公共衛(wèi)生事件案例分析

關于公共衛(wèi)生事件案例分析第1頁，講稿共14頁，2023年5月2日，星期三公共衛(wèi)生事件是什么？公共衛(wèi)生突發(fā)事件是指：突然發(fā)生，造成或者可能造成社會公眾身心健康嚴重損害的重大傳染病、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及因自然災害、事故災難或社會安全等事件引起的嚴重影響公眾身心健康的公共衛(wèi)生事件。還有一種解釋是突然發(fā)生、造成或者可能造成嚴重社會危害、需要政府立即處置的危險事件2014年十大公共衛(wèi)生熱點事件乙肝疫苗致死事件風波平息，全國乙肝疫苗接種率一度下降30%第2頁，講稿共14頁，2023年5月2日，星期三公共衛(wèi)生事件案例回顧

—乙肝疫苗致死事件

2013年12月21日，四川眉山一名嬰兒出生次日接種乙肝疫苗，10多個小時后死亡，嬰兒注射乙肝疫苗死亡事件開始被社會廣泛關注。至2013年12月26日，中國先后報道11例同類事件。事件已涉及國內(nèi)三家主要疫苗生產(chǎn)企業(yè)，其中深圳康泰7例，北京天壇生物3例，大連漢信1例。2014年1月3日，國家食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計生委聯(lián)合召開關于乙肝疫苗調(diào)查進展媒體通氣會，通報了對深圳康泰生物制品股份有限公司的現(xiàn)場檢查情況、從湖南抽樣的2批產(chǎn)品的抽驗結(jié)果，以及18個病例的初步調(diào)查診斷意見，會后兩部門繼續(xù)推進產(chǎn)品檢驗和病例調(diào)查診斷等相關工作。綜合現(xiàn)場檢查、產(chǎn)品抽驗結(jié)果、質(zhì)量回顧分析以及病例調(diào)查診斷情況，未發(fā)現(xiàn)深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗存在質(zhì)量問題。第3頁，講稿共14頁，2023年5月2日，星期三公共衛(wèi)生事件案例回顧

—乙肝疫苗致死事件2013年12月8日，趙某在郫縣第二人民醫(yī)院迎來自己的第二個孩子。11日，這名男嬰因呼吸循環(huán)衰竭去世。趙某懷疑兒子的去世與接種乙肝疫苗有關。2013年12月17日，一名男嬰在深圳南灣人民醫(yī)院降生，74分鐘后孩子父親卻接到了兒子的死亡通知，醫(yī)院稱可能與接種康泰公司生產(chǎn)的乙肝疫苗有關。2013年12月19日中午，深圳市疾控中心報告，深圳市龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院產(chǎn)科有一例新生兒死亡病例，該新生兒死亡前曾接種過深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗，家長懷疑其孩子突發(fā)死亡與本次接種疫苗有關。2013年12月21日，浙江溫州永嘉縣一名出生兩個月的嬰兒死亡，前一天上午他剛打過產(chǎn)自大連漢信生產(chǎn)的乙肝疫苗。第4頁，講稿共14頁，2023年5月2日，星期三公共衛(wèi)生事件案例回顧

