毒麻精神藥品管理規(guī)定

關(guān)于毒麻精神藥品管理規(guī)定第1頁，講稿共24頁，2023年5月2日，星期三第一章總則

第一條為嚴格管理麻醉藥品和第一類精神藥品（以下簡稱麻醉、精神藥品），保證醫(yī)療的安全使用，根據(jù)《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》的規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條藥品監(jiān)督管理部門主管醫(yī)療機構(gòu)麻醉、精神藥品購銷、保管監(jiān)督管理工作。衛(wèi)生主管部門負責麻醉、精神藥品的使用和醫(yī)師麻醉藥品處方權(quán)資格認定工作,并負責指導、監(jiān)督。第2頁，講稿共24頁，2023年5月2日，星期三第二章麻醉、精神藥品的

管理機構(gòu)和人員

第三條醫(yī)療機構(gòu)應建立由主管院長負責，醫(yī)務、藥劑、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構(gòu)或指定專（兼）職人員負責，加強醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)麻醉、精神藥品的管理，日常工作由藥劑部門承擔。醫(yī)療機構(gòu)要把麻醉、精神藥品管理列入本單位年度目標責任制考核，建立麻醉、精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織開展檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。第3頁，講稿共24頁，2023年5月2日，星期三第四條醫(yī)療機構(gòu)應建立并嚴格執(zhí)行麻醉、精神藥品的采購、運輸、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。第五條醫(yī)療機構(gòu)分管麻醉、精神藥品的負責人應掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法規(guī)和政策，熟悉麻醉、精神藥品使用和安全管理工作。第4頁，講稿共24頁，2023年5月2日，星期三

第六條醫(yī)療機構(gòu)應配備工作責任心強、業(yè)務熟悉的藥學、醫(yī)護人員負責麻醉、精神藥品的采購運輸、儲存保管、調(diào)配使用及管理工作，人員應保持相對穩(wěn)定。第七條醫(yī)療機構(gòu)應定期對涉及麻醉、精神藥品工作的管理、藥學、醫(yī)護人員進行有關(guān)法律、法規(guī)、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓。第5頁，講稿共24頁，2023年5月2日，星期三第三章麻醉、精神藥品的采購、儲存

第八條醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)本單位醫(yī)療需要按有關(guān)規(guī)定購進麻醉、精神藥品，保持合理庫存。購買藥品付款應當采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。第九條麻醉、精神藥品公路運輸必須有專人負責押運，并應當縮短在途時間，防止丟失、被盜。第6頁，講稿共24頁，2023年5月2日，星期三

第十條麻醉、精神藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。第7頁，講稿共24頁，2023年5月2日，星期三第十一條在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、破損的麻醉、精神藥品應雙人清點登記，報單位領(lǐng)導批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。第十二條儲存麻醉、精神藥品實行專人負責、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻醉、精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，記錄內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領(lǐng)用人簽字，做到帳、物、批號相符。第8頁，講稿共24頁，2023年5月2日，星期三

第十三條醫(yī)療機構(gòu)銷毀麻醉、精神藥品，應當在所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進行，并對銷毀情況進行登記?？h級以上藥品監(jiān)督管理部門接到醫(yī)療機構(gòu)銷毀麻醉、精神藥品的申請后，應于5個工作日內(nèi)安排專人到場監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)的銷毀行為。第9頁，講稿共24頁，2023年5月2日，星期三第四章麻醉、精神藥品的調(diào)配和使用

第十四條醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉、精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜），庫存不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫（柜）應每天結(jié)算。第十五條門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉、精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。第10頁，講稿共24頁，2023年5月2日，星期三

