附件2《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)山茱萸》（征求意見稿）編制-說明

DBS41/0XX-202X《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)山茱萸》編制說明一、本標(biāo)準(zhǔn)制定的意義山茱萸（CornusofficinalisSieb.etZucc.）是屬于山茱萸科（Cornaceae）山茱萸屬（Cornus）的多年生落葉小喬木或灌木，在我國有悠久的種植歷史，是我國重要的經(jīng)濟(jì)樹種之一。山茱萸作為傳統(tǒng)中藥材，最早記載見于中國現(xiàn)存的藥物學(xué)專著——《神農(nóng)本草經(jīng)》中，被列為中品：“（山茱萸）味酸平，主心下邪氣，寒熱溫中，逐寒濕痹，去三蟲，久服輕身，一名蜀棗，生山谷?！痹卺t(yī)學(xué)名著《本草綱目》中記載：“（山茱萸）強(qiáng)陰，益精，久服明目，強(qiáng)力，長壽”；《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》書中記載：“遇治肝虛腿疼，曾重用萸肉，隨手奏效。蓋萸肉得木氣最厚，酸斂之中大具調(diào)暢之性，故善治脫，尤善開痹也”。山茱萸臨床治療內(nèi)熱消渴，腰膝酸軟，眩暈耳鳴，陽痿遺精，遺尿，尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫等，是我國名貴中藥材?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，山茱萸具有抗菌、調(diào)節(jié)免疫、降血糖、降血脂、抗氧化、抗腫瘤、抗艾滋病、強(qiáng)心等重要的藥用價值。河南省是山茱萸的主要產(chǎn)區(qū)，主要分布在洛陽、南陽山區(qū)，是河南省優(yōu)勢地方植物資源。山茱萸為西峽縣地道藥材，種植歷史上百年，早在宋代就有“茂林修行地，桐漆茱萸鄉(xiāng)”的美譽(yù)。西峽縣是全國最大的優(yōu)質(zhì)山茱萸生產(chǎn)基地，種植面積達(dá)22萬畝，年產(chǎn)量達(dá)1800噸，年產(chǎn)值7000多萬元，種植規(guī)模、產(chǎn)量、產(chǎn)值均居全國首位，被國家命名為“中國山茱萸之鄉(xiāng)”，是全國首批GAP中藥材基地。西峽山茱萸被原國家質(zhì)檢總局批準(zhǔn)為“國家地理標(biāo)志產(chǎn)品”，全縣從事山茱萸種植的農(nóng)民達(dá)20萬人，成為山區(qū)農(nóng)民增收的支柱產(chǎn)業(yè)。除了有明顯的藥用價值之外，在種植當(dāng)?shù)?，山茱萸有悠久的食用歷史，且未見不良反應(yīng)報(bào)道。新鮮的山茱萸果肉被人們作為食物直接食用，也有煲湯、泡茶等食用方式。現(xiàn)代科研表明，山茱萸營養(yǎng)成分非常豐富，含有VC、VE、VB2等多種維生素，K、Ca、Mg、Fe、Zn等豐富的礦物元素，富含蛋白質(zhì)和天冬氨酸、谷氨酸、精氨酸等十幾種氨基酸（包含人體所需8種氨基酸），以及對羥基桂皮酸、蘋果酸甲酯、蘋果酸丁酯和酒石酸等有機(jī)酸酯，以及果糖、葡萄糖和蔗糖等糖類。2019年11月，國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于對黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知》，對山茱萸開展食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)工作，之后將根據(jù)試點(diǎn)情況，研究適時將其納入食藥物質(zhì)目錄管理。對山茱萸開展食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)工作，將標(biāo)志著其從單一藥用進(jìn)入到藥食兩用的新時代，將推動山茱萸食品產(chǎn)業(yè)的興起和發(fā)展，促進(jìn)我省山茱萸資源的利用，對我省山茱萸產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有十分重要的意義。山茱萸作為食品原料，目前尚無相關(guān)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。制定山茱萸的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，能夠規(guī)范產(chǎn)業(yè)原料，保障消費(fèi)者食用安全，為產(chǎn)品檢驗(yàn)提供依據(jù)，提升政府市場監(jiān)管能力；有利于我省山茱萸企業(yè)發(fā)展市場，推動山茱萸食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，提高綜合效益。