不了時才處理,故鎮(zhèn)痛藥與控制不良反應(yīng)藥應(yīng)合理配伍,同等考慮。此外,要重視對心理、精神問題的識別和處理。第三十三頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二采取有效的綜合治療
采用多種形式綜合療法治療疼痛。一般應(yīng)以藥物治療為主,此外還有非藥物治療。藥物治療的主要鎮(zhèn)痛藥物為對乙酰胺基酚、非甾體抗炎藥和阿片類鎮(zhèn)痛藥。對于輕度疼痛可應(yīng)用非甾體抗炎止痛藥;對中度疼痛主要應(yīng)用弱阿片鎮(zhèn)痛藥可待因及其復(fù)方制劑;對重度疼痛,采用常用弱阿片鎮(zhèn)痛藥無效時可采用嗎啡等強效阿片類藥。在行鎮(zhèn)痛治療時可根據(jù)具體情況應(yīng)用輔助藥,如抗抑郁藥、抗驚厥藥、作用于興奮性氨基酸受體的藥物、作用于α-腎上腺素能受體的藥物以及作用于興奮性氨基酸受體NMDA的藥物。對癌性疼痛患者,應(yīng)遵循世界衛(wèi)生組織(WHO)提出的三階梯鎮(zhèn)痛原則。非藥物療法可在慢性疼痛治療全過程中任何一時間點予以使用??晒┻x用的方法有外科療法、神經(jīng)阻滯療法、神經(jīng)毀損療法和神經(jīng)刺激療法等。藥物療法與非藥物療法宜結(jié)合使用。第三十四頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二藥物治療的基本原則
1.選擇適當?shù)乃幬锖蛣┝?。?yīng)按WHO三階梯治療方案的原則使用鎮(zhèn)痛藥。2.選擇給藥途徑。應(yīng)以無創(chuàng)給藥為首選途徑。有吞咽困難和芬太尼透皮貼劑禁忌證的,可選擇經(jīng)舌下含化或經(jīng)直腸給藥。對經(jīng)口服或皮膚用藥后疼痛無明顯改善者,可經(jīng)肌肉或靜脈注射給藥。全身鎮(zhèn)痛產(chǎn)生難以控制的不良反應(yīng)時,可選用椎管內(nèi)給藥或復(fù)合局部阻滯療法。第三十五頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二藥物治療的基本原則3.制定適當?shù)慕o藥時間。對慢性持續(xù)疼痛,應(yīng)依藥物不同的藥代動力學特點,制定合適的給藥間期,治療持續(xù)性疼痛。定時給藥不僅可提高鎮(zhèn)痛效果,還可減少不良反應(yīng)。如各種鹽酸或硫酸控釋片,口服后的鎮(zhèn)痛作用可在用藥后1小時出現(xiàn),2~3小時達高峰,持續(xù)作用12小時;而靜脈用嗎啡,在5分鐘內(nèi)起效,持續(xù)1~2小時;芬太尼透皮貼劑的鎮(zhèn)痛作用在6~12小時起效,持續(xù)72小時,每3天給藥1次。故定時給藥是非常重要的。第三十六頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二藥物治療的基本原則4.調(diào)整藥物劑量。疼痛治療初期有一個藥物劑量調(diào)整過程。如患者突發(fā)性疼痛反復(fù)發(fā)作,需根據(jù)個體耐受情況不斷調(diào)整追加藥物劑量,增加藥物幅度一般為原用劑量的25%~50%,最多不超過100%,以防各種不良反應(yīng)特別是呼吸抑制的發(fā)生。對于因其他輔助性治療使疼痛明顯減輕的長期應(yīng)用阿片類患者,可逐漸下調(diào)藥物劑量,一般每天減少25%~50%,藥物劑量調(diào)整的原則是保證鎮(zhèn)痛效果,并避免由于減量而導(dǎo)致的戒斷反應(yīng)。當出現(xiàn)不良反應(yīng)而需調(diào)整藥物劑量時,應(yīng)首先停藥1~2次,再將劑量減少50%~70%,然后加用其他種類的鎮(zhèn)痛藥,逐漸停用有反應(yīng)的藥物。第三十七頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二藥物治療的基本原則5.鎮(zhèn)痛藥物的不良反應(yīng)及處理。長期使用阿片類藥物可因腸蠕動受抑制而出現(xiàn)便秘,可用麻仁丸等中藥軟化和促進排便;常見的惡心、嘔吐可選用鎮(zhèn)吐藥或氟哌啶類鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)吐藥;對呼吸抑制等嚴重不良反應(yīng),應(yīng)及時發(fā)現(xiàn)及時進行生命支持,同時使用阿片受體拮抗藥,如納絡(luò)酮進行治療。如發(fā)生過量使用阿片類導(dǎo)致的嚴重呼吸抑制,應(yīng)立即注射0.4mg納絡(luò)酮,如果20分鐘內(nèi)呼吸仍無改善,可能是由于0.4mg的納絡(luò)酮不足以逆轉(zhuǎn)攝入體內(nèi)的阿片類,此時應(yīng)繼續(xù)注射納絡(luò)酮,直至呼吸改善。第三十八頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二藥物治療的基本原則6.輔助用藥。輔助治療的目的和方法,應(yīng)依不同疾病、不同類型的疼痛決定。輔助治療可加強鎮(zhèn)痛效果,減少鎮(zhèn)痛藥劑量,減輕藥物不良反應(yīng)。如非甾體類消炎藥對骨轉(zhuǎn)移、軟組織浸潤、關(guān)節(jié)筋膜炎及術(shù)后痛有明顯的輔助治療作用;糖皮質(zhì)激素對急性神經(jīng)壓迫、內(nèi)臟膨脹痛、顱內(nèi)壓增高等均有較好的緩解作用;三環(huán)類抗抑郁藥是治療神經(jīng)痛、改善抑郁和失眠的較理想的藥物;對骨轉(zhuǎn)移引起的疼痛,除放射治療和前述治療外,降鈣素是近年來使用較有效的藥物??傊?,疼痛治療時,選用多種藥物聯(lián)合應(yīng)用、多種給藥途徑交替使用、按時用藥、個體化用藥,可提高鎮(zhèn)痛效果。第三十九頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則首選無創(chuàng)途徑給藥按階梯給藥按時用藥個體化給藥注意具體細節(jié)
