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奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第1頁。單選題奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第1頁。1.首次進口的藥包材,須取得()核發(fā)的《進口藥品包裝材料注冊證書》A.省級藥監(jiān)部門B.省級質監(jiān)部門C.國家藥監(jiān)部門D.國家質檢部門答案:C2.中藥二級保護品種的保護期限是()A.5年B.7年C.10年D.15年答案:B3.下列屬于假藥的是()A.改變劑型或改變給藥途徑的藥品B.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的C.超過有效期的D.以其他藥品冒充麻醉藥品的答案:D4.下列不屬于《藥品管理法》所規(guī)定的藥品的是()A.中藥材、中藥飲片B.化學原料藥C.血清、疫苗D.內包材、醫(yī)療器械答案:D5.藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范是藥品經(jīng)營質量管理的()A.原則要求B.實施指南最新資料C.指導原則D.基本準則答案:D6.藥品注冊境內申請人應當是中國境內的()A.合法登記的法人機構B.持有新藥證書的新藥研究課題負責人C.持有生產(chǎn)批準文號的機構D.辦理藥品注冊申請事務的人員答案:A7.開辦醫(yī)療機構必須依法取得()A.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》B.《醫(yī)療機構許可證》C.《醫(yī)療機構準許證》D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)準許證》答案:A奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第2頁。8.《藥品管理法》規(guī)定,直接接觸藥品的包裝容器和材料,必須符合()奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第2頁。A.衛(wèi)生要求B.藥用要求C.化學純要求D.無菌要求答案:B9.必須從連鎖總部統(tǒng)一采購、配送()A.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)B.甲類OTC批發(fā)企業(yè)C.乙類OTC批發(fā)企業(yè)D.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC答案:D10.國家藥典委員會組成人員包括()A.主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員B.主任委員、副主任委員、委員最新資料C.主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員、委員D.主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員、榮譽委員答案:C11.“FIP”的中文名稱是()A.中國藥學會B.國際藥學聯(lián)合會C.國際藥物化學聯(lián)合會D.國際醫(yī)藥教育協(xié)會答案:B12.《中華人民共和國藥品管理法》頒布實施,使藥品監(jiān)督管理工作()A.全面、綜合、協(xié)調發(fā)展B.作用、地位和成效得到公認C.保證藥品供應質量D.有法可依、依法辦事答案:D13.必須經(jīng)當?shù)氐厥屑壱陨纤幤繁O(jiān)督管理部門核發(fā)準銷標志的()A.甲類OTC零售企業(yè)B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)答案:B14.質量改進的英文()A.qualitymanagementB.qualitymanagementsystemC.qualityimprovementD.qualitycontrol答案:C15.國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品進行監(jiān)督管理的環(huán)節(jié)為()奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第3頁。A.研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、價格奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第3頁。B.研究、生產(chǎn)、廣告、價格最新資料C.生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告D.研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用答案:C16.《藥品GMP證書》的有效期為()A.一年B.二年C.四年D.五年答案:D17.下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機構管轄的是()A.藥品使用管理B.藥品廣告管理C.藥品注冊管理D.藥品儲備管理答案:D18.國家藥品標準是法定的()A.國際標準B.國際先進標準C.企業(yè)標準D.國家強制技術標準答案:D19.國家基本藥物遴選原則中“臨床必需”是指()A.用于臨床使用的治療性藥品B.用于預防、診斷、治療性藥品C.臨床使用資料驗證的藥品D.便于患者使用的藥品答案:B20.必須經(jīng)過國務院藥品監(jiān)督管理部門批準方可在藥品包裝中使用的是()最新資料A.商品名B.通用名C.化學名D.中藥制劑答案:A21.從本質來看,藥品市場營銷的含義是()A.藥品銷售B.藥品推銷C.藥品交易活動D.藥品服務具體化過程答案:D奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第4頁。22.執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構為()奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第4頁。A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.國家人事部C.國家衛(wèi)生部D.省級藥品監(jiān)督部門答案:A23.廣義的醫(yī)藥行業(yè)是指()A.藥學職業(yè)從醫(yī)學職業(yè)中分離出來或成為獨立的職業(yè)B.醫(yī)院藥房從一員分離出來成為社會藥房C.藥學從醫(yī)學中分離出來成為獨立的科學體系D.醫(yī)藥分家答案:A24.《專利法》規(guī)定:發(fā)明專利權的期限為()A.15年B.20年C.25年D.30年答案:B25.