醫(yī)院檢驗(yàn)科結(jié)果報(bào)告技術(shù)要求

醫(yī)院檢驗(yàn)科結(jié)果報(bào)告技術(shù)要求1概述檢驗(yàn)報(bào)告是檢驗(yàn)工作的最終反映，向服務(wù)對象提供準(zhǔn)確有效的檢驗(yàn)報(bào)告是本科的質(zhì)量目標(biāo)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該按照有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求，在檢驗(yàn)報(bào)告中準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地表述檢驗(yàn)結(jié)果。其內(nèi)容應(yīng)包括符合客戶、檢驗(yàn)方法規(guī)定和說明檢驗(yàn)結(jié)果所必需要求的信息。2職責(zé)2.1檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)提供檢驗(yàn)報(bào)告所需的數(shù)據(jù)；2.2各檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)根據(jù)檢驗(yàn)人員提供的數(shù)據(jù)和原始記錄打印報(bào)告；2.3報(bào)告解釋人負(fù)責(zé)報(bào)告解釋，授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告；2.4檢驗(yàn)科室把出具的檢驗(yàn)報(bào)告送綜合管理組組蓋章；2.5血庫發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告。3要求3.1檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括的信息a.檢驗(yàn)報(bào)告的唯一性編號(hào)和頁碼與總頁數(shù)的標(biāo)識(shí)；b.清晰的檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)，包括測量方法；c.本檢驗(yàn)本科的名稱和地址；d.患者的唯一性標(biāo)識(shí)和地點(diǎn)，報(bào)告的送達(dá)地點(diǎn)；e.檢驗(yàn)申請者的姓名或其他唯一性標(biāo)識(shí)和申請者的地址；f.原始樣品采集的日期和時(shí)間，如是與患者醫(yī)療關(guān)時(shí)，還應(yīng)注明實(shí)驗(yàn)室接受樣品的時(shí)間；g.報(bào)告發(fā)布的日期和時(shí)間；h.原始樣品的來源和系統(tǒng)（或原始樣品的類型）；i.如適用時(shí)以SI單位或可以溯源至SI單位的單位報(bào)告的結(jié)果；j.生物參考區(qū)間；k.結(jié)果的解釋；l.其它注釋（如可能影響檢驗(yàn)結(jié)果的原始樣品的質(zhì)和量；委托實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果/解釋；）；報(bào)告中應(yīng)注明作為開發(fā)新方法的、其測量性能還沒有完全確定的檢驗(yàn)，需要時(shí)應(yīng)有檢出限和測量不確定度的資料;m.報(bào)告授權(quán)發(fā)布人的標(biāo)識(shí)；n.相關(guān)時(shí)，應(yīng)提供原始結(jié)果和修正后的結(jié)果；o.檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)有審核人、批準(zhǔn)人的姓名簽字及簽發(fā)日期；p.檢驗(yàn)結(jié)果僅對被測樣品有效的聲明；q.未經(jīng)本科批準(zhǔn)，不得部分復(fù)制檢驗(yàn)結(jié)果的聲明；3.2如果實(shí)驗(yàn)室收到的原始樣品不適合檢驗(yàn)，或可能影響檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)，應(yīng)在報(bào)告中注明。3.3由綜合管理組保留報(bào)告的副本以備快速查閱，報(bào)告的保留期按《記錄控制程序》執(zhí)行。3.4當(dāng)檢驗(yàn)結(jié)果的關(guān)鍵指標(biāo)處于確定“警告”或“危機(jī)”區(qū)間時(shí)，由檢驗(yàn)科室及時(shí)通知有關(guān)負(fù)責(zé)送檢的醫(yī)師或其他臨床工作人員。這也包括送委托實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的樣品檢驗(yàn)結(jié)果。檢驗(yàn)結(jié)果的關(guān)鍵指標(biāo)“警告”或“危機(jī)”區(qū)間由負(fù)責(zé)檢驗(yàn)的科室和使用本實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的臨床醫(yī)生商討確定。這也包括其它所有的檢驗(yàn)。3.5如果報(bào)告以臨時(shí)報(bào)告發(fā)出，隨后還應(yīng)向檢驗(yàn)申請者送交正式報(bào)告。3.5如在檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)危機(jī)值時(shí)采取的措施。記錄中應(yīng)包括日期、時(shí)間、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、通知的人員及其檢驗(yàn)結(jié)果。并應(yīng)在審核時(shí)進(jìn)行評審。3.6實(shí)驗(yàn)室管理層在與檢驗(yàn)申請者充分商量后，為每個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目制定檢驗(yàn)周期。檢驗(yàn)周期應(yīng)滿足臨床和檢驗(yàn)申請者的需要，如有可能會(huì)檢驗(yàn)推遲并影響患者治療時(shí)由檢驗(yàn)科室通知申請人。檢驗(yàn)周期的監(jiān)控由質(zhì)控組負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)并交管理評審討論。3.6檢驗(yàn)報(bào)告中的分包信息當(dāng)本科的檢驗(yàn)報(bào)告是引用分包單位的檢驗(yàn)（分析）結(jié)果時(shí)，應(yīng)注明分包項(xiàng)目名稱、分包檢驗(yàn)結(jié)果和分包方名稱等信息。3.7檢驗(yàn)報(bào)告的編制、審核和簽發(fā)a.檢驗(yàn)報(bào)告的格式應(yīng)專門設(shè)計(jì)，根據(jù)上級部門規(guī)定的格式要求并結(jié)合本科實(shí)際確定各專業(yè)的檢驗(yàn)報(bào)告格式，題頭和標(biāo)題欄要盡量標(biāo)準(zhǔn)化。各類檢驗(yàn)報(bào)告格式須經(jīng)本科技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)使用。b.檢驗(yàn)報(bào)告編制人根據(jù)采（送）樣記錄、檢驗(yàn)原始記錄或計(jì)算機(jī)導(dǎo)出的數(shù)據(jù)等信息按規(guī)定的格式編制檢驗(yàn)報(bào)告，經(jīng)審核人、和批準(zhǔn)人簽字確認(rèn)后，檢驗(yàn)報(bào)告才能發(fā)出。c.本科的報(bào)告一律以打印文本為準(zhǔn)。3.4檢驗(yàn)報(bào)告的修改a.報(bào)告修改時(shí)，均應(yīng)在記錄上顯示出更改的日期、時(shí)間及更改人的簽名b.經(jīng)更改后，原內(nèi)容還應(yīng)清晰可見。3.5報(bào)告的發(fā)放與存檔凡委托檢驗(yàn)的報(bào)告一式兩份，一份由各管理科室負(fù)責(zé)發(fā)給客戶，另一份交資料檔案員存檔，對于修改過的報(bào)告應(yīng)與原報(bào)告一起保存，檢驗(yàn)報(bào)告歸檔的管理按《記錄控制程序》執(zhí)行。3.6檢驗(yàn)報(bào)告的傳遞方式及保密a.完成的檢驗(yàn)報(bào)告，由管理科室以電話或書面的形式通知客戶前來領(lǐng)取。b.當(dāng)委托方要求用郵寄、傳真方式傳遞檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)應(yīng)有報(bào)告方法人員確定報(bào)告接受人的身份并在報(bào)告發(fā)放登記表上記錄；電話口頭或其