執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)提升訓練模考B卷附答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)提升訓練?？糂卷附答案

單選題（共50題）1、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊非限制使用級抗菌藥物D.特殊使用級抗菌藥物【答案】A2、應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位C.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】C3、實行大窗口或柜臺式發(fā)藥A.門診藥房B.住院藥房C.醫(yī)療機構(gòu)D.藥學專業(yè)技術人員【答案】A4、根據(jù)非處方藥說明書書寫內(nèi)容相關要求禁止應用于兒童的內(nèi)容應列在A.【適應癥】B.【藥物相互作用】C.【注意事項】D.【禁忌】【答案】D5、有關醫(yī)療機構(gòu)制劑使用的說法，錯誤的是A.發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應時，醫(yī)療機構(gòu)制劑可以在規(guī)定期限、數(shù)量和范圍內(nèi)，在指定的醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑使用B.取得制劑批準文號的醫(yī)療機構(gòu)應當對超范圍使用或使用不當造成不良后果的制劑承擔責任C.醫(yī)療機構(gòu)制劑一般情況下只能在本醫(yī)療機構(gòu)憑處方使用D.三級醫(yī)院委托受托醫(yī)療機構(gòu)配制的中藥制劑，受托方不可以直接使用【答案】B6、藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序，正確的是A.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件C.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律【答案】C7、李某，55歲，患有高血壓，需要常年用藥，李某從小區(qū)零售藥店購買10盒降壓藥，希望該藥店能贈送一些其他藥品，該店執(zhí)業(yè)藥師向李某解釋藥品的特殊性。A.藥品需要對癥治療B.藥品既能防病治病又能產(chǎn)生不良反應C.藥品不包括獸藥和農(nóng)藥D.藥品都有有效期，一旦超過有效期，即不能銷售【答案】C8、（2017年真題）鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術，并自種、自采、自用中草藥。李某的下列做法正確的是（）A.自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥B.將自種的中草藥加工成中藥制劑C.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用D.種植中藥材洋金花【答案】C9、生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品A.可不打開最小包裝B.可不開箱檢查C.應檢查至中包裝D.同一批號的藥品應至少檢查一個最小包裝【答案】A10、下列關于中藥飲片管理說法，錯誤的是A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》?B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》?C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應具有中藥學中專以上學歷或者中藥調(diào)劑員的資格?D.醫(yī)療機構(gòu)臨方炮制中藥飲片應持有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》?【答案】D11、根據(jù)國家關于藥品出口管理的有關規(guī)定藥品出口銷售證明有效期不超過A.5年B.3年C.1年D.2年【答案】D12、負責組織制定和修訂國家藥品標準的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家中醫(yī)藥管理局E.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】B13、藥品零售企業(yè)嚴格禁止銷售的是（）A.所有抗菌藥物B.所有中藥注射劑C.所有終止妊娠藥品D.所有生物制品【答案】C14、2015年5月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等13種藥品(化學藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。A.根據(jù)劑型.劑量.適應癥等不同，既可作為處方藥又可作為非處方藥B.根據(jù)劑型.劑量.適應癥等不同，既可作為甲類非處方藥又可作為乙類非處方藥C.根據(jù)劑型.劑量.適應癥等不同，既可作為中藥又可作為中西藥復方制劑D.根據(jù)劑型.劑量.適應癥等不同，既可作為口服劑型又可作為注射劑【答案】A15、2015年5月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品（化學藥品2種、中成藥11種）轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見下表。A.根據(jù)劑型、劑量、適應癥等不同，既可作為處方藥又可作為非處方藥B.根據(jù)劑型、劑量、適應癥等不同，既可作為甲類非處方藥又可作為乙類非處方藥C.根據(jù)劑型、劑量、適應癥等不同，既可作為中藥又可作為中西藥復方制劑D.根據(jù)劑型、劑量、適應癥等不同，既可作為口服劑型又可作為注射劑【答案】A16、（2017年真題）某中藥飲片沒有國家藥品標準，在實踐中可執(zhí)行的炮制標準是（）A.