區(qū)域藥品監(jiān)督稽查合作協(xié)議

區(qū)域藥品監(jiān)督稽查合作協(xié)議前言為了保障人民健康權(quán)利，加強(qiáng)藥品監(jiān)督工作，提高治理效率，各地區(qū)藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)建立區(qū)域藥品監(jiān)督稽查合作協(xié)議機(jī)制，通過(guò)協(xié)作、合作、交流等形式，加強(qiáng)區(qū)域藥品監(jiān)督與稽查工作的協(xié)作，以及防范藥品流通領(lǐng)域違規(guī)行為的發(fā)生和處理，進(jìn)一步推進(jìn)藥品監(jiān)督工作的有效落實(shí)。此次制定的協(xié)議，是為更好地開(kāi)展區(qū)域藥品監(jiān)督稽查工作，確保藥品質(zhì)量安全、強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任、加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)而編制的。一、合作機(jī)制1.1協(xié)作方式各地區(qū)藥品監(jiān)管部門(mén)相互之間應(yīng)建立“主動(dòng)送檢、互通有無(wú)”機(jī)制，對(duì)所屬區(qū)域藥品市場(chǎng)上的醫(yī)療器械、藥品等進(jìn)行檢查，一同加強(qiáng)流通領(lǐng)域中的藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)秩序，堅(jiān)決打擊假冒偽劣等違規(guī)行為。1.2互通信息各地區(qū)藥品監(jiān)督部門(mén)應(yīng)就各自管轄范圍內(nèi)的食品安全和藥品監(jiān)管問(wèn)題，積極共享信息，搭建信息共享平臺(tái)，保障資料信息的及時(shí)傳輸和處理，并舉辦驗(yàn)收操作指導(dǎo)、執(zhí)法技術(shù)指導(dǎo)以及其他專項(xiàng)技術(shù)培訓(xùn)等活動(dòng)，提升各機(jī)構(gòu)間的檢驗(yàn)?zāi)芰Α?.3提升合作效果為提升合作效果，各地區(qū)藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)定期舉行工作會(huì)議，深入探討合作內(nèi)容，協(xié)商解決矛盾和爭(zhēng)議，及時(shí)調(diào)整合作機(jī)制，保障合作順暢進(jìn)行。二、合作主體協(xié)議的簽署主體為各地區(qū)藥品監(jiān)督部門(mén)，包括但不限于省份、市級(jí)、縣級(jí)等藥品監(jiān)管部門(mén)，以及藥品解決方案提供商、藥品辦法制定和改善顧問(wèn)、藥品監(jiān)督人員、藥品行業(yè)協(xié)會(huì)等相關(guān)人員。三、合作內(nèi)容3.1責(zé)任制各地區(qū)藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)統(tǒng)一劃分區(qū)域，并明確各自責(zé)任范圍，確定專項(xiàng)目標(biāo)和任務(wù)，確保監(jiān)管落實(shí)和稽查執(zhí)法有序一致。3.2效果評(píng)估各地區(qū)藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)踐情況，定期開(kāi)展藥品監(jiān)督與稽查工作的效果評(píng)估，及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，完善工作機(jī)制。3.3培訓(xùn)和交流各地區(qū)藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)定期組織執(zhí)法人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)和交流，召集行業(yè)內(nèi)部人士進(jìn)行研討，建立技術(shù)交流平臺(tái)，加強(qiáng)行業(yè)交流，共同推進(jìn)藥品監(jiān)督稽查的提質(zhì)升級(jí)和改進(jìn)。3.4工作支持各地區(qū)藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)互相提供工作支持，如技術(shù)指導(dǎo)、流通信息研究、執(zhí)法案例引用等，共同推進(jìn)藥品監(jiān)督稽查工作的高質(zhì)量完成。四、合作機(jī)制建設(shè)4.1動(dòng)態(tài)調(diào)整各地區(qū)藥品監(jiān)督部門(mén)應(yīng)及時(shí)根據(jù)工作需要進(jìn)行調(diào)整，優(yōu)化與完善合作機(jī)制，提升協(xié)作效果和工作質(zhì)量，確保藥品監(jiān)管工作的科學(xué)化、規(guī)范化和高效化。4.2雙向選擇各地區(qū)藥品監(jiān)督部門(mén)應(yīng)根據(jù)各自工作實(shí)際，視情況協(xié)商確定合作對(duì)象，并與之建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。4.3協(xié)議的生效和終止本協(xié)議自雙方簽字生效，并在依照相關(guān)規(guī)定解除、終止或未作續(xù)訂的情況下自動(dòng)終止。五、總則本協(xié)議自簽署之日起執(zhí)行，并嚴(yán)格履行相關(guān)責(zé)任，以促進(jìn)藥品監(jiān)督稽查工作的順利開(kāi)展和防范嚴(yán)重違規(guī)行為的發(fā)生，維護(hù)用戶的合法權(quán)益和公共安全。各地區(qū)藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)本著保