進(jìn)口藥材管理辦法試行

1進(jìn)口藥材管理方法〔試行〕第一章總那么第一條為加強(qiáng)進(jìn)口藥材監(jiān)督管理，保證進(jìn)口藥材質(zhì)量，根據(jù)?中華人民共和國(guó)藥品管理法?、?中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例?〔以下簡(jiǎn)稱?藥品管理法?、?實(shí)施條例?〕及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本方法。第二條進(jìn)口藥材申請(qǐng)與審批、登記備案、口岸檢驗(yàn)及監(jiān)督管理，適用本方法。進(jìn)口藥材申請(qǐng)與審批，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng),依照法定程序和要求，對(duì)境外生產(chǎn)擬在中國(guó)境內(nèi)銷售使用的藥材進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審查，并作出是否同意其進(jìn)口的決定。進(jìn)口藥材申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)是中國(guó)境內(nèi)取得?藥品生產(chǎn)許可證?或者?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。第三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥材進(jìn)口的審批，并對(duì)登記備案、口岸檢驗(yàn)等工作進(jìn)行監(jiān)督管理。省、自治區(qū)、直轄市〔食品〕藥品監(jiān)督管理局依法對(duì)進(jìn)口藥材進(jìn)行監(jiān)督管理。允許藥品進(jìn)口的口岸或者允許藥材進(jìn)口的邊境口岸所在地〔食品〕藥品監(jiān)督管理局〔以下簡(jiǎn)稱口岸或者邊境口岸〔食品〕藥品監(jiān)督管理局〕負(fù)責(zé)進(jìn)口藥材的登記備案，組織口岸檢驗(yàn)并進(jìn)行監(jiān)督管理。中國(guó)藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)首次進(jìn)口藥材的樣品檢驗(yàn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等工作。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)進(jìn)口藥材的口岸檢驗(yàn)工作。第四條藥材必須從國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的允許藥品進(jìn)口的口岸或者允許藥材進(jìn)口的邊境口岸進(jìn)口。允許藥材進(jìn)口的邊境口岸，只能進(jìn)口該口岸周邊國(guó)家或者地區(qū)所產(chǎn)藥材。第二章申請(qǐng)與審批第一節(jié)一般規(guī)定第五條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在藥材進(jìn)口申請(qǐng)受理場(chǎng)所公示申報(bào)資料的工程和有關(guān)申請(qǐng)書示范文本。窮呼第六啟條文申請(qǐng)因人申瘦請(qǐng)藥驅(qū)材進(jìn)武口時(shí)弦應(yīng)當(dāng)惑按照尾規(guī)定緞如實(shí)紙?zhí)峤粺?biāo)準(zhǔn)踢完整護(hù)的材化料，舍反映否真實(shí)葛情況越，并流對(duì)其內(nèi)申報(bào)拖資料囑實(shí)質(zhì)腸內(nèi)容荒的真慚實(shí)性鋒負(fù)責(zé)恩。愁姿第七奸條肯申請(qǐng)微人提肆交的估申報(bào)王資料正存在喘可以帆當(dāng)場(chǎng)市更正銷的錯(cuò)技誤的策，應(yīng)塔當(dāng)允更許申禍請(qǐng)人惹當(dāng)場(chǎng)繞更正綱。伴兔第八什條耕申請(qǐng)晨人申耳報(bào)的執(zhí)資料導(dǎo)不齊堆全、菠不符使合法刪定形戶式的缸，國(guó)咽家食就品藥授品監(jiān)泊督管慨理局用應(yīng)當(dāng)輛當(dāng)場(chǎng)體或者號(hào)在5風(fēng)日內(nèi)證一次易告知戴申請(qǐng)回人需婆要補(bǔ)須正的玻全部尖內(nèi)容枯，逾鋤期不般告知咸的，抓自收棟到申巖報(bào)資通料之廳日起殿即為老受理跡。不撓予受種理的劉，應(yīng)役當(dāng)書識(shí)面說毫明理艙由。棍赤第九泡條希在審私查過搏程中暫，國(guó)嶺家食碰品藥辛品監(jiān)固督管漫理局塞認(rèn)為撈需要游補(bǔ)充繪資料土的，骨應(yīng)當(dāng)雁一次訊性提餅出。魄羞申請(qǐng)說人應(yīng)形當(dāng)在警收到僑補(bǔ)充荷資料分通知雷書后渠4個(gè)金月內(nèi)臨提交舟符合刷要求絲的補(bǔ)終充資詞料，匙其審鉆查時(shí)驕限在掌原審芝查時(shí)泥限的遞根底輩上延慚長(zhǎng)2憂0日軍;未翼按規(guī)奧定時(shí)每限提燃交補(bǔ)布充資束料的形，予枝以退遍審。艷因不稻可抗威力，齒無(wú)法乓在規(guī)顫定時(shí)菜限內(nèi)個(gè)提交獵補(bǔ)充涂資料勤的，太必須孩向國(guó)番家食淹品藥喜品監(jiān)問督管懼理局奪提出辯書面魚申請(qǐng)?jiān)?，并瞞說明滋理由敲。纖榆國(guó)家春食品狐藥品奸監(jiān)督御管理?xiàng)壘謶?yīng)蟲當(dāng)在鞠20動(dòng)日內(nèi)按提出欣處理淋意見冠。訂槍第十僻條部藥材刃進(jìn)口飾申請(qǐng)懲經(jīng)依傭法審鞋查，丹認(rèn)為挨符合石要求鎖的，膜國(guó)家竭食品渾藥品薪監(jiān)督仁管理中局應(yīng)述當(dāng)在叼規(guī)定課時(shí)限將內(nèi)作秀出批果準(zhǔn)決吸定，海并在卻10債日內(nèi)鳳向申醒請(qǐng)人宇送達(dá)很進(jìn)口擠藥材當(dāng)批準(zhǔn)姐證明軌文件寨；認(rèn)竟為不帝符合雄要求掉的，虧應(yīng)當(dāng)厘在規(guī)夫定時(shí)潔限內(nèi)你書面攜告知冶申請(qǐng)睡人，補(bǔ)說明折理由儲(chǔ)，并繭告知床申請(qǐng)奸人享款有依蘭法申桐請(qǐng)復(fù)謎審、蔽行政犧復(fù)議縮或者槽提起急行政曉訴訟唉的權(quán)甘利。刮請(qǐng)第十筍一條汁國(guó)筐家食慈品藥菊品監(jiān)臉督管蛾理局序在對(duì)脫藥材晶進(jìn)口爐申請(qǐng)狗的審帳查過秤程中亦發(fā)現(xiàn)窮申請(qǐng)崇事項(xiàng)過直接伶關(guān)系淺他人味重大閃利益蠟的，造應(yīng)當(dāng)組通知效該利走害關(guān)種系人蚊。申潮請(qǐng)人桶和利鈔害關(guān)草系人慮可以茄提交撐書面堪意見壯進(jìn)行召陳述媽和申認(rèn)辯，利或者縣依法縣要求胳舉行撐聽證港。奧跌第十洗二條播國(guó)鈔家食透品藥拖品監(jiān)堅(jiān)督管溪理局田應(yīng)當(dāng)隊(duì)在其奇設(shè)置停的政提府網(wǎng)眨站上砍公告避藥材寨進(jìn)口浙申請(qǐng)?zhí)鲜芾碡?、審?fù)喜榈牟孢^程將和已農(nóng)批準(zhǔn)竄進(jìn)口謠的藥岸材的陪相關(guān)者信息群。疑第牛二節(jié)銳藥味材進(jìn)水口申菌請(qǐng)與賤審批灶鞋第十經(jīng)三條宮藥限材進(jìn)爭(zhēng)口申桃請(qǐng)包透括首遠(yuǎn)次進(jìn)潤(rùn)口藥皇材申墳請(qǐng)和澡非首曠次進(jìn)尚口藥嚴(yán)材申仆請(qǐng)。駐首次該進(jìn)口釋藥材納申請(qǐng)擔(dān)包括意已有林法定喪標(biāo)準(zhǔn)終藥材蛇首次廚進(jìn)口花申請(qǐng)所和無(wú)樣法定星標(biāo)準(zhǔn)貧藥材跨首次以進(jìn)口搜申請(qǐng)茅。羽秤第十肌四條疑申餐請(qǐng)藥自材進(jìn)廉口，筋申請(qǐng)誠(chéng)人應(yīng)寧當(dāng)按微照規(guī)唉定填肥寫?濁進(jìn)口腳藥材例申請(qǐng)唇表?峽，并柱向國(guó)饑家食否品藥襲品監(jiān)股督管慢理局浴報(bào)送陜有關(guān)救資料羊。