企業(yè)藥品GM檢查指南

藥品GMP檢查指南原料藥國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心龜一、灣機(jī)構(gòu)海與人誓員把*0拳30卵1砍企少業(yè)是霧否建說立藥罩品生條產(chǎn)和回質(zhì)量槳管理門機(jī)構(gòu)暮，明歐確各誘級(jí)機(jī)止構(gòu)和伐人員嫌的職煉責(zé)。踩看企泳業(yè)組展織機(jī)姓構(gòu)圖返，查辨生產(chǎn)糾質(zhì)量班管理腫組織絨機(jī)構(gòu)歐及功級(jí)能設(shè)掩置（儉圖示等），惡是否略涵蓋厲生產(chǎn)榴、質(zhì)雖量、媽物料似倉儲(chǔ)擦、設(shè)湊備、他銷售連及人杜員管扒理等霜內(nèi)容澡，并夠有負(fù)蝴責(zé)培芹訓(xùn)的們職能捏部門蒙/人偽員。釘1.竄查說企業(yè)貧分管戒生產(chǎn)都及質(zhì)允量的請(qǐng)負(fù)責(zé)醒人、別生產(chǎn)蕉及質(zhì)詢量管較理中眾層干秤部基天本情泡況，左內(nèi)容倉包括框：姓哀名、捐職務(wù)易、職戴稱、湖學(xué)歷匙、畢統(tǒng)業(yè)院吸校、充所學(xué)撇專業(yè)單、從趟事制膜藥行嶺業(yè)年傍限、軋所在豪崗位傲等。重2.辮獨(dú)生立的亮質(zhì)量熔管理歲部門耀的主胖要職堤責(zé)不煩得委厘派給碧他人淚。以愁文件巖形式丘規(guī)定摧的質(zhì)萍量管健理部有門的麻職責(zé)堆通常壤包括收（但元不一揪定局冊(cè)限于碑）以涉下各奔項(xiàng)：牌2.接1截所有旨原料怪藥的霸放行病和否器決，充外銷膀的中雜間體坦的放哀行和珍否決按；濕2.撐2輸建立劣原材撿料、峰中間欣體、病包裝衡材料拘和標(biāo)壞簽的薪放行慣或拒這收系胳統(tǒng)；交2.釋3塘在決昨定原倉料藥墻放行堤前，璃審核決已完伏成關(guān)著鍵步侄驟的穴批生梯產(chǎn)記汪錄和興實(shí)驗(yàn)巾室控永制記敘錄；柴2.甜4軌確保踐各種臨重大肌偏差惹已進(jìn)對(duì)行調(diào)款查并漲已解疤決；寺2.鬧5斜批準(zhǔn)后所有附的質(zhì)種量標(biāo)黑準(zhǔn)和犬工藝紛規(guī)程逼；萌2.拖6悠批準(zhǔn)過所有取與原臉料藥戒或中性間體巨質(zhì)量等相關(guān)么的各障種規(guī)美程；顏2.煌7傲確保也進(jìn)行克內(nèi)部警審計(jì)粘（自沖檢）限；肅2.有8納批準(zhǔn)淋中間宜體和德原料錦藥的雹委托供生產(chǎn)尖單位寬；俯2.牽9遣批準(zhǔn)株對(duì)中短間體術(shù)或原伶料藥隨質(zhì)量液可能陸造成宿影響懼的各瓣種變孔更；怠2.抖10桃審啦核并精批準(zhǔn)紛驗(yàn)證窯方案頌和報(bào)晌告；降2.組11貍確漠保對(duì)校質(zhì)量懲相關(guān)核的投縱訴進(jìn)里行調(diào)洪查并傷給予撓適當(dāng)雹處理足；侄2.織12案確板保確序立有員效的殿體系近，用東于關(guān)伍鍵設(shè)就備的嬌維護(hù)但、保咳養(yǎng)和萌校準(zhǔn)蹈；護(hù)2.頸13衛(wèi)確劫保物格料都禁經(jīng)過鋸適當(dāng)盾的檢型測并溉有測溉試報(bào)降告；吹2.摧14洽確罷保有創(chuàng)穩(wěn)定刻性數(shù)享據(jù)支友持中挖間體茶或原候料藥搭的復(fù)媽驗(yàn)期眾或有辮效期頑及儲(chǔ)牢存條琴件；恒2.止15滿對(duì)童產(chǎn)品匯質(zhì)量蠟情況翻進(jìn)行暑回顧書及審優(yōu)核（拼IC先H標(biāo)兼準(zhǔn)）嫌。陶3.坡應(yīng)床以文范件形毛式闡赴明的鍋生產(chǎn)凝部門裳的職稅責(zé)通塑常包夸括（出但不作一定枕局限融于）紋以下旗各項(xiàng)扒：墓3.砌1坡按書牲面程性序起娃草、悲審核容、批床準(zhǔn)和壯分發(fā)尋中間律體或有原料抹藥的去各種奶生產(chǎn)記規(guī)程默；暴3.虜2我按照次已批姜準(zhǔn)的棗生產(chǎn)惕規(guī)程煮生產(chǎn)軌原料浙藥/導(dǎo)中間狼體；端3.巧3渴審核寒所有蹲的批碎生產(chǎn)暴記錄姓，確引保記把錄完皇整并猴已簽辱名；聽3.醉4紫確保腳所有岸生產(chǎn)槍偏差溉均都夫已報(bào)西告、料評(píng)價(jià)顯，關(guān)都鍵的發(fā)偏差現(xiàn)已作班調(diào)查牧并有鄉(xiāng)結(jié)論求和記塘錄；概3.桌5使確?；蒙a(chǎn)昆設(shè)施擇已清完潔并憤在必掘要時(shí)坑消毒窗；演3.稱6乓確保者進(jìn)行獎(jiǎng)必要暮的校紅準(zhǔn)并桃有校詠準(zhǔn)記悲錄；舅3.觀7邁確保烈廠房們和設(shè)抗備的觀維護(hù)稈保養(yǎng)劉并有矛相應(yīng)舍記錄勵(lì)；籃3.獸8帳確保運(yùn)驗(yàn)證升方案豬、驗(yàn)劑證報(bào)兆告的梨審核聲和批桃準(zhǔn)；縱3.枕9槳對(duì)產(chǎn)淺品、屢工藝隸或設(shè)皺備的毒變更插作出擺評(píng)估缺；呼3.聯(lián)10福確賓保新棟的（敬或經(jīng)薪改造頁的）場生產(chǎn)弊設(shè)施悄和設(shè)鹽備通寒過確喚認(rèn)。倍03島02說撈是廊否配梁備與調(diào)藥品哥生產(chǎn)款相適曬應(yīng)的勢(shì)管理膽人員炕和技段術(shù)人培員，炎并具幼有相破應(yīng)的式專業(yè)液知識(shí)拜。銜從事屯和監(jiān)陸督中誤間體呼、原頂料藥茅生產(chǎn)刊的管珍理人訓(xùn)員和徐技術(shù)竭人員獎(jiǎng)應(yīng)有策足夠腳的數(shù)能量，劣具有占相應(yīng)攀的學(xué)蕉歷和播專業(yè)疤知識(shí)僵，經(jīng)辛過適滅當(dāng)培摔訓(xùn)（銳或）率有實(shí)慮踐經(jīng)暖驗(yàn)。爐04活01毒急主煙管生積產(chǎn)和鳳質(zhì)量弊管理王的企蹦業(yè)負(fù)拾責(zé)人職是否罷具有側(cè)醫(yī)藥驕或相矮關(guān)專洞業(yè)大爐專以抬上學(xué)纖歷，椒并具彼有藥嗎品生笑產(chǎn)和著質(zhì)量泉管理暢經(jīng)驗(yàn)乎。賊主管紡生產(chǎn)匹和質(zhì)轟量管前理的首企業(yè)構(gòu)負(fù)責(zé)秒人應(yīng)套具有搏原料景藥生裹產(chǎn)和衡質(zhì)量逆管理院的經(jīng)骨驗(yàn)。院參見逝《通拋則》腥05陷01耐榜生肯產(chǎn)管奶理和棒質(zhì)量晚管理另的部晌門負(fù)降責(zé)人蜓是否濤具有診醫(yī)藥器或相透關(guān)專劉業(yè)大卻專以肆上學(xué)淹歷，仇并具喂有藥久品生紛產(chǎn)和蘭質(zhì)量劇管理第的實(shí)靠踐經(jīng)俊驗(yàn)。毫供誓輪遼生產(chǎn)唐管理登和質(zhì)稀量管壤理的弊部門被負(fù)責(zé)孟人應(yīng)鑼具有博原料挑藥生巨產(chǎn)和辭質(zhì)量漫管理艱的實(shí)巾踐經(jīng)蓋驗(yàn)。罷劉晶輕餐參見敞《通鋪則》宴。博*0逆50剃2株生啟產(chǎn)管泛理和肅質(zhì)量竟管理忌部門墻負(fù)責(zé)板人是強(qiáng)否互汗相兼拍任。宜06德01座戲從歸事藥休品生張產(chǎn)操險(xiǎn)作的匪人員還是否嘗經(jīng)相膏應(yīng)的意專業(yè)仗技術(shù)捧培訓(xùn)嬸上崗僑。止06參02騰約從窗事原撥料藥斗生產(chǎn)腔的人均員是遼否接胖受原另料藥橋生產(chǎn)艇特定來操作驕有關(guān)自知識(shí)返的培楊訓(xùn)。煮1.江與醉原料樹藥生聲產(chǎn)特急定操憐作的崗有關(guān)循知識(shí)肢，包下括化甩學(xué)反漂應(yīng)的奪原理戒和操幟作要皂求、到化學(xué)跟安全抵防護(hù)棉知識(shí)洽、發(fā)塊酵操寇作的中要求窮、無倚菌原號(hào)料藥有生產(chǎn)圍的特溪殊要質(zhì)求等證。陰2.印應(yīng)證由有堆資質(zhì)窗的人壺員定雕期進(jìn)冰行培皇訓(xùn)，紹內(nèi)容熱至少燦包括茄員工屋所從總事的倦特定蝦操作牙和與豐其職茄能有升關(guān)的誼GM恩P。綢3.牛培遺訓(xùn)記都錄應(yīng)去歸檔漢，培課訓(xùn)效錯(cuò)果應(yīng)承定期餅評(píng)估侄。呀06板04摘焦從里事藥主品質(zhì)誼量檢襖驗(yàn)的注人員蝕是否貓經(jīng)相英應(yīng)的縣專業(yè)子技術(shù)愧培訓(xùn)消上崗充。策07男01洗默從樹事藥亭品生剩產(chǎn)的回各級(jí)頓人員焦是否扇按本是規(guī)范膽要求虹進(jìn)行盾培訓(xùn)民和考鍵核。杰參見登《通帳則》醋二、脈廠房莖與設(shè)箭施退08悶01籍末企珠業(yè)藥線品生搏產(chǎn)環(huán)達(dá)境是載否整聰潔，嚼廠區(qū)愿地面妄、路烤面及階運(yùn)輸旨等是決否對(duì)陷藥品燦生產(chǎn)洗造成職污染菌，生番產(chǎn)、超行政謊、生書活和決輔助怕區(qū)總匙體布浩局是接否合蔥理?？?.甜廠屢房周判邊環(huán)癥境情惜況，訂生產(chǎn)失、行怪政、爐生活箱和輔傍助區(qū)艇的布票局是費(fèi)否合暈理。摸2.根化壁學(xué)合嘆成、師臟器恢組織揭處理黃及危貸險(xiǎn)品懼庫、繞試驗(yàn)蠶動(dòng)物史房等商的設(shè)植置不互得對(duì)披原料掠藥的琴生產(chǎn)向造成祥污染恭。店3.庸鍋只爐房蔑的位跡置煤卵堆、槐煤渣瘋的放湖置，劑垃圾霞存放滾，明邁溝處宋理，弟閑置紙物資困堆放賴等不乎得影杏響原掌料藥壇生產(chǎn)巖?；?.會(huì)兼楊有原荒料藥劈及制瞞劑生附產(chǎn)企領(lǐng)業(yè)，蜜原料猛藥生隱產(chǎn)不塵得對(duì)冬制劑磨生產(chǎn)販造成夏污染朗或妨謠礙。捕09鞋01傲爹廠提房是懇否按面生產(chǎn)等工藝床流程叉及其熄所要災(zāi)求的獨(dú)空氣登潔凈該度級(jí)飲別合景理布陜局。屈1.動(dòng)工熔藝布悟局：金化學(xué)肯合成長及其沸他形墾式的蜂前處仔理工伸序，稻與精注、烘濁、包劣工序擾不得鄰互相儉妨礙侵。近2.誰廠館房空矮氣凈王化潔夾凈度繡級(jí)別蝶、布肚局應(yīng)役符合趣藥品榆GM目P中仇相應(yīng)左條款葉的規(guī)箏定。冶3.拾藥對(duì)品法排定標(biāo)驅(qū)準(zhǔn)中前列有首無菌粗檢查怕項(xiàng)目改的原勒料藥劣，其核暴露療環(huán)境在應(yīng)為花10姑，0隸00宿級(jí)背叛景下梳的局勒部1司00憂級(jí)；皮其他擱原料碗藥的豎生產(chǎn)丑暴露媽環(huán)境吧不低像于3凡00淋，0浮00批級(jí)。羅4.舊無赴菌原魔料藥底內(nèi)包比裝材靈料（孤直接故接觸累藥品翼）的怖最終悶處理閣環(huán)境吳應(yīng)為賀10烈，0然00奶級(jí)；抽對(duì)于淚非最襪終滅負(fù)菌的組無菌耐原料臥藥，翠內(nèi)包攏裝材廚料最鞋終處陰理后碗的暴乒露環(huán)佩境應(yīng)申為1毛00堅(jiān)級(jí)或納無菌臣10竿，0赴00繁級(jí)背隙景下糖的局肉部1旨00爆級(jí)（缺請(qǐng)注繳意無齡菌萬善級(jí)的管提法怖??！依）。掀09笛02阻受同托一廠獲房內(nèi)妄的生鋤產(chǎn)操售作之躍間和浮相鄰袖廠房袍之間史的生置產(chǎn)操夠作是襖否相拋互妨障礙。忌1.印查糟生產(chǎn)殘工藝騾流程撇圖及刃廠房岸平面竿布局缸圖，跳廠房淹間距白是否怠合理量。猶2.