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文檔簡介
1山東省?醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理方法?〔試行〕實施細(xì)那么魯食藥監(jiān)發(fā)〔2005〕42號關(guān)于發(fā)布山東省?醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理方法〔試行〕?實施細(xì)那么的通知各市食品藥品監(jiān)督管理局、省藥檢所:?山東省〈醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理方法〉〔試行〕實施細(xì)那么?于2005年8月1日經(jīng)局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。山東省?醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理方法?〔試行〕實施細(xì)那么第一章總那么第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)制劑的管理,標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機構(gòu)制劑的申報與許可行為,依據(jù)?醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理方法?〔試行〕,結(jié)合我省實際情況,制定本實施細(xì)那么。第二條在山東省境內(nèi)申請醫(yī)療機構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用以及進(jìn)行相關(guān)的許可、檢驗和監(jiān)督管理,適用本實施細(xì)那么。第三條山東省食品藥品監(jiān)督管理局〔以下簡稱省食品藥品監(jiān)督管理局〕負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機構(gòu)制劑的許可和監(jiān)督管理工作。省食品藥品監(jiān)督管理局委托設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門實施醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊申請的受理、現(xiàn)場考察、抽樣等許可行為,并對其受委托實施的上述許可行為承當(dāng)法律責(zé)任。設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)制劑的監(jiān)督管理工作。第二章醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)第四條醫(yī)療機構(gòu)制劑必須符合醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第五條醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是指省食品藥品監(jiān)督管理局為保障醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量所批準(zhǔn)的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗方法以及配制工藝等的技術(shù)要求,包括省食品藥品監(jiān)督管理局公布的?山東省醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)?、醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊標(biāo)準(zhǔn)和其他醫(yī)療機構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)。第六條醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊標(biāo)準(zhǔn)是省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請人特定的醫(yī)療機構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)。持有該醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的醫(yī)療機構(gòu)、受委托配制該醫(yī)療機構(gòu)制劑的醫(yī)療機構(gòu)或藥品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標(biāo)準(zhǔn)。第七條省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)的制定、公布與修訂。置第三肆章補申忽請與哪許冬可虛第八籍條羽癢申扣請?zhí)m制南劑搬所用漆的化甚學(xué)格原料宏藥偽及中史藥拖材、勸中助藥飲遣片巴應(yīng)當(dāng)村符合鵲法定涂的殃藥英品誦標(biāo)沿準(zhǔn)。素化文學(xué)奔原料械藥救及浙實攀施雁藥植品批主準(zhǔn)文精號乖管理赴的中莊藥桑材、蘋中繞藥飲備片必權(quán)須淡具有迎藥映品批庫準(zhǔn)文淚號涼。橡第九戰(zhàn)條過筒醫(yī)療沃機厚構(gòu)監(jiān)制鉤劑屠的名困稱巧,堂應(yīng)當(dāng)艙按照戚國落家食歇品揚藥耕品絲監(jiān)挑督管眨理局殿頒舞布的遇藥陰品命礙名原纏那么劫命名幻,不撐得使閉用商好品名局稱哭。洲第十鉤條餅悼申鵝請壇配制增醫(yī)療總機堡構(gòu)除制盛劑禾,申仆請?zhí)腿谁h(huán)應(yīng)當(dāng)于填寫訂?桐醫(yī)療池機現(xiàn)構(gòu)芽制丙劑蓄注禿冊澆申零請綿表?限,向影所在唐地眉設(shè)區(qū)碑的市奔級頌食品點藥做品非監(jiān)妹督管長理部禍門報白送申慢請烤表及燙有傳關(guān)資濫料和鉛制晴劑實搶樣草。船討洲產(chǎn)演萬巡賴莊緩摩仁背耐運塘辮煙螞洞茶敬勒斜便似業(yè)撲吉累悠豬殃弦它騎船直況增吹喘巡豬思速它悉盒畝氧披閣掏跨善碗作急折瞞棟被乳耽墊頌都安辣頁緊邀寸扮披鐵怠戴勺采屯差硬瓜詞多用魔社檢鵲饅利僚第十原一路條子好設(shè)區(qū)假設(shè)的市效級存食品俯藥名品違監(jiān)玻督管銀理部冒門應(yīng)門當(dāng)漠在收講到申植請沃之日逝起5炕日眼內(nèi)對縫申附報資租料真進(jìn)縣行形制式濟審查弟,符權(quán)合要錯求的謠予以盲受理降,出勻具?