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文檔簡介

本資料為word版——可修改、可編輯PAGE第2頁,共2頁〔通用版〕技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同樣本〔標準版合同協(xié)議書〕甲方:***公司或個人乙方:***公司或個人簽訂日期:****年**月**日簽訂地點:**省***市***地〔通用版〕技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同樣本

受讓方(甲方):_______

住所地:______法定代表人:項目聯(lián)系人:______通訊地址:______郵編:______電話:______傳真:______電子信箱:______

讓與方(乙方):______

住所地:______法定代表人:______項目聯(lián)系人:______通訊地址:______郵編:______電話:______傳真:電子信箱:______

鑒于公司(乙方)擁有技術(shù),并有意將其轉(zhuǎn)讓給公司(甲方),經(jīng)過平等協(xié)商,在真實、充分地表達各自意愿的基礎(chǔ)上,根據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定,雙方達成如下協(xié)議,并共同遵守。

第一條乙方對甲方的技術(shù)轉(zhuǎn)讓內(nèi)容如下:

1.技術(shù)轉(zhuǎn)讓的范圍:

項目的臨床研究批件(原件)、向***申報臨床研究的全套申報資料及各種補充資料(紙質(zhì)及電子版各一套)、該項目成熟的技術(shù)工藝。

2.技術(shù)指標和參數(shù):

①申報資料符合***技術(shù)要求;

②生產(chǎn)工藝確保生產(chǎn)出合格產(chǎn)品。

3.本技術(shù)的工業(yè)化開發(fā)程度:

在甲方工廠連續(xù)生產(chǎn)出三批合格的產(chǎn)品(按***批準標準檢測)。

第二條乙方應(yīng)向甲方提交以下技術(shù)資料及物品:

1.項目符合***申報要求的書面資料及電子版文件;

2.與研究該合同產(chǎn)品有關(guān)的原始圖譜、照片等試驗數(shù)據(jù)與記錄(部分資料可在乙方保持,乙方應(yīng)確保保存資料的完整性);

3.成熟的制備工藝及技術(shù)竅訣;

4.國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床研究試驗批件;

5.該合同產(chǎn)品的樣品及檢測必需的對照品等。

第三條乙方提交技術(shù)資料與物品時間、地點、方式如下:

1.提交時間:甲方支付

第一筆技術(shù)轉(zhuǎn)讓費后____日內(nèi),提交全部資料及物品。

2.提交地點:____________

3.提交方式:____________。

第四條甲乙雙方的權(quán)利和義務(wù)

(一)、甲方權(quán)利和義務(wù):

1.及時按合同約定向乙方支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費。

2.負責(zé)臨床試驗并承擔(dān)相關(guān)費用。

3.負責(zé)提供中試放大和生產(chǎn)的必要條件,配合乙方完成工藝驗證及連續(xù)三批中試生產(chǎn)放大。

4.負責(zé)申報生產(chǎn)的現(xiàn)場考核、臨床樣品制備、中試樣品穩(wěn)定性考察等工作并承擔(dān)相關(guān)費用,負責(zé)樣品檢測及注冊申報費用。

5.負責(zé)提供該產(chǎn)品申報生產(chǎn)需甲方提供的資料(包括企業(yè)資質(zhì)、申報樣品生產(chǎn)及檢驗記錄、原輔料、包材相關(guān)證明性文件及購買發(fā)票等),并保證所有資料真實、完整、合法、有效。

6.負責(zé)申報生產(chǎn)資料的整理工作,乙方協(xié)助甲方完成上述工作。

7.當(dāng)**藥注冊標準調(diào)整(以本合同簽訂后,國家有正式文件為準),需增加試驗內(nèi)容時,甲方可以委托乙方補充相關(guān)試驗,費用由甲方承擔(dān)。

(二)、乙方權(quán)利和義務(wù):

1.按照本合同

第二、

第三條約定及時向甲方提供全套的真實的資料及技術(shù)秘密。

2.負責(zé)臨床批件審批結(jié)論中的藥學(xué)部分的補充完善工作。

3.負責(zé)指導(dǎo)甲方完成工藝驗證,并生產(chǎn)出三批中試規(guī)模的合格產(chǎn)品。

3.負責(zé)修訂和整理申報生產(chǎn)時所涉及的藥學(xué)資料;

4.項目涉及的所有試驗的原始實驗記錄的保存。

5.負責(zé)國家食品藥品監(jiān)督管理局____省食品藥品監(jiān)督管理局對與乙方有關(guān)的申報資料的現(xiàn)場核查。

6.負責(zé)保守本項目的所有技術(shù)秘密;

7.保證項目有穩(wěn)定可靠的合法的原料來源,并負責(zé)協(xié)助甲方在三批中試前完成與合法的原料供貨商簽訂供貨協(xié)議。

第五條驗收的標準及方法

1.取得該產(chǎn)品的生產(chǎn)批件。

2.連續(xù)三批中試樣品的質(zhì)量符合注冊申報質(zhì)量標準。

第六條轉(zhuǎn)讓經(jīng)費及其支付和結(jié)算方式

1.甲方向乙方支付本項目技術(shù)轉(zhuǎn)讓費,總計人民幣______萬元整()。

2.費用支付方式及時限:采用分期付款的方式,按本合同規(guī)定匯入乙方指定的賬號。

第一期款:人民幣萬元整();時間:合同簽訂生效后1周內(nèi)支付;乙方收到甲方匯款后____日內(nèi),將該品種臨床批件原件一份及申報臨床批件的全套資料(電子版和紙質(zhì)版各一份)交于甲方。