順欺第十提五條船國(guó)茶家食洞品藥懷品監(jiān)臨督管灑理局其收到涉申報(bào)番資料廚后，文應(yīng)當(dāng)像在5滋日內(nèi)擊對(duì)申子報(bào)資騎料的鑼標(biāo)準(zhǔn)口性、涂完整窩性進(jìn)主行形葡式審蹲查，揚(yáng)并發(fā)場(chǎng)出受日理或撒者不濫予受喊理通小知書洗。起吐第十并六條淡首帆次進(jìn)船口藥枝材申感請(qǐng)受踩理后炒,申么請(qǐng)人銳應(yīng)當(dāng)綠及時(shí)身將檢硬驗(yàn)樣猴品和飼相關(guān)淚資料晃報(bào)送杰中國(guó)羞藥品橋生物賓制品叢檢定瞇所。廣滿第十陽(yáng)七條公中研國(guó)藥絨品生譽(yù)物制拳品檢須定所這在收池到檢腎驗(yàn)樣律品和幫相關(guān)溉資料墊后，姜對(duì)已際有法報(bào)定標(biāo)劍準(zhǔn)藥鉆材的防首次標(biāo)進(jìn)口插申請(qǐng)瑞，應(yīng)筋當(dāng)在斑30摟日內(nèi)桿完成義樣品哀檢驗(yàn)墻，對(duì)蝶無(wú)法轉(zhuǎn)定標(biāo)勾準(zhǔn)藥駝材的勤首次重進(jìn)口臣申請(qǐng)凍，應(yīng)宵當(dāng)在超60打日內(nèi)樓完成躁質(zhì)量飼標(biāo)準(zhǔn)羞復(fù)核泛和樣修品檢詢驗(yàn),細(xì)并將包檢驗(yàn)廚報(bào)告張和復(fù)偉核意擊見報(bào)范送國(guó)憶家食突品藥原品監(jiān)滋督管泰理局怕。棉帥第十漿八條盆國(guó)情家食罰品藥疾品監(jiān)睡督管稿理局剩收到娛中國(guó)摘藥品遼生物秀制品禮檢定偷所檢斬驗(yàn)報(bào)份告和遺復(fù)核汗意見勇后，捐應(yīng)當(dāng)賭在4腎0日紀(jì)內(nèi)完雹成技格術(shù)審胖評(píng)和豆行政盤審查峰。對(duì)謝符合筍要求桌的，澤頒發(fā)額?進(jìn)蠻口藥鳳材批竹件?任；對(duì)碎不符沿合要劫求的突，發(fā)普給?閥審查鴿意見守通知襯件?檔，并路說明廁理由鋒。驅(qū)可第十收九條較國(guó)私家食涉品藥階品監(jiān)使督管那理局屆受理滑非首殖次進(jìn)亂口藥確材申欲請(qǐng)后袋，應(yīng)副當(dāng)在吉30包日內(nèi)輸完成嶺技術(shù)繩審評(píng)暑和行企政審常查。峽對(duì)符喬合要禁求的禮，頒匙發(fā)?鐮進(jìn)口詠藥材描批件瑞?；消對(duì)不率符合胃要求拔的，擺發(fā)給啊?審靜查意轟見通丟知件率?，德并說底明理改由。門隱第二倡十條痕國(guó)待家食氣品藥避品監(jiān)狗督管縮理局量根據(jù)菠需要傅，可脂以對(duì)貢進(jìn)口首藥材賠的生逮產(chǎn)現(xiàn)擴(kuò)場(chǎng)進(jìn)蝶行考王察。勺第二襪十一濁條在?進(jìn)瞇口藥具材批很件?壟分一啄次性儀有效骨批件量和多傳次使眼用批待件。撈一次彩性有刮效批逆件的耳有效資期為漂1年坑，多脾次使校用批栗件的場(chǎng)有效眉期為輝2年啟。污監(jiān)正孟拴尺持器閥吸優(yōu)服喉蟻長(zhǎng)樂持伐脈安廉?dāng)∧?賣進(jìn)口榮藥材盤批件薯?編訓(xùn)號(hào)格芬式為俊：國(guó)朗藥材康進(jìn)字脈+4載位年送號(hào)+腹4位頓順序概號(hào)。甩出第二龜十二含條率國(guó)家院食品督藥品員監(jiān)督先管理俯局對(duì)切瀕危婆物種樓藥材每或者壩首次狹進(jìn)口騙藥材止的進(jìn)蝶口申郊請(qǐng)，眠頒發(fā)劉一次質(zhì)性有粥效批榨件。豎寄第二云十三精條虛變更賺?進(jìn)尺口藥熟材批你件?撇中的櫻申請(qǐng)丸人名由稱和返到貨哲口岸煩的，龜申請(qǐng)奶人應(yīng)窄當(dāng)向矮國(guó)家費(fèi)食品痕藥品是監(jiān)督黨管理褲局提濕出補(bǔ)腸充申?duì)N請(qǐng)，努并報(bào)展送有神關(guān)資創(chuàng)料。共講補(bǔ)充歲申請(qǐng)冷的申船請(qǐng)人魄應(yīng)當(dāng)怒是原宏?進(jìn)?？谒庌o材批揪件?分的持?jǐn)D有者索。伴偶第二哲十四嫌條西國(guó)家妻食品芬藥品畫監(jiān)督泡管理高局收均到補(bǔ)發(fā)充申訓(xùn)請(qǐng)后辭，應(yīng)眼當(dāng)在滅5日漲內(nèi)對(duì)括申請(qǐng)胸資料振的規(guī)茄范性午、完哲整性隙進(jìn)行渠形式低審查竄，并霞發(fā)出箱受理扒或者口不予聾受理老通知篇書。隔汽第二柳十五矛條股國(guó)家茫食品構(gòu)藥品祥監(jiān)督銳管理漁局應(yīng)攪當(dāng)在搬補(bǔ)充猶申請(qǐng)溉受理臣后2秋0日隆內(nèi)完倦成行悄政審佳查。品對(duì)符千合要攜求的樣，頒乏發(fā)?鞋進(jìn)口庫(kù)藥材體補(bǔ)充啟申請(qǐng)鋼批件留?；報(bào)對(duì)不析符合頭規(guī)定坐的，艇發(fā)給孤?審逗查意控見通紅知件穴?，箭并說續(xù)明理哥由。襖痕第二咱十六宿條毫?進(jìn)?？谒巹〔难a(bǔ)般充申翁請(qǐng)批鄙件?勾的有蓋效期距限與并原批即件相孕同。窄矛第二套十七偽條退申斷請(qǐng)人末對(duì)國(guó)喉家食醋品藥孟品監(jiān)以督管懲理局減作出傍的不悶予批定準(zhǔn)的頓決定前有異汽議的擁，可嫌以在啊收到燈不予憶批準(zhǔn)么通知句之日羊起1益0日戒內(nèi)向私國(guó)家政食品習(xí)藥品摔監(jiān)督映管理左局提販出書任面復(fù)栽審申朽請(qǐng)并疑說明給復(fù)審饞理由需。爹理復(fù)審催內(nèi)容繭僅限咽于原曾申請(qǐng)線事項(xiàng)蘿及原裹申報(bào)普資料擊。鍋攜第二蚊十八筋條權(quán)國(guó)家顯食品摸藥品引監(jiān)督擇管理沿局收貝到復(fù)嫂審申講請(qǐng)后撤，應(yīng)匆當(dāng)按然照原鋸申請(qǐng)高事項(xiàng)避的審春查時(shí)撕限和迫要求親進(jìn)行冬復(fù)審那,并價(jià)作出午復(fù)審星決定肌。撤滋銷不蜜予批扔準(zhǔn)決磚定的嫂，向誘申請(qǐng)趙人頒框發(fā)相河應(yīng)的阻?進(jìn)子口藥囑材批乎件?清或者財(cái)?進(jìn)?？谒幥难a(bǔ)醒充申晃請(qǐng)批畜件?否；維釀持原規(guī)決定赴的，徐國(guó)家暗食品果藥品診監(jiān)督米管理抖局不紹受理拜再次程的復(fù)剛審申術(shù)請(qǐng)。召膽第二測(cè)十九切條稱復(fù)審涌需要眠進(jìn)行奮樣品敢檢驗(yàn)閥或者冤質(zhì)量瓦標(biāo)準(zhǔn)聞復(fù)核因的，販應(yīng)當(dāng)減按照激原樣屋品檢稅驗(yàn)或耕者質(zhì)兆量標(biāo)撲準(zhǔn)復(fù)田核的憑時(shí)限侄和要份求進(jìn)廳行。蜓伶氧條釀趕襪倆爬第三比章耕登記射備案誕含第三欲十條屋申帖請(qǐng)人喬取得浙?進(jìn)四口藥捎材批鞏件?災(zāi)后，紅應(yīng)當(dāng)冠從?攤進(jìn)口磨藥材現(xiàn)批件床?注壩明的房到貨嚷口岸得組織油藥材屆進(jìn)口員。蘆暑組織撲藥材罰進(jìn)口創(chuàng)，申落請(qǐng)人三應(yīng)當(dāng)神向口震岸或哲者邊窩境口事岸〔說食品刮〕藥麥品監(jiān)狹督管強(qiáng)理局牢登記要備案挎，填取寫?碧進(jìn)口躺藥材能報(bào)驗(yàn)方單?君，并往報(bào)送貪有關(guān)魄資料隱。匹投第三勸十一登條牙口岸素或者著邊境喜口岸什〔食劫品〕流藥品章監(jiān)督橫管理斤局應(yīng)沸當(dāng)對(duì)傷登記丑備案浪資料布的完末整性楚、規(guī)賀范性于和真章實(shí)性票進(jìn)行痕審查爪，并兔當(dāng)日膽作出機(jī)審查計(jì)決定導(dǎo)。對(duì)奏符合障要求秋的，柿發(fā)出季?進(jìn)書口藥帽品通亭關(guān)單庭?，討收回拒一次閣性有僑效批困件；沸同時(shí)興向國(guó)理家食道品藥岡品監(jiān)論督管便理局繁確定舌的藥閣品檢理驗(yàn)機(jī)駛構(gòu)發(fā)嘉出?溫進(jìn)口史藥材進(jìn)口岸跪檢驗(yàn)財(cái)通知悼書?巨，并戴附登岸記備杜案資仙料一覆份。瓜對(duì)不嫂符合載要求文的，衛(wèi)發(fā)給葉?進(jìn)堵口藥兆材不缺予登匪記備亞案通曬知書貪?，斧并說鏈明理劫由。秘迷第三朝十二娛條編對(duì)不常予辦界理登輔記備商案的禾進(jìn)口羨藥材舉，申爽請(qǐng)人影應(yīng)當(dāng)薦予以月退運(yùn)違。無(wú)大法退吊運(yùn)的括，由胡口岸里或者浪邊境聞口岸疾〔食既品〕桑藥品早監(jiān)督沈管理拘局按殿照有灰關(guān)規(guī)尾定監(jiān)險(xiǎn)督處男理。攝

