細(xì)節(jié)決定成敗至

細(xì)節(jié)決定成敗至第一頁，共十七頁，編輯于2023年，星期三分析前質(zhì)量控制模式按照時(shí)間的順序，從臨床醫(yī)生提出醫(yī)囑開始，到分析檢驗(yàn)程序啟動(dòng)終止的步驟，包括檢驗(yàn)申請(qǐng)、患者準(zhǔn)備、原始樣品采集、標(biāo)本運(yùn)送及在檢驗(yàn)科傳輸?shù)倪^程，即分析前程序。分析前程序的質(zhì)量保證是各檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系重要組成部分，是“檢驗(yàn)科與臨床結(jié)合的重要內(nèi)容”，更是檢驗(yàn)科最重要的工作內(nèi)容之一，是臨床醫(yī)生所選擇的最直接、最有效、最合理、最經(jīng)濟(jì)的疾病診斷的價(jià)值參考。但在實(shí)際臨床中，檢驗(yàn)科質(zhì)量控制方面存在檢驗(yàn)人員的非可控性、質(zhì)量缺陷的隱蔽性及責(zé)任的難確定性問題。山西佳德科技有限公司第二頁，共十七頁，編輯于2023年，星期三第三頁，共十七頁，編輯于2023年，星期三1、檢驗(yàn)科人員的非可控性：由于分析前階段環(huán)節(jié)眾多，所需時(shí)間長(zhǎng)，影響檢驗(yàn)質(zhì)量潛在因素多，檢驗(yàn)人員難以控制，是檢驗(yàn)質(zhì)量控制中最薄弱的環(huán)節(jié)，質(zhì)量往往最容易被忽視，又往往最易出現(xiàn)問題，是每項(xiàng)檢驗(yàn)終末質(zhì)量誤差最大的環(huán)節(jié)，卻又是檢驗(yàn)質(zhì)量非常重要的環(huán)節(jié)，不是實(shí)驗(yàn)室可以單獨(dú)控制的，更不是一個(gè)檢驗(yàn)人員可以控制的，所以創(chuàng)建無縫鏈接的服務(wù)鏈應(yīng)用模式，即醫(yī)學(xué)流水線操作模式是至關(guān)重要的，從各個(gè)方面、各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格控制、加強(qiáng)管理，增強(qiáng)臨床醫(yī)生、護(hù)理人員的專業(yè)知識(shí)，將相關(guān)注意事項(xiàng)編成小冊(cè)，做到相關(guān)醫(yī)務(wù)人員“人手一冊(cè)、一冊(cè)百通、隨時(shí)隨地、標(biāo)準(zhǔn)量化”，從而減少或避免標(biāo)本的不合格率。如果條件允許，可以對(duì)醫(yī)護(hù)人員和檢驗(yàn)人員進(jìn)行模擬訓(xùn)練，以提高專業(yè)操作的同時(shí)，培養(yǎng)一絲不茍的專業(yè)精神和操守，做到“習(xí)慣成自然，專業(yè)成習(xí)慣”。山西佳德科技有限公司第四頁，共十七頁，編輯于2023年，星期三2、質(zhì)量缺陷的隱蔽性：日常工作中，由于檢驗(yàn)人員通常只接觸患者的標(biāo)本，只能單一的觀察各項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果，缺乏綜合判斷能力；臨床醫(yī)生對(duì)所申請(qǐng)檢驗(yàn)項(xiàng)目的意義、原理、干擾因素等缺乏足夠了解，偏重于縱向比較某一項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果的高低；因此，一個(gè)檢驗(yàn)結(jié)果的生成不是檢驗(yàn)科獨(dú)立行為，而是全院行為，臨床醫(yī)生需要補(bǔ)充一定的相關(guān)檢驗(yàn)知識(shí)，了解必要的檢驗(yàn)程序?；诖耍t(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)接受合理實(shí)用的檢驗(yàn)知識(shí)培訓(xùn)，增強(qiáng)臨床與檢驗(yàn)的溝通，完善標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)操作流程，減少質(zhì)量缺陷的隱蔽性。山西佳德科技有限公司第五頁，共十七頁，編輯于2023年，星期三3、責(zé)任的難確定性：在醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室接收標(biāo)本時(shí)，發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量要求的標(biāo)本，可直接與有關(guān)科室聯(lián)系、溝通處理，應(yīng)當(dāng)建立健全一個(gè)專業(yè)的固定的運(yùn)輸流程，擁有統(tǒng)一的固定的運(yùn)輸模式，以確保檢驗(yàn)質(zhì)量的準(zhǔn)確性、責(zé)任的明確性。