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零售藥店年終總結范文10篇

一、實施范圍和啟動時間

我縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務中心(包括縣其次人民醫(yī)院,以下統(tǒng)稱基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構)實施基本藥物制度,實行一體化管理的村衛(wèi)生室暫不納入實施范圍。

各基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構統(tǒng)一于12月30日零時正式啟動實施國家基本藥物制度。

二、主要任務

(一)根據規(guī)定配備使用基本藥物。國家307種基本藥物和省216種增補藥物為現階段我縣使用的基本藥物。各基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構必需執(zhí)行國家基本藥物制度的相關政策規(guī)定,全部配備使用基本藥物,原則上不得再購進非基本藥物。其他各類醫(yī)療機構也必需按規(guī)定使用基本藥物。要嚴格執(zhí)行基本藥物臨床用藥指南和基本藥物處方集,規(guī)范基層醫(yī)療機構和醫(yī)務人員用藥行為,引導人民群眾形成良好用藥習慣,確?;舅幬锖侠硎褂?。

(二)執(zhí)行基本藥物統(tǒng)一招標選購及配送制度。在省級集中網上公開招標選購方法出臺前,各基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構所需基本藥物在省確定的最高選購限價內仍按原途徑選購配送。省里招標選購方法正式出臺之后,根據規(guī)定要求實行省級統(tǒng)一招標選購和配送。

(三)落實基本藥物醫(yī)保報銷配套政策?;舅幬锶考{入基本醫(yī)療保障藥品報銷名目,報銷比例明顯高于非基本藥物。屬鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險甲類名目中的基本藥物,全部納入城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險支付范圍;屬鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險乙類名目中的基本藥物,納入支付范圍的比例不低于90%。城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保障根據省、市政策規(guī)定提高報銷比例?;舅幬锶考{入新農合藥品報銷名目,住院藥費報銷比例比非基本藥物提高10%。

(四)不斷建立健全以政府投入為主的多渠道補償機制,確保基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構正常運轉需要。本著“科學、公正、節(jié)省、高效、規(guī)范”的原則,根據中心和省、市“綜合配套改革、核定任務、核定收支、績效考核、統(tǒng)籌支配、多渠道補償”的要求,建立健全經費補償機制,落實政府投資主體責任,確?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生氣構正常運轉。并通過政府購買服務方式,全面推動基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構開展公共衛(wèi)生服務,增加基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構的公共衛(wèi)生服務收入。同時,基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構要加強管理,拓寬服務渠道,提高服務質量,增加醫(yī)療服務收入,最大限度的降低藥品收入削減所造成的不利影響。各級財政2024年對基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構的補貼,依據縣財政預算方案,按月預撥付,年終總結算。

三、實施基本藥物制度過程中可能消失的問題和應對措施

(一)同步推動基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構配套改革?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生氣構內部人事和安排制度改革,既是加強基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設的重要內容,也是保證順當實施基本藥物制度的基礎條件之一。人事、衛(wèi)生、社保等部門要親密協(xié)作,核定基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構人員編制,科學合理地設置工作崗位,根據上級政策要求,結合我縣實際,制定以績效工資為核心內容的人事和安排制度改革方案,并樂觀組織實施,取得實效,保證基本藥物制度的順當實施和改革成果的鞏固。

(二)鄉(xiāng)村醫(yī)生管理問題。實施基本藥物制度后,農村衛(wèi)生室仍實行一體化管理,所使用的藥品一律由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院供應,藥品加成率不得超過15%?;颊咴诖逍l(wèi)生室就診,藥品費用報銷比例較非基本藥物提高5%。村衛(wèi)生室不再向衛(wèi)生院上繳利潤。對鄉(xiāng)村醫(yī)生擔當的公共衛(wèi)生服務,按規(guī)定予以補貼。

(三)基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構業(yè)務所必需非基本藥物藥品的問題。實施基本藥物制度后,確需非基本藥物藥品的,根據程序申請,由上級批準后增加。批準增加的藥品按零差率銷售。

(四)基本藥物制度啟動前各基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構藥庫須進行盤點。以12月29日24時為基準時間,24時前各基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構藥庫盤點精確?????,現存藥物屬于基本藥物的,于12月30日零時起,一律按零差率銷售;不屬于基本藥物的,或按零加成銷售,或轉給衛(wèi)生室使用。

(五)基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構的債務處理問題。實施國家基本藥物制度之前形成的歷史債務4892萬元,作掛賬處理,每年有盈余的衛(wèi)生院或社區(qū)衛(wèi)生服務中心,可利用盈利逐年償還債務。

四、工作要求

(一)統(tǒng)一思想熟悉。實施國家基本藥物制度是推動醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點、難點,對改革醫(yī)療機構“以藥養(yǎng)醫(yī)”現狀,有效減輕群眾用藥費用負擔,保障群眾用藥平安具有非常重要的意義。各級各部門要高度重視、細心組織、周密支配,把實施國家基本藥物制度作為一件大事來抓。

