環(huán)保型新產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務質(zhì)量手冊

編號AK-01質(zhì)量手冊修訂狀態(tài)A/0，編號AK-01質(zhì)量手冊修訂狀態(tài)A/0，PAGE9AK-01質(zhì)量手冊修訂狀態(tài)B/0，1目錄0.1發(fā)布令 30.2管理者代表任命書 40.3公司簡介 51.目的 62.范圍 63.述語和定義 64、質(zhì)量管理體系 64.1總要求 74.2文件要求 74.2.1總則 74.2.2質(zhì)量手冊 84.2.3文件控制程序 84.2.4記錄控制程序 105、管理職責 115.1管理承諾 115.2以顧客為關注焦點 115.3質(zhì)量方針 125.4策劃 125.4.1質(zhì)量目標 125.4.2質(zhì)量管理體系策劃 135.5職責、權(quán)限與溝通 135.5.1職責和權(quán)限 135.5.2管理者代表 195.5.3內(nèi)部溝通 195.6管理評審 195.6.1總則 195.6.2評審輸入 195.6.3評審輸出 206.資源管理 206.1資源提供 206.2人力資源 216.3基礎設施 236.4工作環(huán)境 237、產(chǎn)品實現(xiàn) 247.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 247.2與顧客有關的過程 267.3設計和開發(fā)（不涉及，省略） 287.4采購 287.5生產(chǎn)和服務提供 307.6監(jiān)視、測量裝置的控制 338.測量、分析和改進 348.1總則 348.2監(jiān)視和測量 358.2.1顧客滿意 358.2.2內(nèi)部審核程序 358.2.3過程的監(jiān)視和測量 388.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 398.3不合格品控制程序 408.4數(shù)據(jù)分析 438.5改進 448.5.1持續(xù)改進 448.5.2糾正措施程序 448.5.3預防措施程序 468.5.4主動改進和創(chuàng)新活動 47附圖1.產(chǎn)品實現(xiàn)流程圖附圖2.公司組織機構(gòu)圖附表1.標準條款、公司文件號、職責部門對照表附錄1.作業(yè)文件及質(zhì)量記錄清單附錄2.適用法律法規(guī)產(chǎn)品技術(shù)標準清單附錄3.企業(yè)質(zhì)量文化摘錄

1.范圍覆蓋公司巰基系列、硫醚系列、硫代二羧酸系列、溴代系列、烷基磷酸系列、2-乙基丁酸和EEP等環(huán)保型新產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務所涉及的活動、部門、場所。公司生產(chǎn)和服務為成熟定型產(chǎn)品，日常活動不涉及新產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)，對所提供的產(chǎn)品不存在設計和開發(fā)的責任；不存在使用或控制所有權(quán)屬于顧客的財產(chǎn)，例如專利、圖紙、私人信息等；不存在產(chǎn)品（服務）過程達到規(guī)定結(jié)果的能力，不易或不能經(jīng)濟地監(jiān)視和測量，其問題可能在過程完成或使用后才顯露出來的特殊過程。故刪去標準中8.3、8.5.3條款，刪去后不影響公司提供滿足顧客和法定要求的產(chǎn)品能力和責任。規(guī)范性引用文件下列標準為本企業(yè)建立體系和認證產(chǎn)品的主要標準:GB/T19000—2015質(zhì)量管理體系基礎和術(shù)語(ISO9000:2015,IDT)3.述語和定義GB/T19000—2015《質(zhì)量管理體系基礎和述語》界定的術(shù)語和定義適用于本文件。4、組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境組織應確定外部和內(nèi)部那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關、影響質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預期結(jié)果的能力的事務。需要時，組織應更新這些信息。在確定這些相關的內(nèi)部和外部事宜時，組織應考慮以下方面：a)可能對組織的目標造成影響的變更和趨勢;b)與相關方的關系，以及相關方的理念、價值觀;c)組織管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾;d)資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。注1：外部的環(huán)境，可以考慮法律、技術(shù)、競爭、文化、社會、經(jīng)濟和自然環(huán)境方面，不管是國際、國家、地區(qū)或本地。注2：內(nèi)部環(huán)境，可以組織的理念、價值觀和文化。4.2理解相關方的需求和期望組織應確定：a)與質(zhì)量管理體系有關的相關方b)相關方的要求組織應更新以上確定的結(jié)果，以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的需求和期望。組織應考慮以下相關方：a)直接顧客b)最終使用者c)供應鏈中的供方、分銷商、零售商及其他d)立法機構(gòu)e)其他注：應對當前的和預期的未來需求可導致改進和變革機會的識別。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍總經(jīng)理負責組織相關人員，在培訓并充分理解標準要求的基礎上和咨詢?nèi)藛T的指導下，針對公司產(chǎn)品特點；通過a）規(guī)定所需過程及其應用，b）確定這些過程順序相互作用，c）確定為確保過程有效運行和控制所需準則和方法（操作規(guī)程、檢驗規(guī)程等），d）確保必要的資源和信息（所需法律法規(guī)、產(chǎn)品標準、顧客要求、產(chǎn)品要求、人員、生產(chǎn)及監(jiān)測設施設備、原輔材料、技術(shù)方法文件記錄、工作環(huán)境等過程條件）的獲得，e）對過程進行監(jiān)視測量分析，f）采取必要的措施持續(xù)改進所策劃結(jié)果；策劃建立公司的質(zhì)量管理體系(為敘述方便，本手冊用英文縮寫QMS代表“質(zhì)量管理體系”)，形成一套符合標準要求和體現(xiàn)公司產(chǎn)品特點、力求簡便易行的文件；嚴格按照文件規(guī)定運作并保持記錄；主動對照文件要求檢查不符合項，認真采取糾正措施防止不符合項再發(fā)生，采取預防措施防止不符合項發(fā)生。如此對各個過程進行“PDCA”循環(huán)，持續(xù)改進自我完善，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)管理水平，不斷提高工作效率和經(jīng)濟效益。公司送貨運輸外包，由市場營銷部采取審查資質(zhì)、簽訂運輸合同，明確途中質(zhì)量安全責任的辦法實施控制；委托檢驗外包項目由質(zhì)檢部采取審查資質(zhì)、簽訂合同、索要檢驗報告的辦法控制質(zhì)量。其它可能遇到的外包按采購過程控制，至少要審查資質(zhì)、招標比質(zhì)比價、簽訂合同、交工驗收。4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1總則組織應按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系、過程及其相互作用，加以實施和保持，并持續(xù)改進。4.4.2過程方法組織應將過程方法應用于質(zhì)量管理體系。組織應：a)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用;b)確定每個過程所需的輸入和期望的輸出;c)確定這些過程的順序和相互作用;d)確定產(chǎn)生非預期的輸出或過程失效對產(chǎn)品、服務和顧客滿意帶來的風險;e)確定所需的準則、方法、測量及相關的績效指標，以確保這些過程的有效運行和控制;f)確定和提供資源;g)規(guī)定職責和權(quán)限;h)實施所需的措施以實現(xiàn)策劃的結(jié)果;i)監(jiān)測、分析這些過程，必要時變更，以確保過程持續(xù)產(chǎn)生期望的結(jié)果;j)確保持續(xù)改進這些過程。