第四十頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則根據(jù)WHO癌痛三階梯治療指南,癌癥疼痛治療有五項基本原則:(一)首選無創(chuàng)途徑給藥:如口服,芬太尼透皮貼劑,直腸栓劑,輸液泵連續(xù)皮下輸注等??梢阑颊卟煌∏楹筒煌枨笥枰赃x擇。(二)按階梯給藥:指鎮(zhèn)痛藥物的選擇應(yīng)依疼痛程度,由輕到重選擇不同強度的鎮(zhèn)痛藥物。輕度疼痛:首選第一階梯非甾體類抗炎藥,以阿司匹林為代表;中度疼痛:選弱阿片類藥物,以可待因為代表,可合用非甾體類抗炎藥;重度疼痛:選強阿片類藥物,以嗎啡為代表,同時合用非甾體類抗炎藥。兩類藥合用可增加阿片藥物的止痛效果,減少阿片類藥物的用量。三階梯用藥的同時,可依病情選擇三環(huán)類抗抑郁藥或抗驚厥類藥等輔助用藥。第四十一頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則(三)按時用藥:是指止痛藥物應(yīng)有規(guī)律地按規(guī)定時間給予,不是等患者要求時給予。使用止痛藥,必須先測定能控制患者疼痛的劑量,下一次用藥應(yīng)在前一次藥效消失前給藥?;颊叱霈F(xiàn)突發(fā)劇痛時,可按需給予止痛藥控制。(四)個體化給藥:阿片類藥無理想標準用藥劑量,存在明顯個體差異,能使疼痛得到緩解的劑量即是正確的劑量。選用阿片類藥物,應(yīng)從小劑量開始,逐漸增加劑量直到緩解疼痛又無明顯不良反應(yīng)的用藥劑量,即為個體化給藥。(五)注意具體細節(jié):對使用止痛藥的患者,應(yīng)注意監(jiān)護,密切觀察疼痛緩解程度和身體反應(yīng),及時采取必要措施,減少藥物的不良反應(yīng),提高鎮(zhèn)痛治療效果。第四十二頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二鎮(zhèn)痛治療中醫(yī)師的權(quán)力和責任
(一)采用強阿片類藥物治療時,執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)慎重選擇對疼痛患者有效的用藥處方,并進行藥物劑量和治療方案的調(diào)整。(二)醫(yī)師必須充分了解病情,與患者建立長期的醫(yī)療關(guān)系。使用強阿片類藥物之前,患者與醫(yī)師必須對治療方案和預(yù)期效果達成共識,強調(diào)功能改善并達到充分緩解疼痛的目的。(三)開始阿片類藥物治療后,患者應(yīng)至少每周就診1次,以便調(diào)整處方。當治療情況穩(wěn)定后,可減少就診次數(shù)。經(jīng)治醫(yī)師要定期隨訪患者,每次隨訪都要評估和記錄鎮(zhèn)痛效果、鎮(zhèn)痛改善情況,用藥及伴隨用藥和副反應(yīng)。(四)強阿片類藥物用于慢性非癌性疼痛治療,如疼痛已緩解,應(yīng)盡早轉(zhuǎn)入二階梯用藥,強阿片類藥物連續(xù)使用時間暫定不超過8周。第四十三頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二鎮(zhèn)痛治療中醫(yī)師的權(quán)力和責任(五)對癌癥患者使用麻醉藥品,在用藥劑量和次數(shù)上應(yīng)放寬。但使用管理應(yīng)嚴格。由于嗎啡的耐受性特點,因此,晚期癌癥長期使用阿片類鎮(zhèn)痛藥(如嗎啡),無極量限制,即應(yīng)根據(jù)個體對嗎啡等阿片類鎮(zhèn)痛藥的耐受程度決定用藥劑量,但應(yīng)嚴密注意監(jiān)控不良反應(yīng)。注射劑處方1次不超過3日用量,控(緩)釋制劑處方1次不超過15日劑量,其他劑型的麻醉藥品處方1次不超過7日用量。(六)住院或非住院患者因病情需要使用控(緩)釋制劑,可同時使用即釋麻醉藥品,以緩解病人的劇痛。癌癥病人慢性疼痛不提倡使用度冷丁。鹽酸二氫埃托啡片只限二級以上醫(yī)院使用,只能用于住院病人。第四十四頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二隨著社會的發(fā)展,科技的進步,麻醉藥品在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、管理等各方面都發(fā)生了新的變化,促進了醫(yī)院麻醉藥品管理的法制化和規(guī)范化,提高了疼痛治療的效果,使很多癌癥患者擺脫了疼痛的折磨,提高了生活質(zhì)量。另一方面,醫(yī)院麻醉藥品管理的形勢日趨嚴峻。具體表現(xiàn)為:麻醉藥品品種和劑型不斷增加;麻醉藥品用量急劇增加;因用藥引起的醫(yī)療糾紛日趨增多。值得注意的是,近年來我國非醫(yī)療目的濫用麻醉藥品、精神藥品問題日益嚴重,吸毒人群不斷擴大。2004年全國登記在冊的吸毒人員達114萬多人,涉毒縣市2148個,藥物濫用問題已成為嚴重危害社會安定的因素之一。上述問題為麻醉藥品管理增加了難度,要求醫(yī)療機構(gòu)一方面用好麻醉藥品,另一方面,應(yīng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)管理好麻醉藥品,防止非醫(yī)療目的的濫用和流失。醫(yī)院是麻醉藥品使用單位之一,要全面認真貫徹和落實各項法律法規(guī),加強管理,保證正確使用和安全有效,最大限度地滿足疼痛患者緩解疼痛的需求,實現(xiàn)讓患者無痛,讓癌癥無痛的理想目標。第四十五頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二哌替啶