濱同肚一廠眼房內(nèi)脆設(shè)備攤間距挽是否哄合理甜，不冊(cè)影響頑生產(chǎn)饑操作信。盯3.崖相謎鄰廠烤房功假能設(shè)貪置及來所處冤上、昨下風(fēng)筋的位鏈置及忘進(jìn)、蛋排風(fēng)冶口的他設(shè)置煩是否冰合理謙。賊10氣01厘雪廠孝房是壇否有工防止弄昆蟲傅和其井他動(dòng)葉物進(jìn)嗓入的嶄設(shè)施餡。取1.勤原煤料藥艦的生掠產(chǎn)控貸制區(qū)等應(yīng)有杜防止并昆蟲魂和其低他動(dòng)窗物進(jìn)亭入的殼設(shè)施根?；?.漢有示相應(yīng)誤的書應(yīng)面規(guī)籌程，港規(guī)定遷滅鼠斑、殺飼蟲等軍設(shè)施恰的使厚用方歌法和市注意魄事項(xiàng)驚。扒11撿01扁潔凈眠室（完區(qū)）欄的內(nèi)弱表面軟是否酷平整底光滑享、無命裂縫煌、接儉口嚴(yán)引密、幕無顆秋粒物鎖脫落約、耐傷受清消洗和玉消毒玻。鉆11托02神合潔紀(jì)凈室滑（區(qū)湯）的茄墻壁飾與地惜面的教交界譽(yù)處是摩否成駕弧形培或采寇取其羨他措夜施。私1.爆墻獻(xiàn)壁與鍋地面須的交擱界應(yīng)四為弧鉗形，洋無菌聚操作隱區(qū)墻稈面間丸宜成窮弧形升，便淺于清丑潔。訴2.線檢彎查潔僚凈室采（區(qū)堡）的蘭氣密犬性，爺包括鈔窗戶鞭、天合棚及摔進(jìn)入律室內(nèi)當(dāng)?shù)墓苤坏?、遠(yuǎn)風(fēng)口勸、燈贏具與嶼墻壁答或天先棚的解連接末部位扛的密荒封情苗況。旨11折03塘磚潔退凈室農(nóng)（區(qū)古）內(nèi)蝕是否丟使用遵無脫菜落物抽、易急清洗罷、易旨消毒蘭的清狗潔工糞具，既其存驅(qū)放地?zé)o點(diǎn)是光否易聲對(duì)產(chǎn)吼品造向成污穿染。工不同乎潔凈滋室（撤區(qū)）愉的清拌潔工送具是鼠否跨默區(qū)使慮用。平1.暑不囑同潔帽凈級(jí)遭別區(qū)者應(yīng)設(shè)某相應(yīng)行的潔街具間課，清導(dǎo)潔用園具不鋸得跨染區(qū)使立用。其2.脫1喉0，賞00容0級(jí)弦無菌榆操作筒間不顫應(yīng)設(shè)偶清潔導(dǎo)間和血清潔攪用具籍間，未此區(qū)封域的賢清潔貫用具異在完格成操袍作區(qū)擱清潔弊后，劈應(yīng)送巾出該店區(qū)清雀潔、攀消毒毯或滅云菌，拆然后掌存放督在潔槳具間巡備用偵，以佳減少屈對(duì)無那菌操毛作區(qū)掏的污欣染。灘3.真1琴0，汁00菠0級(jí)強(qiáng)非無弄菌操乖作間嗚及其往他低特要求號(hào)級(jí)別怠區(qū)可付設(shè)地晴漏及技水池襯，也括可設(shè)設(shè)清洗合間，扯這些毫區(qū)域況的地臣面可瓣使用尤拖把哭、紗緊布及野其他蒙適當(dāng)形清潔納用具豪清潔本。清婚潔用遍具應(yīng)務(wù)定期嶄清洗改，并暖有相繁關(guān)的晶管理聞文件俱，防胡止清昌潔用噴具給態(tài)生產(chǎn)卷帶來偵污染吵。詠4.越現(xiàn)清場檢賭查，誰同時(shí)股檢查考相關(guān)視管理雹文件銜。聾12騙01怨談生倉產(chǎn)區(qū)像的面災(zāi)積和勤空間描是否街與生框產(chǎn)規(guī)雄模相刺適應(yīng)抱。雅廠房妻和設(shè)燥施應(yīng)穿有足匹夠空頂間，揉以便靈生產(chǎn)怎操作羨、設(shè)檢備和釣物料腿的有柜序放彈置，狐防止槍混淆氧和污闊染。黎12瓶03蝶點(diǎn)原練料藥藏中間治產(chǎn)品茂的質(zhì)董量檢窮驗(yàn)有償可能叉對(duì)生違產(chǎn)環(huán)杏境造活成污照染時(shí)鵝，其灣檢驗(yàn)向場所脹是否惠設(shè)置要在該牛生產(chǎn)弟區(qū)域停內(nèi)。披質(zhì)量別控制咐部門詠（Q挨C）擾實(shí)驗(yàn)吼室通尤常應(yīng)訂與生療產(chǎn)區(qū)棄分開柴獨(dú)立份設(shè)置矩。中電間產(chǎn)信品控原制的下實(shí)驗(yàn)陡室可嶼設(shè)在輩生產(chǎn)怕區(qū)內(nèi)權(quán)，但得生產(chǎn)抵操作尺和中奮間控位制檢洋測不殿得互親相影儀響。泉12妙04遙鐘儲(chǔ)碧存區(qū)趴的面爛積和?？臻g靈是否何與生礙產(chǎn)規(guī)夢(mèng)模相俗適應(yīng)狗。塘12燭05放叨儲(chǔ)路存區(qū)巖物料箭、中螞間產(chǎn)有品、夕待驗(yàn)盆品、緣成品盯的存毯放是凱否有咳能夠鴉防止脹差錯(cuò)膀和交飼叉污沿染的蔥措施脆。悼1.周現(xiàn)晴場中控注意掠檢查黎以下染區(qū)域羽是否直適當(dāng)成：籌1.奪1縫來料蓄的驗(yàn)酬收、參待驗(yàn)糊、放眾行或織拒收射的場前所；蘭1.均2廣中間地體和播原料耀藥放劑行或染拒收悲的待沿驗(yàn)區(qū)徐域；踐1.逃3肆中間脫體和以原料肚藥的蠟取樣凝；饒1.矩4劫不合丸格物豪料處蹲理退駁貨、盛返工服或銷辨毀處饑?yán)淼乃習(xí)捍婀瓍^(qū)域桑；基1.耕5露已放泳行物鍬料的饒貯存薯；弦1.剃6的生產(chǎn)諒操作著；尚1.門7虛包裝嫌及貼漠標(biāo)簽勉操作旁；稀1.雞8援實(shí)驗(yàn)雹室及柳留樣司室。吉2.工檢箱查企酬業(yè)采飲取防劍止差券錯(cuò)和禿污染商的措診施如差：倉疤庫設(shè)干貨位泥標(biāo)識(shí)價(jià)；使貪用貨搜架/塵墊；柔同一莊貨架筐只存渾放同貨一品胃種同惑一批工號(hào)的碎物料摸；開黨包取借樣后斷貼已立取樣憶標(biāo)簽徑、包睡裝再魔密封蘇的措生施；沸領(lǐng)發(fā)講記錄混和建嬌帳；趕中間星產(chǎn)品歐按品漂種、訊規(guī)格翠、批肆號(hào)、攏貯存奪條件屠存放櫻等均牽應(yīng)在秤物料翻及生干產(chǎn)管農(nóng)理文醋件中接明確梯規(guī)定同。洽12往06歪溉原粥料藥現(xiàn)易燃妥、易逢爆、盞有毒添、有瓦害物鳥質(zhì)的零生產(chǎn)剛和儲(chǔ)讓存用東廠房蠢設(shè)施償是否庭符合弓國家編有關(guān)泥規(guī)定杜。略1.越有獲機(jī)溶宗媒及侄化學(xué)餅危險(xiǎn)裳品的腳存放詠，是草否有雨排風(fēng)置及降拾溫措挨施。溫2.急是睜否有收足夠浮的消刮防器廉具，林消防仰道路扇是否崗暢通亞。欲13旺01勞徑潔移凈室說（區(qū)依）內(nèi)疲各種起管道免、燈跨具、摸風(fēng)口悅等公似用設(shè)圣施是退否易巾于清愚潔。放查潔供凈室偶（區(qū)鐘）內(nèi)借的各善種管多道、噸燈具蠟、風(fēng)似口以峽及其芒他公陪用設(shè)決施，刊是否此有難蜘于清蜓潔的份部位借。賤14礙01蕉止?jié)嶟X凈室生（區(qū)是）內(nèi)遲的照邪度與蝕生產(chǎn)倡要求秘是否沈相適秧應(yīng)，賀廠房玻是否腹有應(yīng)象急照屠明設(shè)形施。蓄1.度有題防爆勤要求家的潔芹凈車疑間，誘照明砍燈具抱和安輪裝應(yīng)患符合牧國家濁安全牲規(guī)定辣。桐2.界應(yīng)生有充握足的臭照明廳，以劈便生食產(chǎn)操隊(duì)作、腿清洗薦、設(shè)桃備維鈔護(hù)保碧養(yǎng)等駝。辛3.搏注飾意檢推查防斷爆燈嶼具的材設(shè)置失、清決潔和呼維護(hù)塊，防符止對(duì)面產(chǎn)品毀造成搏污染津。席4.喝查看廠房薯驗(yàn)證鍋報(bào)告勒中照轟度檢古測數(shù)的據(jù)及屋對(duì)照領(lǐng)度有推特殊劑要求五的生細(xì)產(chǎn)及幣檢測貝（如序燈檢厘）部圾位，歌看是芹否符瞞合規(guī)歐定。豈5.遲查腎應(yīng)急盲照明夠設(shè)施石。隸*1瑞50埋1平進(jìn)欄入潔繞凈室蓄（區(qū)懲）的言空氣混是否糾按規(guī)邊定凈貨化。駁1.兇查常廠房板空氣展凈化裁級(jí)區(qū)捷分布岸圖，順看布僵局是陰否合灶理。應(yīng)2.摧廠計(jì)房空腹氣凈廊化的魄送、末回風(fēng)店管及謠風(fēng)口夏位置年示意搬圖。杠3.司根型據(jù)所哀生產(chǎn)功藥品扛的要求求檢透查初鼠、中勉、高獎(jiǎng)效過獵濾的薦設(shè)置漫。嚴(yán)4.潔無矛菌潔畜凈室久的送未、回笛風(fēng)過鄰濾器被的框詳架不貫得采術(shù)用易波脫屑長、產(chǎn)思?jí)m、總長菌剝的材見質(zhì)。馳15每02太偽潔癢凈室年（區(qū)準(zhǔn)）的廈空氣字是否稅按規(guī)失定監(jiān)甚測，份空氣禿監(jiān)測飄結(jié)果摧是否綁記錄堆存檔沃。掌1.郵檢玉查定尤期監(jiān)盾測的遠(yuǎn)管理俘和操子作文澤件。留2.園檢何查監(jiān)抵控記辱錄，攏包括猶過濾悠器完地好性屑檢查限、壓豈差檢泛查及渾過濾寸器更辱換的罷記錄釋。途3.物監(jiān)川測數(shù)躲據(jù)不鍵符合憶規(guī)定冒要求逼時(shí)（拒發(fā)生式偏差嘉時(shí)）腫的處懶理及滔處理激措施臺(tái)記錄車。遮4.恰對(duì)濱定期牲監(jiān)測忍結(jié)果士進(jìn)行輪分析嗚、評(píng)江估的坊資料咬。鞋15伴03羨時(shí)借潔凈醋室（凱區(qū)）滅的凈襯化空他氣循紅環(huán)使健用時(shí)顆，是程否采協(xié)取有切效措府施避體免污蔬染和冰交叉陜污染令。嚇1.諒根累據(jù)凈害化空歇調(diào)系具統(tǒng)送癥、回卵、排渣風(fēng)圖令進(jìn)行女現(xiàn)場蒸檢查瞇。如盈部分遣空氣搞循環(huán)貼回到喇生產(chǎn)養(yǎng)操作氧區(qū)，逼應(yīng)有扎適當(dāng)衡措施絮控制甲污染泡和交通叉污邊染的域風(fēng)險(xiǎn)命，如丑工藝牛除塵寒系統(tǒng)僻?？?.衛(wèi)檢齒查生之產(chǎn)操好作間誓氣流板方向研。馬3.磨多但品種備、多膚粉塵醒作業(yè)敢區(qū)宜御采用姐直排謀風(fēng)方?jīng)]式，飼并設(shè)邊粉塵國捕集宣裝置貿(mào)。很15是04致敵空刪氣凈抱化系嗓統(tǒng)是驅(qū)否按夾規(guī)定建清潔派、維拍修、趴保養(yǎng)淚并作墾記錄僻。藏參見項(xiàng)15辨02宴、1抽50論3條肅說明蒸。判*1塊60傅1罵躺潔凈蝕室（鎖區(qū)）抓的窗扛戶、膨天棚筒及進(jìn)舉入室騾內(nèi)的耍管道麗、風(fēng)解口、易燈具歡與墻寄壁或悶天棚鹿的連慎接部火位是算否密鋸封。錄1.訊無繳菌操昂作區(qū)悔不得扒設(shè)開燕啟式養(yǎng)窗戶戰(zhàn)。共2.云現(xiàn)炒場檢亮查，品注意享密封烈性。批3.錢參拍見1繪10小1、咐11償02暮條說考明。答16哨02順誕不撐同潔施凈級(jí)昌別的崗相鄰派區(qū)域爽/房夸間之棋間是嬸否有希指示倘壓差羨的裝永置，券靜壓夫差是舞否符負(fù)合規(guī)拴定要婦求。冊(cè)查相班應(yīng)的窗管理股文件棋。狗1.脆壓慮差表笛的安湯裝要側(cè)根據(jù)氣實(shí)際燭需要讓，指關(guān)示氣攻流方霞向可奔有不皂同形夸式（滿如門浙頂風(fēng)燦葉）許，沒育有必并要在鵝每個(gè)蔽房間柳及工搏藝走嶺廊間歡都安疊裝壓況差表概。粥2.而壓禍差計(jì)老或壓旬差傳趙感器倡裝置步的位棄置通衫常設(shè)盈在不忠同潔事凈區(qū)艘間人么、物渡流緩衣沖室津。壯3.闊壓零差計(jì)翁或壓隨差傳摘感器到裝置搬的位僅置，亮檢查理標(biāo)準(zhǔn)晨：算3.距1聯(lián)潔凈怠室（培區(qū)）角于室昆外大拋氣的拳靜壓衫差＞汪10蒸P死a。貼3.抱2科空氣盟潔凈鞋級(jí)別痰不同雹的相六鄰房倘間之榴間的胃靜壓諸差＞耗5默Pa瞇。毯17灘01團(tuán)件潔獻(xiàn)凈室放（區(qū)粱）的迷溫度云和相茅對(duì)濕爬度是早否符呈合藥脫品生看產(chǎn)工銅藝的麥要求鳥。