—乙肝疫苗致死事件

案件經(jīng)過這一事件的最早的曝光是從湖南省嬰兒接種疫苗死亡開始的，隨后，廣東、四川陸續(xù)出現(xiàn)類似病例。其中，湖南省常寧市、衡山縣、漢壽縣共有3名嬰兒在接種乙肝疫苗后出現(xiàn)嚴重不良反應，常寧和衡山的兩名嬰兒死亡。昨日，廣東省疾控中心證實，11月至今，廣東中山、江門、深圳、梅州等地先后發(fā)生4例類似死亡病例。四川死亡病例情況不詳。死亡病例7例死亡病例中，有6例死因尚在調(diào)查中，需尸檢報告出來后才能確定，一般需要30個工作日。其中中山病例，廣東省疾控中心副主任鄧惠鴻表示，經(jīng)中山市預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組調(diào)查，診斷結(jié)論為重癥肺炎，與疫苗接種無關。第5頁，講稿共14頁，2023年5月2日，星期三應對措施叫停問題疫苗國家食藥監(jiān)總局、國家衛(wèi)計委于2013年12月20日下發(fā)通知，要求暫停使用深圳康泰公司的全部批次重組乙肝疫苗。問題疫苗流向追蹤、控制國家食藥監(jiān)管總局和衛(wèi)生計生委通報，疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗在產(chǎn)品有效期內(nèi)的共198批次44030686支，相關產(chǎn)品銷售到27省（區(qū)、市）。深圳康泰所有批次乙肝疫苗已經(jīng)控制。各方反應深圳康泰生物2013年12月16日發(fā)布聲明，將“疫苗致死”事件稱為“疑似偶合死亡事件”，并稱“偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無關”。天壇生物公司疫苗致嬰死亡發(fā)布了澄清公告，稱公司對相應批號乙肝疫苗的生產(chǎn)和運輸過程等方面作了回顧性調(diào)查，調(diào)查結(jié)果顯示：該批疫苗產(chǎn)品在生產(chǎn)、檢驗、批簽、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)均符合相關規(guī)定第6頁，講稿共14頁，2023年5月2日，星期三事件影響兩個多月前，湖南兩名嬰兒接種乙肝疫苗后出現(xiàn)嚴重不良反應并死亡，廣東、四川也陸續(xù)出現(xiàn)類似病例。隨后，深圳康泰公司生產(chǎn)的全部批次乙肝疫苗被暫停使用。媒體過度報道，公眾猜疑、恐慌隨之而起，10個省份的乙肝疫苗接種率下降30%，進口疫苗接種率下降15%。隨著兩部委的蓋棺定論，延宕一月余的乙肝疫苗風波暫告段落。但國內(nèi)外學者們公認的事實是，“世界上沒有完美的疫苗”。即便完全合格的疫苗，也存在造成接種對象死亡或者后遺癥的可能性。這在日本被形象地稱為“惡魔抽簽”。第7頁，講稿共14頁，2023年5月2日，星期三思考疫苗作為一種特殊藥品，要求實行最嚴格的監(jiān)管，其整體安全性是高于治療性藥品的。但公眾對疫苗風險認知不足和情緒效應，超出了實際風險很多倍。從2005年安徽泗縣疫苗事件到2010年山西疫苗事件，類似事件波及范圍在擴大平息糾紛的難度在加大。政府部門面臨的壓力也在增加那么，此次疫苗事件中1.政府部門是否做錯了？叫停合適嗎？2.媒體是否在推波助瀾?媒體有錯嗎？3.受害者是否該補償？疫苗風險，國家有該如何負責？第8頁，講稿共14頁，2023年5月2日，星期三問題一：討論結(jié)果政府部門是否做錯了？叫停合適嗎？1.兩部委叫停是恰當?shù)?。因為沒有證據(jù)表明死亡是疫苗導致的，但接種與死亡時間上的高度關聯(lián)，使對疫苗安全性的懷疑是合理的，監(jiān)管部門是從謹慎預防角度出發(fā)的。在連續(xù)出現(xiàn)疑似預防接種嚴重異常反應病例的情況下，如果對產(chǎn)品質(zhì)量沒有100%的把握，監(jiān)管部門就應該從最壞的角度打算。