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行B.參照《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的標準執(zhí)行C.參照國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的炮制方法相近的藥品標準執(zhí)行D.參照國家藥品監(jiān)督管理部門批準的炮制方法相近的藥品注冊標準執(zhí)行【答案】A17、屬于限制性競爭行為的是A.經(jīng)營者在經(jīng)營活動中采取不實手段對自己的商品或者服務做虛假表示、說明或者承諾B.公用企業(yè)或者其他依法具有獨占地位的經(jīng)營者，不得限定他人購買其指定的經(jīng)營者的商品，以排擠其他經(jīng)營者的公平競爭C.經(jīng)營者不得以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品D.經(jīng)營者不得捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽【答案】B18、應列在【不良反應】項下的內(nèi)容是A.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項B.服用藥品對于臨床檢驗的影響C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復D.禁止應用該藥品的疾病情況【答案】C19、藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應當在有效期屆滿前6個月，向原發(fā)證機關申請換發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。換發(fā)后的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】B20、藥品質(zhì)量特性不包括A.安全性B.經(jīng)濟性C.穩(wěn)定性D.有效性【答案】B21、（2018年真題）根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》,不屬于不正當竟爭行為的是（）A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分,網(wǎng)站名稱,網(wǎng)頁B.抽獎式的有獎銷售最高獎的金額超過五萬的C.經(jīng)營者在交易活動中,給對方明示支付折扣并如實入賬D.利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或個人【答案】C22、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》注銷注冊的情形是A.取得執(zhí)業(yè)藥師資格證的B.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意的C.不具備完全民事行為能力的D.無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上的【答案】D23、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。A.化學藥制劑B.中成藥C.抗生素制劑D.抗腫瘤藥品【答案】B24、甲藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關材料可以采取的措施是A.行政強制措施B.行政處罰C.行政強制執(zhí)行D.行政訴訟【答案】A25、處方藥可以申請轉(zhuǎn)換為非處方藥的是A.監(jiān)測期內(nèi)的藥品B.消費者不便自我使用的藥物劑型C.作用于全身的抗菌藥D.避孕藥【答案】D26、應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括A.發(fā)生不良反應的B.藥品標準被取消的C.國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準證明文件的D.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比或者風險效益比更優(yōu)的品種所替代的【答案】B27、藥品零售企業(yè)出售阿膠時未按消費者的要求提供產(chǎn)地信息，侵犯了消費者的A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.自主選擇權(quán)D.公平交易權(quán)【答案】B28、關于藥品上市許可持有人的資質(zhì)和能力要求的說法，錯誤的是A.藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責任人B.藥品上市許可持有人應當具備保障藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的質(zhì)量管理、風險防控和責任賠償?shù)饶芰?，能夠履行藥品上市許可持有人義務C.藥品上市許可持有人的身份是由藥品注冊申請人轉(zhuǎn)變而來的D.藥品注冊申請人即藥品上市許可持有人【答案】D29、A縣藥品稽查人員在該具的一村衛(wèi)生室進行監(jiān)督檢查現(xiàn)場查獲標示為B.省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品,共計6000盒,這些產(chǎn)品在標簽上或說明書中標注了適應癥或功能主治,明示了治療功效和用法用量,但未標示藥品批準文號。A縣公安局經(jīng)立案偵查發(fā)現(xiàn),B省的大眾生物科技有限公司是兩年前開辦的新企業(yè),沒有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證,法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產(chǎn)假藥,經(jīng)過網(wǎng)絡和快遞物流進行銷售,并通過銀行卡收取貨款同時,劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產(chǎn)品提供給A縣幾個村衛(wèi)生室,供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內(nèi)分批分次銷售給患者。