制造過程開發(fā)控制程序

分發(fā)號:發(fā)放范圍市場部商務(wù)部采購部產(chǎn)品部工程部質(zhì)量部人事部XXXXX制造一部制造二部物流部總經(jīng)辦財務(wù)部XXXX文件控制編制日期審核日期標(biāo)準(zhǔn)化日期批準(zhǔn)日期注：發(fā)放范圍由文件編制部門確定并在下方單元格內(nèi)劃X目的1.1對所有新產(chǎn)品的制造過程的設(shè)計、開發(fā)進行策劃和控制，使新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)符合適用的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和顧客要求。1.2實施有效的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃，確保全新產(chǎn)品及變型新產(chǎn)品能滿足顧客及本公司的產(chǎn)品質(zhì)量、成本和交付期要求。范圍適用于本公司所有全新新產(chǎn)品和變型新產(chǎn)品的過程設(shè)計和開發(fā)控制；職責(zé)工程部負責(zé)新產(chǎn)品及變型新產(chǎn)品的過程設(shè)計和開發(fā)；主導(dǎo)過程設(shè)計的實施；主導(dǎo)過程設(shè)計評估后的問題解決及持續(xù)改進。產(chǎn)品部負責(zé)項目整個過程的計劃、組織、協(xié)調(diào)與監(jiān)控，從啟動、過程開發(fā)直至項目產(chǎn)品量產(chǎn)成熟（批量生產(chǎn)后約三個月）。負責(zé)將涉及過程設(shè)計階段的文件，按項目進度輸出給工程部及相關(guān)部門；作為項目核心小組成員支持完成產(chǎn)品的過程設(shè)計和開發(fā)；協(xié)助完成產(chǎn)品過程設(shè)計的驗證。質(zhì)量部負責(zé)對測量系統(tǒng)進行分析與評估；負責(zé)量產(chǎn)后產(chǎn)品過程能力的分析和監(jiān)控；負責(zé)編制零部件與生產(chǎn)過程中的檢驗指導(dǎo)書；協(xié)助產(chǎn)品過程設(shè)計的驗證。物流部負責(zé)在產(chǎn)品生產(chǎn)準(zhǔn)備階段，將合格的物料按生產(chǎn)工藝布局圖放置在產(chǎn)線的正確位置。負責(zé)將檢驗合格的產(chǎn)品封箱包裝，存放。負責(zé)根據(jù)項目經(jīng)理的要求安排生產(chǎn)計劃。項目組成員參與評審過程設(shè)計與開發(fā)階段產(chǎn)生的工藝文件；及時向項目經(jīng)理匯報項目信息，有問題和需求，要提前告知項目經(jīng)理。人事部負責(zé)組織監(jiān)控生產(chǎn)操作人員、檢驗人員的培訓(xùn)。術(shù)語解釋材料清單（BOM）產(chǎn)品制造所需要的所有零部件和材料的清單。DFMEA設(shè)計失效模式與影響分析，由設(shè)計負責(zé)組織使用的一種分析技術(shù)，來盡可能保證失效模式及其相關(guān)原因/機制已被考慮和落實。PFMEA過程失效模式與影響分析，由工程部負責(zé)組織使用的一種分析技術(shù)，來盡可能保證失效模式及其相關(guān)原因/機制已被考慮和落實。特殊特性由顧客，包括政府法規(guī)與安全規(guī)定所指定的產(chǎn)品和過程特性，和/或組織通過對產(chǎn)品和過程的認識而選擇的特性。OTS認可報告OTS-offtoolingsamples即全工裝狀態(tài)下非節(jié)拍生產(chǎn)條件下制造出來的樣件，得到客戶的認可報告?？刂朴媱潓刂飘a(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。