藥品注冊菜鳥晉級(jí)全攻略

藥品注冊菜鳥晉級(jí)全攻略開章辟義，一般都要交待幾句大道理，我也按此八股文風(fēng)，先來點(diǎn)兒官面話：外行往往有點(diǎn)兒偏見，以為搞注冊很簡單的，不需要太多智商。我可以負(fù)責(zé)任的說，這個(gè)觀點(diǎn)，是錯(cuò)誤的。作為做注冊的人，雖然未必要求某一項(xiàng)專業(yè)技術(shù)造詣精深，但是，一個(gè)高層次的注冊高手，也需要有廣博的見聞，豐富的資源，以及深厚的專業(yè)底蘊(yùn)；需要具備快速全面的信息搜集能力，迅速高效的歸納整合能力，以及準(zhǔn)確的分析判斷能力；需要精曉國內(nèi)外的相關(guān)法律和技術(shù)要求，能在法規(guī)限定的空間中扭轉(zhuǎn)騰挪，趨利避害。好了，還是進(jìn)入主題，說說晉級(jí)攻略。一、級(jí)數(shù)設(shè)定如果你是剛?cè)胄械男露?，一定很想搞明白做注冊到底是怎樣的工作吧？在以往的討論中，我們暫時(shí)的把注冊人員定位為四級(jí)，分別是：初級(jí)、中級(jí)、高級(jí)和特級(jí)。（一）初級(jí)（P級(jí)）這個(gè)級(jí)別的，最下游的基本上是“跑”注冊，先是復(fù)印裝訂資料，然后來回于各有關(guān)部門和機(jī)構(gòu)。通過學(xué)習(xí)，逐漸加深對(duì)法規(guī)的理解。而后，對(duì)基本法規(guī)《藥品注冊管理辦法》注冊程序和要求方面章節(jié)比較熟悉了；知道監(jiān)測期、過渡期、新藥保護(hù)期、中藥行政保護(hù)、行政保護(hù)、專利保護(hù)的意義；能夠從法律上分析一個(gè)藥能不能報(bào)，按幾類報(bào)，需要哪些證明性文件和申報(bào)資料；哪些要試驗(yàn)資料，哪些可以用文獻(xiàn)替代；哪些可以免臨床，哪些必須做生物等效性；能夠?qū)懸恍┪墨I(xiàn)資料和綜述資料。——這時(shí)，是從體力勞動(dòng)向腦力勞動(dòng)的過渡。然而，切不可長期停留在這個(gè)階段，此階段的工作也就是“文秘”+“業(yè)務(wù)員”。論寫材料，上不了檔次，還不能發(fā)表；論跑腿辦事，又不如做市場的人有利可圖；對(duì)法規(guī)知其然而不知其所以然，往往理解僵化（看山是山，看水是水）；上不上下不下，高不成低不就的，頗為尷尬。（二）中級(jí)（M級(jí)）這個(gè)級(jí)別的，能力比之初級(jí)更高些，因?yàn)閯趧?dòng)更加需要智力。基本上，此階段的注冊立項(xiàng)人員應(yīng)該是科研出身的，或者是生產(chǎn)出身的。會(huì)從研發(fā)和生產(chǎn)的角度思考問題，懂試驗(yàn)操作；熟悉行業(yè)市場，能估計(jì)產(chǎn)品的前景。中級(jí)者，立項(xiàng)時(shí)就不單只考慮到法律限制了，同時(shí)還能評(píng)價(jià)該品種的試驗(yàn)、生產(chǎn)難度和風(fēng)險(xiǎn)；積累了相當(dāng)?shù)馁Y源，善于查詢文獻(xiàn)，會(huì)高效快速的搜集到所需信息，并作出分析判斷；能把握審評(píng)原則和技術(shù)要求，檢查出實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中所犯的技術(shù)問題；能非常敏感的發(fā)現(xiàn)申報(bào)資料中的技術(shù)錯(cuò)誤（比如加強(qiáng)破壞試驗(yàn)做得是否合理，圖譜分離度、基線、拖尾及設(shè)置量程等是否符合要求），可看出有無方法學(xué)設(shè)計(jì)錯(cuò)誤（比如正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)是否合理、有無設(shè)空白，藥理試驗(yàn)的動(dòng)物模型是否合理、與功能主治或適應(yīng)癥是否一致，毒理的指標(biāo)和臟器是否符合要求，統(tǒng)計(jì)學(xué)是否合理等），對(duì)試驗(yàn)結(jié)果和結(jié)論有判斷能力（結(jié)構(gòu)確認(rèn)的解譜是否正確，工藝收率或制劑處方是否合理等）。