中藥飲片有限公司30條6噸中藥提取生產(chǎn)線建設(shè)可行性建議書

PAGEPAGE74第一章總論1.1項目名稱項目名稱:****市****中藥飲片有限公司30條6噸中藥提取生產(chǎn)線建設(shè)1.2項目承辦單位及法人代表1.2.1項目承辦單位：****市****中藥飲片有限公司1.2.2法人代表：****1.3項目背景1.3.1我國中藥材生產(chǎn)現(xiàn)狀我國有著種類繁多、產(chǎn)量豐富的中藥材資源，但由于全國各地的地理位置及氣候條件差異較大，藥材的生長受土壤、溫度、水、空氣、海拔等生態(tài)因素的影響，藥材產(chǎn)地、采集季節(jié)、藥用部位等不同對藥材質(zhì)量有很大的影響。目前我國中藥材市場的生產(chǎn)經(jīng)營者主要是個體戶，他們中絕大多數(shù)業(yè)務(wù)素質(zhì)很低，有的甚至根本沒有中藥材方面的專業(yè)知識，如在種植方面，很少顧及農(nóng)藥殘留量和重金屬含量，采收時不會考慮采收時期對有效成分含量的影響和資源保護(hù)，加工炮制方法不規(guī)范，有的以次充好甚至摻假，中藥材生產(chǎn)經(jīng)營沒有規(guī)范，因此中藥材及中成藥的質(zhì)量無法保證。我國中成藥工業(yè)企業(yè)有1000多家，其中小型占85%，企業(yè)散、小、亂、低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重。中藥行業(yè)是個古老的行業(yè)，傳統(tǒng)中成藥生產(chǎn)是小規(guī)模、前店后廠的作坊形式，其生產(chǎn)落后主要表現(xiàn)在手工操作多、生產(chǎn)設(shè)備差、生產(chǎn)環(huán)境不良，因而易產(chǎn)生交叉污染，造成中藥產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，亟待進(jìn)行改進(jìn)。1.3.2****市中藥材的生產(chǎn)、流通與發(fā)展概況****自古就有種植經(jīng)營中藥材的習(xí)俗，是重要的藥材集散地之一，有“藥不過****不靈”之說，《中國藥典》中冠以“亳”字中藥材的就有：“亳芍”、“亳菊”、“亳桑皮”、“亳花粉”等，明末清初達(dá)到鼎盛時期?！靶↑S城外芍藥花，十里五里升朝霞，花前花后皆人家，家家種花如桑麻”就是當(dāng)時藥業(yè)昌盛的寫照。建國后，幾千年的傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化得到進(jìn)一步發(fā)揚(yáng)光大。特別是十一屆三中全會后，農(nóng)民種藥積極性大大提高，最初形成以和平西路、藥材街、大寺、十九里等藥材集中產(chǎn)地為主的零星的藥材交易市場，這些即是后來藥材交易市場的雛形，但同時也帶來一系列急需解決的矛盾，極大地制約了市場的發(fā)展。通過大量的市場情況調(diào)查、研究和論證后，在各有關(guān)單位的大力支持下，于1985年建成了以中藥材專業(yè)市場為龍頭，三條藥材街為骨干的天徽大廈、第二藥材專業(yè)市場和十九里、大寺兩個農(nóng)村專業(yè)市場為補(bǔ)充的市場網(wǎng)絡(luò)。1991年又興建了一座7100平方米的中藥材交易大廳，1993年相繼建成8000平方米藥材交易大棚和10000平方米藥材交易門面房。至此，****中藥材交易市場走上了大規(guī)模、集約化經(jīng)營的道路。為重振藥都雄風(fēng)，適應(yīng)中藥材市場進(jìn)一步發(fā)展的需要，1994年****市人民政府和珠海華僑置業(yè)發(fā)展公司合資興建了12.8萬平方米，900套復(fù)式鋪面房的集商、住為一體的中國（****）中藥材交易中心。3層362萬平方米的交易大廳可安置6000多個攤位，中藥材日上市量達(dá)5000噸，上市品種2500多種，年成交額50多億元，每年為國家提供稅費(fèi)4300多萬元。1.3.3****擁有非常豐富的中藥材資源，但長期以來原料以粗加工經(jīng)營為主，規(guī)模小、生產(chǎn)條件簡陋，產(chǎn)品附加值低，無法迎接入世后參與中藥國際市場的競爭和挑戰(zhàn)。為充分發(fā)揮當(dāng)?shù)刭Y源優(yōu)勢，****市****中藥飲片有限公司決定投資建設(shè)30條6噸中藥提取生產(chǎn)線。1.4項目建設(shè)的意義和必要性1.4.1項目實施后將形成當(dāng)?shù)匦碌慕?jīng)濟(jì)增長點(diǎn)，同時也為****中醫(yī)藥的發(fā)展增加了新的亮點(diǎn)。醫(yī)藥行業(yè)是與人民群眾生活息息相關(guān)的行業(yè),對國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展具有重要的促進(jìn)作用。中藥是我國的文化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的遺產(chǎn)，近年來，國內(nèi)許多省區(qū)都把中藥產(chǎn)業(yè)列為地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要支柱，在全國形成了重大影響。隨著以日韓為代表的“洋中藥”大舉入侵，國內(nèi)中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展研究的重要性提上了我國有關(guān)部門的議事議程。面對內(nèi)外緊逼的形勢，我省編制了“安徽省‘十一五’現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃”，把發(fā)展安徽中藥產(chǎn)業(yè)作為一項重要內(nèi)容。****市的中藥材市場產(chǎn)銷量居全國四大中藥材市場之首，已成為中外聞名的中藥材集散地。中藥材種植是當(dāng)?shù)剞r(nóng)民主要收入來源，中藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)已成為全市的重要經(jīng)濟(jì)支柱。但是，中藥材的生產(chǎn)加依然是粗生產(chǎn)、粗加工，科技含量低，附加值不高，沒有精、特、細(xì)、新、高的中成藥。如何實現(xiàn)中藥材規(guī)范化管理、精細(xì)化加工、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，向高特新發(fā)展，是中藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步發(fā)展的新課題，也是影響****市經(jīng)濟(jì)未來發(fā)展的重要因素之一。以目前這種狀況是沒法參與中藥國際市場競爭的，所以****中藥生產(chǎn)企業(yè)亟需解放思想，拓寬思路，充分發(fā)揮****的歷史傳統(tǒng)和地理位置優(yōu)勢，抓住“藥”字作文章，真正以藥立市，以藥興市，實現(xiàn)古藥都經(jīng)濟(jì)的騰飛。從遠(yuǎn)景來看，應(yīng)該建立一大批現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)企業(yè)，形成一個集中藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)為一體的真正的現(xiàn)代化中藥都市。該項目實施后，正常年份可實現(xiàn)銷售收入11470萬元，同時又能延伸****市中藥產(chǎn)業(yè)化鏈條，帶動和促進(jìn)當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)產(chǎn)業(yè)的協(xié)調(diào)發(fā)展，最終帶動整個安徽省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。1.5研究工作范圍本可行性研究報告論述了項目建設(shè)的背景及必要性，對建設(shè)指導(dǎo)思想、工藝技術(shù)及設(shè)備、場址選擇、建材及動力供應(yīng)、公用工程及輔助設(shè)施、環(huán)境保護(hù)、勞動衛(wèi)生與生產(chǎn)安全、節(jié)約能源、組織機(jī)構(gòu)與勞動定員、項目管理與實施進(jìn)度、投資估算與資金籌措、綜合效益評價等方面進(jìn)行了分析論證，并提出本報告的結(jié)論與建議。1.6編制依據(jù)(1)項目承辦單位委托我公司編制《****市****中藥飲片有限公司30條6噸中藥提取生產(chǎn)線建設(shè)可行性研究報告》的委托書。（附件1）(2)國家GMP標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定。(3)****市****中藥飲片有限公司廠區(qū)平面圖。（附件2）(4)國家發(fā)改委頒布的《建設(shè)項目經(jīng)濟(jì)評價方法與參數(shù)（第三版）》。(5)《中華人民共和國藥典》（2005版一部、二部）。(6)《安徽省中藥炮制規(guī)范》（2005版）。(7)《****統(tǒng)計年鑒-2007》。(8)項目單位提供的有關(guān)基礎(chǔ)資料及國家現(xiàn)行的有關(guān)政策、法規(guī)。1.7項目概況1.7.1項目建設(shè)內(nèi)容總建筑面積18800平方米。新建GMP標(biāo)準(zhǔn)提取車間4000平方米、精包裝生產(chǎn)車間4800平方米、倉庫5000平方米,辦公檢測綜合用房2000平方米,職工宿舍、食堂等生活配套設(shè)施3000平方米。計劃購置6噸中藥提取生產(chǎn)線30條、中藥提取產(chǎn)品精包裝生產(chǎn)線1條。本項目建成后，年可產(chǎn)中藥精制顆粒（免煎飲片）179噸及2億粒膠囊。1.7.2建設(shè)地點(diǎn)項目選址位于****工業(yè)園區(qū)工業(yè)路以東、城父路以南、藥都大道以北，占地面積45畝。1.7.3投資與資金籌措項目總資金1.26億元，其中建設(shè)投資額10000萬元，流動資金2600萬元，所需資金計劃自籌6000萬元，通過與沈陽紅藥制藥有限公司合作等形式引資6600萬元。1.7.4項目實施進(jìn)度項目分兩期實施。一期建設(shè)提取車間、倉庫、辦公檢測綜合用房,2009年上半年完成；二期建設(shè)精包裝生產(chǎn)車間、職工宿舍、食堂等生活配套設(shè)施，2010年年底完成。1.7.5項目的社會經(jīng)濟(jì)效益****人均耕地1.83畝，由于地少人多，種植結(jié)構(gòu)單一，農(nóng)民增收渠道很狹窄。項目的建設(shè)有利于促進(jìn)當(dāng)?shù)刂兴幏N植業(yè)的發(fā)展，有利于促進(jìn)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化升級，有利于推動全鎮(zhèn)農(nóng)民早日實現(xiàn)小康，有利于推進(jìn)****乃至****市的中藥材發(fā)展，跨入國際舞臺。本項目的實施將創(chuàng)造240個就業(yè)機(jī)會,將使近2000戶農(nóng)民間接受惠，按戶均中藥材種植1.2畝,每畝每年最少獲利3000元計算,項目區(qū)農(nóng)民戶均相對其他作物年增收2000元左右，將實現(xiàn)企業(yè)與當(dāng)?shù)剞r(nóng)民利益的“雙贏”，從而推動地方經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，促進(jìn)中藥材生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化的快速形成。