山西佳德科技有限公司第六頁，共十七頁，編輯于2023年，星期三4、常見標(biāo)本采集的質(zhì)量控制：1）血液標(biāo)本的采集：①采血時(shí)間：一般主張清晨取血。住院病人可在起床前取血，7：00-9：00左右合適；匆忙起床到門診檢查的患者應(yīng)至少休息5-15分鐘后采血。血液化學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)本在早晨空腹采血。血脂檢查必須空腹12小時(shí)以上。特殊檢查標(biāo)本應(yīng)按照規(guī)定時(shí)間采血；②采血體位：一般情況下，門診患者采取坐位，住院患者采取側(cè)臥位，不可采取站位。特別是觀察病情和療效時(shí)，應(yīng)固定采集血液的部位、時(shí)間及病人的體位，以免因血液動(dòng)力學(xué)的改變而使血液內(nèi)的成分含量發(fā)生變化；③止血帶的使用：使用止血帶是阻滯靜脈回流而保持動(dòng)脈流動(dòng)，使靜脈局部充盈，有利于穿刺。使用止血帶的時(shí)間應(yīng)當(dāng)少于1分鐘；

山西佳德科技有限公司第七頁，共十七頁，編輯于2023年，星期三④采血部位：成人一般采肘靜脈血；嬰兒可從股靜脈采血，新生兒篩查可從足跟采血，新生兒常規(guī)采血在耳垂部位進(jìn)行；剛出生的新生兒干細(xì)胞采血可收集臍帶血。在采血過程中應(yīng)注意以下幾方面：對(duì)正在輸液的患者不可在輸液同側(cè)采血，更不允許在原有輸液針頭處采血，不宜在細(xì)血管及血腫上采血，以免引起凝血或溶血；⑤采血方法：上管順序：原則上先采集抗凝管后再采集普通管：血凝—血常規(guī)—肝素—血沉—普通管。加有抗凝劑的采血管要到刻度，比例合適，采血后要及時(shí)混勻，上下顛倒5-8次。2）高質(zhì)量標(biāo)本的采集：①生理狀態(tài)：情緒、饑餓、運(yùn)動(dòng)、飲食、吸煙、飲酒②生物鐘周期：日周期、月周期、生命周期、圍產(chǎn)期4、常見標(biāo)本采集的質(zhì)量控制：山西佳德科技有限公司第八頁，共十七頁，編輯于2023年，星期三4、常見標(biāo)本采集的質(zhì)量控制：3）血液標(biāo)本采集注意事項(xiàng)①EDTA-K2抗凝管：抽血應(yīng)順利，立即顛倒混勻5-6次，避免劇烈搖動(dòng)，及時(shí)送檢；②血凝專用管：空腹12小時(shí)，避免劇烈活動(dòng)和緊張，抽血應(yīng)迅速，準(zhǔn)確采至刻度線（抗凝劑與血液之比為1：9），立即顛倒混勻5-6次，針頭不應(yīng)小于7號(hào)；③血沉專用管：抽血應(yīng)順利，準(zhǔn)確采至刻度線（抗凝劑與血液之比為1：4），立即顛倒混勻5-6次；④血清采血管：抽血應(yīng)順利，注射器采血應(yīng)避免反復(fù)抽拉而發(fā)生溶血，按要求血量采集足夠標(biāo)本，顛倒混勻，避免劇烈搖動(dòng)，及時(shí)送檢。山西佳德科技有限公司第九頁，共十七頁，編輯于2023年，星期三4）血液標(biāo)本運(yùn)送：采血完成后，應(yīng)盡量減少運(yùn)輸和儲(chǔ)存時(shí)間，盡快處理，盡快送檢。儲(chǔ)存時(shí)間過長(zhǎng)可引起細(xì)胞內(nèi)離子釋放、蒸發(fā)升華、氣體擴(kuò)散、酶活性失活，微生物降解，引起化學(xué)及光學(xué)反應(yīng)，從而降低檢驗(yàn)結(jié)果的時(shí)效性和正確性。正常情況下，采血到檢測(cè)不應(yīng)超過2小時(shí)，如PCR室檢測(cè)的項(xiàng)目丙肝RNA的測(cè)試就不能超過2小時(shí)；細(xì)胞遺傳室主管在醫(yī)院內(nèi)未接觸過院外標(biāo)本檢驗(yàn)，現(xiàn)暫無可行的操作流程，但其他項(xiàng)目在特殊情況不能及時(shí)送檢時(shí)，應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：①血樣應(yīng)貯存在封閉的容器中以防止蒸發(fā)；②貯存的溫度宜低，溫度越低（冷藏），血樣保存時(shí)間越長(zhǎng)；③血樣保存時(shí)應(yīng)豎直放置，加快凝血，避免倒放或傾斜；④避免晃動(dòng)血樣，以免運(yùn)送時(shí)產(chǎn)生溶血；⑤貯存時(shí)注意避光，盡量隔絕空氣。