(二)搞好部門協(xié)作。各有關部門要依據縣委、縣政府統(tǒng)一部署,各司其職,共同推動基本藥物制度的落實。財政局負責制定實施國家基本藥物制度的財政補償政策和方案,落實政府投入;人事局負責基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構編制核定、人事安排制度改革等工作,會同衛(wèi)生局推行基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構以績效工資為主的安排制度和人事制度改革;勞動和社會保障局負責制定城鎮(zhèn)職工、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險基本藥物報銷方法并監(jiān)督實施;衛(wèi)生局負責基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構基本藥物的配備和組織上報選購及配送信息,對基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構基本藥物選購、配送和使用狀況進行監(jiān)督檢查,準時把握基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構運行狀況,指導基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構合理用藥,制定新型農村合作醫(yī)療基本藥物報銷制度并監(jiān)督實施;食品藥品監(jiān)管局負責藥品質量的監(jiān)督檢查,受理有關藥品質量的投訴、舉報并組織查處,制定零售藥店基本藥物實施制度并監(jiān)督實施;物價局負責中標藥品價格執(zhí)行狀況的監(jiān)督檢查;監(jiān)察局負責各類違規(guī)違紀行為的監(jiān)督查處;醫(yī)改辦做好綜合、協(xié)調、服務、指導工作,其他有關部門也要仔細落實職責,樂觀搞好工作連接,確?;舅幬镏贫鹊捻槷攲嵤?。

(三)加強財力保障??h政府多渠道籌措資金,在統(tǒng)籌上級財政有關專項補助后,將資金差額列入預算,保障基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構正常運行??h衛(wèi)生局成立衛(wèi)生系統(tǒng)會計核算中心,科學核定基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構的收入和支出基數,規(guī)范收支項目和標準,規(guī)范收支行為,統(tǒng)籌資金統(tǒng)一核定撥付,基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構的收入全部由縣衛(wèi)生局財務專戶管理。

一、實施范圍和啟動時間

我縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務中心(包括縣其次人民醫(yī)院,以下統(tǒng)稱基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構)實施基本藥物制度,實行一體化管理的村衛(wèi)生室暫不納入實施范圍。

各基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構統(tǒng)一于12月30日零時正式啟動實施國家基本藥物制度。

二、主要任務

(一)根據規(guī)定配備使用基本藥物。國家307種基本藥物和山東省216種增補藥物為現階段我縣使用的基本藥物。各基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構必需執(zhí)行國家基本藥物制度的相關政策規(guī)定,全部配備使用基本藥物,原則上不得再購進非基本藥物。其他各類醫(yī)療機構也必需按規(guī)定使用基本藥物。要嚴格執(zhí)行基本藥物臨床用藥指南和基本藥物處方集,規(guī)范基層醫(yī)療機構和醫(yī)務人員用藥行為,引導人民群眾形成良好用藥習慣,確?;舅幬锖侠硎褂?。

(二)執(zhí)行基本藥物統(tǒng)一招標選購及配送制度。在省級集中網上公開招標選購方法出臺前,各基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構所需基本藥物在省確定的最高選購限價內仍按原途徑選購配送。省里招標選購方法正式出臺之后,根據規(guī)定要求實行省級統(tǒng)一招標選購和配送。

(三)落實基本藥物醫(yī)保報銷配套政策?;舅幬锶考{入基本醫(yī)療保障藥品報銷名目,報銷比例明顯高于非基本藥物。屬于城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險甲類名目中的基本藥物,全部納入城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險支付范圍;屬于城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險乙類名目中的基本藥物,納入支付范圍的比例不低于90%。城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保障根據省、市政策規(guī)定提高報銷比例?;舅幬锶考{入新農合藥品報銷名目,住院藥費報銷比例比非基本藥物提高10%。

(四)不斷建立健全以政府投入為主的多渠道補償機制,確?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生氣構正常運轉需要。本著“科學、公正、節(jié)省、高效、規(guī)范”的原則,根據中心和省、市“綜合配套改革、核定任務、核定收支、績效考核、統(tǒng)籌支配、多渠道補償”的要求,建立健全經費補償機制,落實政府投資主體責任,確保基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構正常運轉。并通過政府購買服務方式,全面推動基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構開展公共衛(wèi)生服務,增加基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構的公共衛(wèi)生服務收入。同時,基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構要加強管理,拓寬服務渠道,提高服務質量,增加醫(yī)療服務收入,最大限度的降低藥品收入削減所造成的不利影響。各級財政20__年對基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構的補貼,依據縣財政預算方案,按月預撥付,年終總結算。

三、實施基本藥物制度過程中可能消失的問題和應對措施

(一)同步推動基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構配套改革。基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構內部人事和安排制度改革,既是加強基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設的重要內容,也是保證順當實施基本藥物制度的基礎條件之一。人事、衛(wèi)生、社保等部門要親密協(xié)作,核定基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構人員編制,科學合理地設置工作崗位,根據上級政策要求,結合我縣實際,制定以績效工資為核心內容的人事和安排制度改革方案,并樂觀組織實施,取得實效,保證基本藥物制度的順當實施和改革成果的鞏固。

(二)鄉(xiāng)村醫(yī)生管理問題。實施基本藥物制度后,農村衛(wèi)生室仍實行一體化管理,所使用的藥品一律由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院供應,藥品加成率不得超過15%?;颊咴诖逍l(wèi)生室就診,藥品費用報銷比例較非基本藥物提高5%。村衛(wèi)生室不再向衛(wèi)生院上繳利潤。對鄉(xiāng)村醫(yī)生擔當的公共衛(wèi)生服務,按規(guī)定予以補貼。

(三)基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構業(yè)務所必需非基本藥物藥品的問題。實施基本藥物制度后,確需非基本藥物藥品的,根據程序申請,由上級批準后增加。批準增加的藥品按零差率銷售。

(四)基本藥物制度啟動前各基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構藥庫須進行盤點。以12月29日24時為基準時間,24時前各基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構藥庫盤點精確?????,現存藥物屬于基本藥物的,于12月30日零時起,一律按零差率銷售;不屬于基本藥物的,或按零加成銷售,或轉給衛(wèi)生室使用。

