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對制藥廠各干凈室壓差進展掌握,其目的是保證干凈室在正常工作或平衡臨時受到破壞時,空氣都能從干凈度高的區(qū)域流向干凈度低的區(qū)域,使干凈室的干凈度不受到污染空氣的干擾。干凈室壓差掌握是制藥廠干凈廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計的重要環(huán)節(jié),是保證干凈區(qū)干凈度的重要措施?!陡蓛魪S房設(shè)計標準》GB50073-2023〔以下簡稱《干凈標準》〕5對干凈室壓差掌握的條款?!端幤飞a(chǎn)質(zhì)量治理標準》〔1998訂〕第十六條要求,干凈區(qū)要有指示壓差的裝置。干凈室壓差掌握3第一步,確定干凈區(qū)各干凈室的壓差;其次步,計算干凈區(qū)各干凈室維持壓差的壓差風量;第三步,實行技術(shù)措施,保證干凈室壓差風量,維持干凈室壓差恒定。第一步:確定干凈區(qū)各干凈室的壓差依據(jù)《干凈標準》6.2.l6.2.2間必需維持肯定的壓差,并應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求打算維持正壓差或負壓差。不同等級的干凈室以及干凈區(qū)與非干凈區(qū)之間的壓差,應(yīng)不510▲同一干凈區(qū)各干凈室的壓差在實際工程中,確定同一干凈區(qū)各干凈室的壓差,可以把每個干凈室的壓力與干凈區(qū)走廊相比較,以干凈區(qū)走廊壓力值為基準。由于干凈區(qū)走廊貫穿每一個干凈室,每個干凈室與干凈區(qū)走廊的壓差確定了,干凈室之間的壓差也就確定了。全部干凈室的壓力值都以干凈區(qū)走廊壓力值為基準,相互間的壓差值就不會混亂。如固體18〔干凈區(qū)室外為0帕〕;粉碎間、稱量間散塵嚴峻,一般通過前室與干凈區(qū)走廊相連,為避開房間內(nèi)含塵量較大的氣流通過走廊集中到其它房間,可1215樣,粉碎間、稱量間相對于前室為負壓,前室相對于干凈區(qū)走廊為負壓。氣流從干凈區(qū)走廊流向前室,從前室流向粉碎間、稱量間。凈干器具存放間用于存放洗凈、烘干的器具,為避開污染,可確定21▲不同等級干凈區(qū)之間的壓差確定不同等級干凈區(qū)之間的壓差,可以先確定低干凈度級別干凈室的正壓,再依次提高正壓值基數(shù),確定高干凈度級別干凈室正10區(qū)。1018105要提高百級干凈區(qū)房間正壓即可。▲特別狀況干凈區(qū)的壓差某些藥品的生產(chǎn)車間,比方軟膠囊生產(chǎn)車間,在同一干凈區(qū)內(nèi)有相對濕度不同的干凈室,對此,應(yīng)掌握比較枯燥的干凈室,相對相鄰干凈室為正壓,以免濕空氣流向枯燥的干凈室。青霉素類等高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房,分裝室等有藥粉暴露的干凈室應(yīng)保持相對負壓。其次步:確定維持壓差的壓差風量干凈區(qū)各干凈室維持正壓差的壓差風量,需要由室外風補充。因此干凈室正壓差風量的大小,直接影響到凈化空調(diào)系統(tǒng)的風比,以及凈化空調(diào)系統(tǒng)的耗能量。干凈區(qū)各干凈室維持負壓差的壓差風量,由該干凈室外滲入干凈室,在很多狀況下,其是未經(jīng)凈化處理的室外風,因此干凈室負壓差風量的大小,直接關(guān)系到負壓干凈室的干凈度。目前,常見的計算干凈室壓差風量的方法有縫隙法和換氣次數(shù)法??p隙法即依據(jù)干凈室門窗等縫隙總長度來估算干凈室壓差風量,但在實際應(yīng)用中,統(tǒng)計門窗等條縫數(shù)量的工作比較繁瑣且易造成錯漏,目前已較少應(yīng)用。