DB32∕T 4029-2021 胰腺生物樣本采集、處理和保藏技術(shù)規(guī)范

C

DB32

technical

specification

collection,

processing

preservation

biospecimens

江蘇省市場監(jiān)督管理局

前

............................................................................

II引

...........................................................................

1

范圍.............................................................................

12

規(guī)范性引用文件....................................................................

13

術(shù)語與定義........................................................................

14

樣本采集和保藏的條件準(zhǔn)備

..........................................................

25

樣本采集技術(shù)準(zhǔn)備..................................................................

36

血樣本采集、處理和保藏

............................................................

47

手術(shù)切除胰腺組織樣本采集、處理和保藏

..............................................

48

穿刺獲取胰腺組織樣本采集、處理和保藏

..............................................

69

胰液樣本采集、處理和保藏

..........................................................

710

樣本保藏條件.....................................................................

711

樣本出庫和運輸...................................................................

8附 錄 A

（資料性附錄）

生物樣本庫標(biāo)簽打印規(guī)則......................................

9附錄 B

（資料性附錄）

胰腺生物樣本庫套裝分類范例.................................

10附錄 C

（資料性附錄）

............................................

11附 錄 D

（資料性附錄）

..................................................

12附 錄 E

（資料性附錄）

..................................................

13參

考

文

獻(xiàn)........................................................................

14

本文件按照GB/T

1.

給出的規(guī)則起草。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化本文件主要起草單位：江蘇省人民醫(yī)院、江蘇省科技資源統(tǒng)籌服務(wù)中心、南京醫(yī)科大學(xué)。本文件、蔣奎榮、高文濤、陸子鵬、田蕾、張凱、趙俊、李志光、汪秀琴、昇、尤琛輝、

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)旨在實現(xiàn)從實驗室到臨床的無縫隙集成與的重要核心。生物樣本庫作為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的基石化戰(zhàn)略資通過系統(tǒng)收源庫建設(shè)，有利于生物樣本資源共享以及聯(lián)合開展重大疾病的研究奠定堅實的基礎(chǔ)。生物樣本庫的主要功能在于存儲臨床正常和病理組織、血液、DNA等樣本及其相關(guān)臨床資料，向臨床及基礎(chǔ)研究人員提供高源及其而發(fā)現(xiàn)適用于疾病診斷層和防治的分子標(biāo)記物和治療靶點。生物樣本庫的和標(biāo)準(zhǔn)化管理是集生物樣本質(zhì)量和基于樣本研究結(jié)果真實決定，化樣本庫來引領(lǐng)與規(guī)范高質(zhì)量的生物資源庫建設(shè)是我省乃至全國科技發(fā)展的重點基礎(chǔ)工作之一。其中生物樣本庫聯(lián)盟和臨床數(shù)據(jù)庫聯(lián)盟是促進(jìn)臨床科研和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、的重要基礎(chǔ)。較為特殊，較其他器官組織而言，其更容易發(fā)生組織自溶，對缺相對較低。此外，胰腺樣本的收集及其他特殊形式的留存，包括穿刺囊性等。建立標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、質(zhì)量高、管的胰腺生物樣本相關(guān)操作方法和流程，對于建立高是一項重要的基省內(nèi)的發(fā)展具有意義。結(jié)合國內(nèi)外大型生物樣本庫的管操作指導(dǎo)或?qū)嵺`實際情況，我們制定操作規(guī)范”幫助省內(nèi)乃至國內(nèi)胰腺生物樣本庫人員實現(xiàn)化管化操并為將來生物樣本庫的建設(shè)和生物樣本收集、儲存和共享提供統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。

1 范圍本文件規(guī)定了/囊液等采集、處理、保藏和運輸?shù)热鞒痰募夹g(shù)規(guī)范。本文件適用于開展生物樣本采集、處理、保藏和運輸?shù)纳飿颖編臁? 規(guī)范性引用文件下列中的內(nèi)容通過文中成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件日期的引用文件，其最新版包括所有的單）適用于本文件。GB/T