項目小組針對每一種新產(chǎn)品成立的內(nèi)部多方論證小組，可包括產(chǎn)品、制造、品質(zhì)、銷售、供應(yīng)商和顧客等方面的代表。新產(chǎn)品包括全新產(chǎn)品和變型新產(chǎn)品。設(shè)計評審為確定主題事項達到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。設(shè)計驗證通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。設(shè)計確認通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認定。APQP:產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃。PPAP:生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。

程序V：產(chǎn)品部S：工程部S：商務(wù)部、市場部V：工程部、質(zhì)量部S：產(chǎn)品部S:制造部S：物流部V：工程部S:質(zhì)量部S:制造部S：產(chǎn)品部S：物流部V：產(chǎn)品部S:工程部S：制造部S：質(zhì)量部S：物流部V：產(chǎn)品部S:工程部S：制造部S：質(zhì)量部S：物流部一項目進度表-圖紙、Gerber及型式試驗要求一經(jīng)驗教訓(xùn)庫-初始材料清單一產(chǎn)品特殊特性清單-DFMEA-樣件控制計劃-物流包裝方案一過程流程圖一平面布局圖一工裝設(shè)備及清單一PFMEA一過程特殊特性清單一試生產(chǎn)控制計劃一作業(yè)指導(dǎo)書一包裝作業(yè)指導(dǎo)書一防錯清單，防錯措施及反應(yīng)計劃一初始過程能力研究一測量系統(tǒng)分析一產(chǎn)品追溯一設(shè)備能力研究一生產(chǎn)裝備到廠并完成驗收一生產(chǎn)線布置完成一工藝文件下發(fā)一人員的培訓(xùn)一工藝文件是否巳輸出一工裝設(shè)備是否巳經(jīng)到位一人員是否巳經(jīng)培訓(xùn)到位一物料是否準(zhǔn)備齊全一MSA、SPC析用表單是否齊全一工藝文件是否容易獲得一生產(chǎn)線布置是否完成一產(chǎn)線Run&Rate分析一初始過程能力分析一測量系統(tǒng)分析一包裝評估一確認PV試驗一顧客PPAP一生產(chǎn)控制計劃的最后確定一產(chǎn)品追溯方式的確認一OTS認可報告「\過程設(shè)計和開發(fā)輸入1過程設(shè)計和開發(fā)策劃1過程設(shè)計和開發(fā)的輸出1r過程設(shè)計和開發(fā)的驗證,E 過程設(shè)計和開發(fā)的確認程序說明過程設(shè)計和開發(fā)輸入工程部負責(zé)收集過程開發(fā)的輸入資料，并確認輸入的有效性；項目經(jīng)理監(jiān)管相關(guān)輸入的按時獲得；項目部向項目組成員輸出項目進度表及客戶PPAP提交要求。項目組以項目進度表為準(zhǔn)則，控制過程開發(fā)的時間節(jié)點。項目組按客戶PPAP提交要求，準(zhǔn)備PPAP認可時需提交的過程開發(fā)文件。產(chǎn)品部根據(jù)APQP項目進度表按時向工程部、制造二部輸出以下文件：?初始材料清單圖紙、軟件硬件等技術(shù)文件型式試驗清單產(chǎn)品特殊特性清單DFMEA樣件控制計劃包裝方案過程設(shè)計和開發(fā)的策劃工程部/制造二部/質(zhì)保部依據(jù)過程設(shè)計和開發(fā)的輸入，完成過程設(shè)計的策劃，列出生產(chǎn)過程開發(fā)中需要策劃的項目，一般包括：過程流程圖、PFMEA、控制計劃、過程特殊特性清單、平面布局圖、工裝設(shè)備清單、防錯清單、測量系統(tǒng)分析計劃、初始過程能力研究計劃、作業(yè)指導(dǎo)書、包裝指導(dǎo)書等。注：策劃項目可不限于以上內(nèi)容。