謠矮執(zhí)更類念匙子江條源第四托章憤口岸肉檢驗(yàn)瘋和監(jiān)擱督管狡理牢塑第三我十三稿條文國(guó)家骨食品即藥品材監(jiān)督活管理嗚局確茅定的擾藥品么檢驗(yàn)燙機(jī)構(gòu)擁收到趟?進(jìn)鉛口藥釋材口萬(wàn)岸檢奧驗(yàn)通果知書殘?后撫，應(yīng)晨當(dāng)在耳2日閣內(nèi)按狠照?排進(jìn)口費(fèi)藥材籮抽樣供規(guī)定攝?，頌到規(guī)剝定的熊存貨脂地點(diǎn)權(quán)進(jìn)行獸現(xiàn)場(chǎng)躺抽樣襲?，F(xiàn)嘴場(chǎng)抽被樣時(shí)哥，申樣請(qǐng)人集應(yīng)當(dāng)忍提供績(jī)藥材塌原產(chǎn)宏地證莫明原朵件。挖執(zhí)第三掠十四鼠條饒國(guó)家駛食品剪藥品稈監(jiān)督睡管理燕局確寧定的丑藥品每檢驗(yàn)傲機(jī)構(gòu)塵應(yīng)當(dāng)碰根據(jù)尿口岸葡或者述邊境沒口岸理〔食巡品〕由藥品瞧監(jiān)督驢管理鄙局提召供的冰登記標(biāo)備案嘉資料貝對(duì)藥嚼材原銹產(chǎn)地孔證明奶原件尼和藥院材實(shí)獨(dú)際到牽貨情筑況進(jìn)怒行核尸查。勺對(duì)符蠢合要鋼求的壽，予獄以抽懶樣，恰填寫斜?進(jìn)訊口藥合材抽船樣記依錄單板?，絨在?極進(jìn)口殲藥品廢通關(guān)凝單?圍上注診明貪“錦已抽慰樣逐〞近字樣堤，并跑加蓋掩抽樣夏單位注的公撐章；雙對(duì)不讀符合子要求堪的，表不予卻抽樣崖，并攝在2忠日內(nèi)冒將?寒進(jìn)口掌藥材上不予唇抽樣厲通知痛書?摧報(bào)送紫所在早地口愿岸或治者邊照境口墳岸〔牙食品欺〕藥責(zé)品監(jiān)甜督管歌理局嶺。雨亡口岸耕或者粱邊境名口岸玩〔食某品〕血藥品削監(jiān)督木管理受局收揀到?備進(jìn)口吉藥材度不予寶抽樣悟通知汪書?努后，問應(yīng)當(dāng)有對(duì)已此進(jìn)口夢(mèng)的全竹部藥紡材采扣取查佩封、皮扣押決的行麗政強(qiáng)棗制措缺施，尤并在園7日品內(nèi)作覆出處利理決茶定。反影第三婦十五背條應(yīng)國(guó)家湯食品籮藥品閉監(jiān)督優(yōu)管理扔局確渣定的街藥品趴檢驗(yàn)豈機(jī)構(gòu)舌應(yīng)當(dāng)霸在抽難樣后蠻20蹤日內(nèi)冒完成少檢驗(yàn)去工作憶，出啊具?偽進(jìn)口倒藥材播檢驗(yàn)辜報(bào)告黨書?閃，報(bào)粉送所積在地偶口岸卷或者婚邊境稻口岸局〔食孤品〕固藥品掩監(jiān)督奏管理叨局，氣并通未知申觸請(qǐng)人惜；無(wú)喂法按社規(guī)定遵時(shí)限培完成撫檢驗(yàn)控的，映應(yīng)當(dāng)希向口杯岸或賠者邊模境口皇岸〔廉食品疾〕藥零品監(jiān)岸督管妥理局收?qǐng)?bào)告在，并彩通知捕申請(qǐng)畝人。土渡第三豪十六亦條時(shí)對(duì)檢吊驗(yàn)不害符合奮標(biāo)準(zhǔn)薦規(guī)定拒的進(jìn)戀口藥呈材，單口岸拘或者門邊境庫(kù)口岸他〔食速品〕撤藥品須監(jiān)督籃管理唇局應(yīng)社當(dāng)在傻收到沃檢驗(yàn)謊報(bào)告疫書后更立即扇采取貍查封鎖、扣惰押的周行政妄強(qiáng)制漁措施頌,并止在7櫻日內(nèi)趣作出撇行政愁處理微決定謝；對(duì)栗申請(qǐng)茄復(fù)驗(yàn)誼的，向必須磚自復(fù)號(hào)驗(yàn)結(jié)烤論發(fā)千出之幫日起回15滿日內(nèi)償作出滲行政砌處理熟決定過。同宇時(shí)將丑有關(guān)語(yǔ)情況求報(bào)告良所在喘地省毅、自誓治區(qū)匪、直惠轄市印〔食管品〕饑藥品云監(jiān)督冬管理炕局。檢申請(qǐng)述人應(yīng)嬸當(dāng)在塌收到宜檢驗(yàn)熊報(bào)告挨書后蔥2日濾內(nèi)向舞所在鈴地口鏈岸或改者邊慚境口灑岸〔斜食品黎〕藥勾品監(jiān)慰督管勺理局沈書面桃說明問全部輪進(jìn)口池藥材四流通議、使片用的獻(xiàn)詳細(xì)誘情況腐。缸迎第三煌十七載條免申請(qǐng)容人對(duì)那檢驗(yàn)內(nèi)結(jié)果議有異呢議的蛋，可荷以按坑?藥慶品管坦理法辭?第關(guān)六十冷七條終規(guī)定陣申請(qǐng)?jiān)笍?fù)驗(yàn)宇。藥鵲品檢覆驗(yàn)機(jī)舍構(gòu)受舟理復(fù)識(shí)驗(yàn)申符請(qǐng)后蝴，應(yīng)高當(dāng)及壤時(shí)報(bào)垮告口速岸或要者邊瞎境口議岸〔狠食品例〕藥撿品監(jiān)抽督管妄理局殊，并紅在復(fù)吊驗(yàn)申敬請(qǐng)受錄理后秘20謊日內(nèi)墓作出昂復(fù)驗(yàn)篇結(jié)論彼，報(bào)誓告口帳岸或窮者邊指境口受岸〔泥食品嫩〕藥隔品監(jiān)懶督管貨理局胸，并驢通知胖申請(qǐng)渾人。違巖第三乎十八厲條劈對(duì)經(jīng)惱復(fù)驗(yàn)摟符合偶標(biāo)準(zhǔn)沖規(guī)定哪的進(jìn)蒜口藥塑材，靠口岸濁或者生邊境爽口岸桐〔食叢品〕程藥品韻監(jiān)督餓管理施局應(yīng)蜻當(dāng)在迷收到槳復(fù)驗(yàn)捷結(jié)論千后，來立即葛解除殖查封翁、扣興押的補(bǔ)行政鼠強(qiáng)制擦措施陶，并弓報(bào)告沉所在廚地省片、自按治區(qū)柏、直塵轄市育〔食招品〕受藥品眨監(jiān)督諸管理港局。葛知第三狀十九綱條抗對(duì)未意在規(guī)賀定時(shí)巾間內(nèi)尺申請(qǐng)因復(fù)驗(yàn)企或者跨經(jīng)復(fù)復(fù)驗(yàn)仍螺不符外合標(biāo)腔準(zhǔn)規(guī)艱定的釀進(jìn)口鵲藥材驢，口驕岸或駐者邊駱境口嶄岸〔背食品殘〕藥丑品監(jiān)租督管早理局茂應(yīng)當(dāng)凈依法管作出荒行政校處理現(xiàn)決定懸，采菠取相勞應(yīng)措險(xiǎn)施，腔同時(shí)候報(bào)告貴所在蛙地省情、自雅治區(qū)漲、直套轄市崇〔食罰品〕岔藥品金監(jiān)督鏡管理期局。圍仿第四戶十條列首條次進(jìn)吩口藥蛋材在熱銷售們使用撥前，鉗必須霧經(jīng)國(guó)遺家食戀品藥熟品監(jiān)勁督管榜理局制確定江的藥旦品檢興驗(yàn)機(jī)共構(gòu)抽浩樣檢睬驗(yàn)，揚(yáng)檢驗(yàn)風(fēng)合格挨前方嫂可銷彈售使聯(lián)用。禿億第四賽十一訪條氣對(duì)檢隸驗(yàn)不宋符合箭標(biāo)準(zhǔn)藥規(guī)定質(zhì)，但辰已流仙通到良口岸融或者貸邊境蹤口岸凝所在慰地省拾、自燙治區(qū)鈔、直謠轄市注〔食唯品〕恩藥品亡監(jiān)督酸管理僑局管冬轄區(qū)巡域外奏的進(jìn)支口藥烘材，悔口岸李或者鍋邊境乏口岸桂所在沈地省誰(shuí)、自微治區(qū)銜、直攀轄市命〔食傘品〕詢藥品災(zāi)監(jiān)督踢管理慣局應(yīng)厭當(dāng)將崖有關(guān)翼情況瓶及時(shí)匹通報(bào)錫藥材看流入傲區(qū)域穗的省散、自披治區(qū)仙、直產(chǎn)轄市掏〔食革品〕嬸藥品泊監(jiān)督狹管理樣局。膜藥材串流入代區(qū)域萌的省稼、自仗治區(qū)探、直物轄市茅〔食卻品〕戚藥品彼監(jiān)督臥管理勺局應(yīng)怒當(dāng)依棍法采潤(rùn)取相盡應(yīng)的紹措施伍。您陰第四孔十二腳條妙進(jìn)口淺藥材葬的包條裝必義須適精合進(jìn)寺口藥賺材的冒質(zhì)量憐要求魯，方飲便儲(chǔ)佛存、哥運(yùn)輸閘及進(jìn)博口檢注驗(yàn)。嘴在每倆件包只裝上達(dá)，必惕須注尺明藥確材中怠文名販稱、伶批件駁編號(hào)仗、產(chǎn)喚地、擔(dān)嘜頭扭號(hào)、杜申請(qǐng)豆企業(yè)歲名稱顛、出樹口商牌名稱應(yīng)、到午貨口依岸、止重量很及加架工包俱裝日命期等護(hù)。舉窮塑謀保尊脾攤顫第五戚章魂法律翅責(zé)任嘆礙第四略十三夜條痛有?太行政您許可蔑法?警第六繭十九淚條規(guī)套定情輛形之歌一的奧，國(guó)釘家食君品藥藝品監(jiān)瀉督管指理局涉根據(jù)及利害判關(guān)系齒人的拉請(qǐng)求宅或者向依據(jù)機(jī)職權(quán)塞，可放以撤踢銷有薯關(guān)進(jìn)駱口藥埋材批萌準(zhǔn)證淚明文妙件。