4、常見標(biāo)本采集的質(zhì)量控制：山西佳德科技有限公司第十頁，共十七頁，編輯于2023年，星期三5）腦脊液標(biāo)本的采集：①腦脊液收集在3支無菌試管中；②腦脊液采集后立即送檢，化驗(yàn)，不超過1小時(shí)；③避免凝固，必要時(shí)可加入抗凝劑；④避免混入血液。4、常見標(biāo)本采集的質(zhì)量控制：山西佳德科技有限公司第十一頁，共十七頁，編輯于2023年，星期三6）漿膜腔積液標(biāo)本的采集：①無菌操作，及時(shí)送檢；②不能及時(shí)送檢的標(biāo)本可加入適量乙醇固定細(xì)胞成分。理學(xué)和細(xì)胞用EDTA-K2，化學(xué)-肝素。對(duì)照組不加抗凝劑，以觀察積液凝固性。③留取中段積液送檢。7）標(biāo)本拒收的常見原因：①檢驗(yàn)申請(qǐng)單與標(biāo)本標(biāo)簽上的病人姓名不符②采集容器上未注明患者姓名及檢驗(yàn)?zāi)康蘑蹤z驗(yàn)申請(qǐng)單填寫不合要求④標(biāo)本采集量不足⑤標(biāo)本采集不合要求⑥標(biāo)本與檢驗(yàn)項(xiàng)目不符⑦標(biāo)本收集時(shí)間不恰當(dāng)⑧容器破裂⑨其他4、常見標(biāo)本采集的質(zhì)量控制：山西佳德科技有限公司第十二頁，共十七頁，編輯于2023年，星期三二、分析中質(zhì)量控制：實(shí)驗(yàn)室控制（參照sop文件）山西佳德科技有限公司第十三頁，共十七頁，編輯于2023年，星期三三、分析后階段的質(zhì)量保證：1、生物屬性帶來正常參考范圍的差異；2、檢測(cè)方法不同引起的差異：目前同一項(xiàng)目，檢測(cè)方法可能有多種，即使同一種檢測(cè)方法，由于儀器不同及試劑的來源不同，檢測(cè)結(jié)果也會(huì)引起不同；3、注意兩類錯(cuò)誤問題：第一類錯(cuò)誤，即假陽性錯(cuò)誤。第二類錯(cuò)誤，即假陰性錯(cuò)誤。解釋結(jié)果時(shí)必須注意。不要輕易下正?；虍惓５呐袛?，最好再次檢查后，再作對(duì)比分析；4、臨界值的問題：在定性測(cè)定中，陰性、陽性判斷有一個(gè)臨界值的問題。在目前對(duì)許多試驗(yàn)臨界值如何界定尚無統(tǒng)一規(guī)定，解釋結(jié)果時(shí)務(wù)必注意；5、敏感度和特異度的問題：是反映該檢測(cè)項(xiàng)目臨床應(yīng)用價(jià)值的重要指標(biāo)。一般來說，敏感度高的試驗(yàn)出現(xiàn)陰性時(shí)，其價(jià)值主要是排除診斷。特異度高的試驗(yàn)出現(xiàn)陽性，對(duì)確診某病有意義。6、準(zhǔn)確報(bào)告單填寫7、患者與醫(yī)生的唯一標(biāo)識(shí)8、檢驗(yàn)項(xiàng)目與原始樣品類型9、患者的相關(guān)臨床資料10、標(biāo)本采集和驗(yàn)收日期和時(shí)間11、選項(xiàng)原則有效性、時(shí)效性、經(jīng)濟(jì)性12、其他應(yīng)注意問題

山西佳德科技有限公司第十四頁，共十七頁，編輯于2023年，星期三三、分析后質(zhì)量控制山西佳德科技有限公司第十五頁，共十七頁，編輯于2023年，星期三四、結(jié)語：

我們將嚴(yán)格遵循ISO15189國際標(biāo)準(zhǔn)的要求，不斷完善并切實(shí)履行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的方針、政策、程序和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，做好檢驗(yàn)技術(shù)服務(wù)工作，避免和減少報(bào)告的錯(cuò)誤，滿足客戶需要，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。我們會(huì)不斷加強(qiáng)人員素質(zhì)、儀器設(shè)備、科學(xué)技術(shù)、客戶服務(wù)和管理方面的建設(shè)，從細(xì)節(jié)出發(fā)，不斷改進(jìn)、勇于創(chuàng)新，以過硬的專業(yè)技術(shù)，追求卓越至善的目標(biāo)，打造出我們自己可持續(xù)發(fā)展的品牌服務(wù)體系！