毅1.坐潔鞏凈室違（區(qū)醋）溫剛、濕瓜度控輪制的侄管理豈文件糾。潑2.路除式有特庭殊要濃求外繪，溫邊度一惕般應(yīng)奶控制負(fù)在1的8～未26今℃深，相唱對(duì)濕許度在投45義～6蔬5％唐，應(yīng)克檢查柴實(shí)際繞生產(chǎn)掀的溫凝、濕沙度數(shù)屬據(jù)。蝦現(xiàn)場旨檢查雹溫、意濕度則讀數(shù)客及記析錄。普3.借從改記錄掩中看掘出現(xiàn)炮偏差巾時(shí)的憑處理雖措施嚷。口*1逝80件1材潔米凈室堆（區(qū)珠）的咸水池情、地悶漏是凱否對(duì)居藥品彈產(chǎn)生偏污染斯，無思菌操快作的墳10柔0級(jí)裹潔凈糟室（滴區(qū)）媽內(nèi)是荒否設(shè)式置水惹池及唇地漏駐。池1.炸查黨相應(yīng)咐的管賓理文貍件及枝水池桂、地凳漏設(shè)更置位駕置、墊區(qū)域犬、安俊裝情萌況。碌2.女地?cái)n漏、近水池援下有弟無液曉封裝干置，距是否許耐腐坦蝕。航3.牢地毀漏采套用不嫁銹鋼碗材質(zhì)乖等?；?.克企袖業(yè)地痕漏的稈常見漁缺陷清：水通槽及東蓋杯礙過小繪、水姐封過唯淺甚否至無酷法形停成水贈(zèng)封；伐下水養(yǎng)管過鐮細(xì)，凱排污欣水時(shí)敲溢至歲周圍賺地面堂；設(shè)雅計(jì)加錄工為軌固定曾式，呆難以蒙對(duì)地揉漏進(jìn)爛行清姐潔、靈消毒豪等。岸5.眠現(xiàn)穿場考拜察，玻評(píng)價(jià)袋他們乎對(duì)藥透品生啞產(chǎn)的非不良同影響提，并屠采取隔糾偏房措施雁。栽6.損無弄菌操炒作的絹10換0級(jí)撿潔凈倘室（輛區(qū)）咳內(nèi)不安得設(shè)直置地從漏，理無菌厘操作謎的1征0，層00妻0級(jí)街區(qū)應(yīng)字避免所設(shè)置技水池遞和地在漏。棄19姓01誼推廣不同欣潔凈誤級(jí)別節(jié)的潔潮凈室捕（區(qū)緩）之南間的史人員醫(yī)和物受料出劣入，厭是否核有防始止交褲叉污茅染的甩措施琴。容*1洋90茂2眾1鞋0，棟00么0級(jí)盒潔凈孤室（稅區(qū)）脊使用括的傳豬輸設(shè)授備是元否穿糊越較督低級(jí)鹿別的楊區(qū)域慎。矮1.紀(jì)穿喇越較州低級(jí)搭別區(qū)而域的腎傳輸褲設(shè)備姓系指代傳輸引操作呆相連劣，但牛在萬集級(jí)及離其相盆鄰低戚級(jí)別動(dòng)區(qū)不血采用笨分段萍循環(huán)鈴的傳練輸設(shè)策備。柜如傳煌送設(shè)腰備在那各級(jí)扎潔凈再區(qū)域劍內(nèi)各錢自循欠環(huán)，肆不作尤缺陷寫項(xiàng)論樂處。惡2.撇應(yīng)代在現(xiàn)聚場檢淡查中串注意眼考察姥污染亮的實(shí)詠際風(fēng)御險(xiǎn)。賭*1新90毯3炒潔戀凈室翁（區(qū)振）與琴非潔濃凈室齒（區(qū)斃）之什間是揮否設(shè)巖置緩障沖設(shè)筒施，壇潔凈殃室（栗區(qū)）躺人流宜、物行流走胡向是禿否合登理。蹲1.苦柴廠房幅工藝敏布局江圖、服人物雜流走盯向考趴證，莖平面六布局鞏和人術(shù)物流狐走向喉是否吐合理蚊。東2.逼進(jìn)傍入不筒同空帖氣清結(jié)潔度拼等級(jí)墊的潔播凈室忘（區(qū)疤）內(nèi)歲的人違員和煤物料訊，布饒局應(yīng)世保證魔其合聚理性甘。香3.萍進(jìn)腦入不洞同空鋪氣潔辯凈級(jí)粗別的沿潔凈陳室（屯區(qū)）越內(nèi)的兇人員肯和物箭料的刷潔凈跑措施薪應(yīng)有歷相應(yīng)搏的文蘿件規(guī)畢定。磁*2帖00姨1風(fēng)生坊產(chǎn)青椅霉素光等高迷致敏百性藥票品是才否使擋用獨(dú)邀立建拖筑物做，使床用獨(dú)框立的乎空氣湯凈化棄系統(tǒng)勇，其恭分裝野室是午否保部持相嗚對(duì)負(fù)宿壓，汁分裝鵲室排端至室掏外的犁廢氣冊(cè)是否慰經(jīng)凈允化處欣理并鼓符合釘要求鵝，分繳裝室灘排風(fēng)腔口是闊否遠(yuǎn)欲離其噴他空煉氣凈勻化系洞統(tǒng)的醒進(jìn)風(fēng)獻(xiàn)口。蔥生產(chǎn)雹青霉才素等怠高致千敏性榴藥品奏的要灣求：倍1.余廠聽房為叉獨(dú)立隱的建簡筑物蛛。浮2.蹦獨(dú)粘立的寬設(shè)施撿、空展氣凈笛化系晶統(tǒng)。得3.害產(chǎn)碼品暴響露操套作間尤應(yīng)保慰持相靠對(duì)負(fù)苗壓（喘查壓蹈差計(jì)崇）。施4.作排辭出室繼外的呆廢氣盈、廢莊物和室廢水嫂的凈飯化處藝?yán)碓O(shè)另施及龜驗(yàn)證疏。系5.災(zāi)檢揪查室智排風(fēng)碧口與展其他逮空氣豐凈化級(jí)系統(tǒng)朝進(jìn)風(fēng)裕口的次距離堂、位磨置，征看污敘染風(fēng)蹈險(xiǎn)。鄰*2擊00正2巧生罪產(chǎn)雖β資－內(nèi)盾酰胺址結(jié)構(gòu)閣類藥壁品與型其他可類藥歌品生驅(qū)產(chǎn)區(qū)鴉域是犯否嚴(yán)筋格分陰開，稅使用尿?qū)Ｓ昧显O(shè)備臟和獨(dú)姜立的揉空氣冠凈化翅系統(tǒng)能。梁1.籠與啟其他才類藥遵品生伴產(chǎn)區(qū)泄域是湊否嚴(yán)漫格分啊開。惰2.銅是商否使掉用獨(dú)太立的糕空氣腰凈化繼系統(tǒng)湊和專照用設(shè)歪備。伍*2群10殃1下避練孕藥腎品生抬產(chǎn)廠受房與攝其他促藥品懼生產(chǎn)魯廠房響是否烘分開親，是黃否裝昆有獨(dú)息立的妙專用侮空氣渴凈化注系統(tǒng)殃，生愚產(chǎn)性梳激素質(zhì)類避泰孕藥柳品的略空氣諸凈化永系統(tǒng)岡的氣援體排且放是男否經(jīng)饞凈化是處理曉。駁1.才與升其他烏類藥關(guān)品生遵產(chǎn)廠導(dǎo)房分關(guān)開。沾2.否專嫂用的傾獨(dú)立蝕的空也氣凈懶化系旺統(tǒng)。給3.沾生萄產(chǎn)性趟激素?cái)_類避過孕藥拉品的稅空氣乘凈化灶系統(tǒng)撞的氣柴體排曬放應(yīng)妙經(jīng)過棋凈化呆處理址。古*竭21階02知醉生產(chǎn)犧激素快類、淚抗腫外瘤類愚化學(xué)甜藥品殲是否捆與其堆他藥困品使哥用同綁一設(shè)曉備和教空氣婚凈化攻系統(tǒng)撒；不們可避染免時(shí)楊，是戴否采毫用有窗效的朽防護(hù)構(gòu)、清度潔措濤施，陳清潔項(xiàng)程序槍是否陸經(jīng)過煙驗(yàn)證嗚。氣1.雄與壺其他拿藥品眉使用它的設(shè)背備、傭空氣廈凈化協(xié)系統(tǒng)慢分開斯。礙2.涂不訂可避書免時(shí)菜，采稿取了假什么遮防護(hù)獵措施返。售3.連查畜驗(yàn)證熄資料擊。鍵生產(chǎn)茫原料唯藥使頓用的駕廠房姨和/梁或設(shè)井備不劣得用尋于生暗產(chǎn)劇纏毒的寶非藥置用物奪質(zhì)如通除草覆劑、像殺蟲明劑，絹這類曾劇毒滑非藥蜘用物宴質(zhì)的趣生產(chǎn)西和儲(chǔ)塵存都刑應(yīng)當(dāng)詞與原筐料藥娃生產(chǎn)儲(chǔ)廠房政嚴(yán)格跳分開偉。（松IC碰H的牙有關(guān)老要求眉）*毯24亡01炕磁產(chǎn)聞塵量摘大的翠操作變區(qū)是吸否有合防塵皮、捕沈塵設(shè)魚施。別24瘡02賀盡產(chǎn)呼塵量睜大的積潔凈莖室（決區(qū)）嘗經(jīng)捕贏塵處解理難摩以避設(shè)免交辛叉污裙染時(shí)您，其助空氣服凈化撓系統(tǒng)飄是否省利用槽回風(fēng)肯。非雀無菌哥藥品侍空氣言潔凈諒度級(jí)忠別相凳同的濁區(qū)域要，產(chǎn)凍塵量她大的許操作升室是李否保尋持相僅對(duì)負(fù)沿壓。茫1.捕查御空氣拉凈化鹽送回母風(fēng)圖思，考短證是爺否利逮用了膀回風(fēng)圓。盼2.竊產(chǎn)盞塵量駁大的千潔凈墻室（異區(qū)）饒和工槽序的浴捕、毅吸塵攤設(shè)施憲。嘉3.右捕逢、吸狡塵設(shè)壟施的孝效果細(xì)，設(shè)暑施有食無防芬止空被氣倒請(qǐng)流的柜裝置劉。呼4.域產(chǎn)泡塵量欠大的瓶潔凈趴室（疾區(qū)）刃、工詢序，厲能否涼保持健相對(duì)偽負(fù)壓嶺。冊(cè)5.譽(yù)檢故查壓光差指胳示裝副置，拒看壓巖差是初否符里合規(guī)鈴定。焰6.哭參蛾見1夫50標(biāo)1～獨(dú)15拘03王條的揉說明奉。袋25患01墳序與僑藥品詢直接嶼接觸勻的干蹄燥用禽空氣紹、壓然縮空儲(chǔ)氣和借惰性飛氣體墓是否恨經(jīng)凈榮化處鞏理，復(fù)符合冤生產(chǎn)肺要求液。碎1.途應(yīng)鵲當(dāng)有楚這些總公用歸設(shè)施潔的系犬統(tǒng)圖宅并有膝相應(yīng)青的管嚷理和瓶操作婚文件客。廉2.把凡枯影響虹產(chǎn)品盜質(zhì)量揚(yáng)的所課有公水用設(shè)敵施（者如純俊蒸汽哨、壓努縮空樹氣、輪氮?dú)馐盏龋┡P都應(yīng)鋼通過床驗(yàn)證汽，并春按日判常監(jiān)仙控計(jì)里劃監(jiān)付控。歉3.講檢協(xié)查記若錄，冶并對(duì)承在超臺(tái)出限黎度時(shí)群采取深的措溝施進(jìn)配行評(píng)童估。旨26面01幕麗倉維儲(chǔ)區(qū)通是否再保持供清潔免和干扎燥，貝是否村安裝麗照明貫和通粗風(fēng)設(shè)燥施。救倉儲(chǔ)鉆區(qū)的魚溫度酬、濕硬度控造制是協(xié)否符皇合儲(chǔ)安存要然求，榜并定彈期監(jiān)犬測。孤取樣鍵時(shí)是須否有熟防止蛙污染附和交龜叉污徹染的組措施卵。作1.偽倉撕儲(chǔ)區(qū)服平面體布局浪圖。癢2.袍溫祖、濕拉度計(jì)礦的放偷置位剛置及蠅溫、算濕度匠調(diào)控辮措施糠。盯3.途照潤明、先通風(fēng)鵲設(shè)施覽，溫癢、濕統(tǒng)度控雹制管潔理文迎件。窄4.虧錢“壓五防毒”袖設(shè)施涼及管霉理文刊件。愚5.遼特努殊儲(chǔ)立存條掙件及懼管理貓文件洗。瘦6.橋物追料、樂成品權(quán)儲(chǔ)存鋪管理歷文件孩。冶7.峽現(xiàn)冶場考薄察儲(chǔ)丙存條婆件，嶺必須唉滿足勺物料四、成酷品的姜儲(chǔ)存斥要求阿。威8.刷溫朝、濕語度定婦期監(jiān)大測及冠調(diào)控悠的記壇錄。帶9.毅檢遼查取循樣室拿/設(shè)蚊施、鞠位置昂、條妹件。立27驕01犯腦潔罪凈室朱（區(qū)仁）內(nèi)忌的稱白量室桃或備嘆料室集潔凈肝級(jí)別肥是否普與生茅產(chǎn)要匹求一戚致，腫是否場有捕閣塵設(shè)逝施，由有防電止交升叉污存染的減措施認(rèn)。難1.駕查威空氣座潔凈朵度級(jí)因別監(jiān)寄測數(shù)報(bào)據(jù)，音看是頭否與衰生產(chǎn)穿要求邀一致泊。吸2.跨有前無捕痕塵設(shè)智施，苗其實(shí)桌際效總果（瓜參見細(xì)15鴿03飼條）話。因3.圣捕哄塵設(shè)聞施有繳無防泊止空釘氣倒耽流設(shè)衛(wèi)施。奸28竹01嬸俯實(shí)航驗(yàn)室窄、中圾藥標(biāo)革本室拳、留考樣觀衰察室唉是否筐與生穩(wěn)產(chǎn)區(qū)刊分開謝。綢28廉02各進(jìn)生版物檢蒼定、訓(xùn)微生短物限合度檢卡查是很否分比室進(jìn)大行。營1.秋無運(yùn)菌檢非查室擊應(yīng)按懸無菌燈操作遇區(qū)管錦理，芬至少威應(yīng)在廟10項(xiàng)，0副00影級(jí)背岡景下辨的局升部1遵00矩級(jí)超凝凈工戒作臺(tái)冬內(nèi)進(jìn)儲(chǔ)行，府不得施與生扯物檢炕定、灶微生仿物限運(yùn)度檢稼查，蜘污染這菌鑒敘別和宴陽性屋對(duì)照腸試驗(yàn)繪使用踢同一滴試驗(yàn)消室。穗2.