中級(jí)者，能以科研的眼光去理解法規(guī)和技術(shù)要求，指導(dǎo)研發(fā)，對(duì)申報(bào)資料給予技術(shù)把關(guān)?！@個(gè)階段，“注冊”和“研發(fā)”以及“生產(chǎn)”之間的界限逐漸模糊，透過法規(guī)條款，看到的是其技術(shù)內(nèi)核；透過審評(píng)原則，看到的是理論分析（看山不是山，看水不是水）。唯其如此，才能夠?qū)⒆粤㈨?xiàng)的專業(yè)性引向深入。（三）高級(jí)（S級(jí)）這個(gè)級(jí)別的，就是更牛的人了，對(duì)法規(guī)，一瞥就將其要害和破綻盡收眼底；這些牛人不一定有多好的試驗(yàn)操作功底，但是會(huì)高屋建瓴的思考問題，能直指研發(fā)的命脈；以知識(shí)為資本，進(jìn)退稽讓之間，盡顯風(fēng)流。比如同時(shí)深諳專利書寫或破壞，一念之間，進(jìn)可攻退可守；擅于研究世界范圍的專利藥物，密切跟蹤全球新藥動(dòng)態(tài)，發(fā)掘me-too、搶仿、搶注的機(jī)會(huì)；眼光放在國外，致力于投資策劃，著力于新藥立項(xiàng)（真正的新藥，而不是所謂的改劑型）；諳熟國內(nèi)外的法規(guī)，懂得鉆法規(guī)的空子；熟悉藥品研發(fā)、申報(bào)、生產(chǎn)、銷售的一條龍全過程，人脈深厚。這個(gè)層次上，法規(guī)和技術(shù)要求又不是重點(diǎn)了，法規(guī)一眼看到底，卻條理干凈，不留渣滓（所謂看山還是山，看水還是水也）?！@是注冊專員的高級(jí)階段。（四）特級(jí)（X級(jí)）這所謂的“特”級(jí)，是“特殊”的“特”，是“中國特色”的“特”。也就是指那些“能作大事”，變不可能為可能的魔法師。比如：某個(gè)藥按正常程序，需要兩年才能獲證，特級(jí)大師出手，幾個(gè)月搞定；幾家拼殺首仿首批時(shí)，邀來特級(jí)大師助拳，則可以慢打快，后發(fā)而先至；某些明顯不符合注冊要求的藥，也能夠使其起死回生?？芍^造化神奇啊。不過，令人遺憾的是，這些“特級(jí)”高手沒有一個(gè)是修煉光明法術(shù)的，全部都是黑暗系人士，見不得光。尤其在當(dāng)前的大環(huán)境下，能不能自保都有些成問題了。而且正是這些“特級(jí)”，不遵守游戲規(guī)則，敗壞了行業(yè)。可見，一方面，現(xiàn)在特級(jí)的風(fēng)光不再了，另一方面，特級(jí)者，君子弗為。二、必備武器上面說了分級(jí)，相信各人對(duì)自己何去何從應(yīng)該有個(gè)判斷了。那么，READY？GO！哎，等會(huì)兒，你總不能空著手上陣吧，要出來混，首先需打點(diǎn)車馬備齊兵器，現(xiàn)在，我大致的說說，你一路斬將通關(guān)，需要哪些武器。（一）基本武器以下都是最基本的武器，但雖然基本，卻是一天都離不開的。①國內(nèi)政府網(wǎng)站國家藥監(jiān)局網(wǎng)站和審評(píng)中心網(wǎng)站是必須重點(diǎn)掌握的，必須對(duì)其所有內(nèi)容和使用方法都一清二楚，尤其是藥監(jiān)局的法規(guī)公告（特別是藥品注冊管理辦法一定要每句話都看熟看爛），而今年開張的國家局受理中心里面有很多以前沒有詳細(xì)公布的受理要求和文本樣板，要留意學(xué)習(xí)。