人類血液樣本采集與處理GB/T

人類生物樣本保藏倫理要求GB/T

生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求WS/T

臨床化學(xué)檢驗血液標(biāo)本的收集與處理WS/T

靜脈血液標(biāo)本采集指南3 術(shù)語與定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。胰腺生物樣本

為開展科學(xué)研究體獲得的胰腺相關(guān)組織、體等生物材料，包括但不限于胰腺組織、細(xì)胞等。臨床研究骨干

負(fù)責(zé)識別胰腺生物樣本庫收集對象、獲取捐贈者知情同意、臨床-實驗室溝通的工應(yīng)由相關(guān)臨床科室的醫(yī)師或護(hù)士擔(dān)任。臨床研究助理

負(fù)責(zé)送，及寫血樣本流程單的工作人員，應(yīng)由樣本庫技術(shù)員或臨床科室的護(hù)士擔(dān)任。

生物樣本庫技術(shù)員

負(fù)責(zé)以外各類樣本的采集，以及所有類型樣本的處理、儲存，及寫流程單的工可專職雇用，也可由經(jīng)培訓(xùn)合格的醫(yī)生或護(hù)士擔(dān)任。以下標(biāo)準(zhǔn)分析前代碼

根據(jù)國際生物和環(huán)境樣本庫協(xié)會發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)化樣本分析前代碼表，針對樣本采集和分析之間的操作過程所形成的標(biāo)準(zhǔn)化代碼。樣本流程單

儲存過程中分析前代碼（包括：時間、操作者、離心條件、位置等）的表按照采集的樣本類型分為：血樣本流程單單樣本單和胰液樣本樣本庫管理系統(tǒng)

一套信息化軟件系用來記錄和內(nèi)保存的每一份所處的位置與樣本所關(guān)聯(lián)的所有信息。套裝

將某個樣本采集或中所需的耗材集中在一用塑封袋包裝好，便于使用，功能不同進(jìn)行。杜氏磷酸緩沖液

，DPBS是用于短期維持哺乳動物細(xì)胞活平衡鹽溶液，它可以在有限時間內(nèi)維持離結(jié)構(gòu)和生理學(xué)上的完整性。4 樣本采集和保藏條件準(zhǔn)備 倫理審批人類生物樣本保藏倫理方面應(yīng)符合GB/T

的要求。方案材料應(yīng)經(jīng)本單位或委托上級倫理委員會的批準(zhǔn)后使用。，任何案等文件的修改必須再次獲理委員會批準(zhǔn)后實施，我國相關(guān)法規(guī)和倫理求及時遞交其他跟蹤審查。 行政審批根據(jù)《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》的要求，樣本庫對于采集和/或保藏的樣本在獲得倫理批件后應(yīng)。 人員配備

樣本庫工作人員主要包括管理人員、骨干、助理、生物樣本庫技術(shù)

樣本庫工作人員應(yīng)具有、臨床檢驗診斷學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物學(xué)、病理學(xué)或管理學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景。

樣本庫工作人員應(yīng)接受專業(yè)培訓(xùn)后上崗。

樣本庫工作人員應(yīng)與生物樣本庫簽署保密協(xié)議。 設(shè)備配備

超低溫冰箱：可提供長期穩(wěn)

℃樣本保藏條件。

臺式離心機：離心過程中可保持離內(nèi)為

4

℃，使用采血管離心時，可提供

g

的離心速度，使用微量離心管離心時，可提供

g

的離心速度。

液氮罐：便攜式液用于過程中的臨時保藏和運輸型液用于樣本的長期保藏。 知情同意獲取

臨床確定適合進(jìn)行生物樣本采集和保藏的病例，并通知技術(shù)員。

臨床與樣本捐贈者溝通，并獲得捐贈者的書面知情同意。5樣本采集技術(shù)準(zhǔn)備總則胰腺生物樣本采集、處理和保藏應(yīng)符合GB/T

的要求。 標(biāo)簽

標(biāo)簽通過一套系統(tǒng)（唯一號）管理各樣本，由樣本庫管理系統(tǒng)進(jìn)行管理并分配本編號規(guī)則參見附錄A）。低溫環(huán)境下（