A.如果沒有對患者造成人體傷害，張某無需承擔法律責任B.張某應當被處罰款，沒收違法所得C.張某除被處罰款，沒收違法所得之外，還應當處以行政拘留D.張某應當被追究刑事責住【答案】D30、2020年3月9日，A縣藥品稽查人員在該縣的一村衛(wèi)生室進行監(jiān)督檢查，現(xiàn)場查獲標示為B省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品，共計6000盒。這些產(chǎn)品在標簽上或說明書中標注了適應癥或功能主治，明示了治療功效和用法用量，但未標示藥品批準文號。A縣公安局經(jīng)立案偵查發(fā)現(xiàn)，這些產(chǎn)品是保健食品，被B省的大眾生物科技有限公司以藥品名義銷售給相關單位。該公司是2年前開辦新企業(yè)，沒有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證，法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產(chǎn)這種產(chǎn)品，經(jīng)過網(wǎng)絡和快遞物流進行銷售，并通過銀行卡收取貨款。同時，劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產(chǎn)品提供給A縣幾個村衛(wèi)生室，供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內(nèi)分批分次銷售給患者。A.明知劉某的公司生產(chǎn)、銷售假藥，而提供網(wǎng)絡銷售渠道的甲公司B.明知劉某的公司生產(chǎn)、銷售假藥，而提供快遞物流的乙公司C.明知劉某的公司生產(chǎn)、銷售假藥，而使用藥品的患者D.明知劉某的公司生產(chǎn)、銷售假藥，而為其開具收款賬號的丁銀行【答案】C31、關于藥品類易制毒化學品購買許可的說法，正確的是A.購買藥品類易制毒化學品，必須辦理《藥品類易制毒化學品購用證明》B.《藥品類易制毒化學品購用證明》有效期滿前3個月需換領新證明C.非醫(yī)療機構(gòu)購買藥品類易制毒化學品時，必須使用《藥品類易制毒化學品購用證明》原件D.《藥品類易制毒化學品購用證明》和《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》一樣可以多次使用，不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓A選項說法錯誤，《購用證明》在一些情況下可以豁免，比如醫(yī)療機構(gòu)購買時無須購用證明。B選項說法錯誤，《購用證明》有效期是3個月，選項B將換領日期和有效期混淆。C選項說法正確，《購用證明》要使用原件，不得用復印件、傳真件。D選項說法錯誤，《購用證明》有效期內(nèi)一次使用，選項D將證件間的使用管理混淆。【答案】C32、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應當備案而未備案，或者備案時提供虛假材料的，應該由中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責分工給予的處罰不包括A.責令改正，沒收違法所得B.并處三萬元以下罰款，向社會公告相關信息C.拒不改正的，責令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動D.拒不改正的，其直接責任人員十年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關活動【答案】D33、根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，關于第二類疫苗流通管理的說法，錯誤的是A.經(jīng)過審核批準，藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營并配送第二類疫苗B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應直接向縣級疾病預防控制機構(gòu)配送第二類疫苗，可以委托配送C.由縣級疾病預防控制機構(gòu)通過公共資源平臺向生產(chǎn)企業(yè)采購后供應本行政區(qū)域的接種單位D.縣級疾病預防控制機構(gòu)向接種單位供應第二類疫苗可以收取疫苗費用和儲存、運輸費用【答案】A34、以下哪項內(nèi)容的實現(xiàn)標志著我國執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段A.零售藥店實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥B.醫(yī)院藥房實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥C.零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥D.零售藥店、醫(yī)院藥房與藥廠全部實現(xiàn)生產(chǎn)或經(jīng)營期間時有執(zhí)業(yè)藥師指導【答案】C35、集液袋是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A36、獲得廣告批準文號可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳的藥品是A.醫(yī)療機構(gòu)制劑B.非處方藥C.處方藥D.第二類精神藥品【答案】B37、根據(jù)《藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑不需要具備的條件是A.保證制劑質(zhì)量的設施B.保證制劑質(zhì)量的管理制度C.保證制度可以追溯的銷售記錄D.