領導作用最高管理者應創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標的良好環(huán)境；關注質(zhì)量體系運行的有效性，采取有力措施要求員工落實標準和體系文件要求，并為員工做出表率；充分運用管理體系進行質(zhì)量管理，使自己擺脫具體事務，騰出時間學習調(diào)研、謀劃發(fā)展，這是成功實施ISO9001-2015的重要環(huán)節(jié)之一。5.1領導作用和承諾5.1.1總則總經(jīng)理承諾建立和實施質(zhì)量管理體系，持續(xù)改進其有效性，并對承諾提供如下證據(jù)：a）向員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b）制定質(zhì)量方針；c）確保質(zhì)量目標的制定；d）進行管理評審；e）確保資源的獲得。5.1.2以顧客為關注焦點總經(jīng)理應安排全員培訓，增強員工關注顧客需求、關注顧客滿意度的意識。通過市場營銷部確定顧客要求，與顧客進行有效溝通，不斷增強顧客滿意。5.2方針5.2.1建立質(zhì)量方針質(zhì)量方針是公司在質(zhì)量方面的理念和追求,是最高管理者質(zhì)量意識的集中體現(xiàn)?？偨?jīng)理負責確定公司質(zhì)量方針并確保：與公司的宗旨相適應；b)體現(xiàn)對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理的承諾；c)提供制定和評審質(zhì)量目標的框架；d)應在公司內(nèi)得到溝通和理解；e)在持續(xù)適宜性方面得到評審,必要時予以修訂。5.2.2溝通質(zhì)量方針公司的質(zhì)量方針策劃結(jié)果為：“滿足顧客需求追求質(zhì)量效益”。其內(nèi)涵是：認真按照ISO9001-2015標準要求去做，充分理解顧客要求和期望，以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和優(yōu)良服務滿足顧客要求，使顧客產(chǎn)生信任和持續(xù)購買本公司產(chǎn)品的欲望；與時俱進、科學管理，不斷對照QMS文件和市場要求，尋找管理差距、分析原因、采取對策、持續(xù)改進，不斷提升產(chǎn)品和服務質(zhì)量，才能不斷增加企業(yè)經(jīng)濟效益。5.3組織的崗位、職責和權(quán)限總經(jīng)理負責，以業(yè)務歸類為基礎，以科學管理實現(xiàn)目標為原則設置組織機構(gòu)，確保公司內(nèi)的職責、權(quán)限得到規(guī)定和溝通，確保分工合理、職責清楚、責權(quán)對等、統(tǒng)一指揮和精干高效。行政部根據(jù)總經(jīng)理授意擬定崗位職責、權(quán)限規(guī)定，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準后實施。各層次、各部門職責和權(quán)限描述:總經(jīng)理1.負責公司全面工作，分管財務；2.向員工傳達滿足顧客及法律法規(guī)要求重要性，創(chuàng)造良好的工作氛圍；3.組織制定公司規(guī)劃、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和績效考核辦法；4.確定組織機構(gòu)、人員職責和權(quán)限，任命管理者代表；5.保證投入完善條件，提供管理體系運行所需資源；6.組織質(zhì)量管理體系策劃和持續(xù)改進；7.批準公司質(zhì)量管理手冊和管理制度；8.主持管理評審，決定公司重要事項。主管行政副總經(jīng)理1.協(xié)助經(jīng)理工作，分管行政部、質(zhì)檢部。2.理解并貫徹質(zhì)量方針，執(zhí)行質(zhì)量體系文件、完成任務目標；3.組織分管部門培訓，不斷提高員工思想素質(zhì)、操作技能；主管生產(chǎn)技術(shù)副總經(jīng)理1.協(xié)助總經(jīng)理工作，分管生產(chǎn)部；2.理解并貫徹質(zhì)量方針，執(zhí)行質(zhì)量體系文件、完成任務目標；3.負責技術(shù)改造、產(chǎn)品質(zhì)量、污染治理、生產(chǎn)環(huán)境條件、設備管理；4.組織崗位培訓，不斷提高員工思想素質(zhì)、操作技能；5.建立崗位操作規(guī)程、審批外來技術(shù)文件、完善各項管理制度；6.負責產(chǎn)量任務、產(chǎn)品成本、人員調(diào)配、勞動紀律；7.組織供方評審，審批原輔材料讓步使用并承擔責任；8.組織檢查生產(chǎn)過程，采取措施及時整改，督促任務和制度落實；9.監(jiān)督原輔材料及成品的防護和保管。10.執(zhí)行法規(guī)落實要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量、安全生產(chǎn)、環(huán)境保護無事故。經(jīng)營副總經(jīng)理1.協(xié)助總經(jīng)理工作，分管采購部、市場營銷部和儲運；2.理解并貫徹質(zhì)量方針，執(zhí)行質(zhì)量體系文件、完成任務目標；3.組織市場調(diào)查，提供調(diào)查報告（產(chǎn)品價格趨勢、客戶資信情況、市場供求關系、開發(fā)情況等）；4.組織特殊合同訂單評審，確定顧客對產(chǎn)品的要求；5.審批產(chǎn)成品出廠特例放行，并承但責任；6.組織制定并實施為客戶服務制度和顧客滿意度調(diào)查；7.負責客戶投訴（抱怨、意見）處理；8.負責產(chǎn)品交付安全及貨款回收工作。市場營銷部1.在主管副總的領導下完成公司年度工作計劃；2.理解并貫徹質(zhì)量方針，執(zhí)行質(zhì)量體系文件、完成任務目標；3.收集市場信息，了解顧客要求、期望和法律法規(guī)要求；4.負責合同訂單評審、洽談、簽定、履行事宜；5.實施顧客滿意度調(diào)查，及時處理顧客投訴、抱怨；6.實施為顧客服務，確保顧客滿意，提高公司信譽；7.具體負責成品交付安全及貨款回收工作。采供部1.在主管副總的領導下完成公司年度工作計劃；2.理解并貫徹質(zhì)量方針，執(zhí)行質(zhì)量體系文件、完成任務目標；3.負責供方（外部承包方）調(diào)查、建檔、評選、考核和復評；4.簽訂詳細的質(zhì)量技術(shù)協(xié)議、采購合同或委托項目合同；5.按照材料采購申請計劃（質(zhì)量、供方、品牌、時限）實施采購；6.主要物資實行招標比價采購，控制原材料質(zhì)量價格；7.申請采購產(chǎn)品的驗證，辦理入庫事宜；8.對不合格原輔材料按規(guī)定進行處理。生產(chǎn)技術(shù)部1.在主管副總的領導下完成公司年度工作計劃；2.理解并貫徹質(zhì)量方針，執(zhí)行質(zhì)量體系文件、完成任務目標；3.負責工藝技術(shù)文件擬定、審核、檢查、落實；4.負責生產(chǎn)過程設施設備管理（臺帳、維護、檢修、大修、改造）；5.參與供方評審、特殊合同評審和設備重要零部件及材料驗收；6.負責生產(chǎn)過程質(zhì)量安全環(huán)保事故隱患檢查、分析、和實施預防措施；7.負責操作工的質(zhì)量安全環(huán)保知識和操作技能培訓與考核；8.負責向車間下達并協(xié)調(diào)、檢查、督促、幫助其完成生產(chǎn)任務。行政部1.在主管副總的領導下完成公司年度工作計劃；2.理解并貫徹質(zhì)量方針，執(zhí)行質(zhì)量體系文件、完成任務目標；3.負責質(zhì)量體系文件記錄編制、發(fā)放、更改、管理；4.負責牽頭質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，準備管理評審，指導持續(xù)改進；5.負責非生產(chǎn)基礎設施及工作環(huán)境的管理；6.負責公司上報文字材料審核、電腦文印、網(wǎng)絡電腦管理；7.負責人力資源、工資、勞保、福利、人險、工會、收發(fā)、計生、檔案管理工作；8.指導保衛(wèi)、食堂、保潔、醫(yī)務室、基建崗位日常工作；9.負責公司年度工作計劃的擬定及檢查總結(jié)；負責牽頭目標考核；10.負責公司項目的申報工作。11.負責領導交辦的其它各項工作。