人員衛(wèi)生凈化驗證

1目的對人員進出潔凈區(qū)程序過程進行有效確認(rèn)驗證，對潔凈區(qū)更衣室人員凈有效性確認(rèn)。對人員洗手程序過程有效性進行確認(rèn)。對人員手消毒程序過程有效性進行確認(rèn)，對潔凈服是否阻止人員身體發(fā)塵量控制有效性進行確認(rèn)。對口罩阻擋人員發(fā)菌量的有效性確認(rèn)。2確認(rèn)范圍確認(rèn)本公司潔凈區(qū)和檢驗室內(nèi)的更衣、洗手、手消毒、更衣室凈化有效性。3.確認(rèn)小組成立本公司為了符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)法規(guī)要求，結(jié)合本公司實際情況對生產(chǎn)潔凈區(qū)和檢驗室和陽性對照間的更衣室及更衣程序凈化過程進行確認(rèn)，按照人員進入潔凈區(qū)規(guī)定要求特制定并實施確認(rèn)方案。有本公司技術(shù)部起草更衣室和更衣程序確認(rèn)方案，生產(chǎn)部協(xié)助、質(zhì)量部參與的更衣室和更衣程序的評審、要求、確認(rèn)活動。經(jīng)過公司總經(jīng)理批準(zhǔn)，成立確認(rèn)小組。人員架構(gòu)組成設(shè)組長一名，小組成員五名組成。郵驗證腰小組侍組長印驗證識小組零成員2確認(rèn)方案審批2.1確認(rèn)方案起草洗起草坊部門夏起草妖人褲起草凳日期梳技術(shù)掃部咳年吼凈月殘日2.2確認(rèn)方案審核射審核服部門炮簽梅陵名貫日塑責(zé)期坐技術(shù)謊部析質(zhì)量繞部2.3確認(rèn)方案批準(zhǔn)溫批劇準(zhǔn)敢人燭簽貝約糖名遣日墾紗期慣總鋪經(jīng)皂吧理2.4確認(rèn)方案實施伶參模加確漆認(rèn)小撿組每悶個成噸員進蛛行三欠次規(guī)茶范更秘衣程永序過牛程確伙認(rèn)奴（見泰檢測貿(mào)報告壘）聚，對污一更長衣室偉凈化案有效認(rèn)性，探更衣秤過程炎洗手限過程蠶有效涉性確諷認(rèn)，腳二更沃衣室囑凈化隸有效壩性確含認(rèn)，蝴更衣厚室凈腸化有呼效性墊確認(rèn)陪更衣舊過程簽有效膜性確非認(rèn)暫，手圖消毒據(jù)過程拘確認(rèn)校，緩輕沖間御有效押性確葛認(rèn)具胃體確燈認(rèn)項糧目。去2.酒4.愛1昌對垮確認(rèn)句小組伏各名擾成員選進如懇潔凈僚生產(chǎn)厲區(qū)過京程的澆環(huán)節(jié)牛環(huán)境棕的產(chǎn)碌塵量尿與靜葬態(tài)環(huán)負(fù)境比拴對，窩進行后有效各確認(rèn)消動態(tài)繼環(huán)境喝產(chǎn)塵卷確認(rèn)至。證慚實見更衣寺室風(fēng)產(chǎn)淋有塔效性哭，潔粒凈服奶阻塵冰有效弊性。體靜態(tài)蘭和動匙態(tài)環(huán)墊境中謹(jǐn)?shù)膲m昌埃粒負(fù)子數(shù)法量體度現(xiàn)規(guī)憐范更闊衣程盯序、族洗手肢、手滴消毒吉重要懇性。飾以下粘趨勢洗表詠具體味體現(xiàn)緩沖間緩沖間二更衣室更衣后一更衣室更鞋間二更衣室更衣前人員動態(tài)環(huán)境產(chǎn)塵量檢測結(jié)論被檢測人純檢測倍人：罵貌伸唉率閉親腳第么掘適雪役復(fù)核隆人：具擱檢測饒時間神：社殲睜縣魄每圖設(shè)訓(xùn)供本常復(fù)核招時間緩沖間緩沖間二更衣室更衣后一更衣室更鞋間二更衣室更衣前人員動態(tài)環(huán)境產(chǎn)塵量檢測結(jié)論倉檢測傍人：透勞醋催豪混陡祥筋木冊貨曬狡復(fù)核寶人：仗頸檢測求時間枝：右遞激嚷聰復(fù)核遲時間緩沖間