實驗室管理流程

公共實驗室管理規(guī)定為加強實驗室規(guī)范管理和質(zhì)量控制,嚴格按照控制流程開展實驗室一切工作和檢測服務(wù)，按CNAS-CL01:2006（ISO/IEC170252005）建立實驗室管理體系并持續(xù)改進和實施，以《質(zhì)量手冊》為依據(jù)，制定本實驗室管理規(guī)定。1。組織架構(gòu)圖實驗室經(jīng)理（最高管理層）副經(jīng)理 副經(jīng)理 行政助理（質(zhì)量負責(zé)人） （技術(shù)負責(zé)人）（技術(shù)顧問 （檢驗員） （檢驗員） （檢驗員方樣品接收員） 檢測室1 檢測室2 檢測室3業(yè)務(wù)受能說明公共實驗室管理部管理崗位設(shè)實驗室經(jīng)理（1名）、副經(jīng)理（2名）、行政助理（1名），分別執(zhí)行各項管理工作；下設(shè)業(yè)務(wù)受理室和檢測室，開展檢測服務(wù)。實驗室經(jīng)理：全面負責(zé)實驗室管理工作。在經(jīng)營、客戶服務(wù)、技術(shù)、質(zhì)量和安全等方面向公司負責(zé)。同時組織貫徹執(zhí)行國家質(zhì)量技術(shù)法令、法規(guī)政策,對本實驗室負全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，協(xié)調(diào)公共實驗室及公司各部門的關(guān)系；負責(zé)制定本實驗室的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；負責(zé)審批質(zhì)量手冊、程序文件等有關(guān)規(guī)定、制度、辦法；負責(zé)組織管理評審；組織制定年度工作計劃及本實驗室發(fā)展規(guī)劃;向?qū)嶒炇胰藛T傳達法規(guī)和客戶的要求.副經(jīng)理（質(zhì)量負責(zé)人）：全面負責(zé)實驗室質(zhì)量體系運行，同時負責(zé)客戶管理。保證管理體系的持續(xù)有效運行,直接參與實驗室方針、政策和資源的重大決策，能夠保證其有履行相應(yīng)義務(wù)和責(zé)任的權(quán)力。具體分管檢測質(zhì)量審核、技術(shù)和設(shè)備檔案管理（含CNAS文檔）、負責(zé)組織修訂質(zhì)量手冊，包括程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，并組織貫徹、監(jiān)督、執(zhí)行;依據(jù)管理體系文件監(jiān)督各項質(zhì)量活動按文件規(guī)定的要求運行，做好部門業(yè)務(wù)檔案管理；負責(zé)制定年度內(nèi)審計劃，并組織實施，協(xié)助實驗室經(jīng)理開展管理體系管理評審；負責(zé)落實糾正措施，促進體系不斷完善；負責(zé)對質(zhì)量事故、投訴的受理、分析和處理。副經(jīng)理（技術(shù)負責(zé)人）:全面負責(zé)檢測技術(shù)工作，負責(zé)對外業(yè)務(wù)聯(lián)系，并確保其工作質(zhì)量所需的物質(zhì)、人力、信息資源.負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)本實驗室技術(shù)工作，審批各項檢測規(guī)程、操作規(guī)程、實施細則等檢測工作技術(shù)性文件；負責(zé)組織和參與檢測實驗室的能力驗證和實驗室之間的比對試驗；負責(zé)新項目的驗證評審工作及測量不確定度評定；負責(zé)審批標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等技術(shù)文件；主持儀器設(shè)備的更新、購置、報廢等工作；負責(zé)本實驗室檢測人員的技術(shù)培訓(xùn)工作;關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展動態(tài)，確保受控標(biāo)準(zhǔn)適時有效，同時負責(zé)實驗室市場開拓任務(wù)。行政助理：主要負責(zé)公共實驗室管理部日常行政事務(wù).