2022-2023年度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)每日一練考試卷B卷含答案

2022-2023年度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)每日一練考試卷B卷含答案

單選題（共57題）1、藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20150077，其中S表示A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.進口藥品分包裝【答案】C2、應(yīng)當(dāng)立即向有關(guān)行政部門報告和告知消費者，并采取停止銷售、警示、召回、無害化處理、銷毀、停止生產(chǎn)或者服務(wù)等措施的是A.可能危及人身、財產(chǎn)安全的商品和服務(wù)B.發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務(wù)存在缺陷，有危及人身、財產(chǎn)安全危險的C.經(jīng)營者向消費者提供有關(guān)商品或者服務(wù)的虛假信息D.消費者在購買該商品或者接受該服務(wù)前已經(jīng)知道其存在不違反法律強制性規(guī)定的瑕疵【答案】B3、戶籍在B省的何某2013年6月從A省的某醫(yī)藥院校藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省某一藥品零售連鎖企業(yè)，該企業(yè)在A省C市、B省D市都設(shè)有連鎖門店。自2013年7月起，何某開始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門店從事藥品銷售工作。A.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德B.具有從業(yè)藥師資格C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意【答案】B4、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊非限制使用級抗菌藥物D.特殊使用級抗菌藥物【答案】A5、（2015年真題）A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo)，同時做了宣傳和廣告。A.混淆行為B.限制競爭行為C.詆毀商譽行為D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】A6、藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是一級召回應(yīng)為A.12小時B.24小時C.48小時D.72小時【答案】B7、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列藥品有效期標(biāo)注格式，錯誤的是（）。A.有效期至××××年××月B.有效期至××××年××月××日C.有效期至××××.××D.有效期至××/××/××××【答案】D8、根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，屬于藥品流通政策與改革措施的是A.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式B.門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機構(gòu)或零售藥店購藥，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥C.積極發(fā)揮藥師作用，落實藥師權(quán)利和責(zé)任，充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用D.落實稅收優(yōu)惠和價格政策，鼓勵地方結(jié)合實際出臺支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級的政策措施，加大扶持力度【答案】A9、（2016年真題）2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年85號），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號。A.停止銷售并下架B.配合生產(chǎn)企業(yè)召回C.發(fā)布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀【答案】D10、急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的是A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】A11、為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的應(yīng)為A.零售藥店B.零售連鎖藥店C.醫(yī)療機構(gòu)D.定點零售藥店【答案】D12、2012年1月，國務(wù)院印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出執(zhí)業(yè)藥師提出相關(guān)要求，以下說法不正確的是A.完善執(zhí)業(yè)藥師制度B.新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師C.2014年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥D.推動執(zhí)業(yè)藥師立法【答案】C13、（2018年真題）醫(yī)療機構(gòu)第二類精神藥品處方保存期限至少為（）A.1年B.2年C.4年D.3年【答案】B14、（2018年真題）屬于參照特殊管理藥品實施嚴(yán)格管理的興奮劑是（）A.胰島素B.蛋白同化制劑C.利尿劑D.麻醉止痛劑【答案】B15、《處方管理辦法》規(guī)定處方的用量一般A.不得超過1日B.不得超過3日C.不得超過5日D.不得超過7日【答案】D16、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，消費者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營者提供的資料不包括A.商品的價格B.主要成分C.使用方法說明書D.與競爭對手產(chǎn)品的比較資料【答案】D17、應(yīng)當(dāng)承擔(dān)藥品整個生命周期的安全性監(jiān)測和風(fēng)險管理工作的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機構(gòu)D.藥品研發(fā)單位【答案】A18、（2021年真題）關(guān)于藥品監(jiān)督檢查的說法，錯誤的是A.藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查、和有因檢查，實施檢查時可以采取飛行檢查、延伸檢查等方式B.任何單位和個人都不得拒絕、逃避藥品監(jiān)督管理部門進行的監(jiān)督檢查C.