智慧靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

智慧靜脈用藥調(diào)配中心評價體系范圍本文件確立了智慧靜脈用藥調(diào)配中心評價體系的總體框架，并規(guī)定了智慧靜脈用藥調(diào)配中心評價的一級指標(biāo)、二級指標(biāo)及評價要素說明。本文件適用于二級及以上智慧靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)的評價。規(guī)范性引用文件下列文件的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T36468-2018物聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)評價指標(biāo)體系編制通則術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1智慧靜脈用藥調(diào)配中心Smart-PharmacyIntravenousAdmixtureService應(yīng)用大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等信息化技術(shù)，通過智能化信息系統(tǒng)、智能化工程環(huán)境、智能化輔助設(shè)備的建設(shè)，實現(xiàn)靜脈用藥在入庫、存儲、審方、貼簽擺藥、調(diào)配、復(fù)核與外送等流程環(huán)節(jié)的智能化、精細(xì)化、可追溯化管理，為臨床提供可直接靜脈輸注的成品輸液的藥學(xué)部門。符號和縮略語PIVAS靜脈用藥調(diào)配中心（PharmacyIntravenousAdmixtureService）SPIVAS智慧靜脈用藥調(diào)配中心（Smart-PharmacyIntravenousAdmixtureService）4總體框架如圖1所示，共包含5個一級指標(biāo)、13個二級指標(biāo)。圖1智慧靜脈用藥調(diào)配中心評價體系總體框架5一級指標(biāo)5.1信息系統(tǒng)應(yīng)用信息系統(tǒng)應(yīng)用指標(biāo)是對SPIVAS各項環(huán)節(jié)運用信息技術(shù)進(jìn)行智慧管理的評價指標(biāo)，包括在工作環(huán)節(jié)以及協(xié)同辦公中的應(yīng)用。5.2智能設(shè)備應(yīng)用智能設(shè)備應(yīng)用指標(biāo)是對SPIVAS運用智能化設(shè)備技術(shù)實現(xiàn)高效操作、安全管理的評價指標(biāo)，包括智能化設(shè)備配置、智能化設(shè)備使用率、智能化設(shè)備可信度三個方面。5.3智能環(huán)境控制智能環(huán)境控制指標(biāo)是對SPIVAS運用物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)對環(huán)境進(jìn)行智能調(diào)控的評價指標(biāo)，包括環(huán)境便捷性設(shè)置、環(huán)境對藥品安全性保障、環(huán)境對人的適宜性三個方面。5.4管理體系管理體系指標(biāo)為加強各系統(tǒng)的安全使用，保障流程環(huán)節(jié)規(guī)范性而建立的各類文件管理、培訓(xùn)與考核管理、維護(hù)與應(yīng)急管理等評價指標(biāo)。5.5保障體系保障體系指標(biāo)是SPIVAS運用安全技術(shù)進(jìn)行防護(hù)的評價指標(biāo)，包括生命財產(chǎn)安全（消防安全、用電安全、安全技術(shù)防范）、信息安全兩方面。

