碘海醇注射液說明書

碘海醇注射液說明書【藥品名稱】曾用名：商品名：英文名：Iohexol Injection漢語拼音：DiɑnhɑichunZhusheye)-5-[N-(2,3-二]-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺。構(gòu)造式：分子式：CHINO1926339分子量：821.14【性狀】46.4％。它以經(jīng)過消毒的水溶液為劑型，隨時(shí)可用，并有140、180、240、300350mg藥理學(xué)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果說明本品對(duì)犬肝臟、腹主動(dòng)脈、CT毒理學(xué)犬腎動(dòng)脈造影時(shí)有蛋白尿發(fā)生的現(xiàn)象?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】出。注射后一小時(shí)，尿液中濃度最高。無代謝物產(chǎn)生。分散參數(shù)與承受注射前的數(shù)值差異甚微，其轉(zhuǎn)變無臨床意義。大鼠、兔及犬靜脈注射時(shí)主要從尿中排出，小局部〔大鼠5％，犬1％〕從2％或幾乎不與蛋白結(jié)合?！具m應(yīng)癥】血管內(nèi)應(yīng)用 品于成人及兒童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大腦血管造影，外周及各種動(dòng)脈造影、靜脈造影、數(shù)字減影和CT增加掃描。蛛網(wǎng)膜下應(yīng)用CT描檢查。體腔內(nèi)應(yīng)用適用于各種體腔檢查，包括口服。如關(guān)節(jié)造影；內(nèi)窺鏡逆各種使用口服水溶造影劑進(jìn)展的胃腸道檢查等。300mgI/ml300mgI/ml動(dòng)脈造影主動(dòng)脈與血管造影300mgI/ml每次注射30～40ml選擇性大腦動(dòng)脈造應(yīng)用工程濃度用量注釋尿道造影成人300mgI/ml40～80ml在大劑量的尿路造350mgI/ml40～80ml的造影劑7kg240mgI/ml4ml/kg300mgI/ml3ml/kg＜7kg240mgI/ml3ml/kg影300mgI/ml每次注射5～10ml主動(dòng)脈造影350mgI/ml每次注射40～60ml四肢動(dòng)脈造影300mgI/ml350mgI/ml其他動(dòng)脈造影300mgI/ml取決于檢查的工程靜脈造影〔四肢〕240mgI/ml20～100ml〔四肢〕心血管造影300mgI/ml成人左心室主動(dòng)脈根注350mgI/ml每次注射30～60ml射350mgI/ml每次注射4～8ml選擇性冠狀動(dòng)脈造影300mgI/ml取決于年齡、體重兒童350mgI/ml和病種〔最高8ml/kg〕數(shù)字減影動(dòng)脈內(nèi)注射140mgI/ml每次注射1～15ml取決于造影部位。240mgI/ml每次注射1～15ml300mgI/ml每次注射1～15ml靜脈內(nèi)注射300mgI/ml每次注射20～60ml350mgI/ml每次注射20～60mlCT增加掃描140mgI/ml100～400ml總碘量通常為30～60g；低濃度造影劑適

