藥物分析重點總結和習題

藥物分析重點總結

目錄

問答題

第一章

第二章

第三章

第四章

第五章

第十二章

第十五章

區(qū)分題

設計題

一、苯巴比妥

二、司可巴比妥鈉

三、注射用硫噴妥鈉

四、阿司匹林

五、鹽酸普魯卡因

六、異煙啡

七、重酒石酸間羥胺

八、鹽酸氯丙嗪

九、對乙酰氨基酚

十、硫酸奎寧

十一、硫酸阿托品

十二、硫酸慶大霉素

十三、維生素B1（鹽酸硫胺）

十四、維生素C

計算題

藥物的特殊雜質檢查

藥物的含量測定

專有名詞英漢互譯

選擇題

問答題

第一章

1、藥物分析是什么？

答：藥物分析是一門研究和發(fā)展藥品全面質量控制的“方法學科”，是運用化學、物理化學或生物化學等方法和

技術研究化學結構已經(jīng)明確的合成藥物或天然藥物及其制劑的質量控制方法，也研究中藥制劑和生化藥物及其制劑

有代表性的質量控制方法。

2、藥物分析的任務是什么？

答：①藥物成品的檢驗工作②藥物生產(chǎn)過程的質量控制③藥物貯存過程的質量考察④臨床藥物分析工作；藥

物分析學科還應為相關學科的研究開發(fā)提供必要的配合和服務。

3、如何學好藥物分析（本題500字）？

答：要學好藥物分析，要做到三點：一是擁有扎實的理論基礎；二是有熟練的實驗操作技能；三是要有實事求

是的科學態(tài)度。

理論具有指導實驗的意義，所以首先要學好理論知識。那么上課就要認真聽，積極思考問題，努力完成作業(yè)。

在進行藥物分析方面的復習時，在熟練掌握藥物分析原理與操作技能的基礎上，正確理解藥典和藥典中各項條

文規(guī)定。例如藥典的內容包括那些方面，各個條文的注意點，附錄中規(guī)定的片劑通則中規(guī)定的重量差異是多少，對

崩解時限有何規(guī)定，高效液相色譜中的用于反相層析的常用固定相，藥典中標準品，對照品與試藥的區(qū)別及選用原

則；正文部分的主要內容，熟悉藥品質量制定的原則和內容，凡例中內容，例如藥典采用的計理單位，符號與專門

術語，如溶解度中的一些概念，藥典中法定計量單位應如何表示；黏度如何表示；壓力如何表示；什么是恒重；原

料藥含量百分數(shù)如規(guī)定100%以上時，應如何理解，等等都要熟練掌握，以及中國藥典和其他各國藥典的差異如美國

藥典，美國國家處方集，英國藥典，日本藥局方等等以及有代表性的外國藥典的基本內容和特點。熟悉誤差理論，

掌握常用的統(tǒng)計學處理方法和分析效能的評價指標（包括精密度、準確度、檢測限、定量限、選擇性、線性及范圍

以及耐用性）以及它們的意義。掌握藥品質量標準的主要內容和要求。

第二章

1.簡述中國藥典凡例的性質、地位與內容。

答：凡例（GeneralNotices）是正確使用《中國藥典》進行藥品質量檢定的基本原則，是對《中國藥典》正文、附

錄及與質量檢定有關的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定。

凡例和附錄中采用“除另有規(guī)定外”這一用語，表示存在與凡例或附錄有關規(guī)定不一致的情況時，則在正文品

種中另作規(guī)定，并按該規(guī)定執(zhí)行。

凡例中有關藥品質量檢定的項目規(guī)定包括：名稱及編排，項目與要求，檢驗方法和限度，標準品、對照品、對

照藥材、對照提取物或參考品，計量，精確度，試藥、試液、指示劑，動物試驗，說明書、包裝、標簽等。

2.簡述藥品質量標準的制定原則。

答：藥品質量標準制定的原則為安全有效、先進性、針對性、規(guī)范性。

3.簡述藥品檢驗工作的基本程序。

答：藥品檢驗的基本程序一般為取樣、檢驗(性狀、鑒別、檢查、含量測定)、檢驗報告。

4.藥物檢查項下包括哪些方面？

答：藥物的檢查項下包括有效性、均一性、純度要求及安全性四個方面。

第三章

1.簡述鑒別試驗的目的、種類、常用方法及條件。

答：藥物的鑒別試驗是根據(jù)藥物的分子結構、理化性質，采用化學、物理化學或生物學方法來判斷已知藥物的真?zhèn)危?/p>

鑒別試驗的種類包括性狀鑒別、一般鑒別、專屬鑒別；鑒別試驗常用方法有化學法、光譜法、色譜法和生物學法等,

藥物的鑒別方法要求專屬性強，重現(xiàn)性好，靈敏度高，操作簡便、快速等；鑒別試驗必須在規(guī)定條件下完成，影響

鑒別反應的因素主要有溶液的濃度，溶液的溫度，溶液的酸堿度，反應時間和共存物質的干擾。

2.簡述影響鑒別試驗的條件。

答：鑒別試驗的目的是判斷藥物的真?zhèn)?，它以所采用的化學反應或物理特性產(chǎn)生的明顯的易于覺察的特征變化為依

據(jù)，因此，鑒別試驗必須在規(guī)定條件下完成，否則將會影響結果的判斷。影響鑒別反映的因素主要有被測物濃度，

試劑的用量，溶液的溫度、pH、反應時間和干擾物質等。

(1)溶液的濃度：在鑒別試驗中加入的各種試劑一般是過量的，溶液的濃度主要是指被鑒別藥物的濃度。鑒別試驗

多采用觀察沉淀、顏色或測定各種光學參數(shù)(Amax、Amin.A)的變化來判定結果，藥物的濃度直接影響上述參數(shù)