審評(píng)中心的電子刊物和指導(dǎo)原則，需要每日不輟的跟蹤學(xué)習(xí)；而涉及標(biāo)準(zhǔn)品和檢驗(yàn)中檢所是必須去的，涉及標(biāo)準(zhǔn)的管理和轉(zhuǎn)正要到藥典會(huì)，涉及中藥保護(hù)則是中保辦······，都要熟門熟路才行。其他的什么認(rèn)證中心啊、培訓(xùn)中心啊、以及衛(wèi)生部之類的，也是要經(jīng)常去逛逛的。此外，我們還要偶爾去一些其他的網(wǎng)站，比如說知識(shí)產(chǎn)權(quán)局或者發(fā)改委什么的，所以，也需要熟悉。需要指出的是，高度的掌握和靈活應(yīng)用政府網(wǎng)站，必須刻苦練習(xí)，不要指望別人教你，自己多試試就會(huì)了；也不要學(xué)了一兩招就沾沾自喜不思進(jìn)取，要盡可能的熟悉每一個(gè)部分。——有時(shí)候資源不必多，只要會(huì)用，往往僅國家局的數(shù)據(jù)庫就足以解決很多問題了，可以參考實(shí)例：這個(gè)品種可以仿制嗎。②國外政府（或者境外政府）網(wǎng)站美國的FDA無疑是必須要常去看看的，如果一個(gè)做注冊的，都沒有上過FDA的網(wǎng)，說出去是會(huì)別人鄙視的。其中內(nèi)容廣大，加上語言障礙，需要很長時(shí)間才能摸清門道。園子里風(fēng)色塵音戰(zhàn)友在本版【五月份專題討論】中，對(duì)FDA和倭國官方相關(guān)網(wǎng)站查詢途徑做了很有建設(shè)性的介紹，并且對(duì)各種數(shù)據(jù)庫進(jìn)行了歸納，值得參考。對(duì)香港中成藥有興趣的，香港中醫(yī)藥管委會(huì)也不妨去看看。更多關(guān)于香港中藥的內(nèi)容，可參考moliliao的香港注冊政策分析。其他的，就看各人的興趣和需要了，通常，歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）也是很多人關(guān)注的地方。更多的介紹，請(qǐng)參考wangtao兄在本版【五月份專題討論】中的介紹。③國內(nèi)外權(quán)威網(wǎng)站這類網(wǎng)站很多，學(xué)術(shù)期刊搜索網(wǎng)站最為常用的是HighWire和Medline等等；此外一些協(xié)會(huì)比如說國際藥用輔料協(xié)會(huì)等也是需要知道的；更多的，大家自己去看：藥學(xué)專業(yè)常用網(wǎng)址。④技術(shù)要求首先，是指導(dǎo)原則。很多問題，比如說“怎么做有關(guān)物質(zhì)”啊，“如何計(jì)中試規(guī)模”啊，“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的方法學(xué)咋做”啊，其實(shí)都在審評(píng)中心的一系列已公布和未公布的指導(dǎo)原則中有詳述了，已公布的指導(dǎo)原則可在藥監(jiān)局網(wǎng)站下載，未公布的指導(dǎo)原則見此處。指導(dǎo)原則是一定要深入學(xué)習(xí)的，它是技術(shù)審評(píng)的基本尺度。其次，是審評(píng)中心的電子刊物，里面后很多審評(píng)思路，必須高度重視，時(shí)刻學(xué)習(xí)。此外，還有些歷史沿革的問題需要注意。比如，以前有《中藥新藥研究的技術(shù)要求》、《中藥新藥藥學(xué)研究指南》、《中藥新藥藥理學(xué)研究指南》等等，但是，其中有一些內(nèi)容，在審評(píng)中心新修訂的《指導(dǎo)原則》中已經(jīng)有了更高的要求（比如急毒長毒），這時(shí)候再參考老的技術(shù)要求或研究指南就會(huì)被誤導(dǎo)，適得其反，需要用最新的《指導(dǎo)原則》和《電子刊物》來武裝自己；然而，有些內(nèi)容，比如對(duì)中藥質(zhì)量研究中“鑒別”和“含量測定”的要求，尚沒有新的《指導(dǎo)原則》，這時(shí)，還是需要參考老的《中藥新藥研究的技術(shù)要求》。