執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫(kù)檢測(cè)模擬A卷帶答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫(kù)檢測(cè)模擬A卷帶答案

單選題（共50題）1、我國(guó)在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師的資格A.考試、注冊(cè)、認(rèn)證的工作B.考試、認(rèn)證、繼續(xù)教育的工作C.考試、注冊(cè)、繼續(xù)教育的工作D.培訓(xùn)、考試、注冊(cè)的工作【答案】C2、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品陳列檢查記錄，記錄至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D3、處方涉及貴重藥品時(shí)應(yīng)該A.建立處方點(diǎn)評(píng)和醫(yī)師約談制度，重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控B.主動(dòng)與患者溝通，規(guī)范用量，努力減輕急性、長(zhǎng)期用藥患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)C.推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化D.全面配備并優(yōu)先使用【答案】B4、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂的說(shuō)法，正確的是A.《中國(guó)藥典》從1985年起每5年修訂頒布新版B.《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》(“局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)”或“局頒標(biāo)準(zhǔn)”)每5年修訂一次C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)每5年修訂一次D.中藥飲片炮制規(guī)范每5年修訂一次【答案】A5、2012年1月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出執(zhí)業(yè)藥師提出相關(guān)要求，以下說(shuō)法不正確的是A.完善執(zhí)業(yè)藥師制度B.新開(kāi)辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師C.2014年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥D.推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師立法【答案】C6、制定《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》的目的是A.方便群眾購(gòu)藥B.保證藥品質(zhì)量C.推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度D.保障人民用藥安全有效、使用方便【答案】D7、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，關(guān)于藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)管理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)通過(guò)本部門(mén)網(wǎng)站以及其他方便公眾查詢(xún)的方式向社會(huì)公開(kāi)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)及其有效期B.廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照審查通過(guò)的內(nèi)容發(fā)布藥品廣告，不得進(jìn)行剪輯、拼接、修改C.已經(jīng)審查通過(guò)的廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行廣告變更申請(qǐng)D.經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查通過(guò)并向社會(huì)公開(kāi)的藥品廣告，取得某省藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，可以依法在全國(guó)范圍內(nèi)發(fā)布【答案】C8、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更，申請(qǐng)變更登記應(yīng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更前A.15日B.30日C.3個(gè)月D.6個(gè)月【答案】B9、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的是A.市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人B.企業(yè)負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D.藥品檢驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)人【答案】C10、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》用于直接包裝藥品制劑的鋁箔，必須符合（）。A.藥品標(biāo)準(zhǔn)B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C.衛(wèi)生要求D.藥用要求【答案】D11、（2020年真題）根據(jù)《疫苗管理法》及相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于疫苗管理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.實(shí)行疫苗批簽發(fā)制度，每批疫苗銷(xiāo)售前或進(jìn)口時(shí)，應(yīng)經(jīng)指定的批簽發(fā)機(jī)構(gòu)審核、檢驗(yàn)B.實(shí)行疫苗全國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)和供應(yīng)制度，疫苗上市許可持有人按照采購(gòu)合同約定向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗C.實(shí)行疫苗全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度，疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過(guò)程應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境，有條件的應(yīng)當(dāng)建立自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)D.實(shí)行疫苗全程電子追溯制度，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過(guò)程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查【答案】B12、（2020年真題）在藥品包裝和標(biāo)簽上，無(wú)需印制特定字樣或?qū)Ｓ袠?biāo)識(shí)的是（）A.醫(yī)療用毒性藥品B.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑C.國(guó)家免疫規(guī)劃癥D.含興奮劑藥品【答案】B13、急診處方印制用紙應(yīng)為A.白色B.淡紅色C.淡黃色D.淡綠色【答案】C14、《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》規(guī)定,生產(chǎn)、銷(xiāo)售的劣藥被使用后，造成3人以上器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為（）A.