對國內供應不足的藥品,有權限制或禁止出口的機關是()最新資料A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.衛(wèi)生部C.國家海關總署D.國務院答案:D26.()年,成立倫敦藥師協(xié)會,標志歐洲藥學職業(yè)的建立,及藥事管理范疇的擴展。A.1617B.1627C.1637D.1647答案:A27.負責新藥臨床研究的申請初審是()A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.市級藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國務院藥品監(jiān)督管理部門答案:C28.醫(yī)療機構配制制劑必須依法取得()A.醫(yī)療機構制劑許可證B.制劑許可證C.營業(yè)執(zhí)照D.醫(yī)療機構配制許可證答案:A奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第5頁。29.購買甲類非處方藥由()奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第5頁。A.零售藥房執(zhí)業(yè)藥師決定B.執(zhí)業(yè)藥師處方C.藥房銷售人員介紹D.消費者自行判斷答案:D30.確保醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)、健康發(fā)展的基礎是()最新資料A.醫(yī)藥基礎研究B.生產(chǎn)管理研究C.市場競爭研究D.新藥與新技術的研究開發(fā)答案:D31.合理用藥受到社會關注,20世紀60年代以來藥學發(fā)展的新領域是()A.社會零售藥房B.藥品質量監(jiān)督C.醫(yī)藥商業(yè)D.臨床藥學答案:D32.藥事管理從醫(yī)藥管理中分離出來,始于()A.13世紀歐洲西西里王國的衛(wèi)生立法B.17世紀英國皇家藥學會的建立C.公元前11世紀中國西周建立六官體制D.15世紀歐洲熱那亞市頒布《藥師法》答案:A33.《實施條例》規(guī)定醫(yī)療機構新增配制劑型應當依法辦理()A.申報《醫(yī)療機構制劑許可證》B.《醫(yī)療機構制劑許可證》變更登記C.申請發(fā)給新劑型批準文號D.向衛(wèi)生行政部門申報手續(xù)答案:B34.麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)哪個部門審批()A.國家衛(wèi)生部B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.省衛(wèi)生廳D.省級藥監(jiān)部門答案:B35.晉代葛洪發(fā)展和總結了煉丹術在實驗方面應用了()最新資料A.升丹、煉汞方法B.升華、蒸餾方法C.“輕粉”制法D.輕粉、紅升丹、白降丹奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第6頁。答案:B奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第6頁。36.麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品,濫用或不合理使用易產(chǎn)生()A.身體依賴性B.精神依賴性C.藥物依賴性D.身體依賴性和精神依賴性答案:D37.中藥材包裝上,必須注明()A.品名、產(chǎn)地、日期、調出單位、質量合格標志B.品名、產(chǎn)地、調出單位、發(fā)往單位C.品名、產(chǎn)地、日期、質量等級D.品名、日期、調出單位、質量等級答案:A38.非處方藥管理制度實施后在公眾保健中將發(fā)揮較大作用的是()A.社會藥房管理B.醫(yī)藥儲備管理C.藥物市場研究D.藥品企業(yè)管理答案:A39.1950年中央人民政府政務院發(fā)布的重要文件是()A.《中華藥典》B.《關于嚴禁鴉片煙毒的通令》C.《中華人民共和國藥典》D.《中華人民共和國藥品管理法》答案:B40.中國藥學會是全國藥學科學技術工作者組成的社會團體,具有()最新資料A.學術性、公益性、專業(yè)性B.公益性、全國性、專業(yè)性C.學術性、公益性、非營利性D.全國性、專業(yè)性、非營利性答案:C41.根據(jù)我國《藥品管理法實施條例》的規(guī)定,“新藥”是指()A.藥典未收載過的藥品B.未研究過的藥品C.未曾在我國上市銷售的藥品D.未使用過的藥品答案:C42.患者不可自行使用,社會藥店不可零售的是()A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮B.注射用處方藥C.口服抗生素D.甲類非處方藥答案:A奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第7頁。43.對獲得生產(chǎn)或銷售含有新型化學藥品許可的生產(chǎn)者、銷售者提交的奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第7頁。自行取得的未披露數(shù)據(jù),SFDA給予()A.從申請之日起,5年保護B.從申請之日起,6年保護C.從批準之日起,5年保護D.從批準之日起,6年保護答案:D44.改革開放以來我國藥品監(jiān)督管理工作模式不斷發(fā)展完善,逐步過渡轉化向()A.行政管理模式B.法制管理模式C.經(jīng)濟管理模式D.經(jīng)驗管理模式答案:B最新資料45.《藥品經(jīng)營許可證》有效期為()A.5年B.6年C.7年D.8年答案:A46.發(fā)展傳統(tǒng)藥應充分認識我國中藥最本質的特點是()A.優(yōu)秀的民族文化遺產(chǎn)B.傳統(tǒng)的天然藥物C.在中醫(yī)辨證理論指導下應用的藥物D.天然的植物藥答案:C47.藥品生產(chǎn)企業(yè)中潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應控制在()A.溫度18-24℃,相對濕度45%-65%B.溫度18-26℃,相對濕度45%-65%C.溫度18-24℃,相對濕度45%-75%D.溫度18-26℃,相對濕度45%-75%答案:B48.民族藥,如中藥、蒙藥、藏藥等是()A.現(xiàn)代藥B.傳統(tǒng)藥C.處方藥D.國家基本藥物答案:B49.《藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機構配制的制劑應當是本單位()A.臨床需要而市場供應不足的品種B.臨床需要而市場沒有供應的品種C.臨床需要而市場沒有供應或供應不足的品種D.臨床、科研需要而市場沒有供應或供應不足的品種奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第8頁。答案:B奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第8頁。最新資料50.