二、工作簡況（一）任務(wù)來源《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)山茱萸》是2021年河南省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制定計(jì)劃項(xiàng)目，受河南省衛(wèi)生健康委員會委托，河南省商業(yè)科學(xué)研究所有限責(zé)任公司（河南省食品質(zhì)量安全控制工程技術(shù)研究中心）作為主要承擔(dān)單位，聯(lián)合南陽市疾病預(yù)防控制中心等單位共同開展該標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。（二）主要起草人及其所承擔(dān)的工作根據(jù)《河南省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，經(jīng)省衛(wèi)生健康委立項(xiàng)后，成立了標(biāo)準(zhǔn)起草工作組（以下簡稱工作組），河南省商業(yè)科學(xué)研究所有限責(zé)任公司（河南省食品質(zhì)量安全控制工程技術(shù)研究中心）負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定的總體工作，與南陽市疾病預(yù)防控制中心、仲景宛西制藥股份有限公司共同負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明的起草、撰寫，組織召開研討會，通過電子郵件、傳真、電話等方式，廣泛征集、整理和歸納相關(guān)專家、生產(chǎn)企業(yè)、高等院校、科研院所、檢測機(jī)構(gòu)的意見和建議，并負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)資料送審等工作。（三）簡要起草過程2021年9月，標(biāo)準(zhǔn)制定任務(wù)下達(dá)后，河南省商業(yè)科學(xué)研究所有限責(zé)任公司（河南省食品質(zhì)量安全控制工程技術(shù)研究中心）針對制定山茱萸食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的具體工作進(jìn)行了認(rèn)真研究，確定了總體工作方案，并組建工作組負(fù)責(zé)起草標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明。工作組查閱相關(guān)的國內(nèi)外技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)資料，廣泛調(diào)研河南省山茱萸生產(chǎn)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，結(jié)合目前山茱萸產(chǎn)品的生產(chǎn)水平和經(jīng)營情況，對企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品情況進(jìn)行調(diào)研，就標(biāo)準(zhǔn)中的問題和各相關(guān)部門、專家、相關(guān)企業(yè)進(jìn)行交流溝通，充分聽取各方意見和建議，同時對收集到的山茱萸進(jìn)行檢驗(yàn)，收集相關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。發(fā)放征求意見函，進(jìn)一步廣泛征求生產(chǎn)企業(yè)、大專院校、檢測機(jī)構(gòu)、食品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的各類專家學(xué)者對標(biāo)準(zhǔn)文本的意見。三、與我國有關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)情況的說明經(jīng)檢索，山茱萸沒有國家標(biāo)準(zhǔn)，也未查到相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)。表1山茱萸相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)規(guī)范序號標(biāo)準(zhǔn)代號標(biāo)準(zhǔn)名稱省份標(biāo)準(zhǔn)類別1DB61/T1255-2019地理標(biāo)志產(chǎn)品周至山茱萸陜西推薦性地方標(biāo)準(zhǔn)2DB61/T1413-2021地理標(biāo)志產(chǎn)品佛坪山茱萸陜西推薦性地方標(biāo)準(zhǔn)3DB41/T309-2003西峽山茱萸生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)規(guī)范河南推薦性地方標(biāo)準(zhǔn)四、標(biāo)準(zhǔn)編制原則本標(biāo)準(zhǔn)的制定主要遵循以下原則：（一）協(xié)調(diào)性原則。標(biāo)準(zhǔn)的制定以符合我國現(xiàn)行有關(guān)法律、法規(guī)和相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)要求為原則。