總之，不管是新裝備還是老兵器，都要使用熟練，什么時(shí)候該用什么武器，必須得心應(yīng)手。再有，就是ICH（國際人用藥注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)議）的系列GUIDANCES，中國把它翻譯成中文出書，就是所謂的《藥品注冊的國際技術(shù)要求》，分為質(zhì)量、安全性和臨床3部分，鑒于國內(nèi)的審評(píng)思路基本上是跟在人家PG后面定的，所以，大家有空還是可以看看。（二）大規(guī)模裝備和輜重之所以叫做“大規(guī)模”，是因?yàn)槠鋬?nèi)容多，容量大，所謂大軍未動(dòng)，糧草先行，這些就相當(dāng)于后勤輜重。①中國藥典不要以為有本《中國藥典2005》就可以臭P，什么2000、95、90、85、77······各版本的你最好都要有，以防遇到一些新版藥典沒有收載的古董藥。同時(shí)，與藥典配套的中藥TLC圖譜集，紅外光譜集，色譜集等等，也都要找來壓箱底。手有余糧，心里才不慌。②部頒標(biāo)準(zhǔn)，地標(biāo)升國標(biāo)，地方標(biāo)準(zhǔn)，轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)等由于歷史原因，一段時(shí)期以來中國的藥品標(biāo)準(zhǔn)是比較混亂的。想知道更詳細(xì)的，不妨參考：關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類、而且，由于國情決定，我們的很多品種立項(xiàng)，還是離不開“已有標(biāo)準(zhǔn)仿制”和“已有標(biāo)準(zhǔn)改劑型”，但并非所有的標(biāo)準(zhǔn)都可以仿，所以，哪些情況可以仿制或改劑標(biāo)準(zhǔn)，是個(gè)必須知道的問題，可參考：可以作為已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品。至于怎樣把這所有的標(biāo)準(zhǔn)都搞到你的硬盤去，就看你的檢索本事了。這區(qū)區(qū)小事不要求助麻煩別人，自己在園子里找，如果你連這點(diǎn)兒搜索技巧都沒有，建議你還是改行算了。③其他國標(biāo)和行標(biāo)有時(shí)候，比如說有些藥用輔料，查不到藥政部門頒布的標(biāo)準(zhǔn)，卻有國標(biāo)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，所以，還要練練這方面的冷門，可去：中國標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)網(wǎng)。④各國藥典我們不能閉門造車，所以各國的藥典也是需要借鑒的，倭國藥典14（JP14）好說，人家是網(wǎng)上免費(fèi)看的（這一點(diǎn)不服不行）；其他的如美國藥典（USP，可在此在線查詢27版）、歐洲藥典（EP）以及英國藥典（BP），最好都搞到，也可以去藥典在線在線查?！瑯樱@些在網(wǎng)上搜一搜就能得到的東西，不要求助了，當(dāng)是修煉自己的搜索基本功好了。而如果你搞到印度藥典（IP）之類的冷門奇形兵器，一定要上傳共享一下。加分沒問題的，就算版主不給你加分，我也轉(zhuǎn)移積分給你。（三）精密工具這些東西，用途可能非常有限，功能也未必都強(qiáng)大。但是，在特定的條件下非常順手，迅速高效。①特色網(wǎng)站比如你需要毒性數(shù)據(jù)，光是去查HighWire、Medline、elsevier什么的，也許是不夠的。