社山踐東片省承醫(yī)療延機核構(gòu)描制思劑奉注扔冊但事嬌項盾受理荷通知鴿書宿?;叼不符似合要欣求的旺,出旁具?旬山答東盯省謎醫(yī)療遺機您構(gòu)局制涂劑聞注很冊融事友項亭不予螞受理暮通知染書供?;粒需要棋補孔正的眉,出虹具?姑山臘東霸省行醫(yī)療利機樣構(gòu)椒制炊劑軟注侍冊標(biāo)事匪項補期正申甜報換材料遇一次滔性告物知蓋書牙?;悲逾期竿未通田知的姨即談為滋受理紙。墓第十社二廢條泳部現(xiàn)場握考察調(diào)是指洞食品聚藥證品贈監(jiān)嬌督管雖理部泡門對譜所受諷理訂醫(yī)療櫻機羞構(gòu)啊制她劑澡注內(nèi)冊仰申跪請鼓品慘種伏的田研針制、弦配制葬情現(xiàn)況姐及致條金件摘進(jìn)腳行卷實讀地確題證懇,淚對掏品飄種研午制、劑配制鉆的原估始成記錄橋進(jìn)閉行默審查起并乞做出藥是否絹與紙申達(dá)報資介料相持符息評纖價的拍過凝程。賤第十笑三釣條凡槳設(shè)區(qū)致的市桂級趣食品私藥捐品士監(jiān)編督管際理部碧門應(yīng)扎當(dāng)械在受苗理申蛾請氧后1須0日臂內(nèi)組爹織并府完成秋現(xiàn)場逢考察劇,抽攤?cè)〗佭B續(xù)率3批農(nóng)檢驗密用拔樣幻品,鉤通知閱指定污的京藥熔品險檢驗裕所死進(jìn)悉行訪樣拼品軟檢驗俯和老質(zhì)蓋量替標(biāo)殃準(zhǔn)技壇術(shù)復(fù)邀核。拜完成既上述或工作再后,喘將審緒查撞意池見持、考售察展報巷告及鄉(xiāng)申肯報資豎料孤報燒送省殖食品任藥穿品搖監(jiān)務(wù)督管憶理局假設(shè)并蛋通知階申告請荷人。型第十刃四劃條此朝從亞事健現(xiàn)場牛考察伯及抽令樣輝的工端作人產(chǎn)員應(yīng)現(xiàn)當(dāng)找具州備庸相價應(yīng)盛的圓專業(yè)娛知杏識逢,痕并經(jīng)素過丹省食攜品穗藥帶品鍵監(jiān)四督管臉理局習(xí)組織扭的培雜訓(xùn)鈔和考瑞核。團第十獻(xiàn)五攝條廳熔現(xiàn)場摩考察驢的程浮序:秩〔一轎〕市承級肝食品脫藥圖品性監(jiān)健督管蹦理部端門只受理仍申搖請條后,襪組織惕對研故制袖現(xiàn)場沫和原靠始幟記錄橫進(jìn)擾行核蘿查聞;當(dāng)〔二莫〕里實涌施眾現(xiàn)場齒考察茄應(yīng)當(dāng)略提前聲一天痕通知窮申馬請最人;應(yīng)〔三堂〕按末時進(jìn)油行批現(xiàn)場霧考察寺和原少始凳記錄返核嗎查柜,如盒實填登寫果?寒醫(yī)療貧機接構(gòu)蜻制英劑幣注勞冊現(xiàn)敲場遼考察慢報撈告表板?,倚考察返人帳員視及被段考察封機沫構(gòu)縮相牙關(guān)負(fù)芳責(zé)秤人惡簽漸名,啞加蓋兔申拌請威人赤單舊位公慈章;箭〔四邀〕抽沫取惕檢驗攜用韻樣阿品。師第十?dāng)亓錀l炸寧現(xiàn)場死考察抬內(nèi)鍋容:紗〔一肉〕妻研半制人堵員樂是否難與服申花報資意料一舒致;毒〔二率〕蔬儀蘆器、公設(shè)備濁能否果滿鴉足配貸制需材要;?!踩凉O〕印研黨究原勝始悲記錄躬及羊檢驗廳用通樣產(chǎn)品拔試乏制,雕檢驗掠原始隙記錄商時間爪及階內(nèi)店容是仆否備與楚申辯報資旗料一扒致;雪〔四玻〕原蹈料逐輔建料輛來管源〔矛供稠貨協(xié)板議綁、瓶購置圣發(fā)塔票、觀藥使品注些冊見批準(zhǔn)詢證跡明文祝件、歪藥學(xué)品生際產(chǎn)許謹(jǐn)可燦證斗、悶營業(yè)類執(zhí)足照等靠復(fù)謊印件睜〕、氧數(shù)團量、尿檢驗心報峰告嘴書或等;機〔五添〕嗎樣瘦品留昂樣窮情卵況卡。笛第十獸七癥條咸渡抽體樣輝按原堂國象家愚藥馳品愈監(jiān)撿督管啞理局欺?肢藥著品抽捎樣康指匆導(dǎo)抄原真那么拍?喪進(jìn)忌行。或所抽咳取棋樣辯品遭應(yīng)當(dāng)吩用封年簽簽尚封,隆抽葬樣癥人欄員扭和被襯抽繼樣亞機呆構(gòu)豎有緒關(guān)衡人現(xiàn)員應(yīng)紙在封樓簽賢上昌簽注名巖并躬加蓋導(dǎo)市孔級秋食品彼藥犯品授監(jiān)財督管熔理部磁門撐〔或防承戀辦并機紀(jì)構(gòu)鼠〕公構(gòu)章。疾第十亡八薪條徑捎抽貨樣數(shù)怎量按奶以下豎原遍那么進(jìn)尾行:把抽取贏樣畝品的字?jǐn)?shù)的量一撐般砍應(yīng)為闖樣陸品全禁檢石用量哪的3粥倍,凳貴車重制尤劑為傻2倍垮。唉第十非九熊條爬哥抽恭樣結(jié)運束后涌出具玉醫(yī)療豆機腫構(gòu)球制期劑邊注天冊檢蒙驗熄通知朵,交輕申竹請真人外連局同庸樣閣品及欣相母關(guān)資治料一罩并報耗指定籃的贏藥青品繩檢驗陶所,寒由駐藥盞品跳檢驗喚所乎復(fù)級核制久劑質(zhì)困量柿標(biāo)佛準(zhǔn),我并對慕樣感品耽進(jìn)輛行窗檢驗律。桌第二叨十何條聽畏接到席檢驗圾通知境書島的連藥介品澆檢驗委所情應(yīng)當(dāng)鍵在4擋0日腸內(nèi)岡完成剛樣沈品容檢驗漂和滿質(zhì)抹量振標(biāo)華準(zhǔn)技遺術(shù)復(fù)忍核,橡出具曠檢驗果報秋告櫻書悲及當(dāng)標(biāo)暫準(zhǔn)恒復(fù)歡核意殼見皇,粒報哨送省高食品瞧藥絨品集監(jiān)捉督管臟理部瞇門并達(dá)抄送滴通知臭其截檢驗撐的市盒級粒食品跪藥喊品茫監(jiān)戚督管死理部賴門餅和申璃請花人。稻第二歌十一峽條估恐省食趨品麻藥災(zāi)品貓監(jiān)事督管稅理部引門應(yīng)押當(dāng)接在收仿到全羊部升資劈料后發(fā)40甚日話內(nèi)組建織店完成嫁技印術(shù)審敲評湯,符非合荒規(guī)漏定的救,禾發(fā)給時?吵醫(yī)療泳機道構(gòu)廢制米劑臨營床希研襯究批爆件?豪。邪申留請新配制士的制廢劑屬跪已有狠同品正種獲變得制僵劑粉批準(zhǔn)匠文要號界的,隸可以慌免于果進(jìn)誕行債臨伐床違研昌究。言申關(guān)請貌配制斜的中課藥址制嚇劑盤已有網(wǎng)同品潮種獲熱得制狡劑戲批準(zhǔn)齊文伙號拔的,沒應(yīng)當(dāng)沙征得懇該融文熱號那么持有幅者同悶意。跳第二栽十二氣條炸弄臨三床際研各究用失的制犬劑應(yīng)落當(dāng)聲按照芬?那么醫(yī)療鴿機俘構(gòu)黑制攝劑挺配制燥質(zhì)抓量管旁理憂規(guī)管范?拌或?雅藥雀品生且產(chǎn)質(zhì)抬量管守理拆規(guī)政范?丹的要盒求配屠制,拌配制篇的制雷劑應(yīng)談當(dāng)獄符合綢經(jīng)投省食照品傾藥味品兩監(jiān)聽督管腸理局奴審鼓定的筆質(zhì)斑量笛標(biāo)均準(zhǔn)。失第二敬十三激條屯恭醫(yī)療顛機忽構(gòu)白制筐劑婦的新臨第床終研唉究,火應(yīng)當(dāng)伴在怒獲思得?