1.7.6主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)項目正常年份利潤總額4271.7萬元，項目全投資稅后財務(wù)內(nèi)部收益率為47.72%,項目全投資稅前財務(wù)內(nèi)部收益率為53.56％;項目稅后全投資財務(wù)凈現(xiàn)值FNPV23934.07萬元,稅前全投資財務(wù)凈現(xiàn)值FNPV28274.52萬元;投資利潤率31.84%，投資利稅率47.55%,項目稅后全投資回收期3.77年(含建設(shè)期),稅前投資回收期3.54年(含建設(shè)期)。第二章市場分析2.1概況世界上有四大傳統(tǒng)醫(yī)藥體系：中國、埃及、羅馬、印度。隨著歷史的變遷，后三個傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)體系均已消亡，唯有我國的中醫(yī)藥體系經(jīng)受住了時間的考驗，不僅以其簡、便、驗、廉的特點(diǎn)為繁衍不息的中華民族提供了健康的保障，而且正在大步走向世界。甚至有人這樣說，在科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)，我國在世界上最有實力、最有后勁的就是中醫(yī)藥。人類已經(jīng)進(jìn)入21世紀(jì)，隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展及疾病譜的變化，人們對醫(yī)療保健有了更高更多樣化的需求。傳統(tǒng)中醫(yī)藥以其治療某些疑難病、老年病和養(yǎng)生保健等方面的專長，以及簡、便、驗、廉的特色，在世界各國受到越來越多的青睞，且在“回歸自然”的浪潮中獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷。中醫(yī)藥事業(yè)在國際上具有廣闊的前景。目前，全球醫(yī)藥市場總?cè)萘繛?500億美元，其中80％的市場份額都被世界排名前20位的跨國制藥集團(tuán)所壟斷。這80％份額絕大部分都是全成藥，也就是說，還有一個“第二戰(zhàn)場”，即以天然藥物和保健食品為主體的國際市場，其容量約為400億美元。因此，如果我們能憑借我國中草藥傳統(tǒng)優(yōu)勢，加大投入，研制出具有國際競爭力的現(xiàn)代化中藥和第三代保健品，就能在“第二戰(zhàn)場”形成我國優(yōu)勢地位。中藥產(chǎn)業(yè)是我國最有可能開發(fā)出擁有自主知識產(chǎn)權(quán)新藥的領(lǐng)域，這一優(yōu)勢在加入WTO后更顯可貴，隨著中醫(yī)藥的對外傳播，世界對中醫(yī)藥了解的加深，再加上國際上“回歸大自然”，采用天然藥物潮流的影響，歐美國家對中醫(yī)、中藥的謹(jǐn)慎態(tài)度正在變得寬松，在中草藥產(chǎn)銷量最大的亞洲，中醫(yī)、中藥合法化的國家不斷增多。國際上中草藥市場的年銷售額約300億美元，并仍在以每年10%的速度增長，作為我國國粹的中藥在全球天然藥物市場上只占有約5％左右的份額，其中很大一部分是藥材出口。迄今為止我國中成藥出口美國主要以食品添加劑的形式，中藥還沒有真正進(jìn)入國際醫(yī)藥主流市場。入世之后，中醫(yī)藥行業(yè)將是一個具有十分廣闊的發(fā)展前景的行業(yè)，但面臨的競爭也會十分激烈，如果沒有超前的意識，沒有全方位改革開放的觀念，我們是很難獲得大發(fā)展的，同時原有的陣地也可能失去，對此我們要有清醒的認(rèn)識。只要我們能抓住入世契機(jī)，以全新的理念發(fā)展我們的中藥產(chǎn)業(yè)，中國的中醫(yī)藥、****的中醫(yī)藥行業(yè)將是大有可為的。2.2藥材在世界各地的銷售現(xiàn)狀目前，我國中藥出口已遍及世界130個國家和地區(qū)。在亞洲，香港約有60％的人使用中醫(yī)藥進(jìn)行保健與治療，有中醫(yī)師6890名，市售中藥材約2000種，其中90％是從內(nèi)地輸入，中成藥有3300種，75％從內(nèi)地輸入，年輸入中藥總金額近2億美元。新、馬、泰等國每年都要從中國進(jìn)口價值上千萬美元的中藥材。在日本，漢方已被納入其醫(yī)療保險體系，約有70％的日本醫(yī)生開漢方藥，現(xiàn)有漢方藥廠20余家，可生產(chǎn)903種中成藥，年銷售額約15億美元。每年還從我國進(jìn)口1.26億美元中藥。韓國有中藥廠80個，估計可生產(chǎn)10億美元以上的中成藥，1992年中藥制劑生產(chǎn)開始實施GMP標(biāo)準(zhǔn)，每年要從我國進(jìn)口5000萬美元的中藥。歐洲:在歐洲，德國是使用植物藥最多的國家，把中藥納入其醫(yī)療保險體系，1995年，中藥銷售額達(dá)30.18億美元。中國傳統(tǒng)醫(yī)藥在德國頗受患者信賴，針灸已被眾多的醫(yī)生所采納。每年還要從我國進(jìn)口2600萬美元的中藥；法國將植物藥納入醫(yī)療保險體系，銷售額每年約16億美元；近十余年，西班牙政府重視與中國中醫(yī)藥界的合作，開設(shè)了中醫(yī)院，并合辦了4年制正規(guī)的中醫(yī)藥學(xué)院；在英國，僅倫敦就有近1000家中藥店，店內(nèi)都有中醫(yī)師坐堂應(yīng)診，每年從中國進(jìn)口約1050萬美元的中藥。美國:美國《預(yù)防》雜志最近調(diào)查顯示，大約有6000萬美國人服用過中藥。1995年，美國從中國進(jìn)口中藥金額為4048萬美元。1980年全世界藥物消耗總值約75億美元，至2000年，已增至2700億美元，新藥開發(fā)將成為最具有前途的行業(yè)。近年，人們把目光轉(zhuǎn)而投向民族傳統(tǒng)醫(yī)藥，投向中草藥、植物藥等天然藥物。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，當(dāng)前，全世界60多億人口中，80％的人使用天然醫(yī)藥，這為我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥的全面復(fù)興與發(fā)展提供了機(jī)遇。2.3國內(nèi)市場狀況中藥材是中藥科學(xué)發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，是中藥產(chǎn)業(yè)的根本。因此，發(fā)展中藥材生產(chǎn)是中藥發(fā)展的必經(jīng)之路。國家非常重視中藥材生產(chǎn)。國家中醫(yī)藥管理局根據(jù)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要，結(jié)合中藥材生產(chǎn)的現(xiàn)狀，針對當(dāng)前中藥材生產(chǎn)中存在的問題，將從中藥材生產(chǎn)管理形式、優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)、提高中藥材生產(chǎn)技術(shù)水平等方面，進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材生產(chǎn)工作。國家中醫(yī)藥管理局組織召開了全國中藥材生產(chǎn)調(diào)研會，對全國藥材生產(chǎn)情況調(diào)研、藥材野生變家種等作了安排，并陸續(xù)在全國召開了藥材生產(chǎn)座談會，了解各地的藥材生產(chǎn)情況，對進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材生產(chǎn)工作做出了布置。由于政府的大力支持。目前，我國中藥材的生產(chǎn)和銷售數(shù)都十分巨大。以白芍為例，據(jù)中國藥材公司信息中心提供的信息，白芍全國年銷量在800萬公斤左右，最高年銷量達(dá)到940萬公斤。但總體來看，全國中藥材行業(yè)仍處于疲軟狀態(tài)。這是由于醫(yī)療改革制度的實行，部分西藥的降價，大部分中成藥生產(chǎn)廠家技術(shù)含量低，市場占有率逐漸下降，虧損嚴(yán)重，生產(chǎn)量下調(diào)。醫(yī)療體制改革為國家減輕了很大的負(fù)擔(dān)，對中藥材市場卻有很大的負(fù)面影響。下半年國家對一百多種西藥大幅調(diào)整價格減輕了患者的負(fù)擔(dān)，也必然減少了中成藥的用量。總之，需求不旺，導(dǎo)致中藥材銷售市場疲弱。2.4****市中藥材銷售現(xiàn)狀在過去的一年，****藥市在中藥材市場疲軟的態(tài)勢下，依然保持著繁榮與旺盛。****作為中國最大的藥材集散地，發(fā)揮著藥市領(lǐng)頭羊的作用?？傮w來說，****藥市有以下幾個特點(diǎn)：(1)貨源供應(yīng)充足****藥材市場貨源寬松，供過于求。大部分野生品種基本滿足藥用，大部分家種品種產(chǎn)大于銷。由于糧食單產(chǎn)提高，庫存積壓，價格偏低，近年農(nóng)村大力調(diào)整產(chǎn)業(yè)種植結(jié)構(gòu)，積極發(fā)展種植經(jīng)濟(jì)作物，藥材種植面積逐年增加，藥材的產(chǎn)量逐年增大。另外大部分藥材種植是由鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府統(tǒng)一推廣的，鄉(xiāng)鎮(zhèn)派專人到藥市及藥廠積極推銷產(chǎn)品，從而使一些靠產(chǎn)地拉貨到市場賺取差價的藥商多了許多競爭者，目前有越來越多的產(chǎn)地藥商來****常駐直銷，如山東二花產(chǎn)區(qū)的，杜仲產(chǎn)區(qū)的，三七產(chǎn)區(qū)的，山萸肉產(chǎn)區(qū)的等等。(2)銷量基本穩(wěn)定****的藥材銷售，遍布全國各地，把****的藥材源源不斷的輸送各藥廠、公司、醫(yī)院，這也是****藥市保持長盛不衰的主要原因。由于目前各用藥單位逐步推行進(jìn)貨招標(biāo)制度，使得供貨商的利潤也在降低，但****藥商大都經(jīng)營時間長，基礎(chǔ)好，與用貨單位的關(guān)系較為穩(wěn)固，所以雖然利潤低了，但銷量影響不大。隨著目前經(jīng)營透明度的增加，藥材銷售會越來越正規(guī)，競爭也會越來越激烈，所以藥商應(yīng)積極轉(zhuǎn)變經(jīng)營思路，適應(yīng)形式發(fā)展。2.5本項目產(chǎn)品優(yōu)勢隨著中國加入WTO，中國中藥材市場將面臨著更大的挑戰(zhàn)。而由于受文化、地域的影響，讓國外人完全接受中藥原藥材和食用方法是不現(xiàn)實的。只有將中藥中有效有份提取精制，使之既有良好療效又無毒副作用，且有別于化學(xué)藥品，才能發(fā)揮中藥的優(yōu)勢，因此，中藥最終走向世界是制成品而非原料。中藥精制顆粒（免煎飲片）、膠囊劑在這方面具有無可比擬的優(yōu)勢。2.6項目建設(shè)前景分析項目建成后，將利用作為國家著名藥材市場的****所出產(chǎn)的各種中藥材作為原材料，加工成中藥精制顆粒（免煎飲片）、膠囊劑銷售，克服了湯藥煎煮麻煩、服用不便等不足之處；而采用現(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)備，利用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝對原料進(jìn)行加工，既保存了中成藥易服的長處，又發(fā)揮了湯藥靈活組方對癥下藥的特點(diǎn)，與原藥材相比，具有很大優(yōu)勢。