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格人員,取得資格認證書后,必須申請()A.資格認證才可執(zhí)業(yè)B.經(jīng)注冊后準予執(zhí)業(yè)C.登記后才可執(zhí)業(yè)D.經(jīng)認定后才可執(zhí)業(yè)答案:B51.按照《藥品管理法》的規(guī)定,掛家藥品監(jiān)督管理部門可以單獨制定。修訂的規(guī)范為()A.GMP,GSPB.GMP,GLPC.GAP,GCPD.GLP,GCP答案:A52.()必須有真實完整的購銷記錄。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場準入條件之一B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一C.藥品批發(fā)企業(yè)市場準入程序D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一答案:D53.()年熱地亞那事頒布的《藥師法》,反映了早期的藥師職業(yè)法定標準。A.1400B.1403C.1405D.1407答案:D54.利用細胞培養(yǎng)生產(chǎn)活性成分及試管培育繁殖技術的應用研究是()A.中藥材質量研究B.無污染藥材研究最新資料C.中藥材生物技術研究D.擴大中藥材應用部位研究答案:C55.門診處方普通藥一般限量為()A.1天B.3天C.5天D.7天答案:D56.狹義的藥事管理是()A.國家對藥品的監(jiān)督管理B.國家對藥事的監(jiān)督管理奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第9頁。C.國家對藥品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第9頁。D.國家對藥品及藥事的監(jiān)督管理答案:D57.中藥蜜丸蠟殼至少要標注()A.藥品名稱B.規(guī)格C.用法用量D.生產(chǎn)批號答案:A58.《藥品管理法實施條例》屬于()A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋答案:B59.科學完善中藥質量標準體系和評價體系應為()A.安全、有效、穩(wěn)定、可控B.安全、有效、穩(wěn)定、經(jīng)濟最新資料C.安全、有效、經(jīng)濟、可控D.安全、有效、可控、均一答案:A60.李時珍《本草綱目》中記載的外科常用藥物是指()A.升丹、煉汞方法B.升華、蒸餾方法C.“輕粉”制法D.輕粉、紅升丹、白降丹答案:D61.《藥品GMP認證證書》的有效期是()A.1年B.3年C.5年D.7年答案:C62.根據(jù)GAP的規(guī)定,野生或半野生藥用動、植物的采集應堅持()A.最大產(chǎn)量原則B.最大持續(xù)產(chǎn)量原則C.保護和采獵相結合的原則D.限制采獵的原則答案:B63.根據(jù)GSP的規(guī)定,在庫藥品堆垛應該按照藥品的(A.生產(chǎn)批準文號B.有效期奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第10頁。C.生產(chǎn)批號奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第10頁。D.包裝答案:C64.負責對保健藥品進行技術審評的部門是())最新資料A.國家中藥品種保護審評委員會B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證中心答案:B65.麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品,濫用或不合理使用易產(chǎn)生()A.身體依賴性B.精神依賴性C.藥物依賴性D.身體依賴性和精神依賴性答案:D66.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育必須在注冊期3年內累計不得少于()A.25學分B.45學分C.60學分D.75學分答案:B67.藥品的標簽上未標明有效期的藥品是()A.按假藥論處B.按劣藥論處C.按新藥論處D.按仿制藥論處答案:B68.根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定,必須取得藥品生產(chǎn)批準文號才能生產(chǎn)的藥品是()A.中藥材B.中藥飲片最新資料C.中成藥D.道地藥材答案:C69.下列屬于藥品的通用名稱的是()A.氟哌酸B.諾氟沙星C.新康泰克D.嗎丁啉奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第11頁。答案:B奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第11頁。70.在藥店,審核、監(jiān)督醫(yī)師處方,對處方藥調配、銷售或供應過程負責任的人員是()A.執(zhí)業(yè)藥師B.藥店經(jīng)理C.值班經(jīng)理D.藥店營業(yè)員答案:A71.采獵二、三級保護的野生藥材物種必須持有()A.采伐證B.狩獵證C.采獵證D.采藥證答案:D72.《中藥品種保護條例》的屬于()A.法律B.行政法規(guī)C.行政規(guī)章D.規(guī)范性文件答案:B73.藥事管理學科是()最新資料A.社會科學的分支學科B.藥學科學的分支學科C.藥劑學的一個分支D.管理學的分支學科答案:B74.下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機構管轄的是()A.藥品使用管理B.藥品廣告管理C.藥品注冊管理D.藥品價格管理答案:D75.GAP的頒布部門是()A.全國人民代表大會B.全國人民代表大會常務委員會C.國務院D.國務院藥品監(jiān)督管理部門答案:D76.《藥品注冊管理辦法》屬于(A.法律B.行政法規(guī)C.行政規(guī)章D.規(guī)范性文件奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第12頁。答案:C奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第12頁。77.下列藥品不能發(fā)布廣告的是(A.中藥B.處方藥C.保健藥品D.醫(yī)院制劑答案:D78.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》的有效期是()))1分)(最新資料A.目前沒有規(guī)定有效期B.3年C.5年D.7年答案:B79.根據(jù)GSP的規(guī)定,貯存藥品的冷庫溫度應為()A.0℃~10℃B.2℃~10℃C.﹤10℃D.﹤12℃答案:B80.我國對注冊商標的保護期限是()A.5年B.10年C.15年D.20年答案:B81.根據(jù)《處方管理辦法(試行)》的規(guī)定,麻醉藥品的處方保存()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:C82.