的變化，必須嚴格規(guī)定。

(2)溶液的溫度：溫度對化學反應的影響很大，一般溫度每升高10℃,可使反應速度增加2-4倍。但溫度的升高也

可使某些生成物分解，導致顏色變淺，甚至觀察不到陽性結果。

(3)溶液的酸堿度：許多鑒別反應都需要在一定酸堿度的條件下才能進行。溶液酸堿度的作用，在于能使各反應物

有足夠的濃度處于反應活化狀態(tài)，使反應生成物處于穩(wěn)定和易于觀測的狀態(tài)。

(4)試驗時間：有機化合物的化學反應和無機化合物不同，一般反應速度較慢，達到預期試驗結果需要較長的時間。

這是因為有機化合物是以共價鍵相結合，化學反應能否進行，依賴于共價鍵的斷裂和新價鍵形成的難易，這些價鍵

的更替需要一定的反應時間和條件。同時在化學反應過程中，有時存在著許多中間階段，甚至需加入催化劑才能啟

動反應。因此，使鑒別反應完成，需要一定時間。

第四章

1.古蔡氏法檢查神鹽的原理是什么？

答：金屬鋅與酸作用產(chǎn)生新生態(tài)的氫，與藥物中微量神鹽反應生成具有揮發(fā)性的礎化氫，遇濱化汞試紙產(chǎn)生黃色至

棕色的神斑，與一定量標準神溶液在同一條件下所生成的肺斑比較，判斷碎鹽的含量。

2.檢查重金屬時其限度以何種金屬的限度表示？原因是什么？

答：重金屬檢查以鉛的限量表示重金屬的限量。因為在藥品生產(chǎn)中遇到鉛的機會較多，且鉛易蓄積中毒，故作為重

金屬的代表。

第五章

1.ChP2010收載了幾種重金屬檢查方法？分別適用于哪些藥物中的重金屬檢查？

答：ChP2010中規(guī)定了三種重金屬檢查方法：①硫代乙酰胺法，適用于溶于水、稀酸和乙醇的藥物，為最常用的方法;

②熾灼后的硫代乙酰胺法，適用于含芳環(huán)、雜環(huán)以及難溶于水、稀酸及乙醇的有機藥物；③硫化鈉法，適用于溶于

堿性水'溶液而難溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀的藥物，如磺胺類、巴比妥類藥物等。

2.簡述高效液相色譜法用于雜質檢測的幾種方法及其適用條件。

答：高效液相色譜法用于雜質檢測主要有以下幾種方法：①外標法（雜質對照品法），適用于有雜質對照品，而且進

樣量能夠精確控制（以定量環(huán)或自動進樣器進樣）的情況。②加校正因子的主成分自身對照測定法，該法適用于己

知雜質的控制。以主成分為對照，用雜質對照品測定雜質的校正因子，雜質的校正因子和相對保留時間直接載入各

品種質量標準中，在常規(guī)檢驗時用相對保留時間定位，以校正該雜質的實測峰面積。③不加校正因子的主成分自身

對照測定法，適用于沒有雜質對照品法的情況。④面積歸一化法，適用于粗略測量供試品中雜質的含量。

第十二章

1.什么是含量均勻度？什么情況下應檢查含量均勻度？

答：含量均勻度是指小劑量或單劑量的固體制劑、半固體制劑和非均相液體制劑等每片（個）含量符合標示量的程

度。凡檢查含量均勻度的制劑不再檢查重（裝）量差異。需進行含量均勻度檢查的制劑包括：（1）片劑、硬膠囊劑

或注射用無菌粉末，每片（個）標示量不大于251ng或主藥含量不大于每片（個）重量25%者；（2）內容物非均一溶

液的軟膠囊、單劑量包裝的口服混懸液、透皮貼劑、吸入劑和栓劑，均應檢查含量均勻度。（3）復方制劑僅檢查

符合上述條件的組分。

2.什么是溶出度？什么情況下應檢查溶出度？

答：溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。對難溶性的藥物一般都

應做溶出度的檢查。凡檢查溶出度的制劑，不再進行崩解時限的檢查。

3.注射劑中含有哪些抗氧劑？干擾什么含量測定方法？如何排除干擾？

答：注射劑中常用的抗氧劑有亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉以及維生素C等，干擾氧化還

原滴定法或紫外分光光度法。排除干擾的方法：（1）加入掩蔽劑加入掩蔽劑丙酮或甲醛，可消除亞硫酸鈉、亞硫

酸氫鈉及焦亞硫酸鈉對碘量法、鎖量法或亞硝酸鈉滴定法的干擾。例如維生素C注射液，加焦亞硫酸鈉作抗氧劑，

干擾磷量法測定，藥典規(guī)定加入丙酮作掩蔽劑。安乃近注射液也含有焦亞硫酸鈉作抗氧劑，藥典規(guī)定加入甲醛作掩

蔽劑消除對碘量法的干擾；（2）加酸、加熱使抗氧劑分解；（3）加入弱氧化劑，使抗氧劑先被氧化；（4）改用其他

方法。

4.什么是制劑分析？制劑分析的特點是什么？

答：制劑分析是利用物理、化學、物理化學，甚至微生物測定方法，對不同劑型的藥物制劑進行分析，以檢驗

被檢測的制劑是否符合質量標準規(guī)定的要求。

制劑分析的特點：①制劑分析的復雜性增加；

②檢查的項目和要求不同（檢查的分析項目不同：制劑的雜質檢查，主要是檢查制劑在制備

過程中或貯存過程中所產(chǎn)生的雜質。同時，各種制劑均應符合制劑通則的要求。對同一檢查項目要求不同）；

③對含量測定方法的要求不同：原料藥的含量測定強調方法的準確度高、精密度好；制劑分

析強調方法的專屬性強、靈敏度高；

④含量測定結果的表示方法及限度要求不同：原料藥的含量測定結果以百分含量表示，制劑

的含量測定結果以相當于標示量的百分含量表示。

第十五章

1.在制定藥品質量標準時，鑒別法選用的基本原則？

答：鑒別法選用的基本原則：①方法要有一定的專屬性、靈敏性，且便于推廣；②化學法與儀器法相結合；

每種藥品一般選用2~4種方法進行鑒別，相互取長補短，③盡可能采用藥典中收載的方法。

2.在制定藥品質量標準時，含量測定法選用的基本原則？

答：含量測定法選用的基本原則：①原料藥（西藥）的含量測定應首選容量分析法：②制劑的含量測定應首選色譜

法；③酶類藥品應首選酶分析法，抗生素藥品應首選HPLC法及微生物檢定法，放射性藥品應首選放射性藥品檢定等;