（二）科學(xué)性、先進(jìn)性、可行性原則。在尊重科學(xué)、緊密結(jié)合實(shí)踐、廣泛征求意見及調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，緊貼山茱萸的生產(chǎn)實(shí)際，充分考慮相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)狀和技術(shù)條件，確保山茱萸類產(chǎn)品的食用安全性和技術(shù)條件的可行性，具有可操作性和實(shí)用性。（三）保護(hù)消費(fèi)者健康、促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展的原則。以質(zhì)量和安全為核心，標(biāo)準(zhǔn)的制定堅(jiān)持從消費(fèi)者角度出發(fā)，充分考慮其產(chǎn)品的安全性，以促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展為目的和準(zhǔn)則。（四）適應(yīng)性原則。遵循促進(jìn)我省經(jīng)濟(jì)發(fā)展，規(guī)范山茱萸生產(chǎn)和經(jīng)營以及便于監(jiān)管為原則。五、各項(xiàng)技術(shù)內(nèi)容確定的原則和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)比較（一）范圍根據(jù)《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《藥典》）2020版一部中的記載，“本品為山茱萸科植物山茱萸CornusofficinalisSieb.etZucc.的干燥成熟果肉。”根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》的規(guī)定，“供食用的源于農(nóng)業(yè)的初級產(chǎn)品（以下稱食用農(nóng)產(chǎn)品）的質(zhì)量安全管理，遵守《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》的規(guī)定?！毙迈r山茱萸可作為初級產(chǎn)品使用，另《藥典》中的炮制為“用文火烘或置沸水中略燙后，及時除去果核，干燥”，《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》中記載“其核與肉之性相反”，因此本標(biāo)準(zhǔn)中工藝規(guī)范為“經(jīng)揀選、文火烘或置沸水中略燙、去核、干燥”，標(biāo)準(zhǔn)不適用新鮮山茱萸。本標(biāo)準(zhǔn)范圍規(guī)范為：本標(biāo)準(zhǔn)適用于以成熟適度的山茱萸科植物山茱萸（CornusofficinalisSieb.etZucc.）果實(shí)為原料，經(jīng)揀選、文火烘或置沸水中略燙、去核、干燥等加工而成的山茱萸。（二）各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)確立的原則和必要性1指標(biāo)確定原則技術(shù)指標(biāo)的設(shè)定和限值確定的依據(jù)是：基于工作組對全省山茱萸種植基本情況的前期考察，根據(jù)種植規(guī)模、種植區(qū)域做代表性樣品采集，并對樣品水分、灰分、污染物、農(nóng)藥殘留、微生物等指標(biāo)做本底數(shù)據(jù)檢測的基礎(chǔ)上做出科學(xué)決策。本標(biāo)準(zhǔn)對全省多個種植、加工基地采集有代表性的樣本進(jìn)行檢測，根據(jù)檢測評估結(jié)果，結(jié)合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定采用參考、驗(yàn)證、專家論證的方式確定安全指標(biāo)和限量。2檢測樣本的確定標(biāo)準(zhǔn)制定所用的樣品，由南陽市疾病預(yù)防控制中心、仲景宛西制藥股份有限公司等多家企業(yè)協(xié)助共同采集。3各項(xiàng)指標(biāo)確定依據(jù)3.1原料要求該部分對山茱萸以及山茱萸在加工過程中的生產(chǎn)用水進(jìn)行了要求：“山茱萸果實(shí)應(yīng)清潔、衛(wèi)生，無污染、無腐爛、無雜質(zhì)，成熟度好?！薄吧a(chǎn)用水應(yīng)符合GB5749的規(guī)定?！?.2感官要求隨機(jī)抽取山茱萸樣品，取適量試樣于白色瓷盤中，在自然光下觀察色澤和狀態(tài)，檢查有無雜質(zhì)，聞其氣味，用溫開水漱口，品其滋味。參照《藥典》要求，確定杜仲葉的感官，文本描述見表2。表2感官要求項(xiàng)目要求狀態(tài)不規(guī)則片狀或囊狀，無蟲蛀，無霉變色澤鮮紅色、暗紅色至紫黑色氣味、滋味具有山茱萸應(yīng)有的氣味，味酸、澀、微苦，無異味雜質(zhì)無肉眼可見外來雜質(zhì)3.3理化指標(biāo)3.3.1水分水分是控制產(chǎn)品品質(zhì)和保證產(chǎn)品一定保質(zhì)期的重要指標(biāo)，低水分含量對于保證食品質(zhì)量、防止劣變，減少微生物的繁殖而引起的霉變等具有重要作用?！