直接接觸藥品的包裝材料和容器必須經(jīng)注冊核準才可以使用,注冊部門是()A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.國家衛(wèi)生部C.省級的食品藥品監(jiān)督管理部門D.國家發(fā)展和改革委員會答案:A最新資料奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第13頁。83.新藥證書的核發(fā)部門是()奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第13頁。A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理部門.C.國家衛(wèi)生部D.國家科技部答案:A84.藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范是藥品經(jīng)營和質量管理的(A.原則要求B.實施指南C.指導原則D.基本準則答案:D85.中國最早成立的學術團體之一中國藥學會成立于(A.1907年B.1945年C.1985年D.1998年答案:B86.須按《藥品臨床試驗管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床試驗是()A.各期臨床試驗B.I期臨床試驗C.Ⅱ期臨床試驗D.Ⅲ期臨床試驗答案:A87.潔凈區(qū)不易設地漏的是()A.100級的車間B.10000級的車間C.100000級的車間D.300000級的車間))最新資料答案:A88.藥品說明書所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的()A.按假藥論處B.按劣藥論處C.按新藥論處D.按仿制藥論處答案:A89.個體門診和診所只可經(jīng)銷由省級藥品監(jiān)督部門和衛(wèi)生行政部門審定的()A.特殊管理的藥品奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第14頁。B.常用藥品奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第14頁。C.急救藥品D.常用和急救藥品答案:D90.目前我國現(xiàn)行的《中華人民共和國藥典》是()A.2000年版本B.2005版本C.2010年版本D.2011版本答案:C91.《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的頒布部門是()A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.國家中醫(yī)藥管理局C.國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局D.國家衛(wèi)生部答案:A最新資料92.藥品生產(chǎn)企業(yè)直接接觸藥品的工作人員,進行健康體檢的時限是()A.每個月B.每半年C.每年D.每三年答案:C93.根據(jù)GMP的規(guī)定,潔凈區(qū)與室外大氣的靜壓差應()A.大于5帕B.大于10帕C.小于5帕D.小于10帕答案:B94.根據(jù)藥品管理法的規(guī)定,藥品廣告內容的依據(jù)是()A.藥品的標簽B.藥品的使用說明書C.藥品的包裝D.藥品的宣傳材料答案:B95.根據(jù)的規(guī)定,空氣潔凈區(qū)主要工作室的照明度宜為()A.100勒克斯B.200勒克斯C.300勒克斯D.500勒克斯答案:C奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第15頁。96.按照公平、合理和誠實信用、質價相符的原則制定藥品價格的是()奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第15頁。屬于國家藥品標準的是(1分)最新資料A.企業(yè)自定價B.市場調節(jié)價C.地域調節(jié)價D.政府定價和政府指導價答案:B97.藥品經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售的交易方式直接向公眾銷售()A.處方藥B.OTCC.保健食品D.保健藥品答案:A98.根據(jù)相關法律法規(guī)的規(guī)定,必須按照國家藥品標準進行生產(chǎn)的藥品是()A.藥用輔料B.化學原料藥C.中藥材D.中藥飲片答案:B99.根據(jù)相關法律法規(guī)的規(guī)定,可以在零售連鎖藥店零售的藥品是()A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.二類精神藥品D.放射性藥品答案:C100.根據(jù)下列產(chǎn)品的生產(chǎn)批準文號,屬于藥品的是()A.國食健字G20090012B.國藥準字H41021012最新資料C.豫衛(wèi)消準字(2003)第0162號D.豫衛(wèi)藥準字[2008]第0003號答案:B101.對于任意擴大產(chǎn)品適應癥范圍,嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告()A.省級藥品監(jiān)督管理部門可以暫停該藥品在轄區(qū)內銷售B.省級工商行政部門部門可以暫停該藥品在轄區(qū)內銷售C.1年內不再受理該品種藥品廣告的審批申請D.該產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓答案:A102.《處方管理辦法》規(guī)定,處方由各醫(yī)療機構按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制,奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第16頁。兒科處方印制用紙應為()奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第16頁。A.淡藍色B.淡紅色C.淡黃色D.淡綠色答案:C103.物料應按照規(guī)定的使用期限儲存,無規(guī)定使用期限的,起儲存一般不超過()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:C104.根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,進口的藥品,必須首先取得()A.進口藥品注冊證B.進口藥品海關通關單最新資料C.藥品生產(chǎn)批準文號D.口岸藥檢所檢驗報告書答案:A105.WIPO指的是()A.世界衛(wèi)生組織B.世界貿(mào)易組織C.世界知識產(chǎn)權組織D.世界專利組織答案:C106.富有美感和特色的藥品使用說明書,可以申請(A.方法發(fā)明專利B.產(chǎn)品發(fā)明專利C.實用新型專利D.外觀設計專利答案:D107.