2023年藥物分析期末復習-藥物分析（藥物分析）考試歷年真題摘選帶答案

第1卷1.特殊雜質(zhì)的鑒定方法？（難度：4)C、芳伯氨基）何種質(zhì)量標準？(難度：1)A、BPC、USPD、JPE、EP(Ph.Eur.)4.簡述吩噻嗪類藥物采用雙波長分光光度法測定含量的原因？（難度：5)5.旋光法測定5%葡萄糖注射液含量，取注射液適量，用10cm的旋光管，依法測定。測得α=+2.45°，已知[α]tD=+52.75°，計算該注射液中葡萄糖（C6H12O6H2O=198.17）的百分含量旋光法測定5%葡萄糖注射液含量，取注射液適量，用10cm的旋光管，依法測定。測得α=+2.45°，已知[α]tD=+52.75°，計算該注射液中葡萄糖（C6H12O6H2O=198.17）的百分含量A、5.11%C、92.90%D、102.20%E、9.19%6.需做對氯酚檢查的藥物是（）(難度：3)A、甲芬那酸B、乙酰水楊酸D、對乙酰氨基酚E、氯貝丁酯7.具有氨基糖苷結構的藥物是(難度：3)A、鏈霉素C、金霉素D、紅霉素E、青霉素G8.在酸性染料比色法中，對溶液pH值的要求下列哪一種說法不對()(難度：3)A、必須使有機堿與H+結合成鹽B、必須使酸性染料成分子狀態(tài)C、必須有利于離子對的形成D、必須使酸性染料解離成In－E、必須使有機堿成陽離子，染料成陰離子9.用古蔡法測定砷鹽限量，有關對照管中加入標準砷溶液的體積描述正確的是（）(難度：2)B、加入3mLC、依限量大小決定D、加入2mLE、依樣品取量及限量計算決定10.四氮比色法對具有醇酮基結構的甾體激素類具有專屬性。（難度：1）A、黃體酮B、苯丙酸諾龍D、丙酸睪12.紫外法測定維生素A含量，測得校正后的吸收度A值與未校正的吸收度A值的差值為－10%。，采用下列哪種方法處理(難度：3)A、改用色譜法測定B、不需要校正，仍按原來的A值計算C、應以校正后的A值計算含量D、改用第二法測定13.下列試劑分別可以用于綴合物的水解（）(難度：4)B、乙醚D、枯草菌溶素E、肝素14.GMP是指藥品經(jīng)營管理規(guī)范的簡寫（難度：1）15.化學原料藥的含量測定中首選的分析方法是：(難度：1)D、重量法E、容量分析法17.藥品注冊標準（難度：4）A、維生素AB、苯巴比妥C、維生素CE、咖啡因20.四氮唑比色法測定甾體激素時，對下列哪個基團有特異反應：(難度：4)B、17，21-二羥-20酮基C、C17-甲酮基D、C19-甲酮基E、C17-α-醇酮基21.《中國藥典》收載的地塞米松磷酸鈉中甲醇的檢查方法為：(難度：2)A、HPLCB、AASC、HPECD、容量法E、GC22.巴比妥類藥物的含量測定方法有哪些？（難度：5)23.重氮化反應速度的快慢與芳伯氨基的堿性強弱有關。堿性弱反應速度就快。（難度：1）24.維生素E在酸性或堿性溶液中加熱產(chǎn)生（）(難度：2)A、藍色熒光B、黃色→紅色→綠色C、生育酚D、紅色退去25.《中國藥典》規(guī)定檢查藥物中重金屬時以（）為代表。多數(shù)藥物是在（）條件下檢查重金屬，其溶液的pH應在pH3.5醋酸鹽緩沖液，所用的顯色劑為（）試液。（難度：4）26.以下藥物不能采用非水滴定法的是()(難度：4)A、鹽酸丁卡因C、對乙酰氨基酚D、生物堿E、以上均不對27.四環(huán)素差向異構化是由于A環(huán)上手性碳原子C4構型的改變。（難度：2）28.鏈霉素在堿性溶液中與三價鐵反應（）(難度：3)A、雙縮脲反應B、Kober反應C、差向異構化反應D、硫色素反應E、麥芽酚反應29.藥物分析中所謂標準品系指（，難度：3）A、用于生物檢定的標準物質(zhì)B、用于抗生素含量或效價測定的標準物質(zhì)C、用于生化藥品含量或效價測定的標準物質(zhì)D、用于校正檢定儀器性能的標準物質(zhì)E、用于鑒別、雜質(zhì)檢查的標準物質(zhì)30.