津力達顆粒對2型糖尿病胰島β細胞功能的影響

津力達顆粒對2型糖尿病胰島β細胞功能的影響【摘要】目的研究津力達顆粒對2型糖尿病胰島β細胞功能的影響。方法將符合標準的2型糖尿病患者240例，隨機分為津力達組、六味地黃丸組，觀察兩組治療前后血漿胰島素水平、C-肽水平、胰島β細胞功能和胰島素抵抗指數(shù)的變化及血糖強化治療血糖達標天數(shù)、瑞格列奈日用總量的差異。結果與治療前比較，津力達組1h血漿胰島素水平及空腹C-肽、1hC-肽水平顯著升高；津力達組HOMA－β較治療前增高，HOMA－IR較治療前下降(P＜)；兩組比較，津力達組血糖達標天數(shù)少，瑞格列奈日用總量??；病程在～2年，無嚴重的急慢性并發(fā)癥，經(jīng)糖尿病飲食、運動及已用其他口服降糖藥聯(lián)合，血糖仍控制不理想，即空腹血糖＞mmol/L，餐后2h血糖＞mmol/L，糖化血紅蛋白＞%，持續(xù)一個月以上者；簽署知情同意書者。排除標準：1型糖尿?。?型糖尿病有急性并發(fā)癥、冠心病、肝腎功能損害和糖尿病足等嚴重慢性并發(fā)癥；精神病患者；青少年起病的成年型糖尿病以及線粒體糖尿病患者、需要接受注射胰島素治療者。

一般資料觀察病例來自門診和住院的2型糖尿病患者，選取符合標準者共240例，根據(jù)研究設計隨機分為津力達組、六味地黃丸組。津力達組120例，其中男62例，女58例，平均年齡歲，BMIkg/m2，病程年；六味地黃丸組120例，男51例，女69例，平均年齡歲，BMIkg/m2，病程年。對所有研究對象進行糖尿病，飲食和運動相對固定。兩組患者性別、年齡、病程及治療前的血漿胰島素及C肽水平，F(xiàn)PG，2hPG，HbA1c，BMI均無明顯差異。

2方法

設立強化治療門診，按照檢查項目和治療方案，專人觀察填寫表格，定期進行糖尿病知識宣傳教育，按要求對觀察項目監(jiān)測。入選病例經(jīng)糖尿病飲食控制、運動治療1d后，次日清晨靜脈取血化驗空腹血糖、餐后2h血糖和血漿胰島素釋放試驗，糖化血紅蛋白。

分組與給藥津力達組予津力達顆粒(人參、黃精、麥門冬、葛根、蒼術等組成，石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司提供，國藥準字Z20050845）9g，3次/d，飯后服；瑞格列奈～6mg/d，分3次飯前服。

六味地黃丸組予六味地黃丸(熟地、山萸肉、山藥等組成，北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司，國藥準字Z11021283）6g，2次/d，飯后服；瑞格列奈～6mg/d，分3次飯前服。兩組均血糖強化治療半年。兩組降糖藥劑量的調(diào)整，設定靶血糖值為FPG＜mmol/L，2hPG＜mmol/L，HbA1c＜%。

觀察項目6個月后復查血漿胰島素釋放試驗。用穩(wěn)態(tài)模型計算胰島β細胞功能［HOMA-β=20×Fins/(FBG－)］和胰島素抵抗指數(shù)。

研究結束，評定兩組血糖強化治療前后胰島功能指標的變化及瑞格列奈日用總量，血糖達標天數(shù)的差異。

學方法

采用SPSS統(tǒng)計進行統(tǒng)計學分析，計量資料采用±s進行統(tǒng)計描述，治療前后比較采用配對t檢驗，兩組間比較采用t檢驗，以P＜為差異有統(tǒng)計學意義。

3結果

兩組治療前后血漿胰島素水平、C-肽水平的變化兩組治療后與治療前組內(nèi)比較，血漿胰島素水平：兩組除津力達組PINS1h顯著升高外，其余各組各時間點的血漿胰島素水平均有升高趨勢；C-肽：津力達組空腹C-肽、1hC-肽水平顯著升高，六味地黃丸組C-肽水平有升高趨勢。兩組間治療后比較，津力達組PINS1h顯著升高，津力達組空腹C-肽、1hC-肽水平顯著升高。以上結果表明津力達組能恢復胰島素第一時相分泌高峰，達到餐時血糖調(diào)節(jié)作用。結果見表1～2。表1兩組治療前后血漿胰島素水平的變化(略)表2兩組治療前后血漿C-肽水平的變化(略)