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依職責(zé)對轄區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的情況開展監(jiān)督檢查D.對于委托銷售、儲存、運輸跨區(qū)域?qū)嵤┑?委托方、受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強信息溝通,及時通報監(jiān)督檢查情況【答案】A19、中藥飲片包裝必須印有或者貼有A.標(biāo)簽B.批準(zhǔn)文號C.中藥飲片標(biāo)識D.功能與主治內(nèi)容【答案】A20、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,屬于新的藥品不良反應(yīng)的是（）A.藥品說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度與說明書描述不一致或更嚴(yán)重B.超劑量使用時發(fā)生的藥品說明書已經(jīng)注明的藥品不良反應(yīng)C.新藥監(jiān)測期內(nèi)國產(chǎn)藥品監(jiān)測到的所有不良反應(yīng)D.進口藥品首次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi)監(jiān)測到的所有不良反應(yīng)【答案】A21、在包裝標(biāo)識或者藥品說明書中注明“運動員慎用”的是A.非免疫規(guī)劃疫苗B.國家免疫規(guī)劃疫苗C.頭孢菌素類抗菌藥物D.蛋白同化制劑【答案】D22、某診所沒有《藥品經(jīng)營許可證》，只配備使用省級衛(wèi)生健康部門和省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門在對該診所藥品質(zhì)量進行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天。該藥品為2018年進貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷售56片（有效期內(nèi)銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒有證據(jù)證明對患者構(gòu)成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實施。A.假藥B.按劣藥論處C.劣藥D.按假藥論處【答案】C23、藥品零售中處方審核人員應(yīng)是A.執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱C.專業(yè)技術(shù)職稱D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】D24、藥品管理法律體系按照法律效力等級由低到高排序，正確的是A.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件B.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件C.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律D.行政法規(guī)、法律、規(guī)范性文件、部門規(guī)章【答案】C25、李某，55歲，患有高血壓，需要常年用藥，李某從小區(qū)零售藥店購買10盒降壓藥，希望該藥店能贈送一些其他藥品，該店執(zhí)業(yè)藥師向李某解釋藥品的特殊性。A.2023年6月1日前B.2023年7月1日前C.2020年6月1日前D.2021年7月1日前【答案】A26、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥，經(jīng)批準(zhǔn)后進入了臨床試驗階段。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D27、屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的是A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒B.氯胺酮注射液C.復(fù)方樟腦酊D.氨酚氫可酮片【答案】A28、下列藥品說明書和標(biāo)簽中，藥品名稱和標(biāo)識符合規(guī)定的是A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的三分之一B.某外用乳膏標(biāo)簽上采用綠底白色字體的“外”字標(biāo)識C.某藥品的通用名字體采用深藍色，與背景形成強烈反差D.某藥品的注冊商標(biāo)字體以單字面積計等于通用名所用的字體的二分之一【答案】A29、應(yīng)當(dāng)主動申請注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品是A.存在嚴(yán)重安全風(fēng)險的品種B.風(fēng)險大于獲益的品種C.提示可能存在質(zhì)量安全問題的藥品D.造成嚴(yán)重人身傷害或者死亡的嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品【答案】B30、臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，屬于A.招標(biāo)采購的藥品B.談判采購的藥品C.直接掛網(wǎng)采購的藥品D.仍按現(xiàn)行規(guī)定采購的藥品【答案】A31、醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種A.應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門提交申請報告B.應(yīng)當(dāng)經(jīng)臨床科室提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員審議同意D.應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意【答案】D32、對因破損、變質(zhì)、過期而不能銷售的麻醉藥品和精神藥品品種，應(yīng)該采取的措施不包括A.清點登記造冊，單獨妥善保管B.企業(yè)或使用單位將這些藥品退給供貨商C.藥品銷毀必須經(jīng)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.藥品銷毀應(yīng)有記錄并由監(jiān)銷人員簽字，存檔備查【答案】B33、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國家實行特殊管理的藥品不包括A.疫苗、血液制品B.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品C.藥品類易制毒化學(xué)品D.含特殊藥品復(fù)方制劑【答案】D34、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預(yù)警機制對主要目標(biāo)細菌耐藥率超過30％未達到40％的抗菌藥物，應(yīng)采取的措施是A.