2.政府在疫苗接種和異常反應監(jiān)測方面有一整套管理體系，如果按照純科學的標準，那根本沒有叫停的必要。但風險管理不僅僅是科學問題，當媒體、公眾對疫苗產(chǎn)生懷疑時，臨時叫停并無不妥。但此次突然緊急大規(guī)模叫停的官方行為給人一種緊張感，更加造成了社會恐慌，也讓媒體對此事件產(chǎn)生了甚多誤解。3.兩部委作出這個決定也是艱難的，不停會犯眾怒，停用會引恐慌。問題的關鍵在于公眾以及媒體的科學素養(yǎng)問題。第9頁，講稿共14頁，2023年5月2日，星期三問題二：討論結(jié)果1.在發(fā)達國家，科學記者大都是學科學出身，受過嚴格的專業(yè)訓練。而我們的記者對涉及科學領域的報道經(jīng)常出現(xiàn)不科學、不嚴謹?shù)默F(xiàn)象，甚至出現(xiàn)低級錯誤。2.而近年來這些疫苗方面的重大負面新聞，基本都是跑社會熱點新聞的記者報出來的，不是專業(yè)記者報道的。公眾就在這一次又一次的事件中對疫苗失去信任。媒體報道時不應匆忙下結(jié)論，也不要誤用概念，誤導公眾，引起不必要的恐慌。3.而政府對疫苗事件信息發(fā)布過于謹慎，研判的時間太長。而在這期間，媒體沒有專業(yè)能力去作出正確判斷，政府也沒有提供足夠信息幫助判斷，造成各種猜測、造成社會恐慌。媒體是否在推波助瀾?媒體有錯嗎？第10頁，講稿共14頁，2023年5月2日，星期三問題三：討論結(jié)果1.我國長期以來，異常反應風險主要由家庭和個人承擔，造成較大的社會矛盾。2.國家對預防免疫接種尚未建立完善的救濟和補償機制。對于每一例嚴重異常反應報告，監(jiān)管部門除了啟動內(nèi)部調(diào)查評估程序，能否同步啟動應急的救濟機制，讓受種者盡快接受異常反應的免費鑒定，分清原因和責任。3.在原因和責任鑒定清楚前，受種者的救治費用和合理訴求，應由國家應急救濟基金或強制保險承擔。原因調(diào)查清晰后，及時公布，疫苗本身引起的不良反應由國家財政專款補償，疫苗質(zhì)量事故由企業(yè)賠償，并由監(jiān)管方追究企業(yè)責任；接種事故由接種單位賠償，并追究相應的責任。4.建立預防接種強制保險制度或互助救濟慈善基金，對不屬于國家補償和企業(yè)賠償范疇，但確在接種疫苗后出現(xiàn)嚴重不良反應的受種者，給予一定的補償或者說是救濟。受害者是否該補償？疫苗風險，國家有該如何負責？第11頁，講稿共14頁，2023年5月2日，星期三這次事件中還暴露出哪些問題？1.有法律法規(guī)不健全的問題，政府監(jiān)管也應該更加嚴格。2.疫苗專門監(jiān)管人員非常少。從這次事件中我們可以看出來，能在全國真正有能力做疫苗監(jiān)管的人，包括進行審評、檢查、認證的專業(yè)人員還很欠缺。監(jiān)管部門的疫苗預防接種突發(fā)事件應急預案和應急處置機制還不完備。3.我們也注意到有很多媒體在關注政府采購的一類疫苗價格的問題。疫苗行業(yè)是一個高投入高風險的行業(yè)，而政府本著社會公共衛(wèi)生安全和公益性等問題一味壓價，微薄的利潤不僅會影響后續(xù)新產(chǎn)品的上市，也影響到對現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量的提升。4.政府公布的只是冷冰冰的數(shù)據(jù)，而不是應該是普通人容易看到，也容易看懂的科學解讀。第12頁，講稿共14頁，2023年5月2日，星期三對于此事件的建議1.在疾控的預防接種異常反應報告系統(tǒng)中，應完善主動監(jiān)測、風險評估和風險預警機制，為食藥總局的監(jiān)管措施給出科學指標，然后由監(jiān)管部門該采取相應的措施。2.國家政府加強監(jiān)管體制，要求所有疫苗企業(yè)必須通過新版GMP認證。而新版GMP，不僅僅應是硬件的提升，還應包括人員管理水平的提升。3.國家政府應建立完善的救濟和補償機制。對應該通過社會救助、商