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文檔簡介
ApplicationdossiersforadministrativelicensingofimportedcosmeticrequiredbySFDAPARTONE:ImportedcosmeticsclassificationTheimportedcosmeticsaredividedintotwomajorcategoriesbySFDA:importedcosmeticforparticularpurpose,andimportedcosmeticfornon-particularpurpose.ThedetaileddescriptionabouttheclassificationissetforthinAppendix3.PARTTWO:AdministrativelicensingofimportedcosmeticforparticularpurposeAdministrativelicensingofimportedcosmeticforparticularpurposeforthefirsttime,theapplicationdossiersshouldbeprovidedasfollows,(1)Applicationformofadministrativelicensingofimportedcosmeticforparticularpurpose,(2)ThereasonfornameoftheimportedproductsinChinese,(3)Productformula,(4)Brieflydescriptionandschematicsaboutthemanufacturingprocesses,(5)Requirementsinqualitycontroltoensurethesafetyoftheproduct,(6)Originalpackagingoftheproduct(includingthedirectionandthelable).IncaseoftheproductwithaproprietarypackagingformarketinginChina,theintendedpackagingdesign(includingthedirectionandthelable)shouldbeprovidedsimultaneously.(7)ThecertificateofanalysisandrelevantdossiersissuedbytheinspectionagencywhichmustberecognizedandacceptedbySFDA,orthecertificateofanalysisonSPF,PFAorPAvalueissuedbyabroadlaboratory,(8)Safetyevaluationdateonmaterialsthatmaybeexistinthefinishedproductswhichhavethesafetyrisk.(9)Applicationforproductsusedinnurturinghair,bodybuildingandbreast,theeffectiveconstituentandthereferenceliteraturescontainingthescientificproofsshouldbeprovide,(10)TheletterofauthorityfortheapplicantinChina(copy),whichhasbeenrecordedbySFDA,andthebusinesslicenceoftheapplicantinChina(copywithofficialseal),(11)Theletterofcommitmentthattherawmaterialandthesourceoftherawmaterialinproductionshouldmeettherequirementsoftherestrictionsorprohibitionsinusinghighriskmaterialsfrombovinespongiformencephalopathy(BSE)diseaseareas,(12)Thecertificateofmanufacturingandmarketingfromthecountry(region)whichtheproductsaremanufacturedorthecountry(region)oforigin,經(jīng)(1尾3)粉斧Ad碼di雁ti款on參al甚d基os堤si鎮(zhèn)er腿s施wh頭ic肥h貪ar晌e時(shí)co散nd圓uc舞iv餓e亂fo嘴r容th主e浪a昆dm倉in省is潑tr她at滾iv呀e相l(xiāng)i甲ce坐ns恨in悼g蚊.臂1放u漂no膏pe系ne笛d憲s餅am哀pl我e烘pr干od碰uc普t刃fr萍o(jì)m砌t頑he宜m范ar鍵ke谷t稈wh辜ic肢h流is瓜s聚ea巨le橫d滅by社恩th機(jī)e尖in扯sp援ec之ti繡on植楚ag塔en刷cy斃wi浮th莊l粉ic含en惹se體暗sh按ou掀ld淋b鵲e百pr秧ov唯id播ed霉促si沫mu辛lt慢an瑞eo陸us劉ly饒.冬Th噴e橡de述ta之il主ed卡粒de券sc懶ri怎pt茄io缺n破a擔(dān)bo紋ut腥t穩(wěn)he曬a棒pp競li盯ca個(gè)ti斜on腎d萄os矮si漫er盆s猾ar耽e蟲s獅et亂f蒙or樂th趕i堪n侄Ap間pe姜nd皇ix僑躬1.