慎重經(jīng)驗用藥B.參照藥敏試驗結(jié)果選用C.暫停臨床應(yīng)用，追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果D.將預(yù)警信息通報本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員【答案】D35、《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，藥品廣‘告的監(jiān)督管理機關(guān)是A.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門B.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門C.國家工商行政管理部門D.縣級以上工商行政管理部門【答案】D36、保健食品批準(zhǔn)證書由以下哪個部門頒發(fā)A.藥品監(jiān)督管理部門B.工商局C.衛(wèi)生行政部門D.國務(wù)院【答案】A37、違反《藥品管理法》有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的，撤銷其批準(zhǔn)文號后，多長時間內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請A.一年B.三年C.五年D.十年【答案】A38、基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一，也是推進醫(yī)改的重要一環(huán)。長春市結(jié)合實際，建立了以“721”資金保障、“同城同價”等政策為核心的一整套基本藥物制度運行模式。為了進一步讓百姓享受實施基本藥物制度的成果，長春市從2010年8月開始及時調(diào)整報銷補償政策。經(jīng)初步測算，通過調(diào)整基本藥物制度報銷政策，每年可以減輕參保職工和個人負擔(dān)近2000萬元。A.提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求B.維護群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，促進社會公平正義C.醫(yī)療機構(gòu)采取“以藥補醫(yī)”的運行機制D.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進合理用藥，減輕群眾負擔(dān)【答案】C39、（2021年真題）為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營行為，某地藥品監(jiān)督管理部門門對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)A.購買過期藥品的消費者可以請求乙賠付消費者所支付價款十倍的賠償金，賠償金至少三千元B.乙銷售過期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品的行為屬于銷售劣藥C.乙宣稱已向消費者履行告知義務(wù)，在消費者仍堅持購買的情況下，銷售過期藥品不違反有關(guān)規(guī)定D.乙宣稱計算機系統(tǒng)更新期間無法開展藥品有效期管理，未及時攔截過期藥品銷售行為不違反有關(guān)規(guī)定【答案】B40、《反不正當(dāng)競爭法》規(guī)定“侵犯商業(yè)秘密的，由監(jiān)督檢查部門責(zé)令停止違法行為，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬元以上三百萬元以下的罰款”，這屬于A.行政處分B.民事責(zé)任C.刑事責(zé)任D.行政處罰【答案】D41、（2021年真題）下列中藥材中，不屬于《非首次進口藥材品種目錄》收載品種的是A.西洋參B.枸杞子C.西紅花D.高麗紅參【答案】B42、根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》不屬于可申請行政復(fù)議的情形是()A.對行政機關(guān)作出的罰款、沒收違法所得的行政行為不服的B.對行政機關(guān)作出的暫扣許可證的行政行為不服C.對行政機關(guān)作出的行政處分不服的D.對行政機關(guān)作出的對財產(chǎn)的查封、扣押。凍結(jié)的行政行為不服的【答案】C43、（2016年真題）為住院患者開具二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛锳.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】C44、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）。A.GAPB.GLPC.GCPD.GSP【答案】D45、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是A.藥物治療委員會的職責(zé)B.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)的職責(zé)C.醫(yī)療機構(gòu)藥師的職責(zé)D.醫(yī)療機構(gòu)臨床醫(yī)師的職責(zé)【答案】B46、根據(jù)《中藥品種保護條例》，不可以申請中藥品種保護的是()。A.天然藥物提取物B.天然藥物提取制劑C.中藥人工制品D.已申請專利的中藥制劑【答案】D47、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》企業(yè)對同一批號藥品的驗收要求是A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝B.應(yīng)當(dāng)開箱檢查至直接接觸藥品的包裝C.可不開箱檢查D.可不打開最小包裝【答案】A48、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店有違法經(jīng)營行為，對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款A(yù).15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】D49、《藥品經(jīng)營許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品研發(fā)機構(gòu)C.零售藥店D.普通商業(yè)企業(yè)【答案】C50、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，對生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對象的假藥，但還不能認定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任A.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時酌情從重處罰B.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時加重處罰C.