℃

℃品應(yīng)使用溫標(biāo)簽，以確品在低溫下仍然具有唯性。

標(biāo)簽內(nèi)容技術(shù)員負(fù)責(zé)打印套裝中各物品所對應(yīng)的粘性標(biāo)簽，粘性標(biāo)簽上所內(nèi)容應(yīng)包括樣本和樣本類型全稱，也可樣本庫管理系統(tǒng)根據(jù)編號自動生成形碼或二見A）。

特殊情況不適宜粘貼標(biāo)簽物品（例如石蠟盒）可使用手工。 套裝準(zhǔn)備

準(zhǔn)備

為方便管理及辨識內(nèi)容物，宜使用同一類型但不同顏色標(biāo)識的類型，并按照不同的生物樣本采集或處理的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)，將各耗材歸類形成相應(yīng)。

套裝內(nèi)所有物應(yīng)當(dāng)明確。

將粘性標(biāo)簽粘貼于所對應(yīng)各物品的合適位置，不適宜粘貼標(biāo)簽物品使用手工。

將經(jīng)品分別放入對應(yīng)的套裝袋中，同時在套裝袋上貼。

未使用但標(biāo)簽的耗材可重復(fù)利用，使應(yīng)物品無損，完整撕去標(biāo)簽或完全擦去手工標(biāo)記后重復(fù)使用。

套裝分類套裝按照的樣本采集或的應(yīng)用場景，分為如下：胰腺實性/囊性腫瘤收實性/囊性腫瘤穿刺樣本收收具體套裝內(nèi)容范例參見附錄B）。套裝使用詳見本標(biāo)準(zhǔn)第6、7、8、9。6 血樣本采集、處理和保藏 血樣本采集

采集前應(yīng)由臨床研究助理確認(rèn)知情同意書填寫無誤，并核對捐贈者身份信息（如：住院號、姓名等所使及物品編號匹配，然后應(yīng)由臨床護(hù)士負(fù)責(zé)抽血。

采血管選擇應(yīng)后期科研用途，包括但不限于采用血清分離管、EDTA抗凝血漿分離管。

抽血完成后，臨床助理應(yīng)盡快將知情同意書連同所采集血液樣本一起送至生物樣本庫樣本處理室交給技術(shù)員，宜保證血樣本自至送達(dá)時間少于

40

分鐘。

技術(shù)員初步確認(rèn)樣本質(zhì)量完好（如：管無破損、采血量足夠、樣本無溶血等知情同意書簽求（簽字完整、字跡清晰、填寫位置準(zhǔn)確等），否則接收。

臨床助理和技術(shù)員做好并簽字確認(rèn)。血樣本的處理和保藏

技術(shù)員使用準(zhǔn)備好，按照

WS/T

、WS/T

和

GB/T

的要求進(jìn)行樣本處理，分離獲得血清/血漿/血細(xì)胞（血樣本處理方法也可參照附錄

C）。

技術(shù)員將各類血樣本儲存于超低溫冰箱，應(yīng)保證血樣本自開始不超過

2

小時。

技術(shù)員將基本信息、儲存位置和標(biāo)準(zhǔn)分析前于各/或樣本庫管理系統(tǒng)中（信息登記詳見附錄

D）。7 手術(shù) 樣本采集前準(zhǔn)備手術(shù)開始前，由員確認(rèn)需要采集胰腺組織的病例，準(zhǔn)備胰腺實性/囊性收集套裝，確認(rèn)便攜式液氮罐中有適量的液氮。

樣本采集過程

技術(shù)員攜帶便攜式液氮罐和套裝前往等待手術(shù)標(biāo)本離體，并在手術(shù)切除胰腺組織樣本流程單上血管離斷時間和標(biāo)本離間（精確到。