這時(shí)候用TOXNET，往往就可以搞定，如果還查不到，不妨再去哥倫比亞環(huán)境研究中心看看，或者，到美國疾控中心職業(yè)安全健康國家研究所找找。此外還有中科院化學(xué)物質(zhì)毒性數(shù)據(jù)庫、MSDS等。也許就會(huì)有所獲斬。再比如，想知道國內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)出處，無疑是in4t搜索來得最方便；最近又有個(gè)非常有中國特色的開時(shí)醫(yī)藥問世，都是很好用的網(wǎng)站。至于查專利，國內(nèi)的可以去中國專利信息網(wǎng)，我認(rèn)為要比知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的專利檢索方便；而國外的專利除了到世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織、美國專利商標(biāo)局、歐洲專利局等之外，也可以用IPDL或SearchingPAJ。更多的介紹見國外專利網(wǎng)站，以及國家科學(xué)數(shù)字圖書館化學(xué)信息網(wǎng)的專利檢索所介紹的鏈接。如果要大量的查詢，不妨使用專利查詢軟件，可參考：專利軟件、國外專利軟件比較和專利下載工具軟件—GetIPDL等文，自己磨練，自己選擇——總有一款適合你。而想要知道某個(gè)化學(xué)物質(zhì)的分子式、IR、NMR、MS圖譜等等信息，可以找NISTChemistryWebBook之類的網(wǎng)站。有時(shí)候啊，我們還想看點(diǎn)閑篇，不一定是非常專業(yè)的文獻(xiàn)，而是寫比較通俗和文科一些的文章，那么我認(rèn)為中國人大復(fù)印資料是你的一個(gè)選擇。還有，查文獻(xiàn)時(shí)經(jīng)常無可避免的要碰到些非英文的外語，比如“としてプロピレングリコール”、“нейтральнаясуспензиясвиногомонокомпонентногоинсулина”什么的，雖然文章不長，甚至就是幾個(gè)單詞，但是你看不懂，怎么辦？這時(shí)，你就需要一些免費(fèi)的多語言在線翻譯工具如：FreeOnlineTranslator、FreeTranslationOnline、FreeTranslation等，當(dāng)然，如何選擇并使用這些網(wǎng)站需要一定的練習(xí)和技巧，但總的來說，很簡單?！@些工具，只要充分利用，往往會(huì)發(fā)揮很大的威力，請(qǐng)勤加磨礪。②期刊文獻(xiàn)全文網(wǎng)站CNKI、維普、萬方什么的，是最基本的了。丁香園禁止傳播上述網(wǎng)站的密碼，但有心人自可從其他渠道獲得。這也是對(duì)信息搜集能力的考驗(yàn)，連這都搞不定，是無法晉級(jí)的。超星圖書館，書生之家什么的，也是必備的資源。提醒：看見好書，先下載了再說，否則后悔莫及（很多超星以前可以下載的書都不斷的“失蹤”了，除非是一些大學(xué)的內(nèi)部超星，否則得不到）。——血淋淋的教訓(xùn)：只有資料下到了硬盤，然后刻2份以上的光盤備份，才能安心。國外的全文，涉及代理，那就是“高級(jí)裝備”了，后面再說。③統(tǒng)計(jì)年鑒這個(gè)小工具有時(shí)候會(huì)被人忽略，但是很多商機(jī)，是能從中尋求的。統(tǒng)計(jì)年鑒包括行業(yè)統(tǒng)計(jì)，經(jīng)貿(mào)委、統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)等等。