(五)基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構的債務處理問題。實施國家基本藥物制度之前形成的歷史債務4892萬元,作掛賬處理,每年有盈余的衛(wèi)生院或社區(qū)衛(wèi)生服務中心,可利用盈利逐年償還債務。

四、工作要求

(一)統(tǒng)一思想熟悉。實施國家基本藥物制度是推動醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點、難點,對改革醫(yī)療機構“以藥養(yǎng)醫(yī)”現狀,有效減輕群眾用藥費用負擔,保障群眾用藥平安具有非常重要的意義。各級各部門要高度重視、細心組織、周密支配,把實施國家基本藥物制度作為一件大事來抓。

(二)搞好部門協(xié)作。各有關部門要依據

縣委、縣政府統(tǒng)一部署,各司其職,共同推動基本藥物制度的落實。財政局負責制定實施國家基本藥物制度的財政補償政策和方案,落實政府投入;人事局負責基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構編制核定、人事安排制度改革等工作,會同衛(wèi)生局推行基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構以績效工資為主的安排制度和人事制度改革;勞動和社會保障局負責制定城鎮(zhèn)職工、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險基本藥物報銷方法并監(jiān)督實施;衛(wèi)生局負責基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構基本藥物的配備和組織上報選購及配送信息,對基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構基本藥物選購、配送和使用狀況進行監(jiān)督檢查,準時把握基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構運行狀況,指導基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構合理用藥,制定新型農村合作醫(yī)療基本藥物報銷制度并監(jiān)督實施;食品藥品監(jiān)管局負責藥品質量的監(jiān)督檢查,受理有關藥品質量的投訴、舉報并組織查處,制定零售藥店基本藥物實施制度并監(jiān)督實施;物價局負責中標藥品價格執(zhí)行狀況的監(jiān)督檢查;監(jiān)察局負責各類違規(guī)違紀行為的監(jiān)督查處;醫(yī)改辦做好綜合、協(xié)調、服務、指導工作,其他有關部門也要仔細落實職責,樂觀搞好工作連接,確?;舅幬镏贫鹊捻槷攲嵤#ㄈ┘訌娯斄ΡU?。縣政府多渠道籌措資金,在統(tǒng)籌上級財政有關專項補助后,將資金差額列入預算,保障基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構正常運行??h衛(wèi)生局成立衛(wèi)生系統(tǒng)會計核算中心,科學核定基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構的收入和支出基數,規(guī)范收支項目和標準,規(guī)范收支行為,統(tǒng)籌資金統(tǒng)一核定撥付,基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構的收入全部由縣衛(wèi)生局財務專戶管理。

引言

“齊二”與“欣弗”等藥害大事接二連三的發(fā)生,國家食品藥品監(jiān)督管理局原局長的落馬,使全國民眾一片嘩然,誰是藥品平安的守護神?人們開頭質疑,藥品監(jiān)管部門一天在做些什么?為了解答這一質疑,筆者作為一名在基層工作的藥監(jiān)人,情愿帶著你們——友愛的讀者,走進寧夏藥監(jiān),看一看我們是如何以西北漢子的堅韌剛毅和進取,來一點一點地筑建寧夏藥品平安的堤壩,有愧無愧自當用良心去評判。也一并以此文獻給艱辛奮戰(zhàn)在藥監(jiān)戰(zhàn)線上的同仁。

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苦難時間如夢的流失了,社會以驚人的速度在進展,但依舊塵封不了那段苦澀的歲月。

二十世紀八十年月以前,也就是十一屆三中全會以前,我國幾乎全部的物資都是在嚴格的掌握下,以方案安排的方式向民眾供應的,當然,藥品更不例外。那時在藥材公司工作的人大,!衛(wèi)生院想一次性從公司購走五盒青霉素鈉注射液那一般是一個奢想。在這樣一個什么都奇缺的時代,因藥品的短缺而導致的災難,在我的身邊、我的家族中就沒能幸免:那是我二叔的三個孩子,最大的只有八歲,其中兩個是與我每天和泥巴、捉泥鰍形影不離的伙伴。一次很一般的細菌性痢疾,由一個孩子得病,在三兩天內便快速傳染給另外兩個,等我二叔意識到問題的嚴峻性,在趕天黑把三個孩子送到鄉(xiāng)衛(wèi)生院時,衛(wèi)生院除僅剩下一支慶大霉素注射液,再沒有一樣能有效掌握病魔的藥品。就是這一支藥,奇妙地保住了老大的性命。而另外兩個,也就是我的兩個伙伴,在費盡周折攔了輛車送往縣醫(yī)院的路途中,再也沒能醒過來。當時懂事不多的我,每每聽到二叔二媽慘烈的泣哭聲時,會忍不住瑟瑟淚下。三十年過去了,時至今日,想起此事,仍讓我心頭落淚。

上個世紀八九十年月,改革開放的春風把中國送上了蓬勃進展的征途,一切都在狂熱的進展。此時的藥品市場也和其他商品一樣隨之猛烈的膨脹。但有一個不爭的事實,這個時期市場的進展速度遠遠超過了我們規(guī)范市場的速度,由此而引發(fā)的一系列問題也隨之凸現。那是1994年,我有一個同學從衛(wèi)校畢業(yè)在衛(wèi)生院干了兩年后,看到經營藥品的商機,停薪留職自己開了一個個體診所,為了尋求利益的最大化,他也和其他人一樣,常常在西安藥市去進藥,一年時間下來,他凈賺了相當于自己五年的工資。正預備大干幾年的他,卻由于藥檢所的一次藥品抽檢讓他明白了一切。當時全區(qū)只有兩個藥檢所,對涉藥單位的藥品抽檢一般一年最多輪番一次。在對我同學診所的抽檢中,抽檢人員說,你診所里面的藥品,百分之五十的有質量問題,但每抽檢一種要收幾百元抽檢費的,由于在你這兒是第一次抽檢,我們的意見是抽你兩樣藥品,其他有問題的你自己銷毀算了吧。我同學在驚異之余賭氣說,你任憑抽十樣藥品,假如真如你們所說,我將洗手不干了。就因一次賭氣,使他知道了自己被抽檢的藥品有60的為假藥!我的這個想多爭點錢但也不忘救死扶傷是其最基本的底線的老同學,怎么也不能相信,自己為了防止購進假藥,全是從掛著這公司那公司的地方進的藥,沒想到自己卻整整經營了一年假藥,沒想到自己是在以老百姓的生命健康為代價勞取暴利!當他明白過來的時候,作為一個有點良心的他,便決然關掉了診所回到原單位上班。