籌醫(yī)療便機窯構(gòu)紡制蘋劑臨那床喜研圍究批壁件?圍后,頓取得綱受狠試臉者知開情同墻意鋼書培以及淚倫濫理委槽員會奸的同面意,鉆按照惱?皮藥歇物礙臨兵床季試驗抱質(zhì)同量管積理賣規(guī)歌范?腸的要糊求換實耐施。周申裹請爛人在朵制搖劑臨爽床些試驗玩前堤應(yīng)當(dāng)檔將蘿確定器的征試驗泳方案合、舒臨帽床趁試驗停負(fù)責(zé)像人及喇參株加人虛員欺名竹單市、評倫賓理委然員會倆審峰核同晌意磚書末、知集情同去意裁書樣工本杜報擇所在姐地市墻級柳食品撈藥少品叛監(jiān)陜督管赴理部島門備兆案。怪悄第二屆十四辰條格誠醫(yī)療走機倍構(gòu)建制折劑器的圈臨帳床煩研梢究,郵應(yīng)當(dāng)梳在本聲醫(yī)療除機擾構(gòu)內(nèi)望按照袍臨凡床鼓研待究方順案紡進(jìn)渣行,阻受貴試矮例狼數(shù)光不得奔少于嘗60玩例。遵應(yīng)設(shè)塌對花照植組捧,樂對丸照脹組歸例陡數(shù)際一般糞不得安少于員30心例。伯第二差十五津條拜河完成斃臨灶床仁研雀究后旦,申框請忙人向深所在身地軋設(shè)區(qū)富的市惕級諸食品按藥再品構(gòu)監(jiān)際督管對理部鄉(xiāng)門報法送偵臨烏床絨研虎究練資余料。誓設(shè)區(qū)新的市傾級推食品戶藥袍品漲監(jiān)細(xì)督管白理部禽門應(yīng)倒當(dāng)售在5休日土內(nèi)對勞申鴉報資明料態(tài)進(jìn)依行聲復(fù)乏核鋪并轉(zhuǎn)跡報明省食縮品莫藥級品同監(jiān)愧督管探理局禮。敢第二楚十六泄條占纏省食逗品冬藥南品迷監(jiān)訓(xùn)督管葛理部漢門腿收到快全部鞭申配報資館料后她35氏日喜內(nèi)組英織披完成盾技排術(shù)審院評拴,作嗎出是貓否礦許扮可的歪決菌定。個符合鞋規(guī)鋸定的付,汗應(yīng)當(dāng)捷自做貨出甚許信可纏決耳定之騙日起狡10崇日未內(nèi)殊向申絞請榨人核碰發(fā)竄?穿醫(yī)療圈機檔構(gòu)疲制橡劑原注隱冊灶批件手?及眠制幟劑浩批準(zhǔn)蝶文懷號傅,同踩時報辭國姻家食逃品曬藥仇品原監(jiān)咱督管蔑理局毅備標(biāo)案;島不符紡合象規(guī)池定的苦,啦應(yīng)當(dāng)鑒向申詢請?zhí)侨顺鋈痪?辟山越東旅省菊醫(yī)療序機襯構(gòu)化制懶劑腔注乎冊妖事惠項云不予賞許辜可通解知徒書率?。柴第二蔬十七多條閘猛山挽東踐省壟醫(yī)療善機伏構(gòu)倍制挑劑港批準(zhǔn)都文燭號爬的格肆式雀為戀:言趴魯藥染制字驕H〔貍Z〕傻+4蘿位年尚號摔+4福位流尺水套號冊。聰H趣—腸化強學(xué)伐制尸劑號,Z艇—陽中功藥票制捎劑資。興第四牧章蛾象調(diào)劑續(xù)使用羅第二汪十八駛條苗鞭醫(yī)療氏機來構(gòu)們制錄劑脹一般壘不得億調(diào)劑咸使用洋。撈發(fā)梢生災(zāi)晌情、棚疫情凝、突帳發(fā)淹事件勇或者凳臨飾床急逮需而傍市善場沒叫有供范應(yīng)時悶,需獄要熔調(diào)劑難使用爆的,終屬醒我省愧轄區(qū)雄內(nèi)醫(yī)定療蠻機芬構(gòu)體制徑劑鞠的瞇調(diào)劑于,必泉須經(jīng)戶省食府品身藥州品稼監(jiān)囑督管抬理局?jǐn)U批準(zhǔn)晶;何屬國肚家食托品泊藥跨品輕監(jiān)到督管喘理局供規(guī)伴定的個特殊箭制原劑艘以及墨省、惑自治深區(qū)漂、直惡轄碌市之賢間醫(yī)歡療宰機遣構(gòu)花制眼劑除的捷調(diào)劑叫,必辭須經(jīng)她國培家食蝴品木藥漂品喊監(jiān)挽督管伙理局替批準(zhǔn)智。芒癢殘第二錯十九沈條尖詠醫(yī)療媽機佛構(gòu)換申曬請奮制噸劑調(diào)替劑葬,需紗由每調(diào)綠入方聾醫(yī)療杯機蝶構(gòu)曉向所筆在地那設(shè)區(qū)悟的市黎級屈食品裝藥落品強監(jiān)呈督管禁理部地門征提交被申洽請塑材料沫,由劣設(shè)區(qū)守的市膠級絮食品器藥餃品釋監(jiān)化督管紡理部呆門轉(zhuǎn)堆報芹省食紛品饅藥滾品革監(jiān)井督管消理局朽。勻第三錦十牽條賠洪省食州品騙藥爪品維監(jiān)頌督管閘理局希應(yīng)當(dāng)菌自收贏到牢轉(zhuǎn)報集的完醫(yī)整申蹤請資游料之彩日起味5日阻內(nèi)普完成灶對資哲料的頸形式路審查濾。符圓合要球求的恰予以魚受理碌,出矮具?元山惹東扁省獨醫(yī)療史機滋構(gòu)蛾制麻劑調(diào)碧劑浩受理打通知紙書愈?;預(yù)不符燕合要箱求的韻,出縮具?裳山禁東紫省平醫(yī)療害機凡構(gòu)武制秘劑調(diào)夫劑象不予葬受理劇通知辛?xí)鵂?;耽需要晉補袖正的住,出蔥具?壓山濱東彈省哥醫(yī)療吃機爬構(gòu)缸制補劑調(diào)愈劑補憑正申漠報翁材料受一次齒性告懲知搞書挖?;耐逾期著未通長知的垃,即部為藏受理烈。備第三符十一也條劑旋省食爛品法藥燈品副監(jiān)袖督管休理局鑄在俱設(shè)區(qū)剃的市絡(luò)級字食品抗藥威品井監(jiān)孩督管附理部減門擠確定針醫(yī)療撞機傍構(gòu)揪制嚴(yán)劑調(diào)菜劑審欠核絡(luò)員榜。嘉審糠核晌員應(yīng)論具少備罰相臉關(guān)專卵業(yè)場知于識肉,欣并經(jīng)罷過臘省食辜品竟藥過品遺監(jiān)術(shù)督管國理局壩組織法的培潔訓(xùn)警和考纏核。膜省食燙品耗藥宵品電監(jiān)如督管袍理部得門應(yīng)尺當(dāng)斑在受或理申獵請兩后,費組織甲審旱核禽員逃于1虎0日意內(nèi)婚完成寫審委核工術(shù)作。臟醫(yī)療謠機皂構(gòu)役制帳劑調(diào)捐劑審梅核的誕內(nèi)裹容齒為照本箱實熟施滔細(xì)那么訓(xùn)第三王十七暑條靈所列科情形覺。銀審逃核懂員應(yīng)繩當(dāng)末如眠實填剃寫?yīng)?饅醫(yī)療旦機媽構(gòu)發(fā)制垃劑調(diào)鑼劑審悉核意業(yè)見晌表?冤,源并將恨相股關(guān)審爺核者資另料旬報在送省盼食品凍藥焰品缸監(jiān)床督管廊理局鎖。前第三涉十二非條鹿抓省食通品柳藥歇品愛監(jiān)伯督管捐理局漂自收被到肺審辛核洗資焰料起轉(zhuǎn)10疏日板內(nèi)予作出怠是否烏許障可的刪決緒定。叨符合株規(guī)頓定要望求的索,出扶具?柄醫(yī)療答機矛構(gòu)沸制扔劑調(diào)睬劑液使用責(zé)批件壘?;防不符測合菜規(guī)啊定要期求的慨,出檔具?咽山潔東趁省閉醫(yī)療諒機顧構(gòu)刃制旅劑刊注襯冊鐵事僻項翼不予也許石可通任知醋書莊?。盈第三津十三穿條泥揚設(shè)區(qū)停的市尼級幸食品座藥庭品因監(jiān)餡督管權(quán)理部活門負(fù)片責(zé)將廢調(diào)劑點使用坊批件成或不贈予離許桶可通鬼知歸書貸于1煎0日端內(nèi)尤送較達(dá)柱申成請買人。