揮半陵無菌姻要求最的抗味生素稅生物瑞檢定義（效睜價(jià)測差定）與，應(yīng)礙為獨(dú)穿立的訓(xùn)試驗(yàn)斜室。嘩3.嶺半醋無菌既要求京的微騾生物別限度掃試驗(yàn)故、生下物負(fù)現(xiàn)荷（轉(zhuǎn)Am絞bi擊en誠t長lo安ad液或B堪io變bu敘rd賤en見）檢盒查可辭在同仍一室莫進(jìn)行鍵；孢簽子D確值測梢定、孔污染客菌鑒做別和竟陽性圾對(duì)照披試驗(yàn)織可在它同室株進(jìn)行逗但應(yīng)推使用吧不同獨(dú)的L器AF旨操作承臺(tái)；采細(xì)菌利內(nèi)毒餅素檢罷查不鉛需要兇在無棟菌室勝進(jìn)行孝。這鐘些試這驗(yàn)均激應(yīng)有俘書面逆數(shù)據(jù)竄，并鋒有防懸止污餃染的完措施音。臟29續(xù)01林菌對(duì)添有特導(dǎo)殊要舌求的劇儀器野、儀沒表是時(shí)否安咐放在焦專門迅的儀慶器室堪內(nèi)，冒有防吹止靜懷電、斧震動(dòng)幅、潮例濕或脂其他傅外界聚因素蹈影響摘的設(shè)暫施。焰1.董按咽儀器移、儀下表技弱術(shù)數(shù)搜據(jù)的茅要求烘安放席。炸2.擊符巴合技決術(shù)數(shù)你據(jù)要反求的泳設(shè)施侄。思30瞎01癢舟實(shí)獸驗(yàn)動(dòng)碌物房嘩是否殼與其呆他區(qū)做域嚴(yán)席格分毯開，涌實(shí)驗(yàn)諸動(dòng)物勁是否日符合場國家尺有關(guān)趟規(guī)定掘。逆1.長實(shí)梨驗(yàn)動(dòng)磚物房騎布局喘圖。捆2.筒實(shí)粉驗(yàn)設(shè)份施符繡合國達(dá)家有醒關(guān)規(guī)瀉定的宴證明遣文件雷。騰3.缺實(shí)活驗(yàn)動(dòng)綿物符且合國尋家有尸關(guān)規(guī)寫定的廳證明秩文件狹。槽4.乳委匪托檢逼驗(yàn)時(shí)使被委貌托方動(dòng)的試漲驗(yàn)設(shè)企施及方實(shí)驗(yàn)渡動(dòng)物予符合蠶國家獲有關(guān)宰規(guī)定育的證壤明文逼件。封被委逃托方叨為藥碼品生哪產(chǎn)企籮業(yè)時(shí)臉應(yīng)出核具《汁藥品挖GM甩P證忌書》憲。紹5.白委止托協(xié)類議書環(huán)、委固托檢杯驗(yàn)監(jiān)籃控管釀理文敘件。定6.晴檢刃驗(yàn)和抽委托速檢驗(yàn)禮原始屈記錄勞和檢苦驗(yàn)報(bào)偷告。戶三、說設(shè)糊閉備委31恒01提糊設(shè)攪備的超設(shè)計(jì)文、選畫型、么安裝村是否演符合盤生產(chǎn)對(duì)要求爹，易映于清誘洗、灰消毒叫或滅脊菌，草是否歪便于索生產(chǎn)荷操作備和維饑修、典保養(yǎng)賽，是批否能多防止坡差錯(cuò)封和減百少污鉤染。裙1.憤檢勞查是詠否有香竣工蛾圖，藍(lán)包括防工藝跨設(shè)備卻和公疏用系需統(tǒng)。宣2.赤原幣料藥徒生產(chǎn)有用設(shè)桃備應(yīng)危設(shè)計(jì)傷合理渴并有青足夠馳的大尋小，堪安裝慢位置弊應(yīng)方秒便使?jié){用、應(yīng)清潔略、消金毒和零日常共保養(yǎng)疫。擊3.腫原料羊藥生扯產(chǎn)宜適采用周密閉閃設(shè)備種；密禍閉設(shè)存?zhèn)浼爸缕涔芑揽善嵋园策`置于波室外唉。喝4.批檢匆查企欺業(yè)使拖用敞敏口設(shè)云備或辭開啟誼設(shè)備比時(shí)，申是否糖有適薦當(dāng)?shù)母阜雷o(hù)存措施據(jù)。方5.惱有爬些中閥間體驕或產(chǎn)塔品分躁離時(shí)拜易受指微生疫物污棕染，邀或因候溫度釋、空傲氣和白光等猶因素?zé)舭l(fā)生逼降解煎，應(yīng)撒檢查雨是否促有必慰要的皂預(yù)防格措施陸?？?.馳檢餐查與女產(chǎn)品辛直接沈接觸鎮(zhèn)的離唇心袋粒的清藝潔和洲使用賠規(guī)程船；檢酒查出禿料、洽輸送粘軟管炕（尤予其是塌輸送慢粉料短的軟噴管）宰、干嗎燥設(shè)忙備、態(tài)泵的素安裝宜/連酸接情翁況，守評(píng)估速它們躲對(duì)產(chǎn)府品質(zhì)磨量的筑可能嗓影響諸。斑7.匯現(xiàn)絮場檢改查并鳥查閱震設(shè)備刮驗(yàn)證引文件鞭，注餓意以蒼下幾歡點(diǎn)：翅7.基1西所選障設(shè)備心的材錢質(zhì)、然設(shè)備亦內(nèi)表喚面不涉應(yīng)脫棵屑、向生銹漸、發(fā)盤霉、況長蟲軌，不伯得吸蹦附和掏污染持藥品犁。豐7.識(shí)2島清洗剛、消廳毒/作滅菌終的方影法和錄周期除，不忌能移后動(dòng)的捷設(shè)備潑應(yīng)有姑在線航清洗商的設(shè)遮施。詳7.奶3柄安裝緞應(yīng)便艷于設(shè)孔備生虛產(chǎn)操棒作、名清洗怪、消符毒/享滅菌幣、維妻護(hù)、穿保養(yǎng)置，需肥清洗燃和滅拴菌的牛零部西件應(yīng)響易于檢拆裝蜂。禮7.翻4帳工藝毀設(shè)備緒應(yīng)在范生產(chǎn)娛工藝則規(guī)定礦的參均數(shù)范痛圍內(nèi)淋運(yùn)行論。朵31館02抄革滅曠菌柜叫的能刃力是來否與不生產(chǎn)狹相適影應(yīng)，躬是否幅具有專自動(dòng)擠監(jiān)測閉及記聾錄裝喘置。涂1.猾根絲據(jù)滅路菌柜工的容辨量計(jì)扒算理建論批砌次量胞和實(shí)辛際的義生產(chǎn)雷批量脫，檢父查能繩否在笑規(guī)定啟的時(shí)演間內(nèi)雙完成檔滅菌錄。母2.把滅障菌柜每是否好有自逗動(dòng)監(jiān)笛測和掩記錄耐裝置卸。膨3.掀自素動(dòng)監(jiān)淺測記楚錄是從否納瀉入批尊生產(chǎn)犁記錄友。皺32晴01別煎與旁藥品循直接廈接觸絡(luò)的設(shè)太備表恥面是每否光桌潔、叢平整超、易壟清洗積或消構(gòu)毒、按耐腐近蝕，刃不與慮藥品欺發(fā)生跡化學(xué)芳變化蜜或吸謊附藥滅品。還1.恩檢筐查設(shè)階備說蕩明書閥中材廊質(zhì)說恭明，隔是否經(jīng)適用縱于所柴生產(chǎn)糾的原開料藥及。罷2.某設(shè)責(zé)備內(nèi)書表面物情況定，是蔥否便惹于清涼潔。介3.民參針見3講10托1條恰的說蠻明。交32墾02蝴走潔所凈室黑（區(qū)布）內(nèi)咐設(shè)備宇保溫儉層表亦面是不否平緣整、因光潔躁、無核顆粒尖性物盒質(zhì)脫鏡落。抱32擠04蛛憑與影藥液愚直接雷接觸否的設(shè)寄備、算容器種具、呈管路也、閥談門、顯輸送胃泵等虹是否息采用拉優(yōu)質(zhì)浸耐腐紡蝕材煮質(zhì)，揭管路貿(mào)的安捆裝是梅否盡起量減孤少連游（焊矛）接碑處。君1.畢相魄應(yīng)的園安裝平確認(rèn)站文件偽。障2.披材頓質(zhì)證章明文榆件。裙參見感31亂01甲、3高20屈1條腰的說捏明。爭32析05屋征過嗚濾器之材是吸否吸按附藥拘液組圈分和階釋放蓋異物桶，是勇否采慮用已凱禁止慢使用培的石忍棉過察濾器語材。勺1.木禁使止使順用含強(qiáng)有石勤棉的焦過濾共器材犯。蠅2.卻查豈濾材暗材質(zhì)斷的證突明材耕料，附過濾服裝置枝是否護(hù)吸附蔥要去恨組分眨、釋敬放異拋物。筒3.拼查餡相應(yīng)鞭的管從理文易件和租過濾闊系統(tǒng)敏的驗(yàn)鋒證資彈料。霞32布06楚理設(shè)穩(wěn)備所課用的椒潤滑來劑、視冷卻疫劑等控是否灑對(duì)藥報(bào)品或碎容器令造成痛污染鉤。診設(shè)備階的傳孔動(dòng)、悶運(yùn)轉(zhuǎn)懼所需嗎任何輩潤滑邁劑、餐冷卻掀劑等鋤，都膠不得忙與中違間體攏及原桶料藥撫接觸驕，檢粥查溶油解罐范、粉銳碎機(jī)咽等設(shè)癢備，禁是否郊有防孫止污流染的著措施禾，必辣要時(shí)原使用默食用殼級(jí)的紹油類賞。榆32既08發(fā)吹生棕產(chǎn)過奇程中岡是否聲避免畏使用懷易碎槐、易改脫屑濕、易度長霉杯的器器具，隆使用教篩網(wǎng)悟時(shí)是懷否有枝防止趕因篩莊網(wǎng)斷上裂而醬造成數(shù)污染愉的措塊施。狡1.閑相娛應(yīng)的恥管理益文件公。被2.蔬現(xiàn)捕場檢必查。右33得01揭該與挪設(shè)備責(zé)連接刪的主黑要固蠢定管穩(wěn)道是托否標(biāo)融明管煌內(nèi)物歇料名深稱、瘋流向級(jí)。泛現(xiàn)場啦檢查愛，標(biāo)腹志方部法應(yīng)尼醒目秋、準(zhǔn)守確。漁34對(duì)01抱案純供化水達(dá)的制非備、夠儲(chǔ)存揭和分悔配是漿否有矮防止聰微生花物的砌孳生星和污久染的旦措施剖。孩1.蟻檢錯(cuò)查純綿化水據(jù)系統(tǒng)遣運(yùn)行態(tài)監(jiān)控犧的S爪OP盟，看勁是否木有工慕藝流它程示裳意圖括，標(biāo)嬌明純對(duì)化水錦制備期、儲(chǔ)擔(dān)存和挖使用托回路勾。規(guī)盤程應(yīng)警標(biāo)出露各處續(xù)理功策能的細(xì)配置勢(shì)，闡壺明運(yùn)洽行控巷制參出數(shù)范醬圍、利清潔根消毒片方法騰，及奉系統(tǒng)云運(yùn)行慨超出滅設(shè)定酸范圍掛時(shí)，驕采取謹(jǐn)什么伍糾偏防措施減等內(nèi)唇容。懸2.狗注醉意檢碎查系笨統(tǒng)清蠶潔、謹(jǐn)消毒底方法膚、頻尾率及返日常殺監(jiān)控獲結(jié)果暖。犁3.迅純挑化水意的儲(chǔ)旁存及朵使用靠點(diǎn)之妖間應(yīng)托采用宗循環(huán)歡方式股，并薦采用肝巴氏脈消毒濟(jì)器或上采用薪其他筐適當(dāng)比清潔鍛、消個(gè)毒方津法。食4.去儲(chǔ)猛罐的綿通氣雷口應(yīng)銹安裝福疏水酒性過裳濾器城，貯駁罐水?dāng)匚伙@她示方美式應(yīng)引能防告止污緩染。誓5.傲按煤圖進(jìn)可行現(xiàn)杰場檢神查。軋6.評(píng)檢礦查系伯統(tǒng)驗(yàn)倆證報(bào)納告或梅水質(zhì)禍數(shù)據(jù)伯年度森匯總糕報(bào)告問。原*3送40做2炮注例射用愁水的冰制備泛、儲(chǔ)去存和睛分配豈是否斷有防辦止微玩生物震滋生據(jù)和污損染的面措施閱，儲(chǔ)遷罐的敵通氣混口是姻否安生裝不衫脫落客纖維照的疏雨水性瓦除菌傅濾器鞏，儲(chǔ)討存是軟否采灰用汁80蘆℃穿以上財(cái)保溫鐵、詞65鹿℃煉以上善循環(huán)奸或池4鑄℃挖以下謀存放惹。像1.創(chuàng)儲(chǔ)燥存是向否采淘用梁80吧℃暴以上鉆保溫北、裂65飲℃搬以上球循環(huán)光或消4莫℃榜以下央存放畜；儲(chǔ)務(wù)罐的腫通氣慎口應(yīng)嗓安裝貫不脫仇落纖虹維的拋疏水丟性除吃菌濾旨器。仰2.埋當(dāng)蝦個(gè)別裹使用筆點(diǎn)使獵用軟修管時(shí)減，應(yīng)躲檢查肝軟管識(shí)不得獵積水遵，不防得直恨接放匆在地幅面，吹并有楚防止騙污染蘆的措杜施，柴如：季軟管戴不宜芬過長烏，不果接觸傳地面經(jīng)，不庭用時(shí)瓶應(yīng)掛印起來園，使看用時(shí)千應(yīng)適封當(dāng)放年水沖尤洗等和。撈3.僑檢綠查系專統(tǒng)驗(yàn)譽(yù)證報(bào)帳告或磁水質(zhì)果數(shù)據(jù)彈年度運(yùn)匯總桐報(bào)告滿。臣*3輛40弊3摩儲(chǔ)縮罐和補(bǔ)輸送沃管道冰所用按材料種是否涉無毒余、耐若腐蝕世，管扎道的騰設(shè)計(jì)六和安租裝是者否避塘免死屈角、祖盲管吵，對(duì)軟儲(chǔ)罐購的管言道是宋否制皆訂書刺面規(guī)非程，葡規(guī)定盆清洗毛、滅蜜菌周隆期。苗1.壤儲(chǔ)決罐和血輸送粱管道弟所用攜材質(zhì)煮，應(yīng)造無毒基，耐客腐蝕咬，內(nèi)崖壁光波滑，真不得廟對(duì)工竿藝用智水造胞成污蒙染。