(Pethidine)【概述】常用其鹽酸鹽,為人工合成阿片類鎮(zhèn)痛藥,其藥理作用與嗎啡相似,亦為阿片受體激動劑,通過激動中樞神經(jīng)系統(tǒng)的阿片受體而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜作用。鎮(zhèn)痛作用相當于嗎啡的1/10~1/8,維持時間較短,約2~4小時。本藥有呼吸抑制作用,鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)咳作用較弱,能增強巴比妥類藥物的催眠作用。增加膽道、支氣管平滑肌張力的作用較嗎啡弱。有輕微的阿托品樣作用,可使心率加快。本藥口服或注射均可吸收。肌肉注射后10分鐘即出現(xiàn)鎮(zhèn)痛作用,持續(xù)2~4小時??诜湛?,有首過效應(yīng),血藥濃度較低,達峰時間為1~2小時,可出現(xiàn)兩個峰值,表觀分布容積為2.8~4.2L/kg,蛋白結(jié)合率為40%~60%,可透過胎盤屏障。主要經(jīng)肝臟代謝,半衰期為3~4小時,肝功能不全時可增至7小時以上。代謝產(chǎn)物主要經(jīng)腎臟排出,少量經(jīng)乳汁排出,血漿清除率為10~17ml/(kg·min)。第四十六頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二【適應(yīng)證】1.各種急性重度疼痛,如創(chuàng)傷、燒傷、燙傷、手術(shù)后疼痛及分娩止痛等。2.心源性哮喘。3.麻醉前給藥。4.內(nèi)臟劇烈絞痛,如膽絞痛、腎絞痛需與阿托品合用。5.與氯丙嗪、異丙嗪等合用用于人工冬眠。第四十七頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二【應(yīng)用原則】1.本藥為國家特殊管理的麻醉藥品,必須嚴格按國家有關(guān)規(guī)定管理,嚴格按適應(yīng)證使用。2.疼痛原因未明確前,不宜使用本藥,以防掩蓋癥狀貽誤診斷。3.本藥的耐受性和致藥物依賴程度雖比嗎啡輕,但連續(xù)使用亦能形成藥物依賴。4.慢性重度疼痛的晚期癌癥病人不宜長期使用。第四十八頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二【使用方法】口服給藥:鎮(zhèn)痛的常用量50~100mg/次,200~400mg/日;極量150mg/次,600mg/日。對于有耐受性病例,根據(jù)病人情況首次劑量可大于常規(guī)劑量。皮下注射:鎮(zhèn)痛的常用量25~100mg/次,100~400mg/日;極量150mg/次,600mg/日,兩次用藥間隔不宜少于4小時。肌肉注射:(1)鎮(zhèn)痛的劑量和用法同皮下注射。(2)分娩鎮(zhèn)痛25~50mg/次,每4~6小時可根據(jù)需要重復(fù)給藥;極量為50~75mg/次。(3)麻醉前給藥為術(shù)前30~60分鐘1~2mg/kg。靜脈注射:鎮(zhèn)痛不超過0.3mg/kg/次。靜脈滴注:用于麻醉維持中總量為1.2~2mg/kg,配成稀釋液,以1mg/分鐘的速度給藥。硬腦膜外注射:用于術(shù)后鎮(zhèn)痛或緩解晚期癌癥的重度疼痛,24小時總量不超過2.1~2.5mg/kg。晚期癌癥病人個體化給藥,劑量可較常規(guī)大,并可逐漸增加至止痛療效滿意。兒童口服給藥:不超過1.1~1.76mg/kg/次。兒童靜脈注射:用作基礎(chǔ)麻醉,硫噴妥鈉給藥10~15分鐘后本藥1mg/kg與異丙嗪0.5mg/kg,稀釋至10ml緩慢注射。兒童靜脈滴注:用于麻醉維持,劑量同成人,滴速相應(yīng)減慢。第四十九頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二【慎用及禁忌】1.慎用:(1)驚厥或有驚厥發(fā)作史的患者。(2)精神失常有自殺傾向者。(3)肝、腎功能不全者。(4)甲狀腺功能不全者。(5)老年人、孕婦、產(chǎn)婦、哺乳期婦女、兒童和嬰幼兒,1歲以內(nèi)小兒一般不應(yīng)作靜脈注射或行人工冬眠。(6)惡液質(zhì)患者。2.禁忌證:(1)對本藥過敏者。(2)中毒性腹瀉患者。(3)急性呼吸抑制、通氣不足者。(4)慢性阻塞性肺疾病患者。(5)支氣管哮喘患者。(6)嚴重肺功能不全者。(7)肺源性心臟病者。(8)室上性心動過速者。(9)顱腦損傷、顱內(nèi)占位性病變、顱內(nèi)高壓者。(10)正使用單胺氧化酶抑制或停用單氨氧化酶抑制劑2~3周內(nèi)。(11)排尿困難者。
第五十頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二【不良反應(yīng)】1.現(xiàn)輕度的眩暈、出汗、口干、惡心、嘔吐、心動過速、直立性低血壓。2.現(xiàn)腦脊液壓升高、膽管內(nèi)壓力升高。皮下注射局部有刺激性;靜脈注射后可出現(xiàn)外周血管擴張,血壓下降,尤其與氯丙嗪和中樞抑制藥合用時。3.時可出現(xiàn)呼吸困難、焦慮、興奮、疲倦、排尿困難、尿痛、震顫、發(fā)熱、咽痛。第五十一頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二【注意事項】1.芬太尼的化學結(jié)構(gòu)相似,兩藥可有交叉過敏。2.中應(yīng)監(jiān)測呼吸,用于分娩鎮(zhèn)痛時須注意本藥對新生兒的呼吸抑制作用。