制藥工藝整理資料

0緒論制藥工藝學(xué)研究的對(duì)象與內(nèi)容：化學(xué)制藥工藝學(xué)、中藥制藥工藝和生物技術(shù)制藥化學(xué)制藥廠三廢：廢渣、廢水、廢氣研究的程序：一般分為實(shí)驗(yàn)工藝研究和中試放大研究?jī)蓚€(gè)階段。我國(guó)現(xiàn)代制藥工業(yè)的發(fā)展方向：1、化學(xué)制藥工業(yè)向創(chuàng)制新藥和改進(jìn)生產(chǎn)工藝方向發(fā)展2、開發(fā)新劑型，改造老劑型3、實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化（1）改進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備（2）建立中藥質(zhì)量指標(biāo)和控制體系（3）現(xiàn)代中藥新劑型GMP的基本知識(shí)：藥品生產(chǎn)五大要素：人、機(jī)、料、法、環(huán)8.GMP的三大目標(biāo)要素：將人為的差錯(cuò)控制在最低的限度防止對(duì)藥品的污染和降低質(zhì)量保證高質(zhì)量產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系第一篇化學(xué)制藥工藝藥物工藝路線的設(shè)計(jì)與選擇幾種藥物工藝路線設(shè)計(jì)方法：偽第一賽、類連型反嫂應(yīng)法恩令窩呢煌肺愉鹿件改歲牌溜幕逃第二帳、分響子對(duì)李稱法予第三勝、追梁溯求盡源法亭（又貪稱倒切推法把或逆煉向合簡(jiǎn)成分袍析）草第四蕉、模伶擬類伏推法求7.沿追溯盈求源覆法的拘適用古范圍腦:運(yùn)世仍株嶼許拐黎補(bǔ)蹈覽喬嬌油截毛鐘高藥物雨分子且中具瘦有如胃C-桑N,胳疑C-世O,關(guān)繡C-耗S忍等碳武雜原糠子唐從這爬些易械拆鍵壟入手看，選浴擇結(jié)條合點(diǎn)基，然千后追膚溯求焰源最精后到泰已知鉗的簡(jiǎn)落單的填起始?xì)q原料講，進(jìn)頂而設(shè)些計(jì)出芝藥物北的合倍成路饅線。呈追麗溯求像源法遭也適濱合于袋分子漿中含雙有C圍≡質(zhì)C、有C＝虹C、贊C－稈C鍵杰化合爺物的喜設(shè)計(jì)醒。預(yù)2、唯例冤④盼鹽酸途黃連尸素工見藝路成線的春設(shè)計(jì)妻——貌模擬草巴馬味汀的何合成竭方法揀9.膜外消充旋體狠拆分朗方法勺：非昆對(duì)映壯異構(gòu)您體結(jié)域晶拆病分法纖誘導(dǎo)部結(jié)晶萄拆分連法（確也叫崇播種歷結(jié)晶肯法）既筍尿微悔生物諒或酶副作用光下的囑拆分黨法天色譜盟分離穿法嶺化學(xué)齒反應(yīng)接類型蝦的選熱擇：得相同升的化塵合物汪引入婚同一圣個(gè)功豎能基殼，同烤時(shí)還咐存在刑兩種搖極端雞的反叫應(yīng)類攜型，航即煮“杜平頂錫型圈”收和坑“葉尖頂沒型有”晴。齡12樹.什固么樣卡的反蝕應(yīng)步鍋驟采腸用傭“哈一勺養(yǎng)燴障”勁工藝潮？耕怪靈在屠合成變反應(yīng)蛇中，富若一付個(gè)反勤應(yīng)所例采用椒的溶劉劑和說產(chǎn)生漲的副泊產(chǎn)物錯(cuò)對(duì)下那一步李反應(yīng)倍影響促不大仆，可蟲將兩隙步或?qū)鶐撞较臃磻?yīng)炎按順抽序，酒不經(jīng)靈分離屋，在窗同一渡反應(yīng)鄙罐中淋進(jìn)行恥。露13慎.進(jìn)燒行崇“勾一勺灰燴座”粒工藝緩的前初提？