質(zhì)檢部1.在主管副總經(jīng)理的領導下完成公司年度工作計劃；2.理解并貫徹質(zhì)量方針，執(zhí)行質(zhì)量體系文件、完成任務目標；3.獨立按規(guī)定對原材料、產(chǎn)成品采樣、檢驗及驗收，判定結(jié)果；4.對不合格產(chǎn)品按有關規(guī)定監(jiān)督其控制、處理；5.對計量、檢測設備校檢和產(chǎn)品標識進行管理；6.對產(chǎn)品檢驗結(jié)果進行整理和數(shù)據(jù)分析；7.承擔工藝改進的分析試驗；8.參與質(zhì)量糾紛與事故的調(diào)查工作。財務部1.在總經(jīng)理領導下完成公司年度工作計劃；2.理解并貫徹質(zhì)量方針，執(zhí)行質(zhì)量體系文件、完成任務目標；3.制定年度財務計劃，按規(guī)定做好帳務工作；4.按計劃籌集、使用資金，提高資金使用效率；5.負責經(jīng)營效果核算，提供成本變動信息；6.按時完成對外、對內(nèi)財務結(jié)算手續(xù)；7.及時、準確向上級有關部門報送財務報表；倉儲運輸1.在主管經(jīng)理指導下完成公司年度工作計劃；2.理解并貫徹質(zhì)量方針，執(zhí)行質(zhì)量體系文件、完成任務目標；3.按規(guī)定辦理產(chǎn)品出入庫、驗證把關、標識、防護事宜；4.對庫存物資定期檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告；5.按規(guī)定盤庫保持帳、卡、物一致，整理庫存產(chǎn)品規(guī)范存放；6.做好有關票據(jù)、帳務及記錄；7.負責指導產(chǎn)品搬運過程防護工作；8.按規(guī)定做好倉庫衛(wèi)生和防毒、防火、防丟失等安全工作。生產(chǎn)車間1.在生產(chǎn)技術(shù)部指導下按計劃完成生產(chǎn)任務；2.理解并貫徹質(zhì)量方針，執(zhí)行質(zhì)量體系文件、完成任務目標；3.負責生產(chǎn)過程產(chǎn)品自檢、標識、防護；4.參與所用原輔材料進廠質(zhì)量驗收；5.負責本車間基礎設施和設備的使用、維修和保養(yǎng)；6.實施糾正和預防措施，防止人身、設備及產(chǎn)品質(zhì)量事故的發(fā)生；7.負責本車間人員思想教育和操作技能培訓；8.負責車間生產(chǎn)現(xiàn)場管理，實現(xiàn)文明生產(chǎn)。保衛(wèi)科1.主管經(jīng)理的領導下，負責廠區(qū)治安保衛(wèi)消防綠化工作；2.理解并貫徹質(zhì)量方針，執(zhí)行質(zhì)量體系文件、完成任務目標；3.負責門衛(wèi)出入登記、廠區(qū)晝夜巡邏和消防器材管理；4.負責廠區(qū)治安，協(xié)助派出所及公司查處違法違紀行為；5.負責廠區(qū)指定范圍衛(wèi)生及綠化管理工作；6.負責消防器材的管理；7.完成領導交辦的其他工作。內(nèi)審（監(jiān)督）員（組）1.在管理者代表指導下開展內(nèi)部審核，推動QMS有效運行；2.每月以抽查方式對各部門執(zhí)行文件、完成目標情況檢查一次，每季考核一次；3.按照計劃實施內(nèi)部審核，完成審核記錄、驗證和資料分析整理工作；4.提出改進建議，參加管理評審會議，驗證改進實施的結(jié)果。5.建議對實施防止不符合再發(fā)生措施效果顯著的部門主管獎勵，對應實施糾正措施而不實施或重復發(fā)生一個不符合項的部門主管，按考核辦法予以處罰；6.完成規(guī)定任務，工作效果顯著，可享受內(nèi)審員補貼。文件管理員1.依照文件和記錄控制程序管理；2.指導各部門文件管理員管理本部門文件；3.文件管理包括分類、編號、印制、登記、發(fā)放、回收、更改、保管及處置；4.每季度檢查文件一次，確保文件的符合性、完整性、一致性。6、策劃6.1應對風險和機遇的措施策劃質(zhì)量管理體系時，組織應考慮4.1和4.2的要求，確定需應對的風險和機遇，以便：a)確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)期望的結(jié)果;b)確保組織能穩(wěn)定地實現(xiàn)產(chǎn)品、服務符合要求和顧客滿意;c)預防或減少非預期的影響;d)實現(xiàn)持續(xù)改進。組織應策劃：a)風險和機遇的應對措施;b)如何1)在質(zhì)量管理體系過程中納入和應用這些措施(見4.4)2)評價這些措施的有效性采取的任何風險和機遇的應對措施都應與其對產(chǎn)品、服務的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應。注：可選的風險應對措施包括風險規(guī)避、風險降低、風險接受等。6.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃組織應在相關職能、層次、過程上建立質(zhì)量目標。質(zhì)量目標應：a)與質(zhì)量方針保持一致b)與產(chǎn)品、服務的符合性和顧客滿意相關c)可測量(可行時)d)考慮適用的要求e)得到監(jiān)測f)得到溝通g)適當時進行更新組織應將質(zhì)量目標形成文件。在策劃目標的實現(xiàn)時，組織應確定：a)做什么;b)所需的資源(見7.1);c)責任人;d)完成的時間表;e)結(jié)果如何評價。6.3變更的策劃組織應確定變更的需求和機會，以保持和改進質(zhì)量管理體系績效。組織應有計劃、系統(tǒng)地進行變更，識別風險和機遇，并評價變更的潛在后果。注：變更控制的特定要求在第8條規(guī)定。支持7.1資源7.1.1總則資源包括人力資源、基礎設施、設備、物料、資金、工作環(huán)境等。資源確定以確保發(fā)展目標、經(jīng)營計劃的實現(xiàn)和有效管理為原則。提供程序及分工：需求部門申請，主管經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準。采購部門采購,質(zhì)檢部進行質(zhì)量撿驗,倉庫保管員記帳、入庫、出庫、回收，使用部門維護。7.1.2人員人員指其工作影響產(chǎn)品要求符合性的員工。目的是使其質(zhì)量意識和操作技能，滿足質(zhì)量目標和公司發(fā)展需要，能夠勝任工作。a）確定人員所必需的能力人才是企業(yè)競爭的核心資源。行政部負責根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)、質(zhì)量目標和公司發(fā)展需要，對各崗位人員從教育學歷、崗位培訓、專業(yè)技能、工作經(jīng)歷、健康性別等方面提出高于現(xiàn)狀的人員能力（資格）具體要求。經(jīng)總經(jīng)理批準后，作為人員選擇、安排和考評的主要依據(jù)。公司部門主管至少應具備與工作內(nèi)容相關的技術(shù)職稱、或中專以上學歷、或經(jīng)過相關職業(yè)培訓、或具備3年以上相關崗位工作經(jīng)歷且能夠勝任工作；崗位工人至少應具備與工作內(nèi)容要求適應的技能、年齡、體質(zhì)。b）適用時，提供培訓或采取其他措施，確保達成必需的能力。①崗前培訓。新上崗或換崗前先到行政部登記，進行公司概況、安全意識、產(chǎn)品常識等內(nèi)容培訓；然后安排到用人部門由熟練員工帶班對其進行操作技能現(xiàn)場培訓。培訓及試用期滿（普通工3個月，技術(shù)工1個月）后，由用人部門主管提出并與幫帶師傅、行政部主管共同在《員工基本情況登記表》中鑒定欄簽署“符合要求確認合格”，方可正式持證上崗獨立工作。②在崗培訓。針對員工在工作或考核時暴露出的不符合、不勝任現(xiàn)象，以及根據(jù)公司發(fā)展需要，主管培訓的副總經(jīng)理和行政部制定公司培訓指導計劃并檢查落實。各副總經(jīng)理和用人部門主管負責，結(jié)合本部門實際，對員工實施在崗培訓，使其轉(zhuǎn)變觀念、更新知識、增強意識、提高技能，確保公司目標完成；保持《培訓計劃實施記錄》和考核資料及成績登記表。③特種崗位培訓。技術(shù)員、檢驗員、安全員、法規(guī)要求的其他管理崗位及鍋爐、壓力容器、壓力管道、特種設備等對人員生命財產(chǎn)安全影響較大的特種崗位作業(yè)人員，必須經(jīng)過法規(guī)授權(quán)并有資質(zhì)的機構(gòu)培訓考核合格，經(jīng)行政部驗證登記，持有效證件方可上崗。④其他措施。采取委托院?