中藥材商品規(guī)格等級-刺五加

中華人民共和國團體標準中藥材商品規(guī)格等級—刺五加01制定過程內容范圍標準目次引用文件目錄03020405實施建議社會評述意義價值目錄0706基本信息《中藥材商品規(guī)格等級—刺五加》（T/CACM1021.118-2018）是2018年12月3日實施的一項中華人民共和國團體標準，歸口于中華中醫(yī)藥學會。團體標準《中藥材商品規(guī)格等級—刺五加》（T/CACM1021.118-2018）規(guī)定了刺五加的商品規(guī)格等級。該標準適用于刺五加藥材生產、流通以及使用過程中的商品規(guī)格等級評價。制定過程修訂背景編制進程修訂依據(jù)起草工作制定過程修訂背景新中國成立后，中國先后3次頒布中藥材商品規(guī)格等級標準，分別為《36種藥材商品規(guī)格標準》（1959年），《54種藥材商品規(guī)格標準》（1964年），《七十六種藥材商品規(guī)格標準》（1984年）。隨著20世紀90年代藥材經營管理的放開，藥材市場采納的標準已發(fā)生較大變化，常用大宗藥材也由野生品轉向以栽培品為主，加之各地無序的引種，重量輕質，照搬農作物的栽培生產方式，以及化肥、農藥、植物生長調節(jié)劑等農業(yè)投入品的濫用，導致栽培藥材的形態(tài)特征、質量等均發(fā)生較大的改變。《七十六種藥材商品規(guī)格標準》僅以性狀為分級指標，在數(shù)量和質量評價方法上，與現(xiàn)代水平相差甚遠，而市場形成的“標準”隨意性較大，無法統(tǒng)一，導致藥材市場中部分藥材商品品別、規(guī)格、等級的混亂。此外，隨著人民群眾對中藥材質量及其他不同要求的增加，也迫切需要制訂適合中藥材規(guī)格等級劃分的標準。為此，制（修）訂藥材商品規(guī)格標準受到中國國家相關部門及行業(yè)的高度重視，2012年8月中國國家發(fā)展與改革委員會辦公廳下發(fā)《國家發(fā)展改革委辦公廳關于落實中藥材價格綜合整治政策措施部門分工方案的通知》（發(fā)改辦價監(jiān)［2012］2308號），文件第四項第2條明確指出“加強中藥材質量監(jiān)管，完善中藥材商品規(guī)格等級標準”，明確要求“選取常用大宗家種道地的中藥材品種，依托《中華人民共和國藥典》標準和藥企商業(yè)流通標準，制訂出一套科學合理的商品規(guī)格等級標準，使中藥材商業(yè)流通質量有據(jù)可循。文件明確提出制（修）訂中藥材商品規(guī)格等級標準。鑒于此，制定了團體標準《中藥材商品規(guī)格等級—刺五加》（T/CACM1021.118-2018）。

編制進程2013年，經中國商務部、中國國家中醫(yī)藥管理局批準同意，以中國中醫(yī)科學院中藥資源中心為技術依托單位成立“中藥材商品規(guī)格等級標準技術研究中心”，由中國多所中醫(yī)藥科研、教學單位及多家中醫(yī)藥企業(yè)共同承擔常用中藥材商品規(guī)格等級行業(yè)標準的重新研究制（修）訂工作。

2015年3月26日，中國國務院印發(fā)《深化標準化工作改革方案》（國發(fā)［2015］13號）鼓勵有條件的單位，開展團體標準試點。；4月27日，中國國務院發(fā)布的《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》中明確提出“完善常用中藥材商品規(guī)格等級”的重要任務；6月，正式開展中醫(yī)藥團體標準試點，中國國務院標準管理委員會下發(fā)《國家標準委辦公室關于下達團體標準試點工作任務的通知》，決定以包括中華中醫(yī)藥學會在內的12家單位作為試點單位，進行為期兩年的團體標準試點工作。在首批試點工作中，該標準在中華中醫(yī)藥學會立項。

2016年2月22日，中國國務院《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》要求“推動實施中藥標準化行動計劃，構建中藥產業(yè)全鏈條的優(yōu)質產品標準體系”；7月，由中國國家中醫(yī)藥管理局組織的中藥標準化項目正式啟動，該中藥標準化項目規(guī)劃提出建立制定中藥材等級標準，制定不同質量等級中藥飲片產品辨識、檢測技術和方法，建立中藥飲片等級標準。

2018年12月3日，團體標準《中藥材商品規(guī)格等級—刺五加》（T/CACM1021.118-2018）由中華中醫(yī)藥學會發(fā)布。修訂依據(jù)團體標準《中藥材商品規(guī)格等級—刺五加》（T/CACM1021.118-2018）依據(jù)中國國家標準《標準化工作導則—第1部分：標準的結構和編寫》（GB/T1.1-2009）規(guī)則起草。

起草工作起草人：許冬瑾、樂智勇、黃璐琦、郭蘭萍、姜濤、黃龍濤、白宗利、金艷、詹志來、楊光、何雅莉。

起草單位：康美藥業(yè)股份有限公司、康美(北京)藥物研究院有限公司、廣東康美藥物研究院有限公司、中國中醫(yī)科學院中藥資源中心、中藥材商品規(guī)格等級標準研究技術中心、北京中研百草檢測認證有限公司。

標準目次標準目次參考資料：

內容范圍內容范圍團體標準《中藥材商品規(guī)格等級—刺五加》（T/CACM1021.118-2018）規(guī)定了刺五加的商品規(guī)格等級。該標準適用于刺五加藥材生產、流通以及使用過程中的商品規(guī)格等級評價。

參考資料：

引用文件引用文件參考資料：

實施建議實施建議團體標準《中藥材商品規(guī)格等級—刺五加》（T/CACM1021.118-2018）發(fā)布實施后，建議結合中藥質量控制的學科發(fā)展和中藥商品市場的變化，不定期地修訂、完善該標準，以便更好地為生產和使用提供科學指導；建議相關部門加強該標準的宣傳與推廣，鼓勵中藥材實施分級；建議相關從業(yè)人員加強該標準培訓工作，為中藥材市場健康持續(xù)發(fā)展提供有力保障。

意義價值意義價值團體標準《中藥材商品規(guī)格等級—刺五加》（T/CACM1021.118-2018）有利于規(guī)范中藥材市場交易流通，引導上游生產環(huán)節(jié)以品質為導向，實現(xiàn)良性循環(huán)。該標準的實施，有助于引導市場優(yōu)質優(yōu)價，促進中藥材質量的提高。

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