工程部/制造二部根據(jù)過程設(shè)計的策劃項目報工程部經(jīng)理審核，技術(shù)副總或總工批準(zhǔn)后開始實施，并做好評審記錄予以保存。工程部/制造二部根據(jù)輸入策劃新產(chǎn)品生產(chǎn)的過程流程圖、平面布局圖并組織項目組成員進行評審，形成文件評審記錄。工程部/制造二部根據(jù)過程流程圖制訂PFMEA，組織項目組成員根據(jù)《PFMEA檢查表》評審PFMEA，保證其完整性、正確性、充分性。工程部/制造二部根據(jù)輸入的防錯清單、PFMEA，確定過程防錯項目，制定防錯清單，并在工裝設(shè)計時考慮防錯。工程部/制造二部根據(jù)樣件控制計劃、PFMEA、特殊特性清單等編制試生產(chǎn)控制計劃，對試生產(chǎn)中尺寸測量和材料性能試驗等進行描述，對特殊特性進行標(biāo)識，組織項目組成員根據(jù)《控制計劃檢查表》評審控制計劃，保證其完整性、正確性、充分性。工程部/制造二部編制過程特殊特性清單并組織評審，輸出過程特殊特性清單。工程部/制造二部負責(zé)編制指導(dǎo)工人操作的作業(yè)指導(dǎo)書。如有包裝要求，工程部根據(jù)技術(shù)部輸出的包裝方案，制定包裝作業(yè)指導(dǎo)書。質(zhì)量部根據(jù)控制計劃編制檢驗指導(dǎo)書。工程部根據(jù)控制計劃中確認的特殊特性，制定初始過程能力研究計劃。質(zhì)量部根據(jù)控制計劃中提到的測量系統(tǒng)，編制測量系統(tǒng)分析計劃，計劃應(yīng)包括保證量具線性、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性和備用量具的相關(guān)性的職責(zé)。工程部/制造二部根據(jù)過程流程圖、控制計劃制定產(chǎn)品在SMT貼片、在生產(chǎn)組裝過程中所需工裝設(shè)備清單，并組織評審，形成文件評審記錄。根據(jù)評審后的工裝設(shè)備清單開展新設(shè)備、新工裝的外協(xié)工作。具體流程參見《生產(chǎn)裝備控制程序》。新產(chǎn)品所需模具的流程參見《生產(chǎn)裝備控制程序》。質(zhì)量部所用標(biāo)準(zhǔn)量具由使用部門自行購置，專用檢具委托工程部進行外協(xié)。具體流程參見《生產(chǎn)裝備控制程序》。新產(chǎn)品過程開發(fā)中產(chǎn)品部、工程部共同考慮產(chǎn)品的追溯方式。過程設(shè)計和開發(fā)的輸出工程部依據(jù)過程設(shè)計結(jié)果及《生產(chǎn)裝備控制程序要求》申請購買新產(chǎn)品所需的生產(chǎn)裝備并完成驗收；工程部/制造二部根據(jù)產(chǎn)線布局圖，協(xié)調(diào)制造部、品質(zhì)管理部等部門完成生產(chǎn)線的布置；工程部/制造二部完成《過程流程圖》《PFMEA》《試生產(chǎn)控制計劃》《防錯清單》《過程特殊特性清單》《工裝設(shè)備清單》的受控下發(fā)。工程部完成《包裝作業(yè)指導(dǎo)書》的受控下發(fā)，工程部和物流部完成包裝作業(yè)人員的作業(yè)培訓(xùn)，形成培訓(xùn)記錄。工程部/制造二部完成《作業(yè)指導(dǎo)書》的首次受控下發(fā)。首次下發(fā)后，工程部和制造部完成生產(chǎn)線人員（如：班長，多能工）的作業(yè)培訓(xùn)，形成培訓(xùn)記錄。后續(xù)有4M變更時，工程部針對變更內(nèi)容進行培訓(xùn)。制造部人員變動時，由制造部進行自我培訓(xùn)。質(zhì)量部完成《檢驗指導(dǎo)書》的受控下發(fā)，質(zhì)量部完成來料檢驗人員、成品檢驗人員的培訓(xùn)，并形成培訓(xùn)記錄。工程部/制造二部輸出初始過程能力研究計劃。質(zhì)量部輸出測量系統(tǒng)分析計劃。