《藥品生產(chǎn)批準文號》的有效期為(A.2年B.3年C.4年D.5年答案:D108.《中藥材GAP證書》的有效期一般為(A.1年B.3年C.5年D.7年奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第17頁。答案:C奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第17頁。109.對GMP的實施和產(chǎn)品質量負責任的是(A.企業(yè)主管生產(chǎn)管理和質量管理的負責人B.總工程師))))最新資料C.副經(jīng)理(廠長)D.質量檢驗室人員答案:A110.政府定價的藥品,由價格主管部門制定藥品的()A.出廠價B.批發(fā)價C.最高零售價D.指導價格答案:C111.我國對實用新型專利權的保護期限是()A.5年B.10年C.15年D.20年答案:B112.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,對于非法收購藥品,按照()A.制售假藥處罰B.制售劣藥處罰C.無證經(jīng)營處罰D.超范圍經(jīng)營進行處罰答案:C113.臨床研究用藥物,應當()A.在符合GLP要求的實驗室制備B.在符合GMP條件的車間制備C.在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備D.在符合GDP條件的操作室制備答案:B114.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的頒布部門是()最新資料A.國務院B.國家衛(wèi)生部C.國家食品藥品監(jiān)督管理局D.國家商務部答案:A奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第18頁。115.對特定疾病有顯著療效的中藥品種,可以申請獲得奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第18頁。()A.一級保護B.二級保護C.三級保護D.特殊保護答案:B116.《麻醉藥品精神藥品管理條例》屬于()A.法律B.行政法規(guī)C.行政規(guī)章D.范性文件答案:B117.新的藥品不良反應是指()A.醫(yī)藥文獻未報道過的B.藥品使用說明書未載明的C.藥物臨床試驗未發(fā)現(xiàn)的D.藥物安全性研究未發(fā)現(xiàn)的答案:B118.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,銷售中藥材,必須標明的是()A.該品種藥理活性B.該品種指標成分C.該品種產(chǎn)地D.該品種含水量答案:C最新資料119.INN指的是()A.藥品的法定名稱B.藥品的通用名稱.C.國際非專利名D.藥品的化學名稱答案:C120.批生產(chǎn)記錄應該()A.按照生產(chǎn)日期歸檔B.按照生產(chǎn)批號歸檔C.按照藥品入庫日期歸檔D.按照生產(chǎn)批準文號歸檔答案:B121.非處方藥分為甲、乙類OTC是根據(jù)藥品的()(1分)A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第19頁。答案:B奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第19頁。122.目前國家已經(jīng)禁止藥用的野生藥材物種是()A.虎骨B.豹骨C.梅花鹿茸D.羚羊角答案:A123.藥品標簽使用注冊商標的,其字體以單字面積計不得大于通用名稱字體的()A.二分之一B.四分之一C.一倍D.兩倍最新資料答案:B124.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定,生產(chǎn)毒性藥品必須建立完整的生產(chǎn)記錄,保存幾年備查()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D125.國家對野生藥材資源實行(A.嚴禁采獵的原則B.限量采獵的原則C.保護和采獵相結合的原則D.人工種養(yǎng)代替采獵的原則答案:C126.醫(yī)療機構制劑許可證的有效期是(A.2年B.3年C.4年D.5年答案:D127.《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為(A.2年B.3年C.4年D.5年答案:D128.《進口藥品海關通關單》的核發(fā)部門是(A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.海關總署)奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第20頁。)奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第20頁。))最新資料C.進口藥品口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門D.進口藥品口岸所在地的海關部門答案:C129.跨地域藥品零售連鎖企業(yè)質量管理工作負責人應是()A.執(zhí)業(yè)藥師B.主管藥師C.副主任藥師D.主任藥師答案:A130.國務院有權限制或禁止出口的藥品是(A.國家一級保護的野生藥材物種B.獲得一級中藥品種保護證書的藥品C.國內供應不足的藥品D.頻臨滅絕狀態(tài)的野生藥材物種答案:C131.《藥品說明書標簽管理規(guī)定》屬于(A.法律B.行政法規(guī)C.行政規(guī)章D.規(guī)范性文件答案:C132.廣義的醫(yī)藥分業(yè)是指()A.藥學職業(yè)從醫(yī)學職業(yè)中分離出來或成為獨立的職業(yè)B.醫(yī)院藥房從醫(yī)院分離出來成為社會藥房C.藥學從醫(yī)學中分離出來成為獨立的科學體系D.醫(yī)藥分家答案:A133.我國現(xiàn)行的GMP的施行時間是()))最新資料A.1998年7月1日B.1999年8月1日C.2005年7月1日D.2009年12月1日答案:B134.國產(chǎn)藥品廣告的審查批準機關是()A.國家藥品監(jiān)督管理局奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第21頁。B.省級藥品監(jiān)督管理局奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第21頁。C.省級工商行政管理局D.省衛(wèi)生廳答案:B135.《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為()A.2年B.3年C.4年D.5年答案:D136.我國歷史上第一部具有藥典性質國家藥品標準是()A.《新農(nóng)本草經(jīng)》B.《新修本草》C.《中華藥典》D.《中國藥典》答案:B137.《處方管理辦法》規(guī)定,處方由各醫(yī)療機構按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制,急診處方印制用紙應為()A.