跪PA浴RT遷T耐HR恨EE那:歷A論dm年in狀is慰tr裕at蕩iv爬e的li侍ce彎ns紹in街g兼o蚊f傭im驢po盡rt且ed晝尼co圖sm爛et辭ic遷f芽or盟no輩n-臂pa色rt槐ic蒼ul賺ar例p肥ur畢po豬se廢A裁dm在in闊is房tr騎at碰iv曲e由li叉ce偽ns園in侍g吵o門f陪im滔po哈rt裁ed清鑒co佛sm搬et案ic寇f欠or涼no沒n-涂pa掏rt曬ic搭ul避ar術(shù)p扯ur支po忠se辭f右or雅t愚he備f貧ir悄st仁t稱im凡e,榴t松he構(gòu)a猛pp蛾li禿ca屯ti杰on敵d跑os選si銅er看s險(xiǎn)s粗ho恒ul皆d繡be纖p藍(lán)ro爸vi向de叔d么as腦f詠ol歷lo握ws運(yùn),揮屬裝(1淋)章A般pp篇li攻ca廈ti受on泳f醒or艘m燥o攜f紅a忘dm夢in啊is碎tr田at潔iv蜘e留li置ce詳ns膽in蚊g蓮o蚊f率im爽po膝rt廣ed教避co辱sm刃et再ic姿f扛or帽no依n-獻(xiàn)pa稿rt飯ic氏ul掀ar從p庫ur看po倉se坐,授(2錦)疲Th幟e篩re味as沈on鞭f倉or夢n樸am腫e盜of春t榴he財(cái)i您mp強(qiáng)or漆t(yī)e擇d夜pr頌od沖uc括ts爽i傻n紗Ch撈in織es嬸e,波(3律)京P膚ro內(nèi)du紹ct抵f由or歸mu銷la灰,碧(弄4怕)嶄Re錯(cuò)qu第ir錘em刺en風(fēng)ts罩i儲n劑qu綿al藍(lán)it施y何co凳nt證ro黑l柜t布o(jì)霉en療su撓re崇t宿he符s挎af山et遲y蛇of唱段th蜜e墊p電ro挨du松ct篩,鬧(佛5紀(jì))成O揭ri踢gi火na音l河pa射ck煤ag干in犧g袍o但f少th鼻e慧pr哄od篇uc傍t皇(i離nc蹄lu標(biāo)di撐ng村t園he殿哪di箱re的ct么io粱n桿a垮nd幕t多he鏡l存ab輪le被).限I聯(lián)n灣ca聾se勝o停f承th豪e掉pr獄od愈uc屬t畜wi貍th睜a未pr紐op液ri仙et炒ar宇y濕p盲ac毫ka雪gi式ng股f掀or熟造ma棟rk帖et銹in厘g有i奇n升Ch提in菠a,擁t兼he用i攏nt鳴en永de銀d井p倒ac擴(kuò)ka猴gi棕ng終d倆es傳ig臣n繞(i吉nc盟lu背di媽ng爪t厲he不于di睬re霸ct柔io襪n吹a童nd腰t冬he齊l根ab絨le擔(dān))飼sh疫ou鉗ld兆b拐e細(xì)pr敢ov翻id乘ed取巖si圖mu機(jī)lt受an旨eo膀us碰ly睬.利(搜6猾)績T白he算乳ce擾rt辮if剖ic吉at撫e止o艇f革an滋al兄ys彼is腥率an初d課re陶le咽va骨nt午d彈os勿si亦er目s山is猜su店ed稻b臣y占th饑e僑in堤sp攏ec莊ti系on軍a貪ge舊nc喪y思wh及ic牢h艷mu衣st猴足be牙r家ec肢og嫂ni舞ze奪d蓄an里d繪ac鉤ce次pt支ed陰b屋y貿(mào)S港FD剪A,茫(7靜)繭Sa摟fe撐ty當(dāng)驕e臨va雀lu儉at撒io杜n耍d饅at差e易o(hù)n破頑ma弄te薦ri繳al絡(luò)s版th蘭at頓澤ma滾yb浪e領(lǐng)ex撒i道s扇t熟in們t購he鈴f關(guān)in管is紗he爹d皂pr完od脅uc降ts掛w辯hi閥ch崖h柴av摸e赴th釘e吳sa肢fe饑ty焦r度is席k盛,效(8木)貪Th作e少le輪tt乎er物o愁f司au鼠th腸or紡it皇y較fo連r慮th雅e棉ap英pl償ic栗an掏t絕in拳C烏hi屢na輸(帳co白py蒜),培貪wh刃ic魯h艙ha型s約be斜en液r仿ec歇or擠de氧d隔by具S考FD檔A,杠a甩nd當(dāng)t胸he友蹄bu議si砍ne濤ss番l耐ic隨en甩ce秀o助f蘋th偷e痕ap艙pl紹ic兄an裝t杯in剪C該hi篩na努(就co方py柜w貧it民h智of寨fi共ci便al居s壺ea該l)個(gè),呢(9幟)酸Th息e腔l忘et飯te曉r皮of辱c奪om有mi本tm汪en被t磚t輪ha舞t磁th敢e奸ra膚w辱ma江te碎ri旨al掏a刑nd裳t貸he殲s守ou親rc燒e項(xiàng)of戚t蹲he塑近ra園w留ma諸te覆ri毫al榜i訊n饒pr劇od齊uc絡(luò)ti導(dǎo)on眉s砍ho繞ul晶d蜓me書et聚t疤he付r前eq縫ui皂re它me擁nt文s呈of橋t蝶he粥云re冠st胃ri貪ct表io瓣ns污o消r饑pr朋oh住ib擾it太io汗n恩s駱in呈u綿si李ng劑h扁ig習(xí)h政ri剪sk脆鞋ma害te亦ri肺al女s便fr散om稠bo壽vi婆ne跑s召po野ng抵if匹or階m鉗en遮ce稼ph尊al喬op蒜at賺hy判(蛇BS本E)旋d呢is裕ea文se煮a碼re辱as代,塌(1承0)唱T煌he脖捧ce伐rt治if框ic蔑at厚e蠢o翼f株ma貢nu坦fa現(xiàn)ct請ur坊in浙g撈an形d苗ma朋rk軋et哪in蹤g盲fr頁om盆t按he淺c腥ou獵nt即ry鉗(番re煙gi租on閱)第wh文ic云h芽th希e助pr軟od炒uc謝ts拍a采re煩m方an股uf耽ac朱tu比re澆d誦or或t垃he跪c耐ou賄nt塵ry貓(呈re臥gi瞧on辦)唐of戚驢or迎ig升in同,揪(1在3)挎A磚dd捐it丟io偶na旺l障do繡ss莊ie彈rs畝w來hi得ch鍛a澆re譜騰co率nd笨uc狐iv俊e茅fo聰r屆th打e炭a傲dm韻in置is會tr賴at指iv挑e污li照ce她ns烤in貸g登.愈1腔u須no嚷pe救ne衰d瘋s大am加pl浩e樹pr衰od嫩uc據(jù)t秩fr篇om膠t鼓he蝦m鏡ar均ke轎t圓wh斗ic雀h炎is萍s激ea巖le竹d足by發(fā)貓th質(zhì)e樸in同sp辦ec誼ti紫on休轉(zhuǎn)ag語en倆cy駱w性it游h誼li宏ce沾ns問e仿sh陳ou切l(wèi)d斧b竄e刃pr燕ov珠id誰ed缸賞si碰mu退lt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