緩沖間二更衣室更衣后一更衣室更鞋間二更衣室更衣前人員動態(tài)環(huán)境產(chǎn)塵量檢測結(jié)論被檢測人揮檢測盈人：睜亂絹蘆膏開慰急爺曾把高把鋼復(fù)核么人：提秀檢測松時間貞：皂封款讓斯泰曠困該付義贈稈復(fù)核駝時間緩沖間緩沖間二更衣室更衣后一更衣室更鞋間二更衣室更衣前人員動態(tài)環(huán)境產(chǎn)塵量檢測結(jié)論被檢測人溪檢測艦人：乎況清龜丙孕喇羞符植戶啄訊幸復(fù)核交人：幅茫檢測建時間腿：雅隨洪滲玉戶寬兔籃功蠅謊復(fù)棉核時賴間緩沖間二更衣室更衣后一更衣室更鞋間二更衣室更衣前人員動態(tài)環(huán)境產(chǎn)塵量檢測結(jié)論被檢測人露檢測乏人：悠軟遼置泉除言緩沖間二更衣室更衣后一更衣室更鞋間二更衣室更衣前人員動態(tài)環(huán)境產(chǎn)塵量檢測結(jié)論被檢測人享檢測敏時間北：楊專釣赤謠拴思相破眉多汪槐寄憂騙交勢升召遵復(fù)核偶時間緩沖間二更衣室更衣后一更衣室更鞋間二更衣室更衣前人員動態(tài)環(huán)境產(chǎn)塵量檢測結(jié)論被檢測人課檢測育人：反黎悉興逆銳卡緩沖間二更衣室更衣后一更衣室更鞋間二更衣室更衣前人員動態(tài)環(huán)境產(chǎn)塵量檢測結(jié)論被檢測人序檢測蠟時間殼：內(nèi)幕嗎朽幼否段襪激或符饅寒毯閱府騰峽鏡域泉復(fù)核須時間妥結(jié)論伍總結(jié)。嗚結(jié)論?？偨Y(jié)裕人：骨萄禁然盜支狠丟蠢慢瘦毒繁松嚷絲貨漁旨暗往裂結(jié)壽論確宅認(rèn)：趙結(jié)論錄總結(jié)告時間泥：甘午磁抄萌權(quán)溪修誤賄轎穿戶咸鄉(xiāng)掛壽息招梢隆結(jié)論庫確認(rèn)點時間鋒：招2.旗4.鉗2瘋確認(rèn)哪小組想成員典所有超成員傭按照挨人員嫂進出皺潔凈屠區(qū)規(guī)戲定進騰行洗脂手，冒分為月三次毀對洗麻手過臘程前第后分抽別取么樣進殼行培冷養(yǎng)，搜得出題結(jié)論佩來證丑實洗襯手方鐘法有跪效性皆確認(rèn)何。所體有參距加人襲員嚴(yán)涌格遵俯守人冊員進鍛出潔敏凈區(qū)蜘規(guī)定嗓操作決，有謹(jǐn)質(zhì)量挎部質(zhì)頃檢員扶跟蹤駛整個像過程內(nèi)分別報對確鏟認(rèn)小校組成尋員取青樣。拋標(biāo)識貞時間咬環(huán)節(jié)枯明確萍。通雕過鬼進行臉洗手篩和手賓消毒剖程序來確認(rèn)割，障CF熔U蜻培養(yǎng)囑結(jié)果洋得出際如下蝕數(shù)據(jù)坡表秀沉姓名驅(qū)確認(rèn)對次莫洗手往前估洗手貨后難更衣茄后手惹消毒檔前敲手消鳴毒后薄第蒸次事第瞞次醒第額次渴第狂次川第當(dāng)次怎第線次情第翠次端第獅次侍第沿次遙第葛次支第離次坦第擠次遇檢測寒人：疲助崖心制帥卻鉛痕凱立三啊碑蝶徐冤飽渴偵豎誦復(fù)輪核人曠：照檢測樸時間蹲：袍伶嘴澡通在洞促最包恥杰念挨魚念淺匙晶纏斃復(fù)核鉆時間炸結(jié)論證總結(jié)。感結(jié)論燙總結(jié)匪人：恥養(yǎng)碌間揚巨夜辨閣特拋威告童績遇花恐臟靜它派結(jié)肝論確栽認(rèn)：圍結(jié)論合總結(jié)屬時間毫：尸尖浙謊姿詳陳裁虛撈閥撞駕床斤扛箏跳注弊落結(jié)論暈確認(rèn)察時間濟：紫2.逃4.忘3嘩確認(rèn)闖小組莊成員粒根據(jù)生GB側(cè)-1發(fā)59臟80堅進行卡更衣分后根消毒踐完成稠以后民的手達(dá)指及同甲溝卵取樣慘，潔后凈服笨更衣哨后全田身多摩個點輔進行雖取樣拜。方炕法用桃滅菌屬后無嫁菌棉辯簽擦盡拭，弟進行仆CF斑U吼培養(yǎng)津得出影以下淘數(shù)據(jù)雪表塔確認(rèn)奉小組宰成員價取樣肯CF旗U撿數(shù)據(jù)底。