④對于一類新藥的研制，其含量測定應選用原理不同的兩種方法進行對照性測定。

區(qū)分題

1、用合適的化學方法區(qū)分：巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥鈉和硫噴妥鈉

巴比妥:苯巴比妥:

司可巴比妥鈉:硫噴妥鈉:

ONaSNa

巴比妥

苯巴比妥稔酸鉀(H2SO4)苯巳比妥黃色硝基化合物

醋酉璋

司可巴比妥鈉共熱耳比妥(NaOH)硫噴妥鈉(黑色PbSI

硫噴妥鈉司可巴比妥鈉巴比史

碳噴妥鈉

司可巴比及\鈉

棕黃色不褪去巴比妥

棕黃色褪去司可巴比妥鈉

2、用合適的化學方法區(qū)分：阿司匹林、水楊酸、貝諾酯和苯甲酸。

阿司匹林

水楊酸亞硝酸鈉、堿性6蔡酚貝諾酯橙備到猩紅色沉淀

貝諾酯稀鹽酸阿司匹林

苯甲酸水楊酸三氯化鐵

苯甲酸鈉

紫革色水楊酸

赭色沉淀苯甲酸三氯化鐵苯甲酸

白色沉淀過量稀硫酸碳酸鈉阿司匹林氫氧化鈉阿司匹林

我濟故步

3、用合適的化學方法區(qū)分：鹽酸普魯卡因、鹽酸丁卡因、貝諾酯和氯貝丁酯

鹽酸普魯卡因:鹽酸丁卡因:

-HC1

貝諾酯:氯貝丁酯:

NHCOCH,

鹽酸普魯卡因

鹽酸丁卡因亞或酸鈉鹽酸丁卡因乳白色沉淀

貝諾酷鹽酸中加熱煮沸鹽亨普魯卡因

氯貝丁酯貝諾酯氫氧化鈉

氯貝丁酯

濕潤紅色石蕊試紙變藍加熱油狀物加熱白色沉淀鹽酸普魯卡因

紫色配合物氯貝丁酯三氯化鐵鹽酸羥胺貝諾酷

Q諾酯酸性條件堿性條件氯貝丁醺

亞硝酸鈉、堿性B-蔡酚

稀鹽酸中水解忸府到張紅色沉淀

4、用合適的化學方法區(qū)分：氫化可的松、甲睪酮、黃體酮和雌二醇

氫化可的松

甲睪酮亞硝基鐵冢化鈉生成藍紫色產(chǎn)制黃體酮

黃體酮碳酸鈉、醋酸鏤乳化可的松氯化千苯四氮理

雌二醇甲睪酮堿性條件下>

雌二醇l-

氫化可的松紅色

甲睪酮黃色睪煙叱甲睪酮”

紅色重尊苯磺酸雌白醇M性條件下雌二醇.

設計題

1、貝諾酯中氯化物的檢查，規(guī)定氯化物的限度為0.01%,請據(jù)此設計本藥物中氯化物的檢查方法(包括取樣量、所

用標準溶液與試液、檢查方法)。

解：(1)標準氯化鈉溶液的配制：稱取氯化鈉0.165g,置1000ml量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，作

為儲備液。臨用前，精密量取儲備液10ml,置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得每1ml相當于10ug的

C1的標準溶液。檢查時氯化物濃度以50ml中含50-80ug的C1為宜，此范圍內氯化物所顯渾濁度明顯，便于比較，

相當于標準氯化鈉溶液5-8ml。(2)由于貝諾酯不溶于水，檢查前需過濾，用濾紙過濾時，濾紙中可能含有氯化物，

可預先用含硝酸的水溶液洗凈后使用。因需過濾，需考慮稀釋倍數(shù)，比如，加水100ml后，濾過，取濾液25ml；如

果加入5.0ml標準氯化鈉溶液,根據(jù)L=(CXV)/S,計算出取樣量S=(CXV)/L=(10X10"(-6)X5X100/25)

/0.0001=2.Ogo(3)具體檢查方法如下:取本品2.0g,置100m量瓶中，加水適量，加熱煮沸后，放冷，加水至刻度,

搖勻，濾過，取濾液25ml,加稀硝酸10ml,置50ml納氏比色管中，加水使成約40ml,搖勻，得供試液。另取標準

氯化鈉溶液5.0ml,同法處理，得對照液。于供試液和對照液中分別加入硝酸銀試液1.0ml,用水稀釋使成50ml,搖

勻，在暗處放置5分鐘，同置黑色背景上，從比色管上方向下觀察、比較，不得更濃。

2、葡萄糖酸亞鐵中重金屬的檢查，規(guī)定其含重金屬不得過百萬分之二十。請設計

其重金屬檢查方法。

答：取50ml納氏比色管兩支，甲管中加水適量，加稀醋酸2ml與抗壞血酸1g,滴加稀焦糖溶液調節(jié)溶液顏色與供

試品一致，加標準鉛溶液1.25ml,再加水使成25ml,作為對照液；另取本品0.5g,加水20ml溶解后，量取5ml,

置乙管中，加稀醋酸2ml、抗壞血酸1g、標準鉛溶液1ml,加水適量使成25ml,作為供試液；甲乙兩管中分別

加硫化氫試液10nd,搖勻，在暗處放置10分鐘；同置白紙上，自上面透視，乙管中顯出的顏色與甲管比較，不得更

深，含重金屬不得過百萬分之二十。

3、根據(jù)藥物結構設計合理的化學鑒別法、特殊雜質檢杳法(寫出雜質限量計算公式，計算滴定度)及含量測定法(寫

出計算公式，計算滴定度)