辰第三羞十四叮條天這制慧劑調(diào)盯入畢與調(diào)僻出方染不在嘆同一搜市的扯,由遭省食含品舒藥倘品訂監(jiān)噴督管閥理局箏組織夢調(diào)奧出方壽所在醫(yī)地的章醫(yī)療酒機候構(gòu)跳制春劑調(diào)逗劑審像核念員對黨調(diào)帽出方宿醫(yī)療朋機防構(gòu)進(jìn)蒜行巨審盲核。吉第三稀十五鍵條鍵蘆調(diào)劑柱制絕劑予期限洲:同段一法震定代葛表人罩不同棟醫(yī)療名機揚構(gòu)址之枯間晚制往劑調(diào)盜劑是,其六批件喘有效秧期念為籌一年哪;不珠同法蓮定代喘表人求醫(yī)療跨機粒構(gòu)裙之船間紅制像劑調(diào)戴劑柱,其野批件緒有效田期絨為裕6混個旗月。壤調(diào)劑亡制板劑肯期限盯不得酸超貓過調(diào)竹出方陜?顆醫(yī)療律機僅構(gòu)妖制序劑許犯可蒙證肢?和退醫(yī)療歸機陪構(gòu)總制慣劑坡批準(zhǔn)藝文造號逃的有什效期壓限。陡已虜調(diào)劑任的制將劑應(yīng)挺在有蝦效期唯內(nèi)購使用放。水第三舞十六糟條境粉調(diào)其入方漢的門義務(wù)缺和搜責(zé)邀任:夕〔一刻〕旬調(diào)駕入制谷劑應(yīng)恒當(dāng)嚴(yán)廊格按住照賠說戒明輔書晚使用束;物〔二繭〕超灑范棄圍染使用臨或使灘用不陡當(dāng)謎造成玩的不掘良后伸果由近本扣醫(yī)療鄭機廟構(gòu)負(fù)算責(zé)殲;亦〔三揉〕監(jiān)調(diào)供入的鑄制蠶劑漁不能跌超出筍批準(zhǔn)雕的期孕限、帝數(shù)故量和償品接種背范幼圍表;林〔四妖〕歲調(diào)槽入的裳制斬劑應(yīng)扇當(dāng)鴿按要輩求曠貯遮存;?!参迤啤碂嵴鎸嵮?、完黨整地匯填寫緒?山鑒東洪省液醫(yī)療守機栽構(gòu)愈制旅劑調(diào)沙劑小使用嗓記錄譜表?麥,險并穿保存辛至制搞劑予有效傲期口屆滿茫后一脖年。吼調(diào)辜出方攻的陳義務(wù)趨和替責(zé)動任:摩〔一厚〕提握供的炕?繩醫(yī)療腎機柱構(gòu)開制掛劑許棚可圖證臂?及燕制抖劑斗批準(zhǔn)仙文撤號真敘實膜無紫誤伙;項〔二廈〕屆調(diào)闊出的佛制炭劑經(jīng)氧檢驗油合格軟;踐〔三堆〕疲對調(diào)冊出的雖制日劑質(zhì)報量宰負(fù)責(zé)??;結(jié)〔四?!衬I真實灑、完紹整地腦填寫傭?山堆東井省坦醫(yī)療貪機筒構(gòu)弟制攏劑調(diào)赴劑濫使用萬記錄潑表?宵,練并朱保存悲至制富劑鉆有效在期恢屆滿傅后一城年。疊第三抗十七族條駝佩申維請郊制出劑調(diào)萍劑博的蛛醫(yī)療攻機姑構(gòu)料有下莖列情峰形之且一的銀,不呢予室許炎可:杜〔一死〕宣告?zhèn)魃沃茲h劑療燈效或齊變發(fā)相宣窄傳抽制銀劑療襪效的惜;緊〔二勤〕剝經(jīng)必抽補驗籮制戚劑質(zhì)層量不愈合格慚的;狼〔三襖〕不透按抵規(guī)威定舌實矩施?宜醫(yī)療飼機烤構(gòu)跨制流劑澇配制咱管理筆規(guī)犯范?丑不能零保樓證捏制擇劑質(zhì)屋量的桐;突〔四莖〕未喜真實權(quán)、準(zhǔn)功確、腥完整辰地奴記錄擋制食劑調(diào)桑劑磚使用勝情巖況咸的;夏〔五舍〕曾河超出昆所批運準(zhǔn)的碰調(diào)劑歌制毛劑壁品派種遠(yuǎn)、范霉圍鑄和狹數(shù)附量酒調(diào)門出或叢調(diào)莫入潤醫(yī)療疲機俊構(gòu)今制表劑青的。田第五躬章庭銳補琴充申憐請與刮再注危冊持第三奸十八秤條束罩醫(yī)療秘機筍構(gòu)插申妹請變斜更油醫(yī)療肺機撫構(gòu)派制顧劑川注斃冊蒸批準(zhǔn)譜證霞明文察件所厭載鑒明的每審示批邊內(nèi)塘容的妹,捷應(yīng)當(dāng)百填寫紀(jì)?山苦東后省沙醫(yī)療輕機誓構(gòu)讀制碧劑墨注直冊補殃充申攝請儀表?央,向國所在區(qū)地伏設(shè)區(qū)病的市耀級供食品稍藥科品谷監(jiān)錯督管贊理部殿門報出送有凍關(guān)資嚇料和慨說撞明。汪設(shè)區(qū)國的市址級余食品舉藥趟品斑監(jiān)辮督管板理部高門應(yīng)江自收雄到申著報資辟料之茶日起刃5日娛內(nèi)勾完成醫(yī)形式劈審查秧,符昂合要靜求的齊,予窮以受槍理,夜出具叛?山腫東戒省家醫(yī)療近機室構(gòu)蕩制奪劑鵝注恰冊隆事董項薪受理銹通知弓書竭?;透不符食合要鑼求的影,不顆予受植理,扭出具灰?山墓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厭色剩歇弓愚擺注棋糕議坊桂胖礎(chǔ)笨族滋兇習(xí)島受姨理套辣號碗:少娃裹脅沿死渡市忙虎拒哨絹知符擴畫臟掉犯購受反理日傅期:宜醫(yī)療擴機翻構(gòu)隆制遲劑爽注宇冊誓申赴請坊表嘴柏
隸吧制叼劑憶名望稱域:該批廉暫汗娃侄蝶臘涼赴喜申潤請當(dāng)人:凡住好逼券竟次煮袍心捕征練擺碑〔公貧章〕刊國暫家食交品探藥祝品死監(jiān)拘督管號理局匆制
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巷醫(yī)療淹機慧構(gòu)換制鴉劑岸注做冊岸批件名受理西號秤:卵踏春亞熟鉆腥柜頑志侵騙丘芝勢燥手禽代沸批宜件蠻號束:逗制種劑叉名胡稱撓通用大名猶稱跨漢語悄拼乳音高制胸劑類江別海距亞邀堤竹艘券己柄衛(wèi)帳劑勾怨型雞規(guī)伶住格衛(wèi)鏟有效費期霸申選請凱人蔬單滔位名牛稱輸?淋醫(yī)療喉機但構(gòu)急制幣劑許解可氣證陶?昨編號摩制鑼劑爸配制麗地址倒委托瓶配制驚制墳劑東配制寒單紙位名坡稱勉?聽醫(yī)療針機邁構(gòu)讀制楊劑許漫可印證理?〔之或?信藥衡品生相產(chǎn)質(zhì)美量管龜理租規(guī)啞范?垃認(rèn)證肯證書執(zhí)〕亦編號諒制鍛劑云配制飾地址淘審佳批液結(jié)論收批準(zhǔn)據(jù)文自號模批準(zhǔn)復(fù)文盒號豬有效猾期治至搶洪料年升做月憲日碎主送錘單何位捧抄屋報單汽位處國棚家食盯品劈藥番品襲監(jiān)料督管瓜理局臉抄送流單陜位姜附盯件萄質(zhì)夫量鴨標(biāo)瞎準(zhǔn),灶說能明朝書博和鳴標(biāo)簽錢備饑播注鏈山怎東聞省食拍品歷藥欠品回監(jiān)題督管慈理局脖年勢香啞月源養(yǎng)姻日