；蛲袕S家培訓、公開面向社會招聘有經(jīng)驗人員、內(nèi)部調(diào)配等其他措施，以滿足崗位對人員的要求。c）評價所采取措施的有效性；管理評審時，需要安排對所采取措施有效性評價。從是否能滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求、顧客要求及提升企業(yè)競爭力要求方面，評價采取措施的有效性，確保已經(jīng)獲得了所需的能力。當不能滿足要求時應采取糾正措施。逐步按崗位工作標準要求，建立和實施員工考核獎勵機制、科學選人用人機制。d）確保員工為實現(xiàn)目標做貢獻行政部負責，不斷總結(jié)和弘揚公司企業(yè)文化，營造濃厚的質(zhì)量和效益氛圍，使員工意識到“公司靠顧客生存”，“顧客需要質(zhì)優(yōu)價低的產(chǎn)品”，“顧客滿意就是公司的追求”，“產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命”，“下道工序就是上道工序的顧客”，“每個崗位對產(chǎn)品質(zhì)量都重要”；并積極主動參與學習改進和創(chuàng)新活動，為公司的持續(xù)發(fā)展作出貢獻。e）建立人力資源檔案行政部負責分類登記并建檔，管理員工教育學歷、職業(yè)培訓、專業(yè)資格、崗位工作年限證書原件或復印件及工資、保險、勞保、福利等資料。保存《員工基本情況登記》、《培訓計劃實施記錄》等資料。7.1.3基礎設施基礎設施是產(chǎn)品形成的必須條件。包括：a)建筑物、工作場所、相關設施；b）過程設備（硬件和軟件）；c)支持性服務（如運輸、通訊、水電汽供應、信息系統(tǒng)等）。根據(jù)公司產(chǎn)品特性、環(huán)境特點、法規(guī)標準要求、顧客要求，由生產(chǎn)技術(shù)部確定生產(chǎn)過程所需廠房、蒸汽鍋爐、供電供水、安全環(huán)保等基礎設施，行政部確定支持性服務設施，質(zhì)檢部確定檢測設備。使用鍋爐、壓力容器、壓力管道、提升機等可能發(fā)生為害生命財產(chǎn)的特種設備，必須經(jīng)過法規(guī)授權(quán)具備資格的特種設備檢驗部門對其鑒定頒發(fā)合格證后才可正式啟用。各部門對本部門所使用和管理的設施設備，建立臺帳、規(guī)定維護檢修制度、制定大修計劃，做好實施及效果記錄。7.1.4過程運行環(huán)境工作過程環(huán)境是達成產(chǎn)品要求符合性必需的條件。包括溫度、濕度、清潔度、振動、照明、衛(wèi)生、通風、防塵、防震、噪聲、污染、采光、安全、勞保等方面要求。生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)檢等部門各自根據(jù)產(chǎn)品特點、法規(guī)標準和顧客要求，考慮過程環(huán)境的影響與控制要求，確定本部門所需工作環(huán)境標準，建立制度實施管理做好記錄，以保持工作環(huán)境滿足要求。包括制定安全生產(chǎn)、環(huán)境保護事故預防措施，避免事故，減少損失。7.1.5監(jiān)視和測量資源監(jiān)視、測量裝置指實現(xiàn)監(jiān)視和測量過程所必須的儀器及附件，用來測定量值。因影響檢測結(jié)果正確性，所以應控制保持其測量能力與要求一致。質(zhì)檢部實施產(chǎn)品檢測裝置控制、生產(chǎn)部實施生產(chǎn)過程監(jiān)測裝置控制。①確定產(chǎn)品所需的監(jiān)測活動（項目），明確監(jiān)測準確程度的要求、所使用的檢驗規(guī)程。②確定監(jiān)測項目所需適宜的裝置，包括組織和顧客提供的；分類建立設備臺帳。③建立過程（校準、維護、正確調(diào)整、妥善儲存等）制定控制程序文件，確保測量活動與要求一致。④監(jiān)測設備控制要求：a)確保測量結(jié)果有效，必須委托有資質(zhì)的部門，按國家基準檢定或校準監(jiān)測裝置，保持記錄；如果無國家基準時，自建校檢規(guī)范，包括項目、方法、設備、周期、條件、合格標準。b)進行調(diào)整或必要時再調(diào)整（某些儀器使用時需調(diào)平衡、調(diào)零等）。c)在明顯位置粘貼校準狀態(tài)的有效標志。d)采取封緘、由有資格的操作人員進行調(diào)整、提供調(diào)整作業(yè)指導書等措施，防止調(diào)整時偏離校準狀態(tài)。e)搬運、維護、儲存時，采取有效防護措施，正確維護，提供適宜存儲條件，防止損壞或失效。⑤發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時（失準或損壞），應對此前測量結(jié)果有效性進行評價并做記錄；對有疑問數(shù)據(jù)的可能后果進行評審,根據(jù)不良影響程度及評審結(jié)果，采取通知客戶或協(xié)商處理、追回等必要措施并記錄，確?？蛻舨皇軗p失。⑥應對失準或損壞設備采取校準、修理、或報廢等措施并記錄。⑦用于檢測的計算機軟件，初用前應確認滿足期望用途的能力，必要時重新確認。確認典型活動包括對軟件的驗證和配置管理，以保持其適用性。軟件的驗證可包括評審、演示和測試。配置管理是標識、組織和控制修改軟件的技術(shù)，使軟件在軟件生命周期中的完整性、一致性和可追溯性得到保證。測試軟件工具使用前即應置于配置管理之下。確認活動應保持記錄。具體操作見AK-02--06《監(jiān)測裝置控制及標準產(chǎn)品檢驗》作業(yè)指導書。7.1.6組織的知識組織應確定質(zhì)量管理體系運行、過程、確保產(chǎn)品和服務符合性及顧客滿意所需的知識。這些知識應得到保持、保護、需要時便于獲取。在應對變化的需求和趨勢時，組織應考慮現(xiàn)有的知識基礎，確定如何獲取必需的更多知識。(見6.3)7.2能力組織應：a)確定在組織控制下從事影響質(zhì)量績效工作的人員所必要的能力;b)基于適當?shù)慕逃⑴嘤柡徒?jīng)驗，確保這些人員是勝任的;c)適用時，采取措施以獲取必要的能力，并評價這些措施的有效性;d)保持形成文件的信息，以提供能力的證據(jù)。注：適當?shù)拇胧┛砂?，例如提供培訓、輔導、重新分配任務、招聘勝任的人員等。7.3意識在組織控制下工作的人員應意識到：a)質(zhì)量方針b)相關的質(zhì)量目標c)他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻，包括改進質(zhì)量績效的益處d)偏離質(zhì)量管理體系要求的后果7.4溝通為增進了解促進過程效率，應以口頭、板報、會議、文件等適當方式進行及時有效的內(nèi)部溝通，內(nèi)容必須真實、可靠，重要信息以《信息聯(lián)絡單》形式傳遞。7.5形成文件的信息7.5.1總則組織的質(zhì)量管理體系應包括：a)本標準所要求的文件信息b)組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效運行所需的形成文件的信息注：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于：a)組織的規(guī)模、活動類型、過程、產(chǎn)品和服務;b)過程及其相互作用的復雜程度;c)人員的能力。7.5.2創(chuàng)建和更新在編制和更新文件時，組織應確保適當?shù)模篴)標識和說明(例如：標題、日期、作者、索引編號等)b)格式(例如：語言、軟件版本、圖示)和媒介(例如：紙質(zhì)、電子格式)c)評審和批準以確保適宜性和充分性7.5.3文件控制質(zhì)量管理體系和本標準所要求的形成文件的信息應進行控制，以確保：a)需要文件的場所能獲得適用的文件b)文件得到充分保護，如防止泄密、誤用、缺損。適用時，組織應以下文件控制活動：a)分發(fā)、訪問、回收、使用;b)存放、保護，包括保持清晰;c)更改的控制(如：版本控制);d)保留和處置。組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件應確保得到識別和控制。注：“訪問”指僅得到查閱文件的許可，或授權(quán)查閱和修改文件。運行8.1運行的策劃和控制組織應策劃、實施和控制滿足要求和標準6.1條確定的措施所需的過程，包括：a)建立過程準則;b)按準則要求實施過程控制;c)保持充分的文件信息，以確信過程按策劃的要求實施。組織應控制計劃的變更，評價非預期的變更的后果，必要時采取措施減輕任何不良影響(見8.4)。組織應確保由外部供方實施的職能或過程得到控制。