我市211例藥品不良反應(yīng)報告分析

我市211例藥品不良反應(yīng)報告分析【摘要】目的了解我市藥品不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生分布情況及相關(guān)因素。方法采用描述性研究方法對我市211例ADR報告從患者一般情況、上報單位分布情況、用藥途徑、藥品類別、臨床表現(xiàn)等方面進(jìn)行分析。結(jié)果211例ADR中，男性比女性多，21～40歲患者發(fā)生的ADR多于其他年齡段；藥店比其他藥品生產(chǎn)和使用單位上報的ADR多，抗微生物藥品、中藥制劑引起的ADR比其他藥品高；ADR的臨床表現(xiàn)上，消化系統(tǒng)癥狀最多，皮膚及附件的損害次之。結(jié)論應(yīng)加強ADR監(jiān)測，促進(jìn)臨床合理用藥。

【關(guān)鍵詞】藥品不良反應(yīng)；分析；指導(dǎo)

Analysison211casesofADRinourcity

SONGRong.

YongzhouPeople’sHospital，Hunan425008，China

【Abstract】ObjectiveTostudytheoccurrencedistributioncircumstanceandrelatedfactorsofADRoccurredinour211ADRreportswereanalyzedbyadescriptiveresearchmethod，intermsofthepatient’sgeneralconditions，routeofadministration，categoriesofdrugsandclinicalmanifestations，MalehadahigherlevelofADRthanagedbetween21～40hadahigherlevelofADRthanthoseofotherandChinesetraditionaldrugshadhigheroccurrencesofADRamongthecasesofrespectofclinicalmanifestationsofADR，thesymptomsofdigestivetookfirstplace，lesionsofskinandtheiraccessoriestookADRmonitoringshouldbestrengthenedandpromoterationaldruguseintheclinic.

【Keywords】adversedrugreaction;analysis;monitoring

為更好地促進(jìn)臨床合理用藥，保障人民用藥安全?，F(xiàn)將我市2004年11月～2005年10月監(jiān)測到的211例藥品不良反應(yīng)(ADR)進(jìn)行了簡要的分析，進(jìn)一步促進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，為臨床安全用藥提供參考依據(jù)。

1資料與方法

我市ADR監(jiān)測中心成立以來，收集到的211例ADR報表。采用描述性方法，對211例發(fā)生ADR的患者年齡、性別、上報ADR的單位分布情況、給藥途徑、引發(fā)ADR的藥物類別、ADR涉及的器官系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等進(jìn)行了統(tǒng)計分析。

2結(jié)果

在211例ADR報告中，患者的年齡分布從2個月～72歲，各年齡段的ADR分布情況見表1；男性患者占%，女性患者占%，見表2；藥店上報了108例，占%，醫(yī)療機構(gòu)占%，見表3；從給藥途徑來看，口服給藥占%，靜脈給藥占%，肌內(nèi)注射占%，外用占%，見表4；抗微生物藥品引起的ADR最多，占，中藥制劑次之，占%，詳細(xì)情況見表5；藥品所致的器官系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)在消化系統(tǒng)、皮膚及附件、神經(jīng)系統(tǒng)等，見表6。表1藥品不良反應(yīng)的年齡分布情況例表2藥品不良反應(yīng)性別分布情況例表3上報藥品不良反應(yīng)單位分布情況例表5藥品不良反應(yīng)藥品分布情況例表6藥品不良反應(yīng)涉及的器官系統(tǒng)分類及臨床表現(xiàn)例

3討論

患者一般情況與ADR

統(tǒng)計結(jié)果顯示，21～30歲、31～40歲年齡段的ADR發(fā)生率較高，分別占%及%，這與該年齡段人群的免疫應(yīng)答能力較強及濫用抗菌藥物有關(guān)［1］。＞60歲患者ADR發(fā)生率也較高，占%，因老年人組織器官功能日益減退，用藥后血藥濃度高，血中藥物半衰期延長［2］。