換氣次數(shù)法,即依據(jù)干凈室換氣次數(shù)來估算干凈室壓差風量。在實際工程應(yīng)用中,該方法具有簡便、易行、較準確等優(yōu)點,是常用的方法。《干凈標準》條文說明第6.2.35l~2/102~4/小時。其他工具書也有推舉值,如《有用供熱空調(diào)設(shè)計手冊》〔以下簡稱《手冊》〕推舉值為4.90.7/9.811.2/小時。但是,在實際應(yīng)用中,人們覺察,《干凈標準》推舉的數(shù)據(jù)趨于保守,消耗壓差風量大,不經(jīng)濟;而《手冊》推舉的數(shù)值比較適宜。在實際工程中,完全可以通過加強干凈室圍護構(gòu)造氣密性,從而削減房間壓差風量。依據(jù)干凈室壓差值大小,壓差風量宜按l~2/小時的換氣次數(shù)選用。第三步:維持干凈室壓差恒定上述干凈室壓差值、壓差風量,都只是理論值,需要實行肯定的技術(shù)措施和設(shè)施來實現(xiàn)。在實際工程中,掌握干凈室壓差的方式有多種:一般的狀況下,實行定風量系統(tǒng)的方式較多,即首先保證干凈室送風量相對恒定,調(diào)整干凈室回風量或排風量,從而掌握干凈室壓差風量,維持干凈室壓差值;還可在干凈室回〔排〕風支管上安裝手動對開多葉調(diào)整閥或蝶閥,調(diào)整回〔排〕風量,掌握室內(nèi)壓差。其優(yōu)點是設(shè)備簡潔,有效。在空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試時調(diào)好干凈室內(nèi)壓差的方法,其缺點是在空調(diào)系統(tǒng)運行過程中,干凈室內(nèi)壓差偏離設(shè)定值時,調(diào)整比較麻煩。該方法與其它方式協(xié)作使用,是目前工程中常見的掌握干凈室壓差的手段之一。在干凈室回〔排〕風口,安裝阻尼層〔如單層無紡布、不銹鋼濾網(wǎng)、鋁合金濾網(wǎng)、尼龍濾網(wǎng)等〕,能夠有效地保證干凈室的正壓,但需常常更換作為阻尼層的過濾網(wǎng),以防干凈室內(nèi)正壓過高。在相鄰房間隔墻上安裝余壓閥,以掌握正壓。其優(yōu)點是設(shè)備簡潔,牢靠,缺點是余壓閥尺寸比較大,通風量有限,不便利安裝,也不便利與風管連接,只能在個別干凈室安裝。在干凈室回〔排〕風支管調(diào)整閥閥軸上,安裝電動執(zhí)行系統(tǒng),從而與相對應(yīng)的閥門配套組成電動調(diào)整閥。依據(jù)反響的干凈室壓差值,微調(diào)閥門開度,自動調(diào)整干凈室內(nèi)壓差恢復到設(shè)定值。此種方式用于掌握干凈室內(nèi)壓差比較牢靠、準確,掌握系統(tǒng)造價也不高,在工程實踐中應(yīng)用較多,該系統(tǒng)可安裝在需要顯示壓差的干凈室或典型干凈室的回〔排〕風支管調(diào)整閥上。在干凈室送風支管、回〔排〕風支管上安裝文丘里風量掌握閥。文丘里閥有三種類型——定風量閥,可供給穩(wěn)定的氣流量;雙穩(wěn)態(tài)閥,可供給兩種不同的氣流量,即最大、最小流量;變風量1流量。文丘里閥具有不受風管壓力變化影響、反響快速〔小于1鐘〕、調(diào)整準確等特點,但設(shè)備比較昂貴,適合應(yīng)用在某些要求掌握負壓的生物制品生產(chǎn)廠房,有毒、生物安全試驗室〔如P3試驗室〕等場所。由于要考慮人身安全問題,系統(tǒng)壓差掌握必需是高精度、高牢靠性的。對此,通
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