注：組織的某項職能或過程由外部供方實施通常稱作為外包。8.2產(chǎn)品和服務的要求8.2.1顧客溝通目的是明確顧客對產(chǎn)品的要求，通過合同評審，確保有能力滿足客戶需求，實現(xiàn)客戶滿意。應確定并實施與顧客進行有效溝通的內(nèi)容、方式、時間、協(xié)調(diào)處理等具體安排，做好相關記錄：a）與顧客及產(chǎn)品有關的信息；包括發(fā)布產(chǎn)品信息，標準變化、包裝規(guī)格、技術(shù)進步、價格調(diào)整理由、供貨期變更等）b）顧客問訊及時答復，修改合同與顧客協(xié)商；c）顧客反饋抱怨及時處理，盡可能得到顧客認可或滿意,提供處理結(jié)果記錄。具體操作見AK-02-01《產(chǎn)品要求確定及顧客滿意》作業(yè)指導書。8.2.2與產(chǎn)品和服務有關的要求的確定市場營銷部負責調(diào)查市場變化趨勢、顧客期望，定期做市場調(diào)查報告及時為總經(jīng)理提供決策依據(jù)。同時了解客戶資信，建立客戶關系檔案，確定與產(chǎn)品有關的客戶要求，通常用合同/訂單形式明確以下內(nèi)容：a）客戶明確規(guī)定的要求（名稱、數(shù)量、價格、產(chǎn)品標準質(zhì)量要求、質(zhì)保期、包裝標準及要求、交貨地點到貨時間、運輸方式及到達站港和費用負擔、驗收方法及回執(zhí)期限要求、結(jié)算方式期限、售后服務、違約責任、爭議處理方式等）；b）客戶未明示，但已知用途所必需的要求（供貨慣例通常做法）；c）有關法律法規(guī)條款的具體要求；d）客戶或本公司附加的具體要求。具體操作見AK-02-01《產(chǎn)品有關要求的確定及顧客滿意》作業(yè)指導書。所需相關法律法規(guī)策劃結(jié)果詳見本手冊附錄2：適用法律法規(guī)產(chǎn)品技術(shù)標準清單。8.2.3與產(chǎn)品和服務有關的要求的評審目的是通過對合同進行評審,確認已正確理解顧客規(guī)定的要求、且有能力履行合同a）產(chǎn)品要求得到規(guī)定；。——向顧客承諾前評審與產(chǎn)品相關的要求，確保：b）所有不一致得到解決；c）有能力滿足規(guī)定的要求?！櫩偷目陬^要求在接受前應確認并記錄；——評審結(jié)果及所采取的措施應保持記錄；——產(chǎn)品要求發(fā)生變更時需要修改文件，應書面通知，確保相關人知道變更的要求。具體操作見AK-02-01《產(chǎn)品要求確定及顧客滿意》作業(yè)指導書。8.2.4產(chǎn)品和服務要求的更改8.3產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)（不涉及，省略）8.4外部供應的過程、產(chǎn)品和服務的控制8.4.1總則組織應確保外部提供的產(chǎn)品和服務滿足規(guī)定的要求。注：當組織安排由外部供方實施其職能和過程時，這就意味由外部提供產(chǎn)品和(或)服務。8.4.2控制類型和程度外部供應直接影響產(chǎn)品質(zhì)量和成本，為確保供應產(chǎn)品質(zhì)量和交付符合采購要求——采購部根據(jù)采購品對產(chǎn)品質(zhì)量影響大小，把供方及采購品進行分類，實施不同程度不同方法的控制，分別制定不同的采購要求。控制范圍包括：采購產(chǎn)品、供方、產(chǎn)品實現(xiàn)過程的外包項目；控制方法包括：評價和選擇供方、制定采購合同、要求提供檢驗報告、驗貨、到供方現(xiàn)場監(jiān)視等。——根據(jù)供方按公司要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方，制定選擇、評價和重新評價供方的準則。供方供貨能力包括：產(chǎn)品符合性、生產(chǎn)過程、交貨期、售后服務、價格、顧客滿意程度、不合格退換貨、履約能力等方面?！R別并確定存在的外包過程（項目），制定并實施外包項目控制辦法?！u價選擇結(jié)果及措施的記錄應予保持；包括做評價記錄、控制措施的記錄，編制合格供方名錄，建立供方資料檔案。具體操作見AK-02-02《采供》作業(yè)指導書。8.4.3外部供方信息外部供方的文件信息是采購控制重要內(nèi)容，目的是正確表達采購要求?！少彶块T需溝通的采購信息，應內(nèi)容完整、清楚、準確地表述對擬采購產(chǎn)品的要求；信息形式有合同訂單、詢價單、采購計劃、規(guī)范、樣品等；信息內(nèi)容如規(guī)格型號、質(zhì)量標準及技術(shù)要求、驗收方法、數(shù)量價格、交貨期、服務等。必要時采購要求包括：a）產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求；對供方產(chǎn)品及外包項目質(zhì)量、提交產(chǎn)品的程序、生產(chǎn)服務提供過程的工藝、使用的生產(chǎn)檢驗設備，經(jīng)過公司相關部門評審授權(quán)人批準的要求。b）對供方資質(zhì)、人員資格的要求；c）對供方質(zhì)量管理體系的要求?！獪贤ㄇ埃_保規(guī)定的采購要求充分適宜，采取經(jīng)相關部門評審、會簽、責任人審批方式，確認采購要求是充分適宜的。具體操作見AK-02-02《采供》作業(yè)指導書。8.5生產(chǎn)和服務提供8.5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制生產(chǎn)和服務提供過程的控制是QMS策劃和實施的重點之一，目的是確保其在本手冊8.1運行策劃和控制條件下進行。生產(chǎn)技術(shù)部負責實施生產(chǎn)過程受控條件，質(zhì)檢部負責實施檢驗受控條件，各部門在受控條件下進行操作。實施中如需改變受控條件，必須經(jīng)過技術(shù)評審、征詢有資質(zhì)的專家意見，按文件控制程序批準，嚴禁違反程序擅自更改受控條件，避免隨意性造成經(jīng)濟損失。受控條件包括：a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息車間崗位操作人員應通過作業(yè)文件、法規(guī)標準知識培訓和產(chǎn)品要求評審結(jié)果，熟知產(chǎn)品特性、生產(chǎn)技術(shù)指標、使用要求信息，并經(jīng)過崗位操作技能鑒定持證上崗。b)獲得并使用作業(yè)指導書崗位操作人員應嚴格按照本手冊7.1策劃的作業(yè)指導書規(guī)定進行操作，如實將過程數(shù)據(jù)和結(jié)果數(shù)據(jù)填于質(zhì)量記錄中。c）使用適宜的設備正確使用與產(chǎn)品質(zhì)量要求相適應的生產(chǎn)設備；按照作業(yè)文件規(guī)定的要求，維護保養(yǎng)、檢修驗收、標識狀態(tài)，并作實施記錄。設備標識內(nèi)容包括編號、名稱、狀態(tài)、下次檢修日前、使用保養(yǎng)責任人、檢修責任人等。d)獲得和使用監(jiān)視和測量設備；在對產(chǎn)品和服務真正的質(zhì)量特性形成有重要影響的過程（工序）設質(zhì)量控制點，正確使用與產(chǎn)品質(zhì)量要求相適應的中間過程監(jiān)視測量設備；提供臺帳、校檢和維護記錄。e)實施監(jiān)視和測量；按照制定的控制文件，對過程質(zhì)控點進行監(jiān)視測量，記錄監(jiān)測數(shù)據(jù)，并按要求分析利用監(jiān)測數(shù)據(jù)。f）放行交付和交付后活動的實施。半成品放行由車間負責，成品放行由質(zhì)檢部負責，交付和交付后活動由市場營銷部負責。放行條件方式的規(guī)定為未經(jīng)檢驗或未全項合格，不得放行；放行由授權(quán)人在成品出庫單上簽字。特例放行須在符合法規(guī)要求前提下，經(jīng)客戶同意后受權(quán)人簽字批準放行，簽字人應承擔特例放行的風險；提供特例放行受權(quán)人簽字的記錄。交付方式按合同規(guī)定，確保合同規(guī)定的和運輸過程安全、交貨期、交貨地點；發(fā)貨信息單、合格證、使用說明書、標簽隨貨走。交付后活動售后服務內(nèi)容、方法、期限要做出規(guī)定，并提供實施記錄。根據(jù)公司產(chǎn)品特點，售后服務內(nèi)容包括答復問訊、回訪等。具體操作見AK-02-04《工藝設備崗位操作》、AK-02-01《產(chǎn)品有關要求確定及顧客滿意》作業(yè)指導書8.5.2 標識和可追溯性目的是防止產(chǎn)品混淆誤用，以利于出現(xiàn)問題后查找、分析和追回。