西藥的專利保護(hù)和開發(fā)策略

關(guān)于西藥的專利保護(hù)和開發(fā)策略第1頁，講稿共36頁，2023年5月2日，星期三西藥的專利保護(hù)和開發(fā)策略西藥發(fā)明專利申請的概況西藥專利申請的申請時(shí)機(jī)和申請程序西藥發(fā)明專利的審查西藥的專利保護(hù)和開發(fā)策略第2頁，講稿共36頁，2023年5月2日，星期三一、西藥發(fā)明專利申請的概況申請的數(shù)量國內(nèi)外申請的特點(diǎn)發(fā)明的主題第3頁，講稿共36頁，2023年5月2日，星期三1、西藥發(fā)明專利申請數(shù)量第4頁，講稿共36頁，2023年5月2日，星期三2、國內(nèi)外專利申請的特點(diǎn)國外申請案卷長保護(hù)范圍大實(shí)質(zhì)問題多國內(nèi)申請案卷短保護(hù)范圍小形式問題多第5頁，講稿共36頁，2023年5月2日，星期三3、發(fā)明主題類型產(chǎn)品藥物化合物(天然提取物)組合物(制劑)方法化合物的合成方法天然產(chǎn)物的提取方法組合物的制備方法用途新的適應(yīng)癥第6頁，講稿共36頁，2023年5月2日，星期三組合物發(fā)明劑型的改進(jìn)定時(shí)定量定點(diǎn)增效組合物第7頁，講稿共36頁，2023年5月2日，星期三二、藥物專利申請的申請時(shí)機(jī)和程序申請專利的時(shí)機(jī)－完成發(fā)明發(fā)明目的已經(jīng)提出技術(shù)方案已經(jīng)確定發(fā)明目的已經(jīng)實(shí)現(xiàn)第8頁，講稿共36頁，2023年5月2日，星期三2、申請專利和申請新藥的區(qū)別專利專利局時(shí)機(jī)要求新穎性創(chuàng)造性實(shí)用性保護(hù)期新藥藥政時(shí)機(jī)要求安全性有效性穩(wěn)定性監(jiān)測期第9頁，講稿共36頁，2023年5月2日，星期三3、發(fā)明專利的申請程序撰寫申請文件提交申請文件并繳費(fèi)受理初步審查公開第10頁，講稿共36頁，2023年5月2日，星期三3、發(fā)明專利的申請程序請求實(shí)質(zhì)審查并進(jìn)入實(shí)審實(shí)審并發(fā)出審查意見通知書答復(fù)結(jié)案辦理證書第11頁，講稿共36頁，2023年5月2日，星期三4、申請文件的撰寫說明書撰寫權(quán)利要求書撰寫說明書摘要撰寫第12頁，講稿共36頁，2023年5月2日，星期三說明書撰寫清楚完整充分公開第13頁，講稿共36頁，2023年5月2日，星期三說明書組成部分第14頁，講稿共36頁，2023年5月2日，星期三第15頁，講稿共36頁，2023年5月2日，星期三第16頁，講稿共36頁，2023年5月2日，星期三第17頁，講稿共36頁，2023年5月2日，星期三第18頁，講稿共36頁，2023年5月2日，星期三權(quán)利要求書的撰寫要求清楚－保護(hù)范圍清楚簡明－不要寫入無關(guān)的內(nèi)容得到說明書的充分支持獨(dú)立權(quán)利要求從屬權(quán)利要求第19頁，講稿共36頁，2023年5月2日，星期三獨(dú)立權(quán)利要求的撰寫不依賴于其他權(quán)利要求保護(hù)范圍大撰寫方式劃界式－使用一篇對比文件進(jìn)行劃界，“1、一種藥物組合物，含有A，其特征在于還含有B?！狈莿澖缡剑粎^(qū)分與現(xiàn)有技術(shù)共有和區(qū)別的技術(shù)特征“1、一種藥物組合物，，其特征在于含有A和B?！钡?0頁，講稿共36頁，2023年5月2日，星期三獨(dú)立權(quán)利要求的撰寫撰寫方式一體式－前序和特征在一起，“1、硝酸甘油在制備治療心絞痛藥物中的應(yīng)用?！币檬剑幸玫拿枋龅珜儆讵?dú)立權(quán)利要求，“2、權(quán)利要求1的藥物組合物的制備方法，其特征在于將A和B進(jìn)行混合?！