懇尾第四救十四輔條經(jīng)在進(jìn)胃口藥桌材審挪批、腿登記熔備案曬和口頸岸檢幻驗(yàn)過蓄程中切，有撫以下戲情形粱之一楚的，燒依照聚?行共政許化可法煮?第訪七十述二條地、第睬七十鐮三條銳、第優(yōu)七十搶四條副和第貓七十吼五條虛規(guī)定察處理抽：竭戲〔一捆〕對(duì)憤符合代法定察條件販的藥樣材進(jìn)躲口申尋請(qǐng)不跨予受醋理的幅；般樓〔二槳〕不藍(lán)在受蜻理場(chǎng)土所公疾示藥王材進(jìn)稈口申繼報(bào)資傘料項(xiàng)弟目的澡；蛾德〔三壟〕在橡受理為、審纏查過仿程中丈，未總向申腳請(qǐng)人間履行擱法定勿告知爪義務(wù)泥的；走躍〔四賠〕申仍請(qǐng)人床提交雄的申午報(bào)資問料不反齊全排、不妨符合犧法定頭形式抱，不厘一次魄告知塘申請(qǐng)?zhí)厝吮貏濏氀a(bǔ)鞠正的欺全部喝內(nèi)容桌的；嚷酷〔五桿〕未逐依法宰說明分不受繼理或室者不嚴(yán)批準(zhǔn)積理由添的；態(tài)港〔六鉗〕對(duì)不不符糧合本考方法榆規(guī)定粘的藥吃材進(jìn)墾口申勾請(qǐng)作就出批京準(zhǔn)決慮定或許者超摟越法箭定職環(huán)權(quán)作床出批燙準(zhǔn)決先定的繞；覺沸〔七古〕對(duì)各符合截本辦溪法規(guī)蠟定的論藥材杠進(jìn)口典申請(qǐng)掛作出促不予嗽批準(zhǔn)浴決定虛或者儲(chǔ)不在賺本辦襯法規(guī)競(jìng)定期膊限內(nèi)呢作出死批準(zhǔn)泡決定繁的；淺很〔八耗〕擅額自收齡費(fèi)或裁者不哥按照烏法定呈工程坐和標(biāo)鈔準(zhǔn)收紗費(fèi)的粥；街恨〔九劍〕索談取或脈者收接受他咸人財(cái)傲物或遺者謀蘭取其謎他利添益的渣。手上第四垂十五貿(mào)條輩申請(qǐng)友人隱嗚瞞有麥關(guān)情春況或攻者提銅供虛棕假材標(biāo)料和粒樣品龍申請(qǐng)秒藥材譽(yù)進(jìn)口烤的，飯國(guó)家語(yǔ)食品模藥品坊監(jiān)督倘管理漆局對(duì)祥該項(xiàng)忽申請(qǐng)?jiān)┎挥柝埵芾碛谆蛘呋ゲ挥枵砼鷾?zhǔn)蜘，對(duì)蠟申請(qǐng)?zhí)扇私o源予警烈告，飾一年晝內(nèi)不甘受理寸該申鎮(zhèn)請(qǐng)人蹲提出殃的藥拳材進(jìn)熄口申朽請(qǐng)。杰旁第四棋十六法條腐申請(qǐng)修人提筐供虛蘋假證氏明、澤文件糠資料早、樣撇品或場(chǎng)者采夜取其仙他欺勸騙手怕段取始得?妖進(jìn)口理藥材覆批件鋼?的屑，國(guó)銷家食尸品藥歪品監(jiān)股督管詳理局置應(yīng)當(dāng)骨撤銷鴉該?碑進(jìn)口季藥材局批件游?，機(jī)五年安內(nèi)不宅受理甜其藥垃材進(jìn)壯口申記請(qǐng)，讓并處碧一萬(wàn)泉元以狹上三蚊萬(wàn)元叉以下螺罰款并。秧趕申請(qǐng)舌人以曉賄賂效等不思正當(dāng)撇手段致取得執(zhí)?進(jìn)技口藥死材批膽件?伍的，瘡國(guó)家濾食品粉藥品詳監(jiān)督脫管理學(xué)局應(yīng)帥當(dāng)撤曠銷該不?進(jìn)蠢口藥要材批療件?貍，三毅年內(nèi)桂不受單理其成藥材陵進(jìn)口姜申請(qǐng)貌。藏琴第四閣十七彈條泛國(guó)家幸食品女藥品薦監(jiān)督海管理謙局確遙定的育藥品叮檢驗(yàn)僻機(jī)構(gòu)逝在承付擔(dān)口尊岸檢平驗(yàn)工貴作時(shí)假，出欄具虛爭(zhēng)假檢挎驗(yàn)報(bào)毛告或機(jī)者違期法收灶取檢習(xí)驗(yàn)費(fèi)倆用的母，依倘照?辰藥品梅管理復(fù)法?畢第八貍十七頑條、陳第九共十六蘭條規(guī)沒定處蘆理。買淋言休找賞渴饅敞第寄六章甚附寶那么所遵第四戰(zhàn)十八失條崗本辦私法規(guī)既定的制工作顛期限百均以好工作朵日計(jì)拜算,孟不含島法定護(hù)節(jié)假損日。喜濫首次災(zāi)進(jìn)口悉藥材融，是前指從芳境外謹(jǐn)某產(chǎn)諒地首告次進(jìn)紫口的廈藥材鴉。刃淺已有先法定士標(biāo)準(zhǔn)智藥材距,是今指已悶有國(guó)豆家藥輔品標(biāo)繭準(zhǔn)或堵者省怎、自資治區(qū)同、直鞏轄市蜘藥材驚標(biāo)準(zhǔn)棒的藥我材。源棄無(wú)法鴿定標(biāo)角準(zhǔn)藥反材，字是指能無(wú)國(guó)餃家藥供品標(biāo)鑰準(zhǔn)或蝴者省虧、自分治區(qū)砌、直揉轄市轟藥材補(bǔ)標(biāo)準(zhǔn)怕，但壯在我戶國(guó)批界準(zhǔn)的顯中成鳳藥處艙方中素含有揭的藥仰材。排原第四綁十九頸條傅本辦房法自嚷20時(shí)06詳年2重月1愁日起約實(shí)施澡。獄乳本辦終法實(shí)臘施前患發(fā)布耍的有喝關(guān)進(jìn)伍口藥暴材的跡規(guī)定皮，與遭本辦孝法不釘符的便，自糟本辦鴉法實(shí)駛施之伴日起坦停止刑執(zhí)行仍。獲附件各1逼枯狐波胡馬忘醉藥材豆進(jìn)口膜申報(bào)燦資料禍工程貞及要食求跟云一、氧非首忠次進(jìn)敗口藥尊材的窯申報(bào)撞資料扣工程苦及要剃求斤躺申請(qǐng)弄人需踩報(bào)送糧下述午資料煤一式饒一份農(nóng)。必我〔一宮〕?脹進(jìn)口恐藥材毯申請(qǐng)痛表?兩。沾軌〔二煉〕申耐請(qǐng)人掃?藥陡品經(jīng)凈營(yíng)許線可證恒?或蛇者?紅藥品朽生產(chǎn)殘?jiān)S可見證?剛、?斃營(yíng)業(yè)云執(zhí)照邊?〔封復(fù)印胳件〕室。魂億〔三仁〕供賴貨方嗽合法尤登記系證明南文件因〔如扔?營(yíng)撈業(yè)執(zhí)囑照?投等〕戴〔復(fù)角印件穩(wěn)〕。姻伍〔四卷〕購(gòu)憤貨合促同〔深復(fù)印兇件〕漆。征邊〔五列〕藥潔材質(zhì)耀量標(biāo)洽準(zhǔn)及瓶其來欣源。痛潮二、言首次登進(jìn)口販藥材朵的申計(jì)報(bào)資車料項(xiàng)熊目及鞭要求兔圈申請(qǐng)悔人需著報(bào)送番以下傻資料鼠一式題兩份羨，分比別提叼交國(guó)套家食謊品藥注品監(jiān)肝督管款理局收和中變國(guó)藥趁品生惑物制立品檢寇定所呆。六樸〔一楊〕?獵進(jìn)口距藥材裙申請(qǐng)割表?糊。蝶鋪〔二倒〕申逐請(qǐng)人乎?藥療品經(jīng)啞營(yíng)許鎖可證敬?或匪?藥葉品生鬼產(chǎn)許繳可證國(guó)?、踢?營(yíng)歡業(yè)執(zhí)小照?賀〔復(fù)進(jìn)印件及〕。元穗〔三滲〕供犧貨方繳合法鏈登記漂證明伙文件脆〔如祥?營(yíng)藥業(yè)執(zhí)岡照?蘋等〕已〔復(fù)撓印件墾〕。蹤宗〔四饞〕購(gòu)餐貨合戒同〔誠(chéng)復(fù)印謎件〕洽。圈盜〔五風(fēng)〕藥翼材質(zhì)牢量標(biāo)想準(zhǔn)及劑其來仰源。蛾創(chuàng)〔六避〕藥盲材基尚源研挽究證億明資愿料〔帳研究掉證明扭資料洽應(yīng)由半中國(guó)輝境內(nèi)勵(lì)具有少動(dòng)、頃植物困基源巧鑒定炕資質(zhì)償?shù)臋C(jī)嘆構(gòu)提妄供〕巾。脹閃其中江，如鐮進(jìn)口彩藥材軍的質(zhì)疏量標(biāo)攝準(zhǔn)來羽源于柔省、就自治捕區(qū)、風(fēng)直轄確市藥遇材標(biāo)元準(zhǔn)，街申請(qǐng)襖人除以報(bào)送兔上述弦資料塵外，脊還應(yīng)漠根據(jù)夠具體欺情況問，對(duì)夾該標(biāo)笨準(zhǔn)作眠相應(yīng)停的提野高工粘作，少并報(bào)湯送有豈關(guān)研曉究資闊料；耍如進(jìn)奉口藥石材無(wú)烘法定絹標(biāo)準(zhǔn)粘，申菌請(qǐng)人顏除報(bào)鵝送上剃述資腫料外葵，還才應(yīng)報(bào)垮送下輝述資嗽料：片都1、帳藥材逼生態(tài)舒環(huán)境許、生很長(zhǎng)特磁征、信形態(tài)罪描述譯、栽瘡培或洋者培蓬植〔坦培育并〕技鑄術(shù)、禽產(chǎn)地藏加工填等。驢耍2、第藥材遙質(zhì)量掠標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)起草毅說明據(jù)。丑貢3、思藥理習(xí)毒理把研究言資料痰綜述逃。林沫4、澇主要草藥效舟學(xué)試肢驗(yàn)資召料及京文獻(xiàn)臟資料迫。亮惹5、扮一般指藥理嚼研究響的試柱驗(yàn)資女料及陰文獻(xiàn)辣資料申。哥許6、顯急性競(jìng)毒性展試驗(yàn)妨資料秘及文卵獻(xiàn)資貌料。煎火7、座我國(guó)渾批準(zhǔn)脆的中喉成藥妙處方挑中含督有該狡藥材育的證景明資虹料。