有人說,中國老百姓在上世紀九十年月這十年間,整整吃了十年的假藥,這雖然說的有點過頭,但肯定不是危言聳聽。這不怪政府監(jiān)管的無為,也不能全怪經營者的良心泯滅,這是時代的造就,這是改革進展過程中難免產生的問題。

變革

時間如電穿梭,我們這一代人幸運地走過了新舊世紀的交替,更幸運的是,新世紀的到來為我們帶來了諸多好運,比如藥事領域,決策者積五十年之閱歷,突破舊制,一朝決斷,在全國省以下組建了垂直管理的藥品監(jiān)督管理機構,老百姓怨聲載道的藥品市場開頭有了專管機構。藥品專管機構的建立,是中國藥事領域的一次飛躍,亙古未有的變革,也是中國藥品監(jiān)管史上一次空前的時代創(chuàng)舉。

寧夏回族自治區(qū)是一片布滿盼望的熱土,既有塞上江南的漂亮,又有大山雄偉、大漠逶迤的粗獷。在這片土地上,全區(qū)區(qū)、市、縣三級藥品監(jiān)督管理局從20__年起也在藥監(jiān)體制改革中相繼建立。寧夏藥品監(jiān)督管理工作從今掀開了新的一頁。

沉履

20__年,寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局掛牌成立,開頭正式對外辦公。

也許涉足過藥品領域的人可能都記得,當時藥品市場的混亂程度一般人肯定無法想象,全區(qū)80以上的涉藥單位沒有“藥店”與“診所”之分,一間斗室,既當藥房,又當病房;50以上的涉藥單位沒有任何合法證照;而在批發(fā)方面,有無任何資質證照就批發(fā)藥品的,有在自家院子的住宅房內設一個倉庫立地操辦的,有推著一個自行車走村串戶的,甚至有獸藥經營單位堂而皇之批發(fā)人用藥品的……

面對這樣的一個藥品市場,在沒有一個基層單位的狀況下,如何開展工作,這成了一個難題。但無論如何是不能等待,那么只有出擊。區(qū)局黨組經過慎密考慮,打算先拋開一些細節(jié),從抓大案抓要案開頭,擴大監(jiān)管的震懾力和影響。

可說起來簡單,做起來其難度不行想象。有這么一次,區(qū)局藥品稽查處得知某個縣的畜牧站在大量向外批發(fā)人用藥品,之前,有關部門曾要求其停止該行為,但卻屢禁不止。在把握了大量證據后,執(zhí)法人員查封了該單位違法經營的藥品。在欲拉走這些藥品時,可找了好幾遍車,但在當事人的操縱下,給的運費再多都沒有人情愿拉這些藥品。在好不簡單從外縣找到貨車來拉時,一位主管該單位的農業(yè)局副局長竟然發(fā)動全部的職工阻攔,并且自己站在藥品庫房門前喊:“誰是有種的,就來拉!我這么大的一個官,我怕誰!”。

一個國家干部,一個小小的副

科長,面對大多都是處級干部的執(zhí)法人員,面對幫助的公安干警,竟然這樣猖獗??梢娙藗儺敃r對藥品違法行為的漠視程度!就是在這樣的狀況下,區(qū)局的執(zhí)法人員,今日在這個縣,明天在那個市,幾乎沒有在機關呆過,每天面對的就是這樣的局面。雖然在正義和法律的支持下,諸如秦揚風濕病醫(yī)院制售假藥案、銀屑敵假藥案等一個個傲慢的重大違法行為最終被逐個拿下,但所經受的重重險阻只有親歷者知道。

從20__年開頭,全區(qū)市縣兩級藥品監(jiān)督管理局相繼成立。說是成立了一個局,可不怕人笑話,當時的各個市局只有五六個人,而縣局只一個局長或一正一副局長,人們笑稱為“光桿司令”。更嚴峻的是,全部的市縣局全部是無房子、無車子、無票子的“三無單位”。

就是這一個個“光桿司令”,租上一兩間寄人籬下的房子,推出已經多年不用的自行車,從早到晚,從鄉(xiāng)到村,一個藥店、一個診所的挨個上門統(tǒng)計,僅用了兩至三個月的時間,全面完成了各自轄區(qū)全部涉藥單位的大普查。并在把握大量原始資料的基礎上,向自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局提出了本地的藥品監(jiān)督管理五年規(guī)劃。一位縣藥監(jiān)局局長在上任三個月后,一位原單位的同事在遇到他時調侃說:“你高升后,怎么幾天不見就變成一個炭客了?”是啊,兩三個月不停息的下鄉(xiāng),一身的風塵和一臉的憔悴,不像“炭客”才怪呢。