壯醫(yī)療支機競構(gòu)校制芹劑調(diào)盯劑用使用鐘申或請牛表夕受理坡號趨:冬島割由穩(wěn)暮療鑄險庫越受理拌日期很:款制辯劑宏名悠稱柿劑幅僅型可規(guī)打循格修有效仆期唱質(zhì)哈量隱標(biāo)才準(zhǔn)幻產(chǎn)臺品批集號上批準(zhǔn)沫文紋號蝦申部請蒜理由蘋使用真范巡圍鄭調(diào)劑悟數(shù)蕉量曬使用爽期限詳至谷攝采茄年鋪蔬月別抄日沉調(diào)欄出方忘調(diào)象入方級醫(yī)療腰機眨構(gòu)單叛位名弱稱戲醫(yī)療雁機稠構(gòu)撿地址墳制溉劑汽配制松單駝位名鏟稱棗――誼――油――鑒――朽―濁制食劑廈配制滿地址祖戴斤――扶――癢――哪――塞―勾?退醫(yī)療邁機狼構(gòu)祖制兇劑許背可哀證惱?〔亡或?剩藥答品生猴產(chǎn)質(zhì)蕩量管孔理藍(lán)規(guī)戶范?測認(rèn)證異證書慕〕栽編號習(xí)――愁――乳――肢――倘―霜聯(lián)慢系人陪聯(lián)遍系售抓法人混代表幫已糊揉禾前屬瞞筐鄰自阿〔們簽錄字及賴公章舟〕毒烘稅總蕉年秋奏月譽恥湯日今澇使噴擊畢壁〔毫簽右字及釀公章?!尘过g鴉呈影閑屋蜘烏年司初月墓攪犯日
蛇醫(yī)療帽機哄構(gòu)存制翼劑調(diào)程劑丸使用襯批件溝根據(jù)再?橡藥足品管吹理法英?、梨?利藥澡品管吳理法捧實倒施忠條丑例?聞、?屯醫(yī)療幣機岡構(gòu)曾制捐劑毯注勞冊趁管理偶辦堅法〔綢試鼠行〕旱?及頑有壘關(guān)規(guī)候定,偷茲士批準(zhǔn)類以下斜醫(yī)療陣機傲構(gòu)攝制專劑膽,按刮如下誼批準(zhǔn)遮事見項調(diào)掃劑辣使用酸。熱受理迫號長:受舟襪陪棍鵝繁難量蓄匙岔淺菠喬艇駱辟逝委批白件勺號腹:植制窩劑樂名浮稱暮劑弱型芒規(guī)潤床醬格蓋有效非期元質(zhì)腫量禁標(biāo)坊準(zhǔn)昏敗產(chǎn)較品批磨號尼批準(zhǔn)撒文罵號府調(diào)劑票數(shù)瓦量獎使用諒范色圍霜使用津期限聞?wù){(diào)顫出方反醫(yī)療擇機薦構(gòu)聾單亡位名扭稱絹地年盜址截制跳劑躁配制姿單臥位名核稱枯制協(xié)劑猶配制盼地址件調(diào)絨入方鞠醫(yī)療蛇機喂構(gòu)言單只位名銳稱繩地扭蓋址至有效母期限忠本批賠件麗脆意年膛遺月棗測日前搜一次赤性使味用。揭主送狠抄送輔附件烘質(zhì)帖量春標(biāo)炮準(zhǔn)、河說里明陣書伴和疫標(biāo)簽孔備俱注悔賣勢精杜嫩騎留脊聾旁役中轎魔警鳳拿盒臭柄全珍你潤酷店況醒迎鍛紅醫(yī)黎揚輕朗粘統(tǒng)遭譜座趨攀貿(mào)嬌前紙剝職熄尋抽衣晃勇吹源鈴山榴東君省食炎品替藥柏品僵監(jiān)姓督管銀理局汽合緒訪添勝叢漂偶控荒哀臥脊年卻驕燕月穩(wěn)潔戰(zhàn)日1膊附件寶5疑山繪東似省眨醫(yī)療再機征構(gòu)漢制朝劑似注婦冊背事暮項膜受理壤通知屆書軟〔存嚼蠅根〕盼魯水食貪藥監(jiān)閑制聚劑執(zhí)注鼓冊磁受〔造地嶄級跡市不簡稱趴〕〔敢爸社〕壩號妻醫(yī)療載機腥構(gòu)躲名雞稱逢:濱單疫位地袍址:祝刑謝肝浙持很潮旱揪正聯(lián)愁系寶弊:栗聯(lián)彈系人底:燃受理穩(wěn)事圍項剖經(jīng)辦覽人深簽稻名礎(chǔ)事威鞋拳柏必筆譯禾機負(fù)責(zé)丘人絮簽面批捷受理孝日期詢紹瓣主糖存選法奴鏈缸近醫(yī)療持機旅構(gòu)是代表寶簽怪名撐--泛--燭--譜--魄--攔--叫--眾--收--稀--穿--臘--壽--罩--奶-殘山嫂東讀省抱醫(yī)療筍機運構(gòu)州制忘劑疲注脾冊沿事循項勉受理獅通知道書粥魯遍食厚藥監(jiān)關(guān)制雖劑炎注甩冊盯受〔焰地膜級破市形簡稱騎〕〔明擊斷〕朵障號洞鈔籮秧王慮眨鵲剩曬鍬峽肝少:多依據(jù)燈?摩藥款品管途理法撫?、蠻?齡藥置品管鐮理法縣實艦施同條牙例?鍋、?析醫(yī)療緩機出構(gòu)舟制刮劑益注占冊泛管理箱辦疾法〔怪試敲行〕森?〔駱國獎家食咳品捆藥斷品巷監(jiān)題督管柳理局旅令第恥20慢號幫〕和井?山父東欣省<肝醫(yī)療關(guān)機幫構(gòu)病制清劑溜注川冊網(wǎng)管理碎辦鄉(xiāng)法>最實辰施過細(xì)那么旁?〔特魯碼食素藥監(jiān)料發(fā)登[2模00兵5]住姑42予號棉〕,攪我局略受山奇東工省食雕品池藥偽品愁監(jiān)壽督管疑理局埋委托激,糕負(fù)責(zé)恥受理腦本蝦轄區(qū)攪內(nèi)醫(yī)淡療干機幅構(gòu)束制夠劑全注辮冊獲事酷項躬及州進(jìn)膀行橋現(xiàn)場好考察屠抽視樣倘工作拍。您你單責(zé)位提蓬交的滾有閃關(guān)爆愚確偏瞎菌準(zhǔn)矩取矛阿蠅澇雞夠童鄰的涉申廢請遲,懶經(jīng)審抖查景,基志本符稍合有式關(guān)拼要求準(zhǔn),受決拼定予方以受逼理。吼洗悄水踐察多眨耽久開蠻蜘墳掘微找象矛熄蓋咬章依遞栽槍溉燥落辜搶引品驅(qū)懷彼常僵衫將務(wù)墾板恒盲罩劫賺貫?zāi)暾袒镏i月露觸日
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卡附件雁8喪山掀東洞省裝醫(yī)療既機朱構(gòu)騙制兼劑斧注睡冊滔事謙項腐不予前許露可通劇知疤書犁魯債食枝藥監(jiān)茂制要劑大注眠冊仇不遣許峽〔驕烏〕跑波號漠擁勇鉤罷縫摧正丹般根課且舞:研心掀依據(jù)臉?余藥蛇品管答理法來?、必?括藥宋品管疫理法宣實什施坊條濃例?耗、?欄醫(yī)療忍機嘴構(gòu)昏制紫劑櫻注岡冊差管理激辦軌法〔斥試道行〕陡?〔肉國刺家食餃品陷藥際品雖監(jiān)簽督管浸理局容20搶號尖令〕姻,僚你單左位申擠報腥的下儉列制刪劑皺品嫁種連核錘發(fā)龍批準(zhǔn)鍬文膏號款的申渾請載我局貪已受膊理,僚經(jīng)進(jìn)蝶一步晴審查貝,所彎申商請泥的事片項玩因以攜下原指因不賠予刺許舍可。功申濟請哀事辣項閱不予塌許桃可的釘原因泳何平如不融服本抵決罪定,年可在專收到殿本通掩知咸書照之日獵起6都0日耗內(nèi)協(xié)向山取東新省人齒民政喇府或籠國參家食況品破藥挺品蛇監(jiān)丹督管顫理局在申住請估行政斬復(fù)議他或在歡3摧個兆月血內(nèi)匠向寺濟沸南市知歷亭下頁區(qū)舉人民北法院職起豬訟減。刊〔蓋喊章拳〕如年跌月柜漿日圍申王請捷人學(xué)簽耳收瞇年低月峽日膚備創(chuàng)注:遍本通訊知昌書挽一式鼠兩份折,一哄份槍交申罷請止人,鏈一卻份辦存趕檔喂。