主要動脈血供離斷時間和標(biāo)本離間應(yīng)由參與手術(shù)的臨床研究骨干負(fù)責(zé)提供。

各術(shù)式主要動脈血供離斷時間計算方法如下：a) 全胰切除術(shù)以胰十二指腸下后動脈、胃十二指腸動脈和脾動脈斷者離斷時間計；b) 胰十二指腸切除術(shù)以胰指腸下后動脈和胃十二指腸動脈后離斷者離斷時間計；c) 胰體尾切除術(shù)以脾動脈離斷時間計；d) 中段剜除術(shù)中血管離斷時間以離體時間計。 胰腺實性

技術(shù)員按病理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行大體病理檢視。

技術(shù)員使用胰腺實性腫瘤收集套裝，取瘤旁組織和腫瘤組織，并分裝，液氮保存組織大小宜為

5

×

5

mm×

5

mm，石蠟包埋大為

×

5

mm×

5

mm。

液氮保存瘤旁和腫瘤組織置入凍，確保旋緊蓋后置入便攜式液，待生物樣本庫后轉(zhuǎn)移至長期儲存液

石蠟包埋瘤旁和腫瘤組織置蠟包埋盒內(nèi)，完全于福爾馬林中，固定

24

小時后制作石蠟包埋。

技術(shù)單上記錄參與手術(shù)的、動脈血供離斷時間和樣本離體時間（精確到。

確保組織自離體至置入液氮或福爾馬林時間（冷缺血）少于

分鐘。

所有宜留有匹配的

染色切片，以備之用。

技術(shù)員將基本信息、儲存位置和標(biāo)準(zhǔn)分析前于各/或樣本庫管理系統(tǒng)中（信息登記詳見附錄

D）。 胰腺囊性

技術(shù)員按病理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行大體病理檢視。

技術(shù)員使用胰腺囊性腫瘤收集套裝，先用注射器抽取

囊液，按照

1

管入凍存管中，置于暫存。

按照取瘤旁組織和，并分裝，液氮保存大小宜為

5

×5

mm×

5

mm，石蠟包埋大小宜為

10

×

5

×

5

mm。

液氮保存瘤旁和腫瘤組織置入凍，確保旋緊蓋后置入便攜式液，待生物樣本庫后轉(zhuǎn)移至長期儲存液

石蠟包埋瘤旁和腫瘤組織置蠟包埋盒內(nèi)，完全于福爾馬林中，固定

24

小時后制作石蠟包埋。

臨床在手術(shù)切除胰腺組織樣本流程單上記錄參與手術(shù)的臨床研究骨干、動脈血供離斷時間和樣本離間（到分）。

確保組織自離體至置入液氮或福爾馬林時間（冷缺少于

分鐘，囊液樣本自離體至置于冰上時間少于

分鐘。

所有宜留有匹配的

染色切片，以備之用。

技術(shù)員將基本信息、儲存位置和標(biāo)準(zhǔn)分析前于各/或樣本庫管理系統(tǒng)中（信息登記詳見附錄

D）。囊液樣本處理和保藏

技術(shù)裝有囊液的凍中加入

μL

的

DPBS，離心（建心條件：4

℃，

g，5

分鐘）。

將上清液轉(zhuǎn)移應(yīng)的凍存管中，將囊液上清和囊液（下層沉淀）儲存于超低溫冰箱。

技術(shù)員將基本信息、儲存位置和標(biāo)準(zhǔn)分析前于各/或樣本庫管理系統(tǒng)中（信息登記詳見附錄

D）。 胰腺樣本保藏方法

低溫法

可選氮直接保藏或組織保護(hù)液保藏。

液氮直接保藏法：組織分裝至凍存管后，立即將凍存管連同樣本置于液氮（

℃）中保藏。

組織保護(hù)：組織分裝至預(yù)先盛有組織保護(hù)液的凍內(nèi)，組織保護(hù)液與樣本的體積比應(yīng)至少為