足以嚴(yán)重危害人體健康B.對(duì)人體健康造成輕度危害C.后果特別嚴(yán)重D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)【答案】C15、（2020年真題）國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)在對(duì)A省藥品上市許可持有人甲實(shí)施飛行檢查中，檢查組要求A省藥品檢驗(yàn)所對(duì)甲的藥品X進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)果表明，藥品X的含量低于規(guī)定范圍，決定對(duì)甲立案調(diào)查，并擬在藥品質(zhì)量公告中予以公告。A.注冊(cè)檢驗(yàn)B.復(fù)驗(yàn)C.抽樣檢驗(yàn)D.指定檢驗(yàn)【答案】C16、負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門(mén)是A.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門(mén)B.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)C.工業(yè)和信息化部門(mén)D.商務(wù)部門(mén)【答案】D17、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品采用封閉式車(chē)輛，有專(zhuān)人押運(yùn)，中途不應(yīng)停車(chē)過(guò)夜的運(yùn)輸形式是A.道路運(yùn)輸B.水路運(yùn)輸C.鐵路運(yùn)輸D.航空運(yùn)輸【答案】A18、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以生產(chǎn)第二類(lèi)精神藥品(口服劑型)、生物制品(注射劑)，心血管類(lèi)藥品(注射劑和片劑)，中藥注射液和中藥提取物的部分品種，乙藥品生產(chǎn)企業(yè)持有與甲藥品生產(chǎn)企業(yè)相同品種的《藥品GMP》證書(shū)A.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)線(xiàn)出現(xiàn)故障不再具有生產(chǎn)能力B.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品部分生產(chǎn)工序過(guò)于復(fù)雜，希望該部分生產(chǎn)工序委托生產(chǎn)的C.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)能力不足暫不能保障市場(chǎng)供應(yīng)的D.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)被藥品監(jiān)督管理部門(mén)處以停產(chǎn)整頓處罰的【答案】C19、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括A.指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品B.從事新藥的研究和開(kāi)發(fā)C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D.參加查房、會(huì)診、病例討論【答案】B20、人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度體現(xiàn)藥品的A.有效性B.均一性C.專(zhuān)一性D.安全性【答案】D21、（2015年真題）在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開(kāi)了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過(guò)有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線(xiàn)用藥的適應(yīng)癥等。A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N(xiāo)所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》B.本案屬于單位犯罪，單位負(fù)刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任C.本案應(yīng)已交公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任D.本案中直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)”【答案】B22、為門(mén)診患者開(kāi)具的第二類(lèi)精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C23、關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告B.藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門(mén)查處不合格藥品，對(duì)不合格藥品起到控制作用C.藥品質(zhì)量公告可以使社會(huì)公眾了解藥品質(zhì)量狀況，引起公眾對(duì)藥品質(zhì)量的關(guān)注和重視D.藥品質(zhì)量公告只能由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)一發(fā)布【答案】D24、承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證注冊(cè)管理工作的機(jī)構(gòu)是A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.國(guó)家藥典委員會(huì)C.CFDA行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心D.CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心【答案】D25、可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)的是A.具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師B.具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師C.具有初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師D.具有專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥師【答案】C26、（2019年真題）某地區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)執(zhí)法人員對(duì)甲中醫(yī)診所開(kāi)展日常檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該診所內(nèi)放置治療床一張，并有針灸針等醫(yī)療器械若干。經(jīng)調(diào)查，該診所未履行審批和備案手續(xù)，醫(yī)師張某持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證，屬未經(jīng)備案開(kāi)展中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為。執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)責(zé)令整改，并依照《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)張某的行為予以立案調(diào)查。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該診所后堂內(nèi)安裝有中藥制劑配制設(shè)備一套，存放有制成的中藥制劑成品若干及收集的患者資料多份，涉嫌未經(jīng)審批或備案擅自配制中藥制劑A.按生產(chǎn)假藥給予處罰B.按生產(chǎn)劣藥給予處罰C.按無(wú)證生產(chǎn)給予處罰D.