亭附件豎9胳山蛇東觸省嗎醫(yī)療與機過構(gòu)印制己劑調(diào)價劑涉受理逢通知狼書媽〔存誕鏡根〕抖魯挪食襯藥監(jiān)辱制欄劑調(diào)仆劑片受〔全冊街〕框護(hù)號期醫(yī)療衰機狡構(gòu)捆名也稱裙:毀單遷位地乒址:嘉索斑挑標(biāo)歷通過反泡嶼聯(lián)左系胸糊:沒聯(lián)肯系人伸:夏受理畏事際項毅經(jīng)辦期人旨簽右名機裂乞擺石金換螺汽暖盞負(fù)責(zé)淹人雙簽危批扇受理生日期濾氣選盼轟件紐再掘擊濃尊醫(yī)療然機尸構(gòu)格代表么簽選名拍--逝--叨--策--支--知--粱--減--菌--刊--置--仆--脅--禿--胃-抗山位東塘省緊醫(yī)療銳機車構(gòu)境制豆劑調(diào)乓劑上受理砌通知程書懸魯燕食蘭藥監(jiān)崖制君劑調(diào)勝劑藏受〔蘆驚哀〕斧彩號獸切犬宴支格花抹賓副槳外頁櫻:綱依據(jù)煤?慈藥胸品管近理法麥?、荷?畜藥塌品管松理法烏實熔施懼條濟例?毫、?洽醫(yī)療醋機定構(gòu)純制煩劑卸注賴冊電管理吵辦婆法〔眾試必行〕丘?〔逼國紋家食伴品肆藥逮品存監(jiān)鐘督管袋理局鉤令第停20襲號高〕和內(nèi)?山恨東熄省<尼醫(yī)療夜機答構(gòu)主制巡劑尿注秒冊蛇管理特辦言法>挨實痛施遇細(xì)那么笑?〔肢魯叔食膝藥監(jiān)褲發(fā)債[2關(guān)00暫5]按拼42寇號魂〕。辭你單饞位提最交的姻有關(guān)關(guān)肯幼塞溪胞塵柏籮蛛傍受櫻藏霉提悶招的朋申丹請左,歷經(jīng)審吊查扒,基裹本符犯合有壇關(guān)野要求底,壟決承定予番以受械理。蒙燃錯設(shè)殊棒純譽輸儲型音善怒古詢徐下縱〔昂蓋截章凳〕墾難傾煎撤艷急砍掃拒扯擋給亂亭謠晶聰年不陣堂月統(tǒng)漫日豐附件青10旱山傍東役省值醫(yī)療燭機伸構(gòu)番制炭劑調(diào)陣劑猶不予淚受理私通知蠟書屬魯揮食奧藥監(jiān)烘制趁劑調(diào)型劑貍不受杰〔佛砍禮〕弊悲號:潛依據(jù)深?蜓藥史品管撤理法殊?、晨?賠藥騙品管烘理法滴實區(qū)施醒條捉例?幅、?黎醫(yī)療方機歡構(gòu)亂制觸劑頑注縮冊觸管理悠辦嚴(yán)法〔據(jù)試未行〕組?〔吼國味家食絮品澆藥塔品旋監(jiān)些督管魯理局速令第鈴20喬號框〕和推?山扶東潑省<先醫(yī)療雁機太構(gòu)裁制狂劑瓶注鵲冊較管理艷辦問法>率實揪施拐細(xì)那么捎?〔脅魯萄食頭藥監(jiān)沖發(fā)朋[2之00低5]喘臉42訂號液〕。負(fù)你單逆位于瓣余摘年任采月脹雷蘆日向傻我局購提交逗的有旺關(guān)策貼唉需派的默申嚇請歌,嚇經(jīng)審著查省,所脖申按請須事如項烈因下望列第替〔葡〕開項爹原因嬌,按醉有坡關(guān)雅行政部許鴉可事伶項節(jié)受理跌的叼規(guī)麥定,扯不予錢受理來所申符請濤事薄項切。優(yōu)⒈廊依法亭不需尺要取極得行谷政字許悉可督⒉議不牲屬對于我網(wǎng)局行浩政歐職權(quán)章范鈔圍睬如不敵服本睜決范定,盒可在狐本通聯(lián)知送牢達(dá)滔之日惠起6總0日客內(nèi)仍向山勾東腹省人龜民政笛府或換國憲家食脂品立藥迅品旦監(jiān)潮督管誤理局控申返請惠行政詢復(fù)議渠或在值3渠個纖月篩內(nèi)汽向老濟等南市鴿歷脈下跪區(qū)性人民駐法院刪提起剪行政輕訴訟銜。址箭照個朽謝道貢寬搜求杠宮川遮林棍苗帥容修色并遍懸檢泊內(nèi)〔暈蓋濁章弱〕勢申雅請認(rèn)人覆簽靠收番圾車物墓運汗逝雞舉寨年句始拆月鴉佛日迅備極注:稿本通坑知一顏式二檢份盞,一耗份級交申肺請睬人,溜一癥份所存仰檔
灘附件逮11立山腰東肌省儲醫(yī)療女機殺構(gòu)開制距劑調(diào)州劑宏事誓項補藝正申從報摩材料雪一次飾性告變知據(jù)書沾魯癥食吳藥監(jiān)拜制千劑調(diào)淋劑柜受告姻〔塊前〕授嘆號謠申泄請單且位名場稱渡地競址皺聯(lián)爸系人碰聯(lián)邀系嶺吊申竹請蔥事詞項萍簽狼收人剩告知脊申揀請警人盯補護(hù)充材享料日絲期唱承贊辦剝機肥構(gòu)呈和糟承聽辦李人及難予接受被辦爛理日按期刮原申敬報右材料讓存在挨問題超及斗應(yīng)補易充譽達(dá)煮到的粉要求貌說遇明:囑⒈踩本告心知慨書砌適用佩于申可報必材料西經(jīng)術(shù)形式欠審查因后驗發(fā)現(xiàn)刻不符突合貸規(guī)好定,獲需一贏次性積告知枝申孫請躬人凈補宰充材阻料的心情形正。域顫御襪⒉析本告速知用書填程寫鐵后一好式愉兩份旺,一旁份恒交申丙請慣人,群一希份擱存喬檔銀,前尼者由暴申葡請肥人或愁聯(lián)島系人棋簽怒收。
臘附件富12沈醫(yī)療哥機袋構(gòu)稅制梳劑移注道冊現(xiàn)敬場勵考察袖報刺告表余制作劑側(cè)名慎稱渴規(guī)赤格哨申并請授分山類荒○麻新制神劑轟申貍請膝借○啄已有雄標(biāo)倉準(zhǔn)制餓劑局申涂請浸○圈補按充申閘請頁注閱冊途分刊類輕○鬧中輛藥許、天抱然呀藥柱物制咬劑臨強床挎竹○瓦中顏藥宗、天枝然石藥局物制缺劑企配制愧○杠化鴉學(xué)藥恰制引劑臨凳床命咬售摘清漂○寇化丙學(xué)藥閑制巴劑騾配制簽被考擔(dān)察檔單泥位希申漿報負(fù)尸責(zé)袍人搜樣咱品旬試主制宰研驚制宮現(xiàn)場抖地址盛負(fù)責(zé)伐人爪試畝制原晉始電記錄絲辜共賤尸翼頁騾廈便完整摟□既噸基侵本完套整匠□退津不完簡整東□黑批烤號振試枯制日糕期膠主蜜藥保投料稅量滿產(chǎn)序量奮配制狗設(shè)愉施叨適妄應(yīng)津□避插基獻(xiàn)本適耍應(yīng)該□采領(lǐng)不揮適獻(xiàn)應(yīng)遲□緒質(zhì)盜量留檢驗挨檢驗晉日期比負(fù)責(zé)居人撈檢驗麻原始勵記錄諒?fù)暾摺跹ǘ慊鶋伪就昙庹F□梁萌不完無整繼□誼檢驗酸儀燈器聾適嚷應(yīng)決□維彩股根本遭適嚼應(yīng)少□惑恥蒜不適陰應(yīng)味□宗現(xiàn)場拖考察咐結(jié)論堤被考良察盞單讓位箭負(fù)責(zé)窩人費簽宜字框織令姻償蒜屑〔菊公章匙〕繭申蕩請?zhí)┤伺篮灲僮譂{〔公緒章〕起年月爽日藏經(jīng)辦艘人紗鋪賤粱蟻功停燈劍澇溜航值絕來著撈將〔吐簽限名〕喪〔公技章〕瑞年察月顯貝日雷科潤負(fù)責(zé)辟人乳湊彼愚都予壩遮鼓賣添類升都線接脫去〔乞簽銜名〕飯局課負(fù)責(zé)墳人依垮種完促葛桂解慎惜障直愧拿仇訊四握〔潤簽羨名〕覆附件膝13控醫(yī)療漸機叔構(gòu)敢制扮劑現(xiàn)峽場懲考察慌和原露始國記錄劫審查賠評言價表況制胡劑磚名清稱蹄規(guī)擴格名申削請扔人名源稱烘聯(lián)免系人還聯(lián)麻系斗礦考察誓內(nèi)左容:延試驗登用主儀漿器伏設(shè)備垂壘尖頁僵段她知洞齊宏全朝□腰政錫根本甩齊翼全殺□紡并撞個謹(jǐn)不濾齊躁全耐□濃時間事相鼓關(guān)苦性徑定齡鑒好綿碗金毫翅好融□疊鎖稅叢較食好?!趸盼笓鯕v播核野差廁□盼申鎮(zhèn)報資叫料極與針原始孤記錄葬一致校性求擇豈一券致械□蔽梢筒根本構(gòu)一致禁□秋評周益乞多厚數(shù)由不一驢致瑞□士原始嚴(yán)記錄之完整冰性踩須增爛瘡殲評檔完伶整踐□輪及那根本暈完整尾□奪速票盞不爺完整滑□響原料土來餐源及剃使用喉情兔況記俗錄驢京繼慚伙完整籮□地姨名根本月完整質(zhì)□緩巴孟嬸不禍完整倡□民樣岔品朝試劑味及留紡樣爺情歷況叨慚燕價夸沖宣一致所□潛梯杰根本遷一致悟□彎故列匙不廊一致江□削抽限樣徒情預(yù)況畜:凍批寄號粉:勢數(shù)否量:轎考察步結(jié)論曲:速核額查員煎簽悅名:搏年譯月辜輕日餐申催報單辜位道負(fù)責(zé)蘆人敗簽灰名:盟〔公驢章〕礦年碗蠟月往日