钡?1頁，講稿共36頁，2023年5月2日，星期三從屬權(quán)利要求的撰寫從屬于其引用的權(quán)利要求進(jìn)一步限定組成引用部分－引用的權(quán)利要求及其主題，如“2、權(quán)利要求1的溶液劑”限定部分－對引用權(quán)利要求中的技術(shù)特征進(jìn)行進(jìn)一步的限定，如“其中所述有機(jī)溶劑選自丙二醇、甘油和聚乙二醇?！钡?2頁，講稿共36頁，2023年5月2日，星期三第23頁，講稿共36頁，2023年5月2日，星期三第24頁，講稿共36頁，2023年5月2日，星期三三、西藥發(fā)明專利的實(shí)質(zhì)審查實(shí)用性的審查處方說明書的審查是否公開充分的審查技術(shù)方案：組分名稱、含量、方法技術(shù)效果：發(fā)明完成第25頁，講稿共36頁，2023年5月2日，星期三實(shí)質(zhì)審查(續(xù))權(quán)利要求的審查權(quán)利要求是否清楚保護(hù)的主題技術(shù)特征是否是不能授予專利權(quán)的主題疾病的治療方法疾病的診斷方法第26頁，講稿共36頁，2023年5月2日，星期三實(shí)質(zhì)審查(續(xù))新穎性包含了現(xiàn)有技術(shù)等效替換與現(xiàn)有技術(shù)相同創(chuàng)造性解決了現(xiàn)有技術(shù)這存在的但一直未能解決的問題具有意想不到的效果第27頁，講稿共36頁，2023年5月2日，星期三實(shí)質(zhì)審查(續(xù))權(quán)利要求是否得到說明書的支持的審查實(shí)質(zhì)支持形式支持申請文件修改的審查是否擴(kuò)大了保護(hù)范圍是否增加了新的技術(shù)方案第28頁，講稿共36頁，2023年5月2日，星期三四、西藥的專利保護(hù)和開發(fā)策略西藥的專利保護(hù)策略－有效、有力物質(zhì)要先－優(yōu)先考慮物質(zhì)保護(hù)物質(zhì)保護(hù)是絕對保護(hù)范圍要大－在發(fā)明的基礎(chǔ)上進(jìn)行適度擴(kuò)展組分?jǐn)U展含量擴(kuò)展第29頁，講稿共36頁，2023年5月2日，星期三舉例(適度擴(kuò)展)七氟烷氟代醚(包括恩氟烷、異氟烷、甲氧氟烷、五氟烷等)氧化鋁路易斯酸水路易斯酸抑制劑(丁基化的羥基甲苯、羥苯甲酸甲酯)玻璃瓶產(chǎn)生路易斯酸的玻璃、塑料、鋼或其他包裝(WO98/32430)第30頁，講稿共36頁，2023年5月2日，星期三四、西藥的專利保護(hù)和開發(fā)策略西藥的專利保護(hù)策略－有效、有力特征要少－獨(dú)立權(quán)利要求記載必要技術(shù)特征特征越少保護(hù)范圍越大主題要全－符合單一性的前提下有多個(gè)保護(hù)主題，如化合物、化合物的制備方法、化合物的用途和含有化合物的組合物第31頁，講稿共36頁，2023年5月2日，星期三四、西藥的專利保護(hù)和開發(fā)策略西藥的專利保護(hù)策略(續(xù))例子要多－以眾多列舉的方式掩蓋關(guān)鍵技術(shù)充分公開支持保護(hù)范圍掩蓋關(guān)鍵技術(shù)國外要去－考慮在優(yōu)先權(quán)期限內(nèi)向國外申請以獲得國外市場的保護(hù)普通途經(jīng)PCT途經(jīng)第32頁，講稿共36頁，2023年5月2日，星期三四、西藥的專利保護(hù)和開發(fā)策略西藥的專利保護(hù)策略(續(xù))后續(xù)要有－增加周邊和后續(xù)申請延長保護(hù)期加強(qiáng)保護(hù)的有效性包裝－外觀設(shè)計(jì)商標(biāo)第33頁，講稿共36頁，2023年5月2日，星期三四、西藥的專利保護(hù)和開發(fā)策略西藥的開發(fā)策略獨(dú)立開發(fā)法－發(fā)揮企業(yè)和科研單位的自身優(yōu)勢，開發(fā)有自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)，如中藥提取單體尋找活性成分改進(jìn)法－尋找選擇發(fā)明，見縫插針，搶占立足點(diǎn)，形成交叉許可第34頁，講稿共36頁，2023年5月2日，星期三四、西藥的專利保護(hù)