全區(qū)各級藥品監(jiān)督管理機構在剛掛牌成立時,幾乎沒有幾個平民百姓知道這個新掛牌的部門是干什么的。時不時有人進來說要批發(fā)些藥品的,甚至有人還向藥監(jiān)局推銷藥品。當然,藥監(jiān)局經常會被叫作什么“藥檢局”、“藥檢所”、“藥政局”、“藥管局”等,還常常被當作衛(wèi)生局的下屬單位。

正是在這一個一個的苦楚中,全區(qū)藥品監(jiān)督管理工作正式撕破了塵封已久的歷史長空,困難地邁出了腳步,全區(qū)真正意義上的藥品監(jiān)督管理工作開頭拉開帷幕。

苦戰(zhàn)

從20__年春夏開頭,全區(qū)各級藥監(jiān)機構根據崗位需求開頭間續(xù)調進工作人員,也首次配置了執(zhí)法車輛。

也正是從這一年開頭,一個個標有“寧夏藥品監(jiān)督管理局”的白色長城皮卡車,載著三五個藥品執(zhí)法人員,常常消失在了鄉(xiāng)村的山梁和溝壑。

也正是從這時起,對藥品違法行為全面大清理行動正式開頭。90以上的工作人員堅持工作日每天下鄉(xiāng)上門監(jiān)督檢查,從這山到那梁,從這溝到那壑,從這鄉(xiāng)到那村,踏遍了轄區(qū)的山山水水,力求不漏掉一個涉藥單位,不留一個死角,對當地全部涉藥單位進行了全面徹底拉網式的監(jiān)督檢查。

有這樣一組數據,即在20__年5月至20__年12月這一年半左右的時間內,全區(qū)僅有200名左右執(zhí)法人員的21個藥監(jiān)機構共出動執(zhí)法人員約55000人次,執(zhí)法車輛約120__臺次,監(jiān)督檢查涉藥單位約620__家次。也就是說,每一個執(zhí)法人員平均出動270次!

一名執(zhí)法人員曾經說過:“我們一年要跑兩個二萬五千里長征,工作日就是每天下鄉(xiāng)上門檢查,幾乎沒有在單位呆過”。

在這一個個的“二萬五千里長征”中,發(fā)生的一些真實故事,讓人不得不說。

有那么一次,某縣藥監(jiān)局的局長帶領幾個執(zhí)法人員到鄉(xiāng)下去檢查,那是山區(qū)的初夏,一陣雷雨突然襲來,車子逼迫被停在前不著村、后不著店的半山腰,幾個人只好在車上卷曲了整整一夜,深夜的冰冷和成天的饑渴只有當事者知。至于下鄉(xiāng)到村,想餓時就吃飯、渴時喝杯水,真的不是很簡單的事,挨餓挨渴一成天已經是藥監(jiān)執(zhí)法人員的家常便飯。

藥品監(jiān)督管理工作是行政執(zhí)法,是執(zhí)法就難免常常接觸違法行為,要訂正違法就難免“損害”某些人的利益,作為時常在一線和違法者打交道的藥監(jiān)工作人員,常常會遇到當事人的謾罵、威逼等非禮,有當場發(fā)生的,有背后揚言的,有多次來辦公室糾纏的,有深夜向執(zhí)法人員的家里砸石頭的,有拿著菜刀直接在你面前下手的,這一個個在電視劇里才能看到的鏡頭,卻經常發(fā)生在藥監(jiān)執(zhí)法人員的面前。雖然在執(zhí)法者不畏懼、不氣惱的正壓下,在不厭其煩地對監(jiān)管相對人動之以情、曉之以理的急躁說服訓練下,全部的案件和沖突沒有激化,但其中的苦衷和艱辛不是一兩句能說得清的。

有好多藥監(jiān)執(zhí)法人員自詡為鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室的“清理工”,這話一點都不假。在藥監(jiān)局的執(zhí)法過程中,最讓人頭疼的就是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室的藥房,每次去你都會發(fā)覺,藥品總是擺放得那么凌亂,藥架上的塵土總是那么多,更嚴峻的是,你總會翻騰出一些過期失效的藥品,對于只有幾十元貨值的藥品,你立案處理吧,面對的要么是一月也賺不上幾十元的村醫(yī),要么是多半時間無人問津的鄉(xiāng)衛(wèi)生院,你不處理吧,當你滿身灰塵像個泥匠離開后,下次來的時候還是同樣的場面??墒?,執(zhí)法人員硬是靠著很多次的上門,就在這樣邊清理邊宣揚邊規(guī)范中使這兩個老大能最終有了改觀。

正是這一遍一遍的下鄉(xiāng)上門,不計其數的檢查規(guī)范,從市縣藥監(jiān)局成立后的不到兩年時間里,全區(qū)的藥品質量在量變中悄然達到了質變。有這樣一個對比數據可以證明這一點,20__年5月至年底半年時間,每個縣藥監(jiān)局的違法藥品立案數平均在150個左右,20__年全年,每個縣藥監(jiān)局的違法藥品立案數平均在140個左右,也就是說比上年削減了一半,而到20__年,每個縣藥監(jiān)局的違法藥品立案數平均不到40個!作為局外人,或許從這一組數據中看不到根本性的問題,也感覺不到藥品市場的巨大變化。但作為付出過很多艱辛的藥監(jiān)人,卻深知這一變化的內涵,那就是,全部的涉藥單位從原來的無序化進藥徹底轉變?yōu)槿繌暮戏ㄇ蕾忂M藥品,市場上杜絕了明目張膽的無證經營使用藥品德為,假藥、劣藥基本上從涉藥單位的藥架上消逝,“假藥橫行”的時代徹底結束!這一點,你不得不信。