上報藥品不良反應(yīng)分布情況

211例ADR中藥店上報了108例，占%。而作為藥品主要使用場所醫(yī)院，ADR報告率反而不及藥店，藥品生產(chǎn)企業(yè)沒有報告。這可能與我們對ADR的認(rèn)識不夠有關(guān)。我國對藥品不良反應(yīng)的定義為：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。有的醫(yī)務(wù)人員害怕是因為藥品質(zhì)量或技術(shù)水平引起，所以不敢上報；醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對ADR監(jiān)測不夠重視，害怕引起醫(yī)療糾紛也是導(dǎo)致醫(yī)院發(fā)生的ADR不能上報的重要原因。如我院在2005年初就擬定了上報ADR數(shù)與科室績效掛鉤的經(jīng)濟考核方案，但在實際操作中，根本沒有實行，只是紙上談兵。加強ADR報告宣傳，使人們意識到，ADR監(jiān)測是功在當(dāng)代，利在千秋的事業(yè)，而不是只注重眼前，認(rèn)為沒有必要，也不能給醫(yī)院帶來直接的經(jīng)濟利益。在發(fā)達(dá)國家，藥品生產(chǎn)企業(yè)的報告應(yīng)占到總報告量的80%～90%，從我市的報告來看，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該加強認(rèn)識，提高ADR報告的數(shù)量和質(zhì)量。

ADR與給藥途徑的關(guān)系

因我市特殊的報告渠道(藥店報告率高)，而藥店以口服藥為主，故我市ADR口服給藥引起的ADR占%，位居榜首。靜脈給藥次之，占%。外用很少發(fā)生ADR。這同時也說明，我市ADR存在嚴(yán)重的漏報問題。

ADR與藥品類別

與國內(nèi)報告一致，抗微生物類引起的ADR最多。這類藥品隨著新藥的不斷問世及市場經(jīng)濟的影響，臨床濫用已非常普遍?？咕幬锲贩N的選用，原則上應(yīng)根據(jù)病原菌種類及細(xì)菌藥敏試驗結(jié)果來確定。目前國內(nèi)抗菌藥物的選擇多根據(jù)臨床經(jīng)驗［3］，細(xì)菌培養(yǎng)送檢率很低，僅為%［4］或%［5］。這類不良反應(yīng)可以通過嚴(yán)格控制抗微生物藥品的適應(yīng)證、藥品濃度、用藥間隔時間、詳細(xì)詢問患者藥物過敏史、盡量減少藥品聯(lián)用等加以防范。中藥制劑引起的ADR也不可小看。中藥制劑因成分復(fù)雜，說明書對藥品不良反應(yīng)的記載較簡單或根本沒有記載，造成一些人認(rèn)為，中藥制劑無毒副作用，有的甚至當(dāng)成補藥，以為吃了就可以強身健體，可能是引起該類藥品不良反應(yīng)的主要原因。

ADR涉及的器官系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

從表6可以看出，藥品所致的器官系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)在消化系統(tǒng)、皮膚及附件、神經(jīng)系統(tǒng)。較嚴(yán)重的過敏性休克經(jīng)搶救治療后，都治愈了。

目前，我市ADR監(jiān)測尚處于起步階段，漏報比較嚴(yán)重，新的和嚴(yán)重的ADR很少，絕大多數(shù)是已知的、重復(fù)的。在以后的ADR監(jiān)測中，加強醫(yī)院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，重視對中藥制劑的監(jiān)測，加大ADR知識的宣傳，在此基礎(chǔ)上建立ADR數(shù)據(jù)庫，為臨床醫(yī)生提供準(zhǔn)確及合理用藥的數(shù)據(jù)服務(wù)，有效地減少ADR的發(fā)生。

【參考文獻(xiàn)】

1吳銳，管玫，黃順英，等.四川省2002～2004年抗菌藥品不良反應(yīng)報告分析.中國藥物警戒，2005，2(4).237.

2徐叔云，魏偉.臨床藥理學(xué)，第三版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2004，100.

3張志清.國內(nèi)抗菌藥物應(yīng)用現(xiàn)狀及實施抗菌藥物合