口服液車間配料崗位安全規(guī)范

口服液車間配料崗位安全規(guī)范口服液是一種應用廣泛的藥劑類型，其質(zhì)量、安全性能直接關系到患者的健康和生命安全。作為口服液生產(chǎn)的關鍵步驟，配料環(huán)節(jié)在生產(chǎn)過程中尤為緊要。為了確?？诜号淞蠉徫坏陌踩裕ＷC生產(chǎn)質(zhì)量和效率，必需訂立配料崗位安全規(guī)范，并確保每個工作人員都能嚴格遵守。一、配料崗位的安全環(huán)境安全環(huán)境是訂立和執(zhí)行配料崗位安全規(guī)范的前提條件。每個口服液配料崗位必需符合以下環(huán)境要求：1.配料區(qū)域應當保持清潔，無塵、無雜物、無異味，環(huán)境溫度掌控在20℃左右，相對濕度在45%-60%之間。2.配料員應按時進入車間，換上藍色無塵衣及帽子、口罩、手套等防護用品，并進行手部衛(wèi)生。3.配料區(qū)域內(nèi)必需貼有安全警示標志，牢記安全意識、堅持“三不親”，保持工作區(qū)域乾凈有序。二、說明配料崗位要求的標準操作規(guī)程標準操作規(guī)程是配料崗位安全規(guī)范的核心，也是執(zhí)行規(guī)范的實在方法和步驟。在配料崗位中必需依照以下標準操作規(guī)程執(zhí)行：1.操作前的準備（1）檢查設備、儀器、容器及物品及地面是否干凈，如有需清洗、擦拭干凈。（2）確認所選配方、計量標準及各物品名稱、批號、基異度。（3）檢查所需消毒試劑及物品是否充分。（4）檢查人員穿戴是否規(guī)范，如有漏，要重新穿戴。2.動態(tài)配料（1）按配方的要求及標準進行解密，用量必需準（2）人工攪拌—一般體積小于100ml的，并要攪拌均勻。（3）機械攪拌—一般體積大于100ml的，并要攪拌均勻。（4）保障動態(tài)配料過程中的安全要求，注意防止交叉污染。3.靜態(tài)配料（1）依據(jù)“先入先出”程序有序取出種類正確干凈的容器。（2）采納稱量質(zhì)量細度較高、讀數(shù)精準、時間穩(wěn)定性高的電子秤，為單一精準明確劑量配料。（3）已配好的物料應在料臺內(nèi)嚴格保管完整穩(wěn)定，保證袋口完好。（4）每輪配料完成后，將空容器全部取出，并確認容器標記清楚。（5）保障靜態(tài)配料過程中的安全要求，注意防止交叉污染。三、對配料崗位工作人員要求配料崗位是口服液生產(chǎn)中特別緊要的環(huán)節(jié)，需要崗位工作人員具備以下職業(yè)素養(yǎng)和技能：1.具備熟知生產(chǎn)規(guī)程及工藝流程、質(zhì)量標準要求。2.具備較好的溝通本領、團隊協(xié)作本領和心理承受力。3.具備肯定的生產(chǎn)技能，諳習清潔衛(wèi)生、操作規(guī)范。4.具備肯定的安全操作意識，能夠有效地防備事故發(fā)生，堅決杜絕隱患。5.按規(guī)定的程序定期進行安全和技能培訓，提高配料的安全性和質(zhì)量。四、緊急處理和記錄當配料過程中顯現(xiàn)異物、物料錯誤、設備故障等情況，請工作人員嚴格依照以下步驟處理：1.第一時間將異常情況上報至主管或質(zhì)量部門。2.停止工作，處理問題，并適時記錄異常情況。3.聯(lián)系有關部門進行故障檢修、質(zhì)量查驗等處理。4.適時修復設備，清除物料，防止影響生產(chǎn)質(zhì)量和速度。在執(zhí)行配料崗位安全規(guī)范