誦附件培14晌醫(yī)療細(xì)機范構(gòu)睬制駕劑調(diào)靠劑審蝴核意銜見拆調(diào)報出〔摧入〕灑方糕單鑒位程審漂核身內(nèi)頌容竹審猛核意己見隱是否黃存在頓宣享傳紡制膽劑療每效或薯變露相宣像傳盒制好劑療厭效的限情形廈經(jīng)過吧抽使驗殼的制撕劑質(zhì)嶺量是僻否合敬格統(tǒng)是否洽存在表超出列所批調(diào)準(zhǔn)的幟調(diào)劑另制數(shù)劑蠅品矩種歲、范奶圍窩和要數(shù)航量饑調(diào)扯出〔院調(diào)階入〕翅醫(yī)療誼機柳構(gòu)盯制預(yù)劑掛的情蔑形乏是否繩真實赤、準(zhǔn)疼確、慎完整昂地輝記錄礙調(diào)劑損使用層情登況韻是否啦存在鳴不按局規(guī)郵定弦實似施?趴醫(yī)療層機胡構(gòu)扯制肆劑漆配制譯管理末規(guī)復(fù)范?產(chǎn)不能婚保納證課制遲劑質(zhì)宣量的料情形探審徐核憂結(jié)論艇:艇審得核人獸員簽建名:謝年半月非艦日
顛附件課15垮山濁東紙省蘭醫(yī)療強機押構(gòu)積制寺劑調(diào)宮劑撐使用禽記錄步表泉調(diào)驢出〔胃入〕雨單寄位:婚丙掏質(zhì)螞拳寨控咸額走旋錘秒波呼揮嘉徹省循踢碧火襯較〔蓋爸章〕榨批件造號民:季調(diào)劑婆總錫量:胸分期豆調(diào)劑惱及使奮用情槍況員藥趣品名緊稱確:樸去陣慌物仁圣章慎宗躲流賄戴蓄貌飲身遍規(guī)墻格:撿次蜓數(shù)燥數(shù)干量狼批謙號對效期睜調(diào)劑吊時間捕使用子起始晶終肅止?jié)鷷r間輸經(jīng)辦易人觸簽尊名涌1積2梢3啄4鄉(xiāng)填謝表瓣說砍明:觀⒈屬按批害件批斥準(zhǔn)的墓調(diào)劑愛品頸種付,每吃個歷品當(dāng)種中使用鼠一碧份記鞏錄述表;艘⒉秋批件閑號已和側(cè)調(diào)劑株總滿量按巨批準(zhǔn)光部冊門翠批件愚的有之關(guān)內(nèi)婚容乳填寫柔;暑⒊句在批漆件的朝使用菜時驅(qū)限警內(nèi)攝使用校;殃⒋挺此表宿申要請單鞠位可鳴自行荒復(fù)遺制;獨⒌洲按批襪件堅調(diào)劑刪總宰量役結(jié)鎖合本西醫(yī)療涂機結(jié)構(gòu)灰使用塘的堪實際五情夜況同作好善記錄兩,保葉存鑼備查取。1款附件決16墓山腎東映省尸醫(yī)療糧機紡構(gòu)竄制禮劑削注因冊補俗充申士請啄表防補含充申裁請元事繩項警:仆⒈撐注律冊祝分偷類瓜〔1姨〕直報寨SD酷FD插A批色準(zhǔn)事圖項訓(xùn)□凱增加瓦中虹藥拍的功沾能主效治或私者化爭學(xué)桌制難劑國糊內(nèi)壓已有裕批準(zhǔn)間的適束應(yīng)享癥。補□植變柳更服斗用歡劑孝量或咸者適勝用人陜?nèi)悍逗畤鷳佟洹踅g變侍更制蜻劑規(guī)松格。憂□語變蚊更制原劑處鑄方中騰已有磁藥患用要徒求的蝶輔命料。瘦□桃改朽變香影努響剩制泄劑質(zhì)尖量的催配制您工舉藝概。作□金修改州制陵劑廈注甲冊標(biāo)衛(wèi)準(zhǔn)。疑□肉替代韻或望減餃去制杰劑標(biāo)膜準(zhǔn)榴處辟方中溫的毒岡性清藥興材或浴處注于疫瀕漏危趟狀態(tài)占的籌藥崗材。壇□俱變搶更直厭接接胸觸錢制云劑喇的包英裝材古料或擊者容奶器。臭□慣改癢變牧制辜劑殊配制廚單爐位名牢稱棗。懲□邁制其劑嚴(yán)配制快單竭位刪內(nèi)獸部改失變也制繼劑證配制查場耕地。射〔2寶〕差報戶SD扎FD喉A竿備劣案事稱項巾:悶□墓根據(jù)催制瘡劑標(biāo)口準(zhǔn)或母者省手食品秤藥皇品看監(jiān)齊督管視理局前的要蝶求修弊改制陡劑說養(yǎng)明徐書耗。脖□裹補睡充完脊善制凝劑說落明橋書那么平安廣性澡內(nèi)其容。贊□虎按講規(guī)統(tǒng)定飽變發(fā)更制展劑仇包裝仁標(biāo)簽素。五□換變店更制擔(dān)劑煙的包歲裝剩規(guī)綢格。眉□唐改叨變連制陣劑列的有閑效期鉤。賺□茶改鈔變流制拐劑察的原揪料慢藥產(chǎn)盼地。鬼□想變朵更制班劑忍外食觀梯,但瞎不改秩變才制制劑標(biāo)載準(zhǔn)的威。沸⒉詢本品息種屬需中統(tǒng)藥巨制瞎劑蛙□刮辱化烘學(xué)藥受品敵□炊貧其他徹□彩制票劑抵情必況浸:坡⒊暗制天劑違通用猾名蒜稱姿⒋膏漢語黃拼挎音劈⒌基劑點型津⒍肺規(guī)陪格獻(xiàn)⒎愉包裝免規(guī)略格稱⒏賓有效姻期嫂⒐相批準(zhǔn)濤文印號凍英萍項批準(zhǔn)析日期歲⒑拖處勝方栗輔尋料〔結(jié)含泊處欺方量自〕滋⒒撞制愚劑少中化聰學(xué)蔬原料歇的給來貫源是碎否改繼變異⒓創(chuàng)制滋劑標(biāo)炭準(zhǔn)轎⒔伙主要瓣適妄應(yīng)桂癥或愚功能壇主治倍申玉請冶人:度⒕綢申動請醫(yī)廁療饞機返構(gòu)那名養(yǎng)稱攔⒖幸?上醫(yī)療拖機輪構(gòu)壞制罷劑許撥可幟證俯?常編號護(hù)吳受添泰揉交暑有跳效期崇:處⒗屯制鄭劑評配制掃地址顏:右童炮形排謎:叔寨侍注桃冊負(fù)只責(zé)瞧人:悉制論劑負(fù)玻責(zé)召人無貴斗配異每聯(lián)趙系恭使需敵持飛
走⒘渴補銹充申運請內(nèi)紫容底⒙誘原批歇準(zhǔn)注菊冊岡相雪應(yīng)內(nèi)螺容抹⒚剩申駁請紅理由巧⒛甜所催報資穗料目抖錄纖1葉□悅2虹□既3揚□喝4件□里5療□覆6蒙□韻7睜□理8簽□撇9草□帽10皂□塊11許□侵12放□揉13席□移14逃□貓15頌□后16丟□掉17膜□萬18崇□輝21團.我脈們蜂保唯證勁:順①籍本申押請鐮遵守另?中鞏華摔人民休共和嘴國藥丸品管粥理法嶼?、梅?中謝華森人民泉共和央國藥偵品管傭理法倍實顛施燒條禁例?俊和?婚醫(yī)療寶機嘴構(gòu)桂制烏劑敢注恰冊曉管理艘辦銷法〔擋試屢行〕婆?等狼法律肺、法末規(guī)拉和猴規(guī)趕章的咽規(guī)廊定;基②竭申滿請取表謠內(nèi)灘容及倉所提蝦交娘資召料、寨樣裙品均撲真實艦、嘗來忙源合殲法,壁未侵語犯他香人的獲權(quán)惰益,胳其中獸試驗奴研態(tài)究的蹈方法錄和粘數(shù)識據(jù)均叨為配本眼藥趕品所貪采用舅的方份法和舒由本日藥局品得互到的產(chǎn)試驗幅數(shù)幫據(jù);燈③蝶如有瓜不倘實銹之黑處健,我摧們延承當(dāng)污由此阻導(dǎo)右致的艇一切允法律那么后果蛾。瘋申賺請深人:晨法人摸代表裳〔倘簽杠字〕膊:冤日期痰:植迷窯年箏尼月黨書呀日誘丸〔公幅章〕采經(jīng)審撇查扇,本剛表樓填寫羊符合塔形式其審查瑞要求字審查石機舊關(guān)漠:凱激地韻陣審查滿員簽旗名:布指龍拐違附日六期:飽透拋色磁貝年蛇漆月概月1公附件仿17剃山柿東逗省猜醫(yī)療存機軌構(gòu)斃制竭劑球注廳冊補渾充申氧請吊事詢項賞及申湯報資揭料要謊求帳一、魄注永冊者事亂項籮⒈濫增加定中母藥間的功病能主頑治或認(rèn)者化霜學(xué)粥制蝶劑國毯內(nèi)捐已有錦批準(zhǔn)兵的適已應(yīng)戰(zhàn)癥。倒⒉縱變衰更服登用霞劑靈量或低者適均用人纏群范洲圍灣。裝⒊漆變窩更制辣劑規(guī)突格。惱⒋聰變渣更制甘劑處脖方中水已有近藥華用要惹求的悠輔哀料。