3.單氨氧化酶抑制劑2~3周后才可應(yīng)用本藥,而且應(yīng)先從小劑量開始。4.不得與氨茶堿、巴比妥類、苯妥英鈉、碳酸氫鈉、肝素鈉、碘化鈉、磺胺嘧啶等藥物混合注射。5.與巴比妥類藥、吩噻類藥、鎮(zhèn)靜催眠藥、三環(huán)類抗抑郁藥、硝酸酯類抗心絞痛等藥合用時需減量。6.把藥液注射到外周神經(jīng)干附近。7.與全麻藥、局麻藥、吩噻嗪類中樞抑制藥及三環(huán)類抗抑郁藥合用時,會加重呼吸抑制。易發(fā)生低血壓、便秘和產(chǎn)生藥物的依賴性。8.血壓藥、利尿藥與本藥合用,有發(fā)生直立性低血壓的危險。9.可增強硫酸鎂靜脈給藥的中樞抑制作用。10.本藥過量中毒時可出現(xiàn)皮膚濕冷、紫紺、脈緩、血壓下降、肌無力,呼吸減慢、嗜睡,進而昏迷。偶可出現(xiàn)阿托品樣中毒癥狀,如瞳孔散大、心動過速、興奮、譫妄、甚至驚厥。第五十二頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則二OO七年一月二十五日,衛(wèi)生部印發(fā)了《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》。第五十三頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則鎮(zhèn)靜催眠藥物的分類
鎮(zhèn)靜催眠藥物的選擇
鎮(zhèn)靜催眠藥應(yīng)用注意事項
鎮(zhèn)靜催眠藥不良反應(yīng)
鎮(zhèn)靜催眠藥應(yīng)用原則鎮(zhèn)靜催眠藥在精神科常見疾病中的應(yīng)用中樞興奮劑在精神科的應(yīng)用第五十四頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二概述
精神藥品是指對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有抑制作用的鎮(zhèn)靜催眠藥或具有興奮作用的中樞興奮藥物。鎮(zhèn)靜催眠藥是一類對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有抑制作用的藥物。鎮(zhèn)靜藥和抗焦慮藥能減輕焦慮癥狀,安定情緒。然而,在促進和維持近似生理睡眠的同時,一些催眠藥物會影響睡眠時相的正常比例,產(chǎn)生一定的不良反應(yīng)。多數(shù)鎮(zhèn)靜藥加大劑量即可產(chǎn)生催眠作用,催眠藥過量可引起全身麻醉,更大劑量可引起呼吸和心血管運動中樞抑制進而導(dǎo)致昏迷,甚至死亡。老年人及有呼吸、肝腎功能障礙者,使用鎮(zhèn)靜催眠藥更易發(fā)生不良反應(yīng)。中樞興奮藥是指能選擇性地興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng)、提高其機能活動的一類藥。該藥是在中樞神經(jīng)處于抑制狀態(tài)、功能低下和(或)紊亂時使用。許多鎮(zhèn)靜催眠藥和中樞興奮藥物具有潛在的依賴性,長期使用可產(chǎn)生耐受性,以及軀體和心理依賴性,臨床醫(yī)生應(yīng)予注意。第五十五頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二鎮(zhèn)靜催眠藥物的分類鎮(zhèn)靜催眠藥按化學結(jié)構(gòu)分為苯二氮卓類、巴比妥類和其它類三類。苯二氮卓類包括地西泮、氯氮卓、氟西泮、硝西泮、氯硝西泮、阿普唑侖、艾司唑侖、勞拉西泮、奧沙西泮、三唑侖、咪達唑侖等。巴比妥類包括長效巴比妥,如苯巴比妥;中效巴比妥,如異戊巴比妥;短效巴比妥,如司可巴比妥。其它類:包括水合氯醛、甲丙氨酯、唑吡坦、佐匹克隆和扎來普隆。1.苯二氮卓類藥理作用:(1)抗焦慮作用,小劑量應(yīng)用時可改善患者煩躁、不安和緊張等癥狀。(2)鎮(zhèn)靜、催眠作用,使用較大劑量時可產(chǎn)生鎮(zhèn)靜、催眠作用。(3)抗癲癇作用,如地西泮可用于治療癲癇持續(xù)狀態(tài)。(4)肌肉松弛作用,可緩解肌肉痙攣和肌張力增高等癥狀。2.巴比妥類藥物在催眠劑量時,可誘導(dǎo)近似生理的睡眠,在伴心血管和呼吸功能抑制的同時,出現(xiàn)輕度血壓下降和呼吸減慢;增加劑量時,則開始對全腦神經(jīng)元無選擇性抑制。3.其它類藥物一般用于入睡困難的患者。如水合氯醛是一種氯化的乙醇衍生物,系安全和有效的催眠藥。但因其大劑量時可抑制呼吸,故僅限用作睡眠誘導(dǎo)劑。第五十六頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二鎮(zhèn)靜催眠藥物的選擇
失眠的表現(xiàn)形式為入睡困難、過早覺醒和睡眠中斷等。其中多數(shù)表現(xiàn)為入睡困難,即從清醒狀態(tài)進入睡眠的潛伏期長,易引發(fā)煩躁不安。使用催眠藥物應(yīng)注意全面分析病情,對與軀體疾病有關(guān)的睡眠障礙,如關(guān)節(jié)疼痛、潰瘍病、甲狀腺功能亢進、心絞痛、低血糖等,應(yīng)針對軀體疾病進行治療;以疼痛為主的睡眠障礙,可加用鎮(zhèn)痛藥。鎮(zhèn)靜催眠藥的選擇應(yīng)根據(jù)臨床需要。有效的催眠藥應(yīng)具有吸收快、作用時間短、在體內(nèi)清除快、無蓄積等特點。目前,大量的藥理實驗和臨床應(yīng)用證明,苯二氮類藥較巴比妥類藥安全,依賴性小,長期應(yīng)用戒斷癥狀輕,過量時也易被喚醒。對入睡困難者應(yīng)選用吸收快、起效快的藥物,如咪達唑侖;對早醒者應(yīng)選用吸收較慢、作用時間長的藥物,如氯硝西泮;上述兩種癥狀并存者可選用氟西泮。對睡眠中斷者可選用扎來普隆。對處于焦慮狀態(tài)的睡眠障礙患者,可選擇抗焦慮藥中的阿普唑侖、氯硝西泮或勞拉西泮。第五十七頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二鎮(zhèn)靜催眠藥應(yīng)用注意事項