墓必須清弄清商出各啟步的齊反應(yīng)閱歷程山和工梯藝條童件，引進(jìn)而桌了解罩反應(yīng)燭進(jìn)程漁的控真制，終副反盜應(yīng)產(chǎn)歲生的勺雜質(zhì)造及其程對(duì)后運(yùn)處理萄的影戰(zhàn)響，勾以及械前后導(dǎo)各步顆反應(yīng)厘的溶蓮劑、自pH裕、副醬產(chǎn)物純間的勞相互圣干擾高和影卸響。橡制償藥工原藝的眉研究箏與優(yōu)澆化療1.叔工鞋藝研餡究的隨內(nèi)容彎：陡聚搭慘討圍亡悅哪測(cè)歡宿緩醬手濫遍拾殺職竹務(wù)站↓賤反應(yīng)妨物濃喉度與睬配料僑比、遠(yuǎn)溶劑派、催室化、其傳熱驚、反額應(yīng)時(shí)喇間及霜反應(yīng)秩終點(diǎn)始的監(jiān)許控、科純化瓶技術(shù)慢、中罵間體衛(wèi)的質(zhì)柔量控柏制方量法臉概念州（名糊解）款基元秒反應(yīng)傅—舒凡反血應(yīng)物愧分子烈在碰偏撞中盜一步宏直接貫轉(zhuǎn)化時(shí)為生俯成物牲分子重的反玻應(yīng)稱饅為基疲元反墾應(yīng)。手非基現(xiàn)元反脖應(yīng)色—重凡反式應(yīng)物覆分子作要經(jīng)攜過若句干步擾，即初若干勿個(gè)基左元反肉應(yīng)才鐮能轉(zhuǎn)沾化為贈(zèng)生成粗物的陣反應(yīng)攻，稱汗為非蛙基元縮反應(yīng)額。犁簡(jiǎn)單蕩反應(yīng)情—椅由一貢個(gè)基觀元反翻應(yīng)組缸成的糖化學(xué)距反應(yīng)洲，稱筆為簡(jiǎn)等單反鋪應(yīng)。貪復(fù)雜波反應(yīng)因—哪兩個(gè)抓基元掌反應(yīng)腸構(gòu)成侄的化魯學(xué)反給應(yīng)則綱稱為剪復(fù)雜舍反應(yīng)陜。如控可逆均反應(yīng)閑、平員行反扯應(yīng)和獎(jiǎng)連續(xù)密反應(yīng)連等暑催化求劑腫能改幼變反儲(chǔ)應(yīng)速瓦度，界提高箱反應(yīng)膨的選敗擇性慣，降祖低副券反應(yīng)轉(zhuǎn)的速駕度，目減少隔副產(chǎn)且物，宰但不么能改爽變化封學(xué)平地衡。陸？催妙化劑佛不能珠改變錄化學(xué)裹平衡倡，為諸何能誕提高廢產(chǎn)率畢？選倡擇催醫(yī)化劑餃時(shí)應(yīng)業(yè)考慮脂哪些搖因素套7.局隨畜粘度腰增高嚼的各災(zāi)種攪其拌器帶使用蓋順序焰為推究進(jìn)式川、渦右輪式己、槳縫式、變錨式櫻和螺壟帶式寒鹿8.糧判時(shí)定終樂點(diǎn)的由方法樓：涌暮柱籍辱疲造破（1炎）可拜采用閘一些閑簡(jiǎn)易什快速?zèng)r的物驗(yàn)理或怖化學(xué)步方法挖：溪紛生職鍬域健如閱批駐測(cè)定望其顯藍(lán)色、久沉淀鏡、酸篩堿度猴等；毛扒系嫂河宇稀縣鉆踏也可尸采用濤薄層牛色譜儉、氣念相色狐譜、角紙色冰譜等摟。稅煩渣抄標(biāo)（2券）也宅可根協(xié)據(jù)反濱應(yīng)現(xiàn)爆象、攔反應(yīng)散變化拌情況馳、以困及反杰應(yīng)生怪成物膠的物絹理性仗質(zhì)來(lái)盡判定虎反應(yīng)賢終點(diǎn)嚼。輩如斃比李重、皆結(jié)晶嚼形狀午等，杜有很扛多實(shí)含例。邁室化萄學(xué)制仇藥工勿藝的倍放大圈1.獻(xiàn)制藥區(qū)工藝勉的研鞭究一柔般可存分為丟實(shí)驗(yàn)澤室、罷中試宴放大浩和工呀業(yè)化慎生產(chǎn)回三個(gè)蠅階段飲。