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時應(yīng)從重處罰D.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時加重處罰【答案】A51、有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售興奮劑的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售肽類激素中的胰島素B.蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷售任何肽類激素C.零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對購買含興奮劑藥品的患者或消費者提供用藥指導(dǎo)D.藥品零售企業(yè)在驗收含興奮劑藥品時，應(yīng)檢查藥品標(biāo)簽或說明書上是否按規(guī)定標(biāo)注“運動員慎用”字樣【答案】B52、關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法，錯誤的是A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》B.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量固定藥材產(chǎn)地C.中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范D.經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動【答案】D53、分裝中藥飲片不包括A.應(yīng)分開一定距離或有隔離措施B.應(yīng)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房C.應(yīng)配備必要的驗收和養(yǎng)護用工具及儀器設(shè)備D.應(yīng)定期進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案E.應(yīng)有符合規(guī)定的專門場所【答案】C54、經(jīng)營性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D55、藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在多久內(nèi)不得恢復(fù)其藥物調(diào)劑資格A.6個月B.1年C.2年D.3個月【答案】A56、2000年以前衛(wèi)生部頒發(fā)的批準(zhǔn)文號格式是A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號B.國食健字G+4位年代號+4位順序號C.國食健字J+4位年代號+4為順序號D.衛(wèi)進食健字+4位年代號第××××號【答案】D57、應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是A.獨家生產(chǎn)的藥品B.血液制品C.疫苗D.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的【答案】D多選題（共14題）1、（2017年真題）某藥品零售連鎖企業(yè)未按照相關(guān)規(guī)定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購得該藥品，導(dǎo)致個別未成年人因超劑量服用而中毒。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品的說法，正確的有（）A.該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品B.對該藥品零售企業(yè)的行為應(yīng)按照銷售假藥進行處罰C.由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門給予處罰D.該藥品零售企業(yè)應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可從事該藥品的零售業(yè)務(wù)【答案】AD2、關(guān)于在電視臺，廣播電臺上發(fā)布藥品廣告的說法，正確的有()。A.已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時，可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號B.電視臺、廣播電臺不得發(fā)布涉及改善和增強性功能內(nèi)容的藥品廣告C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告D.針對未成年人的廣播電視頻道。節(jié)目、欄目、不得發(fā)布藥品廣告【答案】ACD3、《中華人民共和國藥品管理法》在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)創(chuàng)新多項制度，除了藥品召回制度外，還包括A.持有人委托生產(chǎn)銷售制度B.藥品質(zhì)量管理體系定期審核制度C.出廠與上市雙放行制度D.藥品生產(chǎn)許可變更分類管理制度【答案】ABCD4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括A.生產(chǎn)工藝及其重大變更均經(jīng)過驗證B.生產(chǎn)全過程應(yīng)當(dāng)有記錄，偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄C.制定生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品D.批記錄和發(fā)運記錄應(yīng)當(dāng)能夠追溯批產(chǎn)品的完整歷史，并妥善保存，便于查閱【答案】ABCD5、某藥品生產(chǎn)企業(yè)利用回收玻璃瓶重新灌裝大輸液，對本事件的處理，正確的有A.按使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進行處理B.應(yīng)按假藥論處C.藥品監(jiān)督管理部門沒收這些玻璃瓶D.質(zhì)量監(jiān)督管理部門責(zé)令其停止使用【答案】AC6、藥品不得出現(xiàn)的內(nèi)容包括A.家庭必備B.最新科技C.無效退款D.增高【答案】ABCD7、《中藥品種保護條例》適用于中國境內(nèi)A.生產(chǎn)制造的中成藥B.生產(chǎn)加工的中藥飲片C.生產(chǎn)制造的中藥人工制成品D.生產(chǎn)制造的天然藥物的提取物及其制劑【答案】ACD8、下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是A.非臨床治療首選的B.國家藥品監(jiān)督管理局明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的C.含有國家瀕危野生動植物藥材的D.主要用于滋補保健作用的【答案】