非無菌藥品微生物限度檢驗(yàn)原始記錄

第頁共頁第頁共頁樣品編號(hào)：樣品編號(hào)：第頁共頁第頁共頁非無菌藥品微生物限度檢驗(yàn)原始記錄樣品編號(hào)： 檢驗(yàn)開始時(shí)間： 年 月 日樣品名稱： 檢驗(yàn)完成時(shí)間： 年 月 日檢測項(xiàng)目： 檢測依據(jù)：□水溶性供試品：用胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基制成1:10供試液，必要時(shí)用胰酪大豆胨液做稀釋液進(jìn)一步10倍系列稀釋。也可用原液作為供試液。□水溶性非油脂類供試品：用胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基制成1:10供試液，分散力較差的供試品可在稀釋液中加入表面活性劑，必要時(shí)用胰酪大豆胨液做稀釋液進(jìn)一步10倍系列稀釋。也可用原液作為供試液。□油脂類供試品：取供試品，加入無菌十四烷酸異丙酯使溶解制成1:10供試液，必要時(shí)用十四烷酸異丙酯進(jìn)一步10倍系列稀釋。取供試樣品10g或10ml;膜劑為100cm2,根據(jù)試驗(yàn)性質(zhì)不同，按照上述方法進(jìn)行處理，制成10倍系列稀釋液。一、需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)：吸取1ml樣品均液于無菌平皿內(nèi)，每個(gè)稀釋度做2個(gè)平皿。同時(shí)，分別吸取1ml空白稀釋液加入兩個(gè)無菌平皿內(nèi)作空白對照，胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基平板在30~35℃培養(yǎng)3~5天,觀察計(jì)算需氧菌總數(shù)；沙氏葡萄糖瓊脂平板在20~25℃培養(yǎng)5~7天,觀察計(jì)算霉菌和酵母菌總數(shù)。稀釋度lO0lO-110-210-3空白對照需氧菌總數(shù)(CFU/板)霉菌和酵母菌總數(shù)(CFU/板)計(jì)算及結(jié)果：需氧菌總數(shù)(CFU/g,ml,cm2)： 霉菌和酵母菌總數(shù)(CFU/g,ml,cm2)： 電子天平編號(hào)： 使用狀況 試驗(yàn)前： 試驗(yàn)后：培養(yǎng)箱編號(hào)： 使用狀況 試驗(yàn)前： 試驗(yàn)后：檢測人： 校核人： 審核人：項(xiàng)目大腸埃希氏菌沙門氏菌金黃色葡萄球菌銅綠假單胞菌接種量10ml（供試液）10g,ml10ml（供試液）10ml（供試液）刖增菌培養(yǎng)基胰酪大豆液體培養(yǎng)基90ml胰酪大豆液體培養(yǎng)基90ml胰酪大豆液體培養(yǎng)基90ml胰酪大豆液體培養(yǎng)基90ml培養(yǎng)溫度30?35℃30~35℃30~35℃30~35℃培養(yǎng)時(shí)間18?24h18~24h18~24h18~24h增菌培養(yǎng)培養(yǎng)基麥康凱液體培養(yǎng)基100mlRv沙門增菌液體//培養(yǎng)溫度42~44℃30~35℃培養(yǎng)時(shí)間24~48h18~24h分離培養(yǎng)培養(yǎng)基麥康凱瓊脂平板木糖賴氨酸脫氧膽酸鹽瓊脂甘露醇氯化鈉瓊脂溴化十六烷基三甲銨瓊脂培養(yǎng)溫度30~35℃30~35℃30~35℃30~35℃培養(yǎng)時(shí)間18~72h18~48h18~72h18~72h結(jié)果生化鑒定結(jié)果電子天平編號(hào)：使用狀況試驗(yàn)前： 試驗(yàn)后：培養(yǎng)箱編號(hào)使用狀況試驗(yàn)前：檢測人：校核人：審核人：電子天平編號(hào)：使用狀況試驗(yàn)前： 試驗(yàn)后：培養(yǎng)箱編號(hào)使用狀況試驗(yàn)前：檢測人：校核人：審核人：抗生素殘留量檢查原始記錄樣品編號(hào)： 檢驗(yàn)開始時(shí)間： 年 月 日樣品名稱： 檢驗(yàn)完成時(shí)間： 年 月 日檢測項(xiàng)目： 檢測依據(jù)：取直徑8cm的培養(yǎng)皿，注入融化的抗生素II號(hào)培養(yǎng)基15~20ml,使在碟底內(nèi)均勻攤布，放置水平臺(tái)上使凝固，作為底層。取抗生素II號(hào)培養(yǎng)基15~20ml置于1支50℃水浴預(yù)熱的試管中，加入0.5%~1.5%(m1/m1)的菌懸液300um混勻，取適量注入已鋪至底層的培養(yǎng)皿中，放置水平臺(tái)上，冷卻后，在每個(gè)培養(yǎng)皿上等距離均勻放置鋼管，于鋼管中依次滴加供試品溶液、陰性對照溶液(磷酸鹽緩沖液)及對照品溶液，培養(yǎng)皿置于37℃培養(yǎng)18~22h,進(jìn)行結(jié)果判定。供試品溶液對照品溶液陰性對照溶液抑菌圈結(jié)果判定+”表示有抑菌圈，“-"表示無抑菌圈