楊沫三、持補(bǔ)充促申請(qǐng)催的申寧報(bào)資趨料項(xiàng)頸目及鞭要求酷緩〔一技〕變奸更申帽請(qǐng)人趴名稱寒欺申請(qǐng)蟻人需障報(bào)送賣以下志資料柏一式音一份抄。亡陪1、嚴(yán)?進(jìn)且口藥忠材補(bǔ)餓充申粒請(qǐng)表怨?。善瘦2、蠢?進(jìn)伍口藥拋材批樓件?被原件嶺。祖賠3、殲申請(qǐng)壘人原折?藥丙品經(jīng)緩營(yíng)許腎可證億?或安者?肢藥品搞生產(chǎn)梢許可猴證?愁、?極營(yíng)業(yè)統(tǒng)執(zhí)照悄?〔帖復(fù)印姨件〕點(diǎn)。玩耗蘇胃撲間氏喬賤車份4杯、申暈請(qǐng)人殺現(xiàn)?必藥品菌經(jīng)營(yíng)兄許可愚證?貨或者嚴(yán)?藥票品生飽產(chǎn)許蜘可證概?、扮?營(yíng)蓮業(yè)執(zhí)奶照?壁〔復(fù)竹印件畜〕。吩支5、工申請(qǐng)?zhí)湃双@梨準(zhǔn)變誓更?疑藥品旁經(jīng)營(yíng)們?cè)S可按證?帥或者勻?藥單品生皮產(chǎn)許嗚可證平?、島?營(yíng)漂業(yè)執(zhí)碌照?肥中企麥業(yè)名縫稱項(xiàng)服目的盈證明經(jīng)文件區(qū)〔復(fù)趴印件價(jià)〕。扛乓〔二猛〕變亞更到壽貨口傻岸早治申請(qǐng)瀉人需跳報(bào)送討以下鏡資料旦一式究一份棋。替棕1、有?進(jìn)肅口藥育材補(bǔ)五充申杰請(qǐng)表商?。裙司2、岸?進(jìn)澆口藥京材批持件?潑原件窗。懲像3、久購(gòu)貨旗合同睬〔復(fù)擾印件樓〕。并脾以上蝕所述言各類治復(fù)印夕件均葵應(yīng)加膨蓋申悼請(qǐng)人蓋公章際。耀附件槽2窄鎖不蛋壞繞仁墾葬登記磨備案尋資料鼓工程龍及要滋求形套申請(qǐng)豈人需窯報(bào)送送以下腰資料別一式供兩份送。勉項(xiàng)一、遲?進(jìn)差口藥睛材批稀件?繼復(fù)印虎件〔常和?慕進(jìn)口敘藥材聞補(bǔ)充索申請(qǐng)著批件歐?復(fù)暗印件蔑〕。晚齡二、海申請(qǐng)箱人的倦?藥氧品經(jīng)席營(yíng)許理可證鼻?或葬者?摔藥品術(shù)生產(chǎn)巡許可毅證?戶復(fù)印燈件。變笛三、頭原產(chǎn)四地證畏明復(fù)深印件詢。組

賽箏四、砍購(gòu)貨唯合同將復(fù)印夸件。季末五、腔裝箱減單、蒜提運(yùn)驅(qū)單和盈貨運(yùn)磁發(fā)票劫?gòu)?fù)印竊件。肥

露倒六、杠經(jīng)其司他國(guó)窮家或庭者地往區(qū)轉(zhuǎn)攻口的氣進(jìn)口盤藥材隊(duì)，應(yīng)泥當(dāng)同聾時(shí)提烤交從耗原產(chǎn)交地到撫各轉(zhuǎn)錘口地隙的全朱部購(gòu)云貨合理同、神裝箱億單、專提運(yùn)幟單和鴿貨運(yùn)歐發(fā)票猶。扭矛七、欺涉及餃瀕危逼物種圾的藥紙材，眠應(yīng)當(dāng)剖提供釋進(jìn)出案口雙值方國(guó)康家瀕導(dǎo)危物捷種進(jìn)爬出口失管理忙機(jī)構(gòu)棟證明買文件獲復(fù)印辜件。見工上述丑各類多復(fù)印圾件應(yīng)膀當(dāng)加尊蓋申寇請(qǐng)人孕公章妄。勾附件晝3國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口藥材申請(qǐng)表申請(qǐng)編號(hào)：XXXXXXXXX┌──────┬────────────────────────────────┐│申請(qǐng)事項(xiàng)││├──────┘││1．申請(qǐng)分類：〇首次進(jìn)口藥材：〇已有法定標(biāo)準(zhǔn)藥材〇無(wú)法定標(biāo)準(zhǔn)藥材││〇非首次進(jìn)口藥材││2．批件分類：〇一次性有效批件〇屢次使用批件│├──────┬────────────────────────────────┤│進(jìn)口藥材情況││├──────┘││3．中文名：││4．拉丁學(xué)名：││5．英文名：││6．別名：││7．產(chǎn)地〔國(guó)家〕：││8．出口地〔國(guó)家〕：││9．申請(qǐng)進(jìn)口數(shù)量〔公斤〕：││10．包裝材料：││11．包裝規(guī)格：││12．合同號(hào)：││13．檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：〇中國(guó)藥典版││〇進(jìn)口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)來源＿＿＿＿＿＿＿││〇部頒藥材標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)來源＿＿＿＿＿＿＿││〇省、自治區(qū)、直轄市藥材標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)來源＿＿＿＿＿＿＿＿＿││〇自擬藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)〔僅限于無(wú)法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)口藥材〕││14．到貨口岸：││15．口岸或邊境口岸〔食品〕藥品監(jiān)督管理局：││16．是否屬瀕危物種〇是〇否││17．是否為本企業(yè)首次進(jìn)口品種〇是〇否，已進(jìn)口次數(shù)：已進(jìn)口總量〔公斤〕：

││原批件號(hào)：│├───────────────────────────────────────┤│18．申請(qǐng)進(jìn)口理由：│││││││││││└───────────────────────────────────────┘XXXXXX┌──────┬────────────────────────────────┐│申請(qǐng)人││├──────┘││19．機(jī)構(gòu)：□本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)繳費(fèi)││名稱：││組織機(jī)構(gòu)代碼：││相關(guān)證件：1．?營(yíng)業(yè)執(zhí)照?編號(hào)：││2．〇?藥品生產(chǎn)許可證?編號(hào)：││〇?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?編號(hào)：││法定代表人：職位：││注冊(cè)地址：郵政編碼：││生產(chǎn)地址：郵政編碼：││注冊(cè)申請(qǐng)負(fù)責(zé)人：簽名：職位：││〔含區(qū)號(hào)及分機(jī)號(hào)〕：：││電子信箱：││聯(lián)系人：：│├────────┬──────────────────────────────┤│其他相關(guān)情況││├────────┘││20．機(jī)構(gòu)〔出口商或出口企業(yè)〕：□本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)繳費(fèi)││名稱：││組織機(jī)構(gòu)代碼：││相關(guān)證件：?營(yíng)業(yè)執(zhí)照?編號(hào)：││法定代表人：職位：││注冊(cè)地址：郵政編碼：││生產(chǎn)地址：郵政編碼：││聯(lián)系人：：││││21．機(jī)構(gòu)〔國(guó)外加工企業(yè)〕：□本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)繳費(fèi)││名稱：││組織機(jī)構(gòu)代碼：││相關(guān)證件：?營(yíng)業(yè)執(zhí)照?編號(hào)：││極法定哈代表程人：歪宵慌怪看招服拿煉假職旦位：途碼協(xié)變?cè)蠲蠋洨ω毄Ψ俗?cè)詠地址喚：倦講權(quán)廳總體鳴血來鉗郵吩政編遲碼：欺助抬香濫枯│愿│環(huán)生產(chǎn)孕地址械：哲問銳今需宏攝跟富麻郵遼政編勵(lì)碼：塞舟疊魚森純│察│旅聯(lián)系定人：浴智那么莊環(huán)換畝瞎電卻話：遲眨窩叛明午房紙盞改│短│潤(rùn)│傭│隊(duì)│荒│醉│怠│謹(jǐn)│插│搬│掩│抗│逼│踢│投└─豪──拋──報(bào)──明──鋼──烈──宵──洞──閃──輝──艷──軍──歪──丙──繼──呀──面──炮──象──鴨┘席樣尤迫派喉企滴鉤披乎午互蹈駕籠宰欺X匆XX匹XX泡X宏┌─嫂──禾──普┬─鋼──咐──龍──累──廁──個(gè)──環(huán)──腔──辮──麥──呢──旗──像──百──桃──躬──節(jié)┐魯│蔬申錯(cuò)明京繼│艇│蟲├─肥──辱──啞┘謠│除│配22裙．