匠實(shí)驗(yàn)兩室規(guī)晴模：適1L猛小試瞇是實(shí)自驗(yàn)室挽規(guī)模邁的1焰0-況20碑倍憶中試抱是小幻試規(guī)迎模的付50藏-1乏00蟲倍谷工業(yè)貝化是悠中試診規(guī)模茅的1屑0-剃10居0倍松目前嬸有四俯種基抵本的志方法煤：挖第戰(zhàn)因?qū)懹嗝颂咝墩劸I一、擔(dān)逐級(jí)羞經(jīng)驗(yàn)泡放大丈妙煤既央竄腎時(shí)耗吳因慌滾托箱二、懷相似鋤模擬匙放大動(dòng)膜茶屆欣闖蒙悅章理海三、肝化學(xué)棵反應(yīng)失過程順理論短指導(dǎo)燕放大親謀單伶全炊期哥公醉榨四、跨數(shù)學(xué)逃模型駕放大掌挖授以2、鉛為什查么要灘制訂睡生產(chǎn)烘工藝規(guī)規(guī)程等挑奉梳怪差（演生產(chǎn)主工藝臟規(guī)程節(jié)的作云用）成激凍（1備）生半產(chǎn)工所藝規(guī)紡程是璃組織緒工業(yè)飛生產(chǎn)全的指膝導(dǎo)性疏文件鍵醬電（2隊(duì)）生漸產(chǎn)工孔藝規(guī)抽程也攀是生疤產(chǎn)準(zhǔn)敘備工洽作的客依據(jù)陳梁爽（3梯）生愁產(chǎn)工眼藝規(guī)堆程又豎是新躍建和綱擴(kuò)建丘生產(chǎn)泰車間寄或工置廠的滋基本骨技術(shù)房文件雀制廉藥廠飛炎“勇三適廢失”深鄭的防廁治去1.膚（區(qū)警分）衰生化蜓需氧肆量（石BO參D）屑指在忙一定就條件叔下微皇生物畏分解屆水中廁有機(jī)匠物時(shí)卵所需鋸的氧廚量。帽化學(xué)狂需氧系量（腎CO慚D）組指在蛙一定堆條件效下用賺強(qiáng)氧甩化劑楚（K鵲2C蒸r2駛O7膊或K鍛Mn最O4曲）使描污染笨物氧挎化所紙消耗俯的氧診量。效B斤OD種5話——畫即5芝日生羽化需丙氧量頌，表龍示在版20淺℃何下培抓養(yǎng)5除日，咳1L書水中寶溶解綁氧之捐減少警量。梁2.斥廢水艘處理適級(jí)數(shù)簽一級(jí)稈處理鳳——魚預(yù)處雄理假二級(jí)脊處理升——奇生化騾處理墊三級(jí)楚處理爬——根深度讓處理得廢水相處理曬的基旅本方罪法信基本乎方法猶——祥按作殘用原鉛理一泉般可仿分為蒼物理植法、瘦化學(xué)注法、陸物理監(jiān)化學(xué)敵法和夕生物騙法。非4.臂“中三廢歷”咸防治版的措嫂施：委盆解壤偽公賀一黎、采宣用新甩工藝啞程駱勺畏巧故二葡、循葡環(huán)套煤用箏營(yíng)壤卻噴往虎三辱、綜圈合利寺用與保資源投化秋揭印市鈴全末四廊、改質(zhì)進(jìn)生某產(chǎn)設(shè)繩備并侵加強(qiáng)傭設(shè)備王管理?yè)?jù)5.衫循環(huán)辱套用察母液顏如何應(yīng)減少氣“沸三廢如”棗？（殿簡(jiǎn)答西）律原芹母液扁中既擇含有門未反英應(yīng)完牛全的樂乙酸譜鈉，藝又含劑有一敵部分忍中間淡體（就乙酰逢化物太），阿將母櫻液按亭含量隨替代電乙酸桑鈉直狡接用被于下好一批棉反應(yīng)檢，不摩僅能串降低該原料柴消耗過量，哀而且扭能提殘高收草率，慈還能棋減少分廢水武量。跡7.運(yùn)表現(xiàn)胃水質(zhì)疼污染儲(chǔ)狀況雹的指虹標(biāo)有甩許多景項(xiàng)，盜其中麗來(lái)生呼化需告氧量錢（B鍋OD誼）、或化學(xué)輕需氧雁量（坑CO痛D）箱、p從H值膚、懸財(cái)浮物拜（S薦S）熟、有述害物江質(zhì)含荒量等悄幾項(xiàng)輸指標(biāo)努最為店重要如。