本類藥物均在肝內(nèi)經(jīng)微粒體酶代謝進行生物轉(zhuǎn)化,形成水溶性更高的代謝產(chǎn)物。藥物半衰期取決于代謝的速度。肝功能障礙患者及老年人的代謝速度下降,藥物半衰期延長,如給予同等劑量的鎮(zhèn)靜催眠藥,可發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)蓄積或中毒。因此,對肝功能障礙患者和老年人應(yīng)減少劑量。長期服用鎮(zhèn)靜催眠藥,可增加微粒體酶代謝活性,加速藥物代謝速度,容易產(chǎn)生耐藥性。在用藥期內(nèi),還應(yīng)注意避免使用其它對中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生抑制的藥物,以避免增強鎮(zhèn)靜催眠作用。第五十八頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二鎮(zhèn)靜催眠藥不良反應(yīng)
常見不良反應(yīng)表現(xiàn)在對呼吸和心血管功能的影響。通常劑量對健康人不致引起明顯的不良反應(yīng);但對嚴重慢性阻塞性肺病患者,一般治療劑量即可引起呼吸抑制而導(dǎo)致死亡。對低血容量、充血性心力衰竭或心功能不全者,通常劑量也會引起心血管功能抑制,導(dǎo)致循環(huán)衰竭,靜脈給藥時更加明顯。因此,對急性酒精中毒、昏迷、休克及肝腎功能不全者應(yīng)慎用。此外,對各種機動車輛的駕駛?cè)藛T及機器操作者應(yīng)特別注意用量。禁止用于對本藥過敏、青光眼、重癥肌無力、新生兒及孕婦。兒童因其中樞神經(jīng)系統(tǒng)對本藥異常敏感,易導(dǎo)致中樞抑制,故需慎用。老年人靜脈注射本藥易出現(xiàn)呼吸暫停、低血壓、心動過緩甚至心臟停搏。本藥可通過胎盤,妊娠早期對胎兒有致畸的危險,故除抗癲癇外,妊娠早期應(yīng)避免使用。哺乳期婦女使用可導(dǎo)致藥物在母乳喂養(yǎng)的嬰兒體內(nèi)蓄積,引起嬰兒嗜睡、喂養(yǎng)困難、體重減輕等,應(yīng)避免使用。第五十九頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二鎮(zhèn)靜催眠藥應(yīng)用原則
首先,應(yīng)詳細詢問失眠原因,根據(jù)不同癥狀對癥治療,切忌盲目使用鎮(zhèn)靜催眠藥物。軀體疾病影響睡眠者應(yīng)首先治療原發(fā)??;有精神因素者以心理治療為主,并合理應(yīng)用抗焦慮的苯二氮類藥物。如擬使用,應(yīng)以短程為宜,待失眠原因解除后盡快停藥。一般以單一用藥治療為主,應(yīng)試用2~3天,無效后再考慮加量或換藥。老年人用藥應(yīng)注意觀察,如第一天服藥導(dǎo)致次日清晨醒后仍有藥物延續(xù)作用,須從小劑量開始。鎮(zhèn)靜催眠藥的劑量和用法應(yīng)以臨床需要為準,最理想的是入睡時間縮短、睡眠較深、晨醒后藥物作用消失。如果使用巴比妥類藥物改善睡眠,應(yīng)根據(jù)藥物作用時間長短選用適宜的藥物:(1)對入睡困難者,可選用快速作用的藥物,如司可巴比妥;(2)對能入眠但持續(xù)時間短暫者,可選用中效的藥物,如異戊巴比妥、戊巴比妥等;(3)對睡眠不深、多夢、易醒者,可選用長效的藥物,如巴比妥等。用藥期間避免飲酒,盡可能不使用其它中樞抑制劑,以免引起毒性反應(yīng)。第六十頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二鎮(zhèn)靜催眠藥在精神科常見疾病中的應(yīng)用
鎮(zhèn)靜催眠藥是精神科臨床的常用藥,在不同的疾病中都可能使用此類藥物。在臨床用藥中,應(yīng)根據(jù)疾病特點、病情的嚴重程度、軀體情況和合并癥,合理使用,避免濫用和減少不良反應(yīng)。1、器質(zhì)性精神障礙此類精神障礙包括:阿爾茨海默病、腦血管病所致精神障礙、腦外傷所致精神障礙、癲癇所致精神障礙、顱內(nèi)感染所致精神障礙和軀體疾病所致精神障礙。它們共同特點是具有中樞神經(jīng)系統(tǒng)器質(zhì)性改變,精神障礙與原發(fā)病的嚴重程度有關(guān),病情多變,治療常須根據(jù)病情發(fā)展對癥治療。腦器質(zhì)性精神障礙發(fā)生行為改變、興奮躁動,對治療不合作等情況可以短期使用鎮(zhèn)靜催眠藥。巴比妥類藥物有中樞鎮(zhèn)靜作用,在此類精神障礙時不宜使用,而苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥能夠改善患者上述癥狀,可以小劑量、短期使用。癥狀緩解后盡快停藥或改藥,避免發(fā)生藥物依賴。注意患者是否存在意識障礙如譫妄等表現(xiàn),此種情況盡量不使用鎮(zhèn)靜催眠藥,以免加重意識障礙。第六十一頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二鎮(zhèn)靜催眠藥在精神科常見疾病中的應(yīng)用2、精神活性物質(zhì)所致精神障礙導(dǎo)致精神障礙的活性物質(zhì)有阿片類、酒精、苯丙胺類中樞興奮劑等。阿片和酒精急性中毒時不得使用鎮(zhèn)靜催眠藥物,中樞興奮劑中毒如發(fā)生驚厥、行為激越可用苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥對抗。