淡藍色B.淡紅色C.淡黃色D.淡綠色答案:C最新資料138.《中藥品種保護證書》的審批和核發(fā)部門是()A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門答案:A139.普通藥門診處方一般限量為()A.1天B.3天C.5天D.7天答案:D140.對國內供應不足的藥品,有權限制或禁止出口的機關是()A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.國務院衛(wèi)生部C.國家海關總署D.國務院答案:D奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第22頁。141.藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》的核發(fā)部門是奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第22頁。()A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門答案:B142.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的屬于法的形式的(A.法律B.行政法規(guī))最新資料C.行政規(guī)章D.規(guī)范性文件答案:C143.藥品說明書的書寫格式、內容和書寫要求的制定部門是()A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.國家衛(wèi)生部D.省級衛(wèi)生行政部門答案:A144.我國專利權的保護期限自()A.申請日算起B(yǎng).審批日算起C.注冊日算起D.發(fā)明日算起答案:A多選題1.藥品標準的涵義是()A.國家對藥品質量、規(guī)格和檢驗方法所做的技術規(guī)定B.是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管理機構共同遵循的法定依據(jù)C.分為國家標準和地方標準D.是藥品質量的規(guī)范答案:A,B2.目前聯(lián)合國管理麻醉藥品的機構包括()A.麻醉品委員會B.國際麻醉品管制局C.麻醉品司D.國際藥物管制規(guī)劃署答案:A,B,D最新資料3.屬于二級保護的野生藥材是()A.鹿茸奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第23頁。B.熊膽奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第23頁。C.穿山甲D.人參答案:A,B,C,D4.我國《藥品管理法》制定的目的是()A.加強藥品監(jiān)督管理B.保證藥品質量C.維護人民用藥合法權益D.保障人體用藥安全、維護人民身體健康答案:A,B,C,D5.依據(jù)“瀕危野生動植物種國際貿(mào)易公約”,我國明確禁止貿(mào)易,并取消藥用標準的中藥是A.麝香B.虎骨C.鹿茸D.犀角答案:B,D6.藥品內包裝標簽上至少要標注()A.藥品名稱B.規(guī)格C.適應癥D.生產(chǎn)批號答案:A,B,D7.我國對毒性中藥材的飲片實行()A.統(tǒng)一規(guī)劃B.合理布局C.集中生產(chǎn)D.定點生產(chǎn)最新資料答案:A,B,D8.授予發(fā)明專利權的藥品應當具備()A.高新技術B.實用性C.創(chuàng)造性D.新穎性答案:B,C,D9.《藥品管理法》明確禁止醫(yī)療機構中的有關人員在藥品購銷中,收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的“有關人員”是指()A.藥品生產(chǎn)企業(yè)負責人B.醫(yī)療機構負責人C.藥品采購人員D.醫(yī)師等答案:B,C,D奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第24頁。10.SDA制定規(guī)章加大藥品研究中違法行為的處罰力度是為了()奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第24頁。A.推進藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證制度實施B.打擊杜絕弄虛作假行為C.提高藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)代化水平D.保證藥品研究中報資料真實可靠答案:B,D11.藥品監(jiān)督管理的意義在于()A.建立并維護健康的藥品市場秩序B.保護合法醫(yī)藥企業(yè)的正當利益C.維護公民的身體健康D.是藥事管理的重要組成部分答案:A,B,D12.藥品質量的含義是()最新資料A.僅指藥品的含量B.藥品質量的各項指標均合格C.一片藥或一粒藥合格,則該批藥品合格D.除與藥品含量有關外,藥品質量還與藥品包裝材料、標簽、使用說明、廣告等有關答案:B,D13.以下可列入非處方藥目錄的是()A.國際管制的藥品,如麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品及毒性藥品的單方制劑B.給藥途徑一般為口服、腔道和皮膚外用C.可自我診斷、自我治療的輕微病癥的用藥D.無潛在濫用、誤用可能的藥品答案:B,C,D14.化學藥品名稱包括()A.通用名B.英文名C.化學名D.漢語拼音答案:A,B,C,D15.藥事管理研究特征()A.結合性B.規(guī)范性C.實用性D.開放性答案:A,B,C,D16.藥品特殊性體現(xiàn)在()A.質量標準嚴格B.消費者低選擇性C.需要迫切性D.缺乏需求價格彈性答案:A,B,C,D奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第25頁。17.藥事管理研究的類型,可依據(jù)研究目的的分類,區(qū)分為()奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第25頁。最新資料A.基本研究B.應用研究C.評價研究D.行動研究答案:A,B,C,D18.申請進口藥品的條件是()A.必須獲得生產(chǎn)國注冊批準和上市許可B.生產(chǎn)廠具有我國有關部門核發(fā)的GMP證書C.生產(chǎn)廠必須符合我國的GMPD.必須獲得生產(chǎn)國和我國的注冊批準答案:A,C19.確定藥品市場顧客方面的因素有()A.人口統(tǒng)計B.地理因素C.行為心理因素D.化學因素答案:A,B,C20.《藥房管理學》包括()A.《社會藥房管理學》B.《醫(yī)院(醫(yī)療機構)藥房管理學》C.《醫(yī)藥企業(yè)管理》D.《藥事組織》答案:A,B21.我國對毒性中藥材的飲片實行(A.統(tǒng)一規(guī)劃B.合理布局C.集中生產(chǎn)D.統(tǒng)一管理E.定點生產(chǎn)答案:A,B,D)最新資料22.