規(guī)范

記得時任自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局局長張樂琴在一次工作會上曾說過這樣一句話“藥品平安的終極目標不僅僅是市場上沒有假劣藥品,而是真正實現公眾的用藥平安、有效、便捷。”

在經過一兩年的集中打擊與整治后,各種制售假劣藥品德為、無證經營行為等基本得到了遏制。此時,使藥品市場如何規(guī)范、有序、健康進展,成為了擺在藥監(jiān)人面前的一個最為重要的任務,這也是政府、公眾的劇烈需求和愿望。

也正是基于此,國家藥監(jiān)局在20__年發(fā)出了一道鐵令,即到20__年底,全國全部的

藥品生產要通過GMP認證,全部縣以上的藥品批發(fā)、零售企業(yè)要通過GSP認證,鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下的最遲也要到20__年底通過GSP認證。對到期達不到GMP、GSP要求而未通過認證的企業(yè)將從今退出藥品市場這一舞臺。GMP、GSP分別是《藥品生產質量管理規(guī)范》和《藥品經營質量管理規(guī)范》的簡稱。對于這兩個“規(guī)范”,說起來只有六個字母,可真要做起來,從企業(yè)來說,不但要投入大量的資金進行改造,更要嚴格根據“規(guī)范”中規(guī)定,一條一條的對比著做,假如有一條關健項目沒有做到,在檢查認證時,將實行一票拒絕。要知道,這每一個“規(guī)范”規(guī)定的檢查認證項目都在一二百條,細到一個房間的溫度濕度,一個藥品的擺放位置,一個藥品生產批號的填寫。從藥品監(jiān)督部門來說,當時全區(qū)的藥品經營企業(yè)有上千家,而能參加認證的工作人員全區(qū)只有50來人,“規(guī)范”還規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)認證要不少于三天,藥品零售企業(yè)不少于一天,根據這樣的工作量,這些認證人員在一年內的工作日內要每天入駐企業(yè)開展認證檢查,才能完成國家局的鐵令。

當時最嚴峻的問題是,藥品經營企業(yè)多年來都是根據老習慣進行內部管理和運行,對如此嚴格的GSP規(guī)定不要說實施,就是全部說一遍都是很困難的,至于熟識整個實施過程的人更是了了無幾。

可就是在這樣的重重困難面前,寧夏藥監(jiān)人沒有帶著半點畏縮,而是一下子投入了緊急而又有序的工作中。

針對藥品經營企業(yè)對實施GSP存在不了解、不熟識的現實狀況,自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局打算,全部的藥監(jiān)工作人員在短期內首先自己對“規(guī)范”進行攻堅,理解透把握精。然后全員入駐企業(yè),手把手的幫扶企業(yè)一步一步、一條一條的對比實施。同時,抽出具有認證資格的認證人員同步開頭檢查認證。

正是這樣一個打算,使20__年這一年,成了寧夏藥監(jiān)人終生不能遺忘的一年。由于,這一年,幾乎全部的藥監(jiān)工作人員沒有在單位上過幾天班,而是每天留守的企業(yè)、藥店,手把手教授企業(yè)這方面該如何做,那方面該如何改,不但在白天,夜晚也是常有的事。在這一年,藥監(jiān)工作人員每個人手頭總有一本不離身的書,那就是“規(guī)范”操作規(guī)程。這一年,參與企業(yè)檢查認證的工作人員,回家成了他們的奢望,大多數認證員整月在外市縣進行檢查認證而回不了家那不是一次兩次。固原市藥監(jiān)局有一個叫楊志平的認證員曾經算過他那一年在家里睡過覺的次數,最終的結論是,每月不到3天!

20__年,或許公眾們絲毫不知道藥監(jiān)人忙勞碌碌的奮戰(zhàn),但有一個明顯的變化卻不能從人們的眼中逃脫,那就是,從20__年開頭,人們突然間發(fā)覺,街面上那些小頭小面的藥店突然不見了,取而代之的是一個個標示著“某某大藥房”、“某某藥品超市”的藥店,不光外面看起來氣派,里面更是寬敞、干凈,無論是城里的還是鄉(xiāng)下的。除過這些表象外,細心的人還會發(fā)覺,藥店的服務態(tài)度、服務質量、管理水公平也在悄然向人文化、規(guī)范化方向進展。

帶來這一變化的不是別人,正是藥品監(jiān)督管理部門。

摸索

當過醫(yī)生的人也許都有這樣一個共識,外科醫(yī)生很簡單出道,也很簡單得到患者的表揚,而內科醫(yī)生極不簡單干出個名堂來。道理很簡潔,一個骨折、一次車禍,看起來特殊嚴峻的外科病,做一個手術,術到病除,患者會很快成為一個健康人??蓛瓤撇s不是這樣,慢性、悠長,不明緣由的折騰人。

作為藥監(jiān)人,也許能用這樣一個比方,他既要作外科醫(yī)生,又要作內科醫(yī)生。為什么這樣說呢。

如前面所提及的,集中整治制售假劣藥品德為、無證經營行為、從認證方面規(guī)范藥品生產經營行為,這可以說,是藥品市場上存在的外科病,是“標”?!皹恕比缤饪撇。恢尉鸵娦?,一狠下功夫,效果還明顯。可以說,從藥監(jiān)機構成立至20__年這三兩年,藥監(jiān)部門在充當一個救人于危難的外科醫(yī)生,并且也作了一個合格的外科醫(yī)生。

但由于歷史因素、社會進展因素等多方面客觀因素的影響,我國藥品市場不光是存在一些表面的不盡人意,其一些內在的深層次的問題不是一天兩天能解決的,也就是說,我國藥品市場還是患有比較難以根治的“內科病”。