a）生產(chǎn)車間確定并實施在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中所需的標識，包括品名、批號、數(shù)量、生產(chǎn)日期、班次、待加工、已加工狀態(tài)等；b)質(zhì)檢部針對檢測要求確定并實施產(chǎn)品的檢測狀態(tài)標識，包括待檢、合格、不合格、待定等；有可追溯要求的場合，在產(chǎn)品或其包裝上標注產(chǎn)品批號，在化驗單等記錄上注明批號。c)倉儲部門確定并實施在儲存期間的產(chǎn)品標識，包括貨位、品名、標簽、批號、等級、數(shù)量、生產(chǎn)日期、儲存期等。產(chǎn)品批號規(guī)定：每車間每日同一個配方生產(chǎn)的產(chǎn)品定一個批號，用罐號、車間編號加年月日順序逆向編號，例批號12072401表示12年07月24日一班次生產(chǎn)的產(chǎn)品。車間包裝、申請檢驗時應寫明批號，檢驗原始記錄、檢驗報告單、倉庫存放標識均使用此批號。以便在產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生問題時，可追溯到產(chǎn)生問題的環(huán)節(jié)。具體操作見AK-02-05《產(chǎn)品防護作業(yè)指導書》8.5.3 顧客或外部供方的財產(chǎn)（不存在，略）8.5.4 防護目的是防止變質(zhì)、損懷、丟失、誤用。a)生產(chǎn)、倉儲、采購、營銷各部門按職責分工，針對產(chǎn)品的符合性規(guī)定并實施防護，防止造成不符合。b)防護范圍包括從采購、生產(chǎn)服務提供、放行、到交付目的地期間所有產(chǎn)品。c)防護內(nèi)容包括包裝方法、材料，包裝標識，儲存搬運方法和過程，交付方法和過程；根據(jù)不同產(chǎn)品不同特點，均應采取相應的防護措施；確保產(chǎn)品符合性的要求。d)包裝標識內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、廠名、廠址、規(guī)格等級、成份含量、生產(chǎn)日期、安全使用期、生產(chǎn)許可證標志編號；e)包裝附件包括合格證、使用說明書等。f)運輸標識包括防雨、防潮、易碎、發(fā)運地、目的地等標志。具體操作見AK-02-05《產(chǎn)品防護作業(yè)指導書》8.5.5 交付后的活動等。8.5.6 更改控制8.6產(chǎn)品和服務的放行8.7不合格輸出的控制目的是防止不合格品非預期使用或交付。質(zhì)檢部統(tǒng)一監(jiān)督，采購、生產(chǎn)、倉儲、營銷部按分工負責實施：①確保不合格產(chǎn)品得到識別和控制：不合格品指不符合工藝、規(guī)范、標準、顧客、法規(guī)等要求的產(chǎn)品；常采用檢驗、檢查、考核、顧客意見、市場調(diào)查來發(fā)現(xiàn)識別；不合格品范圍包括采購品、中間產(chǎn)品（工序產(chǎn)品）、最終產(chǎn)成品；控制包括判定、標識、隔離、記錄、評審、處置。根據(jù)不合格品性質(zhì)狀態(tài)程度數(shù)量，規(guī)定不同的控制處理方法，提供評審、控制記錄。處置途徑包括：a）采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格；如返工、挑揀等；糾正后對其再次驗證，以證實符合要求，提供再驗證記錄。b）經(jīng)授權(quán)人批準后可以讓步使用、特許放行不合格產(chǎn)品。c）采取措施防止原預期使用或應用；改做他用、降級打折、報廢。交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格，應采取與不合格品影響適應的措施,包括通知停止使用、協(xié)商處理、補償損失等。保持不合格性質(zhì)及采取措施（包括批準的讓步、放行）的記錄。②控制、處置的職責、權(quán)限的規(guī)定：授權(quán)質(zhì)檢部獨立行使產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督職權(quán)，負責不合格采購品和最終產(chǎn)品的判定、標識、記錄；組織評審、監(jiān)督隔離、處置和糾正措施的實施。生產(chǎn)部負責不合格中間產(chǎn)品判定、標識、記錄；組織評審、隔離、處置和糾正措施的實施。不合格品的責任部門負責按要求隔離、處置并實施糾正和預防措施。授權(quán)生產(chǎn)副經(jīng)理負責對不合格的原輔材料和中間產(chǎn)品讓步使用進行特許審批；授權(quán)經(jīng)營副經(jīng)理負責對不合格的最終產(chǎn)品特例放行進行特許審批。③不合格品的處理具體規(guī)定：設備及配件出現(xiàn)不合格，由責任采購員負責退貨或更換，換貨要再次經(jīng)過驗證。原輔料出現(xiàn)不合格品時，由責任采購員持不合格的檢驗報告單，申請生產(chǎn)副總做讓步使用審批、并在檢驗報告單備注欄簽署處理意見。如果批準打折降價讓步使用，倉儲及使用部門對這批原輔料予以“讓步原料”標識、記錄不合格情況和數(shù)量、并與正常原料隔離，防止混入正常原料和使用后出現(xiàn)不合格產(chǎn)品。過程產(chǎn)品出現(xiàn)不合格，由車間主任監(jiān)督處理，并在車間崗位操作記錄上簽字驗證，在自己的工作檢查記錄中做發(fā)現(xiàn)事實和處理方法結(jié)果的描述。產(chǎn)成品出現(xiàn)不合格，屬于車間自檢出的，應告知質(zhì)檢人員，由質(zhì)檢人員作出處理決定，并監(jiān)督處理在崗位操作記錄上簽字驗證。屬于質(zhì)檢部檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品，由質(zhì)檢部通知車間申請?zhí)卦S或返工。車間持不合格的檢驗報告單，申請經(jīng)營副總做特例放行審批。在征得客戶同意或經(jīng)評審確認可以銷售后，經(jīng)營副總在特許審批單上簽署“同意特例放行”，營銷部做好這批產(chǎn)品跟蹤售后服務并記錄。不批準做特例放行的，由車間進行返工后再次申請檢驗。如果不合格品即不能返工又無改做他用的使用價值，應申請報廢處理，報廢處理應符合環(huán)保要求，不能隨意亂倒。包裝計量出現(xiàn)不合格而產(chǎn)品質(zhì)量合格的成品，在產(chǎn)品質(zhì)量不受影響的前提下由車間重新包裝計量。如果產(chǎn)品質(zhì)量已受影響，能返回上道工序的，返回上道工序處理，并再次檢驗；不能返回上道工序的，按不合格品產(chǎn)成品處理。儲存期間出現(xiàn)不合格成品，由成品庫申請?zhí)卦S處理?？蛻舴答佋谑褂脮r發(fā)現(xiàn)不合格品，營銷部應填寫《信息聯(lián)絡處理單》，必要時通知質(zhì)檢部派質(zhì)檢員前往對不合格品進行復檢或申請中介檢驗機構(gòu)檢驗核實。若情況屬實責任在本公司，由營銷業(yè)務員請示營銷副總后，根據(jù)不合格造成的影響或潛在影響的嚴重程度與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足客戶的正當要求，處理的辦法包括需方讓步接收、退貨、補償?shù)?。同時由負責質(zhì)量的副總牽頭，召開質(zhì)量分析會議，從公司內(nèi)部有關部門各個環(huán)節(jié)自查產(chǎn)生原因，提出處理意見；并做到“四不放過”，即造成的影響和危害沒有分析不放過，產(chǎn)生的根本原因沒有找準不放過，沒有糾正和受到教育不放過，防止再發(fā)生的措施沒有落實不放過。若情況不實，可以幫助客戶完善進貨檢驗制度。④不合格品處理結(jié)果的驗證，責任部門處理完后申請質(zhì)檢部門驗證，質(zhì)檢部做不合格事實和處理方法結(jié)果及驗證結(jié)論簡要描述的記錄，并保存特許放行的記錄。重大質(zhì)量問題或重復出現(xiàn)同類不合格時，由質(zhì)檢部采用《信息聯(lián)絡處理單》建議，責任部門主管經(jīng)理組織，召開質(zhì)量分析會議，分析不良影響和危害、分析產(chǎn)生原因、分析所需要采取的防止再發(fā)生的糾正措施，或者防止發(fā)生的預防措施。責任部門必須填寫《糾正（預防）措施驗證報告》，質(zhì)檢部對糾正措施實施和結(jié)果的證據(jù)進行驗證。