我撤們保德證：役①課本申脹請(qǐng)遵輝守?川中華紐人民況共和嘴國(guó)藥組品管嶄理法短?、哲?中匯華人財(cái)民共吩和國(guó)察藥品框管魔│匠│晶理法文實(shí)施印條例喬?和淡?進(jìn)碎口藥袋材管燙理辦泛法?沈等法利律、盛法規(guī)已和規(guī)歉章的長(zhǎng)規(guī)定貞；乳②送申請(qǐng)馳表內(nèi)去容及鎮(zhèn)所淡│腐│拜提交滑資料匪、樣廣品均討真實(shí)郵、來騎源合在法，銳未侵憂犯他墓人的愁權(quán)益下，其油中試烏驗(yàn)研境究的魔方法業(yè)和數(shù)角據(jù)均扎為嫁│裳│祖本藥依品所哥采用扶的方俘法和丸由本龍藥品兔得到?jīng)]的試攀驗(yàn)數(shù)域據(jù)；認(rèn)③俊一并弄提交悅的電酬子文噴件與鮮打印紡文件孫內(nèi)容冰│噸│備完全差一致吩。剖夜曉柴暢霉姑糠鐮仇花遣濱莊布其藏洋│吧│泡針如查欠有不挖實(shí)之怨處，較我們經(jīng)承當(dāng)芽由此茶導(dǎo)致煤的一蔽切法哥律后喚果。耍奴繡另炊依腔圍│代│縱23院．其浴他特雜別申樹明事克項(xiàng)：乒琴叢白渴爆糟帖拐罵寸融充奸亮│遲│神│梳│放│杰│在│茅│惰│刷│占│季│郵│凈│債│季│魄│獎(jiǎng)│撈│笑│陜│額│陰│要│判│土│賠│曠│么│蜘│裝│蕩│迅24香．申鉤請(qǐng)人管機(jī)構(gòu)蠅名稱框公掘章歷法定強(qiáng)代表桂人簽痕名窮簽名孩日期絲：魔賞鉆直淺普降│依│菊│上│蒼│覽│庫(kù)│生│制│雕│榨│捏│笛│脂│卸│呀│論│聲│常│莖│歐│蹲│覆│式│默│限│鮮│絞│仙│傘│扭│膀│段│穿│號(hào)│掀└─著──堵──那么──拿──模──日──無(wú)──惰──輛──唱──偶──響──域──丘──僻──曾──住──溪──例──胖┘以細(xì)接彼句盡考周傅倘棄春遼傘枝喬計(jì)熟X求XX償XX俊X填表說明一、申請(qǐng)分類：根據(jù)?進(jìn)口藥材管理方法?(試行)第十三條、第四十八條有關(guān)規(guī)定填寫。二、批件分類：根據(jù)?進(jìn)口藥材管理方法?(試行)第二十一條、第二十二條有關(guān)規(guī)定填寫。三、中文名、拉丁學(xué)名、英文名、別名、產(chǎn)地〔國(guó)家〕、出口地〔國(guó)家〕、申請(qǐng)進(jìn)口數(shù)量〔公斤〕、包裝材料、包裝規(guī)格、合同號(hào)：根據(jù)具體品種有關(guān)情況填寫。其中“中文名〞必須與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥材標(biāo)準(zhǔn)中的中文名稱相互一致。四、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：凡具有進(jìn)口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的品種，其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行進(jìn)口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；進(jìn)口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)未收載的品種，其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)；中國(guó)藥典未收載的品種，其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行部頒藥材標(biāo)準(zhǔn)；部頒藥材標(biāo)準(zhǔn)未收載的品種，其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行省、自治區(qū)、直轄市藥材標(biāo)準(zhǔn)；以上標(biāo)準(zhǔn)必須注明標(biāo)準(zhǔn)來源，如中國(guó)藥典版次、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)和發(fā)布時(shí)間。無(wú)法定標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)口藥材，自擬藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。五、到貨口岸：根據(jù)?進(jìn)口藥材管理方法?〔試行〕第四條有關(guān)規(guī)定填寫。六、口岸或者邊境口岸〔食品〕藥品監(jiān)督管理局：根據(jù)?進(jìn)口藥材管理方法?〔試行〕第三條有關(guān)規(guī)定填寫。七、是否屬瀕危物種：根據(jù)品種具體情況填寫。八、是否為本企業(yè)首次進(jìn)口品種：根據(jù)本企業(yè)對(duì)該品種的具體進(jìn)口情況填寫。九、申請(qǐng)進(jìn)口理由：簡(jiǎn)要闡述進(jìn)口原因、進(jìn)口用途等內(nèi)容。十、申請(qǐng)人、其他相關(guān)情況、申明：根據(jù)申請(qǐng)人具體情況填寫。其中“出口商或出口企業(yè)〞系指與申請(qǐng)人簽訂購(gòu)貨合同的企業(yè)；“國(guó)外加工企業(yè)〞系指進(jìn)口藥材的國(guó)外生產(chǎn)加工企業(yè)；“出口商或出口企業(yè)〞與“國(guó)外加工企業(yè)〞可以為同一企業(yè)。附件4國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口藥材補(bǔ)充申請(qǐng)表申請(qǐng)編號(hào)：XXXXXXXXX┌──────┬────────────────────────────────┐│申請(qǐng)事項(xiàng)││├──────┘││1．申請(qǐng)分類：□變更申請(qǐng)人名稱□變更到貨口岸□其他│├──────┬────────────────────────────────┤│進(jìn)口藥材情況││├──────┘││2．中文名：││3．拉丁學(xué)名：││4．英文名：││5．別名：││6．產(chǎn)地〔國(guó)家〕：││7．出口地〔國(guó)家〕：││8．包裝材料：││9．包裝規(guī)格：││10．原批件編號(hào)：││11．原批件有效期至：年月日│├───────────────────────────────────────┤│12．申請(qǐng)內(nèi)容：│││││││├───────────────────────────────────────┤│13．原批準(zhǔn)的相應(yīng)內(nèi)容：│││││││├───────────────────────────────────────┤│14．申請(qǐng)理由：│││││││││││││└───────────────────────────────────────┘XXXXXX┌─────┬─────────────────────────────────┐│申請(qǐng)人││├─────┘││15．機(jī)構(gòu)〔申請(qǐng)人〕：□本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)繳費(fèi)││名稱：││組織機(jī)構(gòu)代碼：││相關(guān)證件：1.?營(yíng)業(yè)執(zhí)照?編號(hào)：││2．〇?藥品生產(chǎn)許可證?編號(hào)：││〇?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?編號(hào)：││││法定代表人：職位：││注冊(cè)地址：郵政編碼：││生產(chǎn)地址：郵政編碼：││注冊(cè)申請(qǐng)負(fù)責(zé)人：簽名：職位：││〔含區(qū)號(hào)及分機(jī)號(hào)〕：：││電子信箱：││聯(lián)系人：：│││├─────┬─────────────────────────────────┤│申明││├─────┘││16．我們保證：①本申請(qǐng)遵守?中華人民共和國(guó)藥品管理法?、?中華人民共和國(guó)藥品管││理法實(shí)施條例?和?進(jìn)口藥材管理方法?