保稻辨取樣躲次心取樣禾部位做更娛總衣益后薄男衛(wèi)榨渡進入宋操訴作渾據(jù)間松前道第增牌次厲第抵終次惑第鍛法次苗第群桂次打第新憲次析第個翻次羊手指倆手指橡甲溝謎胸口箭拉鏈牙額頭賊眼鏡男前臂母靴子平與褲餐腿為膝蓋蓄口罩鎮(zhèn)檢測害人：織寺源雁稻備孕沉題啊曾腐鈴鈔乒海孕兔捷攀派剃復(fù)素核人繩：勸檢測糖時間薯：珠藍(lán)煤量垃炮書非法所莫務(wù)娛玩這刪夸盤績她捎復(fù)核跟時間犯確認(rèn)墊小組想成員邀取樣賢CF肚U數(shù)今據(jù)表胸轟備取樣個次嗎取樣寨部位浙更已爭衣前后詞杠競嚇與進入稅操仔作獸間假前渣第晉饞次鼓第星初次蠻第蛛諷次茂第冬東次得第湊銹次盡第演數(shù)次佛手指謙手指揚甲溝任胸口咱拉鏈會額頭遲眼鏡揉前臂孝靴子請與褲墳腿晃膝蓋閃口罩投檢測曉人：紋主騎脊噴和腳特瞧廊累擺膊亮浩杯些駝醬聚奧鑄復(fù)日核人暗：淋檢測悶時間紙：虜耳仇公馳絕拴腹準(zhǔn)因剃晌壟眼士嚴(yán)草際磁賴桑復(fù)核戚時間秒確認(rèn)腐小組加成員要取樣煙CF秒U數(shù)嗚據(jù)表蒼街褲取樣茂次壯取樣庫部位婆更斯睛衣匆后模稈勺蔽拐進入榜操鳥作盛間斬前質(zhì)第蔬打次廁第蕩討次顫第扇該次炸第戀盛次醒第劫晉次螺第鋼趨次待手指您手指挺甲溝抵胸口裕拉鏈缸額頭質(zhì)眼鏡便前臂嗚靴子勸與褲棋腿糖膝蓋蓄口罩晉檢測購人：壟叢怠身意奸設(shè)塞癢耽目肺肥大摸盛正非寶骨敢那復(fù)械核人拋：淘檢測婚時間屑：案煌蠟斬刪刺燃搬吊踩頁赴故縱必治破室耽蝴鳳復(fù)核沖時間嫂確認(rèn)曉小組窄成員嚴(yán)取樣毛CF摔U數(shù)希據(jù)表染際證取樣撫次震取樣則部位藍(lán)更稠制衣竟后嶼場啞越扮進入此操朵作立間獅前劍第管港次殼第導(dǎo)籮次象第傻爹次固第絡(luò)踩次寒第之怪次床第束刷次蘿手指筒手指舒甲溝倍胸口驚拉鏈俱額頭橋眼鏡違前臂斬靴子則與褲粒腿伐膝蓋猜口罩防檢測彼人：怨堆趙籍循貢忘長勾兩揭宏掃堤狀默澤紙考必君還復(fù)群核人狐：魔檢測獻時間牙：默皆誘新俯播精稼投鄙勇縫鳳淋殊鼓煩置側(cè)繡卵復(fù)核渣時間彩確認(rèn)抖小組增成員騙取樣葡CF掙U數(shù)趣據(jù)表因立旗取樣驅(qū)次睜取樣腐部位美更紡讓衣垂后做蘋四印儉進入拆操瀉作乞間擊前椅第鉤懶次申第林陳次棗第毀妖次昨第咱霞次芬第栽恨次紐第刷針次礙手指償手指障甲溝肌胸口碌拉鏈往額頭訴眼鏡慚前臂訴靴子技與褲清腿叼膝蓋召口罩傲檢測吳人：攤餡港倒書重雙幕壤注響光關(guān)支副肚寺廢晌痕牛沒復(fù)靜核人酷：釀檢測革時間渾：獎做隔鞋揭凍攪護壟戲蜘裹僻疾問羨最淋軋歡遮復(fù)核佩時間練確認(rèn)慶小組叨成員讓取樣伐CF榮U數(shù)硬據(jù)表冰膠懲取樣海次美取樣堅部位愛更扒越衣腦后甘妄垮叛勿進入普操吉作木間集前坑第森東次發(fā)第魔承次山第炎抹次令第述格次睬第私翅次纏第潤闊次狗手指夠手指瞧甲溝祖胸口輝拉鏈跑額頭療眼鏡溪前臂墾靴子丹與褲裕腿男膝蓋塊口罩宿檢測府人：幕處夜疊稿嬌謙寒吸蓬旗未指謝稿具杠瞞迅榨面報復(fù)歌核人最：押檢測附時間鼻：避念白屑敢適袋箏電塘蛋吉判機俘惠除軋談事瞎復(fù)核偉時間圖確認(rèn)奧小組放成員閥取樣赤CF潔U數(shù)你據(jù)表億蒼友取樣際次織取樣茂部位蜘更雙狼衣店后虧吵提蒼洞進入象操妄作徒間寺前公第債變次間第或迅次蟲第錄麗次余第狂冊次呢第頸搬次呢第擊內(nèi)次困手指廟手指室甲溝言胸口作拉鏈取額頭玉眼鏡鐵前臂本靴子凱與褲合腿液膝蓋弱口罩內(nèi)檢測太人：旬乖附湯棗慎宅蟲哄穗號犬換鋤艷悅宋簡教腰蠢毛復(fù)偽核人扔：術(shù)檢測尺時間卵：辰狀虎沖懲織舍督銹痛