醫(yī)療器械公司規(guī)章制度

—醫(yī)療器械公司規(guī)章制度醫(yī)療器械公司規(guī)章制度1

一、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)資料管理制度

1、為了便于對醫(yī)療器械產(chǎn)品是行物理檢測和養(yǎng)護(hù)保管，全部經(jīng)營品種均應(yīng)取得產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；

2、醫(yī)療器械檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)為：

（1）《醫(yī)療器械注冊管理方法》；

（2）《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定》；

（3）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理方法》；

3、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)包括：生產(chǎn)、制造所采納的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)參數(shù)，檢測報告、生產(chǎn)制造答應(yīng)證書、新產(chǎn)品技術(shù)報告，產(chǎn)品性能自測報告，產(chǎn)品運(yùn)用說明；

4、質(zhì)量管理部為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理部門，負(fù)責(zé)公司總部門店所經(jīng)營品種的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的管理和歸檔工作。質(zhì)量管理部門有權(quán)對沒有醫(yī)療器械注冊證的商品拒收；

5、質(zhì)量管理部對業(yè)務(wù)部門選購新產(chǎn)品必需向廠方索要產(chǎn)品技術(shù)報告，產(chǎn)品性；

6、上級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政防疫部門、技術(shù)監(jiān)督部門抽查、檢驗(yàn)判斷為不合格產(chǎn)品時，或上級藥品監(jiān)督部門，衛(wèi)生行政部門、技術(shù)監(jiān)督部門公告，發(fā)文，通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，本企業(yè)應(yīng)立刻通知各有關(guān)部門及連鎖門店停止配送和銷售。同時，按配送記錄追回不合格產(chǎn)品，并將不合格產(chǎn)品移入不合格品庫（區(qū)）掛紅牌標(biāo)志等候處理；

7、不合格醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報損和銷毀。報損、銷毀工匝配送中心統(tǒng)一管理，各連鎖門店不得擅自銷毀不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品，不合格產(chǎn)品的報損，銷毀由配送中心倉庫部門提出申請。填寫報損不合格產(chǎn)品清單、銷毀清單和各審批表，經(jīng)批準(zhǔn)后，并填寫財務(wù)損益單，報財務(wù)記心、保衛(wèi)科等部門監(jiān)督下不進(jìn)行銷毀；

8、明確不合格醫(yī)療器械仍連續(xù)配送銷售的，應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制，質(zhì)量責(zé)任制度的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)峻后果的，依法予以懲罰；

9、不合格醫(yī)療器械的報損，銷毀記錄應(yīng)按規(guī)定妥當(dāng)保存XXXXXX年。安全衛(wèi)生管理制度能自測報告，產(chǎn)品運(yùn)用說明書交質(zhì)管部存檔，沒有以上報告的新產(chǎn)品，一律拒收。十

二、醫(yī)療器械銷售與售后服務(wù)制度

1、連鎖總部和門店應(yīng)根據(jù)依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品，總部和連鎖門店在顯著的位置懸掛《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)答應(yīng)證》、《營業(yè)執(zhí)照》；

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品施行公司總部統(tǒng)一選購、統(tǒng)一配送到連鎖門店銷售。不得向其他單位銷售，門店不得自行選購和銷售；

3、公司總部和門店不得經(jīng)銷無產(chǎn)品注冊證、無生產(chǎn)答應(yīng)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品；

4、總部和門店不得經(jīng)銷過期、失效、不合格及國家淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品；

5、企業(yè)應(yīng)有經(jīng)營品種名目，并建立銷售記錄臺帳，內(nèi)容工程完好，不漏工程，不得違規(guī)超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品；

6、總部和門店不得誤導(dǎo)、哄騙顧客、散布違法廣告、不得損害消費(fèi)者合法權(quán)益；

7、應(yīng)搜集用戶對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的評價看法；

8、應(yīng)對用戶看法或質(zhì)量問題跟蹤調(diào)查，并正確處理用戶看法和質(zhì)量問題；

9、需要修理的醫(yī)療器械產(chǎn)品總部和門店主動度為消費(fèi)者做好退換貨的管理工作。并做好退換貨記錄。十

三、質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)報告制度

1、為了強(qiáng)化經(jīng)營醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理，確保醫(yī)療器械運(yùn)用安全有效。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，制定本制度；