在上述活性物質(zhì)成癮后戒斷癥狀期可以合并使用苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥以減輕癥狀,特別是焦慮,但不能長期、大劑量使用,以免引起苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥依賴。3、中毒所致精神障礙,指各種有害物質(zhì)進入體內(nèi)引起機體中毒,導(dǎo)致腦功能失調(diào)產(chǎn)生的精神異常。中毒后急性期多不宜使用鎮(zhèn)靜催眠藥物,以免加重中樞鎮(zhèn)靜作用和意識障礙。腎上腺皮質(zhì)激素長期使用或急性停藥出現(xiàn)的精神障礙,在確定無意識障礙而有焦慮癥狀時,可短期、小劑量使用苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥。第六十二頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二鎮(zhèn)靜催眠藥在精神科常見疾病中的應(yīng)用4、精神分裂癥:精神分裂癥是以感知、思維、情感和行為紊亂等多種癥狀和精神活動的不協(xié)調(diào)為主要癥狀的一組精神疾病。精神分裂癥急性發(fā)作可表現(xiàn)為興奮沖動,攻擊性和對治療不合作。在這種情況下可以在使用抗精神病藥物的同時合并苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥,以增強鎮(zhèn)靜作用。興奮控制后應(yīng)盡早減量,停用。精神分裂癥的不同亞型和各個病期都可伴隨失眠或睡眠節(jié)律紊亂,此外還可存在焦慮抑郁癥狀。苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥可以用于改善睡眠和緩解焦慮。但長期使用苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥容易導(dǎo)致依賴,應(yīng)盡量堅持小劑量和短期使用。已經(jīng)發(fā)生苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥依賴,可以用其中半衰期長的藥物替代半衰期短的藥物,或使用有鎮(zhèn)靜作用的非典型抗精神病藥物替代苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥。5、抑郁癥:失眠是抑郁癥最多的主訴癥狀,抑郁癥伴隨睡眠、焦慮以及對失眠本身的焦慮都容易導(dǎo)致患者服用苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥。特別是某些患者認為一旦改善睡眠,抑郁的癥狀就能夠緩解,因此在不進行抗抑郁藥系統(tǒng)治療的情況下單獨使用苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥來治療失眠和焦慮。這極易造成苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥過量使用和形成依賴。抑郁癥患者如有嚴重失眠,可選擇具有鎮(zhèn)靜作用的抗抑郁藥解決失眠障礙,早期抗抑郁治療中可以小劑量使用苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥,但盡量在2-4周內(nèi)停用。第六十三頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二鎮(zhèn)靜催眠藥在精神科常見疾病中的應(yīng)用6、雙向情感障礙:在躁狂發(fā)作期和抑郁發(fā)作期都可以使用苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥作為輔助治療。但應(yīng)以非典型抗精神病藥物和情感穩(wěn)定劑作為治療基礎(chǔ)。苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥必須短期內(nèi)減量、停用,以免形成藥物依賴。7、神經(jīng)癥中的各種形式的焦慮障礙:常見的焦慮障礙形式有廣泛性焦慮、恐懼癥、驚恐障礙、強迫癥、軀體形式障礙創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙、適應(yīng)障礙等。苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥從藥物歸類時已被歸于抗焦慮藥物,因此苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥一度在各種焦慮障礙中作為主要的治療藥物。由于抗焦慮藥物的依賴性越來越受到關(guān)注,而且它們治療焦慮障礙通常不能達到痊愈,因此抗焦慮治療的首選藥物從2000年后發(fā)生明顯變化。各種抗抑郁藥成為治療各種焦慮障礙的首選藥物,歸類于抗焦慮藥的5-羥色胺部分激動劑丁螺環(huán)酮一類被作為抗焦慮治療的強化藥,而苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥退為短期、小劑量使用的輔助藥。各種焦慮障礙仍然可以合并使用苯二氮類鎮(zhèn)靜催眠藥,但必須堅持短期小劑量原則,盡量在2-4周內(nèi)停藥。第六十四頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二中樞興奮劑在精神科的應(yīng)用
