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ICS01.040.67CCSX83中國(guó) 營(yíng)養(yǎng) 保 健食 品 協(xié)會(huì) 團(tuán) 體 標(biāo)準(zhǔn)T/CNHFA111.14—2023保健食用原料 淫羊藿RawMaterialsforHealthFoodEpimediiFolium2023-04-04發(fā)布 2023-04-10中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì) 發(fā)布T/CNHFA111.14-2023T/CNHFA111.14-2023PAGEPAGE10目 次前 言 2范圍 3規(guī)性用件 3技要求 3其他 5附錄A 7前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)提出并歸口。汪本文件為首次發(fā)布。保健食品用原料淫羊藿范圍本文件適用于保健食品用原料淫羊藿。(GB2761食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中真菌毒素限量GB2762食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量GB2763食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量GB5009.11GB5009.12GB5009.17GB16740食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)保健食品淫羊藿為小檗科植物淫羊藿EpimediumbrevicornuMaxim.、箭葉淫羊藿Epimediumsagittatum(Sieb.etZucc.)Maxim.、柔毛淫羊藿EpimediumpubescensMaxim.或朝鮮淫羊藿EpimediumkoreanumNakai的干燥葉。夏、秋季莖葉茂盛時(shí)采收,曬干或陰干。應(yīng)符合表1的規(guī)定。1項(xiàng)目要求檢驗(yàn)方法色澤色在日光下觀察顏色;如斷面不易觀察,可削平后觀察滋味、氣味氣微,味微苦滋味可取少量直接口嘗,或加熱水浸泡后嘗浸出液;氣味可直接嗅聞,或在折斷、破碎或搓揉時(shí)進(jìn)行形態(tài)3~82~67~91~5cm4~122.5~5伏毛或近無毛。葉片革質(zhì)毛狀柔毛4~10cm,寬3.5~7cm,先端長(zhǎng)尖。葉片較薄在日光下觀察;長(zhǎng)度、寬度及厚度測(cè)量時(shí)應(yīng)用毫米刻度尺;質(zhì)地是指用手折斷時(shí)的感官感覺應(yīng)符合表2的規(guī)定。2項(xiàng)目指標(biāo)檢驗(yàn)方法水分,%≤12.0《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則0832第二法灰分,%≤8.0《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則2302方法(乙醇%≥15.0《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則2201冷浸法(用稀乙醇作溶劑)(Pb計(jì)gkg≤5.0GB5009.12(As計(jì)g/kg≤1.0GB5009.11(以g計(jì)g/kg≤0.3GB5009.17注:其他未列污染物限量應(yīng)符合GB2762相應(yīng)食品類別(名稱)的規(guī)定或有關(guān)規(guī)定;農(nóng)藥最大殘留限量應(yīng)符合GB2763相應(yīng)食品類別/名稱的規(guī)定或國(guó)家有關(guān)規(guī)定。應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3標(biāo)志性成分指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)檢驗(yàn)方法總黃酮醇(以干燥品計(jì)0.50a附錄A1.5b注:a為朝鮮淫羊藿標(biāo)志性成分指標(biāo)限度;b為淫羊藿、柔毛淫羊藿、箭葉淫羊藿標(biāo)志性成分指標(biāo)限度。真菌毒素限量應(yīng)符合GB2761中相應(yīng)食品類別(名稱)的規(guī)定或有關(guān)規(guī)定。其他保健食品所用原料為本品的炮制加工品,其炮制加工前的原料應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。炮制方法為凈制、切制的,除另有規(guī)定外,炮制加工品應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。炮制方法為其他炮制工藝的,炮制加工品應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。附錄A()GB/T6682SABCA、朝藿定B和朝藿定CC39H5O20C38H4O19C(C39H50O19)和淫羊藿苷(C33H40O15)的總量計(jì)。0.01mg0.0001g。水。0.45μm。淫羊藿苷對(duì)照品、朝藿定ABC)CASA.1()中文名稱英文名稱CAS號(hào)分子式相對(duì)分子量淫羊藿苷Icariin489-32-7C33H40O15676.66朝藿定AEpimedinA110623-72-8C39H50O20838.81朝藿定BEpimedinB110623-73-9C38H48O19808.78朝藿定CEpimedinC110642-44-9C39H50O19822.80色譜柱:以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;流動(dòng)相:A相:乙腈;B相:水,梯度洗脫,梯度程序見表A.2;檢測(cè)波長(zhǎng):270nm;進(jìn)樣量:10μL;柱溫:30℃;流速:1.0mL/min。A.2時(shí)間/minA相/%B相/%02476302674314555454753理論板數(shù)按淫羊藿苷峰計(jì)算應(yīng)不低于8000。1mL40μg0.220,400500.45μm(A.4.4)2020年版四部0512)10μLSABC±5%表A.3A、B、朝藿定C。A.3待測(cè)成分(峰)相對(duì)保留時(shí)間校正因子朝藿定A0.731.35朝藿定B0.811.28朝藿定C0.901.22淫羊藿苷(S)1.001.00的含(A.2)計(jì)算:??=????
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