中藥既治標(biāo)又治本，克服了西藥的一些缺點(diǎn)，中國已廣泛用于治療，并已逐漸被世界人民所接受和喜愛。因此，可以確定，項目前景十分廣闊。第三章原輔材料及動力供應(yīng)3.1原輔材料來源項目實施所在地****市，是我國四大藥都之一，當(dāng)?shù)厝嗣褡怨啪陀蟹N植經(jīng)營中藥材的傳統(tǒng)，現(xiàn)有藥材種植面積40萬畝，年產(chǎn)藥材100余萬噸，是重要的藥材集散地之一。近年來，****中藥材市場更得到了蓬勃發(fā)展，每天上市交易的中藥品種達(dá)2000余種，年交易額達(dá)100億元。因此，本項目所需中藥材原料，如板蘭根、丹參、天麻，均可直接由當(dāng)?shù)厮幉慕灰资袌鲑忂M(jìn)。項目生產(chǎn)所需各種包裝材料，如藥瓶、鋁塑包裝、塑料包裝袋、紙盒等均可從省內(nèi)各生產(chǎn)場家訂購。各主要原輔材料見表3-1。3.2動力供應(yīng)(1)水：項目需打深井一眼，出水量為200m(2)電:本項目建設(shè)位置位于****工業(yè)園區(qū)內(nèi)，區(qū)內(nèi)供電設(shè)施齊備，電力有保障。(3)蒸汽:項目所需蒸汽可由新建鍋爐房通過蒸汽管道直接引入。各主要原輔材料表3-1名稱單位備注當(dāng)歸噸100阿魏酸C10H10O4肉蓯蓉噸120松果菊苷C3rH46O20肉桂噸80桂皮醛C9H8O朱砂噸80硫化泵Hgs元胡噸96延胡索乙素C21rH25NO4關(guān)黃柏噸40鹽酸小檗堿紅花噸10山奈素C15H10O6紅景天噸10紅景天苷C14H20O7遠(yuǎn)志噸10遠(yuǎn)志酸C29H44O6赤芍噸30芍藥苷C23H28O11連翹噸20連翹苷C29H3O15牡丹皮噸104丹皮酚C9H10O3陳皮噸120橙皮苷C28H34O15青風(fēng)騰噸200青風(fēng)騰堿C19H23NO4虎杖噸100虎杖苷C20H22O8金銀花噸60木犀草苷C21H20O11枳實噸120辛弗林CaH13NO2姜黃噸120姜黃素C21H20O6益母草噸80鹽酸小蘇堿(7H12NO2Hcl）黃芩噸80黃芩苷C21H18O11黃芪噸80黃芪甲苷C41H68O14黃柏（黃連）噸300鹽酸小檗堿C20H18clNO4菊花噸600綠原酸C16H18O9薄荷噸100揮發(fā)油檀香噸60揮發(fā)油蔗糖噸380酒精噸50輔料噸80膠囊萬只21000含百分之五左右損耗說明書萬張1500小盒萬只1300中盒萬個130紙箱萬個12萬個420標(biāo)簽萬張420萬只4410塑料瓶萬只420其他合計第四章廠址選擇與總圖布置4.1廠址選擇4.1.1項目所在地的自然條件****市地處皖北平原，與蘇、魯、豫三省毗鄰，氣候溫和，四季分明，光照充足，物產(chǎn)豐富，具體參數(shù)如下：常年風(fēng)向：東南風(fēng)基本風(fēng)壓：0.25KN/m2基本雪壓：0.4KN/m2最大凍結(jié)深度：13cm地下靜止水位：2-4m供電外線電壓：35KV年平均溫度：14.5℃極端最高溫度：42.1℃極端最低溫度：-20.6℃年平均降水量：850mm左右年平均無霜期：209天左右取暖計算溫度：-6℃4.1.2基礎(chǔ)設(shè)施****市基礎(chǔ)設(shè)施完善，交通、通訊便捷，京九鐵路縱貫?zāi)媳保?05、311國道和604省道貫穿全境，南距阜陽機(jī)場120公里，北距商丘機(jī)場60公里，自古以來，****就是東進(jìn)西出的橋頭堡、南來北往的集散地。4.1.3項目選址項目選址位于****工業(yè)園區(qū)工業(yè)路以東、城父路以南、藥都大道以北，占地面積45畝。項目交通便利，供電、供水、排水條件優(yōu)越，各項設(shè)施基本齊全。4.2總圖布置4.2.1總圖布置的基本原則和要求(1)總圖布置應(yīng)符合建設(shè)地區(qū)的城市規(guī)劃、****工業(yè)園區(qū)規(guī)劃，使企業(yè)的總體規(guī)劃與地區(qū)的規(guī)劃相適應(yīng)；(2)總圖布置應(yīng)根據(jù)工藝、運(yùn)輸、防火、衛(wèi)生等有關(guān)規(guī)范或規(guī)定，結(jié)合廠區(qū)自然條件，因地制宜地布置所有建筑物、構(gòu)筑物、管線等。(3)總圖布置應(yīng)滿足生產(chǎn)要求，工藝流程合理。(4)總圖布置應(yīng)合理布置內(nèi)外運(yùn)輸、線路，使貨流、人流線路短捷順直，作業(yè)方便。(5)總圖布置應(yīng)根據(jù)防火、防爆、防振、防噪等要求，預(yù)防有害因素的干擾，建、構(gòu)筑物的布置應(yīng)有良好的通風(fēng)和采光條件。(6)總圖布置應(yīng)注意功能分區(qū)，做到系統(tǒng)分明，布置整齊。4.2.2總平面布置結(jié)合廠區(qū)的地勢地形情況，廠區(qū)南部為人流入口，正對入口東部擬建廠房、倉庫，廠區(qū)北部建有辦公質(zhì)檢樓，鍋爐房污水處理池等位于西北角，為廠區(qū)的下風(fēng)向，職工宿舍、食堂等生活配套設(shè)施位于東北角，靠近物流入口。廠房、辦公質(zhì)檢樓圍合成廠區(qū)廣場，使整個廠區(qū)錯落有致，具有現(xiàn)代文化品位的醫(yī)藥企業(yè)形象。4.2.3主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)見表4-1主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)表表4-1序號名稱單位數(shù)量無項目1占地面積M2300002總建筑面積M2188003建筑占地面積M2120004道路、廣場面積M290005綠化面積M290006建筑占地系數(shù)0.407綠化系數(shù)0.38建筑容積率0.63第五章工藝技術(shù)與設(shè)備5.1工藝技術(shù)方案5.1.1設(shè)計原則(1)本項目以提高技術(shù)含量為主要特征，選用成熟、可靠的生產(chǎn)工藝。(2)先進(jìn)設(shè)備，按GMP要求建設(shè)。(3)工藝布局按GMP規(guī)范要求，做到人流、物流分開，并注意工藝合理、運(yùn)輸方便、路線短捷、室內(nèi)裝修、水、電、汽管道敷設(shè)嚴(yán)格遵循GMP規(guī)范的有關(guān)規(guī)定，設(shè)計施工高起點(diǎn)、嚴(yán)要求，使公司生產(chǎn)硬件達(dá)到國內(nèi)同類企業(yè)水平。(4)遵循國家環(huán)境保護(hù)、勞動安全、消防、節(jié)能等方面的有關(guān)規(guī)定。5.1.2工藝技術(shù)方案的選擇工藝方案選擇立足國內(nèi)先進(jìn)水平。固體制劑生產(chǎn)的關(guān)鍵是產(chǎn)品的外觀質(zhì)量，顆粒的均勻性、外觀包裝及生產(chǎn)過程中的除塵問題，擬在設(shè)備選型上加以控制。制粒擬采用國內(nèi)較先進(jìn)的濕法混合制粒機(jī)、三維混合機(jī)、噴霧干燥器、熱循環(huán)烘箱、成型設(shè)備選取用封閉式壓片機(jī)和高效包衣機(jī)等。各種劑型均按照GMP規(guī)范要求在相應(yīng)級別的凈化區(qū)內(nèi)生產(chǎn)并安排必需的生產(chǎn)輔助工序，工藝在考慮其布局合理性的同時，盡量減小凈化區(qū)面積，以減少投資并降低運(yùn)行費(fèi)用。5.2生產(chǎn)方法及工藝過程5.2.1前處理提取工藝(1)生產(chǎn)方法前處理主要將原藥材經(jīng)過人工揀選、浸泡、洗、切、粉碎、烘、炒后送至提取工序。提取主要采用常規(guī)的水提、水提醇沉、醇提等工藝方法進(jìn)行提取生產(chǎn)，以滿足多品種、多任務(wù)藝的要求。提取溶媒則在減壓狀態(tài)下蒸發(fā)或者回收。為此，采用多功能提取罐提取，三效濃縮機(jī)組進(jìn)行濃縮，使?jié)饪s液比重達(dá)到1.2以上，進(jìn)一步濃縮則送至真空減壓濃縮機(jī)組，濃縮至比重1.35以上，用于烘干成干浸膏。(2)工藝過程①工藝流程A、揀選粉碎原藥材藥材浸泡洗藥切藥炒藥提取工序截切B、回收乙醇醇沉乙醇水提三效濃縮醇沉液濃縮凈藥材提取液濃縮液濃縮液真空干燥或噴霧干燥去中藥制劑車間干浸膏粉C、醇提回收乙醇乙醇凈藥材乙醇提取液真空濃縮濃縮液干浸膏粉噴霧干燥去中藥制劑車間②生產(chǎn)工序前處理提取車間生產(chǎn)工序分別為前處理工序、提取工序、濃縮工序、醇沉工序、干燥工序、酒精回收工序。(3)工藝過程簡述①前處理工序原藥材經(jīng)揀選至浸泡槽浸泡，洗藥機(jī)洗凈，分別經(jīng)切藥、炒藥、煮藥、烘藥、晾藥、粉碎送至凈藥材存放間待用。②提取工序需加料時，將稱配好的凈藥材直接從投料口投料至多能提取罐。根據(jù)工藝需要，同時加入一定濃度或配比的溶媒（酒精或水）。多能提取罐中蒸發(fā)出的汽液混和物經(jīng)泡沫捕集器除沫后，再經(jīng)冷凝器、冷卻器冷卻，最后通過汽液分離器回流至提取罐，廢氣則通過排氣管排至室外。若提取芳香油，則經(jīng)油水分離器分離芳香油后再經(jīng)汽液分離器回流至提取罐。③濃縮工序水提取液經(jīng)管式過濾器濾去藥渣，由提取液輸送泵進(jìn)入提取液貯罐，至三效濃縮機(jī)組濃縮至比重1.15-1.20。部分至醇沉罐，部分在減壓狀態(tài)下轉(zhuǎn)料至真空減壓濃縮罐進(jìn)行濃縮。當(dāng)比重達(dá)至1.35時，放料并轉(zhuǎn)至真空干燥器得到干膏。醇提液則在多功能動態(tài)提取濃縮機(jī)組中進(jìn)行,當(dāng)乙醇回收、濃縮比重達(dá)到規(guī)定時，噴霧干燥得干浸膏粉。醇沉液則經(jīng)板框過濾機(jī)濾去沉淀物，至醇沉液貯罐經(jīng)真空轉(zhuǎn)料至乙醇回收濃縮器，蒸除85%的乙醇后經(jīng)濃縮至比重1.15時，用泵轉(zhuǎn)料至噴霧干燥器干燥得到干膏。④醇沉工序水提液經(jīng)三效濃縮機(jī)組濃縮至比重為1.2時，需醇沉部分由濃縮液輸送泵轉(zhuǎn)料至醇沉罐，并通入一定量及配比的高濃度酒精，攪拌均勻，靜置48小時后，上清液經(jīng)板框壓濾機(jī)過濾進(jìn)入醇沉液貯罐貯存。廢渣則排至室外統(tǒng)一處理。⑤干燥工序?qū)⒁褲饪s至比重1.15以上的稠浸膏由濃縮液輸送泵轉(zhuǎn)入噴霧干燥器干燥，料液經(jīng)霧化器被加熱器導(dǎo)入的熱風(fēng)噴成霧狀液，霧滴在極短的時間內(nèi)干燥后成為固體粉末，從筒體底部排至周轉(zhuǎn)料桶。廢氣由干燥器下方出口入旋風(fēng)分離器進(jìn)一步分離固體顆粒，然后經(jīng)風(fēng)機(jī)排至室外。⑥酒精回收工序酒精回收裝置由塔釜、塔身、冷凝器、冷卻器、緩沖器、高位貯罐六個部分組成，來自酒精回收濃縮和真空減壓濃縮工序的低濃度酒精貯存于低濃度酒精貯罐，由泵送料至塔釜，蒸汽夾套加熱沸騰，酒精蒸汽經(jīng)塔身、冷凝器、緩沖罐、酒泵回流至冷卻器。最后得到濃度>90%的濃酒精貯存于高濃度酒精貯罐中以備回用。5.2.2中藥膠囊生產(chǎn)工藝(1)工藝流程中藥膠囊生產(chǎn)工藝流程見圖5-1。圖5-1中藥膠囊生產(chǎn)工藝流程圖原料外清輔料外清粉碎過篩原輔料貯存稱量、配料混合制粒干燥整粒、總混顆粒中轉(zhuǎn)膠囊充填拋光、檢囊內(nèi)包小盒、中盒、外包瓦楞紙箱成品待檢30萬級入庫(2)工藝過程簡述①前處理車間的滅菌藥粉、提取車間的干膏、輔料庫的糊精等檢驗合格后送至中藥制劑車間。②將領(lǐng)來的原輔料外清處理后，經(jīng)緩沖傳至貯料或稱配間粉碎、稱量、配比。③干膏、藥粉加適量淀粉漿、糊精等粘合劑在濕法混合制粒機(jī)內(nèi)一步完成濕顆粒制備。④濕顆粒裝盤放入熱風(fēng)循環(huán)烘箱內(nèi)80℃鼓風(fēng)干燥，控制干顆粉水分含量。