100～250ml100～200ml100～150ml

影劑適宜靜脈快速注入，兒童用量酌減2．蛛網(wǎng)膜下應(yīng)用 視檢查的類別承受的技術(shù)及蛛網(wǎng)膜下腔的大小而定。3/41/2高濃度造影劑進(jìn)入腦內(nèi)。2量見下表。造影劑劑量參考表應(yīng)用工程濃度用量腰及胸脊髓造影180mgI/ml10～15ml〔腰椎穿刺〕240mgI/ml8～12ml頸脊髓造影240mgI/ml10～12ml〔腰椎穿刺〕300mgI/ml7～10ml頸脊髓造影240mgI/ml6～10ml〔頸側(cè)面穿刺〕300mgI/ml6～8mlCT180mgI/ml5～15ml240mgI/ml4～12ml＜2180/毫升2～62～6180/毫升4～8＞6180/毫升6～123．體腔內(nèi)應(yīng)用造影劑劑量參考表應(yīng)用工程應(yīng)用工程關(guān)節(jié)造影濃度240mgI/ml用量5～20ml內(nèi)窺鏡進(jìn)展胰管/300mgI/ml350mgI/ml5～15ml5～10ml240mgI/ml20～50ml膽管及胰管聯(lián)合造影疝囊造影240mgI/ml50ml子宮輸卵管造影240mgI/ml15～50ml300mgI/ml15～25ml涎管造影240mgI/ml0.5～2ml300mgI/ml0.5～2ml胃腸道檢查－〔口服〕180mgI/ml10～200ml350mgI/ml10～200ml【不良反響】惡心/嘔吐、稍微胸口作痛、皮膚瘙癢及風(fēng)疹等。頭痛、惡心及嘔吐都是脊髓造影中最常見的不良反響。持續(xù)數(shù)天的猛烈造影也曾報(bào)道過類似狀況，但格外稍微且持續(xù)時(shí)間短暫。有的病人在造影后數(shù)小時(shí)至數(shù)日內(nèi)消滅遲發(fā)性不良反響的報(bào)道也有。嚴(yán)峻不良反響甚少消滅，但休克、驚厥、昏迷、重度喉頭水腫或支氣管30非離子造影劑〔包括碘海醇〕輕度不良反響發(fā)生率約為3.08％，中度不良反響0.04％，0.004％?！窘伞繉?duì)碘海醇注射液有嚴(yán)峻反響既往史者。有癲癇病史的人，不宜在蛛網(wǎng)膜下腔使用碘海醇。刺術(shù)。X除非醫(yī)生認(rèn)為必要，否則孕婦應(yīng)禁用。由于劑量限制，對(duì)造影時(shí)失敗者，也不宜即時(shí)進(jìn)展重復(fù)造影?！玖粢馐马?xiàng)】進(jìn)展治療。抗驚厥治療?！?〕術(shù)前護(hù)理及術(shù)前用藥：倘假設(shè)病人需要冷靜劑，可使用苯甲二氮卓。水分?！?〕術(shù)后護(hù)理及術(shù)后用藥：病人承受脊髓造影后，須仰臥病床，頭部保持所降低，需親熱監(jiān)護(hù)。倘假設(shè)癲癇發(fā)作，須馬上賜予抗癲癇治療，例如把10mg20～30200mg現(xiàn)象，應(yīng)馬上考慮進(jìn)展靜脈輸液，以更換體液。必要時(shí)，可賜予止吐劑?！?〕后備術(shù)后護(hù)理：在脊髓造影后，病人挺身端坐在輪椅上，可能會(huì)削減腰部蛛網(wǎng)膜的吸取力量。要告誡病人切記在術(shù)后24小時(shí)內(nèi)不行彎身下俯。同時(shí)要指導(dǎo)病人，應(yīng)盡量防止移動(dòng)身體，以削減腦脊液泄漏。體外試驗(yàn)說明非離子型造影劑對(duì)止血〔即血凝固機(jī)理〕的抑制作用比濃應(yīng)常常沖洗并防止血液和造影劑在注射器及導(dǎo)管中長(zhǎng)時(shí)間接觸。對(duì)高危病人如患有嚴(yán)峻肝臟或腎臟機(jī)能不全，甲狀腺病及骨髓白血病的治療。α－受體阻斷劑，以防止消滅高血壓危象。血清內(nèi)肌酸酐濃度明顯超過冒險(xiǎn)成分〕。確保病人在承受造影劑前后有良好的水電解質(zhì)平衡。力量可能會(huì)受造影劑影響而降低，并且需要數(shù)日甚至兩星期才能完全恢復(fù)。孕婦及哺乳期婦女應(yīng)盡量防止使用。雖然動(dòng)物試驗(yàn)并未顯示碘海醇會(huì)損稍微，但實(shí)際狀況尚未確定。造影劑也不應(yīng)與其它藥物混合，應(yīng)使用專用的注射針和針筒。每瓶碘海醇只應(yīng)供一名病人使用，剩余的局部應(yīng)棄掉。造影前2小時(shí)應(yīng)禁食。本品如有變色、沉淀則不能使用?！緝和盟帯俊纠夏昊颊哂盟帯俊舅幬锵嗷プ饔谩?8胍類降糖藥，只有在腎功能穩(wěn)定后再恢復(fù)用藥。和皮膚反響〕。力量可能會(huì)受造影劑影響而降低，并且需要數(shù)日甚至兩星期才能完全恢復(fù)。鈣和磷〕的試驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果。在使用造影劑的當(dāng)天不應(yīng)做這些檢查?！舅幬镞^量】【規(guī)格】〔1〕10ml：3g〔2〕20ml：6g〔3