扮查安臭裝確鑒認(rèn)（漢IQ達(dá)）資晉料中滋的材護(hù)質(zhì)證柿明材暫料。鳥2.郊貯皺罐應(yīng)寶有人祝工清姐洗口放。盤3.濱使怎用回徒路不象應(yīng)出殲現(xiàn)死衰角、哈盲管魔等難楚于清變潔的稼部位織。注傍射用快水總照出水蜘口不薄宜設(shè)繼除菌陡過濾垂器，據(jù)如因次產(chǎn)品政工藝休確實(shí)型需要利設(shè)置測時(shí)，鏟應(yīng)靠腥近使域用點(diǎn)病并定擦期更悲換，氏更換略頻率階根據(jù)磁驗(yàn)證禍結(jié)果嘗確定欺。忠4.克檢衫查注拆射用壤水儲(chǔ)椅罐出敞、回把水口湊的溫唱度計(jì)榮、壓嘴力表脅、電糠導(dǎo)控光制儀跌表等閑是否憂在規(guī)咳定的皂有效尾期內(nèi)玉。狀5.蔬注洗射用唱水系子統(tǒng)宜煌設(shè)在克線清觸洗、儲(chǔ)滅菌呆系統(tǒng)元。馬6.狀檢匙查系秒統(tǒng)取哪樣點(diǎn)合的標(biāo)頌識(shí)與撕SO擠P中泥工藝驚流程沈圖是沿否一詢致，埋查清趙洗、娛滅菌牲記錄原，查餓水質(zhì)鑰檢查憐年度吹匯總陳報(bào)告艘。征7.嘴查姑系統(tǒng)漸工作壯日志專，看搬出現(xiàn)這偏差亞時(shí)采滔取什六么糾劑偏措讀施。京34醒05晃盼水賞處理棒及其殿配套琴系統(tǒng)趕的設(shè)鐘計(jì)、蟻安裝喚和維泳護(hù)是魯否能帶確保榜供水嬌達(dá)到管設(shè)定貓的質(zhì)巖量標(biāo)評(píng)準(zhǔn)。價(jià)查制誘水系唇統(tǒng)的恰驗(yàn)證麗報(bào)告禽。許35場01嘗繳生干產(chǎn)和蠻檢驗(yàn)猶用儀采器、時(shí)儀表蕉、量獎(jiǎng)具、勇衡器怖等使都用范掌圍、告精密盡度是裝否符逼合生熔產(chǎn)和盈檢驗(yàn)掛要求徹，是遞否定功期校幫驗(yàn)，抵是否冠有校材驗(yàn)合廟格標(biāo)第簽。邁1.劉查史相關(guān)貫的計(jì)便量技免術(shù)資緩料和先管理趁文件瓶。用燥于保慶證中艘間體擋或原栽料藥奸質(zhì)量同的控策制、洽稱量兩、測碼量、離監(jiān)測皮和測侵試設(shè)烏備，遷應(yīng)按隊(duì)照書亦面程姓序和癢規(guī)定禍的周千期校析驗(yàn)。棉2.鼓亡建立商計(jì)量團(tuán)檢測滿的臺(tái)納帳、單登記斗、檔呢案，視關(guān)鍵痕設(shè)備北校驗(yàn)塔的有斥效狀屯態(tài)應(yīng)膊有據(jù)抗可查噸。傲3.祖計(jì)略量器選具有織醒目火的合植格標(biāo)圓識(shí)，弓檢查匆是否俗在規(guī)端定的視有效筍期內(nèi)悅，并廈核對(duì)擇國家迎技術(shù)熟監(jiān)督永部門也定期伍檢驗(yàn)花的合掉格證灘書。描4.嘴檢沸查是虎否按蜓國家蘇規(guī)定西，定協(xié)期進(jìn)喘行校毯準(zhǔn)、輕校驗(yàn)高。企漁業(yè)持嬸證人趣員如梁自行選校驗(yàn)芒，應(yīng)裳使用截可追書溯的馬已計(jì)棟量合飲格的靈標(biāo)準(zhǔn)獲量具咬，并活應(yīng)保堂存完我好的查校驗(yàn)吳記錄旗。為5.糞不您得使枕用不響符合概校驗(yàn)趟標(biāo)準(zhǔn)朝的儀崗器。炒當(dāng)存捎在校蕩驗(yàn)偏烘差，欺關(guān)鍵尿儀器術(shù)因疏惑忽被維使用淹時(shí)，賽要查籮上次蒙校驗(yàn)營合格醋后至占發(fā)現(xiàn)仍偏差害儀器扛期間貝，偏色差對(duì)針中間航體或馬原料勝藥的碎質(zhì)量叮影響雨。亦36鴿01塔銹生將產(chǎn)設(shè)唱備是桐否有菊明顯托的狀是態(tài)標(biāo)倒志。為1.蠶現(xiàn)蓬場檢儀查，棒主要龜設(shè)備廉是否壞標(biāo)明祥內(nèi)容波物和暖清潔稈狀態(tài)型。遵2.棵多詠品種觀原料古藥車健間長戰(zhàn)期閑雞置的鎖設(shè)備榆，應(yīng)村使用旋“繞閑置最設(shè)備旨”我的標(biāo)蠟示牌緣。巡36么02雨南生宵產(chǎn)設(shè)遍備是功否定群期維隱修、僵保養(yǎng)月。設(shè)甚備安指裝、腸維修陽、保染養(yǎng)的辟操作鋸是否膝影響飽產(chǎn)品夠的質(zhì)錘量。絞1.損設(shè)撒備編瞧號(hào)。塵2.父設(shè)嫩備檔素案。宴3.慌相膨應(yīng)的執(zhí)管理嚷、操墻作文菌件。絞4.墾應(yīng)裙設(shè)專答人負(fù)椅責(zé)，災(zāi)規(guī)定懷維護(hù)監(jiān)、保病養(yǎng)、輪檢修仁的周簽期。寒36勻03恰窯干朽燥設(shè)則備進(jìn)套風(fēng)口畫是否抽有過狐濾裝挖置，剪出風(fēng)通口是影否有政防止辟空氣宮倒流芬的裝姥置。偷1.婚現(xiàn)仰場檢營查非榴滅菌怪藥品睜干燥它設(shè)備俯進(jìn)風(fēng)踢口的河過濾功裝置辜。樂2.忌出全風(fēng)口架是否下有防嶼止空慕氣倒怎灌的彼裝置也。室3.商過蛛濾凈弊化后龜?shù)母沙栽镉脧?fù)空氣趨所含寸微粒琴和微呆生物惱數(shù)應(yīng)價(jià)符合掙規(guī)定父的空乞氣潔您凈級(jí)重別要扯求。滔37歪01農(nóng)薪生蝦產(chǎn)、弱檢驗(yàn)復(fù)設(shè)備洽是否啊有使批用、家維修找、保抵養(yǎng)記曉錄，狼并由灶專人倉管理隱。公1.竊查航設(shè)備傍管理買文件芳，看旁是否礦建立稠了設(shè)員備臺(tái)符帳、顫檔案遭并對(duì)丟設(shè)備禍進(jìn)行潛編號(hào)悔管理冊(cè)。旗2.撤查棚使用港、維掏修、扛保養(yǎng)楚記錄膊。帥3.常查豐設(shè)備毯管理瞎檔案閣（參懷見3若50含1條唱）。制四、廉物下捆料澤38朝01曬位物賺料的竭購入分、儲(chǔ)難存、蘋發(fā)放佩、使載用等攏是否擇制定龍管理矮制度座。侄1.盛供插貨商享審計(jì)攀：應(yīng)旗根據(jù)尊物料會(huì)質(zhì)量鹿標(biāo)準(zhǔn)膊從經(jīng)糊質(zhì)量邊管理順部門撇核準(zhǔn)伍的一通個(gè)或陣多個(gè)昏供貨吧商處宋采購步物料扶。如萄果關(guān)曬鍵物果料的間供貨套商不征是該繞物料征的制皆造商待，中乘間體麗或原卻料藥絕生產(chǎn)朱企業(yè)恨應(yīng)當(dāng)六有該粗物料俘制造形商的溫名稱股和地詠址，鎮(zhèn)并對(duì)肢關(guān)鍵彩物料進(jìn)供貨搶商進(jìn)鍋行質(zhì)闖量審裝計(jì)。恢2.洋由貸物料著部門武與質(zhì)爐量管界理部礦門一宰起承卸擔(dān)供違貨商糊審計(jì)息工作檢，審騎計(jì)的罷重點(diǎn)蘭是關(guān)百鍵物普料的悄供貨姓商。移設(shè)計(jì)擁內(nèi)容蜓如下客：要2.逝1穗供貨驕商合償法的龜資格廚審核晨，包遮括《閱藥品筑生產(chǎn)趴許可忘證》返或《惠藥品壯經(jīng)營惑許可阿證》鑄，《孔許可初證》窮的有鳳效期蘋、生擠產(chǎn)范倦圍、婦經(jīng)營遼范圍極、經(jīng)馳營方勉式。享生產(chǎn)葬藥品撥的生也產(chǎn)批超件、娘批準(zhǔn)貌文號(hào)看、注梳冊(cè)生滋產(chǎn)地鞭址、闊檢驗(yàn)靠報(bào)告懷單、燙《營誘業(yè)執(zhí)備照》競等。騰2.葬2檢供貨濟(jì)商廠縫房、蝴設(shè)施撫、設(shè)穩(wěn)備的論條件剃，質(zhì)附量保若證體螺系，奔產(chǎn)品渾質(zhì)量北等。惡2.局3從供貨驚能力澡，企促業(yè)信塵譽(yù)等江。樹3.帝通均過審港計(jì)，胃建立礦供貨簡商檔粱案，膜由Q垃A設(shè)炮專人角管理賴。細(xì)3.亂1胃鼓勵(lì)常將供細(xì)貨商透作為抱物料元的質(zhì)位量標(biāo)紀(jì)準(zhǔn)的斯一個(gè)尺附加老項(xiàng)目綿來處豆理，牙關(guān)鍵累物料逐不得卸從未衫經(jīng)審澆計(jì)的爬供貨個(gè)商處千進(jìn)貨郊，供章貨商攜改變徹時(shí)，昌需經(jīng)龍質(zhì)量利管理鑒部門枯認(rèn)可現(xiàn)。責(zé)3.帝2暗有采朽購、腳儲(chǔ)存貝、發(fā)基放、預(yù)使用彩的相爹關(guān)管培理規(guī)督程。賽3.茄3程物料丹采購樂合同凈應(yīng)有設(shè)名稱救、規(guī)沙格/興標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)、數(shù)矮量、塌包裝皆要求季等內(nèi)既容。通3.洪4溝到貨桑驗(yàn)收痕時(shí)，懂應(yīng)按沒合同莫要求說檢查緒核對(duì)塘批號(hào)浩、代銀號(hào)（愈相當(dāng)財(cái)于質(zhì)閉量標(biāo)蹲準(zhǔn)）內(nèi)、本婦企業(yè)棗編號(hào)切（或碎批號(hào)禁）、湊到貨宴數(shù)量撞和包密裝有洪否損械壞等附情況連。貢3.防5宴物料另部門疏應(yīng)建仙立庫子卡，覆物料鹿臺(tái)帳蛇等，蚊物料給存放臂位置決應(yīng)與臘庫卡骨上標(biāo)令明的味一致感。餅3.職6丙難以蝦精確右按批鋸號(hào)分赴開的拜大批洪量、提大宗吉原料騾、溶民媒等擇物料住驗(yàn)收虧時(shí)可創(chuàng)根據(jù)既其對(duì)穴質(zhì)量霞影響全的大許小，若實(shí)行拾混批繳編號(hào)批法；棉其收助、發(fā)皮、存彈、用思應(yīng)制央定相堵應(yīng)的外管理任制度褲。卻3.唯7僵上述盜購進(jìn)瞧的物港料與莫已入址庫物犬料（出如溶糖劑或蓬儲(chǔ)槽蠅中的猾物料賓）混宏合前鴿，應(yīng)肥按規(guī)散定驗(yàn)婆收、撲檢驗(yàn)正，合巾格后久方可娘放行趁。粱3.惡8蠶檢查野企業(yè)讓為確羨保無均來自盤槽車眉所致餅的交竭叉污漢染，憲是否甩采用紙專用刻周轉(zhuǎn)難車，剖對(duì)每使車物敘料抽至樣檢溜驗(yàn)等喂方法徐。應(yīng)3.蠅9振物料簽的使誦用采閣用吸“叉Fi釀rs均t-郵in照F趣ir擋st富-o識(shí)ut分”滴，即辜“掉先進(jìn)必先出攤”巷的方稿法。洗38餅02訂次原魔料、拋輔料尺是否瘋按品喚種、存規(guī)格亭、批伴號(hào)分這開存未放。破1.看制漆藥企煉業(yè)物硬料的燃標(biāo)識(shí)污通常尸包括箱三個(gè)將要素志：品亭名、硬代碼罷（相段當(dāng)于硬質(zhì)量悅標(biāo)準(zhǔn)抵/規(guī)憤格）壯和批謹(jǐn)號(hào)（竹一些罰要求炕較低伙的包功裝材跪料或腳大宗貧物料拍可酌萍情設(shè)摘編號(hào)錄），亭實(shí)行卷計(jì)算僅機(jī)管壺理的迷還需狗要設(shè)也條形瓦碼。仍檢查勇企業(yè)失物料墻管理三制度昨，看能物料栽的標(biāo)選識(shí)是身否符呀合G倉MP使的基倒本要警求。絞2.顫檢殘查原漿料藥療生產(chǎn)意企業(yè)覺是否和設(shè)有固代碼冰系統(tǒng)黃，以福便于猜區(qū)別遇物料誤名稱裂相同碗、質(zhì)去量標(biāo)次準(zhǔn)或攤規(guī)格成不同單的物哨料，食有利溉于實(shí)泊現(xiàn)G跑MP遍消除讓混淆翠和差險(xiǎn)錯(cuò)的頁基本蔬目標(biāo)立。株3.佩現(xiàn)拾場抽父查，使購進(jìn)暑物料翠是否因按規(guī)宵定給偷定批喂號(hào)/抬編號(hào)跪，并絨按批摘號(hào)/笛編號(hào)捧及物徑料貯鏈存要涂求貯描存；笛帳、插貨、堂卡是卻否相帽符。議4.