⑤干顆粒經(jīng)快速整粒機(jī)整粒后放入高效混合機(jī)內(nèi)充分混勻，裝桶送顆粒中轉(zhuǎn)間。⑥全自動膠囊充填機(jī)自動完成顆粒充囊全過程。⑦膠囊拋光機(jī)去除膠囊外壁粘連的藥粉，人工檢出不合格檢囊。⑧鋁塑包裝機(jī)自動完成加溫、成型、包裝、分格、沖裁全過程。5.3主要設(shè)備選型見表5-1《主要設(shè)備選型表》。主要設(shè)備一覽表表5-1序號設(shè)備名稱型號數(shù)量生產(chǎn)地1旋轉(zhuǎn)式切藥機(jī)QY160-44周口2中藥炒藥機(jī)ZYC-1002周口3往復(fù)式切藥機(jī)WQY240-24周口4剁刀式切藥機(jī)D74-106天津5中藥潤藥機(jī)RY-16003常熟6洗藥機(jī)XY-9002常熟7微粒粉碎機(jī)組WFJ-302江陰8組合式粉碎機(jī)FH4003上海9多功能動態(tài)提取濃縮機(jī)組DTN-5M2浙江10高速離心噴霧干燥器GLZ-1502常熟11振動篩ZS-3503上海12混合機(jī)CH-1503上海13高效包衣機(jī)GBG-1502溫州14熱風(fēng)循環(huán)烘箱RXH-14-C4江蘇15酒精回收塔JH-4001瑞安16紫外分光光度計UV-250PC2日本17氣相色譜儀GC-8APF1日本18高效液相色譜儀LC-10ATVP1日本19電子分析天平FA21042上海20顆粒測定儀LKY-21上海21電子顯微鏡XSZ-HD1重慶22膠囊填充機(jī)250型2江南23拋光機(jī)2江南24鋁塑包裝機(jī)2江南25三維混合機(jī)1浙江26多相運(yùn)用混合機(jī)800型1浙江27空氣凈化系統(tǒng)1浙江第六章公用工程與輔助設(shè)施6.1土建工程6.1.1設(shè)計依據(jù)及設(shè)計要求(1)本院工藝設(shè)計提供的工藝圖及設(shè)計要求。(2)廠區(qū)規(guī)劃總圖對單體的建筑設(shè)計要求。6.1.2中藥制劑車間(1)建筑設(shè)計方案擬建的中藥制劑車間的建筑設(shè)計為體現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)的建筑特征，美化生產(chǎn)環(huán)境，滿足國家藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的要求，在設(shè)計中以技術(shù)先進(jìn)、適用安全、經(jīng)濟(jì)美觀為原則，并按使用性質(zhì)、生產(chǎn)類別充分考慮建筑對潔凈、噪音控制、采光、通風(fēng)、日照、消防、衛(wèi)生及其它特殊的要求。在滿足生產(chǎn)工藝同時嚴(yán)格執(zhí)行國家現(xiàn)行的有關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，力求建成一個環(huán)境優(yōu)美、又有時代特征的新穎的企業(yè)形象。(2)擬建中藥制劑車間層數(shù)單層，層高5.80米，為輕鋼屋架結(jié)構(gòu)。建筑物生產(chǎn)（火災(zāi)危險性）類別屬丙類。建筑物耐火等級為一、二級，該地區(qū)抗震設(shè)防烈度為六度。(3)中藥制劑車間在廠區(qū)屬主體建筑，對廠區(qū)環(huán)境景觀影響較大，同時置于廠區(qū)入口的主視覺方向，建筑立面設(shè)計結(jié)合使用功能處理好人流與物流的關(guān)系，用變化的窗形、細(xì)部處理、玻璃幕墻與大面積實墻面的虛實對比豐富立面造型，用綠色色帶和大面積白色外墻面的色感差增視覺效果。用大面積的白色墻面和綠色的對比襯托建筑立面的潔凈與典雅。中藥制劑車間平面設(shè)計中按生產(chǎn)流程，GMP標(biāo)準(zhǔn)要求及建筑防火規(guī)范；生產(chǎn)人員通過換鞋、一更、二更衣，進(jìn)入控制區(qū)，物流經(jīng)物流入口處經(jīng)過緩沖進(jìn)入相關(guān)的生產(chǎn)區(qū)內(nèi)，交通防火疏散方面設(shè)置內(nèi)走道及封閉外廊，其安全疏散寬度和疏散出口均滿足防火規(guī)范要求。廠房生產(chǎn)潔凈按GMP標(biāo)準(zhǔn)為30萬級，要有防毒、防污染、防蟲等措施。為便于處理以及擴(kuò)大室內(nèi)空間，便于生產(chǎn)工藝調(diào)整，控制區(qū)采用100厚夾芯彩鋼板隔墻，吊頂采用輕鋼龍骨可上人50厚夾芯彩鋼板軟吊頂，墻柱面采用高檔涂料墻面，按生產(chǎn)使用要求潔凈區(qū)采用環(huán)氧自流平地面，非潔凈區(qū)采用砼墊層水磨石面層，銅條分隔。全部現(xiàn)澆鋼筋砼屋面；潔凈區(qū)墻面、柱面、墻面與頂棚交角處做R≥50圓弧。室內(nèi)裝修除空調(diào)機(jī)房，均采用輕鋼龍骨，石膏板及PVC板吊板，中等裝修標(biāo)準(zhǔn)。門窗材料外墻門窗均采用鋁合金或塑鋼，室內(nèi)潔凈區(qū)雙層或單層鋁合金、塑鋼等新型材料密閉固定窗，彩鋼板門，外裝修墻面采用白色外墻面磚局部彩色面磚。6.1.3結(jié)構(gòu)設(shè)計(1)設(shè)計依據(jù)本工程設(shè)計均按國家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范及規(guī)程進(jìn)行。(2)基本數(shù)據(jù)基本風(fēng)壓：0.35KN/M2基本雪壓:0.30KN/M2抗震設(shè)防烈度:六度(3)設(shè)計要求①屋面均布活荷載值屋面活荷載：0.7KN/m2②施工條件本工程擬建項目為輕鋼屋架結(jié)構(gòu)，因此要求施工單位具有鋼結(jié)構(gòu)施工的能力和經(jīng)驗，并具備大面積施工對機(jī)械設(shè)備的要求。6.1.4結(jié)構(gòu)選型本著滿足工藝生產(chǎn)、安全、適用、經(jīng)濟(jì)合理、建筑選型符合現(xiàn)代藥廠建筑特點(diǎn)的要求，擬采用造型簡潔，建筑內(nèi)部分隔布置靈活，耐久性好的結(jié)構(gòu)形式。(1)輕鋼屋架結(jié)構(gòu)①中藥制劑車間工藝要求層高大，內(nèi)部設(shè)備管道多，分隔間不規(guī)則，擬采用用料省、自重輕、抗震性能好的輕鋼屋架結(jié)構(gòu)，跨度為19.5×53.30×15，柱距為6000，并選用新型輕鋼屋面材料。實際設(shè)計中除要注意選擇經(jīng)濟(jì)合理的結(jié)構(gòu)形式以滿足使用要求外，還必須全面考慮現(xiàn)場制造、運(yùn)輸、安裝等條件。內(nèi)部隔墻主要采用彩鋼板分隔，墻體采用240粘土實心磚墻或200厚新型空心磚。②質(zhì)量監(jiān)測中心（實驗室）采用鋼筋砼框架結(jié)構(gòu)。(2)消防水池等給排水結(jié)構(gòu)多為現(xiàn)澆鋼筋砼結(jié)構(gòu)6.1.5主要結(jié)構(gòu)材料選用砼強(qiáng)度等級現(xiàn)澆構(gòu)件采用C30或C25。用鋼多為小角鋼、圓鋼、薄壁型鋼或鋼管。墻體為M5混合砂漿砌240磚或200厚空心磚砌塊，砌塊容量小于等于9KN/M3。鋼筋砼水池為了防止?jié)B漏，底板、外壁采用防水級配砼。6.2工藝布置6.2.1制劑車間(1)一端布置顆粒劑、膠囊劑生產(chǎn)線，其中包括混合制粒、烘干、制粒、總混、包衣內(nèi)包、顆粒劑內(nèi)包裝及外包裝等，以及相應(yīng)的人、物凈設(shè)施等，考慮到這制劑的前段制粒工序相同，故制粒設(shè)備共同，以節(jié)省面積和投資。本車間人流入口設(shè)在東端北側(cè)，物流入口設(shè)在東端南側(cè)，車間內(nèi)部做到人流、物流分開及通風(fēng)除塵，可滿足GMP要求。(2)一端布置冷凍機(jī)組、配電空調(diào)、管道及制水設(shè)備。6.2.2廠房技術(shù)要求(1)制劑車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級為二級。(2)顆粒劑車間的洗衣、工具清洗間較濕熱，要求排濕排熱。(3)潔凈區(qū)吊頂，局部區(qū)域抬高。(4)潔凈區(qū)外窗均采用固定窗，并要求密封，防止灰塵和粉塵進(jìn)入。(5)潔凈室設(shè)置與潔凈室外聯(lián)系的通話設(shè)施，潔凈室設(shè)置火災(zāi)報警系統(tǒng)及應(yīng)急照明設(shè)施。(6)潔凈級別不同的區(qū)域之間保持5-10Pa的壓差，并有測壓裝置及溫濕度測定裝置，潔凈室內(nèi)安裝紫外殺菌燈。(7)洗手間水龍頭采用腳踩式或其它非手動開關(guān)，并設(shè)烘手器。(8)管道穿越吊頂，樓板或不同潔凈級別工房之間的隔斷設(shè)套管、管子與套管、套管與穿越處均須可靠密封。(9)潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)備排風(fēng)管引至室外，須加止回閥。(10)潔凈區(qū)地漏為不銹鋼液封地漏。(11)傳遞窗為連鎖控制潔凈型、內(nèi)裝紫外殺菌燈和空氣自凈裝置。6.2.3人流途徑車間主入口為人流主入口，人員進(jìn)入車間后經(jīng)存物、換鞋，進(jìn)入各生產(chǎn)崗位。進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員經(jīng)脫外衣（一更），洗手消毒，穿潔凈區(qū)工作服（二更），后進(jìn)入各生產(chǎn)崗位。6.2.4貨流途徑貨物由車間貨流入口進(jìn)出，原料和內(nèi)包材料經(jīng)外清后送入凈化區(qū)。6.3給、排水6.3.1給水設(shè)計(1)用水量項目最大日用水時小時用水量：154m3/h，需開挖深水井一眼，出水量200m3/h，可滿足廠區(qū)日常用水需求；另需增設(shè)250m3蓄水池一座，以保證消防時用水要求。(2)水質(zhì)要求生活、生產(chǎn)用水應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB5479-85衛(wèi)生要求；車間內(nèi)的循環(huán)水補(bǔ)給水質(zhì)應(yīng)符合循環(huán)水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)用去離子水，選用國內(nèi)較先進(jìn)的反滲透加混合離子交換柱系統(tǒng)制備，配以微濾裝置，可滿足本項目的工藝用水要求。(3)水壓要求由于本廠區(qū)廠房的工藝設(shè)備、生活衛(wèi)生設(shè)備對水壓無特殊要求，大于0.015Mpa即可，但對于消防水壓，栓口壓力需大于0.2Mpa。(4)給水系統(tǒng)依據(jù)上述水量、水質(zhì)、水壓要求，本設(shè)計生產(chǎn)、生活用水采用常壓系統(tǒng)，由DN80的進(jìn)水管來保證其用水要求。其示意圖如下：水井→廠區(qū)生活、生產(chǎn)給水管網(wǎng)→車間生產(chǎn)、生活用水點(diǎn)消防給水，采用臨時高壓系統(tǒng)，水源由廠區(qū)不小于250m3的蓄水池提供，其示意圖如下：泵水井→蓄水池→廠區(qū)消防管網(wǎng)→室內(nèi)消防管網(wǎng)→著火點(diǎn)↑建筑滅火器工藝?yán)鋮s水、空調(diào)冷卻水依據(jù)自身特點(diǎn)設(shè)立獨(dú)立系統(tǒng)。(5)、管材、接口敷設(shè)給水管道采用給水塑料管、粘接；安裝于潔凈區(qū)室內(nèi)給水管道均采用暗裝，其余室內(nèi)給水管道均采用明裝；室外給水管道在車行路面下覆土≥700，在人行路面下覆土≥300。