按無(wú)證配制給予處罰【答案】A27、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)和定點(diǎn)批發(fā)環(huán)節(jié)的儲(chǔ)存管理與使用環(huán)節(jié)相比，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.使用環(huán)節(jié)可以用專(zhuān)庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存，但是定點(diǎn)生產(chǎn)或定點(diǎn)批發(fā)環(huán)節(jié)只能用專(zhuān)庫(kù)儲(chǔ)存B.使用環(huán)節(jié)的專(zhuān)庫(kù)不像定點(diǎn)生產(chǎn)或定點(diǎn)批發(fā)環(huán)節(jié)要求安裝專(zhuān)用防盜門(mén)C.使用環(huán)節(jié)的專(zhuān)庫(kù)不像定點(diǎn)生產(chǎn)或定點(diǎn)批發(fā)環(huán)節(jié)要求具有監(jiān)控設(shè)施D.使用環(huán)節(jié)的專(zhuān)柜和定點(diǎn)生產(chǎn)或定點(diǎn)批發(fā)環(huán)節(jié)一樣要求具有相應(yīng)的防火設(shè)施【答案】D28、關(guān)于經(jīng)營(yíng)者履行“三包”或其他責(zé)任義務(wù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.消費(fèi)者采用郵購(gòu)方式購(gòu)買(mǎi)的商品，若不滿(mǎn)意退貨，商品的運(yùn)費(fèi)由消費(fèi)者承擔(dān)B.經(jīng)營(yíng)者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，消費(fèi)者可要求經(jīng)營(yíng)者履行更換.修理等義務(wù)C.經(jīng)營(yíng)者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，七日后符合法定解除合同條件的，消費(fèi)者只可更換.修理不可退貨D.經(jīng)營(yíng)者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，沒(méi)有國(guó)家規(guī)定和當(dāng)事人約定的，消費(fèi)者可以自收到商品之日起七日內(nèi)退貨【答案】C29、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)屬于A(yíng).仿制藥申請(qǐng)B.再注冊(cè)申請(qǐng)C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)D.補(bǔ)充申請(qǐng)【答案】C30、在銷(xiāo)售前必須經(jīng)指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是A.新藥B.首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品C.中藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑【答案】B31、福建省某醫(yī)院為規(guī)范抗菌藥物的合理使用，決定根據(jù)《抗菌藥物1臨床應(yīng)用管理辦法》，開(kāi)展對(duì)處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，以發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問(wèn)題，制定干預(yù)和改進(jìn)措施，促進(jìn)臨床合理用藥。該院制定的計(jì)劃為每月抽取上、中、下旬各一日處方，由處方點(diǎn)評(píng)工作小組對(duì)門(mén)診抗菌藥物處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，對(duì)不合理用藥處方提交藥物與治療學(xué)委員會(huì)討論，并將討論結(jié)果通知處方醫(yī)師簽字，同時(shí)藥師說(shuō)明不妥原因。結(jié)果顯示通過(guò)抗菌藥物處方專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，對(duì)存在問(wèn)題及時(shí)反饋醫(yī)師，及時(shí)修改，顯著提高了該院門(mén)診處方質(zhì)量。A.抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性?xún)r(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的，可以提出清退或者更換意見(jiàn)B.清退或者更換意見(jiàn)可由臨床科室、藥學(xué)部門(mén)、抗茵藥物管理工作組提出C.清退意見(jiàn)經(jīng)抗茵藥物管理工作組三分之一以上成員同意后執(zhí)行，應(yīng)報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案D.更換意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行【答案】C32、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）設(shè)主任委員1名，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人擔(dān)任，設(shè)副主任委員若干，由藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)人擔(dān)任。該部門(mén)在藥品采購(gòu)中的職責(zé)不包括A.制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄B.建立藥品遴選制度C.審核本臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜D.統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品【答案】D33、（2015年真題）下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是A.美沙酮B.阿托品C.生甘遂D.A型肉毒毒素【答案】A34、下列屬于三級(jí)保護(hù)藥材的是A.訶子B.杜仲C.厚樸D.人參【答案】A35、以下哪一項(xiàng)不屬于行政強(qiáng)制措施的種類(lèi)A.限制公民人身自由B.查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物C.扣押財(cái)物D.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)【答案】D36、（2015年真題）準(zhǔn)備出庫(kù)銷(xiāo)售應(yīng)掛（）A.綠色標(biāo)牌B.藍(lán)色標(biāo)牌C.紅色標(biāo)牌D.黃色標(biāo)牌在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理【答案】A37、負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開(kāi)發(fā)和合理利用的部門(mén)是A.衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)?B.發(fā)展和改革宏觀(guān)調(diào)控部門(mén)?C.工信部?D.中醫(yī)藥管理部門(mén)?【答案】D38、（2015年真題）按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于（）A.非限制使用級(jí)B.禁止使用級(jí)C.限制使用級(jí)D.特殊使用級(jí)【答案】C39、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是A.黃芪B.黃柏C.黃芩D.羚羊角【答案】D40、基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一，也是推進(jìn)醫(yī)改的重要一環(huán)。長(zhǎng)春市結(jié)合實(shí)際，建立了以“721”資金保障、“同城同價(jià)”等政策為核心的一整套基本藥物制度運(yùn)行模式。