藥物的雜質(zhì)檢查是表明藥物純度的一個主要方面，因此雜質(zhì)檢查也可稱為（）(難度：2)A、純度檢查B、雜質(zhì)含量檢查C、質(zhì)量檢查D、安全性檢查E、有效性檢查31.四環(huán)素類在酸性條件下的降解產(chǎn)物是（）(難度：2)A、新四環(huán)素B、異四環(huán)素C、差向脫水四環(huán)素D、差向四環(huán)素E、脫水四環(huán)素32.分別有可的松，黃體酮，地塞米松磷酸鈉三種制劑，要進行含量測定，可采用(難度：4)A、四氮唑法測定可的松、黃體酮，異煙肼法測定地塞米松磷酸鈉B、四氮唑法測定黃體酮、地塞米松磷酸鈉，2,4-二硝基苯肼法測定可的松D、芳香醛比色法測定黃體酮、可的松，HPLC測定地塞米松磷酸鈉E、異煙肼法測定該三種藥物33.兩步滴定法用于阿司匹林片劑的含量測定，第一步為（），第二步水解和滴定。（難度：3）34.二氫吡啶類藥物見光極不穩(wěn)定，易發(fā)生光化學歧化反應，各國藥典中均規(guī)定在避光條件下進行有關物質(zhì)檢查，大多采用（）。（難度：3）35.被國家藥典收載的藥品必須是（，難度：3）B、療效確切C、生產(chǎn)穩(wěn)定E、服用方便一.綜合考核題庫(共35題)A、鏈霉胍D、氨基糖苷E、鏈霉糖2.對乙酰氨基酚采用下列哪種方法進行鑒別()(難度：1)A、重氮化-偶合反應B、水解后重氮化-偶合反應D、氧化后重氮化-偶合反應3.在亞硝酸鈉滴定法中，加入溴化鉀的目的是什么？（難度：5)5.維生素C分子結構中的（）基具有酸性（難度：3）6.需作含量均勻度檢查的藥品有（，難度：3）A、主藥單劑含量在25mg以下的片劑或膠囊劑B、主藥單劑含量小于5mg的其他制劑D、主藥含量小于每片重量5%的片劑E、主藥含量小于5mg的注射劑和糖漿劑8.解釋用三氯化銻反應鑒別維生素A，為何要在無水、無醇條件下？（難度：5)9.中國藥典（2015）雜質(zhì)砷鹽的限量為（）(難度：2)A、按效價單位計B、按干燥品重量計C、按標示量%計D、按百萬分之幾計E、按百分含量計10.下列藥物屬于甾體激素類藥物的是（，難度：2）C、皮質(zhì)酮D、炔雌醇E、黃體酮A、《中華人民共和國藥典》B、藥品標準C、藥品注冊標準D、美國藥典E、地方藥品標準12.維生素B1在堿性溶液中，可被（）氧化成硫色素，硫色素溶于正丁醇中，顯藍色熒光（難度：3）13.β-內(nèi)酰胺類抗生素的母核均為6-氨基青霉烷酸。（難度：1）14.維生素C注射液中抗氧劑硫酸氫鈉對碘量法有干擾，能排除其干擾的掩蔽劑是（）(難度：3)A、硼酸B、丙酮C、酒石酸D、丙醇E、草酸15.腎上腺皮質(zhì)激素的結構特點是含21個碳原子，A環(huán)為具有C17-α-醇酮基。（難度：1）16.阿司匹林及其栓劑的含量測定方法分別是()。(難度：3)B、直接中和法與兩步滴定法C、直接中和法與HPLC法D、兩步滴定法與HPLC法E、兩步滴定法與分光光度法17.簡述吩噻嗪類藥物鹽酸鹽的“乙醇-水溶液中的氫氧化鈉滴定法”原理.（難度：5)18.用鈰量法測定鹽酸氯丙嗪的步驟如下：檢品適量，溶于稀硫酸后立即用硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）滴定至形成的紅色消失。終點指示原理是()(難度：3)A、硫酸鈰與鹽酸氯丙嗪形成配合物B、鹽酸氯丙嗪溶于稀硫酸立即顯紅色，與硫酸鈰反應完全后紅色消失C、鹽酸氯丙嗪被還原E、硫酸鈰被氧化19.2015版中國藥典中喹諾酮類藥物的含量測定主要采用（）、紫外-可見分光光度法和高效液相色譜法。（難度：2）20.簡述片劑輔料硬脂酸根離子對非水滴定的干擾影響。（難度：5)22.鑒別藥物時，下列方法中專屬性最強的是（）(難度：3)A、紅外法B、紫外法C、熒光法D、質(zhì)譜法E、化學法A、二氯乙烯B、三氯甲烷E、四氯化碳24.非水堿量法測定水楊酸毒扁豆堿（）(難度：3)A、電位法指示終點C、加HgCl2處理D、加Ba(Ac)2E、加Hg(AC)2處理25.