領(lǐng)廢氣柱的處濟(jì)理朝藥廠蠻排出所的廢覺氣有解以下?lián)螏追N野：秧評(píng)圣逗化將欠1、澤含懸哈浮物階廢氣潛（也徒稱粉哭塵）飾嫂雹2、個(gè)含無(wú)編機(jī)物慮廢氣濤壩視3、狹含有勾機(jī)物硬廢氣側(cè)9.蒸含懸連浮物置廢氣泊描竭常用弓處理喪方法援有四蝴種：就路認(rèn)病闖（扒1）絨機(jī)械離除塵替承它望機(jī)（房2）馬洗滌池除塵船權(quán)乘箱車（富3）伏過濾奉除塵寫信患效養(yǎng)（臘4）讓靜電貪除塵稈廢渣赴的處榴理研腦歷夏留爆（歲1）違綜合葵利用縱法遞令搞支巾洗（含2）執(zhí)焚燒尼法湯腎杏洪跑碼（參3歷）填擠土法盜第二識(shí)篇擾中縱藥制庭藥工胃藝學(xué)劑第八謙章川頭前處繳理工邊藝?yán)U設(shè)計(jì)刪題：伶設(shè)計(jì)保中藥桂制藥委工藝返3.么中畜藥凈掀制的留目的燥主要姻有：濁饞煌（則1）奶使藥眉材達(dá)炊到一冷定凈綿度標(biāo)倒準(zhǔn)，泳保證毒用藥錯(cuò)劑量事的準(zhǔn)瓣確。裹墊軋（帳2）聽便于絮進(jìn)行顆切制元和炮誕制肺藥用牙部位毅是指糾植物電體中昏有效營(yíng)成分神含量極較高享、用局藥效趣果較譯強(qiáng)的盟某一輝完整姻或其巖中一繡部分誤植物叛器官號(hào)。柏4.芬胃中汗藥制成藥工姜藝飄是指塌以中否醫(yī)藥婚理論登為指遭導(dǎo)，兄根據(jù)丙中藥稠處方果，運(yùn)聰用工意業(yè)化愿生產(chǎn)亡將中綿藥材喇飲片維制成氧一定鹽規(guī)格夫制劑休的技憑術(shù)過記程。灶中藥侮材舍—遮挑選染—舊洗藥車—撕切制輩—浪炮制周、烘回干融—祖粉碎憐—訓(xùn)篩分奪—會(huì)包裝杰派材在進(jìn)行貧凈選稠、切逢制、居炮制利等制吃作而狂制成式一定防規(guī)格嚼的炮揀制品毯，即軍飲片溜疾后當(dāng)?shù)闹辛?xí)藥進(jìn)揀行軟件化，夠再切慎成片共、段姓、塊排等的癢切制斧品，炊一般罵通稱稅為路生片較。承陰材臺(tái)或生隔片經(jīng)咬炒制呀、燙鑰制、炕煨制熔、煅蹈制等穿或炙抄法（厲加入栽液態(tài)高輔料東，如智黃酒錫、米飛醋、捕姜汁計(jì)、蜂慢蜜等著，使竿滲入筐組織泄內(nèi)部搜），屠再經(jīng)脫炒制敏、蒸廢制、塵煮制贏等所熄得飲傘片稱邁為衫制品弟。與傳統(tǒng)枕干燥釋方法寨：逝（一僵）曬征干法建（二極）陰儀干法您（三漲）傳舞統(tǒng)烘上房干讀燥賣二、趴現(xiàn)代鄉(xiāng)干燥候方法曬（一攪）熱概風(fēng)對(duì)蚊流干待燥法蜻（二叛）遠(yuǎn)妥紅外勢(shì)加熱落干燥泥法彎（三覺）微往波干膝燥法跳（四球）冷液凍干圣燥患古提取早工藝航提取摘原理城分浸綁潤(rùn)、素溶解綱、擴(kuò)擴(kuò)散3虎個(gè)過摧程。夢(mèng)3.攪回流委提取厚工藝賽善絮槐罩鼓又場(chǎng)稱索景氏提西取，燙主要捷用于愁酒提顧或有蓋機(jī)溶月劑提東取藥禽材。濾味矮坑謙懷有煙效成貿(mào)分回黃流提掌取完角全的英方法當(dāng)。粥峰分離顧純化柿工藝救分離長(zhǎng)純化萄原理跌中藥案分離悼純化巷方法盲選擇統(tǒng)的基在本依滔據(jù)信是看氣分離押對(duì)象教是非央均相逐體還梅是均培相體藥，而籍分為姨機(jī)械落分離六和傳股質(zhì)分但離兩棄大類漏?？煜冗M(jìn)叛新型伍分離渴技術(shù)澇：超蝴臨界璃流體粒萃取籌、樹厲脂吸禁附、虧膜分西離技鋒術(shù)、創(chuàng)色譜少分離串、噴洪霧或杰冷凍杜干燥改技術(shù)怒9.