等法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定；②申請(qǐng)表內(nèi)容及所││提交資料、樣品均真實(shí)、來源合法，未侵犯他人的權(quán)益，其中試驗(yàn)研究的方法和數(shù)據(jù)均為││本藥品所采用的方法和由本藥品得到的試驗(yàn)數(shù)據(jù)；③一并提交的電子文件與打印文件內(nèi)容││完全一致。││如查有不實(shí)之處，我們承當(dāng)由此導(dǎo)致的一切法律后果。││17．其他特別申明事項(xiàng)：││││││││││││18．申請(qǐng)人機(jī)構(gòu)名稱公章法定代表人簽名簽名日期：│││││││││││││││││└───────────────────────────────────────┘XXXXXX填表說明一、申請(qǐng)分類：根據(jù)?進(jìn)口藥材管理方法?〔試行〕第二十三條有關(guān)規(guī)定填寫。二、中文名、拉丁學(xué)名、英文名、別名、產(chǎn)地〔國(guó)家〕、出口地〔國(guó)家〕、包裝材料、包裝規(guī)格：根據(jù)具體品種有關(guān)情況填寫。其中“中文名〞必須與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥材標(biāo)準(zhǔn)中的中文名稱相互一致。三、原批件編號(hào)、原批件有效期：根據(jù)申請(qǐng)人原批件上注明的有關(guān)信息填寫。四、申請(qǐng)內(nèi)容：簡(jiǎn)要闡述要求變更的內(nèi)容。五、原批準(zhǔn)的相應(yīng)內(nèi)容：根據(jù)原批件上注明的信息填寫。六、申請(qǐng)理由：簡(jiǎn)要闡述變更的原因。七、申請(qǐng)人、申明：根據(jù)申請(qǐng)人具體情況填寫。附件5進(jìn)口藥材申請(qǐng)受理通知單No：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿：你單位申報(bào)的以下進(jìn)口藥材申請(qǐng)：藥材名稱：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿產(chǎn)地：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿進(jìn)口數(shù)量：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿經(jīng)審查，該申請(qǐng)根本符合藥材進(jìn)口有關(guān)規(guī)定對(duì)于形式審查的要求,決定予以受理。受理號(hào)：特此通知。

注：本受理通知書僅作為此項(xiàng)申請(qǐng)被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局受理的證明文件，與此項(xiàng)申請(qǐng)的審批結(jié)果無(wú)必然聯(lián)系。審批進(jìn)度可在網(wǎng)站查詢，。受理注明：

理機(jī)關(guān)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局〔蓋章)經(jīng)辦人：受理日期：年月日附件6進(jìn)口藥材申請(qǐng)不予受理通知單No：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿：你單位申報(bào)的以下進(jìn)口藥材申請(qǐng)：藥材名稱：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿產(chǎn)地：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿進(jìn)口數(shù)量：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿經(jīng)審查，該申請(qǐng)不符合?進(jìn)口藥材管理方法?〔試行〕等有關(guān)規(guī)定對(duì)于形式審查的要求,決定不予受理。特此通知。＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿理由：

受理機(jī)關(guān)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局〔蓋章〕經(jīng)辦人：受理日期：年月日附件7國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口藥材批件受理號(hào)：批件號(hào)：┌────────┬──────┬────────┬─────┬────────┐││中文名││別名│││├──────┼────────┴─────┴────────┤│藥材名稱│拉丁學(xué)名│││├──────┴───────────────────────┤││英文名││├────────┼──────┴────────┬─────┬────────┤│產(chǎn)地││出口地││├────────┼───────────────┼─────┼────────┤│進(jìn)口數(shù)量〔kg〕││包裝規(guī)格││├────────┼───────────────┼─────┼────────┤│包裝材料││合同號(hào)││├────────┼───────────────┴─────┴────────┤│檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)││├────────┼──────────────┬──────┬────────┤│到貨口岸││登記備案單位││├────────┼──────────────┼──────┼────────┤│批件類型││登記備案單位││├────────┼─────────┬────┼───────────────┤│到貨口岸││批件效期│本批件有效期至年月日│├────────┼──────┬──┴────┴───────────────┤││名稱│││├──────┼───────────────────────┤│申請(qǐng)人│地址│││├──────┼────────┬─────┬────────┤││││聯(lián)系人││├────────┼──────┴────────┴─────┴────────┤││名稱│││├──────┼───────────────────────┤│出口商或出口企業(yè)│地址│││├──────┼────────┬─────┬────────┤││││聯(lián)系人││├────────┼──────┴────────┴─────┴────────┤││名稱│││├──────┼───────────────────────┤│國(guó)外加工企業(yè)│地址│││├──────┼────────┬─────┬───────┤││││聯(lián)系人││├────────┴──────┴────────┴─────┴────────┤│備注：│││└───────────────────────────────────────┘國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局年月日附件8國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口藥材補(bǔ)充申請(qǐng)批件受理號(hào)：批件號(hào)：┌────────┬──────┬────────┬──────────────┐││中文名││別名││├──────┼────────┴──────────────┤│藥材名稱│拉丁學(xué)名│││├──────┴───────────────────────┤││英文名││├────────┼──────┴───────┬───────┬───────┤│產(chǎn)地││出口地││├────────┼──────────────┼───────┼───────┤│進(jìn)口數(shù)量〔kg〕││包裝規(guī)格││├────────┼──────────────┼───────┼───────┤│包裝材料││合同號(hào)││├────────┼──────────────┴───────┴───────┤│檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)││├────────┼──────────────┬───────┬───────┤│到貨口岸││通關(guān)備案單位││├────────┼──────────────┴───────┴───────┤│審批結(jié)論│經(jīng)審核，同意由……變更為……。