，以保證樣本全部浸入保護(hù)液，最終將凍連同浸于保護(hù)置于液氮中。其他細(xì)節(jié)按不同保護(hù)液各異，具體參照保護(hù)液說。

石蠟法

福爾馬林固定應(yīng)超過

小時，制作蠟塊并放置于蠟內(nèi)，并在樣本庫管理系統(tǒng)登記；

由病理科醫(yī)生蠟保存樣本

染色切片進(jìn)行，內(nèi)容包括：腫瘤細(xì)胞、癌前病變、壞死組織、纖維化、炎細(xì)胞浸潤和胰腺組織的比例；

技術(shù)病理單上進(jìn)行相應(yīng)。

信息登記完成上述保藏程序后，技術(shù)員將樣本基本信息、儲存位置和標(biāo)準(zhǔn)分析前代碼登記于各類文件和/或樣本庫管理系（信息登記詳見附錄D）。8 穿刺 樣本采集前準(zhǔn)備

穿刺開始前員確認(rèn)需要采集胰腺組織的病例，實性/囊性腫瘤穿刺樣本收集套裝，便攜式液中有適量氮。

技術(shù)員攜帶便攜式液氮罐和套裝前往內(nèi)鏡室，提前交由臨床研究骨干。 胰腺實性

由參與內(nèi)鏡操作的進(jìn)行大體病理檢視，穿刺物主要為實質(zhì)性腫瘤成分。

臨床骨干使用胰腺實性，按照分別將瘤旁組織和組織分別置入凍存管和石蠟包埋盒中。

確保蓋后將凍置入便攜式液,石蠟包埋盒完全于福爾馬林中。

臨床在穿刺獲得胰腺組織樣本流程單上者和樣本離體時間（精確到。

確保組織自離體至置入液氮或福爾馬林時間（冷缺血）少于

分鐘。

所有宜留有匹配的

染色切片，以備之用。

穿刺完成后，臨床負(fù)責(zé)將液、所收單一起送至生物樣本庫處理室交給技術(shù)員，技術(shù)員收集和流程單填求。

技術(shù)員將凍存管轉(zhuǎn)移至長期液氮罐福爾馬林固定樣本在固定

小時候制作石蠟包埋樣本。

由技術(shù)員完成基位置析前在各/或樣本庫管理系統(tǒng)信息登記（信息登記詳見附錄

D）。 胰腺囊性

當(dāng)確認(rèn)穿刺進(jìn)入囊腔后內(nèi)鏡操作的臨床抽取

囊液，按照

1

管分裝入凍置于暫存。

臨床穿刺獲得單上記錄穿刺者和樣本離間（到分）。

應(yīng)確保囊液樣本自離體至置于冰上時間少于

10

分鐘。

技術(shù)員將基本信息、儲存位置和標(biāo)準(zhǔn)分析前于各/或樣本庫管理系統(tǒng)中（信息登記詳見附錄

D）。囊液樣本處理和保藏處理和保藏方法同7.5。 穿刺樣本保藏方法保藏方法同。9 胰液樣本采集、處理和保藏 胰液樣本獲取方式

胰液樣本收集可通過術(shù)中胰管抽吸（切斷胰管前穿刺）、內(nèi)鏡穿刺/引流、外傷病人外引流等途徑獲得。 胰液樣本采集

技術(shù)員應(yīng)采集的胰液是新鮮獲得，并準(zhǔn)備胰液樣本收集套裝。

按照

1

管入凍置于暫存。

技術(shù)單上者和樣本離間（到分）。

應(yīng)確保胰液樣本自離體至置于冰上時間少于

10

分鐘。

技術(shù)員將基本信息、儲存位置和標(biāo)準(zhǔn)分析前于各/或樣本庫管理系統(tǒng)中（信息登記詳見附錄

D）。

胰液樣本處理和保藏處理和保藏方法同7.5。10 樣本保藏條件

保藏

專用場地：生物樣本庫應(yīng)明確規(guī)定其活動所需要的場地及要求，宜設(shè)置專用場地。

場地劃分：場地應(yīng)劃分為

“工作區(qū)”、“緩沖區(qū)”和“輔助工作區(qū)”。

溫濕度要求：生物樣本庫空間其是有多臺產(chǎn)熱設(shè)如：超低溫冰箱房間，應(yīng)配置環(huán)境溫濕度設(shè)備內(nèi)溫度應(yīng)控制在