端幍洹芬约艾F(xiàn)行有效的地方標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)水分指標(biāo)的情況統(tǒng)計(jì)，見表3：表3《藥典》及現(xiàn)行地標(biāo)中水分指標(biāo)情況統(tǒng)計(jì)序號名稱水分指標(biāo)（g/100g）1《中華人民共和國藥典》2020版一部≤162DB61/T1255-2019《地理標(biāo)志產(chǎn)品周至山茱萸》≤163DB61/T1413-2021《地理標(biāo)志產(chǎn)品佛坪山茱萸》≤164DB41/T309-2003《西峽山茱萸生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》無根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，結(jié)合生產(chǎn)企業(yè)的意見，水分與《藥典》保持一致，指標(biāo)定為≤16g/100g。50份樣品中，水分最高值16.90g/100g，最低值為11.00g/100g，平均值13.40g/100g，見表4。按照水分≤16g/100g判定，樣品合格率為92%。表4山茱萸樣品水分檢測結(jié)果分布情況項(xiàng)目樣品數(shù)量（個）檢測結(jié)果分布（g/100g）最小值平均值P50P90P95P97.5最大值水分5011.0013.4013.2015.8016.7616.8816.903.3.2灰分灰分含量是控制食品成品或半成品質(zhì)量的重要依據(jù)，是評定食品是否衛(wèi)生、有沒有污染的重要指標(biāo)，是評價不同食品品種營養(yǎng)價值的參考指標(biāo)。山茱萸中帶入的灰分主要直接或間接來自于土壤礦物質(zhì)、空氣中的塵土等，以及可能存在部分企業(yè)非法使用含礦物質(zhì)藥液以增加產(chǎn)品質(zhì)量，對食品安全造成潛在安全隱患的風(fēng)險(xiǎn)。《藥典》以及現(xiàn)行有效的地方標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)灰分指標(biāo)的情況統(tǒng)計(jì)，見表5：表5《藥典》及現(xiàn)行地標(biāo)中灰分指標(biāo)情況統(tǒng)計(jì)序號名稱灰分指標(biāo)（g/100g）1《中華人民共和國藥典》2020版一部≤62DB61/T1255-2019《地理標(biāo)志產(chǎn)品周至山茱萸》≤63DB61/T1413-2021《地理標(biāo)志產(chǎn)品佛坪山茱萸》≤64DB41/T309-2003《西峽山茱萸生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》無在山茱萸的采樣驗(yàn)證中，對50份樣品檢測灰分項(xiàng)目，灰分最高值5.70g/100g，最低值為2.60g/100g，平均值為3.96g/100g，見表6。按照灰分≤6g/100g判定，樣品合格率為100%。表6山茱萸樣品灰分檢測結(jié)果分布情況項(xiàng)目樣品數(shù)量（個）檢測結(jié)果分布（g/100g）最小值平均值P50P90P95P97.5最大值灰分502.603.963.954.604.704.785.70考慮山茱萸成品控制及對食品安全的影響，工作組經(jīng)綜合考量認(rèn)為，灰分限量設(shè)定值與《藥典》限量要求一致，灰分控制≤6.0g/100g。3.4污染物鑒于山茱萸的使用方式和途徑多樣，但總體日常膳食平均攝入量遠(yuǎn)低于水果制品攝入水平，因此在標(biāo)準(zhǔn)制定過程中，考慮其攝入量平均水平和后期可能的食用方式,其限量制定除考慮代表性樣品監(jiān)測本底污染水平外,還參照水果制品類相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合具體樣品的檢測結(jié)果制定。根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量》（GB2762－2022）中規(guī)定的食品污染指標(biāo)要求，本標(biāo)準(zhǔn)在限量指標(biāo)設(shè)置和限量制定時亦重點(diǎn)關(guān)注對人體健康有較大風(fēng)險(xiǎn)的鉛、總砷、鎘、總汞共計(jì)四種重金屬及二氧化硫，并對其本底污染水平進(jìn)行了考察。山茱萸果實(shí)長橢圓形，長1.2-1.7cm，直徑5-7mm，產(chǎn)品形態(tài)與GB2762、GB2763中“漿果與其它小粒水果”的“枸杞、覆盆子、加侖子”等相似，參照新食品原料“黑果腺肋花揪果”（果徑1.4cm）中“食品安全指標(biāo)按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)水果的規(guī)定執(zhí)行”。