保證制劑質(zhì)量的檢驗儀器和衛(wèi)生環(huán)境【答案】C38、某藥店經(jīng)營的“×××皮炎平”為非處方藥、外用藥品、復方制劑（含有利尿劑醋酸地塞米松）。其說明書內(nèi)容摘錄如下：①患處已破潰、化膿或有明顯滲出者禁用；②小兒避免使用；③本品性狀發(fā)生改變時禁止使用；④兒童必須在成人監(jiān)護下使用；⑤長期大量使用可繼發(fā)細菌、真菌感染。A.【用法用量】B.【禁忌】C.【不良反應】D.【注意事項】【答案】D39、對任意擴大藥品功能主治范圍的違法廣告，省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應當采取的行政強制措施是A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時責令該企業(yè)在當?shù)叵鄳襟w發(fā)布更正啟事B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請D.申請撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準文號【答案】A40、某醫(yī)療機構(gòu)擬新引進某抗菌藥品注射劑品種。A.安全、有效、經(jīng)濟B.安全、有效、穩(wěn)定C.科學、有效、安全D.科學、合理、經(jīng)濟【答案】A41、對特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期和最長的延長保護期限分別為A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】A42、（2018年真題）根據(jù)《關于將含可待因復方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》（2015年第10號）和《關于加強含可待因復方口服液體制劑管理的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)（2015）46號），自2015年5月1日起，不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)不得再購進含可待因復方口服液體制劑。原有庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，按規(guī)定售完為止。自2016年1月1日起，生產(chǎn)和進口的含可待因復方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標識。之前生產(chǎn)和進口的，在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥品標簽、說明書的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關規(guī)定辦理。A.2015年5月1日以后上市的含可待因復方口服液體制劑在其包裝和說明書上必須印有麻醉藥品標識，否則不得上市B.自公告發(fā)布之日起，含可待因復方口服液體制劑在其包裝和說明書上必須印有精神藥品標識，否則不得上市C.某廠2015年1月生產(chǎn)的某含可待因復方口服液體制劑，其有效期至2016年12月31日，該藥品在2016年1月1日至有效期滿前可以繼續(xù)流通使用D.通知沒有對含可待因復方口服片劑進行規(guī)定，所以含可待因復方囗服片劑的管理應參照通知要求執(zhí)行【答案】C43、藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是三級召回應為A.12小時B.24小時C.48小時D.72小時【答案】D44、負責基本藥物監(jiān)督性抽驗工作的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.中國食品藥品檢定研究院C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級藥品檢驗機構(gòu)【答案】C45、患者使用藥品發(fā)生與用藥目的無關的有害反應，當無法排除反應與藥品存在的相關性，藥品上市許可持有人均應按照“可疑即報”的原則報告。報告范圍不包括A.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的不良反應B.患者使用藥品出現(xiàn)的與用藥目的無關且無法排除與藥品存在相關性的所有有害反應C.超適應癥用藥、超劑量用藥、禁忌癥用藥以及懷疑因藥品質(zhì)量問題引起的有害反應D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的預防、治療、診斷作用【答案】D46、根據(jù)《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)[2015]44號)，新藥是指A.增加新適應癥的已上市藥品B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品C.未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品D.改變劑型的已上市藥品【答案】C47、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，對當事人可不予行政處罰的情形是A.已滿14周歲不滿18周歲的人有違法行為的?B.受他人脅迫有違法行為的?C.配合行政機關查處違法行為有立功表現(xiàn)的?D.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果?【答案】D48、中藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理應依照A.《藥品管理法》B.《中醫(yī)藥條例》C.《藥品管理法實施條例》D.國務院有關規(guī)定【答案】A49、A縣藥品稽查人員在該具的一村衛(wèi)生室進行監(jiān)督檢查現(xiàn)場查獲標示為B.