兩組治療前后胰島β細胞功能及胰島素抵抗指數(shù)的變化兩組治療后與治療前組內(nèi)比較，HOMA－β：津力達組HOMA－β顯著升高(P＜)，六味地黃丸組有上升趨勢；HOMA－IR：津力達組HOMA－IR明顯下降(P＜)，六味地黃組有下降趨勢。兩組間治療后比較，津力達組HOMA－IR明顯降低。結果見表3。表3兩組治療前后胰島β細胞功能比較(略)

兩組血糖達標的天數(shù)及瑞格列奈每日用總量兩組間比較，津力達組血糖達標天數(shù)及瑞格列奈每日用總量均明顯降低。結果見表4。表4兩組間比較血糖達標天數(shù)、瑞格列奈日用總量(略)

4討論

中醫(yī)理論認為，脾的運化功能失調(diào)與糖尿病的發(fā)生密切相關，脾是引起糖尿病病機變化的中心環(huán)節(jié)。糖尿病屬中消渴病范疇，中醫(yī)論消渴者，雖以肺胃腎而分為上中下三消，實皆與脾的病理變化有關，故近代名醫(yī)張錫純曰：消渴古雖有上中下之分，其證皆起于中焦而極于上下，中焦萃病而累及脾,脾氣不能散精達肺則津液少,不能通調(diào)水道則少便無節(jié),是以渴而多飲多尿。張氏所云“萃”,日本亦稱“萃”,在日本有關文獻中，均把脾稱作“萃”,即指解剖學中的胰。據(jù)近代關于脾實質(zhì)探討的大量資料表明，中醫(yī)傳統(tǒng)認識中的脾包括了現(xiàn)代解剖學中的脾和胰在內(nèi)，中醫(yī)脾的運化功能與現(xiàn)代醫(yī)學胰的分泌功能有著密切關系，其中也包括糖代謝在內(nèi)。胰腺分泌胰島素的相對不足或絕對不足，是引起消渴病的基本病生理改變。也就是說，張氏關于消渴病起于中焦而極于上下的說法，亦即以脾為主去探討消渴病(糖尿病)的病理變化，是有其現(xiàn)代病生理基礎的。

基于以上認識，我們制定出健脾運津的治療法則。使脾氣健運，才能將飲食進入體內(nèi)的葡萄糖化生精氣，輸布到全身各個臟腑，以營養(yǎng)四肢，使糖充分利用，其作用并不是單純降糖，而是協(xié)調(diào)臟腑機能。因而健脾將產(chǎn)生雙重作用：一方面能降血糖，解除高血糖毒性，改善胰島素抵抗；另一方面能改善臟腑機能，減緩胰島β細胞衰竭，促進胰島細胞再生。因此，上應重視從脾論治，辨證與辨病相結合，標本兼治。肥胖是2型糖尿病的突出表現(xiàn)，也是胰島素抵抗的臨床特征之一，中醫(yī)學將肥胖責之于脾虛，屬脂膏聚積體內(nèi)之痰濕為患，因此2型糖尿病胰島素抵抗可從脾論治［2,3］。

津力達顆粒的處方組成是根據(jù)消渴病(糖尿病)從脾論治的學術觀點而制定,以健脾助運,益氣養(yǎng)陰為主要治療原則,旨在通過恢復脾轉輸水谷津液的正常功能，糾正飲食水谷津液在輸布利用及代謝過程中的不平衡狀態(tài)，以達標本兼治之目的。

六味地黃丸出自《小兒藥證直訣》，能滋補肝腎，原用于治療小兒肝腎不足，囟開不合癥，因現(xiàn)代成了廣大醫(yī)生及患者極力推崇的治療糖尿病的中藥制劑，故設其為對照組。研究結果顯示，2型糖尿病初期以脾氣虛為主要病理環(huán)節(jié)，益氣健脾法優(yōu)于滋補肝腎法，應以益氣健脾，養(yǎng)陰運津為先。

本研究顯示，津力達顆粒聯(lián)合瑞格列奈，其中瑞格列耐能恢復胰島素第一時相的分泌，增加胰島素分泌量，比較適合老年人。兩藥聯(lián)合，中西藥互補，標本同治，既能強化控制血糖，又能能減輕2型糖尿病患者的胰島素抵抗，保護胰島β細胞功能，延緩其衰竭，患者依從性強，是治療2型糖尿病初期患者的較理想的方案。

【參考文獻】

［1］邢小燕.改善