中樞興奮劑在精神科使用適應(yīng)證很有限,最多用于兒童注意缺陷多動障礙、成年注意缺陷多動障礙。此外可以用于發(fā)作性睡病。第六十五頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二地西泮Diazepam【概述】本藥為作用時間長的苯二氮類藥,可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)不同部位的抑制。隨著用量的加大,臨床表現(xiàn)可自輕度的鎮(zhèn)靜到催眠甚至昏迷。具有抗焦慮、鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥作用,以及骨骼肌松弛作用。本藥口服吸收快而完全,生物利用度76%。0.5~2小時血藥濃度達峰值,半衰期為20~70小時,血漿蛋白結(jié)合率高達99%,容易穿透血腦屏障;可通過胎盤,可分泌入乳汁。本藥主要在肝臟代謝,有腸肝循環(huán),長期用藥有蓄積作用,停藥后消除較慢,最后經(jīng)腎由尿液排泄。第六十六頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二【適應(yīng)證】(1)主要用于焦慮、鎮(zhèn)靜、催眠,還可用于抗癲癇。(2)減輕骨骼肌痙攣。(3)肌緊張性頭痛。(4)可用于麻醉前給藥,減輕焦慮和緊張?!緫?yīng)用原則】(1)兒童肌肉或靜脈注射最大劑量不能超過每日10mg。(2)肝腎功能損害者能延長本藥半衰期的清除。(3)癲癇患者突然停藥可引起癲癇持續(xù)狀態(tài)。(4)有報道稱嚴重的抑郁患者使用時,可能使病情加重,甚至產(chǎn)生自殺傾向,應(yīng)采取預(yù)防措施。(5)對本類藥耐受性小的患者,初始用量宜小。第六十七頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二【使用方法】成人劑量:口服:(1)抗焦慮,1次2.5~5mg,1日3次。催眠,5~10mg睡前服。(2)抗癲癇:1次2.5~10mg,1日2~4次。(3)解除骨骼肌痙攣:1次2.5~10mg,1日3~4次。(4)治療酒精戒斷綜合征:第1天10mg/次,首日3~4次,然后根據(jù)需要逐漸增加用量。肌肉注射:(1)基礎(chǔ)麻醉或靜脈全麻:10~30mg。(2)鎮(zhèn)靜、催眠或急性酒精戒斷:初始用10mg,以后按需每隔3~4小時加5~10mg。24小時總量以40~50mg為限。(3)解除骨骼肌痙攣:初始用5~10mg,以后按需增加可達到最大限用量;破傷風時可能需要較大劑量。靜脈注射:(1)基礎(chǔ)麻醉或靜脈全身麻醉:10~30mg。(2)鎮(zhèn)靜、催眠或急性酒精戒斷:初始用10mg,以后按需每隔3~4小時加5~10mg。(3)癲癇持續(xù)狀態(tài)和嚴重復(fù)發(fā)性癲癇:開始時靜脈注射10mg,每間隔10~15分鐘可按需重復(fù),達30mg,需要時可在2~4小時后重復(fù)治療。(4)解除骨骼肌痙攣:初始5~10mg以后按需增加可達到最大限用量;破傷風時可能需要較大劑量。小兒劑量:口服:6個月以下嬰兒不用。6個月以上小兒,1~2.5mg/次或按體重40~200μg/kg或按體表面積1.17~6mg/m2,1日3~4次,用量酌情增減。肌肉注射:(1)癲癇、癲癇持續(xù)狀態(tài)和嚴重復(fù)發(fā)性癲癇:出生30天到5歲的小兒,每2~5分鐘用0.2~0.5mg,最大限用量為5mg。5歲以上小兒,每2~5分鐘1mg,最大限用量為10mg;5歲以上小兒可在2~4小時后重復(fù)治療。(2)重癥破傷風解除痙攣:出生30天到5歲小兒用1~2mg,必要時3~4小時重復(fù)注射;5歲以上小兒注射5~10mg。靜脈注射:(1)癲癇、癲癇持續(xù)狀態(tài)和嚴重復(fù)發(fā)性癲癇:出生30天到5歲的小兒,每2~5分鐘用0.2~0.5mg,最大限用量為5mg。5歲以上小兒,每2~5分鐘1mg,最大限用量為10mg;可在2~4小時后重復(fù)治療。(2)重癥破傷風:出生30天到5歲小兒用1~2mg,必要時3~4小時重復(fù)注射。5歲以上小兒注射5~10mg。小兒靜注宜緩慢,3分鐘內(nèi)按體重不超過0.25mg/kg,間隔15~30分鐘后可重復(fù)。第六十八頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二【慎用及禁忌】慎用:(1)嚴重的急性酒精中毒,可加重中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用。(2)重度重癥肌無力,病情可能被加重。(3)急性或隱性閉角型青光眼,可因本藥的抗膽堿能效應(yīng)而使病情加重。(4)低蛋白血癥時,可導(dǎo)致嗜睡、難醒。(5)ADHD者可有反常反應(yīng)。(6)嚴重慢性阻塞性肺部病變,可加重呼吸衰竭。(7)外科或長期臥床患者,咳嗽反射可受到抑制。(8)有藥物濫用和藥物依賴病史者。禁用:(1)急性閉角型青光眼,未治療的開角型青光眼。(2)對本藥過敏。(3)妊娠期婦女。(4)6個月內(nèi)的兒童。第六十九頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二【不良反應(yīng)】(1)常見嗜睡、頭昏、乏力等,大劑量可出現(xiàn)共濟失調(diào)、震顫。(2)罕見的有皮疹,白細胞減少。(3)個別患者發(fā)生興奮、多語、睡眠障礙,甚至幻覺。停藥后上述癥狀很快消失。(4)長期連續(xù)用藥可產(chǎn)生藥物依賴性,停藥可能發(fā)生戒斷癥狀,表現(xiàn)為激動或煩躁不安。第七十頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二【注意事項】(1)對一種苯二氮類藥物過敏者,可能對本藥過敏。