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遼寧樂金建設(shè)有限公司為您提供生物醫(yī)藥GMP無菌車間設(shè)計,遼寧樂金建設(shè)介紹說,生物醫(yī)藥GMP無菌車間設(shè)計是保證醫(yī)療器械、藥物等產(chǎn)品生產(chǎn)過程的無菌狀態(tài),確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。無菌車間是有嚴格要求的,如人員進出、空氣潔凈度、溫度控制、地面平整度等。下面從以下幾個方面,來詳細介紹生物醫(yī)藥GMP無菌車間設(shè)計。一、區(qū)域分離為了保證潔凈程度,無菌車間一般是分為不同的區(qū)域,例如供料區(qū)、灌裝區(qū)、包裝區(qū)等,各區(qū)域相互隔離,人員、物料分開,避免交叉污染。同時,需要對各個區(qū)域的空氣、溫度、濕度、壓差等進行控制。二、潔凈空氣無菌車間的潔凈程度是非常重要的,一般需要采取空氣過濾器來凈化空氣中的塵埃、細菌等雜質(zhì)。同時,空氣的流動方向也需考慮,避免對應(yīng)該流向的區(qū)域產(chǎn)生污染。三、無塵設(shè)計無菌車間的設(shè)計中需要注意防塵,例如封閉輸送、封閉儲物等,以防止灰塵等物質(zhì)的污染。四、地面平整度地面平整度的好壞直接影響車間內(nèi)物品、設(shè)備的平穩(wěn)運行以及人員移動。地面平整度的標準一般為≤1mm/m2。五、設(shè)備選型無菌車間的設(shè)備選型一般會選擇經(jīng)驗證明安全可靠的設(shè)備,同時設(shè)備表面要易于清潔、無毛刺、能抗腐蝕等。六、人員通道車間內(nèi)的人員通道要保證清潔、直接??紤]到人員進出車間的頻率比較高,通道寬度要保證能容納下人員、設(shè)備等物品??傊镝t(yī)藥GMP無菌車間設(shè)計需要考慮的因素非常多,只有完成了透徹
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