工作組討論一致認(rèn)為，本標(biāo)準(zhǔn)中的污染物限量可參照GB2762水果及其制品項(xiàng)下的“水果制品”中“水果干類”的規(guī)定。3.4.1鉛《藥典》中山茱萸的鉛不得超過5mg/kg；《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量》（GB2762－2022）版中，水果干類的鉛≤0.5mg/kg。工作組按照GB5009.12對山茱萸樣品的鉛指標(biāo)進(jìn)行了檢測，50份樣品中，鉛最高值0.69mg/kg，11個樣品未檢出（＜0.02mg/kg），平均值0.16mg/kg，見表6。高于0.5mg/kg的樣品有兩個，分別為:0.61mg/kg、0.69mg/kg，樣品合格率為96%。表7山茱萸樣品鉛含量檢測結(jié)果分布情況項(xiàng)目樣品數(shù)量（個）檢測結(jié)果分布（mg/kg）最小值平均值P50P90P95P97.5最大值鉛50未檢出（＜0.02）0.160.120.400.460.570.69根據(jù)GB2762的規(guī)定，結(jié)合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及檢測結(jié)果，將鉛指標(biāo)定為≤0.5mg/kg。3.4.2總砷《藥典》中山茱萸的砷不得超過2mg/kg。工作組按照GB5009.11對山茱萸樣品的總砷指標(biāo)進(jìn)行了檢測，50份樣品中，總砷最高值0.82mg/kg，29個樣品未檢出（＜0.002mg/kg），平均值0.04mg/kg，見表8。表8山茱萸樣品總砷含量檢測結(jié)果分布情況項(xiàng)目樣品數(shù)量（個）檢測結(jié)果分布（mg/kg）最小值平均值P50P90P95P97.5最大值總砷50未檢出（＜0.002）0.04＜0.0020.070.100.160.82《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量》（GB2762－2022）中對水果及其制品（新鮮水果、水果制品）均無要求，結(jié)合食用方式和食用量等因素，山茱萸總砷對消費(fèi)者膳食暴露量產(chǎn)生影響很小，故不再制定總砷指標(biāo)。3.4.3鎘《藥典》中山茱萸的鎘不得超過1mg/kg。工作組按照GB5009.15對山茱萸樣品的鎘指標(biāo)進(jìn)行了檢測，50份樣品中，鎘最高值0.21mg/kg，31個樣品未檢出（＜0.002mg/kg），平均值0.01mg/kg，見表9。表9山茱萸樣品鎘含量檢測結(jié)果分布情況項(xiàng)目樣品數(shù)量（個）檢測結(jié)果分布（mg/kg）最小值平均值P50P90P95P97.5最大值鎘50未檢出（＜0.002）0.01＜0.0020.030.060.080.21《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量》（GB2762－2022）中對新鮮水果的規(guī)定為≤0.05mg/kg，水果制品無要求。結(jié)合食用方式和食用量等因素，山茱萸鎘對消費(fèi)者膳食暴露量產(chǎn)生影響很小，故不再制定鎘指標(biāo)。3.4.4總汞《藥典》中山茱萸的汞不得過0.2mg/kg。工作組按照GB5009.17對山茱萸樣品的總汞指標(biāo)進(jìn)行了檢測，50份樣品中，1個樣品汞檢測值0.013mg/kg，49個樣品未檢出（＜0.005mg/kg），見表10。表10山茱萸樣品總汞含量檢測結(jié)果分布情況項(xiàng)目樣品數(shù)量（個）檢測結(jié)果分布（mg/kg）最小值平均值P50P90P95P97.5最大值總汞50未檢出（＜0.005）＜0.005＜0.005＜0.005＜0.005＜0.0050.013《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量》（GB2762－2022）中對水果及其制品（新鮮水果、水果制品）均無要求，結(jié)合食用方式和食用量等因素，山茱萸總汞對消費(fèi)者膳食暴露量產(chǎn)生影響很小，故不再制定總汞指標(biāo)。3.5二氧化硫通過對50份山茱萸樣品二氧化硫進(jìn)行了檢測，山茱萸中自然存在的二氧化硫含量極微，結(jié)合食用方式和食用量等因素，山茱萸中二氧化硫?qū)οM(fèi)者膳食暴露量產(chǎn)生影響很小，故不再制定山茱萸本底存在的二氧化硫指標(biāo)。如山茱萸中使用二氧化硫類食品添加劑，其殘留量應(yīng)符合GB2760的規(guī)定。3.6農(nóng)藥殘留根據(jù)前期對種植戶的調(diào)研了解，在山茱萸種植過程中，使用農(nóng)藥的情況較少，考慮到農(nóng)藥殘留水平是影響山茱萸質(zhì)量和安全的重要影響因素,針對六六六、滴滴涕兩項(xiàng)代表性農(nóng)殘項(xiàng)目以及進(jìn)行了檢驗(yàn)，結(jié)果顯示均為未檢出（＜0.01mg/kg）?！