省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品,共計6000盒,這些產(chǎn)品在標簽上或說明書中標注了適應癥或功能主治,明示了治療功效和用法用量,但未標示藥品批準文號。A縣公安局經(jīng)立案偵查發(fā)現(xiàn),B省的大眾生物科技有限公司是兩年前開辦的新企業(yè),沒有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證,法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產(chǎn)假藥,經(jīng)過網(wǎng)絡和快遞物流進行銷售,并通過銀行卡收取貨款同時,劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產(chǎn)品提供給A縣幾個村衛(wèi)生室,供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內(nèi)分批分次銷售給患者。A.如果沒有對患者造成人體傷害，張某無需承擔法律責任B.張某應當被處罰款，沒收違法所得C.張某除被處罰款，沒收違法所得之外，還應當處以行政拘留D.張某應當被追究刑事責住【答案】D50、國家組織藥品集中采購和使用試點，根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應的集中采購方式，入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的，采取A.談判采購的方式B.招標采購的方式C.議價采購的方式D.定點采購的方式【答案】A多選題（共20題）1、關于執(zhí)業(yè)藥師的說法，正確的是A.按規(guī)定進行注冊，參加繼續(xù)教育B.依法獨立執(zhí)業(yè)，認真履行職責，科學指導用藥C.堅持效益原則，維護公眾健康D.拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方【答案】ABD2、醫(yī)療機構(gòu)合理用藥的原則有A.安全B.便利C.有效D.經(jīng)濟【答案】ACD3、有關廣告審查管理的說法，正確的有A.藥品經(jīng)營企業(yè)作為藥品廣告批準文號申請人的，必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意B.“網(wǎng)”“視”“聲”“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號C.處方藥在指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱的需要審查D.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的無須審查【答案】AD4、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，應由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有A.醫(yī)療機構(gòu)無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監(jiān)測工作B.醫(yī)療機構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告，調(diào)查.評價和處理C.醫(yī)療機構(gòu)不配合嚴重藥品不良反應和藥品群體不良事件相關調(diào)查D.醫(yī)療機構(gòu)沒有向相關部門提交定期安全性更新報告【答案】ABC5、（2016年真題）下列有關法律效力層次的說法，正確的有A.在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定B.下位法違反上位法規(guī)定的，由有關機關依法予以改變或者撤銷C.上位法的效力高于下位法D.在同一位階的法之間，舊的規(guī)定優(yōu)于新的規(guī)定【答案】ABC6、國家三級保護野生藥材物種的中藥材包括A.熊膽B(tài).龍膽C.蛇膽D.羌活【答案】BD7、某藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲存和養(yǎng)護中采取的措施符合要求的有A.藥品與非藥品分開存放B.外用藥與其他藥品分開存放C.中藥材和中藥飲片分庫存放D.拆除外包裝的零貨藥品應集中存放【答案】ABCD8、（2018年真題）根據(jù)《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》（國食藥監(jiān)辦（2012）260號）藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時應（）A.設置專柜B.開架銷售C.專冊登記D.專人管理【答案】ACD9、不得在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告，也不得為各種活動冠名進行廣告宣傳的是A.特定全營養(yǎng)配方食品名稱相同的商標B.特定全營養(yǎng)配方食品名稱相同的企業(yè)字號C.處方藥名稱相同的商標D.處方藥名稱相同的企業(yè)字號【答案】ABCD10、藥品批發(fā)企業(yè)應當嚴格審核藥品購貨單位資質(zhì)，按照其藥品生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或診療范圍向其銷售藥品。銷售藥品時，藥品批發(fā)企業(yè)向購進單位提供有關資料。下列資料屬于上述需要提供的資料的是A.藥品上市許可持有人證明文件（或藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證）和營業(yè)執(zhí)照的復印件B.所銷售藥品批準證明文件和檢驗報告書的復印件C.企業(yè)派出銷售人員授權(quán)書復印件D.銷售進口藥品的，按照國家有關規(guī)定提供相關證明文件【答案】ABCD11、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的是A.拆零銷售的藥品集中存放