零售藥店發(fā)現(xiàn)嚴重藥品不良反應發(fā)現(xiàn)匿而不報的;應承擔的處罰是()A.警告B.罰款C.責令改正D.通報批評E.查封和扣押藥品答案:A,B,C,D23.根據(jù)相關法律法規(guī)的規(guī)定,可以按照新藥申請的是()奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第26頁。A.改變劑型的藥品奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第26頁。B.改變給藥途徑的藥品C.未曾在中國境內上市銷售的藥品D.未曾在中國境內生產(chǎn)過的藥品E.增加新的適應癥的藥品答案:A,B,C,E24.關于抽查性檢驗,下列說法正確的是()A.抽查檢驗屬于強制性檢驗B.抽查檢驗屬于企業(yè)自愿申請的檢驗C.抽查檢驗不允許收費D.抽查檢驗允許收費E.抽查檢驗定期由藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布質量檢驗公告答案:A,C,E25.處方正文的審查主要有以下方面()A.藥品名稱B.用藥劑量及方法C.醫(yī)師簽名最新資料D.藥物相互作用E.藥價計算是否正確答案:A,B,D26.世界衛(wèi)生組織設置的主要機構有()A.世界衛(wèi)生大會B.麻醉藥品管理委員會C.執(zhí)行委員會D.秘書處E.食品藥品管理局答案:A,C,D27.根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,屬于假藥的是()A.變質的藥品B.被污染的藥品C.擅自添加著色劑的藥品D.功能主治超出規(guī)定范圍的藥品E.適應癥超出規(guī)定范圍的答案:A,B,D,E28.下列可以在大眾媒體發(fā)布廣告的藥品是()A.處方藥B.安全性較大的抗腫瘤藥物C.老年用非處方藥D.兒童用非處方藥奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第27頁。E.孕婦用非處方藥奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第27頁。答案:C,D,E29.屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能的是()A.保健藥品的審批B.保健食品的審批最新資料C.有關化妝品的審批D.進口藥品的注冊E.執(zhí)業(yè)藥師的注冊答案:A,B,C,D30.根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,下列哪些情形必須符合藥用要求()A.生產(chǎn)藥品的原料B.生產(chǎn)藥品的輔料C.直接接觸藥品的包裝材料D.直接接觸藥品的容器E.藥品的外包裝和容器答案:A,B,C,D31.專利包括()A.產(chǎn)品發(fā)明B.方法發(fā)明C.外觀設計D.實用新型E.商業(yè)秘密答案:A,B,C,D32.按照相關法律法規(guī)規(guī)定,藥品處方的印刷用紙是淡紅色的是()A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E.醫(yī)療機構的制劑答案:A,B,C,D,E33.企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質量管理的負責人應()最新資料A.受過高等醫(yī)學教育或相當學歷B.具有醫(yī)藥學或相關專業(yè)大專以上學歷C.受過成人中高等教育D.對GMP的實施和產(chǎn)品質量負責E.有藥品生產(chǎn)和質量管理的經(jīng)驗答案:B,D,E34.藥事組織的基本類型有()奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第28頁。A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第28頁。B.醫(yī)療機構藥房組織C.藥學教育組織D.藥品管理行政組織E.藥事社團組織答案:A,B,C,D,E35.根據(jù)《專利法》的規(guī)定,專利權人擁有哪些權利()A.獨占實施權B.許可實施權C.轉讓權D.署名權E.標記權答案:A,B,C,D,E36.有關處方藥的廣告管理,說法正確的是()A.處方藥不得發(fā)布藥品廣告B.處方藥可以發(fā)布藥品廣告C.不得以贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告D.處方藥名稱與該藥品的商標、生產(chǎn)企業(yè)字號相同的,不得使用該商標、企業(yè)字號在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告E.不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業(yè)字號為各種活動冠名答案:B,C,D,E最新資料37.根據(jù)相關法律法規(guī)的規(guī)定,可以發(fā)布廣告的藥品是()A.麻醉藥品B.抗生素C.放射性藥品D.處方藥E.毒性藥品答案:B,D38.根據(jù)GSP的規(guī)定,藥品出庫應遵循()A.先產(chǎn)先出B.近期先出C.按生產(chǎn)批號發(fā)貨D.按生產(chǎn)批準文號發(fā)貨E.按近效期發(fā)貨答案:A,B,C39.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)領域包括()A.藥品的研究領域奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第29頁。B.藥品的生產(chǎn)領域奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第29頁。C.藥品的經(jīng)營領域D.藥品的使用領域E.藥品的監(jiān)督管理領域答案:B,C,D40.目前聯(lián)合國管理麻醉藥品的機構包括()A.麻醉藥品委員會B.國際麻醉品管制局C.麻醉品司D.管制藥物濫用基金E.國際藥物管制規(guī)劃署答案:A,B,E最新資料41.某商店未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門的批準擅自增設柜臺經(jīng)營藥品,根據(jù)《藥品管理法》應如何處理()A.依法予以取締B.給予警告C.沒收違法銷售的藥品和違法所得D.給直接責任人員記過處分E.處以違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款答案:A,C,E42.臨床合理用藥所包含的三大要素是()A.安全B.有效C.適當D.經(jīng)濟E.個體給藥答案:A,B,D43.有關藥品的標簽,下列說法錯誤的是()A.藥品標簽的內容由省級藥品監(jiān)督管理部門審核B.藥品標簽上可以不注明有效期C.藥品標簽上可以使用民族文字D.藥品標簽不得以粘貼的方式進行修改E.