負責(zé)組織公共實驗室人員的培訓(xùn)、考核；對檢測儀器設(shè)備及軟硬件測試環(huán)境的降級使用、更新、購置意見形成文件，向?qū)嶒炇医?jīng)理申報；負責(zé)試劑耗材的采購及管理；本部門文件的流轉(zhuǎn)；內(nèi)務(wù)、環(huán)境及信息安全的管理；協(xié)助公共實驗室經(jīng)理開展實驗室的安全工作。業(yè)務(wù)受理室：客戶需求信息確認，檢測樣品的接收，測試任務(wù)派發(fā)，檢測報告蓋章以及檢測報告發(fā)送，技術(shù)資料保管，協(xié)助財務(wù)進行測試費用的收繳統(tǒng)計，同時還委派監(jiān)督員對樣品檢測過程進行監(jiān)督。檢測室：負責(zé)完成項目檢測，出具檢測報告。3、常規(guī)測試對于只需要原始圖譜、數(shù)據(jù)的測試,按常規(guī)檢測項目方法進行。3。1流程蓋測試章、技術(shù)資料暫存業(yè)務(wù)^理室技術(shù)資料長期存檔

蓋測試章、技術(shù)資料暫存業(yè)務(wù)^理室技術(shù)資料長期存檔報告正本報告正本公司檔案室報告發(fā)放公司檔案室3.2收樣、樣品分發(fā)3。2。1客戶填寫《測試委托單》一式兩份，應(yīng)詳細填寫委托單的欄目，記錄樣品毒性、可溶性、揮發(fā)性、儲存條件等理化性質(zhì)并簽字,一份交客戶作為領(lǐng)取報告的憑證，一份交給收樣人員；3。2.2收樣人員對《測試委托單》和待檢樣品進行標(biāo)識，在ERP上輸入數(shù)據(jù)填寫《樣品出入庫登記表》；3。2.3收樣人員將待檢樣品和《測試委托單》于4小時內(nèi)交檢測室負責(zé)人；3.3檢驗、復(fù)核、報告發(fā)放3.3。1檢驗員按照《測試委托單》確定方法執(zhí)行樣品檢測，按客戶需求出具檢測報告；3.3。2檢測報告由本檢測室負責(zé)人復(fù)核合格后，交質(zhì)量負責(zé)人審查，確認合格后簽發(fā)報告；3。3。3經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人簽發(fā)的報告一式兩份，一份由業(yè)務(wù)受理室在報告接收人簽字后發(fā)出，并在《報告發(fā)放登記表》上進行登記；一份由業(yè)務(wù)受理室暫時存檔；3。3。4客戶提出通過傳真或電子郵件發(fā)送報告的，須依據(jù)雙方簽訂的合同、協(xié)議或客戶通過傳真或電子郵件提出書面要求，經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人簽字批準(zhǔn)后方可發(fā)送，此類報告由業(yè)務(wù)受理室存檔。4、項目測試4。1流程技術(shù)確認、報價、合同簽訂、樣品標(biāo)識技術(shù)確認、報價、合同簽訂、樣品標(biāo)識4。2.1業(yè)務(wù)受理室了解客戶檢測意向，會同技術(shù)負責(zé)人進行技術(shù)確認,對于公司能檢測項目進行報價、簽訂《技術(shù)服務(wù)合同》；4。2.2業(yè)務(wù)受理室填寫《檢測路線、工藝、方法確認單》、《項目管理表》，由技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人簽字確認，業(yè)務(wù)受理室通知項目負責(zé)人；4。3項目檢測4.3.1項目負責(zé)人憑確認的《檢測路線、工藝、方法確認單》領(lǐng)取樣品，按《項目管理表》要求，安排檢驗員進行檢測;4。3.2檢測任務(wù)完成，檢驗員填寫《檢測報告》，將《項目管理表》、原始圖譜、原始記錄、檢測報告交項目負責(zé)人；。3項目負責(zé)人核對檢測報告所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，檢測方法及原始圖表、數(shù)值；4.3。4項目負責(zé)人在檢測報告上簽字后報技術(shù)負責(zé)人審核簽字，報實驗室經(jīng)理或其授權(quán)人審核簽發(fā)；報告發(fā)送經(jīng)實驗室經(jīng)理簽發(fā)的報告一式兩份，由業(yè)務(wù)受理室蓋檢測專用章（多頁報告應(yīng)蓋騎縫章）,一份由業(yè)務(wù)受理室在報告接收人簽字后發(fā)出，并在《報告發(fā)放登記表》上進行登記;一份由業(yè)務(wù)受理室暫時存檔;5.