6.3.2排水設(shè)計(1)排水性質(zhì)本廠區(qū)排水種類主要有：生活污水、生產(chǎn)廢水、生產(chǎn)設(shè)備清洗污水、雨水等。其中生活污水性質(zhì)類似于城市污水；其它廢水性質(zhì)另詳工藝及環(huán)保篇章。(2)排水量計算生產(chǎn)廢水排放量：Q=（126+30）×90%=140m3/d生活污水排放量：Q=5.0×90%=4.5m3/d因本項目生產(chǎn)產(chǎn)生的廢水大部分為有機(jī)廢水，故部分廢水可用來對廠區(qū)內(nèi)綠化帶進(jìn)行澆水。需排廢水約為50m3/d，新建車間產(chǎn)生廢水量較少，約30m3/d。(3)排水系統(tǒng)廠區(qū)位于****工業(yè)園區(qū)內(nèi)，外部排水管網(wǎng)齊全。依據(jù)有關(guān)規(guī)范及現(xiàn)場條件，分別設(shè)雨水及廢水系統(tǒng)，實行清污分流，雨水排至廠區(qū)雨水管，生產(chǎn)廢水經(jīng)初步處理后排至污水管網(wǎng)。(4)排水管材及敷設(shè)室內(nèi)排水管采用UPVC排水管，承插膠粘接口；潔凈區(qū)室內(nèi)排水立管均沿墻身暗裝，并包成圓弧角；其余均采用明裝。室外排水管管徑大于等于500mm，采用鋼筋混凝土管，水泥砂漿接口；管徑小于500mm，采用混凝土管，水泥砂漿接口。(5)衛(wèi)生設(shè)備工程設(shè)計①依據(jù)工藝要求化驗室設(shè)置三聯(lián)化驗盆，潔凈區(qū)適當(dāng)位置設(shè)置不銹鋼密封地漏，以保證潔凈區(qū)的潔凈等級。②在本廠各生產(chǎn)車間的男女衛(wèi)生間設(shè)置高水箱蹲式大便器、拖布盆、小便器等衛(wèi)生設(shè)備。6.3.3冷卻水節(jié)能循環(huán)設(shè)計冷卻水經(jīng)使用后，溫度有所上升，但水質(zhì)無大的變化，經(jīng)降溫后可以循環(huán)使用，由于本車間循環(huán)水回流方式均為壓力回流，故設(shè)計采用如下系統(tǒng)循環(huán)方式：補(bǔ)給水↓工藝設(shè)備冷卻塔循環(huán)水增壓泵6.4電氣6.4.1編制依據(jù)(1)項目單位提供的有關(guān)資料及要求。(2)工藝、暖通、供水等專業(yè)提供的用電條件。6.4.2電源由市供電公司10KV線路供給。6.4.3用電負(fù)荷為電阻，電感性負(fù)荷，平均自然功率因素為0.81，提取車間為三班制生產(chǎn)，其它車間為兩班制生產(chǎn)。根據(jù)該公司用電負(fù)荷對供電可靠性的要求，按“工業(yè)與民用供電系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范”確定負(fù)荷等級為三級。6.4.410KV電源架空引至廠區(qū)圍墻邊后改用電纜引至變電所高壓主配電柜，經(jīng)隔離開關(guān)引入高壓開關(guān)柜，再經(jīng)變壓器降壓為220/380V電壓后，由低壓開關(guān)柜分若干回路引至各用電場所。6.4.5電氣節(jié)能措施(1)選用S9型變壓器，自身能耗小。變壓器的負(fù)荷率一般情況下在70-85%之間，運(yùn)行經(jīng)濟(jì)合理。(2)采用集中與分散相結(jié)合的電容補(bǔ)償方式，使全廠功率因素由78%提高到93%，減少了大量的無功損耗。(3)除了變電所總計量外，在各主要用電場所設(shè)分計量，以加強(qiáng)用電的考核與管理，節(jié)約能源。(4)照明燈具以節(jié)能型螢光燈具為主，光效高，功率因素高（0.9以上），符合國家政策，節(jié)約能源消耗。6.5采暖通風(fēng)與空調(diào)6.5.1氣象參數(shù)確定(1)室外氣象參數(shù)夏季空氣調(diào)節(jié)室外計算溫度：35.3℃夏季空氣調(diào)節(jié)室外相對濕度：80%冬季空氣調(diào)節(jié)室外計算溫度：-8℃冬季空氣調(diào)節(jié)室外相對濕度：67%大氣壓力：冬季1021.5hpa夏季999.8hpa(2)室內(nèi)空調(diào)參數(shù)溫度24℃±2℃(夏季)20℃±2℃(濕度φ=45-65%6.5.2通風(fēng)除塵(1)各生產(chǎn)車間、庫房、輔房等房間或設(shè)備在生產(chǎn)過程中，產(chǎn)熱、產(chǎn)濕、產(chǎn)塵、產(chǎn)生異味氣體，均應(yīng)設(shè)置排風(fēng)或除塵等措施。防爆區(qū)排風(fēng)應(yīng)采用防爆風(fēng)機(jī)，并將排風(fēng)機(jī)與易爆氣體濃度探測儀連鎖設(shè)置事故排風(fēng)系統(tǒng)。排風(fēng)除塵系統(tǒng)盡量采用風(fēng)罩捕捉氣體或粉塵，除塵均采用單機(jī)布袋除塵器。(2)排風(fēng)系統(tǒng)風(fēng)管、風(fēng)機(jī)均采用鋼制，控制區(qū)排風(fēng)應(yīng)采取防室外氣體倒灌措施。6.5.3空調(diào)與凈化(1)根據(jù)各車間工藝布置及工藝要求，生產(chǎn)線凈化級別為三十萬級，設(shè)計設(shè)置一套凈化空調(diào)系統(tǒng)，同時設(shè)置必要的空調(diào)系統(tǒng)，凈化系統(tǒng)采用初效、中效、高效三級過濾，凈化氣流采用上送下回方法組織。凈化送風(fēng)換氣次數(shù)三十萬級按15次/h計算送風(fēng)量。(2)空調(diào)制冷根據(jù)各車間冷熱負(fù)荷計算，設(shè)計選用蒸汽雙效型吸收式溴化鋰?yán)渌畽C(jī)組，配套冷卻塔、循環(huán)水泵、制冷機(jī)房?？照{(diào)冬季采暖采用板式換熱器經(jīng)換熱向系統(tǒng)提供55℃-60℃熱水。6.5.4供壓縮空氣系統(tǒng)(1)廠區(qū)工藝需用壓縮空氣，根據(jù)廠區(qū)用氣量及用氣質(zhì)量要求選用螺桿空氣壓縮機(jī)，配置無熱再生干燥器、儲氣罐、過濾器一套?？諌簷C(jī)間再預(yù)留一臺空壓機(jī)安裝位置。(2)壓縮空氣自外管接至各車間。6.5.5廠區(qū)外管敷設(shè)，按架空支架敷設(shè)或架空管廊敷設(shè)。廠區(qū)凝結(jié)水設(shè)回收器回收。6.6消防6.6.1設(shè)計依據(jù)(1)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GBJ16-87(2)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GBJ73-84(3)《火災(zāi)自動報警系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》GBJ116-88(4)《建筑滅火器配置設(shè)計規(guī)范》GBJ140-90(5)《爆炸和火災(zāi)危險環(huán)境電力裝置設(shè)計規(guī)范》GB50058-926.6.2生產(chǎn)工藝特點(diǎn)及安全措施本項目制劑車間使用的包裝材料為可燃物質(zhì)，遇明火可能燃燒，生產(chǎn)中控制車間內(nèi)包裝材料的貯存量。加強(qiáng)生產(chǎn)管理，嚴(yán)禁明火帶入生產(chǎn)區(qū)。6.6.4各專業(yè)在設(shè)計中對消防要求采取的措施(1)電氣消防①全廠電器線路采用多級自動開關(guān)保護(hù)，在用電設(shè)備或線路出現(xiàn)過負(fù)荷及短路時及時可靠切斷電源，線路采用穿鋼管保護(hù)敷設(shè)方式，防止火災(zāi)，安全可靠。②爆炸危險場所，電器設(shè)備盡量安排在爆炸危險場所以外。需要現(xiàn)場操作的設(shè)備根據(jù)爆炸危險等級及可能引起爆炸的介質(zhì)情況選用適當(dāng)?shù)姆辣驮O(shè)備。③配電箱、柜外殼、各車間內(nèi)所有正常不帶電的設(shè)備外殼均可靠接地。④全廠建筑物根據(jù)其防雷等級，按照防雷設(shè)計規(guī)范采用防雷措施，建立防雷系統(tǒng)。外部線路采用電纜埋地方式可防止雷電侵入。⑤全廠共用的消防水泵由變電所配出專用線供電，其它各建筑物內(nèi)的消防專用泵均由本建筑物配電室配出專用線路供電，以保證這些消防設(shè)施供電的可靠性。⑥在爆炸危險性場所，設(shè)置可燃?xì)怏w報警器，在爆炸氣體達(dá)到一定濃度時，立即發(fā)出報警信號，以便工作人員及時采取措施，避免可能發(fā)生的危險。⑦在廠內(nèi)設(shè)置總消防值班室，在車間內(nèi)設(shè)置火災(zāi)自動報警系統(tǒng)并聯(lián)成網(wǎng)絡(luò)。火災(zāi)自動報警系統(tǒng)采用NOHMIJB-R21系統(tǒng)并配備應(yīng)急總電源。⑧制劑車間潔凈區(qū)較大，房間分隔較為復(fù)雜。根據(jù)凈化廠房的設(shè)計規(guī)范，車間內(nèi)設(shè)置一定數(shù)量的應(yīng)急燈，以保證在停電及火災(zāi)的情況下工作人員能夠安全順利疏散。(2)總圖①根據(jù)GMP規(guī)范要求，人、物嚴(yán)格分流，防止交叉污染，結(jié)合廠址地形、特點(diǎn)，在廠區(qū)設(shè)置三個主要出入口，即一個人流入口和兩個貨流入口。并以生產(chǎn)區(qū)為核心利用廠外道路組成環(huán)形通道，滿足消防要求。②該廠區(qū)各類建筑耐火等級均為一、二級，生產(chǎn)類別除生產(chǎn)線局部為甲類外，其它建筑物房屋間距設(shè)計均滿足建筑消防規(guī)范要求。(3)建筑①主要建筑物結(jié)構(gòu)類別為鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，主體構(gòu)件為現(xiàn)澆鋼筋混凝土柱、屋面板、樓梯，建筑物耐火等級為一、二級。②潔凈區(qū)設(shè)潔凈走廊，潔凈廊設(shè)消防安全出口，其疏散距離、寬度和疏散出口均滿足消防規(guī)范要求。③建筑物裝修材料除夾芯彩鋼板夾芯材料為自熄性聚苯乙烯泡沫塑料外均為不燃材料。(4)消防給水①消防制度依據(jù)有關(guān)規(guī)范及現(xiàn)場條件，本設(shè)計采用臨時高壓消防系統(tǒng)，即：水井→水池→水泵→廠區(qū)消防管網(wǎng)→室內(nèi)消防管網(wǎng)→著火點(diǎn)↑建筑滅火器②消防水源廠區(qū)內(nèi)設(shè)立一個不小于250立方米的蓄水池，兼做消防水池。③消防水量消防用水量依據(jù)GBJ16-87，本廠區(qū)：室外消防用水量：25×3.6×2=180立方米室內(nèi)消防用水量：10×3.6×2=72立方米總消防用水量：252立方米6.6.5消防設(shè)施(1)室外消火栓依據(jù)規(guī)范及現(xiàn)場條件，本設(shè)計在廠區(qū)設(shè)立環(huán)狀消防管網(wǎng)，管徑大于等于100，并設(shè)立地上式室外消火栓及水泵接合器若干。(2)室內(nèi)消火栓依據(jù)廠區(qū)車間各自不同的特點(diǎn)，室內(nèi)消火栓采用DN65或DN50乙型，消防箱采用鋼制或鋁合金制，明裝或暗裝。(3)建筑滅火器建筑滅火器采用3公斤磷酸鹽干粉滅火器（手提式）。(4)消防專用水泵在蓄水池附近設(shè)立消防專用泵2臺，一用一備。6.6.6暖通消防(1)潔凈空調(diào)送回風(fēng)管均采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板制作，風(fēng)管保溫材料采用（不燃）聚乙烯泡沫塑料，排風(fēng)管道采用不燃玻璃鋼風(fēng)管。