禁止在藥品標簽上使用未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的商品名稱答案:A,B44.必須按照規(guī)定的報告時限履行藥品不良反應報告義務的是()A.藥品研發(fā)機構B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.零售藥店最新資料D.醫(yī)療機構奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第30頁。E.藥品批發(fā)企業(yè)奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第30頁。答案:B,C,D,E45.根據(jù)的規(guī)定,下列藥品庫應標識為黃色色標的是()A.合格藥品庫B.待驗藥品庫C.退貨藥品庫D.中藥飲片零貨稱取庫E.不合格藥品庫答案:B,C46.藥品信息的評價主要是評價藥品信息的()A.目的性B.新穎性C.客觀性D.準確性E.全面性答案:A,B,C,D,E47.中藥一級品種保護的保護期限為()A.7年B.10年C.15年D.20年E.30年答案:B,D,E48.導致不合理用藥的因素主要包括()最新資料A.醫(yī)師因素B.藥師因素C.藥物因素D.患者因素E.社會因素答案:A,B,C,D,E49.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須()A.取得《藥品生產(chǎn)許可證》B.取得《藥品生產(chǎn)合格證》C.取得《制劑許可證》D.取得營業(yè)執(zhí)照E.遵守《藥品管理法》答案:A,D,E50.現(xiàn)代藥事管理的發(fā)展趨勢呈現(xiàn)()奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第31頁。A.法制化奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第31頁。B.多樣化C.實用化D.科學化E.國際化答案:A,D,E51.藥品經(jīng)營企業(yè)必須(A.取得《藥品經(jīng)營許可證》B.取得《藥品經(jīng)營合格證》C.取得《制劑許可證》D.取得營業(yè)執(zhí)照E.遵守《藥品管理法》答案:A,D,E52.藥師職業(yè)道德規(guī)范主要由以下幾部分組成())最新資料A.藥師與病人的關系B.藥師與其他藥師醫(yī)務人員之間的關系C.藥師與社會的關系D.藥師與家庭的關系E.藥師與法律的關系答案:A,B,C53.可以在零售藥店銷售的藥品是()A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.處方藥D.醫(yī)院制劑E.醫(yī)療性毒性藥品答案:C,E54.有關藥品監(jiān)督管理下列那些描述是不正確的()A.藥品監(jiān)督管理的行政主體是國家衛(wèi)生部B.藥品監(jiān)督管理的內容是相對方遵守藥品管理法律法規(guī)及藥品標準的情況C.藥品監(jiān)督管理的目的是防止和糾正相對方的違法行為D.藥品監(jiān)督管理應當遵循自愿、平等、公平、誠實信用的原則E.藥品監(jiān)督管理的對象是作為行政相對方的公民、法人或其他組織答案:A,D55.國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能包括()A.審批臨床試驗B.核發(fā)進口藥品海關通關單C.審批藥品生產(chǎn)批準文號D.對試制的樣品進行檢驗奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第32頁。E.審批《進口藥品注冊證》奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第32頁。答案:A,C,E56.對于因質量原因退貨和收回的藥品,應該()最新資料A.經(jīng)過檢驗室檢驗,確認其是否合格B.應當視同不合格品C.在質量管理部門下監(jiān)督銷毀D.涉及其他批號的藥品,同樣銷毀E.視同新生產(chǎn)的藥品,放在待驗庫,檢驗合格放在合格庫,檢驗不合格,放不合格庫答案:B,C,D57.必須具有國務院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準文號或進口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的是()A.抗生素B.化學原料藥C.中藥材D.中藥飲片E.生物制品答案:A,B,E58.根據(jù)相關法律法規(guī)的規(guī)定,不能委托生產(chǎn)的藥品是()A.疫苗類藥品B.血液制品C.抗生素D.抗腫瘤藥E.處方藥答案:A,B59.藥品監(jiān)督管理部門有權依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營()A.進行監(jiān)督檢查B.對藥品質量抽查檢驗C.采取查封、扣押的行政強制措施D.采取限制人身自由的行政拘留E.作出行政處罰決定答案:A,B,C,E最新資料60.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,按照新藥管理的是()A.未在中國境內生產(chǎn)過的藥品B.未在中國境內上市銷售的藥品C.改變劑型的D.改變給藥途徑的E.增加新的適應癥的奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第33頁。答案:B,C,D,E奧鵬吉林大學2021年9月《藥事管理學》網(wǎng)考復習題答案全文共37頁,當前為第33頁。61.必須由藥師負責操作的崗位有()A.檢查處方B.確定標簽內容C.調配需要臨時配制的且有技術要求的處方D.貼標簽E.復查處方、發(fā)藥和提供專業(yè)意見答案:A,B,C,E62.根據(jù)相關法律法規(guī)的規(guī)定,下列藥品進行臨床試驗時,不能以健康人群為受試對象的是().A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E.醫(yī)療機構的制劑答案:A,B63.依據(jù)相關法律法規(guī),關于醫(yī)療機構配制的制劑的表述正確的是()A.不得在市場上銷售或者變相銷售B.不得發(fā)布廣告C.醫(yī)療機構配制的制劑必須是本單位臨床需要的品種最新資料D.醫(yī)療機構配制的制劑必須是市場是供應不足的品種E.醫(yī)療機構配制的制劑必須是市場是沒有供應的品種答案:A,B,C,E64.藥劑人員在調配藥品的時候具有()A.監(jiān)督醫(yī)師用藥的權力B.拒絕調配的權力C.更改處方的權力D.審核處方的權力E.調配處方的權力答案:A,B,D,E65.二級保護的野生藥材物種,我國保護管理的措施是()A.采獵者必須持有采藥證B.嚴禁采獵C.限制采獵D.限量出口E.嚴禁出口答案:A,C,

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