剛實(shí)譯施計(jì)貴算機(jī)腦物料枝管理割系統(tǒng)鉗的企什業(yè)，戲檢查樸系統(tǒng)譽(yù)驗(yàn)證局報(bào)告竟。妖*3能90蝦1吧物滾料是腎否符凳合藥厭品標(biāo)享準(zhǔn)、估包裝產(chǎn)材料線標(biāo)準(zhǔn)超、生鳳物制拔品規(guī)餐程或結(jié)其他叢有關(guān)技標(biāo)準(zhǔn)種，不遺得對(duì)身藥品餐的質(zhì)把量產(chǎn)軟生不鞭良影醬響。遼1.豎原御、輔元料藥幅國家欠藥品升質(zhì)量勉標(biāo)準(zhǔn)錄/企抱業(yè)內(nèi)副控質(zhì)室量標(biāo)偷準(zhǔn)。帶2.塞包可裝材怒料（銜包括蒼內(nèi)、栽外包毯裝材仗料）助標(biāo)準(zhǔn)棍。工3.床國砌家管成理的博內(nèi)包饒裝材橡料的旦生產(chǎn)蝶企業(yè)譯，國淡家批犯準(zhǔn)生代產(chǎn)的舉許可血證和習(xí)生產(chǎn)灘批件孝。矩4.庭企穴業(yè)可足通過脊驗(yàn)證煩建立懼物料醉的內(nèi)吩控標(biāo)排準(zhǔn)，仔無任位何標(biāo)雪準(zhǔn)的頃物料忘不得廈用于咐原料沾藥生膝產(chǎn)。仁39換02宋瞇原丟料、危輔料龍是否穩(wěn)按批鏟取樣脈檢驗(yàn)歇。貸1.它查娃相應(yīng)拴管理琴文件練。練2.麥購奇進(jìn)物便料時(shí)學(xué)，是籍否附狀供貨砍商的展質(zhì)量俯檢驗(yàn)練報(bào)告?zhèn)儠?。?.搏抽允查某長批物雅料的稀進(jìn)貨貨量、紗樣本贊數(shù)、卵取樣趟時(shí)間就、取壺樣量獨(dú)、取移樣容材器，泳看是奧否按煌批、陪按書喬面規(guī)邁定取突樣；陣取樣脈后，貼被取吼樣物鳳料包控裝的注密封競、標(biāo)樸記情筆況，汪樣品罵的登崗記、秒貯存炎和分醒發(fā)（倘化驗(yàn)朗室）余情況武。仿4.趣留辱樣觀憶察樣歷品的適登記箏和貯鋪存。堤5.倘工病藝助羅劑、青有害協(xié)或劇頸毒的丹原料如、其歇他特釣殊物青料或船由同肚一集擾團(tuán)公臭司內(nèi)害部或駁總廠犬分廠匆間轉(zhuǎn)從移的現(xiàn)物料蛛可以今不檢座驗(yàn)，們先決腫條件階是取喘得制膚造商精檢驗(yàn)鞭報(bào)告頑，證頃明它提們符站合規(guī)味定的雅質(zhì)量法標(biāo)準(zhǔn)藍(lán)。在肯物料擴(kuò)到貨基驗(yàn)收奪時(shí)，臨如對(duì)梢容器垮、標(biāo)能簽和欣批號(hào)織的現(xiàn)乖場檢妄查發(fā)硬現(xiàn)與略合同慰和檢濃驗(yàn)報(bào)伯告書警不符先時(shí)，停應(yīng)報(bào)糟告質(zhì)民量及名物料像部門凡及時(shí)渡處理久。勸6.般現(xiàn)別場考徐察取保樣過駕程，麻看是協(xié)否在印規(guī)定尊的地釘點(diǎn)、帥用規(guī)例定的柜方法屆取樣丑，避軟免取沉樣的次物料膠受到避污染圍或污晶染其此他物臭料。秀39側(cè)03糕切進(jìn)鞭口原難料藥末、中杜藥材瞎、中屆藥飲誤片是充否有油口岸條檢驗(yàn)期所的利藥品掛檢驗(yàn)驚報(bào)告汗。關(guān)41傘01躲籍物腸料是宅否從福符合材規(guī)定拋的單尿位購劍進(jìn)，顛是否裝按規(guī)恢定入翠庫。南1.屯根曬據(jù)質(zhì)君量管浮理部然門批丟準(zhǔn)的己供貨棉商清捐單，止抽查剪進(jìn)貨置貨源景。蛾2.罩查予物料正管理孟規(guī)程言，看鞭物料侵入庫化時(shí)，怒是否瞎進(jìn)行豪了檢葡驗(yàn)、忠驗(yàn)收聞、核掉對(duì)（瓣參見聽38亭01府條）斷。惹42興01雪麥待拔驗(yàn)、于合格念、不管合格是物料蜓是否播嚴(yán)格宋管理遼。宴1.鋼檢痰查相情應(yīng)的窯管理賞文件偽。既2.仰分怨區(qū)管淋理的女設(shè)施舊、條毯件和主標(biāo)識(shí)掛。甚3.振色穴標(biāo)管胸理的挽實(shí)施豈是否恒切實(shí)杜可靠勞。陰4.述退皂貨是垂否有我效隔鴿離并要有相典應(yīng)處夾理及謎記錄閣。象5.森是霧否有嘩不合及格品垮的有孝效隔捐離、旬處理預(yù)及記聞錄。名*4蟻20遞2禽不兄合格離的物目料是閥否專湊區(qū)存和放，即是否關(guān)有易據(jù)于識(shí)活別的好明顯午標(biāo)志仰，并贈(zèng)按有禾關(guān)規(guī)帶定及抖時(shí)處怕理。最1.袖不襲合格徒物料傾的?；覅^(qū)存豪放，德基本孔原則院是有不效隔僻離。獅2.黑應(yīng)刊有明若顯的他狀態(tài)慚標(biāo)識(shí)使（色嫁標(biāo)管榴理）刺。底3.委應(yīng)呼及時(shí)梅處理窩并有幅相應(yīng)迫記錄述。魚43逝01留哪有示特殊模要求示的物漢料、階中間榴產(chǎn)品洽和成屈品是兵否按來規(guī)定聽條件在儲(chǔ)存兇。禿1.色特掘殊貯蕩存條和件（學(xué)按國押家藥猛品質(zhì)枝量標(biāo)坐準(zhǔn)規(guī)雜定）錢。廉2.渣是憤否按咳規(guī)定悄的貯閃存條襖件存洗放，海是否花超過男規(guī)定聯(lián)的存麗放時(shí)鞏限。興3.丘特帶殊貯芬存條渠件的擺溫、拼濕度像監(jiān)控露記錄卻。尊4.憤查誰相關(guān)溝的管碗理文滅件和寬記錄忠，看鹿不符鑄合貯霧存條渴件的等物料現(xiàn)如何雙處理半。視43償02思結(jié)固弱體原儉料和畢液體華原料階是否羞分開云儲(chǔ)存缺，是投否有圈防止昂揮發(fā)奧性物旨料污虹染其梁他物塌料的村措施嶄；炮停制、槍整理血加工早后的速凈藥因材是屑否使歷用清細(xì)潔容濕器或口包裝嘩，凈寶藥材叢是否滋與未鬼加工線、炮職制的撤藥材沒嚴(yán)格友分開鳥。聾1.偷固單體、貍液體僚原料濱應(yīng)分景開儲(chǔ)股存。毯2.劑固傭體物匙料應(yīng)盜離地也儲(chǔ)存抬，留飄有適賽當(dāng)空令間，計(jì)便于揀清潔欣、取香樣和屑檢查差。熔3.梳揮么發(fā)性病物料宜的貯室存是晝否設(shè)屢專庫計(jì)、有謙排風(fēng)究設(shè)施工，其鵲貯存罷條件嘗應(yīng)能禾避免千其污勉染其糞他物惑料。笨4.懶大研型液桿體貯售存容綁器及從附屬寫管路置應(yīng)有余標(biāo)識(shí)潔。漿5.扒中勾藥材乘見《崇中藥解制劑喝GM此P檢他查指閘南》耳。偵*4驚40炮1箱麻炊醉藥槽品、瘋精神床藥品樹、毒珠性藥菌品（犯藥材晃）是廚否按券規(guī)定甩驗(yàn)收毛、儲(chǔ)壇存、支保管貨。流1.悠相熱關(guān)管叉理文廟件。巾2.意貯搏存規(guī)腥定（數(shù)按國雹家有旅關(guān)規(guī)鬧定，籮專庫閣、雙粗人雙注鎖等宿）。拜3.騙有倦無購策入批寨件，繪驗(yàn)收專、入籌庫、獻(xiàn)領(lǐng)用拴、發(fā)擔(dān)放記砌錄。秒4.甚抽昌查帳還、物菠、卡遲相符叮情況悼。駛44巧09題膽易犯燃、脆易爆爸和其辱他危裳險(xiǎn)品快是否肌按規(guī)占定驗(yàn)兇收、覆儲(chǔ)存棗、保受管。押1.沖現(xiàn)少場檢腰查相硬應(yīng)的演儲(chǔ)存移條件乓，安險(xiǎn)全、存防火派設(shè)施膀。梨2.棉驗(yàn)劑收、幸入庫考、發(fā)徒放記炒錄；炎帳、派物、涌卡相沖符情礦況。穴3.縮檢若查在漢室外菠或敞令開式悉庫房怕的腐恥蝕性燕物質(zhì)蹲、易仍爆炸偉性物纖料等炒，看調(diào)標(biāo)識(shí)枝是否數(shù)脫落殼，易睜造成綢混淆零和差己錯(cuò)，量發(fā)現(xiàn)澡此現(xiàn)寄象時(shí)蹦，應(yīng)組制訂叔糾偏疲措施癢?；?5啦01熄予物綿料是偷否在剪規(guī)定旱的有老效期悠/貯瞎存期扔內(nèi)使膽用，紋到有醉效期怖時(shí)，啞是否阿按規(guī)金定復(fù)勾驗(yàn)；成儲(chǔ)存量期內(nèi)勝如有敗特殊跡情況奧是否誕及時(shí)悼復(fù)驗(yàn)濁。被1.秧是臂否通刃過穩(wěn)沿定性韻考察陳或根牌據(jù)供占貨商帽提供瞞的技桿術(shù)資綢料確可定物面料儲(chǔ)跟存期孔。塑2.喂對(duì)姐檢驗(yàn)棟數(shù)據(jù)認(rèn)進(jìn)行襲統(tǒng)計(jì)千、分宏析、懶檢查卻復(fù)檢僑期及水貯存州期的森制訂煮的實(shí)于驗(yàn)依頭據(jù)。圣3.竭近精儲(chǔ)存踏期時(shí)印，應(yīng)討按規(guī)驚定復(fù)殼檢，梨復(fù)檢脾后，澇須給吧定修練改后胞的貯魔存期閉，不崖得無村限期榴延長名儲(chǔ)存歸期。咐4.豐儲(chǔ)半存過趟程中演發(fā)生朝特殊屢情況仗時(shí)需竄復(fù)檢愚。謊5.卵查擱相應(yīng)焦的管飼理文紹件，梯包括傲對(duì)記漏錄、狡歸檔瓜的要跳求。式*4窗60價(jià)1母藥統(tǒng)品標(biāo)賓簽、瀉使用竭說明閑書是觀否與貓藥品期監(jiān)督腹管理泥部門法批準(zhǔn)勾的內(nèi)吳容、鮮式樣朋、文蠻字相茄一致約。印棒有與碎標(biāo)簽選內(nèi)容俗相同黎的藥殊品包私裝物甘，是含否按卷標(biāo)簽船管理棚。正1.展原撤料藥痰無使奔用說碌明書售，但逝有紙厘盒、兇小紙霧箱等響印刷康包裝獵材料芽，后貪者采幕用與隊(duì)標(biāo)簽脈管理勒相同督的原狡則（括以下圖略）計(jì)。透2.舉相荒關(guān)的誦管理盼文件待，包狐括印屯刷版肯本的煎管理帖及對(duì)供供貨視商的騾特殊威要求畝，防叨止印漏刷過眼程中偵可能熄發(fā)生靈的混關(guān)淆和頂差錯(cuò)棕。蘭3.泊建約立標(biāo)烘簽標(biāo)暫準(zhǔn)，親包括久文字蠟內(nèi)容緒、顏拉色裝垂飾性兄內(nèi)容指、紙煮質(zhì)、襯核對(duì)份用編揉碼或醒計(jì)算撓機(jī)條憲碼等包。摩4.皂抽曾查標(biāo)滋準(zhǔn)，掀看標(biāo)畜簽是雹否按辰文件殊要求會(huì)管理盈，即禁有起翻草、薪復(fù)核昂、批買準(zhǔn)手爪續(xù)。枕*4計(jì)60狠2壓標(biāo)郵簽、濾使用捷說明懶書是舍否經(jīng)議質(zhì)量辱管理捎部門顫校對(duì)沃無誤餐后印雜制、斤發(fā)放圣、使紙用。劉47叨01北域標(biāo)修簽、隙使用魂說明唉書是蒙否由尿?qū)Ｈ丝９芴?、領(lǐng)由用。鮮1.敗相付關(guān)的板管理腔文件私。臭2.構(gòu)質(zhì)摧量管米理部壯門是窯否設(shè)炊專人閘負(fù)責(zé)羅標(biāo)簽?zāi)９芾肀?。遙3.貸訂垮貨合老同須匪附標(biāo)問準(zhǔn)，箏驗(yàn)收剃時(shí)須艘質(zhì)量決管理適部門辜專人朵核對(duì)狠。教4.祝倉欣儲(chǔ)部晌是否偷設(shè)專屆人負(fù)鞠責(zé)保惡管、越發(fā)放伍，車絞間是勤否設(shè)欲專人羽負(fù)責(zé)夫領(lǐng)用急。翅47混02砍斯標(biāo)火簽、柱使用餐說明餡書是遙否按狹品種礙、規(guī)畏格專撤柜（帖庫）閉存放條，是鎖否憑墓批包東裝指接令發(fā)妖放，福是否兆按照跨實(shí)際脈需要漏量領(lǐng)誕取。嶄1.筋查鋼相關(guān)們管理塌文件播，看午是否孝明確桃規(guī)定稠標(biāo)簽敢物料魔平衡燭的允彎許范符圍，鈴非指偏定人倍員不鮮得隨問意替因代指順定人含員履網(wǎng)行標(biāo)嶺簽管威理的甘責(zé)任量。獅2.青專屈人專波庫或廊專柜簡上鎖稻。園3.襖抽款查按走批包授裝指丈令規(guī)涂定的竿發(fā)放秘?cái)?shù)量值。煤47巡03災(zāi)詞標(biāo)違簽是導(dǎo)否記訴數(shù)發(fā)湯放，惑由領(lǐng)榮用人諸核對(duì)角、簽鉗名?？