產(chǎn)品部、工程部、質(zhì)量部、制造部、物流部共同確認產(chǎn)品的追溯方式。過程設(shè)計和開發(fā)的驗證項目組完成過程開發(fā)相關(guān)工作后，通知項目經(jīng)理，由項目經(jīng)理組織生產(chǎn)前驗證，驗證內(nèi)容包括：----設(shè)備、工裝是否到位并完成調(diào)試----過程流程圖是否下發(fā)----制造部是否按照布局圖布置產(chǎn)線----過程流程圖、PFMEA、試生產(chǎn)控制計劃、防錯清單、過程特殊特性清單、工裝設(shè)備清單是否受控下發(fā)----包裝作業(yè)指導(dǎo)書、組裝作業(yè)指導(dǎo)書是否受控下發(fā)檢驗指導(dǎo)書是否下發(fā)----測量系統(tǒng)分析計劃是否完成（或在試生產(chǎn)過程中完成）----產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書是否下發(fā)且員工易于得到----操作人員是否已得到培訓(xùn) 初始過程能力研究計劃是否準(zhǔn)備完成產(chǎn)品物料是否準(zhǔn)備齊全各工序記錄表格是否準(zhǔn)備齊全注：驗證項目可不限于上述內(nèi)容。過程設(shè)計和開發(fā)的確認試生產(chǎn)準(zhǔn)備工作項目經(jīng)理依據(jù)樣件備貨單，通知物流部輸出臨時工單。小批量試制數(shù)量依顧客要求確定。試生產(chǎn)前，項目經(jīng)理需明確各部門在試制工作中的作用和任務(wù)。產(chǎn)品部、工程部、質(zhì)量部到現(xiàn)場服務(wù)巡檢，講解試生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量控制，檢驗和生產(chǎn)要點，指導(dǎo)車間進行試制。試生產(chǎn)初始過程能力分析試生產(chǎn)過程中，制造部負責(zé)在試生產(chǎn)過程中進行過程能力研究數(shù)據(jù)的采集，工程部負責(zé)分析。試生產(chǎn)結(jié)束后，工程部應(yīng)出具《初始過程能力研究報告》，確保所有過程能力均已達到顧客的要求。測量系統(tǒng)分析質(zhì)量部按測量系統(tǒng)分析計劃進行測量系統(tǒng)分析。試生產(chǎn)結(jié)束后，質(zhì)量部應(yīng)出具MSA報告，以證明所有測量系統(tǒng)都達到要求。工程部負責(zé)采集各工序工時，用于生產(chǎn)線平衡分析。包裝評價產(chǎn)品經(jīng)理組織對新產(chǎn)品的包裝進行評價。顧客有要求時，應(yīng)取得顧客的確認。PV試驗的確定質(zhì)量部對所有試制的產(chǎn)品進行常規(guī)檢測，出具檢測報告。如果顧客有要求，按顧客要求抽樣進行型式試驗并出具型式試驗報告，產(chǎn)品部確認產(chǎn)品狀態(tài)并確認PV試驗項目。追溯方式的確認產(chǎn)品部、工程部、質(zhì)量部、制造部、物流部共同確認追溯方式的有效性，可實施性。組織進行生產(chǎn)件批準(zhǔn)顧客要求進行生產(chǎn)件批準(zhǔn)時，項目組應(yīng)根據(jù)顧客要求，按照生產(chǎn)批準(zhǔn)程序規(guī)定組織進行生產(chǎn)批準(zhǔn)。顧客未要求進行生產(chǎn)件批準(zhǔn)時，項目組應(yīng)按顧客要求的其它方式組織送樣工作。批量生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。項目經(jīng)理負責(zé)組織項目組成員及相關(guān)人員進行試生產(chǎn)情況分析會，對產(chǎn)品設(shè)計和過程設(shè)計開發(fā)進行評價，結(jié)果是否滿足設(shè)計的要求；對所有的量具、工裝、生產(chǎn)設(shè)備、試驗設(shè)備、試產(chǎn)過程、試