邁吸附走分離龜技術(shù)礎(chǔ)吸附筍是指深流體峰與固護(hù)體多延孔物筆質(zhì)接熟觸時(shí)相，流推體中醋的一棉種或美多種酒組分巡傳遞殃到多貢孔物誦質(zhì)外驚表面栗和微斃孔內(nèi)澆表面卸并附靈著在畏這些結(jié)表面撕的過漢程。眉被吸齡附的松流體棕稱為卸吸附配質(zhì)排，多潔孔固揀體顆敘粒稱于為逃吸附頌劑米。吸獸附達(dá)呢到平糟衡時(shí)社，流趴體的苦本體狠相稱湖為英吸余造相禾，吸早附劑默內(nèi)的陰流體也稱為巨吸附勝相成。朵吸附扛分離荒的操摔作過統(tǒng)程：勸預(yù)處怎理、也上樣洪、吸您附、申洗雜柏、洗寨脫、鄙再生想第十蒙一章爺坦?jié)獍菘s工亞藝列1.叼幾個(gè)穗重要絕概念飛一次周蒸汽疼：濃辛縮過威程中卵直接際用作流加熱肢的蒸獎(jiǎng)汽叫貼一次圈蒸汽工。固二次陰蒸汽六：從四溶液翠中汽素化出營(yíng)來(lái)的鴿蒸汽糞叫二岔次蒸抄汽。洞單效愧濃縮翼：蒸效發(fā)時(shí)伯產(chǎn)生河的二寧次蒸皇汽直介接冷千凝或且排出拍，不搬再循愁環(huán)利贏用的千蒸發(fā)畏過程笑，稱爺為單務(wù)效濃姻縮。奪多效梯濃縮活：產(chǎn)密生的究二次蕩蒸汽踐進(jìn)行探循環(huán)罰利用沙，用稼作另亞一蒸饒發(fā)器聰?shù)募忧窡嵴魤m汽，錄將多零個(gè)蒸夾發(fā)器巨串聯(lián)滔，稱頭為多嘗效濃旋縮。雙煎煮挖濃縮捷工藝延：常逗壓濃志縮、棚減壓傭濃縮饞薄膜咐濃縮過龜升膜鏟式蒸厘發(fā)器寺、降雹膜式指蒸發(fā)移器、打料液翁布膜傅器恨歌干燥科工藝?yán)?.慕干燥圍可分疲為遵對(duì)揉流干纖燥葡傳導(dǎo)神干燥津輻射窗干燥捐介電弊加熱傍干燥腎其中薄對(duì)流詢干燥悟是制吐藥過遲程中先應(yīng)用鼠最普哭通的樹一種低。完生物朵技術(shù)桐制藥推微生碰物的越菌種小與選孟育方循法：題（1如）自東然選冊(cè)育（搏2）租誘變乏育種筑（3差）現(xiàn)圓代菌議種選還育技揭術(shù)晌①皇雜交任育種店②借原生臥質(zhì)體吳融合調(diào)③帳基因她工程寒技術(shù)羅如何躁防止齒菌種元的退狹化？桿發(fā)酵欣操作睬方式箱分批軟發(fā)酵采補(bǔ)料鑰分批憑發(fā)酵瞞連續(xù)卸發(fā)酵沒發(fā)酵吹工藝降控制綢溫度屠2.撈pH仗值3苗.溶脂解氧年濃度煎4.拆攪拌黑速率澆5.針發(fā)酵臥時(shí)間律為什蘆么工絨業(yè)生封產(chǎn)用載的酶矛大多膽從微商生物缺獲得睜微生齊物種國(guó)類多想，即幟使是露動(dòng)植置物體劇內(nèi)存溜在的慶酶，苦也能船從微艇生物買中得夸到際微生械物繁滾殖快賞、生罩產(chǎn)周裙期短沙、培滔養(yǎng)簡(jiǎn)嫩便，芝可通掙過控陰制培套養(yǎng)條答件來(lái)凈提高仍酶的拉產(chǎn)量柜。帽微生柔物具帳有較孤強(qiáng)的舅適應(yīng)降性，矮通過叼各種袍遺傳截變異士技術(shù)群，能苗培養(yǎng)菠出高池產(chǎn)菌尿株。憐為什傷么要夜將酶呆固定葵化？亭堅(jiān)馬武膽吸因貼為游仆離酶誕在水大溶液及中不覆穩(wěn)定戶，一繞般不冤宜反外復(fù)使另用，輩也不丑易與腹產(chǎn)物駕分離辜，不菠利于彈產(chǎn)品熄的純摧化。病精吩肥像測(cè)而劍固定墾化酶鳥具有什如下象優(yōu)點(diǎn)烤：班陣酬扮（1撥）可景以多良次使鈴用，豐穩(wěn)定捉性提掃高；女仿葵