技術(shù)資料管理每個檢測服務(wù)完成后，由業(yè)務(wù)受理室暫存實驗室技術(shù)資料，在第二年的6月30日前將上一年的技術(shù)資料整理后交公司檔案室長期存檔.6.質(zhì)量管理6。1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實驗室使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須購自具備資質(zhì)的供應(yīng)商或由國家權(quán)威藥檢系統(tǒng)轉(zhuǎn)贈，標(biāo)準(zhǔn)品必須為帶證物質(zhì)；6.2物品采購和保管實驗室采購設(shè)備、低值易耗品由行政助理填寫《服務(wù)和供應(yīng)品采購申請表》，交經(jīng)理審批。采購流程及物品的入庫、發(fā)放,按公司采購規(guī)定執(zhí)行；6。2。2實驗室耗材、危險品指定專人保管，雙人雙鎖，領(lǐng)用須準(zhǔn)確填寫《試劑耗材領(lǐng)用單》。6。3儀器設(shè)備6.3.1實驗室儀器設(shè)備定期由上海計量測試研究院進行檢定、校準(zhǔn);。2實驗室儀器設(shè)備在檢定、校準(zhǔn)期間進行期間核查；6。3.3實驗室核查降級使用的設(shè)備加貼標(biāo)識，嚴格限定使用范圍；核查不合格的儀器加貼標(biāo)識，嚴禁使用；人員培訓(xùn)實驗室檢驗員培訓(xùn)合格后方可上崗,填寫《培訓(xùn)記錄表》..安全7。1公共實驗室安全第一責(zé)任人為實驗室經(jīng)理；7。2詳見公司《安全管理體系》：公共實驗室安全管理。.投訴實驗室副經(jīng)理（質(zhì)量負責(zé)人）負責(zé)投訴的受理,分類,處理，重大問題須向?qū)嶒炇医?jīng)理匯報并通知公司領(lǐng)導(dǎo)，及時處理解決.如有人為因素造成的重大質(zhì)量問題,視造成的后果追究責(zé)任進行處理，客戶對檢測結(jié)果有異議初次投訴,質(zhì)量負責(zé)人組織相關(guān)人員對留樣進行復(fù)測；8。3客戶對復(fù)測仍有異議時，報告實驗室經(jīng)理，實驗室經(jīng)理召集技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人分析原因，提出處理意見；8。4意見、投訴處理過程中形成的全部記錄由質(zhì)量負責(zé)人整理,原件報公司存檔。9。附件9。1測試委托單

9。2檢測路線、工藝、方法確認單項目管理表樣品出入庫登記表報告發(fā)放登記表測試委托單委托方填寫委托單位地址委托人（簽字）聯(lián)系方式測試費用結(jié)算方式□現(xiàn)金□轉(zhuǎn)賬□支票□其他樣品描述（結(jié)構(gòu)、來源、使用環(huán)境、外觀、毒性等）測試內(nèi)容結(jié)果要求（報告內(nèi)容、發(fā)送方式）測試方法余樣處理測試方填寫收養(yǎng)人員（簽字）收樣時間實驗時限依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)注意事項：.我方不參與委托方任何與中華人民共和國現(xiàn)行法律相違背的行為，委托方任何與本測試行為有關(guān)的違法行為從發(fā)生時間起將導(dǎo)致本委托行為無效。我方并保留追究相應(yīng)損失的權(quán)利。.委托方須如實告知我方人員樣品毒性、揮發(fā)性及是否屬易燃、易爆危險品等特性,如因委托方未未履行告知義務(wù)造成的一切損失包括間接損失均由委托方全額承擔(dān)。.我方只負責(zé)根據(jù)委托方要求就委托樣品進行測試分析，并將檢測結(jié)果如實告知委托方.并不參與委托方與任何第三方因樣品及檢測結(jié)果引發(fā)的任何糾

紛.4.在法律條文允許下，我方承諾不將委托樣品檢測結(jié)果告知任何第三方。檢測路線、工藝、方法確認單項目名稱客戶單位階段內(nèi) 容意向日期聯(lián)系人聯(lián)系方式跟進方法確認技術(shù)負責(zé)人（）內(nèi)部自建（）國家標(biāo)準(zhǔn)（）客戶提供（）其它 檢測安排項目主管