作為藥監(jiān)人深知,治好藥品市場的這一“內科病”才是治本之路。而當時乃至現在最大的現實問題有兩方面。

一是誰來治?眾所周知,這幾年怨聲如天的藥價虛高問題,人們把主要矛頭指向了藥監(jiān)部門,特殊是直接怪罪到審批的新藥太多太濫,導致變一個藥名就價格翻番的狀況??蛇@是一個天大的誤會!當時只所以有那么多的“新藥”,是為了統(tǒng)一管理藥品的審批,國家局將絕大多數的地方標準管理的藥品改為國家局統(tǒng)一審批,即所謂的“地標升國標”。而至于藥品的定價,幾乎與藥監(jiān)部門毫無干系。對藥品出廠價、零售價的評估與核定完全是其他部門的事,而只所以一個出廠價不足一元的藥品,到患者手中就成了十元,由于國家核定的零售價多為十二三元。這一點說明,不是藥品審批的問題,是現行藥品價格評估核定體制存在著嚴峻的問題。像這類問題,藥監(jiān)部門無權無責來治理。可這又是一個必需面對的問題,誰來治?

二是如何治?可以說,藥監(jiān)部門這幾年一方面在大刀闊斧地規(guī)范藥品市場,一方面卻如履薄冰。由于除過20__年國家頒布實施的《藥品管理法》是一個新法律外,其他一些相應的法規(guī)規(guī)章還是比較老陳的舊規(guī)定,根本與新的藥品管理法不能配套實施,你稍有不慎,就有執(zhí)法犯法的可能。對于一些領域,明明問題就擺在那兒,可就是沒有如何去監(jiān)管的法律法規(guī)條文,讓你看著干焦急!舉個很普遍的例子,這幾年對于藥品批發(fā)企業(yè)和零售藥店來說,在監(jiān)管方面,幾乎是給翻了個底朝天,你無處方出售一粒處方藥,或者出售一具一次性注射器,或者藥品沒有擺放在相應的位置上,都將面臨數千元的行政懲罰??墒菍τ卺t(yī)院、診所的藥房,藥監(jiān)部門只能看著其肆意地大處方售藥,不加任何防護措施的混放藥品,你卻只能勸勸而已,由于法律法規(guī)沒有規(guī)定你如何去規(guī)范。諸如這些問題,如何治?

所以,擺在藥監(jiān)部門面前的就是這樣一個“疑難雜癥”,你只能頂著這樣千難萬難重壓,一點一點地摸索著干,創(chuàng)新著干,沒有前人的閱歷讓你去照搬,沒有現成的例子讓你去仿照。

寧夏藥監(jiān)系統(tǒng)也同全國的藥品監(jiān)管局面一樣,為了在力所能及的狀況下,力保群眾的用藥平安,從20__年起,先后開展了“干部培訓訓練年”、“執(zhí)法水平提高年”、“行政效能提高年”、“制度創(chuàng)新年”等一些行之有效的創(chuàng)新活動,針對社會上有些人對藥監(jiān)部門不甚了解,甚至有些誤會的現狀,針對工作中的一些弊端與瑕疵,比如管理不夠到位、程序不夠規(guī)范、執(zhí)法不夠文明、服務不夠熱忱、素養(yǎng)不夠抱負等等問題,英勇地面對現實,英勇地迎接挑戰(zhàn),英勇地塑造自我。在“管好藥、為人民”諾言的鞭策下,在“團結、創(chuàng)新、拼搏、奉獻”的寧夏藥監(jiān)系統(tǒng)精神的激勵下,每個藥監(jiān)干部職工善待手中的權力,善待百姓的利益,善待法律的尊嚴,善待人生的分分秒秒,使得全區(qū)的藥品市場一年一年的逐步好轉,一點一點的有所改善。

清廉

有一句街頭語是這樣說的:“縣直不如區(qū)直,區(qū)直不如壟斷;立法不如執(zhí)法,執(zhí)法不如懲罰”。其意是說什么行業(yè)比較有錢,干部職工的待遇較好。作為藥監(jiān)部門,從以上的推斷,也從人們的想象中,應當說是一個“油水”不錯的單位。

但在這里,我給大家算一筆一個縣藥監(jiān)局的經費狀況。除過根據

公務員標準定額的人員工資外,自治區(qū)財政給藥監(jiān)系統(tǒng)的人頭辦公經費是兩千七八,一個縣局的年辦公經費總額也就是兩萬六七。由于執(zhí)法車輛每天不停息的出門檢查,光這一項支出大多縣局就在兩萬元左右,辦公費、電話費等就靠這剩下的幾千元。再如何精打細算,可每年一到年底,每個單位的帳戶上幾乎都成為幾百元,多數單位還在外面有欠帳。有人還說,藥監(jiān)部門有罰沒款,有審批收費,有培訓收入。事實狀況是,一個市縣局每年執(zhí)法的幾萬元罰沒款在每次結案后全部收由當事人直接打到了區(qū)財政的統(tǒng)一帳戶上,執(zhí)法人員有時連錢的面都見不上。辦一個藥品經營許可證只向開辦者收十元的工本費,也是統(tǒng)一上繳。雖說每年都要組織大量的藥品從業(yè)人員進行培訓,可多數都是免費的,偶而也收幾個錢,可這是一些書籍資料費。