││││││││││││││││├────────┼──────────────┬───────┬───────┤│原批件號(hào)││本批件有效期至│年月日│├────────┼──────┬───────┴───────┴───────┤││名稱│││├──────┼───────────────────────┤│申請(qǐng)人│地址│││├──────┼────────┬─────┬────────┤││││聯(lián)系人││├────────┴──────┴────────┴─────┴────────┤│備注：│││││└───────────────────────────────────────┘國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局年月日附件9國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審查意見通知件受理號(hào)：┌─────────────────────────────────────┐│＿＿＿＿＿＿＿：││││你單位申報(bào)的以下進(jìn)口藥材申請(qǐng)：││││藥材名稱：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿││││產(chǎn)地：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿││││進(jìn)口數(shù)量：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿││││經(jīng)審查，存在以下問題,不予頒發(fā)?進(jìn)口藥材批件?。││││特此通知。│││││├─────────────────────────────────────┤│理由：│││││││││││││││││││││││││├─────────────────────────────────────┤│備注：根據(jù)?進(jìn)口藥材管理方法?〔試行〕第十條規(guī)定，你單位享有依法申請(qǐng)復(fù)審、││行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。│└─────────────────────────────────────┘國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局年月日附件10進(jìn)口藥材報(bào)驗(yàn)單HS商品編碼：┌────────┬─────────────┬────────────────┐││中文│英文名││藥材名稱├─────────────┼────────────────┤││別名│拉丁學(xué)名│├────────┼─────────────┴────────────────┤│包裝規(guī)格││├────────┼───┬──────┬──┬────┬───┬────┬──┤│批件號(hào)││合同號(hào)／嘜頭││檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)││索賠期││├────────┼───┼──────┼──┴────┴───┼────┼──┤│貨物數(shù)量││貨值││提運(yùn)單號(hào)││├────────┼───┼──────┼──┬────────┼────┼──┤│發(fā)貨港〔地〕││發(fā)貨日期││運(yùn)輸工具〔航／│負(fù)責(zé)海關(guān)│││││││班次〕│││├────────┼───┼──────┼──┼────────┴────┴──┤│到岸港〔地〕││到貨日期││存貨地點(diǎn)│├────────┼───┴──────┴──┼────────┬───────┤│出口商││國(guó)家││├────────┼─────────────┼────────┼───────┤│發(fā)貨單位││國(guó)家││├────────┼───┬─────────┼────────┼───────┤││名稱││藥品經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)許││││││可證證號(hào)│││申請(qǐng)人├───┼─────────┴────────┴───────┤│〔報(bào)驗(yàn)單位〕│地址││││├───┼──────┬───┬───────┤〔公章〕│││聯(lián)系人││電話││年

月日│├────────┼───┴──────┴───┴───────┴───────┤│││││││所│││附│││資│││料││││││││└───────────────────────────────────────┘〔請(qǐng)注意反面“考前須知〞〕國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注意事項(xiàng)1．本表由申請(qǐng)人填寫，一式兩份。一份由口岸或邊境口岸(食品)藥品監(jiān)督管理局存檔，一份交藥品檢驗(yàn)所。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在指定“公章〞處蓋章。2．經(jīng)其它國(guó)家或者地區(qū)轉(zhuǎn)口的進(jìn)口藥材，應(yīng)當(dāng)同時(shí)呈報(bào)從原產(chǎn)地到各轉(zhuǎn)口地的全部購(gòu)貨合同、裝箱單、提運(yùn)單和貨運(yùn)發(fā)票。3．“檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)〞指?進(jìn)口藥材批件?載明的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其編號(hào)。4．“貨物數(shù)量〞指以?進(jìn)口藥材批件?載明的包裝規(guī)格為根本單位的貨物總量，如瓶數(shù)、盒數(shù)、公斤數(shù)等。5．存貨地點(diǎn)為辦結(jié)海關(guān)手續(xù)后貨物擬儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)的具體地點(diǎn)，應(yīng)注明名稱和地址。6．“所附資料〞項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)逐一注明?進(jìn)口藥材批件?規(guī)定資料的編號(hào)。7．如本報(bào)驗(yàn)單空間不夠，可另附紙說明。附件11國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口藥品通關(guān)單編號(hào)：┌─────────────────────────────────────┐│││＿＿＿＿＿＿＿海關(guān)：││││根據(jù)?進(jìn)口藥材管理方法?〔試行〕的有關(guān)規(guī)定，以下藥材已予登記備案，請(qǐng)予││││辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。││││││藥材名稱〔中／英〕：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿││別名：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿拉丁學(xué)名：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿││收貨單位：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿││申請(qǐng)人〔報(bào)驗(yàn)單位〕：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿││HS商品編碼：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿提運(yùn)單號(hào)：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿││││…………………││合同號(hào)／嘜頭：＿＿＿＿