蒸汽管、冷水管道、凝結(jié)水管管道保溫材料采用不燃巖棉管殼。(2)空調(diào)主管送回風(fēng)主管上均設(shè)防火閥，防火閥要求與空調(diào)送回風(fēng)風(fēng)機(jī)聯(lián)鎖。(3)車間內(nèi)倉庫及其它熱濕房間均要求設(shè)置排風(fēng)系統(tǒng)。6.7供熱該廠原全年用汽8500噸，大部分用于工業(yè)用汽（每天用汽34噸），用汽主要來自鍋爐房6噸鍋爐。第七章環(huán)境保護(hù)7.1環(huán)境保護(hù)的重要意義環(huán)境是人類賴以生存和發(fā)展的基礎(chǔ)，隨著人類文明向更高層次邁進(jìn)，人類生存的環(huán)境也日益受到破壞。同時，被污染的環(huán)境給社會帶來了很大的負(fù)面影響，據(jù)有關(guān)資料顯示，僅我國空氣和水的污染每年造成的損失相當(dāng)嚴(yán)重，環(huán)境保護(hù)問題已引起我國及世界各國的高度重視，積極推進(jìn)各項環(huán)保措施已勢在必行。7.2編制依據(jù)1、《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》1986年2、《建設(shè)項目環(huán)境保護(hù)管理辦法》(86)國環(huán)字第003號文件3、《建設(shè)項目環(huán)境保護(hù)設(shè)計規(guī)定》(87)國環(huán)字第002號文件7.3設(shè)計采用環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)1、《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB8978-1996，一級標(biāo)準(zhǔn)2、《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB16297-1996，二級標(biāo)準(zhǔn)3、《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)》GB12348-90，Ⅱ類區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)4、《地面水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》GB3838-88，Ⅲ類標(biāo)準(zhǔn)5、《大氣環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》GB3095-1996，二級標(biāo)準(zhǔn)6、《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)》GB3096-93，Ⅱ類標(biāo)準(zhǔn)7.4項目所在地環(huán)境概況****市****中藥飲片有限公司位于****市****工業(yè)園區(qū)，該廠所在區(qū)域內(nèi)無明顯污染源，環(huán)境質(zhì)量良好。7.5污染情況分析(1)廢氣：主要來自中藥切制、挑選、粉碎等加工過程中產(chǎn)生的粉塵等。該部分粉塵量較少，主要與原藥材質(zhì)量、含雜質(zhì)量以及操作方法等有關(guān)。(2)廢水：廢水主要是生產(chǎn)過程中所產(chǎn)生，包括中草藥材洗滌水、提取濃縮蒸發(fā)冷凝液、設(shè)備洗滌水、車間地面沖洗水、水處理車間污水、廁所、淋浴的生活污水。日排放總量約156噸，廢水主要性質(zhì)如下：廢水名稱主要污染物排放特征中草藥洗滌水CODcr,BOD5,SS連續(xù)排放設(shè)備沖洗水PH,CODcr,BOD5,SS間隙排放地面沖洗水PH,CODcr,BOD5,SS間隙排放純化水制備排污水PH間隙排放生活污水CODcr,BOD5,NH3-N,動植物油，SS連續(xù)排放上述廢水中，中藥提取車間排放的廢水其COD含量平均為2500mg/l，瞬時最高值可能達(dá)6000mg/l，中藥制劑車間廢水排放的COD量平均400mg/l左右。(3)固體廢棄物主要固體廢棄物是中藥材加工廠后棄去部分、提取產(chǎn)生的藥渣和極少數(shù)廢包裝材料、辦公生活垃圾。(4)噪聲本項目生產(chǎn)設(shè)備均為單機(jī)設(shè)備，功率小，運(yùn)行平穩(wěn)，車間噪聲不超過《工業(yè)企業(yè)噪聲衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定。主要的噪聲來自空壓機(jī)、冷凍機(jī)、給水泵等和污水處理站的水泵及風(fēng)機(jī)等，聲壓級均在80dB（A）以內(nèi)。7.6污染控制的初步方案(1)廢氣對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的粉塵，可采用水幕捕塵器收集后排放，避免粉塵直接排放至大氣。(2)廢水本工廠廢水主要來源于中藥提取生產(chǎn)，其可生化性較好，因此擬采用生物處理技術(shù)。工廠將建設(shè)一個廢水處理裝置，采用生物技術(shù)進(jìn)行處理。全廠生產(chǎn)生活混合廢水進(jìn)入廢水處理池后，經(jīng)過曝氣、沉淀、排水、排泥，處理后廢水經(jīng)過潷水器排入出水池，經(jīng)檢測達(dá)到《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB8978-1996中的一級標(biāo)準(zhǔn)后，排入廠外市政污水管網(wǎng)。剩余淤泥將送至干化床，干化定期外運(yùn)作肥料。本工程廢水處理的流程示意圖如下：二沉池接觸氧化池兼氧調(diào)節(jié)池泵出水二沉池接觸氧化池兼氧調(diào)節(jié)池泵廢水格柵/集水池格柵/集水池螺桿泵干泥(3)固體廢棄物生活垃圾部分，將由當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門定期清運(yùn)，辦公垃圾以及廢包裝材料等，將分類收集，回收再生。而本項目生產(chǎn)加工過程中產(chǎn)生的廢藥材以及提取生產(chǎn)中產(chǎn)生的藥渣，首先將通過工藝改進(jìn)，將其水份脫盡，然后采用密閉容器存放，以避免敞口存放招致的蚊蠅飛揚(yáng)。藥渣將定期由當(dāng)?shù)丨h(huán)衛(wèi)部門清運(yùn)，用作農(nóng)田肥料。(4)噪聲本工程設(shè)計盡可能選用低噪聲的先進(jìn)設(shè)備。對于生產(chǎn)裝置及公用工程設(shè)施中可能產(chǎn)生較高噪聲的設(shè)備，如空壓機(jī)、鼓風(fēng)機(jī)等采以隔音、消音、吸聲及減震等有效措施，以降低噪聲的影響。對一些高噪聲的設(shè)備進(jìn)行隔聲處理，建隔聲門窗、室內(nèi)吊裝吸聲體等。除了采取以上各項治理措施外，工廠還將設(shè)置專職人員，負(fù)責(zé)環(huán)境的監(jiān)測和控制。同時加強(qiáng)員工的環(huán)保意識教育，從而將公司建設(shè)成一個環(huán)境優(yōu)美、空氣清新的現(xiàn)代化工廠。第八章勞動衛(wèi)生與生產(chǎn)安全8.1設(shè)計依據(jù)為確保項目建成投產(chǎn)后有良好的安全、衛(wèi)生作業(yè)環(huán)境和勞動條件，保護(hù)職工的安全和健康，本工程在實施過程中將嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)勞動保護(hù)的政策和要求，這些要求包括：(1)《建設(shè)項目（工程）勞動安全衛(wèi)生監(jiān)察規(guī)范》勞動部令1996年3號(2)國家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》1998年修訂版(3)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2001(4)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GBJ16-87（1997年版）(5)《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》TJ36-79(6)《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)定》GBJ19-87(7)《工業(yè)企業(yè)照明設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》GB50034-92(8)《化工企業(yè)靜電接地設(shè)計規(guī)程》HG/T20675-1990(9)《建筑物防雷設(shè)計規(guī)范》GB50057-94(10)《火災(zāi)自動報警系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》GBJ50116-98(11)《工業(yè)與民用電力裝置接地設(shè)計規(guī)范》GBJ65-83(12)《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)》GB12348-90(13)《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計規(guī)范》GBJ87-85(14)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB5749-85(15)《工業(yè)企業(yè)總平面設(shè)計規(guī)范》GB50178-93(16)《污水處理排放標(biāo)準(zhǔn)》GB8978-888.2勞動衛(wèi)生(1)潔凈室（區(qū)）應(yīng)定期消毒，使用的消毒劑不得對設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染。(2)進(jìn)入潔凈室（區(qū)）人員不得化妝或佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品；操作人員須換鞋、更衣，洗凈雙手方可入內(nèi)。(3)生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)物品或個人雜物，生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及時處理。(4)車間內(nèi)所有的清潔工具使用后必須立即按規(guī)定方法清洗、消毒，并放在指定地點(diǎn)。(5)更衣室、廁所的設(shè)置不得對潔凈室（區(qū)）產(chǎn)生不良影響。(6)工作人員按生產(chǎn)要求配置工作服，工作服應(yīng)制定清洗周期。(7)藥品生產(chǎn)人員應(yīng)建立健康檔案，定期體檢，不合標(biāo)準(zhǔn)者嚴(yán)禁上崗。(8)制定嚴(yán)格的衛(wèi)生制度，并由專人負(fù)責(zé)監(jiān)督實施。8.3生產(chǎn)安全8.3.1生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生危害因素分析(1)本項目提取車間以水提為主，部分醇提使用80%乙醇，醇沉使用少量95%乙醇，其理化常數(shù)和危險特性如下：比重：0.789凝固點(diǎn)：-117.3℃沸點(diǎn)：78.5℃閃點(diǎn)：14℃爆炸極限：3.3-19%危險特征：遇明火、高溫、強(qiáng)氧化劑有燃燒危險毒性：屬低毒，對眼、鼻、咽粘膜有刺激作用(2)前處理提取車間提取工段、濃縮工段、酒精回收工段使用蒸汽加熱，產(chǎn)生高溫。