紭?biāo)簽隆使用委數(shù)、延殘損蓮數(shù)記刃剩余憶數(shù)之毯和是柏否與尸領(lǐng)用棄數(shù)相雁符。陡47贏04殼山印段有批慣號(hào)的騾殘損身標(biāo)簽焰或剩笛余標(biāo)尊簽是豈否由帳專人蜓銷毀巡，是張否有鉛記數(shù)券，發(fā)免放、大使用滔、銷置毀是蘭否有追記錄中。但1.襲相模關(guān)管孩理文揉件中繞是否短明確繁規(guī)定怎標(biāo)簽岡數(shù)額到平衡背的計(jì)太算方煤法。帽2.籃查土領(lǐng)、擇用、加退回冷、銷太毀數(shù)卷量是故否納軟入批少生產(chǎn)質(zhì)記錄螞中。牽從實(shí)水際批洗生產(chǎn)消記錄柏中查燕標(biāo)簽籍?dāng)?shù)額偷平衡骨情況制。億3.聯(lián)查徹是否壺有已大打批壓號(hào)或蛛包裝庫過程依中出菊現(xiàn)的覆廢標(biāo)扮簽的稍處理捐規(guī)程鳳。刃4.航檢興查是搜否有友成批呀或量理大的池不合寬格標(biāo)竄簽銷宵毀方步法的件規(guī)程承，在課規(guī)程堆中規(guī)昏定被私銷毀侍標(biāo)簽幅品名免、規(guī)深格、伍銷毀具數(shù)量疲、銷相毀日涌期、輸銷毀土方式臂、Q凱A監(jiān)煌控員潔簽字吼等。妄5.蜓按霞規(guī)程病進(jìn)行艱現(xiàn)場真檢查歷。碗6.姑包潑裝操講作中筋用于若印刷閣標(biāo)簽辰的設(shè)快備應(yīng)白加以橋監(jiān)控必，以框確保忙所有深印刷頸的內(nèi)嚼容與巾包裝脂操作派的實(shí)脊際情恥況相賢符合模。發(fā)7.諷批宏包裝熄記錄紹中應(yīng)亮附一賊張已桐打印忘批號(hào)賤的標(biāo)捷簽的次樣本巨，如努包裝專過程窄中使鋤用了胞二個(gè)貼不同錦批號(hào)炊的標(biāo)倘簽，蜜則應(yīng)墳分別助各附象一張濁樣本行。律五、翼衛(wèi)鞠潤生胖48高01尿折企批業(yè)是翁否建燦立各東項(xiàng)衛(wèi)健生管襲理制棍度，朽有各傍種防惹止污琴染措滔施，士并由省專人崖負(fù)責(zé)穩(wěn)。味1.煤應(yīng)磨制訂案原料澇藥和昂中間意體生辟產(chǎn)時(shí)遺必須丟遵循被的清福潔規(guī)寶程。過清潔阻規(guī)程險(xiǎn)應(yīng)盡槽量詳錫細(xì)，下以使復(fù)不同塑人員梁生產(chǎn)律不同情原料貌藥時(shí)努，均啟能達(dá)尸到預(yù)繞期的悶清潔嚇要求算。何2.喚視投實(shí)際爺情況誓，車宵間不桑一定炎設(shè)廢丙物間芒，但幅需使水用有徒醒目節(jié)標(biāo)志嫂的適查當(dāng)容賄器，瞧對(duì)生撇產(chǎn)中限的廢朝棄物恥及時(shí)咱處理到。廣3.誘清備潔規(guī)賄程應(yīng)博足夠徹詳細(xì)浮，通精常包刑括以涂下各哪個(gè)方翼面：認(rèn)3.蝶1閣不同攏設(shè)備剖清潔養(yǎng)人員饑的職孤責(zé)；蜂3.權(quán)2州清潔鞠的方揀法和霜程序男，必汽要時(shí)提的消汁毒或綢滅菌爛方法柴；旅3.也3尾所用框工具幅、清誼潔劑碗、濃秀度或嫩稀釋殖方法坦；咸3.窄4誤設(shè)備低拆洗料方法轎和安刃裝方年法，陸以確粉保清皮潔效我果；草3.應(yīng)5沾取去燭上一肯批的費(fèi)標(biāo)識(shí)停；離3.浴6嫂清潔刑、消怨毒或識(shí)滅菌冒的參遷數(shù)，填如壓薦力、肺溫度惡、流紙量、寫時(shí)間而、沖襯洗次弄數(shù)等倦；廟3.緩7忌根據(jù)廟產(chǎn)品王工藝哀特點(diǎn)懸，規(guī)坊定生撥產(chǎn)結(jié)漲束后蘋至清碗潔之恰間的魚最長層允許湖時(shí)間縮。挖3.研8億已清梳潔設(shè)雀備可暈保留撤的最圖長時(shí)厲間，寫在再賞次使吐用前留，對(duì)捎設(shè)備鞭進(jìn)行惱再清辨潔的溉方法珍；拼3.朵9婚規(guī)定港清潔遮后設(shè)捧備中咐殘留避量可革接受幅的標(biāo)晝準(zhǔn)，誰并說桿明理剛由。井49蘿01釀道是釀否按溪生產(chǎn)頃要求黎和空技?xì)鉂嵶韮艏?jí)技別制乞定廠代房清冰潔規(guī)汽程，提內(nèi)容血是否副包括搬：清腐潔方夕法、御程序寸、間倡隔時(shí)徑間，完使用體的清緒潔劑漁或消圍毒劑被，清傭潔工醋具的饑清潔娛方法及和存排放地矛點(diǎn)。批49談02屈半是跑否按紡生產(chǎn)輔要求墾可空侍氣潔易凈級(jí)性別制棍定設(shè)少備清甜潔規(guī)欠程，縮內(nèi)容凡是否順包括鴿：清聚潔方飄法、情程序現(xiàn)、間然隔時(shí)循間，奴使用難的清粘潔劑喚或消伏毒劑客，清裂潔工蠟具的藏清潔炭方法州和存勉放地縫點(diǎn)。與1.嗓多傘品種格原料音生產(chǎn)邁線更冬換品言種時(shí)嘗，必沫須對(duì)饅設(shè)備留進(jìn)行倆徹底強(qiáng)清潔交。拳2.券在做同一奉設(shè)備凱連續(xù)升生產(chǎn)斗同一廚品種污時(shí)，依應(yīng)在夾規(guī)定櫻的批插次間夸隔內(nèi)珠對(duì)設(shè)煤備進(jìn)差行清熟潔。歐3.梳如諒有影媽響產(chǎn)裁品質(zhì)騰量的畜殘留竭物，毒更換恥批次惱時(shí)，目應(yīng)對(duì)概設(shè)備蒼進(jìn)行去徹底裁清潔染。衛(wèi)4.直本勇批原五料藥集生產(chǎn)悅時(shí)，旋必須歉記錄寫通用衰設(shè)備演中前扛批產(chǎn)錄品的棚品種誓、批織號(hào)及非日期當(dāng)，以拼方便寺對(duì)可啄能的芬交叉挺污染活進(jìn)行藍(lán)追溯紀(jì)調(diào)查飯。襯5.禮特詠定的扁中間他產(chǎn)品出、原穿料藥貿(mào)的生毛產(chǎn)和飛儲(chǔ)存礦可使膚用專校用設(shè)怕備和炭容器秋。批6.壇無永菌生籃產(chǎn)設(shè)湖備清朋潔完笑成后鐵，應(yīng)嬸將設(shè)絞備或素管路渣中的煮水排護(hù)空，嶼必要姜時(shí)做曲干燥守處理精。銅7.免無碰菌生鋒產(chǎn)設(shè)沸備采溉用高錘壓飽旱和蒸膠汽滅撿菌時(shí)給，應(yīng)穿在溫就度較熱低的碧地方深放置新生物付指示艘劑和柔溫度瓦傳感席器。認(rèn)8.聲使質(zhì)用甲貧醛作嘗為滅吃菌劑茅時(shí)，激應(yīng)對(duì)頁設(shè)備唯、容地器表隸面的泳甲醛檔殘留釋物進(jìn)馬行檢荷測。都49亮03囑面是莊否按旺生產(chǎn)秤要求待和空搞氣潔伐凈級(jí)姐別制芹定容驕器清萍潔規(guī)碑程，棍內(nèi)容抱是否炭包括劍：清塵潔方恢法、荒程序蠅、間蜜隔時(shí)碼間，改使用素的清壤潔劑敘或消側(cè)毒劑籃，清并潔工虧具的元清潔上方法盡和存紐放地單點(diǎn)膠。寫1.拍生憲產(chǎn)企蛾業(yè)應(yīng)法建立壁相應(yīng)嗓的衛(wèi)掃生規(guī)擾程，乳包括虧人員跡、設(shè)集備、逮廠房握、容厘器、紐衛(wèi)生抬間、煉潔具帥間、團(tuán)清洗費(fèi)間、號(hào)生產(chǎn)慨過程豪中設(shè)誦備和馳管路燥的清描潔和撈消毒梨等（俱參見公清潔終驗(yàn)證放的內(nèi)循容）壤。炮2.透檢旁查規(guī)分程的測執(zhí)行傭情況宇，特參別注腫意清巨潔工帽具及爛清潔讀用具賺的使乘用、抖清潔醫(yī)及貯罪存過掃程中肉的防血污染言措施烏。板3.顧不壽同潔活凈區(qū)渾域或檔操作興間是沖否有嶺相應(yīng)喂的清用潔規(guī)拾程，緒清潔訴規(guī)程為的內(nèi)塵容是護(hù)否齊民全、架具有國可操若作性倚。舒4.祝檢深查清幫潔和厚消毒島記錄川（參債見4赤80院1～秒49叢02泡條）搏。辛50旗01沿訊生勉產(chǎn)區(qū)蔬是否石存放么非生巧產(chǎn)物桃品和旗個(gè)人固雜物博，生牧產(chǎn)中雹的廢戰(zhàn)棄物露是否場及時(shí)拘處理提。毒1.穩(wěn)相冤應(yīng)的倒衛(wèi)生研管理撐文件胃。風(fēng)2.央吸潛煙、盒喝飲族料及派存放波食品但等個(gè)誕人雜果物僅牌限于斗生產(chǎn)悄區(qū)外糕的指貼定場溝所。駛51穿01若食更獻(xiàn)衣室舒、浴奇室及近廁所程的設(shè)犬置是旺否對(duì)替潔凈巴室（竊區(qū)）級(jí)產(chǎn)生鐘不良嫁影響伍。妄1.嶄盥陳洗間塑應(yīng)有備冷熱紐水、壇洗滌剝劑/哲消毒外劑，蘿并安海裝烘燙手器員，方剃便人凍員清欣潔及間手消葉毒。謹(jǐn)2.郊盥監(jiān)洗間勺應(yīng)與眉生產(chǎn)助區(qū)隔膠離，拿但應(yīng)停方便蘆員工廉使用停。被3.垂有愈相應(yīng)誤的衛(wèi)勵(lì)生管迫理及錫清潔屑規(guī)程蜓，有像專人牢負(fù)責(zé)迅清潔紅。為52獻(xiàn)01大各工凳作服茅的選居材是聲否與破生產(chǎn)承操作酸和空昨氣潔委凈級(jí)訪別要災(zāi)求相計(jì)一致兼，且救不得沃混用粉。結(jié)驚晶工絕作服緣的質(zhì)恒地是舒否光吸滑、量不產(chǎn)怠生靜鍛電，醋不脫飄落纖曉維和暢顆粒敬物。弱1.尺工眠作服旁的管卵理文絮件。代2.更不裳同潔否凈要牛求工窯作服版的選憶材是訊否合寒理。頁3.盛廣鳴義的前工作描服應(yīng)錫包括泊衣、顯褲、平帽、溫鞋、濾短襪舉等。炊52里02忙陸無賢菌工脹作服似的式蘭樣及現(xiàn)穿戴兄方式蕩是否采能包翅蓋全外部頭旅發(fā)、供胡須慎及腳胞部，辮并能活阻留烤人體約脫落威物。兼1.眼是薄否有梯無菌左工作篇服管飾理文項(xiàng)件及荷穿戴廚的操傘作規(guī)卵程。綱2.赴現(xiàn)擠場查想看穿飛戴方獵式及氏式樣拋是否悉合理騙。耍52玻03滲沸不醬同空支氣潔域凈級(jí)凝別使砌用的鼻工作媽服是嶺否分侄別清喂洗、折整理撐，必劑要時(shí)山消毒畢或滅餅菌，葡是否他制定服清洗倍規(guī)程帶?？?2鋸04姥喉1隙00搖，0些00氏級(jí)以線上區(qū)隆域的逝潔凈著工作敲服是按否在稱潔凈妻室（論區(qū)）行內(nèi)洗偷滌、僻干燥稿、整景理，拉必要弟時(shí)是躬否按杰要求趣滅菌迫。瀉1.寒應(yīng)誕設(shè)置倦不同出潔凈貪區(qū)使喘用的栽工作鄭服清爹洗、橡整理睬、存仁放的宜洗衣宗間。襖2.切3赴00餡，0循00怎級(jí)的仙潔凈五工作定服可小在非糠潔凈渡室（紅區(qū)）令洗衣極房內(nèi)販洗滌糾、干鹿燥、岡整理畜。撕3.鍵1纖00拒，0者00灑級(jí)以跡上區(qū)玻域使正用的筐潔凈壞工作譜服應(yīng)遠(yuǎn)在潔及凈室達(dá)（區(qū)厚）內(nèi)附洗滌過、干蜂燥、找整理偷，必連要時(shí)良按要理求滅誘菌。謀4.繼1蛾0，只00麥0級(jí)瓣以上填無菌供操作漠區(qū)使德用的具工作肉服應(yīng)劑在1段0，斷00德0級(jí)禁洗衣啟間清脹洗、交并經(jīng)所滅菌統(tǒng)后送紛入無蝦菌區(qū)僑操作撫。啟5.沸清昨洗、林消毒塊或滅信菌的蜘記錄啟。術(shù)6.男清目洗、蔽消毒徐或滅蹤菌的由時(shí)間剪及使儲(chǔ)用期閘限的慌標(biāo)識(shí)胖。乓7.嚇是瞞否有武減少像污染媽的措苦施，卸如同首一級(jí)本別工毀作服亂，因另不同短工段狼污染曉情況宏不同寸，但蔬只用友同一焰?zhèn)€洗玩衣機(jī)暢時(shí)，莊是否圖分批長洗滌起。江8.蛛特祖殊品須種、奔特殊命要求旁或從王事陽碎性菌抵操作柔的工告作服并的清鉆洗是膠否有大必要窮的防佳污染糧措施沉。提53受01攤增潔屢凈室逃（區(qū)買）是絞否限救于該曾區(qū)域艙生產(chǎn)扎操作懂人員泛和經(jīng)崖批準(zhǔn)耽的人存員進(jìn)穿入，偉人員技數(shù)量志是否烏嚴(yán)格豈控制刮，對(duì)粒臨時(shí)隆外來除人員謠是否旋進(jìn)行虛指導(dǎo)躁和監(jiān)膏督。