比如《國家經(jīng)貿(mào)委的醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》、《2004中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年鑒.I,企業(yè)篇》、《2004中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年鑒.II,產(chǎn)品篇》等等。④工具書你要是談藥理實(shí)驗(yàn)方法，不曉得徐淑云的《藥理實(shí)驗(yàn)方法學(xué)》，一定會(huì)被鄙視；要是論藥劑，不知道陸彬的《藥物新劑型與新技術(shù)》，平其能的《現(xiàn)代藥劑學(xué)》，以及《工業(yè)藥劑學(xué)》，說明你的眼界還沒有打開；聊輔料，沒有鄭俊民譯《藥用輔料手冊》、候惠民的《藥用輔料大全》或《藥用輔料應(yīng)用技術(shù)第二版》，那還是再修煉修煉吧；而搞分子生物學(xué)的，沒有看《分子克隆》和《精編分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)指南》，不如不談······。每個(gè)領(lǐng)域，都有比較權(quán)威的工具書，即便是做注冊的不需要精細(xì)研究，也要常看以知道個(gè)大略，否則知識(shí)永遠(yuǎn)提高不上去。其他的書，比如《實(shí)用藥學(xué)人員專利教程》之類，雖非“專業(yè)書”，但對(duì)于拓展知識(shí)面，是很有幫助的，有空也要瀏覽（《實(shí)用藥學(xué)人員專利教程》有些內(nèi)容有些老，但是基本的框架還是有益的）；而《當(dāng)代結(jié)構(gòu)藥物全集》等書，也不要小看，有些信息（比如商品名啊，合成路線啊）可以從中獲得；另外一些介紹GCP、CLP、GMP的書，也是開卷有益的，說不定哪一天，你就用上了。我們不一定要把每本書都背一遍，但是，每本書有什么特點(diǎn)，有哪些內(nèi)容大致要知道，起碼要把目錄看熟，一遇到問題，腦子里刷的一下能想到那本書，就差不多可以了。——當(dāng)然，你要愿意深入學(xué)習(xí)，那是更好，就怕沒那么好的精力。而作為注冊人員，《藥品注冊指南》和《最新藥品注冊技術(shù)精講》兩本書，還是應(yīng)該看看的，雖不見得怎么高深，但畢竟是比較系統(tǒng)的闡述，目前很少有人經(jīng)過系統(tǒng)的注冊培訓(xùn)，而自學(xué)成才的，難免有沒修煉到的氣門死穴，有本這樣的書系統(tǒng)地學(xué)一遍，以掘遺補(bǔ)漏，還是好的。⑤市場分析報(bào)告作為立項(xiàng)來所，有一份現(xiàn)成的市場分析是有所幫助的，當(dāng)然，也不要指望國內(nèi)的那些市場分析報(bào)告能有多真實(shí)和多有水平。這些玩意兒日常就應(yīng)該積極地搜集，而不是急到要用了才滿世界求助。而國外的市場分析報(bào)告，尤其是股票分析師寫的個(gè)股和行業(yè)分析報(bào)告，具有很大利用和參考價(jià)值，因?yàn)樗w技術(shù)、市場、專利、競爭力、產(chǎn)品優(yōu)劣、療效、毒副作用、性價(jià)比、開發(fā)周期、風(fēng)險(xiǎn)、未來趨勢等，因?yàn)楹軐I(yè)，而且都有出處和依據(jù)，比較可信和有利用價(jià)值。美國數(shù)百家生物醫(yī)藥上市公司的年報(bào)、季報(bào)、招股書、股票分析、行業(yè)分析、風(fēng)險(xiǎn)投資商的項(xiàng)目介紹，以及投資論壇的許多資料，其實(shí)是我們研究和收集的資料來源，對(duì)于英文好的專業(yè)人員，很容易檢索到。網(wǎng)上SEC備案的基本是免費(fèi)的，股票分析師的報(bào)告也有相當(dāng)部分是免費(fèi)的。