一、苯巴比妥

C12H12N2O3232.24

1.化學鑒別

(1)結構性質：

①具有苯環(huán)取代基，可以發(fā)生硝化反應，生成黃色的硝基化合物；與甲醛-硫酸反應，呈玫瑰紅色；與亞硝酸鈉-硫

酸反應，顯橙黃色并轉為橙紅色。

②具有丙二酰服(-CONHCONHCO-)基團，與香草醛在濃硫酸下縮合顯棕紅色。

③具有酰亞胺(-COM1-)基團，與堿共沸水解開環(huán)，產(chǎn)生氨氣。

④具有丙二酰麻母體和酰亞胺基閉，堿性條件下可與重金屬離子(Ag'、Cu2\Co2\Hg2,)反應，生成有色化合物。

(2)鑒別方法：

①硝化反應：含有芳香取代基的巴比妥類藥物，與硝酸鉀及硫酸共熱，可發(fā)生硝基化反應，生成黃色硝基化合物。

②與亞硝酸鈉-硫酸反應：取本品約10mg,加硫酸2滴與亞硝酸鈉約5mg,混合，即顯橙黃色并隨即轉橙紅色。

③與甲醛-硫酸反應：取本品約50mg,置試管中，加甲醛試液1ml,加熱煮沸，冷卻，沿管壁緩緩加硫酸0.5ml,使

成兩液層，置水浴中加I熱，接界面顯玫瑰紅色。

2.特殊雜質檢查

COOC2H5

C=C-ONa

I

COOC2H5

(1)特殊雜質：由合成工藝過程中可以知道，苯巴比妥中的特殊雜質主要是中間體(1)

COOC2H5

[J'COOC2H5

4-氧鈉基-5-苯基-4-辛烯二酯、中間體(II)4-苯基庚二酯和苯基丙二酰服。

(2)檢查方法:

①酸度酸度檢查主要用于控制副產(chǎn)物苯基丙二酰胭。中間體n的乙基化反應不完全時，會與尿素縮合，產(chǎn)生酸性較

苯巴比妥強的副產(chǎn)物苯基丙二酰服，能使甲基橙指示劑顯紅色，故采用在一定量苯巴比妥供試品水溶液中，加入甲

基橙指示劑不得顯紅色的方法，控制酸性雜質的量。

ChP苯巴比妥“酸度”檢查：取本品0.20g,加水10ml,煮沸攪拌1分鐘，放冷，濾過，取濾液5ml,加甲基橙指示

劑1滴，不得顯紅色。

②乙醇溶液的澄清度本項檢查主要是控制苯巴比妥中的中間體1雜質的量。苯巴比妥酸雜質在乙醇溶液中的溶解度

比苯巴比妥小，通過檢查乙醇溶液的澄清度對其進行控制o

ChP苯巴比妥的“乙醇溶液澄清度”檢查：取本品0.9867g,加乙醇5nd,加熱回流3分鐘，溶液應澄清。

(中性或堿性物質這類雜質主要是中間體1的副產(chǎn)物2-苯基丁酰胺、2-苯基丁酰服或分解產(chǎn)物等雜質，均為中性或

堿性物質，難溶于氫氧化鈉但溶于乙酸；而苯巴比妥具有酸性，可溶于氫氧化鈉溶液，利用這些雜質與苯巴比妥在

氫氧化鈉試液和乙醛中的溶解度不同，采用提取重量法測定雜質含量。

ChP苯巴比妥“中性或堿性物質”檢查：取本品1.0g,置分液漏斗中，加氫氧化鈉試液10ml溶解后，加水5ml與乙

隧25ml,振搖1分鐘，分取酸層，用水振搖洗滌3次，每次5ml,取悔液經(jīng)干燥濾紙濾過，濾液置105℃恒重的蒸發(fā)

皿中，蒸干，在105℃干燥1小時，遺留殘渣不得超過3mg。

有關物質ChP采用HPLC法對苯巴比妥的有關物質進行檢查。

ChP苯巴比妥“有關物質”檢查：取本品，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含Img的溶液，作為供試品溶液；精密

量取1ml,置200ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。取對照溶液51a注入液相色譜儀，調節(jié)

檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的15%：精密量取供試品溶液與對照溶液各51,分別注入液相色

譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍，供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶

液主峰面積(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(1.0%)。

3.含量測定

(1)結構性質：

①具L3二酰亞胺基團(-NH-CO-NH-),易發(fā)生酮式-烯醉式互變異構，具有弱酸性，可用非水酸量法測定含量。

②具丙二酰胭(-CONHCONHCO-)母體和酰亞胺(-C0NH-)基團，可用銀量法測定含量。

③具有苯環(huán)，有紫外吸收，可用紫外分光光度法測定含量。

(2)測定方法：

一、銀量法(原料藥)

(1〉原理：藥物結構中的酰亞胺基團，在碳酸鈉溶液中，生成鈉鹽而溶解，再與硝酸銀溶液反應，首先生成可溶性

的一銀鹽，加入過量的硝酸銀溶液，則生成難溶性的二銀鹽白色沉淀?？捎孟跛徙y滴定液直接滴定。反應摩爾比1:1

(2)測定條件:

溶劑：甲醇+3%無水碳酸鈉

指示終點方法：電位法

滴定劑：硝酸銀滴定液(0.1mol/L)

(3)操作：取本品約0.2g,精密稱定，加甲醇40ml使溶解，再加新制的3%無水碳酸鈉溶液15ml,照電位滴

定法(附錄VDA),用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于23.22mg的

(4)計算：

T=M=0」-232.21=23.22(mg/ml)

n1

23.22xVx—xlO*3

含量％=-J—x100%="xlOO%

WW

（5）討論：①無水碳酸鈉應新鮮配制②AgN03滴定液應新鮮配制③銀電極使用前應進行處理

二、司可巴比妥鈉

ONa

1.化學鑒別

（1）結構性質：

①具有丙烯基，可與碘、澳或高鎰酸鉀反應，使其褪色；

②巴比妥類藥物鈉鹽在吸濕情況下可水解，加熱產(chǎn)生氨氣；

③在PH10的堿性溶液中發(fā)生電離，形成共桅體系結構，有紫外吸收。

（2）鑒別方法:

本品在水中極易溶解，在乙醇中溶解，在乙醛中不溶。因此可如下進行

鑒別：

①取本品1g,加水100ml溶解后，加稀醋酸5ml強力攪拌，再加水200ml,加熱煮沸使溶解呈澄清溶液（液面無油

狀物），放冷，靜置待析出結晶，濾過，結晶在70匕干燥后，依法測定（附錄VIC）,熔點約為97C。

②ChP司可巴比妥鈉鑒別：取本品0.1g,加水10ml溶解后，加碘試液2ml,所顯棕黃色在5分鐘內消失。

2.特殊雜質檢查

①溶液的澄清度司可巴比妥鈉在水中極易溶解，水溶液應該澄清，否則表明含有水不溶性雜質。因司可巴比妥鈉

水溶液易和二氧化碳作用析出司可巴比妥，故溶解樣品的水應事先煮沸以除去二氧化碳。

ChP司可巴比妥鈉的“溶液澄清度”檢查：取本品1.0g,加新沸過的冷水10ml溶解后，溶液應澄清。

②中性或堿性物質此類雜質主要是指合成過程中產(chǎn)生的副產(chǎn)物，如酰胭、酰胺類物質。這類雜質不溶于氫氧化鈉而

溶于乙醛，可用乙酸提取后，稱重，檢杳其限度。

ChP司可巴比妥鈉“中性或堿性物質”檢查：取本品1.0g,置分液漏斗中，加氫氧化鈉試液10ml溶解后，加水5ml

與乙醛25ml,振搖1分鐘，分取酸層，用水振搖洗滌3次，每次5ml,取醛液經(jīng)干燥濾紙濾過，濾液置105C恒重的

蒸發(fā)皿中，蒸干，在105C干燥1小時，遺留殘渣不得超過3mg。

3.含量測定

一、浪量法

(1)原理：藥物結構中具有丙烯基，可與澳定量地發(fā)生加成反應。因此可以用浪量法進行含量測定。反應摩爾比1:1

(2)測定條件：

溶劑：水、鹽酸

試劑:嗅滴定液(0.05mol/L)

指示終點方法：淀粉指示液

滴定劑：硫代硫酸鈉滴定液(0.Imol/L)

(3)操作：取本品約0.1g,精密稱定，置250ml碘瓶中，加水10ml,振搖使溶解，精密加浪滴定液(0.05mol/L)

25ml,再加鹽酸5ml,立即密塞并振搖1分鐘，在暗處靜置15分鐘后，注意微開瓶塞，加碘化鉀試液10ml,立即密

塞，搖勻后，用硫代硫酸鈉滴定液(0.Imol/L)滴定，至近終點時，加淀粉指示液，繼續(xù)滴定至藍色消失，并將滴

定結果用空白試驗校正。每1ml浪滴定液(0.05mol/L)相當于13.Olmg的C/wNzNaOg

(4)計算：

――05x260.27=]30mg/ml

n1

_T(y_y)F13.01x(%

含量％=?x100%=1x100%

WW

(5)討論：①操作中要防止溟和碘的逸失②平行條件進行空白試驗可減少浪和碘逸失帶來的誤差

三、注射用硫噴妥鈉

SNa

本品為硫噴妥鈉100份與無水碳酸鈉6份混合的滅菌粉末。按平均裝量計算，含硫噴妥鈉（C同顯Na06）應為標示

量的93.0%-107.0%.

1.化學鑒別

（1）結構性質：

①具有硫元素，經(jīng)有機破壞后，變?yōu)榱螂x子，可顯硫化物反應，生成黑色PbSI；

②與銅離子反應，生成綠色沉淀物。

（2）鑒別方法:

①ChP注射用硫噴妥鈉鑒別：取本品約0.2g,加氫氧化鈉試液5ml與醋酸鉛試液2ml,生成白色沉淀，加熱后，沉淀

變?yōu)楹谏?/p>

②ChP注射用硫噴妥鈉鑒別：取本品約0.1g,期毗咤溶液（1-10）10ml使硫噴妥鈉溶解,加銅四注試液1mL振搖，

放置1分鐘，即生成綠色沉淀。

③取本品約0.5g,加水10ml使硫噴妥鈉溶解，加過量的稀鹽酸，即生成白色沉淀，沉淀用水洗凈，在105℃干燥后，

依法滴定（附錄VIC）,熔點為157-161匕。

（2）雜質檢查:

①堿度取本品0.5g,加水10ml溶解后，依法測定（附錄VIH）,PH值應為9.5-11.2.

②溶液的澄清度取本品1.0g,加水10巾1溶解后，溶解應澄清。

③硫酸鹽取本品0.30g,加水23ml溶解后，加稀鹽酸7ml,攪拌，濾過，取續(xù)濾液10ml,加水使成45ml,依法檢

查（附錄VIIIB）,與標準硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.10%）o

④有關物質取本品0.0501g,加水使成5ml,作為供試品溶液；精密量取1ml,置200ml兩瓶中，用水稀釋至刻度，

搖勻，作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄VB）試驗，吸取上述兩種溶液各20U1,分別點于同一硅膠GF-,薄層板

上，以13.5mol/l氨溶液-乙醇-三氯甲烷（5:15:80）的下層溶液為展開劑，展開，晾干，立即在紫外光燈（254nm）

下檢視。供試品溶液如顯斑點（除原點外），與對照溶液的主斑點比較，不得更深。

（3）含量測定

①實驗步驟：

取20片裝量差異項下的內容物（規(guī)格：0.5g/片），混合均勻，精密稱定20片的重量為10.12g,精密稱取0.2501g,

置500ml量瓶中，加水使硫噴妥鈉溶解溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取2.00ml,用198.08ml,0.4%NaOH溶液定

量稀釋制成每1ml中約含5Hg的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄1VA）,在304nm的波長處測定吸光度Al為0.453；

另取硫噴妥對照品，精密稱定2.00ml,用198.08ml,0.4%NaOH溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5Pg的溶液，

同法測定A2為0.487.根據(jù)每支的平均裝量計算。每Img硫噴妥相當于1.091mg的CuHJzNaOf。

計算公式：

A-

CRX^XVXDXW

標示量%=――七一二且xl00%為對照品溶液濃度/（g/ml）；Ax為樣品吸光度；上為對

Wx杯水里

照品吸光度；V為樣品體積；D為樣品稀釋倍數(shù)；W為20片楊平的平均裝重/g；W為樣品取樣量/g）。即可計算注

射用硫噴妥鈉的百分含量。

四、阿司匹林

1.鑒別

(1)具有苯甲酸結構，可與堿發(fā)生酸堿中和反應進行鑒別。

(2)具有脂鍵，易水解，可用水解及水解產(chǎn)物鑒別。

2.檢查具有脂鍵，易水解產(chǎn)生游離水楊酸，Ch.P采用HPLC法進行檢查

3.含量測定

一、直接酸堿滴定法Ch.P.