2、業(yè)務(wù)部應(yīng)建立完好的醫(yī)療器械購銷記錄，保存完好的有效證件，購銷記錄及有效證件必需保存到產(chǎn)品有效期限后滿XXXXXX年；

3、發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應(yīng)立刻停止銷售，按時向質(zhì)量管理部報告。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的按時公告，主動收回不合格產(chǎn)品；

4、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)搜集、分析、整理、上報企業(yè)醫(yī)療器械的不良信息。各部門、門店應(yīng)留意搜集所經(jīng)營醫(yī)療器械不良信息，按時填報不良反應(yīng)報告，上報質(zhì)管部。十

四、門店進(jìn)貨驗(yàn)收陳設(shè)制度

1、醫(yī)療器械必需從總部購進(jìn)，不得自行從其它渠道選購醫(yī)療器械；

2、門店應(yīng)根據(jù)詳細(xì)品種的.銷售情況，按時向總部報送要貨計劃，要貨計劃應(yīng)做到優(yōu)化存儲結(jié)構(gòu)，保存經(jīng)營需要，防止積壓滯銷；

3、門店設(shè)置特地的質(zhì)量驗(yàn)收人員，負(fù)責(zé)對總部配送藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作；

4、質(zhì)量驗(yàn)收員必需依據(jù)配送中心的送貨憑證，對進(jìn)貨醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商及數(shù)量的核對，并對其包裝外觀進(jìn)行檢查；

5、陳設(shè)醫(yī)療器械的貨柜、櫥窗保持清潔潔凈；

6、凡有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械，一律不予上架陳設(shè)、銷售。

企業(yè)規(guī)章制度也可以成為企業(yè)用工管理的證據(jù)，是公司內(nèi)部的法律，但是并非制定的任何規(guī)章制度都具有法律效力，只有依法制定的規(guī)章制度才具有法律效力。

勞動爭議糾紛案件中，工資支付憑證、社保記錄、招工聘請登記表、報名表、考勤記錄、開除、除名、辭退、解除勞動合同、削減勞動酬勞以及計算勞動者工作年限等都由企業(yè)舉證，所以企業(yè)制定和完善相關(guān)規(guī)章制度的時分，應(yīng)當(dāng)留意搜集和保存履行民主程序和公示程序的證據(jù)，以免在仲裁和訴訟時分顯現(xiàn)舉證不能的后果。

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第一章總則

第一條為強(qiáng)化財務(wù)管理，標(biāo)準(zhǔn)財務(wù)工作，促進(jìn)公司經(jīng)營業(yè)務(wù)的發(fā)展，提高公司經(jīng)濟(jì)效益，依據(jù)國家有關(guān)財務(wù)管理法規(guī)制度和公司章程有關(guān)規(guī)定，結(jié)合公司實(shí)際情況，特制定本制度。

第二條公司會計核算遵循權(quán)責(zé)發(fā)生制原則。

第三條財務(wù)管理的根本任務(wù)和方法：

1、籌集資金和有效運(yùn)用資金，監(jiān)督資金正常運(yùn)行，維護(hù)資金安全，努力提高公司經(jīng)濟(jì)效益。

2、做好財務(wù)管理基礎(chǔ)工作，建立健全財務(wù)管理制度，認(rèn)真做好財務(wù)收支的計劃、掌握、核算、分析和考核工作。

3、強(qiáng)化財務(wù)核算的管理，以提高會計信息的按時性和精確性。

4、監(jiān)督公司財產(chǎn)的購建、保管和運(yùn)用，協(xié)作綜合管理部定期進(jìn)行財產(chǎn)清查。

5、按期編制各類會計報表和財務(wù)說明書，做好分析、考核工作。

第四條財務(wù)管理是公司經(jīng)營管理的一個重要方面，公司財務(wù)管理中心對財務(wù)管理工作負(fù)有組織、實(shí)施、檢查的責(zé)任，財會人員要認(rèn)真執(zhí)行《會計法》，堅(jiān)定按財務(wù)制度辦事，并嚴(yán)守公司秘密。

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