16

℃

~

22

℃，濕度應(yīng)控制在

30

%

~

60

%。

供電保障：生物樣本庫應(yīng)配備雙電路供電系統(tǒng)和/或不間

環(huán)境：分為操作臺消毒、地面消毒、空氣消毒三類，應(yīng)分別應(yīng)用

%乙醇擦拭臺面、

有效氯消毒液拖地、紫外燈照射等方式進(jìn)行。

氧含量檢測及通風(fēng)：應(yīng)在液區(qū)域內(nèi)安裝氣體裝置（如

O2

監(jiān)測器系

儲存包含上內(nèi)容，詳情請參考

ISBER

樣本庫最佳實踐（第四版）。

安全監(jiān)控

消防安全：生物樣本庫應(yīng)配備消防給水系統(tǒng)和無水阻燃劑滅火器，并定期進(jìn)行消施檢修和維護(hù)。

冷鏈系超低溫冰箱應(yīng)配備系統(tǒng)，設(shè)置每隔一段時間監(jiān)測冰箱內(nèi)出現(xiàn)超出設(shè)定溫度時能夠及時發(fā)出警報，既定程序，通知工作人員合理的處理措施。

液氮量監(jiān)測：宜使用能夠檢測液氮剩余量并填充液氮，或由工作人員應(yīng)定期測量液氮面高度，或在液氮罐的高度放置探測器來測量液氮高度。

數(shù)據(jù)安全：所有涉及患者個人信息的（包括紙質(zhì)、電子數(shù)據(jù)）均應(yīng)在安全的并與外界有三道安全措施（例如：物理鎖、指紋鎖或者電子密碼等）。所有數(shù)據(jù)應(yīng)定期備份于地址隔絕的另一個完全的環(huán)境中。

應(yīng)急預(yù)案：生物樣本庫備完善的應(yīng)急預(yù)案來應(yīng)對各種緊急事故（包括但不限于火災(zāi)、水災(zāi)、生物安全、人員觸電/缺氧等），并對該預(yù)案進(jìn)行定期測試。

醫(yī)療廢物處理：按照醫(yī)療場所醫(yī)療廢一則進(jìn)行。11 樣本出庫和運輸

樣本出庫

申請?zhí)岢龊团鷾?zhǔn)：首先應(yīng)由申請者提交使用申請及研究計劃倫理審批書，經(jīng)樣本庫主管審核通過、樣本庫主任簽字批準(zhǔn)同意方行樣本的出庫。

研究持經(jīng)審核的申請單至生物樣本庫，交給技術(shù)員進(jìn)行查詢，打印預(yù)詳單。

樣本取出技術(shù)員預(yù)出庫樣本詳單取出樣本，或液氮以盡可能降作過程中周圍，過程中盡量縮短操作時間并減少反復(fù)凍融。

確認(rèn)：樣本取出后，技術(shù)員應(yīng)核對信息無誤，確認(rèn)出庫，并生成樣本出庫單，最終由樣本庫主管簽字確認(rèn)后，完成出庫。

樣本

運輸溫度應(yīng)根據(jù)樣本類型不同，選擇不同的運輸保溫措施，根據(jù)樣本運輸?shù)念A(yù)計時間準(zhǔn)備保溫材料，充分保證運輸過程中的溫度控制符求（參見附錄E）。