(2)與中樞抑制藥合用可增加呼吸抑制作用。(3)易成癮,與其他可能形成依賴性的藥物合用時,形成依賴性的危險性增加。(4)與酒精、全身麻醉藥、可樂定、鎮(zhèn)痛藥、酚噻嗪類、單胺氧化酶A型抑制藥和三環(huán)類抗抑郁藥合用時可彼此增效,應(yīng)調(diào)整用量。(5)與抗高血壓藥和利尿降壓藥合用可增強降壓作用。(6)與西咪替丁、普萘洛爾合用本藥清除減慢,血漿半衰期延長。(7)與撲米酮合用,由于減慢后者代謝,需調(diào)整撲米酮的用量。(8)與左旋多巴合用,可降低后者的療效。(9)與利福平合用,增加本藥的排泄,血藥濃度降低。(10)異煙肼抑制本藥的排泄,以致血藥濃度增高。(11)與地高辛合用,可增加地高辛血藥濃度而致中毒。第七十一頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二麻醉藥品、第一類精神藥品
處方開具門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書》。
病歷中應(yīng)當留存下列材料復(fù)印件:
(一)二級以上醫(yī)院開具的診斷證明;
(二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件;
(三)為患者代辦人員身份證明文件。
第七十二頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二麻醉藥品、精神藥品處方用量為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當延長,醫(yī)師應(yīng)當注明理由。第七十三頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二麻醉藥品、精神藥品處方用量為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。
第七十四頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二復(fù)診醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個月復(fù)診或者隨診一次。
第七十五頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二麻醉藥品、精神藥品處方保存,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年,第二類精神藥品處方保存期限為2年。處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責人批準、登記備案,方可銷毀
第七十六頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。第七十七頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書
第七十八頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書《麻醉藥品和精神藥品管理條例》于2005年11月1日實施。為了提高疼痛及相關(guān)疾病患者的生存質(zhì)量,方便患者領(lǐng)用麻醉藥品和第一類精神藥品(以下簡稱麻醉和精神藥品),防止藥品流失,在首次建立門診病歷前,請您認真閱讀以下內(nèi)容:第七十九頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書一、患者所擁有的權(quán)利:(一)有在醫(yī)師、藥師指導(dǎo)下獲得藥品的權(quán)(二)有從醫(yī)師、藥師、護師處獲得麻醉和精神藥品正確、安全、有效使用和保存常識的權(quán)利;(三)有委托親屬或者監(jiān)護人代領(lǐng)麻醉藥品的權(quán)利;(四)權(quán)利受侵害時向有關(guān)部門投訴的權(quán)利。
受理投訴衛(wèi)生行政主管部門:
電話:第八十頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書二、患者及其親屬或者監(jiān)護人的義務(wù):(一)遵守相關(guān)法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定;(二)如實說明病情及是否有藥物依賴或藥物濫用史;(三)患者不再使用麻醉和精神藥品時,立即停止取藥并將剩余的藥品無償交回建立門診病歷醫(yī)院;(四)不向他人轉(zhuǎn)讓或者販賣麻醉和精神藥品。第八十一頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書三、重要提示:(一)麻醉和精神藥品僅供患者因疾病需要而使用,其他一切用作他用或者非法持有的行為,都可能導(dǎo)致您觸犯刑律或其它法律、規(guī)定,要承擔相應(yīng)法律責任。(二)違反有關(guān)規(guī)定時,患者或者代辦人均要承擔相應(yīng)法律責任。
以上內(nèi)容本人已經(jīng)詳細閱讀,同意在享有上述權(quán)利的同時,履行相應(yīng)的義務(wù)。第八十二頁,共九十六頁,編輯于2023年,星期二麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書醫(yī)療機構(gòu)(章):
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