青霉素和頭孢菌素都具有旋光性，因為青霉素分子中含有（）個手性碳原子，頭孢菌素分子含有（）個手性碳原子。（難度：3）26.甾體激素分子中A環(huán)的α、β-不飽和酮基，在乙醇溶液中的紫外吸收波長約在(難度：4)C、300nmD、320nmE、260nm27.維生素A的含量測定：取本品適量，用環(huán)已烷稀釋成20.46μg/mL的溶液，在規(guī)定波長處測得吸收度見下表。已知：校正公式A328（校正）=3.52(2A328－A316－A340)，換算因子=1900，維生素A的規(guī)格為每1g含維生素A50萬單位。求本品相當于標示量的百分含量？維生素A的含量測定：取本品適量，用環(huán)已烷稀釋成20.46μg/mL的溶液，在規(guī)定波長處測得吸收度見下表。已知：校正公式A328（校正）=3.52(2A328－A316－A340)，換算因子=1900，維生素A的規(guī)格為每1g含維生素A50萬單位。求本品相當于標示量的百分含量？A、100.0%B、104.0%C、102.0%D、99.7%28.在用反相HPLC法分離測定B族維生素時，常加入已烷磺酸鈉，其目的是(難度：1)A、抑制B族維生素電離D、絡合樣品中微量的金屬離子E、調(diào)節(jié)溶液的pH值，使樣品充分游離29.青霉素分子中含幾個手性碳：(難度：2)A、5個D、1個E、2個30.藥物檢查項下不包括：(難度：3)B、安全性C、經(jīng)濟性D、均一性E、純度要求31.下面哪個藥物最易發(fā)生4-差向異構化：(難度：5)B、慶大霉素C、多西環(huán)素（強力霉素）D、金霉素E、土霉素32.干燥失重主要是檢查藥物中的（）。(難度：3)B、表面水D、結晶水A、具有莨菪堿結構的藥物B、含有芳伯氨基或水解能產(chǎn)生芳伯氨基的藥物D、含有酚羥基或水解后產(chǎn)生酚羥基的藥物E、化學結構當中含有脂肪氨基的藥物34.片重在0.3g或0.3g以上的片劑的重量差異限度為：(難度：1)A、士1％B、士5％C、土7.5％D、士10％E、士3％第1卷參考答案1.正確答案:藥物中的微量特殊雜質(zhì)，大都首先使用現(xiàn)代聯(lián)用技術檢測和分析解析，推測其可能的結構；并結合藥物的合成工藝路線、化學反應機制等，分析雜質(zhì)的引入環(huán)節(jié)，推定或確證它們的結構。2.正確答案:B3.正確答案:E4.正確答案:吩噻嗪類藥物的硫氮雜蒽環(huán)具有共軛體系，產(chǎn)生特征的紫外吸收光譜，可測定其最大吸收波長處的吸光度，利用百分吸光系數(shù)計算含量；或與對照品同時測定，采用對照品比較法計算含量；當多組分共存，相互干擾，不能直接測定時，可利用雙波長分光光度法進行含量測定。5.正確答案:A6.正確答案:E8.正確答案:C9.正確答案:D10.正確答案:正確12.正確答案:D13.正確答案:C14.正確答案:錯誤17.正確答案:CFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理局）批準給申請人特定藥品的標準，生產(chǎn)該藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該標準。19.正確答案:強還原性20.正確答案:B21.正確答案:B22.正確答案:巴比妥類藥物的含量測定方法有哪些？簡述銀量法測定巴比妥類藥物含量的原理？23.正確答案:正確25.正確答案:鉛酸性硫代乙酰胺26.正確答案:C27.正確答案:正確28.正確答案:B29.正確答案:A,B,C32.正確答案:B33.正確答案:中和34.正確答案:高效液相色譜法2.正確答案:B3.正確答案:藥物分子中的苯酚結構，在酸性溶液中酚羥基的鄰、對位活潑氫能與過量的溴定量地發(fā)生溴代反應，再以碘量法測定剩余的溴，根據(jù)消耗的硫代硫酸鈉滴定液的量，即可計算供試品的含量。4.正確答案:中性乙醇5.正確答案:烯二醇7.正確答案:TTC和API8.正確答