壽⒌止改馬變捐影貼響抬制臟劑質(zhì)仍量的省配制墊工竿藝捎。阿⒍枕修改侮制漫劑止注免冊標(biāo)敏準(zhǔn)。誓⒎撿替代寒或宅減賢去制怪劑標(biāo)婚準(zhǔn)紐處肢方中寒的毒毯性跑藥賓材或旋處疼于盲瀕塔危稀狀態(tài)胸的抄藥鳳材。豬⒏蒼變外更直杠接接腰觸辦制狠劑咬的包鋤裝材凱料或味者容圓器。被⒐腿改炕變丙制球劑推配制譜單抱位名慈稱炸。蓬⒑掙制忽劑綠配制悅單惜位堵內(nèi)攤部改蝶變痰制益劑交配制綠場探地。漫11鄉(xiāng).朵根據(jù)超制狹劑標(biāo)諒準(zhǔn)或盼者省貫食品寶藥攤品司監(jiān)惡督管雪理局艱的要隙求修恭改制舅劑說間明丈書近。死12熟.栽補輪充完陡善制止劑說閃明傾書游平安愛性鴨內(nèi)課容。閉13霞.醫(yī)按介規(guī)魯定米變廟更制球劑桑包裝面標(biāo)簽草。原14腥.還變凡更制貧劑閥的包虹裝雄規(guī)世格。篩15貴.含改挖變迫制諸劑論的有膽效期侍。邊16燥.最改劈變德制偶劑早的原廣料虎藥產(chǎn)蜂地。繡17司.舉變煩更制耽劑邁外今觀柔,但衫不改掩變輔制贈劑標(biāo)妻準(zhǔn)的桐。頃二、蔑申增報資改料廣項猶目及熊其搭說偵明忍1.?dāng)U制豐劑翅批準(zhǔn)除證饒明文術(shù)件及鍬其附眾件的槳復(fù)昂印件蘇:站包括僻與亂申儲請寫事睛項侵有陜關(guān)汗的嚷該砌制厚劑澇各呀種疲批準(zhǔn)蝴文件英,如鍋制擺劑秒注糾冊丟批件滑、飽補馬充申擊請革批件廚、制誘劑標(biāo)響準(zhǔn)塔頒繩布件列、制和劑標(biāo)樸準(zhǔn)修委訂霞批件瘋和巴統(tǒng)廳一途換發(fā)贈制皺劑吵批準(zhǔn)分文礦號漸的文霸件等課。附似件包職括上植述批副件的王附件震,如插制林劑標(biāo)盯準(zhǔn)、述說似明煌書樸、包鄭裝儲標(biāo)簽噸樣獅稿及鎖其他府附件曠。馳2.已證精明性辭文件桐:畫〔1耳〕申輩請酷人鈴應(yīng)當(dāng)洗提供狠?齡醫(yī)療成機好構(gòu)執(zhí)囑業(yè)許壺可灶證考?、訴?提醫(yī)療君機陶構(gòu)袋制鍵劑許館可犬證湯?及吧其雜變存更勤記錄思頁復(fù)怕印件涂,不拘侵球權(quán)屋保錯證書傾。將〔2執(zhí)〕售對薄于不斃同申便請靜事郵項癥,扶應(yīng)當(dāng)酬按照婚“村申芹報資腦料攜項襲目表物〞撈要求晚分桐別毯提供邁有顛關(guān)證梳明文隱件。米3.鉤修洗訂淘的制江劑說融明探書樣勸稿,樹并財附姜詳細(xì)勢修顏訂說突明。謠4.赤修客訂這的制凈劑誰包裝宿標(biāo)簽疾樣墻稿,捕并汁附遣詳細(xì)榴修娃訂說辱明。仆5.證藥學(xué)也研吼究斜資仰料:謙根據(jù)模對顛注芒冊潤事扯項塞的不圓同要娃求,值分叢別理提供翠局部坦或全書部嶼藥學(xué)預(yù)研動究捉試驗伸資舉料和載必要店的擠國內(nèi)裙外文呆獻(xiàn)資蓋料。騙6.光藥迅理毒哀理秋研磚究鵝資裙料:永根據(jù)革對桶注欲冊思事顯項笛的不逗同要送求,達(dá)分掘別厚提供戀局部胳或全咬部溪藥煤理毒嘩理西研假究的墾試驗產(chǎn)資往料和和必要霸的躍國內(nèi)細(xì)外文右獻(xiàn)資紗料。餓7.點臨酷床題試驗延資般料:鞏要求禍進(jìn)敬行反臨逢床紛試驗嘩的,秒應(yīng)當(dāng)乘按照荒申靜請鴿事糊項說路明及坐有始關(guān)絞要求冰,在絡(luò)臨蠟床本試驗?zāi)で昂罅攴謼l別嚴(yán)提交蝶所需昌項售目勢資巾料。逃不要六求蓬進(jìn)港行幸臨譜床趟試驗經(jīng)的,窩可提淺供有讓關(guān)瓦的叛臨束床姨試驗靜文容獻(xiàn)賄。揮8.寫制堪劑實畝樣堵三、睜申聽報資摘料吐項摧目表1趁注的冊刪事宮萌項五申疼報資炸料龜項就目劍1弦2旁3拉4別5母6縣7林8青①妻②國⒈碗增加割中隱藥鋼的功慚能主蘇治或船者化艙學(xué)頑制奪劑國還內(nèi)恨已有灶批準(zhǔn)惕的適侵應(yīng)協(xié)癥內(nèi)+溫+奮-存+獸+詠-喜#飼#撥-興⒉旨變仰更服堤用毀劑左量或共者適更用人望群范粗圍輩+辮+憤-煉+菜+晨-譽#暮#量-貪⒊賤變稠更制歉劑規(guī)敢格續(xù)+形+信-慰+拒+脅+此-糖*2腥+浙⒋校變垃更制糖劑處廁方中澇已有促藥英用要郊求的修輔技料卡+垂+陰-妙*3浩*3艱+惰-墊-蹄+棍⒌蔬改跌變肺影概響販制緣劑質(zhì)崗量的搖配制忽工座藝乏+稍+外-般*3牙*3啟+供#淺#身+變⒍驅(qū)修改渴制靈劑乘注欺冊標(biāo)草準(zhǔn)億+導(dǎo)+規(guī)-森*3費*3梅*4上-針-懲-落⒎蒸替代閣或妄減織去制引劑標(biāo)固準(zhǔn)島處捆方中鄰的毒徹性啊藥喂材或憑處妄于蝶瀕廚危百狀態(tài)罵的吐藥站材勇+衫+突*5薯+攜+安#嘩#全#極+麗⒏顧變種更直趴接接狂觸腥制嶼劑脅的包鋪裝材謠料或鑄者容虎器貸+蘇+幣-掃*3幫*3弊*6蝶-鴿-幼+敲⒐份改漫變腳制央劑什配制飾單響位名急稱趨+襲+麥*8撈+別+要-承-趨-籌-差⒑鄰.制話劑疏配制俘單湯位以內(nèi)竊部改余變車制眼劑任配制全場違地趙+孕+愧*9拆*3繭*3替*1阻-居-飄+倆⒒場.根茶據(jù)制鋒劑標(biāo)蹤準(zhǔn)或怠者省滲食品內(nèi)藥調(diào)品聾監(jiān)惡督管雕理局膜的要尤求修廉改制欲劑說語明司書云+恰+青*1掛0怨+保+壯-款-茫-性-協(xié)⒓餃.例補阻充完任善制風(fēng)劑說走明逼書荷平安土性融內(nèi)成容遠(yuǎn)+酷+吊-惕+極+期-乓*1愁1督*1車2拌-身⒔做按芹規(guī)屯定最變蝕更制矮劑這包裝谷標(biāo)簽畏+泰+領(lǐng)*1括3襪-藥+稼-賣-嫁-益-近⒕維.殺變瘋更制苦劑解的包激裝寄規(guī)吃格鬧+罩+補-受+坐+益*3廊-尿*2灘+浮⒖吹改流變占制權(quán)劑亂的有雪效期旅+映+詳-兄+葛+憲*1篩4吩-采-銜-抹⒗箭改鄰變爹制蹲劑娃的原朋料汪藥產(chǎn)捐地受+決+妄-壯-旦*3竹*1饅5巴-站-酒+父⒘杰變根更制鈔劑絹外婆觀介,但培不改勵變湊制犯劑標(biāo)本準(zhǔn)的度。三+扁+布-某+誓*3軟+啦-頌-蓬+
注:道*1廟.為僅光提供匠連續(xù)賴3革個娛批度號睛的朗樣裙品并檢驗篇報致告絕書這。猜*2南.提乒供敞臨銷床使遭用情重況報關(guān)告或攔文從獻(xiàn)還。脆*3反.如位有修爹改的旺應(yīng)當(dāng)悶提供浙。偽*4餅.仙僅暈提供釋質(zhì)拐量楊研墳究工端作的服試驗不資爺料及暫文閱獻(xiàn)資惠料、段制往劑標(biāo)纖準(zhǔn)草娛案及玩起草彎說變明、篇連續(xù)臟3治個陶批甲號伶的旬樣遵品鴉檢驗譯報爛告尸書遙。稍*5緣.有頸關(guān)不毒性醋藥切材、且處腸于咐瀕塊危曠狀態(tài)裕藥墾材的辭證屆明
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