⑤經(jīng)濟損失處理：凡因不合格品處理，給公司造成經(jīng)濟損失的，由質(zhì)檢部填寫《信息聯(lián)絡處理單》，進行內(nèi)部溝通，按照質(zhì)量問題或安全事故經(jīng)濟損失處理辦法執(zhí)行。9、績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1 總則公司在策劃QMS時，策劃以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和評價、改進過程，特別注意對改進方法、時機、內(nèi)容等進行策劃。a)證實產(chǎn)品符合性；b)確保QMS的符合性；c)持續(xù)改進QMS的有效性。包括確定統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及應用程度。9.1.2 顧客滿意顧客滿意是實施QMS的目的，是測量公司業(yè)績的內(nèi)容之一。實施本條款是為了評價QMS有效性、發(fā)現(xiàn)改進機會。營銷部負責，請客戶提貨（收到貨）時在《發(fā)貨信息單》中填寫質(zhì)量、服務、價格、交付評價和建議，調(diào)查客戶滿意情況，征求對產(chǎn)品的改進建議。每季末統(tǒng)計一次顧客滿意率，即滿意的項目數(shù)÷（每份調(diào)查表調(diào)查的項目數(shù)×收回調(diào)查表份數(shù)）×100％＝顧客滿意率。當顧客滿意率達不到目標要求或不滿意項目比較集中時，召開質(zhì)量分析會，分析滿意率趨勢及不滿意項目產(chǎn)生的原因，實施糾正預防措施、改進或創(chuàng)新。具體操作見AK-02-01《產(chǎn)品要求確定及顧客滿意》作業(yè)指導書。9.1.3 分析與評價9.2內(nèi)部審核內(nèi)部審核是QMS自我完善機制和有效性推動力。目的是確定QMS實施保持是否符合策劃安排，實施結(jié)果是否達到規(guī)定要求，及時發(fā)現(xiàn)問題采取糾正措施，確保持續(xù)有效運行。審核時機：①正常情況按年度內(nèi)審計劃安排的時間進行；②顧客審核、認證機構(gòu)審核之前；③發(fā)生顧客投訴或發(fā)生重大質(zhì)量事故時；④產(chǎn)品過程、內(nèi)部機構(gòu)職責發(fā)生變化時；⑤法律法規(guī)及其它外部要求。策劃方案管理者代表策劃并組織實施審核方案，考慮不同部門不同活動存在的問題和重要程度，安排內(nèi)審頻次、目的、準則、范圍、時間、方法、力度等，制定《年度內(nèi)審計劃》，報總經(jīng)理批準實施。一般每年2次，根據(jù)需要可增加次數(shù)。內(nèi)審組由經(jīng)過授權(quán)機構(gòu)專門培訓、具有資格證的2－3名內(nèi)審員組成，指定一名有經(jīng)驗的內(nèi)審員擔任組長，內(nèi)審員不能審核自己所在部門，確保審核過程客觀性和公正性。不符合項分類辦法：在描述不符合項性質(zhì)嚴重程度時，有“一般不符合項”、“嚴重不符合項”之分，定義如下：①嚴重不合格--體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效--體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失效--影響產(chǎn)品或體系運行的后果嚴重的不合格現(xiàn)象②一般（或輕微）不合格項--個別（或孤立的）、偶然的、后果輕微的不合格項--對某個系統(tǒng)或區(qū)域有效性影響輕微的不合格項審核準備：①內(nèi)審前管理者代表召集內(nèi)審組成員會議，明確本次內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、人員分工、受審部門、日程安排、要求準備的工作等；制定《內(nèi)部審核實施計劃（通知）》經(jīng)管理者代表批準后，提前一周通知受審部門。②內(nèi)審員編制內(nèi)部審核檢查表，并收集、準備審核依據(jù)文件。③受審部門接到通知后，做好迎接審核的準備工作。實施過程：①召開首次會議，向被審核部門說明審核目的、范圍、方法程序及具體日程安排，確定被審部門陪審員，安排到會人員簽到；②現(xiàn)場審核，首先審核受審部門使用的文件是否符合ISO9001:2000標準及規(guī)定的要求；③現(xiàn)場審核，是由內(nèi)審員參照事先編制的檢查項目，采取詢問、查閱文件和記錄、察看現(xiàn)場等方法，核實規(guī)定過程是否實施并保持、實施是否符合標準和策劃安排、是否有效（達到目的、實現(xiàn)目標），記錄觀察到的客觀證據(jù)細節(jié)，填寫于《內(nèi)審檢查表》中“客觀事實記錄”欄內(nèi)，并經(jīng)陪審員簽字確認。④現(xiàn)場審核后，內(nèi)審組召開碰頭會，綜合分析內(nèi)審觀察結(jié)果，確認、匯總不符合項；輕微的不符合提出糾正要求，重要的填寫《糾正（預防）措施驗證報告》中不符合項事實一欄后，轉(zhuǎn)交責任部門糾正不符合項，并采取糾正措施。不符合項報告應簡要描述所獲得的客觀證據(jù)，指出不符合的體系文件（法規(guī)合同）和標準名稱、條款號、具體要求。⑤召集末次會議（附簽到表），向總經(jīng)理、各部門主管說明內(nèi)審觀察結(jié)果（成績和問題），宣讀不符合項，提出糾正措施要求和建議。糾正措施的實施與跟蹤驗證：職責部門接到不符合項后，應分析不良影響或危害、產(chǎn)生原因，提出糾正要求和針對產(chǎn)生原因防止再發(fā)生的糾正措施，經(jīng)主管經(jīng)理確認后予以實施，并填寫《糾正（預防）措施驗證報告》。內(nèi)審員負責對實施結(jié)果進行跟蹤驗證，記錄實施糾正措施及結(jié)果的證據(jù)和評估措施效果的結(jié)論。通過驗證的，關閉不符合項；未通過的重新實施糾正措施或提交管理評審。跟蹤驗證完成后，寫出《內(nèi)部審核報告》發(fā)至各位經(jīng)理及相關部門，并作為管理評審的輸入內(nèi)容?！秲?nèi)部審核報告》內(nèi)容包括：①內(nèi)審目的范圍依據(jù)；內(nèi)審組成員和受審部門代表；內(nèi)審日期及計劃實施情況；②不符合項分析（項目、數(shù)量、分布、嚴重程度）；③糾正預防措施實施及上次管理評審跟蹤情況；質(zhì)量管理各過程符合性、有效性、持續(xù)性評價結(jié)論；④存在主要問題及改進建議。⑤審核及其結(jié)果的記錄內(nèi)審組長整理審核及其結(jié)果的記錄，包括實施計劃（通知）、首次及末次會議簽到表、檢查記錄表、不符合項及糾正措施驗證表、內(nèi)審報告，移交文件管理員存檔。9.3管理評審9.3.1 總則為確保質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性，應不斷發(fā)現(xiàn)問題和持續(xù)改進質(zhì)量管理，以滿足顧客要求、法律法規(guī)要求和市場激烈競爭的需要。總經(jīng)理主持，通常每年進行1—2次，副總經(jīng)理、各部門主管、內(nèi)審組成員參加。評審會務具體由行政部準備，會議時間、地點、參加人員、評審內(nèi)容（每次根據(jù)需要確定一項或幾項），事先以《管理評審計劃（通知）》形式，通知有關人員（接知人簽字）。9.3.2 管理評審輸入?yún)⒓尤藛T分別準備評審輸入內(nèi)容，包括：a）內(nèi)部審核、顧客審核、認證機構(gòu)審核的結(jié)果；b）市場調(diào)查結(jié)果、顧客滿意率和不滿意事項；c）經(jīng)營范圍、過程能力、組織機構(gòu)、外部環(huán)境發(fā)生變化；d）糾正預防措施實施情況、經(jīng)營管理經(jīng)驗和教訓；e）上一次管理評審結(jié)果實施的跟蹤驗證情況；f）質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和QMS文件的持續(xù)適宜性、充分性的評價和變更需要；g）改進的方案建議。9.3.3 管理評審輸出經(jīng)過與會人員充分發(fā)言評審后，由總經(jīng)理針對評審輸入內(nèi)容作出結(jié)論或改進措施決定。行政部根據(jù)評審記錄內(nèi)容和結(jié)果，編寫《管理評審報告》，經(jīng)管理者代表審核后，提交總經(jīng)理批準，下發(fā)至各相關部門，做為評審結(jié)果和改進的依據(jù)。