（四）高級(jí)裝備這些裝備之所以“高級(jí)”，是因?yàn)樗鼈兪悄阃邔哟巫叩挠辛ξ淦鳌＂賹I(yè)數(shù)據(jù)庫MERCK、PDR、BRANDS之類的就不談了，有些難以得到的數(shù)據(jù)庫如CAonCD，PHARMAPROJECT，ADIS、ELSEVIER全文等，相當(dāng)?shù)牟灰撰@得（當(dāng)然牛B研究所除外），這些都是高級(jí)裝備，雖然沒有也不至于活不下去，但是有這些武器，有利于往高層次上走。②新藥信息和藥研動(dòng)態(tài)SCRIP、數(shù)圖藥訊、全球藥研動(dòng)態(tài)之類。菜鳥們不要眼饞，這些東西，沒有相應(yīng)的積累，看了也體會(huì)不了其中三味。所以，先打好基礎(chǔ)再看不遲。③歐美等國的法規(guī)和指南眼光向外，致力于向更高的層次挑戰(zhàn)，發(fā)達(dá)國家的經(jīng)驗(yàn)和做法必須學(xué)習(xí)；尤其在中國國際化的態(tài)勢下，亟缺這方面的專家。所以，行有余力，可以轉(zhuǎn)戰(zhàn)西域。④專業(yè)外語這基本上也屬于內(nèi)功，非朝夕可成。沒有投機(jī)取巧的可能，但一般也不會(huì)走火入魔。一朝功成，使起各般兵器，無不威力大增。（五）訣竅秘籍因?yàn)槭窃诙∠銏@，就只說丁香園。大家一定要明白，丁香園就是秘籍庫，就是藏寶窟，就看你用不用心挖掘，會(huì)不會(huì)挖掘了。其實(shí)也很簡單，多讀多看多搜索，如此而已。當(dāng)然有的寶貝被積分限制，你不要憤憤不平，看過武俠玄幻小說么？哪個(gè)寶庫不是有機(jī)關(guān)或者守護(hù)獸的？這點(diǎn)點(diǎn)困難都克服不了，如何過五關(guān)斬六將？（六）內(nèi)功除了上面所說的“專業(yè)外語”外，還有很多必須修煉的基本內(nèi)功心法，沒有內(nèi)力，外門兵器煉得再好，也稱不上高手；因?yàn)閷I(yè)外語層次高一些，而且類似于“乾坤大挪移”，需要有更基本的內(nèi)功支持，否則沒法子練，所以我將其劃到“高級(jí)裝備”中，而以下的，都是最基本的內(nèi)功：①查找能力想查什么信息，地球上有，而又不是國家或商業(yè)機(jī)密的，就都可以得到，這就是境界。②歸納能力搜來了滿缽滿筐的貨色，還要能夠甄別，整理并整合，這才是本事。③分析解決能力庖丁解牛，萬法歸宗，一切都是為了解決問題。這是根本。④專業(yè)積累這就相當(dāng)于是扎馬步和走梅花樁，全靠日積月累了。⑤信息更新速度我們這行，其實(shí)也都是靠“天”吃飯的，“天色”一變，風(fēng)水也就變了；所以，善觀天象，四路通暢八方順達(dá)，觀一葉而知秋，也是本事。——對(duì)信息情報(bào)，要像記者一樣的敏感。SFDA的什么新舉措，你居然是網(wǎng)上公布的第二天才知道的話，說明已經(jīng)有些遲鈍了。（七）秘密武器其實(shí)，也都是一些未公開的訣竅，但既然是“秘密”，我也不講太多，大概歸納一下：①別人煉的法寶都是別人辛苦煉出來的寶貝，不會(huì)輕易給你；就算給你，可能也不見得合用，所以，我們還是鼓勵(lì)自己煉。②自己煉的法寶比如，上述的各種武器的混合使用，勤加練習(xí)，自會(huì)研究出一套漂亮的組合拳。格斗高手都知道，真正的王牌絕招不是那些華麗的“超必殺技”，反而往往是一些簡單拳腳組成的組合拳。所以，苦練多兵器配合作戰(zhàn)，是煉制法寶的重要法門。組合拳的實(shí)例，可參見lws1224041戰(zhàn)友的《立項(xiàng)前的資料查詢－－119模式》。當(dāng)然，有些刻苦的人，不吝九天攬?jiān)拢梢愿F經(jīng)年之力，自己開發(fā)出新武器，雖有些匠氣，但畢竟已是高手之列，也著實(shí)令人敬佩。目前有一些已經(jīng)公開的比如中藥材標(biāo)準(zhǔn)大全匯總目錄等，