(1)原理：藥物結構中的游離竣基具有酸性，在中性乙醇(對酚酰指示液顯中性)的條件下，可用氫氧化鈉溶液滴

定法測定含量。反應摩爾比1:1

(2)測定條件:

溶劑：中性乙醇(對酚酸指示液顯中性)

指示終點方法：酚酬指示液

滴定液：氫氧化鈉滴定液(0.Imol/L)

o中,性乙醇1酚酰、N0H滴定、鄉(xiāng)女q

(3)操作：S>SO1>1>2冬點

取本品約0.4g,精密稱定，加中性乙醇(對酚醐指示液顯中性)20ml溶解后，加酚醺指示液3滴，用

氫氧化鈉滴定液(0.lmol/L)滴定。每1ml的氫氧化鈉滴定液(0.lmol/L)相當于18.02mg的CA0,。

(4)計算：

TcM0.1X180.16,

T===18.()2/"g/ml

n1

18.02xVx,xlO-3

含量％二——x100%=x100%

WW

(5)討論：①中性乙醇溶解阿司匹林且防止酯鍵水解?！爸行浴笔菍χ泻头ㄋ玫闹甘緞┒?/p>

②優(yōu)點：簡便快速

缺點：酯鍵水解干擾(不斷攪拌快速滴定)

酸性雜質干擾(如水楊酸)

③適用范圍：合格原料藥(不能用于含水楊酸過高或制劑分析)

二、水解后剩余滴定法USP.BP

(1)原理：藥物結構中的酯鍵在氫氧化鈉中可定量水解。在定過量氫氧化鈉滴定液中，加熱使酷鍵完全水解，剩余

量的氫氧化鈉用硫酸滴定液回滴定。反應摩爾比1:2

(2)測定條件；

溶劑：氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)

指示終點方法：酚酬指示液

滴定液：硫酸滴定液(0.25mol/L)

(3)操作：取本品約1.5g,精密稱定，置燒瓶中，加氫氧化鈉滴定液(0.5moi/L)50.0ml,混合，緩緩煮沸l(wèi)Omin,

放冷，加酚儆指示液，用硫酸滴定液(0.25mol/L)滴定剩余的氫氧化鈉，并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml的

氫氧化鈉滴定液(0.5mol/l)相當于45.04mg的GH仙。

(4)計算：

,cM0.5x180.16，，

T===45.04/ng/ml

n2

f3

T“、八?45.04x(V)-V)x-—xlO'

含量％=-xFx100%=——好一x100%

ww

(5)討論：優(yōu)點：消除了酷鍵水解的干擾

缺點：酸性雜質干擾

三、兩步滴定法(阿司匹林片、阿司匹林腸溶片,)

(1)原理：阿司匹林片劑中除存在其水解產(chǎn)物水楊酸及醋酸外，在制劑工藝中添加了抑制阿司匹林水解的穩(wěn)定劑酒

石酸或枸檬酸，為消除其干擾采用兩步滴定法：第一步中和制劑中酸性水解產(chǎn)物和酸性穩(wěn)定劑(同時中和阿司匹林

的游離竣基)，第二步水解與滴定，即水解后剩余滴定法。反應摩爾比1:1

(2)測定條件：

溶劑：中性乙醇(對酚欲指示液顯中性)

試劑：氫氧化鈉滴定液(0.Imol/L)

指示終點方法：酚酸指示液

滴定液：硫酸滴定液(0.05mol/L)

(3)操作：取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當于阿司匹林0.3g),置錐形瓶中，加中性乙醇

(對酚酣指示液顯中性)20nL振搖使阿司匹林溶解，加酚酬指示液3滴，滴加氫氧化鈉滴定液(0.Imol/L)至溶

液顯粉紅色，再精密加氫氧化鈉滴定液(0.Imol/L)40ml,置水浴上加熱15分鐘并時時振搖，迅速放冷至室溫，用

硫酸滴定液(0.05Moi/L)滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的氫氧化鈉滴定液(0.Imol/L)相當于18.02mg

的C9H0

(4)計算:

,cM0.1x180.16

1===18.02mg/ml

n1

18.02x(V^-V)x—xlO_3_

*士亞

迪xlV

標示量%=―除M-xlOO%X100%

標不量

(5)討論：優(yōu)點：消除了酸性雜質的干擾，降低了能鍵水解的干擾

五、鹽酸普魯卡因

1.鑒別：

(1)具有芳伯氨基，可采用重氮化-偶合反應鑒別；

(2)具有脂煌胺側鏈，有弱堿性，與生物堿沉淀試劑反應進行鑒別；

(3)具有酯鍵，易水解，可用水解及水解產(chǎn)物反應鑒別；

(4)為鹽酸鹽，可用氯化物的反應鑒別。

3.具有酯鍵，易水解產(chǎn)生特殊雜質對氨基苯甲酸，Ch.P.采用HPLC法檢查。

4.含量測定：

Ch.P亞硝酸鈉滴定法

(1)原理：該藥物分子結構中具有芳伯氨基，能夠在鹽酸酸性的條件下與亞硝酸鈉定量生成重氮鹽，可用永停滴定

法指示終點，反應摩爾比1:1。

Ar-NH2+NaNQ+2HC1fAr—N；C1+NaCl+2H2O

(2)測定條件：

溶劑：水和鹽酸溶液

試劑：鹽酸，KBr(嗅化鉀為催化劑，加快反應速率)

指示終點方法：永停滴定法、電位法、內指示劑法、外指示劑法

滴定液：亞硝酸鈉滴定液(0.Imol/L)

(3)操作：取本品約0.6g,精密稱定，照永停滴定法(附錄VHA),在15?25℃,用亞硝酸鈉滴定液(0.Imol/L)

滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.Imol/L)相當于27.28mg的C13H20N202?HC1