為了進(jìn)一步讓百姓享受實(shí)施基本藥物制度的成果，長(zhǎng)春市從2010年8月開(kāi)始及時(shí)調(diào)整報(bào)銷(xiāo)補(bǔ)償政策。經(jīng)初步測(cè)算，通過(guò)調(diào)整基本藥物制度報(bào)銷(xiāo)政策，每年可以減輕參保職工和個(gè)人負(fù)擔(dān)近2000萬(wàn)元。A.中央財(cái)政獎(jiǎng)補(bǔ)資金為一次性補(bǔ)助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實(shí)施成效、人口情況及區(qū)域間財(cái)力差異確定B.中央財(cái)政獎(jiǎng)補(bǔ)資金為多次次性補(bǔ)助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實(shí)施成效、人口情況及區(qū)域間財(cái)力差異確定C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的全部收入上繳財(cái)政專(zhuān)戶(hù)，其全部支出納入政府部門(mén)的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷(xiāo)售的補(bǔ)償均有財(cái)政予以保證D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的部分收入上繳財(cái)政專(zhuān)戶(hù)，其部分支出納入政府部門(mén)的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷(xiāo)售的補(bǔ)償均有財(cái)政予以保證【答案】C41、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)藥事會(huì)理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》關(guān)于醫(yī)院藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的說(shuō)法正確的是（）A.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙苑?wù)為中心”,從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙约訌?qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”B.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以病人為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙运帉W(xué)服務(wù)為中心”,從“以調(diào)劑藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤疤峁┧帉W(xué)服務(wù)為中心C.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹?從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上以重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心D.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙匀藶楸尽?從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙灾攸c(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心【答案】C42、2014年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登國(guó)藥廣審（文）第2012110745號(hào)藥品廣告，該廣告宣稱(chēng)"八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全、一天起效、三十天痊愈"。A.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為6個(gè)月，該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢B.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年，該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年，該批準(zhǔn)文號(hào)仍在有效期內(nèi)D.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年，該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢【答案】B43、易制毒化學(xué)品是國(guó)家規(guī)定管制的可用于制造麻醉藥品和精神藥品的前體、原料和化學(xué)配劑等物質(zhì)，流入非法渠道又可用于制造毒品。藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品屬于第一類(lèi)易制毒化學(xué)品。主管全國(guó)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)等方面的監(jiān)督管理工作的是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.國(guó)家公安部C.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)D.國(guó)家工業(yè)和信息化部【答案】A44、監(jiān)測(cè)潔凈室的微生物數(shù)和塵粒數(shù)A.質(zhì)量管理組B.藥檢室C.質(zhì)量驗(yàn)收組D.制劑室【答案】B45、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》規(guī)定“權(quán)利人因被侵權(quán)所受到的實(shí)際損失、侵權(quán)人因侵權(quán)所獲得的利益難以確定的，由人民法院根據(jù)侵權(quán)行為的情節(jié)判決給予權(quán)利人三百萬(wàn)元以下的賠償”，這屬于A(yíng).行政處分B.民事責(zé)任C.刑事責(zé)任D.行政處罰【答案】B46、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤(rùn)，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)得與A制藥公司同類(lèi)藥品非常相似，并在印制藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽時(shí)假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。A.混淆行為B.限制競(jìng)爭(zhēng)行為C.詆毀商譽(yù)行為D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】A47、國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每幾年重新審查1次A.2年B.3卑C.4年D.5年【答案】C48、根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)自覺(jué)抵制不道德和違法行為屬于A(yíng).救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，一視同仁C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)【答案】D49、負(fù)責(zé)制定藥品審評(píng)規(guī)范并組織實(shí)施的機(jī)構(gòu)是A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.CFDA行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心C.CFDA藥品審評(píng)中心D.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)【答案】C50、在店內(nèi)可以陳列，但不得采用開(kāi)架自選的是（）。