在腦脊髓損傷患者中臨床應(yīng)用

GM-1（申捷）在腦，脊髓損傷患者中的臨床應(yīng)用齊魯制藥集團(tuán)概況始于1958年。中國(guó)大型綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè)，主要從事抗腫瘤藥、心腦血管系統(tǒng)用藥、抗感染藥、神經(jīng)及精神系統(tǒng)用藥、眼科用藥以及生物技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。七大生產(chǎn)基地，占地2800畝。下設(shè)15個(gè)子公司，從原料藥到制劑的完整產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈。員工一萬(wàn)六千余人，其中大專學(xué)歷以上人員占總?cè)藬?shù)的71.40%。概況—行業(yè)地位中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)（第八位）中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)中國(guó)企業(yè)集團(tuán)競(jìng)爭(zhēng)力500強(qiáng)中國(guó)最具品牌力藥企20強(qiáng)中國(guó)十大最具影響力制藥企業(yè)國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)（第6位）中國(guó)創(chuàng)新力十強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)中國(guó)醫(yī)藥三十年行業(yè)貢獻(xiàn)獎(jiǎng)…...多年來(lái)，公司實(shí)現(xiàn)了健康高速的發(fā)展，銷售網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)各地，產(chǎn)品覆蓋了從大型三甲醫(yī)院到縣級(jí)、社區(qū)醫(yī)院以及診所和藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等各級(jí)終端，銷售業(yè)績(jī)連年大幅增長(zhǎng)。公司已在全國(guó)30多個(gè)省形成完備的銷售網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品市場(chǎng)推廣公司已出口至美國(guó)、歐盟26國(guó)、澳大利亞等70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)銷售，并在另外22個(gè)國(guó)家和地區(qū)進(jìn)行了注冊(cè)。

2014年出口創(chuàng)匯3.07億美元。GM1主要分布于中樞神經(jīng)系統(tǒng)以每克組織中含有的神經(jīng)節(jié)苷脂水解后產(chǎn)生的唾液酸來(lái)衡量各種組織中的GM1含量：大腦灰質(zhì)：3000-3500nmol大腦白質(zhì)：1000-1250nmol肝臟：50-100nmol皮膚：30-35nmolRapport,

M.

M.,

1981,

in

“Ganglioside

in

neurological

and

meuromuscularfunction,

development

and

repair”

Raven

Press,

New

York.多途徑作用機(jī)制糾正細(xì)胞內(nèi)外離子失衡，降低細(xì)胞內(nèi)含水量,

減輕腦水腫防止Ca2+內(nèi)流，防止細(xì)胞內(nèi)鈣超載抗自由基，降低脂質(zhì)過(guò)氧化反應(yīng)阻斷興奮性氨基酸神經(jīng)毒性，早期終止繼發(fā)性病理改變阻止神經(jīng)細(xì)胞凋亡直接嵌入受損神經(jīng)細(xì)胞膜中進(jìn)行修復(fù)增強(qiáng)內(nèi)源性神經(jīng)生長(zhǎng)因子的功能，促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞修復(fù)、再生申捷廣泛的適應(yīng)證血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷缺血性、出血性腦卒中各種原因的腦外傷急性脊髓損傷新生兒缺血缺氧性腦病因CO中毒、溺水等原因造成的神經(jīng)損傷周圍神經(jīng)病變帕金森氏病臨床詢證證據(jù)單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂治療急性顱腦損傷目的：探討單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂治療急性顱腦損傷的效及安全性。方法：采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)，將368例急性顱腦損傷患者分為對(duì)照組167例和治療組201例，對(duì)照組采用常規(guī)綜合治療，治療組在常規(guī)綜合治療基礎(chǔ)上加用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂。臨床醫(yī)藥2011年第20卷第7期單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂治療急性顱腦損傷結(jié)果：對(duì)照組和治療組總有效率分別為

82．04％和91．54％，組間差異有顯著性意義(P<0．05)。結(jié)論單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能改善顱腦損傷患者的預(yù)后，提高生存質(zhì)量，降低死亡率。研究設(shè)計(jì)：144例急性脊髓損傷患者神經(jīng)功能評(píng)價(jià)1421治療期90天GM1

100mg/日iv40mg/日im隨機(jī)GM1組n=72安慰劑組n=72隨訪期神經(jīng)功能評(píng)價(jià)劉曉光等.單唾液酸神經(jīng)節(jié)苷脂（GM-1）治療急性脊髓損傷的對(duì)比研究.中國(guó)脊柱脊髓雜志.2002;12(5):344-347.GM1有效促進(jìn)急性脊髓損傷后的神經(jīng)功能恢復(fù)*Benzel改良分級(jí)：神經(jīng)功能恢復(fù)分級(jí)，以神經(jīng)功能缺陷類型和神經(jīng)功能的完整性為判斷依據(jù)，包括7級(jí)。劉曉光等.單唾液酸神經(jīng)節(jié)苷脂（GM-1）治療急性脊髓損傷的對(duì)比研究.中國(guó)脊柱脊髓雜志.2002;12(5):344-347.0302010405060703周3月GM1組安慰劑組P<0.001Benzel改良分級(jí)*明顯改善率%GM1顯著促進(jìn)各項(xiàng)感覺(jué)功能恢復(fù)，提高生活質(zhì)量肛門感覺(jué)恢復(fù)%3周* 3月**皮膚針刺覺(jué)評(píng)分

皮膚輕觸覺(jué)評(píng)分3周* 3月**

3周* 3月**GM1組20.836.119.229.319.329.3安慰劑組9.718.18.012.85.512.4*P<0.06,

**P<0.05劉曉光等.單唾液酸神經(jīng)節(jié)苷脂（GM-1）治療急性脊髓損傷的對(duì)比研究.中國(guó)脊柱脊髓雜志.2002;12(5):344-347.GM1治療腦、脊髓損傷患者的專家共識(shí)申捷用法與用量藥品簡(jiǎn)介商品名：申捷通用名：?jiǎn)瓮僖核崴募禾巧窠?jīng)節(jié)苷脂（GM-1）英文名：Monosialotetrahexosylganglioside

sodiuminjection規(guī)格：水針：2ml:20mg，2ml:40mg，5ml:100mg粉針：40mg，