(4)計算:

cM0.1x272.77

L=--=27.28叫/ml

n1

NF27.28xVx—xIO"3

含量％二——x100%=歸xlOO%

WW

(5)討論：重氮化反應速度相對較慢，故滴定速度不宜太快，為避免滴定過程中亞硝酸揮發(fā)和分解，滴定時宜將滴

定管尖端插入液面下約2/3處，一次將大部分亞硝酸鈉滴定液在攪拌條件下迅速加入，使其盡快反應，再將滴定管

尖端提出液面，用少量水淋洗尖端，再緩緩滴定。

(6)永停滴定法(附錄VDA)

用作重氮化法的終點指示時，調節(jié)R1使加于電極上的電壓約為50mV。取供試品適量，精密稱定，置燒杯中，

除另有規(guī)定外，可加水40ml與鹽酸溶液(1-2)15ml,而后置電磁攪拌器上，攪拌使溶解，再加漠化鉀2g,插入伯

一鉗電極后，將滴定管的尖端插入液面下約2/3處，用亞硝酸鈉滴定液(0.Imol/L或0.05mol/L)迅速滴定，隨滴

隨攪拌，至近終點時，將滴定管的尖端提出液面，用少量水淋洗尖端，洗液并入溶液中，繼續(xù)緩緩滴定，至電流計

指針突然偏轉，并不再回復，即為滴定終點。

六、異煙脫

C6H油0

1、化學鑒別

（1）結構性質：

①具有毗咤環(huán)，可發(fā)生開環(huán)反應

②具有毗咤環(huán)氮原子，有堿性，可與沉淀試劑發(fā)生沉淀反應；

③具有酰腫基，有還原性，可被氧化劑氧化，也可與含鍛基試劑縮合；

（2）鑒別方法：

①二硝基氯苯反應：在無水條件下，毗噬及其某些衍生物與2,4-二硝基氯苯混合共熱或共熱至熔融；冷卻后，加醇

制氫氧化鉀試液使殘渣溶解，溶液顯紫紅色。

例1BP異煙脫注射液的鑒別取本品適量（約相當于異煙朋25mg）,加乙醇5ml,加硼砂0.1g及5%的2,4-二硝

基氯苯乙醇溶液5ml,水浴蒸干，繼續(xù)加熱lOmin,殘渣加甲醇10ml攪拌溶解后，即顯紫紅色。

②還原反應：異煙明的酰朧基具有還原性，可還原硝酸銀為單質銀，有黑色混濁，在試管壁上形成“銀鏡”，的基被

氧化生成氮氣發(fā)生氣泡。

例BP異煙臍的鑒別取本品約ICtag,加水2ml溶解后，加氨制硝酸銀試液hnl,即發(fā)生氣泡與黑色混濁，并在

試管壁上生成銀鏡。

③縮合反應：異煙朧的酰腫基與芳醛縮合生成腺，如與香草醛反應生成異煙腺，為黃色結晶，并具有固定的熔點，

可用于鑒別。

2、特殊雜質檢查

（1）異煙肺中游離肺的檢查

雜質來源：原料殘存、降解產(chǎn)生

檢杳方法：TLC

例異煙游中游離脫的檢查：取本品，加丙酮-水（1:1）溶解并稀釋至成每毫升中約含lOOmg的溶液，作為供試

品溶液；另取硫酸朧對照品，加丙酮-水（1：）溶解并稀釋制成每毫升約含0.08mg（相當于游離陰20ug）的溶液，

作為對照品溶液；取異煙冊與硫酸股各適量，加丙酮-水（1:1）溶解并稀釋制成每毫升中分別含異煙胱lOOmg及硫

酸脫0.08mg的混合溶液，作為系統(tǒng)適用性試驗溶液。按照薄層色譜法進行試驗，吸取上述3種溶液各5ul,分別點

于同一硅膠G薄層板上，以異丙酮-丙酮（3:2）為展開劑，展開，晾干，噴以乙醇制對二甲氨基苯甲醛試液，15min

后檢視，系統(tǒng)適用性試驗溶液所顯游離朋與異煙糊的斑點應完全分離，游離陰的Rf值約為0.75,異煙期的Rf值約

為0.56。在供試品溶液主斑點前方與對照品溶液主斑點相應的位置上，不得顯黃色斑點。

3、含量測定

（1）結構性質:

①酰腫基具有較強還原性，可在強酸性介質中用溟酸鉀滴定液直接滴定；

②異煙朋在稀鹽酸中可被定量過量的澳氧化，可采用澳量法剩余滴定。

(2)測定方法：(氧化還原滴定法)

①澳酸鉀滴定法：

例注射用異煙脫的含量測定取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取約0.2g,置100ml量瓶中，加水使

溶解并稀釋至刻度。搖勻，精密量取25ml,加水50ml、鹽酸20ml與甲基橙指示液1滴，用澳酸鉀滴定液(0.01667mol/L)

緩緩滴定(溫度保持在18-25C)至粉紅色消失。每毫升澳酸鉀滴定液(0.01667mol/L)相當于3.429mg的C6H7N3O。

(反應摩爾比為3:2)

②澳量法:

例異煙臍注射液的含量測定精密量取本品適量(約相當于異煙胱0.4g),加水稀釋至250nli,搖勻。精密量取25ml

置具塞錐形瓶中,精密加濱滴定液(0.05mol/L)25ml,再加鹽酸5ml,立即密塞并振搖Imin,在暗處靜置15min后,

注意微開瓶塞，加碘化鉀1g,立即密塞，搖勻后，用硫代硫酸鈉滴定液(0.Imol/L)滴定，至近終點時，加淀粉指

示液，繼續(xù)滴定至藍色消失，并將滴定的結果用空白試驗校正。每毫升澳滴定液(0.05mol/L)相當于3.429mg的

C6H7N30.(反應摩爾比為1:2)

七、重酒石酸間羥胺

結構:

CH(OH)

,CH(OH)

1、結構性質:

①具有脂燒胺側鏈，有弱堿性，可用非水堿量法測定含量;

②具有酚羥基，可與三氯化鐵反應呈色，或被氧化劑氧化呈色;

③具有酚羥基，其鄰、對位氫易被澳取代，可用澳量法測定含量。

2,鑒別試驗:

①與三氯化鐵反應：酚羥基在弱酸性條件下，與Fe"絡合呈色，加入堿性溶液，即被高鐵離子氧化而顯紫色或紫紅色。

②氧化反應：具有酚羥基，易被碘、過氧化氫、鐵軌化鉀等氧化劑氧化呈色。

③與亞硝基鐵軌化鈉反應：具有脂肪伯氨基，可用其專屬反應（Rimini反應）鑒別。

例重酒石酸間羥胺的鑒別：取本品約5mg,加水0.5ml使溶解，加亞硝基鐵氟化鈉試液2滴、丙酮2滴與碳酸氫

鈉0.2g,在60匕的水浴中加熱Imin,即顯紅紫色。

3、特殊雜質檢查：

4、含量測定:

①非水堿量法：利用本類藥物的弱堿性，原料藥大多采用非水堿量法測定含量.