端幍洹匪牟俊?212藥材和飲片檢定通則”規(guī)定，“藥材及飲片（植物類）禁用農(nóng)藥不得檢出（不得過定量限）”，其中六六六、滴滴涕為禁用農(nóng)藥，定量限為0.1mg/kg。3.7微生物參考相關(guān)地方標(biāo)準(zhǔn)及水果干類的國家標(biāo)準(zhǔn)對非即食類水果制品的微生物指標(biāo)均無相關(guān)規(guī)定，故不再考慮制定微生物限量。（三）其他要求根據(jù)《關(guān)于對黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知》（國衛(wèi)食品函〔2019〕311號）中“上述物質(zhì)作為食藥物質(zhì)時，建議按照傳統(tǒng)方式適量食用，孕婦、哺乳期婦女及嬰幼兒等特殊人群不推薦食用。傳統(tǒng)方式通常指僅對原材料進(jìn)行粉碎、切片、壓榨、炒制、水煮、酒泡等。作為食藥物質(zhì)時其標(biāo)簽、說明書、廣告、宣傳信息等不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。上述物質(zhì)作為保健食品原料使用時，應(yīng)當(dāng)按保健食品有關(guān)規(guī)定管理；作為中藥材使用時，應(yīng)當(dāng)按中藥材有關(guān)規(guī)定管理?！钡南嚓P(guān)要求，本標(biāo)準(zhǔn)中增加了“3其他要求”，并按文件要求增加相關(guān)說明。六、其他需要在網(wǎng)上公開說明的事項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)起草完成后，應(yīng)征求標(biāo)準(zhǔn)使用單位、科研院校、行業(yè)和企業(yè)、消費(fèi)者、專家、監(jiān)管部門、檢驗(yàn)檢測部門等相關(guān)方面意見。附表1本地標(biāo)與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、資料中指標(biāo)制定情況對照附表2征求意見匯總處理表附表1本地標(biāo)與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、資料中指標(biāo)制定情況對照指標(biāo)本標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國藥典》2020年版GB2762《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量》DB61/T1255-2019《地理標(biāo)志產(chǎn)品周至山茱萸》DB61/T1413-2021《地理標(biāo)志產(chǎn)品佛坪山茱萸》水果干類水分，g/100g≤16.016.0-16.016.0灰分，g/100g≤6.06.0-6.06.0鉛（以Pb計(jì)），mg/kg≤0.55.00.5--總砷（以As計(jì)），mg/kg≤-2.0總汞（以Hg計(jì)），mg/kg≤-0.2鎘（以Cd計(jì)），mg/kg≤-1.0鉻（以Cr計(jì)），mg/kg≤

附表2征求意見匯總處理表標(biāo)準(zhǔn)名稱：食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)山茱萸負(fù)責(zé)起草單位：河南省商業(yè)科學(xué)研究所有限責(zé)任公司承辦人：發(fā)函件數(shù)：50份回函件數(shù)：11份序號標(biāo)準(zhǔn)章條編號提出單位姓名職稱意見及建議采納與否及理由12.3理化指標(biāo)河南省疾病預(yù)防控制中心張丁主任醫(yī)師建議水分與藥典保持一致采納21范圍河南省市場監(jiān)督管理局薛云浩正高級工程師“經(jīng)揀選、文火烘或置沸水中略燙、去核、干燥等加工而成的山茱萸”，建議改為“等工藝加工而成”采納3河南省食品藥品審評查驗(yàn)中心王雪竹正高級工程師建議增加農(nóng)殘項(xiàng)目，六六六、滴滴涕部分采納。理由：鑒于目前現(xiàn)行GB2763無相關(guān)對應(yīng)項(xiàng)目及指標(biāo)，故不再增加農(nóng)殘指標(biāo)，表述為農(nóng)藥殘留限量應(yīng)符合GB2763的規(guī)定。43.1河南省疾病預(yù)防控制中心李永利副主任技師建議其他要求僅保留“山茱萸作為普通食品原料使用時，建議按照傳統(tǒng)方式適量食用，孕婦、哺乳期婦女及嬰幼兒等特殊人群不推薦食用。”采納51范圍仲景宛西制藥股份有限公司高松本標(biāo)準(zhǔn)適用于以成熟適度的山茱萸科植物山茱萸（CornusofficinalisSieb.etZucc.）Cornusofficinalis），建議拉丁文與藥典保持一致，采用斜體采納61范圍河南農(nóng)業(yè)大學(xué)宋蓮軍教授建議在“烘或燙”前后分別增加清洗、冷卻工藝不采納。理由：和藥典工藝保持基本一致，范圍中表述中的為基本工藝，不是所有工藝。72要求河南農(nóng)業(yè)大學(xué)宋蓮軍教授建議