第十六條門診藥房應固定發(fā)藥窗口，有明顯標識，并由專人負責麻醉、精神藥品調(diào)配。第十七條執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)設(shè)區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生主管部門考核合格，取得麻醉藥品處方資格后，方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品處方。第11頁，講稿共24頁，2023年5月2日，星期三第十八條開具麻醉藥品應使用專用處方（紙質(zhì)）。開具處方應書寫完整、字跡清晰，寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名。醫(yī)師開具麻醉、精神藥品處方時，應在病歷中記錄。不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或為自己開處方使用麻醉、精神藥品。第12頁，講稿共24頁，2023年5月2日，星期三第十九條麻醉藥品注射劑處方一次不超過三日用量，麻醉藥品控（緩）釋制劑處方一次郴超過十五日用量，其它劑型的麻醉藥品處方一次不超過七日用量；第一類精神藥品注射劑處方一次不超過七日用量，其它攪型的第一類精神藥品處方一次不超過十五日用量。第二十條處方的調(diào)配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品處方，簽署姓名，并進行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人員應當拒絕發(fā)藥。第13頁，講稿共24頁，2023年5月2日，星期三第二十一條醫(yī)療單位對使用的麻醉藥品專用處方應當專冊登記。專冊登記內(nèi)容包括：姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復核人，使用《麻醉藥品專用卡》時還需填寫卡號、取藥人姓名、身份證號。專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。第14頁，講稿共24頁，2023年5月2日，星期三第二十二條為方便中、重度慢性疼痛患者使用麻醉、精神藥品，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)的《癌癥患者申辦麻醉藥品專用卡的規(guī)定》（國藥監(jiān)安〔2002〕199號），中、重度慢性疼痛患者可以申請辦理《麻醉藥品專用卡》。患者可委托其親屬或監(jiān)護人持取藥人身份證及《麻醉藥品專用卡》到指定醫(yī)療機構(gòu)開方取藥。第15頁，講稿共24頁，2023年5月2日，星期三第二十三條供藥醫(yī)療機構(gòu)應對憑《麻醉藥品專用卡》使用麻醉、精神藥品注射劑的患者建立隨診制度，并建立隨診記錄。發(fā)藥部門應在《麻醉藥品專用卡》上按要求填寫發(fā)藥記錄。門診不宜為持有《麻醉藥品專用卡》的患者開具鹽酸哌替啶注射劑處方。憑《麻醉藥品專用卡》開具的處方不得在急診藥房配藥。第16頁，講稿共24頁，2023年5月2日，星期三

第二十四條醫(yī)療機構(gòu)應對麻醉、精神藥品按日做消耗統(tǒng)計，處方單獨存放，按月匯總，至少保存2年。第二十五條醫(yī)療機構(gòu)購買的麻醉、精神藥品只限于在本單位臨床使用。第17頁，講稿共24頁，2023年5月2日，星期三第二十六條應積極推行規(guī)范化癌痛和慢性非癌痛治療指導原則，提倡無創(chuàng)給藥。鹽酸哌替啶注射劑不宜長期用于癌癥疼痛和其他慢性疼痛治療。鹽酸二氫埃托啡片只限于二級（縣級）以上醫(yī)療機構(gòu)使用，只能用于住院患者，不得發(fā)給門診患者使用；禁止憑《麻醉藥品專用卡》調(diào)配鹽酸二氫埃托啡片；在使用過程中要嚴格遵守《鹽酸二氫埃托啡片說明書》中適應癥和注意事項等規(guī)定。第18頁，講稿共24頁，2023年5月2日，星期三第五章麻醉、精神藥品的安全管理

第二十七條醫(yī)療機構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設(shè)施。二級（縣級）以上醫(yī)療機構(gòu)和有條件的一級（鄉(xiāng)鎮(zhèn)級）醫(yī)療機構(gòu)麻醉、精神藥品庫應安裝報警裝置。門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉、精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）的，均應配備保險柜。門診、急診、住院等藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉、精神藥品均應配備必要的防盜設(shè)施。麻醉、精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應指定專人負責，明確責任，交接班應有記錄。第19頁，講稿共24頁，2023年5月2日，星期三

第二十八條對麻醉、精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤。必要時應能及時查找或追回。第二十九條醫(yī)療機構(gòu)使用的麻醉藥品空白專用處方應統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立完善的保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。第20頁，講稿共24頁，2023年5月2日，星期三第三十條患者使用麻醉、精神藥品注射劑或貼劑的，再次調(diào)配時須將原批號的空安瓿或用過的貼劑收回，并記錄收回的空安瓿或廢貼數(shù)量。第三十一條醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉、精神藥品注射劑時需收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉、精神藥品應辦理退庫手續(xù)。第三十二條收回的麻醉、精神藥品注射劑空安瓿、廢貼應由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。第21頁，講稿共24頁，2023年5月2日，星期三第六章其他第三十三條醫(yī)療機構(gòu)門診藥房不得為患者辦理麻醉、精神藥品退藥。患者不再使用麻醉、精神藥品時，應將剩余麻醉、精神藥品無償交回醫(yī)療機構(gòu)或辦卡機構(gòu),由醫(yī)療機構(gòu)或辦卡機構(gòu)按規(guī)定銷毀。第三十四條具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)有關(guān)部門批準的戒毒醫(yī)療機構(gòu)，開展戒毒治療時,可在醫(yī)務人員指導下使用具有戒毒適應癥的麻醉、精神藥品。第22頁，講稿共24頁，2023年5月2日，星期三第三十五條醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)如下情況之一，應當立即報告所在地公安部門、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門