有一個縣藥監(jiān)局的職工曾經給人訴苦說,在自己擠破頭考入藥監(jiān)局后,同學伴侶都說你有了一個好職業(yè),可在工作的幾年間,除過工資外,單位只在某一年中秋節(jié)發(fā)過兩袋蘋果,只參加過一次所謂的“公款吃喝”,還是某年年終總結檢查時,時任自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局局長張樂琴留下了幾百元讓大家聚一次餐。幾年后的今日,他自己起初想象中的巨大“優(yōu)越感”已經消逝殆盡。

可就是在這樣擠也擠不出來半點“腐敗之水”的狀況下,為塑造藥監(jiān)隊伍新形象,立?!傲Ⅻh為公、執(zhí)政為民”的宗旨,自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局黨組從組建市縣機構開頭,就未雨先綢,把黨風廉政建設和加強隊伍建設作為頭等大事來抓。

從當時的調考人員開頭,堅持“寧缺勿濫”的原則,嚴把進人關.對選調人員從德、勤、能、績、廉、學六個方面嚴格考察,對招錄人員全面進行考核,實行競爭上崗,充分體現公開、公正、公正、擇優(yōu)的原則,確保其政治素養(yǎng)和業(yè)務素養(yǎng)。對于如何“轉變觀念、轉變職能、轉變作風”,如何“科學規(guī)范行政、公正廉明執(zhí)法”,如何“耐得住清貧、受得住孤獨?????”,是逢會必講,層層簽訂責任,到處建章立制。

就是這樣,經過幾年的努力,全區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)克服了無人員、無房子、無車子、無票子等諸多困難,以方法總比困難多的豪氣,艱苦創(chuàng)業(yè),從零做起,不僅建立起一支“政治過硬、業(yè)務精良,作風清正,紀律嚴明,行動快捷”的藥品監(jiān)督管理隊伍,更是初步構建一個保障人民群眾用藥平安的結實堤壩!

對于這一點,除過讓時間和事實去驗證外,還有全區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)已經有90以上的單位被評為“文明單位”可以多少做些證明。

變化

時至今日,無論藥品市場還有多少問題存在,無論現實與老百姓愿望之間的差距有多大,但有一個不容爭議的事實是,每一個人能實實在在地感受到的,從藥監(jiān)機構成立后的五六年間,由于全面加強藥品監(jiān)管使全區(qū)藥品市場真正消失了幾大變化。

變化一,藥品監(jiān)管人員進村了。隨著區(qū)市縣三級藥品監(jiān)管機構相繼組建到位,藥品監(jiān)管部門不但大大加強了對藥品生產、經營、使用單位的日常監(jiān)督,而且大大加強了對廣闊農村特殊是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室和各類診所藥品使用的日常監(jiān)督。但過去多年來,有關部門始終對農村的藥品監(jiān)管力不從心、鞭長莫及,致使廣闊農村人口的用藥平安難以得到有效保證。正是由于基層藥品監(jiān)管機構逐步組建到位,藥品監(jiān)管部門才有可能真正把監(jiān)管觸角伸到農村、基層,定期不定期地對成千上萬的農村藥店、各類診所和衛(wèi)生院、衛(wèi)生室進行拉網式檢查,才使得長期威協(xié)占人口總數80的廣闊農夫群眾用藥平安的各種違法行為得到有效遏制。

變化二,藥品合格率提高了。從20__年開頭,每過幾個月,《寧夏日報》上都要刊登一次《藥品質量公告》。細心的人們會發(fā)覺,質量公告上的全區(qū)藥品抽驗不合格率,近幾年總在不斷下降。藥品不同于一般消費品,過了效期,就可能效力降低、失效或變質。但過去,很多藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療單位對此并不重視,少數醫(yī)療單位特殊是少數鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、個體診所,對已經過了效期幾年甚至十幾年的藥品竟然照用不誤。在藥監(jiān)局成立后,很快就把清理過期失效藥品列為藥品市場整頓的重要內容,每年都堅持不懈地開展清理過期失效藥品,經過幾年治理和宣揚,涉藥單位和廣闊群眾對過期失效藥品的防范意識也有了明顯增加,藥品經營企業(yè)和醫(yī)療單位都不敢選購即將失效的藥品,很多人自己到藥店購藥,也要首先看看批號和效期。另外,由于嚴格要求全部的涉藥單位要從合法渠道進藥,假如發(fā)覺來路不明的藥品,會立馬撞到法律的紅線。這樣,使得非法藥品根本沒有自己的去處。

變化三,非法行藥銷聲匿跡了。由于藥監(jiān)執(zhí)法人員每天上門下鄉(xiāng)不停息地檢查,使無證經營使用藥品德為根本沒有立足之處,市面上凡全部與藥品有關的藥店、診所等涉藥單位,都是有資質的合法經營。對于這一整齊程度,唯恐是其他任何行業(yè)無法比擬的。

變化四,專項整治見成效了。一次性使用無菌醫(yī)療器械特殊是一次性使用注射器、輸液器、輸血器與患者的生命平安息息相關,稍不留意就會使患者受到感染或交叉感染。前些年,一些利令智昏的違法分子大肆違法制售質量低劣的一次性器械,甚至大量回收醫(yī)療單位廢棄的一次性注射器、輸液器,經簡潔的清洗包裝后再返銷給醫(yī)療單位,嚴峻威逼著病患者的生命平安。近年來,藥品監(jiān)管部門開展了多次聲勢浩大的打擊制售假劣一次性器械的專項整治,大批不合格一次性使用注射器、輸液器被沒收銷毀,一批制售假劣一次性器械的違法分子被繩之以法。與此同時,大多數醫(yī)療單位對一次性器械的管理也進一步規(guī)范,很多醫(yī)療單位都落實了對一次性器械使用后的毀形處理措施。醫(yī)療器械

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