評審報告內(nèi)容包括：a）對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、管理體系過程及文件適宜性的改進；b）與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進；c）確定改進所需的資源，批準的改進方案。改進的職責部門負責實施，并寫出改進措施驗證報告，行政部負責組織對改進措施實施情況進行跟蹤和驗證，并整理評審計劃、評審報告及簽到表、改進措施實施及驗證等記錄，存檔管理。10、改進10.1總則目的是采用適當?shù)姆绞匠掷m(xù)改進質(zhì)量管理，不斷增強顧客滿意。策劃時作出規(guī)定，利用方針目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施、管理評審，以持續(xù)改進QMS的有效性。10.2不合格和糾正措施目的是針對已經(jīng)發(fā)生的過程不符合和產(chǎn)品不合格，不僅要“糾正(改過來)”，還要采取“糾正措施”消除其產(chǎn)生原因，防止同類不符合再次發(fā)生。因為糾正/預防措施的有效性評審很大程度上決定了組織的改進活力。①糾正措施實施、驗證分工：凡發(fā)現(xiàn)不符合QMS文件規(guī)定的操作、信息，不符合要求的產(chǎn)品，各層次各部門都要在職責范圍內(nèi)實施糾正措施。生產(chǎn)部跟蹤驗證生產(chǎn)過程的糾正措施，質(zhì)檢部跟蹤驗證產(chǎn)品方面的糾正措施，內(nèi)審組跟蹤驗證質(zhì)量體系工作方面的糾正措施。②實施的機會：同一供方的同一產(chǎn)品或服務，重復出現(xiàn)不合格；產(chǎn)成品質(zhì)量重復出現(xiàn)不合格；生產(chǎn)過程及過程產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)不合格，勞動安全工作環(huán)境檢查發(fā)現(xiàn)不合格；顧客投訴或抱怨時（不滿意）；內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不符合項和管理評審要求改進的不適宜、不充分的事項；其它不符合質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、體系文件要求等方面的事項。③糾正措施的制定：發(fā)現(xiàn)部門描述不符合項事實，不符合哪個文件、哪一條款、什么規(guī)定；然后轉(zhuǎn)交職責部門實施糾正和糾正措施。a）職責部門主管組織評審其對質(zhì)量、成本、安全、公司信譽、顧客滿意等方面的影響和危害；b）用統(tǒng)計技術(shù)等分析方法，確定不符合項產(chǎn)生的根本原因；c）根據(jù)影響程度評價確保不再發(fā)生的措施需求；d）確定先實施糾正的人員、時限、方法、結(jié)果；再確定實施糾正措施的人員、時限、方法、結(jié)果；e）記錄所采取的措施和結(jié)果，做《糾正（預防）措施驗證報告》；f）驗證部門驗證所采取的措施和結(jié)果，在驗證報告上簽署意見并評價措施的有效性。有效的建議納入QMS永久使用；無效的要求重新分析產(chǎn)生原因，重新采取糾正措施。10.3持續(xù)改進為了追求更新、更大、更好的業(yè)績，著力超越現(xiàn)狀、超越規(guī)定目標，而主動采取的改進措施和創(chuàng)新活動?？偨?jīng)理應根據(jù)市場調(diào)查結(jié)果通過管理評審，對公司自身的學習與創(chuàng)新能力進行全面綜合評價；明確本企業(yè)在同行業(yè)中的位次，與競爭對手在市場占有方面的質(zhì)量、價格、付款期進行比較；在企業(yè)核心競爭力方面的盈利狀況、研發(fā)能力、管理水平進行比較；明確彼此競爭優(yōu)勢和存在的不足，了解質(zhì)量管理體系運行狀況并獲取相關信息，作為改進與創(chuàng)新的依據(jù)。確定創(chuàng)新目標，組織改進與創(chuàng)新。首先，創(chuàng)新項目提出部門根據(jù)有關數(shù)據(jù)分析結(jié)果和公司發(fā)展的實際需要，在市場調(diào)查的基礎上，詳細地分析改進項目實施的必要性和技術(shù)經(jīng)濟方面的可行性，確定改進和創(chuàng)新目標、資源需求、實施措施計劃，以《信息聯(lián)絡處理單》包括必要的附件，報管理者代表審核（組織評審）總經(jīng)理批準后，由職責部門按照批準的計劃付諸實施。其次，改進措施完成后，實施部門將實施結(jié)果驗證報告及相應的實施結(jié)果證據(jù)，報負責考核的部門和受益部門對改進措施效果進行驗證。最后，行政部對各部門符合要求的糾正措施、預防措施、改進措施進行驗證后，予以登記，按文件和記錄控制程序保持記錄，并按規(guī)定的辦法予以獎勵?；贑8051F單片機直流電動機反饋控制系統(tǒng)的設計與研究基于單片機的嵌入式Web服務器的研究MOTOROLA單片機MC68HC（8）05PV8/A內(nèi)嵌EEPROM的工藝和制程方法及對良率的影響研究基于模糊控制的電阻釬焊單片機溫度控制系統(tǒng)的研制基于MCS-51系列單片機的通用控制模塊的研究基于單片機實現(xiàn)的供暖系統(tǒng)最佳啟停自校正（STR）調(diào)節(jié)器單片機控制的二級倒立擺系統(tǒng)的研究基于增強型51系列單片機的TCP/IP協(xié)議棧的實現(xiàn)基于單片機的蓄電池自動監(jiān)測系統(tǒng)基于32位嵌入式單片機系統(tǒng)的圖像采集與處理技術(shù)的研究基于單片機的作物營養(yǎng)診斷專家系統(tǒng)的研究基于單片機的交流伺服電機運動控制系統(tǒng)研究與開發(fā)基于單片機的泵管內(nèi)壁硬度測試儀的研制基于單片機的自動找平控制系統(tǒng)研究基于C8051F040單片機的嵌入式系統(tǒng)開發(fā)基于單片機的液壓動力系統(tǒng)狀態(tài)監(jiān)測儀開發(fā)模糊Smith智能控制方法的研究及其單片機實現(xiàn)一種基于單片機的軸快流CO〈,2〉激光器的手持控制面板的研制基于雙單片機沖床數(shù)控系統(tǒng)的研究基于CYGNAL單片機的在線間歇式濁度儀的研制基于單片機的噴油泵試驗臺控制器的研制基于單片機的軟起動器的研究和設計基于單片機控制的高速快走絲電火花線切割機床短循環(huán)走絲方式研究基于單片機的機電產(chǎn)品控制系統(tǒng)開發(fā)基于PIC單片機的智能手機充電器基于單片機的實時內(nèi)核設計及其應用研究基于單片機的遠程抄表系統(tǒng)的設計與研究基于單片機的煙氣二氧化硫濃度檢測儀的研制基于微型光譜儀的單片機系統(tǒng)單片機系統(tǒng)軟件構(gòu)件開發(fā)的技術(shù)研究基于單片機的液體點滴速度自動檢測儀的研制基于單片機系統(tǒng)的多功能溫度測量儀的研制基于PIC單片機的電能采集終端的設計和應用基于單片機的光纖光柵解調(diào)儀的研制氣壓式線性摩擦焊機單片機控制系統(tǒng)的研制基于單片機的數(shù)字磁通門傳感器基于單片機的旋轉(zhuǎn)變壓器-數(shù)字轉(zhuǎn)換器的研究基于單片機的光纖Bragg光柵解調(diào)系統(tǒng)的研究單片機控制的便攜式多功能乳腺治療儀的研制基于C8051F020單片機的多生理信號檢測儀基于單片機的電機運動控制系統(tǒng)設計Pico專用單片機核的可測性設計研究基于MCS-51單片機的熱量計基于雙單片機的智能遙測微型氣象站MCS-51單片機構(gòu)建機器人的實踐研究基于單片機的輪軌力檢測基于單片機的GPS定位儀的研究與實現(xiàn)基于單片機的電液伺服控制系統(tǒng)用于單片機系統(tǒng)的MMC卡文件系統(tǒng)研制基于單片機的時控和計數(shù)系統(tǒng)性能優(yōu)化的研究基于單片機和CPLD的粗光柵位移測量系統(tǒng)研究單片機控制的后備式方波UPS提升高職學生單片機應用能力的探究基于單片機控制的自動低頻減載裝置研究基于單片機控制的水下焊接電源的研究基于單片機的多通道數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)基于uPSD3234單片機的氚表面污染測量儀的研制基于單片機的紅外測油儀的研究96系列單片機仿真器研究與設計HYPE