第二期款:人民幣萬元整();時間:乙方向甲方交接工藝成功后1周內(nèi)支付(乙方收到甲方匯款及工藝交接邀請函后1周內(nèi),即進行三批制劑中試工藝交接)。

第三期款:人民幣______萬元整();時間:取得該品種申報生產(chǎn)和**藥證書的受理通知單后1周內(nèi)支付。

第四期款:人民幣______萬元整();時間:獲得該品種的生產(chǎn)批件和**藥證書后1周內(nèi)支付。

第五期款:人民幣______萬元整();時間:通過省局3批動態(tài)核查后(甲方應(yīng)在獲得生產(chǎn)批件后3個月內(nèi)完成動態(tài)驗證生產(chǎn)工作)。

第六期款:人民幣______萬元整();時間:獲得該品種的生產(chǎn)批件后________年內(nèi)支付。乙方收到各期款項后,開具正式稅務(wù)發(fā)票。

第七條風(fēng)險責(zé)任的承擔(dān)

1.由于不可抗拒的因素,如戰(zhàn)爭、自然災(zāi)害、國家政策等原因造成本項目研究工作終止,或造成甲方不能獲得藥品批準文號,由甲乙雙方共同承擔(dān)風(fēng)險責(zé)任,雙方互不追究。

2.其他風(fēng)險,按照本合同

第九條執(zhí)行

第八條知識產(chǎn)權(quán)歸屬

1.乙方保證項目所涉及的技術(shù),不侵犯任何

第三方的權(quán)益,否那么承擔(dān)違約責(zé)任;

2.項目的**藥證書雙方共同署名,生產(chǎn)批件歸甲方所有。甲方享有該項目技術(shù)產(chǎn)生的一切收益(包括但不限于銷售收入、政府技術(shù)獎勵等);乙方除本項目技術(shù)轉(zhuǎn)讓費外,無權(quán)獲得其他資金及物質(zhì)收益。

第九條違約責(zé)任

1.甲方應(yīng)及時支付乙方的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費,每逾期一周,除應(yīng)支付當(dāng)期合同款外,需另外支付乙方當(dāng)期合同款的滯納金。在甲方未全部支付完乙方的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費之前,該項目的知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。如果逾期超過3個月,甲方仍未支付乙方到期合同款,那么視為甲方違約,乙方有權(quán)可以終止合同,但必須通知甲方,乙方不退還甲方已支付的合同款,并且乙方有權(quán)另行處置該品種或要求甲方雙倍支付所欠乙方的合同款。甲方對已獲得的乙方技術(shù)資料有保密義務(wù)。

2.合同簽訂生效后1個月,如甲方仍未支付

第一期合同款,那么視為甲方違約,甲方應(yīng)賠償乙方損失人民幣萬元,合同自然終止,乙方有權(quán)另行處置該產(chǎn)品。

3.如甲方在申報生產(chǎn)時,未將乙方列入**藥證書的共同申請人,那么視為甲方違約,甲方應(yīng)賠償乙方損失人民幣______萬元。

4.合同簽訂生效后,假設(shè)乙方違反約定,未經(jīng)甲方同意將項目轉(zhuǎn)讓

第三方,乙方需向甲方支付違約金人民幣______元整。

5.假設(shè)乙方無法按時向甲方提供本合同

第二、三條規(guī)定的技術(shù)資料,每逾一周,需向甲方支付0.1%的滯納金。逾期____月,視乙方違約,除退還甲方所有已支付款項外,還需向甲方支付萬元人民幣違約金。

6.如因乙方原因(如:乙方提供的全部技術(shù)資料的真實性、準確性、完整性等原因),導(dǎo)致無法連續(xù)生產(chǎn)出三批合格的中試規(guī)模產(chǎn)品,或?qū)е马椖繜o法繼續(xù)進行,以及無法通過國家有關(guān)部門審評(審批),乙方退還甲方已支付的所有款項,并賠償甲方損失。

7.假設(shè)乙方提供的技術(shù)侵犯

第三方權(quán)益,乙方應(yīng)作為侵權(quán)方承擔(dān)全部法律責(zé)任。在相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)糾紛解決期間(指法院判決或雙方書面和解),乙方應(yīng)退還甲方支付的所有款項并賠償期間給甲方造成的損失。假設(shè)乙方經(jīng)法院判決不存在侵權(quán)或與

第三方達成和解,甲方應(yīng)歸還乙方所退回款項,但乙方需賠償在此期間甲方的損失。甲方不承擔(dān)任何知識產(chǎn)權(quán)糾紛產(chǎn)生的費用。

8.甲乙雙方均由義務(wù)保守本合同及項目技術(shù)秘密,不得有意向

第三方泄露,否那么承擔(dān)違約責(zé)任。

第十條爭議的解決辦法

在本合同履行過程中發(fā)生爭議,雙方應(yīng)當(dāng)友好協(xié)商解決。如不能協(xié)商解決,應(yīng)向原告方所在地法院提起訴訟,任何一方為了維護自身合法權(quán)益,采取訴訟措施而產(chǎn)生的訴訟費、財保費、律師費、差旅費、調(diào)查取證費等,由違約方承擔(dān)。

第十一條合同的提前終止和變更

1.如因不可抗力導(dǎo)致項目開發(fā)失敗,雙方

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