6二級指標(biāo)及評價要素說明二級指標(biāo)及評價要素說明見表1。表1SPIVAS評價指標(biāo)體系三級指標(biāo)及評價要素說明序號一級指標(biāo)二級指標(biāo)二級指標(biāo)評價要素說明評價方法查驗結(jié)果合格基本合格不合格信息系統(tǒng)應(yīng)用信息系統(tǒng)在工作環(huán)節(jié)中的應(yīng)用支持人員角色設(shè)定及權(quán)限管理，現(xiàn)場設(shè)定角色身份，并檢查關(guān)鍵環(huán)節(jié)角色應(yīng)用安全性；支持自定義審方功能，查詢系統(tǒng)近1-2年的審方數(shù)據(jù)維護(hù)記錄；支持全面的腸外營養(yǎng)、危害藥品審方，查看系統(tǒng)審方規(guī)則并對其全面性做評估；支持智能分批次功能，結(jié)合當(dāng)日醫(yī)囑批次劃分做現(xiàn)場檢查，批次應(yīng)可手動調(diào)節(jié)；支持多維度條件下的藥品匯總方式，現(xiàn)場設(shè)定不同的匯總條件，現(xiàn)場查驗；支持關(guān)鍵環(huán)節(jié)的人員-藥品-時間綁定，實現(xiàn)可追溯管理。現(xiàn)場檢查調(diào)配、復(fù)核、臨床簽收等環(huán)節(jié)近1年的歷史數(shù)據(jù)，信息需可追溯管理。支持各類信息表單的統(tǒng)計、分析，現(xiàn)場登錄系統(tǒng)，檢查數(shù)據(jù)統(tǒng)計表單的全面性、合理性。滿足5項為合格；滿足3項以上為基本合格；2項以下為不合格。信息系統(tǒng)在協(xié)同辦公中的應(yīng)用1、支持智能人員排班，現(xiàn)場查看人員排班系統(tǒng)的科學(xué)性、便捷性、智能性?，F(xiàn)場查驗2、支持人員績效管理，現(xiàn)場查看人員排班班次系數(shù)、崗位工作系數(shù)、調(diào)配藥品類型系數(shù)等因素在人員績效管理系統(tǒng)中的影響度，分析績效管理的可行性?，F(xiàn)場查驗智能設(shè)備應(yīng)用智能化設(shè)備配置包括但不限于以下設(shè)備：智能貼標(biāo)簽類設(shè)備、智能成品分揀類設(shè)備、智能輔助配藥類設(shè)備、智能存儲類設(shè)備、智能物流運輸類設(shè)備等滿足3類及以上為合格；滿足2項為基本合格；2項以下不合格。智能化設(shè)備使用率投入使用的所有智能化設(shè)備每臺設(shè)備使用的頻率、工作的效率、代替人工的程度和應(yīng)用效益?，F(xiàn)場查看智能設(shè)備運行情況。智能化設(shè)備可信度設(shè)備運轉(zhuǎn)正常，嚴(yán)重故障率（影響運行）≤1%?，F(xiàn)場查看智能設(shè)備運行情況以及近1個月的運行日志。設(shè)備功能穩(wěn)定，準(zhǔn)確度高，錯誤發(fā)生率≤1%?，F(xiàn)場查看智能設(shè)備運行情況以及近1個月的運行日志。智能環(huán)境控制環(huán)境控制的便捷性使用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，對凈化空調(diào)系統(tǒng)、配電照明系統(tǒng)、水系統(tǒng)等進(jìn)行智能化管控及預(yù)警；現(xiàn)場查驗環(huán)境對藥品安全性保障環(huán)境溫濕度及壓差等關(guān)鍵參數(shù)可自動監(jiān)控及異常報警；現(xiàn)場查驗環(huán)境內(nèi)對藥品存儲、藥品復(fù)核、藥品調(diào)配等重點區(qū)域或環(huán)節(jié)應(yīng)進(jìn)行全面監(jiān)控現(xiàn)場查驗環(huán)境對人的適宜性人員在環(huán)境中工作的整潔性、舒適性、便利性，符合人體工程學(xué)要求。現(xiàn)場查驗管理體系文件管理應(yīng)有健全的管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程及記錄，具有各類系統(tǒng)的產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品驗收單等原始資料?，F(xiàn)場查驗、書面查驗培訓(xùn)與考核應(yīng)對操作人員有系統(tǒng)化的各系統(tǒng)原理、操作步驟、基本故障判斷與處理、運行維護(hù)等相關(guān)培訓(xùn)及考核現(xiàn)場查驗、書面查驗維護(hù)與應(yīng)急管理應(yīng)有全面的系統(tǒng)故障分析與處理要求，具備應(yīng)急處理