A.甲類(lèi)非處方藥B.處方藥C.乙類(lèi)非處方藥D.第二類(lèi)精神藥品【答案】B多選題（共20題）1、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)施行的行政許可有A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證C.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》D.核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》【答案】ABCD2、提起行政訴訟應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足下列條件A.原告是認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或其他組織B.有明確的被告C.有具體的訴訟請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)D.屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄【答案】ABCD3、《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》提出的使用環(huán)節(jié)的重大改革政策包括A.促進(jìn)合理用藥B.進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制C.強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用D.積極發(fā)揮藥師作用【答案】ABCD4、關(guān)于毒性中藥飲片的說(shuō)法，正確的是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)毒性中藥材的飲片，實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃，合理布局，定點(diǎn)生產(chǎn)B.毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，要符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等規(guī)范要求C.毒性中藥材的飲片嚴(yán)格執(zhí)行《中藥飲片包裝管理辦法》，包裝要有突出、鮮明的毒藥標(biāo)志D.毒性中藥飲片必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，實(shí)行專(zhuān)人、專(zhuān)庫(kù)（柜）、專(zhuān)賬、專(zhuān)用衡器，自動(dòng)報(bào)警裝置【答案】ABC5、下列屬于非法經(jīng)營(yíng)行為的是A.未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)法律、法規(guī)規(guī)定的專(zhuān)營(yíng)、專(zhuān)賣(mài)物品B.未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)法律、法規(guī)規(guī)定的限制買(mǎi)賣(mài)的物品C.買(mǎi)賣(mài)國(guó)家法律、法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營(yíng)許可證或者批準(zhǔn)文件D.買(mǎi)賣(mài)獲得國(guó)家保護(hù)的藥品專(zhuān)利證書(shū)【答案】ABCD6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，擅自委托某藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑，藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令其改正，但該醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒不改正，藥品監(jiān)督管理部門(mén)可做出的行政處罰包括A.責(zé)令停止委托配制中藥制劑活動(dòng)B.吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C.吊銷(xiāo)該中藥制劑的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)》D.直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)【答案】AD7、2015年，屠呦呦受葛洪《肘后備急方》啟發(fā)，運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)從傳統(tǒng)中藥材青蒿素中提煉、二次開(kāi)發(fā)了新型抗瘧藥青蒿素和雙氫青蒿素，從而獲得了諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)，這一藥品對(duì)全世界抗擊瘧疾貢獻(xiàn)巨大。2020年，新型冠狀病毒全球感染，中醫(yī)藥又做出了巨大貢獻(xiàn)。根據(jù)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》，上述案例情景體現(xiàn)了該規(guī)劃的部分重點(diǎn)任務(wù)，主要包括A.扎實(shí)推進(jìn)中醫(yī)藥繼承B.著力推進(jìn)中醫(yī)藥創(chuàng)新C.大力發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)D.積極推動(dòng)中醫(yī)藥海外發(fā)展【答案】ABD8、個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可以向A.當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告B.當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告D.當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告【答案】AC9、根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》及實(shí)施條例，應(yīng)按照新藥申請(qǐng)程序申報(bào)的是A.未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷(xiāo)售的生物制品的注冊(cè)B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊(cè)C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)D.生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)已批準(zhǔn)上市藥品的申請(qǐng)【答案】ABC10、下列情況屬于違法情形的有A.丙藥材公司發(fā)運(yùn)的中藥材包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標(biāo)志B.甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)地C.張某在中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)租攤位銷(xiāo)售中藥飲片D.乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)飲片分包裝后，重新貼簽銷(xiāo)售【答案】BCD11、根據(jù)《藥品管理法》和《疫苗管理法》，不需要由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下拘留的違法情形包括A.生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗屬于假藥，或者生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的B.疫苗上市許可持有人或者其他單位違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的C.疾病預(yù)防控制