②溪量法：苯乙胺類藥物中的苯酚結構，酚羥基鄰、對位氫較活潑，能與嗅定量的發(fā)生浪代反應，可用浪量法測定

含量。（反應摩爾比1:3）

八、鹽酸氯丙嗪

-HC1

1.鑒別

(1)含S、N的三環(huán)共舸的大“體系，S、N與苯環(huán)形成p-n共舸，有紫外吸收，可用紫外可見分光光度法鑒別。

(2)10位的含氮取代基有堿性，可與生物堿進行沉淀進行鑒別。

(3)5位S具有還原性，可與硝酸等氧化劑發(fā)生氧化還原反應進行兼?zhèn)洹?/p>

（4）硫氮雜慈母核可與把離子配合顯色反應，可用祀離子鑒別。

(5)是鹽酸鹽，可用氯化物的反應進行鑒別。

2.雜質檢查

合成時有殘留的原料及中間產(chǎn)物、副產(chǎn)物、藥物的氧化產(chǎn)物，CH.P用TCL或HPLC法進行測定。

3.(1)含量測定

①10位的含氮取代基有堿性，可用非水滴定法測定含量。

②鹽酸氯丙嗪為鹽酸鹽，其水溶液顯酸性，在乙醇-水溶液中，可用氫氧化鈉滴定液測定其含量。

③含S、N的三環(huán)共甄的大”體系，S、N與苯環(huán)形成p-n共飄，有紫外吸收，可用分光光度法測定其含量。

④是有機物，可用高效液相測定其含量。

(2)CH.P采用非水滴定法測定其含量

①原理：鹽酸氯丙嗪10位的含氮取代基具有堿性，在醋酸-醋醉溶液中可與高氯酸滴定液定量滴定，從而測定其含

J里3.O

②滴定液：高氯酸滴定液

③試劑：冰醋酸和醋酊的混合溶液

④指示終點方法：電位指示法

TCxM0.1x355.33____..

⑤滴定度：1=-=j=35.53771g/ml

⑥含量計算

人=八Tx(V°-V5)xF八八八

原料藥：含量%=-xlOO%

W

A-

—^7xVxDxW

E4x1

片劑、注射液：標示量%=—歿77—■!■=月.xlOO%

九、對乙酰氨基酚

1.結構

HO

3

H

2.鑒另ij：

(1)具有酚羥基，可與三氯化鐵試液發(fā)生顯色反應進行鑒別。

(2)具有潛在芳伯胺基，可在加熱條件下發(fā)生重氮化-偶合反應鑒別。

(3)具有酰胺鍵，可利用其水解及水解產(chǎn)物鑒別。

3.對乙酰氨基酚合成以對硝基氯苯為原料，水解后制得對硝基酚，經(jīng)還原生成對氨基酚，再經(jīng)乙?；频贸善?；或

以苯酚為原料，經(jīng)亞基化及還原反應制得對氨基酚。Ch.P采用HPLC法檢查對氨基酚和對氯苯乙酰胺進行檢查。

4.含量測定方法

(1)具有苯環(huán)，有紫外吸收，可用紫外-可見分光光度法測定含量。

(2)具有潛在芳伯胺基，在加熱條件下可用亞硝酸鈉溶液法測定其含量。

(3)有機物，可用高效液相測定含量。

4.ICh.P采用吸光系數(shù)法測定含量

(1)原理：對乙酰氨基酚具有苯環(huán)，有紫外吸收，在氫氧化鈉溶解后測定其吸光度，根據(jù)朗伯-比耳定律即可測定

含量。

(2)含量計算公式

A

^r^7xVxD

原料藥：含量%=kmx100%

W

A-

XVXDXW

P1/qX1

片劑：標示量%=———x100%

Wx標不量

CXAx_—

-RxVzxDxW

AR

注射液：標示量%=x100%

Wx標本量

十、硫酸奎寧

?H2sO4-2H2O

(C20H24N2O2)2-H2sO4?2H2。782.96

1.鑒別

(1)硫酸奎寧為6-位含氧哇咻衍生物，可以發(fā)生綠奎寧反應。

(2)具有共物體系，有紫外吸收，可用紫外分光光度法鑒別。

(3)是硫酸鹽，可用硫酸鹽的鑒別反應進行鑒別。

(4)含有不飽和雙鍵，可使淡水褪色而進行鑒別。

(5)為二元生物堿，具有堿性，可與酸滴定液成鹽而鑒別。

2.雜質檢查：

奎寧來源于金雞納樹皮，提取過程中除了奎寧外，還有奎寧丁、辛可寧和辛可尼定等其他金雞納堿，CH.P采用HPLC

或TCL法進行檢查。

3.(1)含量測定

①為二元生物堿，具有堿性，可在非水溶劑中與高氯酸滴定液定量滴定而測其含量。

②為有機物，可用高效液相測定其含量。

(2)非水堿量法滴定測定其含量

①原理：有機堿及其鹽類在水溶液中滴定突躍不明顯，在非水介質中，堿性增強，使滴定順利進行。

②滴定劑：高氯酸滴定液

③試劑：冰醋酸醋酊

④指示終點法：電位法：玻璃一甘汞電極系統(tǒng)；指示劑法：結晶紫、喳哪咤紅等。CH.P用結晶紫指示劑指示。

CxM0.1x746.96

T==24.90，〃g/ml

⑤滴定度：n3

T

⑥含量計算公式

rx(v-^)xF

原料藥：含量%=xl00%

Tx(V°-Vv)xFxW

片劑：標示量％=X100%

Wx標示量

十一、硫酸阿托品

?H2SO4-H2O