(3)生產(chǎn)過程中各種運(yùn)轉(zhuǎn)機(jī)器設(shè)備有可能對人員造成機(jī)械損傷。(4)各種用電設(shè)施有可能發(fā)生的跑漏電事故。(5)強(qiáng)噪音設(shè)備有可能對長期在其旁的操作人員造成一定傷害。(6)中藥粉碎、制粒、總混等崗位會產(chǎn)生少量粉塵。8.3.2設(shè)計中采用的主要防范措施(1)防火防爆整個建筑物采用水消防設(shè)施，并輔以化學(xué)滅火器材和火災(zāi)報警系統(tǒng)。各生產(chǎn)車間按規(guī)定距離設(shè)置人員疏散口。(2)防塵方面本工程僅在中藥前處理和提取車間內(nèi)，在進(jìn)行中草藥飲片處理時，以及顆粒劑生產(chǎn)的粉碎、制粒和混合操作時，有少量粉塵產(chǎn)生。據(jù)此，在設(shè)計中將考慮設(shè)置專門的除塵裝置，將處理過程中飛揚(yáng)的粉塵除去。而中藥提取車間投料時，中藥材已經(jīng)過浸濕，故無粉塵產(chǎn)生。工廠四周遠(yuǎn)離交通要道，空氣清晰。根據(jù)藥廠特點(diǎn)以及GMP的要求，在廠區(qū)內(nèi)進(jìn)行大規(guī)模綠化，并采用常綠喬木和常綠青草相結(jié)合的綠化廠區(qū)方案，四季常青。廠區(qū)內(nèi)無露土區(qū)，在草地下鋪設(shè)灑水管道，每天定期澆水，降低廠區(qū)的粉塵量，以創(chuàng)造一個清潔的空間。(3)防潮、防靜電方面根據(jù)生產(chǎn)特點(diǎn)以及規(guī)范要求，本工程主要采用的防潮防靜電措施如下：①潮濕房間的電氣設(shè)備均采用密閉型。②所有電氣設(shè)備均有接地措施。③動力配線采用電纜橋架和導(dǎo)線穿鋼管敷設(shè)。④建構(gòu)筑物均設(shè)有必要的防雷設(shè)施。⑤地面及墻面均采用防靜電材料。(4)防機(jī)械傷害方面所有暴露在外的機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)部分均設(shè)置安全罩，主建筑內(nèi)設(shè)有維修間，供日常設(shè)備維修用，以保證機(jī)械設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好，必要的地方還設(shè)置欄桿等，以防止不必要的人生傷害事故的發(fā)生。(5)防噪聲方面除按前述的有關(guān)防噪聲規(guī)范進(jìn)行設(shè)計外，在設(shè)計中還注意以下幾點(diǎn)：①所有設(shè)備均選用噪聲小、性能好的先進(jìn)設(shè)備。②中藥前處理及提取車間內(nèi)，有較多的運(yùn)轉(zhuǎn)設(shè)備，且操作時間較長，故在其主要生產(chǎn)區(qū)特設(shè)控制室，供操作工人使用。③顆粒劑生產(chǎn)車間內(nèi)的風(fēng)管均設(shè)置在技術(shù)夾層內(nèi)，空調(diào)機(jī)位于專設(shè)的機(jī)房內(nèi)，并采用低噪音機(jī)組。公用工程設(shè)備如空壓機(jī)等除設(shè)計中盡量選用低噪音設(shè)備外，還分隔有控制室，供操作人員使用。(6)壓力容器本工程所采用的壓力容器的設(shè)計，制造和檢驗將嚴(yán)格按照國家勞動部頒布的有關(guān)監(jiān)察規(guī)程及規(guī)定。生產(chǎn)所用的機(jī)泵、管道、管件閥門等，均嚴(yán)格按照使用要求進(jìn)行選型，并選擇優(yōu)質(zhì)可靠的產(chǎn)品，必要時采用進(jìn)口產(chǎn)品，以防止泄露。(7)防燙傷措施為避免操作維修人員所可能遭受的燙傷危險，本工程在所有高溫設(shè)備及管道上，以及超低溫管道上，均設(shè)有隔熱保溫層。蒸汽管道系統(tǒng)以及提取蒸發(fā)設(shè)備上的安全泄壓閥，其排放口均位于安全位置，并有明顯標(biāo)準(zhǔn)，不使其對人員造成傷害。第九章節(jié)約能源9.1節(jié)能的意義能源是經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展的動力和基礎(chǔ)。隨著人類社會的進(jìn)步和科技的發(fā)展，能源的消耗量越來越大，能源消耗與貯藏有限的矛盾日益突出，不合理地利用能源加劇了矛盾的激化，能源短缺已嚴(yán)重制約人類社會進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。當(dāng)前我國正處在現(xiàn)代化工業(yè)進(jìn)程階段，是國民經(jīng)濟(jì)對能源保持旺盛需求的發(fā)展階段。而我國的能源實際儲量與需求之間的矛盾比較突出。目前，節(jié)能已成為我國經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的重要組成部分，是提高經(jīng)濟(jì)增長質(zhì)量和效益、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)增長方式轉(zhuǎn)變的有效途徑。9.2節(jié)能措施(1)空調(diào)送回風(fēng)管、冷水管道、供熱蒸汽管均需保溫以減少冷熱損失，蒸汽按設(shè)備最小用汽壓力要求供汽，凝結(jié)水盡量回收至管網(wǎng)后再回至鍋爐房。(2)在滿足工藝生產(chǎn)的要求下，盡可能減少潔凈區(qū)和空調(diào)區(qū)的排風(fēng)量，排風(fēng)系統(tǒng)均設(shè)閥門以調(diào)節(jié)風(fēng)量。在滿足潔凈度要求前提下，合理布置房間送回風(fēng)口，合理組織房間氣流組織，使?jié)崈魠^(qū)凈化換氣次數(shù)在滿足規(guī)范和潔凈度要求下，盡量減少空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)量和能量損失。(3)凈化空調(diào)系統(tǒng)在滿足房間正壓及衛(wèi)生要求前提下，盡量加大回風(fēng)量，空調(diào)機(jī)組在夏季采用二次回風(fēng)處理空氣，以減少夏季機(jī)組空調(diào)再熱損失。(4)風(fēng)管及其它管布置盡量減少阻力，合理選擇水泵揚(yáng)程及風(fēng)機(jī)壓力，最大限度減少壓力損失。9.3節(jié)能產(chǎn)品選用(1)循環(huán)泵選用SB-X型節(jié)能水泵，冷卻塔選用低噪音高效節(jié)能型冷卻塔，冷水機(jī)組選用蒸汽雙效溴化鋰機(jī)組。(2)風(fēng)機(jī)均選用節(jié)能型玻璃鋼風(fēng)機(jī)。9.4工藝節(jié)能措施(1)提取車間中藥提取選用多能提取罐，可完成對中草藥的提取、蒸餾，也可完成回流提取、強(qiáng)制循環(huán)提取、提油和回收殘渣中的酒精等工藝，達(dá)到提高效率，節(jié)約能源的目的。(2)提取液濃縮選用多效節(jié)能蒸發(fā)濃縮裝置，采用三效蒸發(fā)，二次蒸汽得到反復(fù)利用，與處理同樣數(shù)量藥液的其它濃縮設(shè)備相比，蒸汽耗量可節(jié)約一半以上，具有十分明顯的節(jié)能效果。(3)對散發(fā)高溫的設(shè)備采取保溫措施，既改善了操作環(huán)境，又減少了熱量散失，節(jié)約了能源。(4)物料輸送采用管道輸送，減少了物料的損耗，提高了成品率。節(jié)約了單位產(chǎn)品能耗。9.5電氣設(shè)備節(jié)能措施(1)全廠負(fù)荷采用需用系數(shù)法自下而上逐級計算，根據(jù)計算負(fù)荷大小合理選擇各級配線路及開關(guān)設(shè)備。同時根據(jù)計算負(fù)荷大小，考慮變壓的運(yùn)行經(jīng)濟(jì)合理、能耗低的原則，確定變壓器的大小及型號，使之運(yùn)行經(jīng)濟(jì)合理。(2)全廠采用集中與分散相結(jié)合的電容補(bǔ)償方式，使全廠功率因素由78%提高到93%，減少了大量的無功損耗。(3)全廠除了用電總計量外，在各主要用電場所設(shè)分計量，以加強(qiáng)用電的考核與管理，節(jié)約能源。(4)照明燈是以節(jié)能型螢光燈具為主，光效高，符合國家政策，節(jié)經(jīng)銷能源消耗。(6)相用電設(shè)備負(fù)荷均勻接在三相網(wǎng)絡(luò)上，供電網(wǎng)絡(luò)的電流不平衡度≤5%，提高了供電供量，也減少了電能損耗。9.6給排水節(jié)能措施(1)依據(jù)水質(zhì)水壓水量要求，本設(shè)計在本廠區(qū)設(shè)立生活—消防—生產(chǎn)聯(lián)合管網(wǎng)形式，生活—生產(chǎn)增壓設(shè)備選用變頻式氣壓給水設(shè)備以達(dá)到節(jié)能的目的。在本廠區(qū)各生產(chǎn)車間的男、女衛(wèi)生間設(shè)置的高水箱式蹲式大便器、拖布盆、小便器蹲等衛(wèi)生設(shè)備選用節(jié)能型衛(wèi)生設(shè)備。第十章組織機(jī)構(gòu)與勞動定員10.1組織機(jī)構(gòu)制藥企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)要與現(xiàn)代化生產(chǎn)相適應(yīng)，要與實施全面質(zhì)量管理（TQM）和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）相適應(yīng)，要以人本管理為基礎(chǔ)，以質(zhì)量管理為核心，全面提高企業(yè)人員的素質(zhì)和強(qiáng)化質(zhì)量意識，嚴(yán)格遵守工藝規(guī)程，才能生產(chǎn)出合格的藥品。10.1.1組織機(jī)構(gòu)設(shè)置的原則(1)目標(biāo)的原則制藥企業(yè)的任務(wù)目標(biāo)是生產(chǎn)出合格的藥品，為人類健康事業(yè)服務(wù)。它的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的確定，應(yīng)以社會需求為基礎(chǔ)。制藥企業(yè)應(yīng)根據(jù)任務(wù)目標(biāo)來確定組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置以及職權(quán)和人員配備。(2)職務(wù)層次順序的原則制藥企業(yè)要做到以質(zhì)量管理為主線條的集中領(lǐng)導(dǎo)，實行分級管理，符合GMP對決策層、職能管理層和執(zhí)行層的要求。(3)精簡和高效率的原則機(jī)構(gòu)要精簡，減少重復(fù)多余的管理環(huán)節(jié)，部門劃分、人員配備要適當(dāng)。(4)分工協(xié)作的原則制藥企業(yè)的質(zhì)量管理部門與生產(chǎn)管理部門是分工不同的相互協(xié)調(diào)的部門，都有著對質(zhì)量共同負(fù)責(zé)的職責(zé)。供應(yīng)部門與銷售部門也是分工不同的部門。(5)責(zé)任權(quán)力的原則制藥企業(yè)設(shè)置的各級質(zhì)量職能機(jī)構(gòu)，要明確其隸屬關(guān)系和職責(zé)范圍。(6)有效跨度原則應(yīng)當(dāng)盡可能減少組織層次，管理寬度適當(dāng)。(7)信息情報流暢的原則制藥企業(yè)信息情報流暢有利于質(zhì)量管理，有利于新產(chǎn)品開發(fā)與市場開發(fā)。