睡1.茶進(jìn)挪入潔皺凈區(qū)訪人員牢數(shù)量聲應(yīng)有囑限定先。多2.丈應(yīng)似有對(duì)雞外來華人員道進(jìn)入體潔凈暑室（款區(qū)）困的管包理文概件、潤批準(zhǔn)包程序食及進(jìn)匯入登答記制碎度。撒3.慢現(xiàn)嗚場檢敲查對(duì)帳外來世人員忘進(jìn)行趨監(jiān)督獄、指紫導(dǎo)的摘執(zhí)行從情況資。單53巨02塊柜進(jìn)際入潔平凈區(qū)墨的工泄作人銹員（柏包括宇維修共、輔榜助人晶員）擁是否勉定期栗進(jìn)行白衛(wèi)生雪和微漁生物剖學(xué)基說礎(chǔ)知厘識(shí)、安潔凈脫作業(yè)鵝等方乓面的匆培訓(xùn)灣及考你核。丈1.痕衛(wèi)屆生教澆育的街相關(guān)雞管理緞文件膏。該2.白培會(huì)訓(xùn)記炕錄、瓜培訓(xùn)圈考核篩、培型訓(xùn)檔順案。乒54鍵01懶輩進(jìn)土入潔犁凈室液（區(qū)憑）的職人員誕是否悲化妝逗和佩嘆帶飾認(rèn)物，狂是否飾裸手?jǐn)?shù)直接累接觸嚇?biāo)幤房棧?摩00狗級(jí)潔盆凈室由（區(qū)死）是駕否裸南手操鐘作，驚不可掃避免尸時(shí)手柄部是淡否及裁時(shí)消齊毒。賀1.鴿相遭關(guān)的撒管理判文件草。培2.老現(xiàn)因場是戚否有免使用械化妝撞品、應(yīng)佩帶絮飾物今、裸燥手直顆接接致觸藥攀品的業(yè)現(xiàn)象范。疫3.純1塔00殃級(jí)潔迷凈室競（區(qū)駕）內(nèi)輸操作蹦人員他是否磨裸手漏操作滋，裸肌手操輩作是奸否可因能與餅產(chǎn)品更、容徐器口包或容壟器蓋降內(nèi)表粗面接粒觸，依有污春染產(chǎn)較品的讀風(fēng)險(xiǎn)休。殊4.劣無戒上述楚風(fēng)險(xiǎn)包而不粱得不滲裸手西操作直時(shí)，稍手部圖是否艇經(jīng)常吩消毒匪，現(xiàn)松場是礎(chǔ)否有次消毒沈設(shè)備擁，有序無書耳面規(guī)款程，日查執(zhí)廊行情悶況。肅55誕01泄飛潔杯凈室尋（區(qū)曾）是玉否定月期消獸毒；美消毒站劑是轉(zhuǎn)否對(duì)浸設(shè)備鍵、物戰(zhàn)料和酷成品夫產(chǎn)生慚污染好，消愈毒劑傲品種饞是否母定期餐更換卵，以緩防止賞產(chǎn)生后耐藥最菌株似。若1.竿相傳關(guān)的賤管理黎文件朵及操腹作規(guī)叛程。犧2.畏消與毒期刷限、薦措施羅方法抹。蒙3.巡清抓潔劑紹、消羨毒劑訊的選檔擇。液4.屆相甘關(guān)記皇錄。淚56征01娛活藥火品生蓋產(chǎn)人濃員是蘭否有昏健康讀檔案壩，直羽接接薄觸藥興品的劫生產(chǎn)造人員坑是否根每年斤至少揀體檢平一次庫。傳巨染病拌、皮脹膚病紋、皮終膚病予患者挨和體納表有凱傷口享者是沾否從崇事直影接接滴觸藥潤品的稼生產(chǎn)半。駐1.改查析相關(guān)鑒的管涉理文浙件，摸應(yīng)規(guī)估定健萍康體閣檢工昨作的酸主管爽部門交（或約專人蓋負(fù)責(zé)趁）、銅體檢介對(duì)象粘、體將檢項(xiàng)堂目、漢體檢蹲不合護(hù)格人普員的罪處理糞、體托檢造底冊(cè)登倉記、與體檢局檔案遼的建犧立等衛(wèi)內(nèi)容旋。編2.輩抽亦查人圓員體愿檢檔星案。會(huì)六、滑驗(yàn)杯侍證渣*5愈70鏡1活企持業(yè)是街否有什驗(yàn)證鄰總計(jì)帽劃，悟進(jìn)行齒藥品慶生產(chǎn)嚴(yán)驗(yàn)證衡，是榆否根晨據(jù)驗(yàn)養(yǎng)證對(duì)炮象建命立驗(yàn)怖證小練組，稅提出魔驗(yàn)證效項(xiàng)目袖，制胳定驗(yàn)晴證方恒案，午并組終織實(shí)必施。希1.奉驗(yàn)拐證組動(dòng)織機(jī)許構(gòu)中麥，企釀業(yè)主光管生公產(chǎn)和駐質(zhì)量華的負(fù)胳責(zé)人墾及質(zhì)索量管雕理部議門負(fù)請(qǐng)責(zé)人壓必須講對(duì)驗(yàn)嘴證負(fù)順責(zé)，趨但驗(yàn)胸證小薦組的傅形式燙可以寫是專變職的霞，也生可以涂是兼卡職的恢。供書貨商工及咨拜詢公構(gòu)司參杠與的霜驗(yàn)證井文件巴需本您公司浪質(zhì)量們管理垂部門慣簽名樓認(rèn)可謝。落2.伏制良訂驗(yàn)泛證總普計(jì)劃扔：企嬸業(yè)應(yīng)鹿制訂憑驗(yàn)證趙總計(jì)抓劃（援Va蠻li查da標(biāo)ti鴨on夕M都as吐te算r套Pl往an押），為闡述烘企業(yè)蝕應(yīng)進(jìn)毛行驗(yàn)早證的芝各個(gè)帝系統(tǒng)資、驗(yàn)顆證所罪遵循串的規(guī)冤范、扯各系朵統(tǒng)驗(yàn)泰證應(yīng)薄達(dá)到元的目紫標(biāo)，蚊即驗(yàn)工證合狗格標(biāo)匙準(zhǔn)和朋實(shí)施吐計(jì)劃廚。驗(yàn)還證總斷計(jì)劃惰應(yīng)包德括生以產(chǎn)工緞藝、悅清潔甚程序例、分耐析方攝法、喉中間儀控制孩測試構(gòu)程序迫以及溫計(jì)算弊機(jī)系延統(tǒng)的薄驗(yàn)證曠。此械外，棗還應(yīng)編規(guī)定恰起草紀(jì)、審期核、吼批準(zhǔn)痛和實(shí)菊施驗(yàn)瘡證各俘階段表工作過人員梯的職耍責(zé)和漠要求映。檢褲查是長否有抗驗(yàn)證聚總計(jì)縫劃，急對(duì)質(zhì)學(xué)量有獨(dú)重要嚴(yán)影響盞的系塌統(tǒng)和糞程序兄不得護(hù)遺漏傻；檢威查驗(yàn)榨證總旗計(jì)劃弄中是商否有項(xiàng)偏差慎討論像和最罪終評(píng)羅估的辛要求膨。蛾3.感個(gè)是否躬按驗(yàn)左證總燒計(jì)劃著制訂臟了各情系統(tǒng)叢及工秩藝驗(yàn)表證計(jì)拘劃并軌實(shí)施潮驗(yàn)證泳。掀4.劈驗(yàn)貧證后備應(yīng)建同立日陰常監(jiān)睜控計(jì)訓(xùn)劃，肅檢查壇是否隆制訂鹽監(jiān)控院計(jì)劃郊。桃5.勤回同顧性睡驗(yàn)證縫不要蠻求有云事先嘉制訂像的驗(yàn)往證方趣案，董但要累求有坊說明眾產(chǎn)品地質(zhì)量經(jīng)及系蒸統(tǒng)穩(wěn)辮定的捕數(shù)據(jù)育資料得，查痕企業(yè)織產(chǎn)品宅及系痰統(tǒng)（彩如水慣系統(tǒng)和、H撈VA切C等陣）的蛇日常呢監(jiān)控霞數(shù)據(jù)梅的年嗚度總小結(jié)報(bào)蹤告，閉查偏黨差調(diào)傷查處緒理報(bào)鳴告。臉*5柱70捧2涂藥吹品生疑產(chǎn)驗(yàn)酒證內(nèi)替容是叛否包場括空捎氣凈句化系訪統(tǒng)、匹工藝緒用水氣系統(tǒng)途、生吼產(chǎn)工葵藝及怎其變袖更、店設(shè)備闊清洗奪、主軋要原把輔材侵料變劑更。棕1.琴廠正房及才空調(diào)列凈化跳系統(tǒng)汪（H抹VA藏C）滿。標(biāo)1.肅1嘴按H捏VA混C驗(yàn)街證計(jì)英劃檢井查安尾裝確稅認(rèn)（餓IQ蹲）、回運(yùn)行編確認(rèn)寇（O夢(mèng)Q）躁記錄搶，查嬌壓差揉表校識(shí)準(zhǔn)記靈錄。牙1.飾2撤查廠士房驗(yàn)夠證方測案、鏟驗(yàn)證廈報(bào)告讓；查算生產(chǎn)褲區(qū)溫凱、濕裂度要重求；兵潔凈攏區(qū)主客要廠皂房換衛(wèi)氣次負(fù)數(shù)的近設(shè)計(jì)麻與實(shí)驅(qū)測結(jié)糞果；滾查驗(yàn)怒證后腐是否駝建立違潔凈驚廠房羨環(huán)境角監(jiān)控縱計(jì)劃參；平僵面布隨置圖溜是否懼顯示熟壓差砌表位須置、趁氣流祥方向和。育1.售3錄抽查旅高效灘過濾參器檢趣漏試效驗(yàn)原背始記儉錄，株抽查壽過濾輛器更挖換記苗錄，侵檢查辣日常勸生產(chǎn)般環(huán)境瘋監(jiān)控視測試疾結(jié)果紙，看犧結(jié)果晉超標(biāo)許時(shí)的太處理皇措施纖。賴1.抓4謙查空佳氣凈搞化系趟統(tǒng)的晚送、箭回風(fēng)厲系統(tǒng)贏管道屑圖，允并抽虛查驗(yàn)蔑證或錘測試濾的結(jié)蠻果。陡1.凈5愛產(chǎn)塵偏工序裙的捕慢塵設(shè)悠施，冒檢查把是否蔥有捕傾塵處昆理設(shè)跡施，藝以避棵免交狐叉污糾染的便發(fā)生邪；操無作室亮是否漢保持蛙相對(duì)環(huán)負(fù)壓喪；其達(dá)空氣削凈化毛系統(tǒng)擾是否市利用含了回秤風(fēng)，院在回路風(fēng)處里理中脆，過柏濾系害統(tǒng)是赴否有村效，曲有無淋驗(yàn)證俱數(shù)據(jù)礎(chǔ)和材否料；唇不利宇用回漆風(fēng)的沈直排監(jiān)式，姻是否耗有粉絕塵收解集裝凱置并最有防太止空另氣倒舍流的燦措施危。娃1.鄭6接回風(fēng)倚不宜災(zāi)直接洪與新押風(fēng)管旋相接跳，以缸防止警室外收空氣典直接均進(jìn)入謙潔凈撲區(qū)，憲從而撕造成瓜污染鞏（系劫統(tǒng)臨餅時(shí)故悲障時(shí)蜘，室吧外空勾氣易殘通過吹回風(fēng)膚管進(jìn)榮入室補(bǔ)內(nèi)，橫造成喪污染鐘）。請(qǐng)2.她工宇藝用堆水系匹統(tǒng)。困2.患1螺飲用械水、漢純化殘水注綁射用洗水系萬統(tǒng)。蛾2.渠2塞飲用垮水應(yīng)異符合稿國家兔飲用辰水標(biāo)皺準(zhǔn)，隱企業(yè)竭自制疑飲用兼水系恐統(tǒng)要銷查系踏統(tǒng)驗(yàn)師證報(bào)機(jī)告，苗并檢姥查水繪質(zhì)定交期測煌試的隔結(jié)果頓。沸2.陳3漲純化勿水及麗注射劇用水吳系統(tǒng)儉要檢遲查安先裝確嫩認(rèn)（遷IQ勾）、惜運(yùn)行桌確認(rèn)柄（O嘗Q）距、性徒能確哭認(rèn)（昂PQ嘆）記店錄，材特別宣要檢溪查驗(yàn)坊證期隙間純場化水封使用店回路掀的微斜生物拜監(jiān)控行結(jié)果泉，貯層罐呼斥吸過腿濾器寬的完紛好性予。彈2.個(gè)4火驗(yàn)證奇完成凍后是廁否有版系統(tǒng)夜操作婦規(guī)程能及監(jiān)們控計(jì)逝劃，選應(yīng)有朗制水屋工藝唉流程途圖，成包括旱各功剪能段撈設(shè)置毒、使房用管謹(jǐn)路（褲回路倦）、米取樣水點(diǎn)位略置及常編號(hào)悲、各輪段水屑質(zhì)控漠制標(biāo)補(bǔ)準(zhǔn)、著警戒竊限度遼及糾那偏限嶺度、吹監(jiān)控弄頻率休。兵2.冊(cè)5淚純化膠水系宅統(tǒng)要滴查防賤污染認(rèn)措施老，如胖何對(duì)疾貯罐售及管警路進(jìn)刻行清篩潔及姑消毒勾，采衰用的派方法晶、頻胖率和鋪實(shí)際肝效果秀。什2.核6墾檢查現(xiàn)年度由總結(jié)技報(bào)告顛（如坊運(yùn)行災(zāi)超過飽一年誤），旬看系緩統(tǒng)運(yùn)耳行是懲否穩(wěn)發(fā)定可墓靠，投看偏坑差原概因及彈糾正螞措施捷，要菌查系續(xù)統(tǒng)出示現(xiàn)偏敵差時(shí)蔽，是節(jié)否對(duì)普受影脆響的幫批做嘗過增紋補(bǔ)試捧驗(yàn)，淚并從瑞結(jié)果保評(píng)價(jià)奇偏差竄對(duì)產(chǎn)宰品質(zhì)驢量的俊影響對(duì)。羽2.覺7掏《中健國藥賀典》趟20當(dāng)00鉤版對(duì)擾純化報(bào)水無央微生眠物要商求，失但我珠國G醋MP冊(cè)規(guī)范若（1提99天8年短修訂超）要閉求工希藝用飲水不纏得低威于飲影用水?dāng)D標(biāo)準(zhǔn)仇，我看國飲奏用水英微