體液樣本主要囊液、胰液為主的體液樣本（參見E）。

胰腺主要或穿刺獲得的胰腺組織樣本（具體參見E）。A

附 錄 A（資料性附錄）生物樣本庫標(biāo)簽打印規(guī)則生物樣本庫低溫標(biāo)簽打印模板見圖圖

生物樣本庫標(biāo)簽打印模板庫類型簡寫 年份 年內(nèi)編號 樣本類型 號自動生成二維碼 樣本類型（全稱）套裝名稱主要耗材流程單標(biāo)簽血樣本采集套裝EDTA抗凝血漿分離管×1、血清分離管×1血樣本流程單所有物品對應(yīng)血樣本處理套裝凍存管（紅色蓋）×4、凍存管（白色蓋）×4、微量離心管×4/所有物品對應(yīng)胰腺實性收集套裝凍存管（藍(lán)色蓋）×3、凍存管（白色蓋）×3、石蠟包埋盒×2手術(shù)切除胰腺組織樣本流程單所有物品對應(yīng)胰腺囊性收集套裝凍存管（藍(lán)色蓋）×3、凍存管（白色蓋）×3、凍存管（黃色蓋）×3、微量離心管×3、石蠟包埋盒×2手術(shù)切除胰腺組織樣本流程單所有物品對應(yīng)胰腺實性收集套裝凍存管（藍(lán)色蓋）×1、石蠟包埋盒×1穿刺獲取胰腺組織樣本流程單所有物品對應(yīng)胰腺囊性收集套裝凍存管（黃色蓋）×3、微量離心管×3穿刺獲取胰腺組織樣本流程單所有物品對應(yīng)胰液樣本收集套裝凍存管（黃色蓋）×3、微量離心管×3胰液樣本單所有物品對應(yīng)

BB附 錄 B（資料性附錄）胰腺生物樣本庫套裝分類范例胰腺生物樣本庫套裝分類及明細(xì)內(nèi)容建議見表B.1表表

胰腺生物樣本庫套裝分范例

CC附 錄 C（資料性附錄）血樣本處理方法 血漿、血細(xì)胞

若樣本收集目的無需單獨分離外周血白細(xì)胞和/或血小板，技術(shù)員可將抗凝血按照1

ml/管分裝入微量離心管心（建議離心溫，

g，1分鐘），離心后吸取上清血漿至對應(yīng)凍，微量離心管內(nèi)的有形成分即為血。

若樣本收集需單獨分離外周血白和/或血小板，則按照試劑盒說明書的要求分離層，所獲得層成分可用于外周血單個核等成分的分離。

各類血樣本宜儲存于超低溫冰箱，應(yīng)保證血樣本自采集至入庫不超過2小時。

由技術(shù)員完成樣本基本信息、儲存位置和分析前變量在各類文件和/或樣本庫管理系統(tǒng)信息登記。 血清

技術(shù)員確認(rèn)干燥血清管已靜置分鐘。

將干燥血清管離心（建心條件：室溫，

g，10分鐘），分裝上清血清至對應(yīng)凍存管。

各類血樣本宜儲存于超低溫冰箱，應(yīng)保證血樣本自采集至入庫不超過2小時。

由技術(shù)員完成基位置析前在各/或樣本庫管理系統(tǒng)信息登記。捐贈者基本信息血樣本采集、處理和保藏流程信息組織樣本采集、處理和保藏流程信息胰液/囊液采集、處理和保藏流程信息標(biāo)本號采集日期和時間采集日期和時間采集日期和時間住院號采血臨床采集后是在冰上暫存性別送達(dá)生物樣本庫日期和時間主要動脈血供離斷時間胰液/囊包括：樣本預(yù)處理方式、離心機型號、離心條件）出生日期臨床助理組織離體時間病理簽收員姓名組織樣本置入液氮和福爾馬林固定時間知情同意獲得與否離心日期和時間血樣本處理條件（包括：樣本預(yù)處理方式、離心機型號、離心條件）分裝量是標(biāo)入庫位置（包括：號、架子號、層號、盒子號、位置號）入庫日期與時間操作員姓名

DD附 錄 D（資料性附錄）信息登記胰腺生物樣本基本信息登記內(nèi)容見表圖

胰腺生物樣本基本

EE附錄 E（資料性附錄）樣本 運輸溫度不同樣本類型，選擇不同的運輸保溫措施：a) 冷藏樣本（

℃）：應(yīng)裝入冰塊或凝膠袋（

℃冷藏或用相變物質(zhì)用于運輸）；b)冷凍樣本（

℃）：應(yīng)使用為設(shè)計的凝膠袋，