(8)相對穩(wěn)定的原則制藥企業(yè)既要有能級的原則，又要有適應(yīng)性原則，適應(yīng)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系的需要，適應(yīng)外界條件的變化。為求得組織生存發(fā)展，必須做一些適應(yīng)性的調(diào)整，使組織具有活力。企業(yè)最高管理部門10.1.2項目將以GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，分為以下幾個部門：企業(yè)最高管理部門物料管理部門生產(chǎn)管理部門工程部門市場營銷部門質(zhì)量管理部門物料管理部門生產(chǎn)管理部門工程部門市場營銷部門質(zhì)量管理部門(1)企業(yè)最高管理部門擔(dān)負(fù)著企業(yè)主要的質(zhì)量職責(zé)、研究制定企業(yè)的質(zhì)量方針、制定實施質(zhì)量目標(biāo)、組織建立健全質(zhì)量體系、組織實施GMP。其質(zhì)量職責(zé)主要在于制定質(zhì)量方針政策和參與領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理，必須對藥品直接負(fù)責(zé)，必須干預(yù)所有與藥品質(zhì)量有重大關(guān)系的活動。(2)質(zhì)量管理部門不僅負(fù)責(zé)原料、輔料、包裝材料和成品的檢驗，還要負(fù)責(zé)批記錄審查，作出合格與否的決定，并協(xié)調(diào)所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)系的活動事宜。(3)生產(chǎn)管理部門生產(chǎn)管理部門職責(zé)是確保藥品生產(chǎn)按照GMP的要求，預(yù)定的生產(chǎn)方法及相關(guān)規(guī)程進(jìn)行，從而保證產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)管理部門對產(chǎn)品的數(shù)量、質(zhì)量以及成品入庫時間安排負(fù)責(zé)。(4)物料管理部門物料采購計劃的制定與實施、生產(chǎn)計劃的制定；與質(zhì)量管理部門共同審核批準(zhǔn)供貨廠商；物料的儲存與發(fā)放；成品的儲存與發(fā)運(yùn)；倉儲環(huán)境的監(jiān)控與維持；廢棄物料（及成品）的處理；等等。(5)工程（設(shè)備）部門其職責(zé)主要為保證所有設(shè)備設(shè)施的維護(hù)與運(yùn)轉(zhuǎn)在規(guī)定的條件下運(yùn)行及廠內(nèi)進(jìn)行的工程建設(shè)。(6)市場營銷部門以銷售藥品為主線的市場營銷，GMP從質(zhì)量管理角度強(qiáng)調(diào)要求批銷售記錄和藥品退貨和收回的書面程序及記錄，即以提高顧客滿意度為目的。10.2勞動定員與培訓(xùn)10.2.1勞動定員項目需定員240人，其中管理人員25人，技術(shù)人員15人，工人200人。10.2.2培訓(xùn)(1)制藥企業(yè)的培訓(xùn)，不僅是法規(guī)的規(guī)定，也是企業(yè)發(fā)展的需求。培訓(xùn)是提高人員素質(zhì)即企業(yè)人力資本增值的重要途徑。通過培訓(xùn)可以強(qiáng)化員工的質(zhì)量意識，提高員工的工作技能，改變不良的衛(wèi)生習(xí)慣，增強(qiáng)遵守各項規(guī)程的自覺性，使員工獲得足夠的能力履行其職責(zé)，為實施GMP打下堅實的基礎(chǔ)。(2)培訓(xùn)的基本內(nèi)容及要求對各級負(fù)責(zé)人進(jìn)行GMP教育，是推進(jìn)GMP工作的前提。應(yīng)首先對各級負(fù)責(zé)人就GMP有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)，使其具有高度的質(zhì)量意識、管理技巧，了解實施GMP的意義和內(nèi)容，掌握實施GMP的有關(guān)知識、方法和評價的基本準(zhǔn)則。對技術(shù)人員、管理人員應(yīng)進(jìn)行專業(yè)知識和管理知識的培訓(xùn)，使他們在各自的崗位上，認(rèn)真實施GMP所規(guī)定的本崗位的職責(zé)和活動內(nèi)容。制藥企業(yè)必須對所有操作人員、檢驗人員全面進(jìn)行有關(guān)GMP的知識、技能和方法的培訓(xùn)，使他們了解GMP的基本知識和本崗位的質(zhì)量責(zé)任。制藥企業(yè)必須重視員工的清潔衛(wèi)生培訓(xùn)，使之養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣。特別是對從事無菌生產(chǎn)和清潔衛(wèi)生（包括工作服的清洗）人員，使他們了解清潔衛(wèi)生在藥品生產(chǎn)中的重要性，掌握清潔衛(wèi)生的基本知識、操作程序、操作方法，明確本崗位的質(zhì)量責(zé)任。制藥企業(yè)必須重視對潔凈區(qū)凈化設(shè)施的管理人員、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)人員進(jìn)行有關(guān)GMP知識、技能和方法的培訓(xùn)，明確本崗位的質(zhì)量責(zé)任。制藥企業(yè)必須對從事生產(chǎn)的各類人員，進(jìn)行符合本崗位要求的專業(yè)技能、操作方法與本崗位有關(guān)GMP知識的培訓(xùn)，明確本崗位的質(zhì)量責(zé)任。3、培訓(xùn)教育方式培訓(xùn)教育可采用廠內(nèi)外相結(jié)合的方式。企業(yè)可選派骨干參加廠外有關(guān)GMP培訓(xùn)班、研討班，以推動本企業(yè)的GMP培訓(xùn)。廠內(nèi)培訓(xùn)可采用全脫產(chǎn)、半脫產(chǎn)以及現(xiàn)場培訓(xùn)的形式，針對本企業(yè)實施GMP的現(xiàn)狀，對員工采取增強(qiáng)GMP意識和專門技術(shù)與方法的培訓(xùn)。對培訓(xùn)效果要進(jìn)行考試考核、評價。每次培訓(xùn)，都應(yīng)填寫培訓(xùn)記錄，并納入文檔管理。第十一章項目管理與實施進(jìn)度11.1項目管理工程建設(shè)是百年大計，必須堅持質(zhì)量第一。本項目要積極推行項目法人責(zé)任制、招標(biāo)投標(biāo)制、工程監(jiān)理制。項目由單位主要領(lǐng)導(dǎo)掛帥，選派專業(yè)會計和工程技術(shù)人員參與，并由有關(guān)部門抽出人員組成項目建設(shè)籌備辦公室，全面具體的負(fù)責(zé)項目建設(shè)工作。主要完成項目實施準(zhǔn)備、配套資金籌集、勘察設(shè)計、施工準(zhǔn)備直到竣工驗收和交付使用等各個工作階段。各項投資活動和各個工作環(huán)節(jié)可以相互交叉進(jìn)行。將項目實施時期各個工作階段的各個工作環(huán)節(jié)進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)劃，以便對項目實施進(jìn)度做出合理而又切實可行的安排，保證按時按質(zhì)完成任務(wù)，并順利投入使用。11.2項目施工前進(jìn)度11.2.1前期工作項目前期工作包括項目可行性研究報告和初步設(shè)計，根據(jù)項目的審批程序及工作量大小，預(yù)計需三個月時間。11.2.2設(shè)計及施工準(zhǔn)備初步設(shè)計經(jīng)過專家審查通過后，進(jìn)入施工圖設(shè)計階段，約需兩個月時間。在委托設(shè)計單位進(jìn)行施工圖設(shè)計的同時，建設(shè)單位可著手進(jìn)行施工前準(zhǔn)備，如拆遷工作，做到“三通一平”；到城建部門辦理各種施工許可手續(xù)；準(zhǔn)備組織施工招投標(biāo)等。11.3施工進(jìn)度11.3.1建筑工程項目分兩期實施，一期建設(shè)提取車間、倉庫、辦公檢測綜合用房；二期建設(shè)精包裝生產(chǎn)車間、職工宿舍、食堂等生活配套設(shè)施。11.3.2設(shè)備安裝工程設(shè)備安裝工程在土建工程完工后進(jìn)行。11.3.3總圖工程道路、綠化和其它輔助設(shè)施可在土建施工進(jìn)入后期階段時開始全面施工。11.4項目實施計劃可研報告編制2008年9月施工圖設(shè)計及前期準(zhǔn)備2008年9月-2008年10月一期工程施工2008年10月-2009年6月一期工程GMP認(rèn)證2009年7月-2009年9月一期工程竣工驗收2009年10月二期工程施工2009年7月-2010年11月二期工程GMP認(rèn)證2010年11月-2011年1月二期工程竣工驗收2011年1月11.5招投標(biāo)內(nèi)容根據(jù)中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法進(jìn)行招標(biāo)，本項目的勘察設(shè)計、施工、監(jiān)理及設(shè)備采購活動全部招標(biāo)，本項目擬采用公開招標(biāo)方式，通過國家指定的報刊、信息網(wǎng)絡(luò)或者其他媒介發(fā)布招標(biāo)信息。招標(biāo)公告應(yīng)當(dāng)載明招標(biāo)人的名稱和地址，招標(biāo)項目的性質(zhì)、數(shù)量、實施地點(diǎn)和時間以及獲取招標(biāo)文件的辦法等事項。項目招標(biāo)具體實施情況見表11-1招標(biāo)基本情況表。招標(biāo)基本情況第十二章投資估算及資金籌措12.1投資估算12.1.1固定資產(chǎn)投資估算投資估算依據(jù)國家發(fā)改委、建設(shè)部頒布的有關(guān)文件現(xiàn)行財務(wù)制度和會計制度安徽省建設(shè)廳頒布的有關(guān)文件定額站發(fā)布的有關(guān)定額信息現(xiàn)行有關(guān)法律、法規(guī)、政策投資估算范圍制劑車間、質(zhì)量檢測中心等建筑工程費(fèi)用。生產(chǎn)、生活用設(shè)備及用具等購置與安裝工程費(fèi)?？辈?、設(shè)計、監(jiān)理、開辦費(fèi)等其它費(fèi)用。預(yù)備費(fèi)用。(3)投資估算方法采用概算指標(biāo)法進(jìn)行估算。有關(guān)其它費(fèi)用取費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按照國家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。(4)投資估算建設(shè)投資10000萬元，詳見表11-1《固定資產(chǎn)投資估算表》。12.1.2流動資金估算項目流動資金采用分項詳細(xì)估算法估算，年需流動資金2600萬元，均為自籌。12.2資金籌措項目總資金1.26億元，所需資金計劃自籌6000萬元，通過與沈陽紅藥制藥有限公司合作等形式引資6600萬元。第十三章綜合效益評價13.1概述本項目建成后，年可產(chǎn)中藥精制顆粒（免煎飲片）179噸及2億粒膠囊。13.2銷售收入和成本估算13.2.1成本估算項目成本主要有原材料費(fèi)、外購燃料及動力費(fèi)、折舊費(fèi)、攤銷費(fèi)、修理費(fèi)、工資及福利費(fèi)、其他費(fèi)用等。原材料費(fèi)主要是外購的用于滿足項目正常生產(chǎn)的各種材料費(fèi)。外購燃料及動力費(fèi)主要是指水、電、煤的消耗。折舊費(fèi)是指固定資產(chǎn)折舊費(fèi)，其中房屋、建筑物類按20年計提折舊，設(shè)備按10年計提折舊，凈值率均為5%。項目修理費(fèi)按固定資產(chǎn)折舊的一定比例計提。