企業(yè)管理品和精神藥品經(jīng)營管理制度

企業(yè)管理品和精神藥品經(jīng)營管理制度一、制度目的為規(guī)范企業(yè)管理品和精神藥品的經(jīng)營管理行為，保障醫(yī)療安全和患者權益，提高企業(yè)管理品和精神藥品的質(zhì)量和安全性，制定本管理制度。二、制度適用范圍本制度適用于所有經(jīng)營管理企業(yè)管理品和精神藥品的業(yè)務活動。三、制度內(nèi)容1.企業(yè)管理品、精神藥品的合法來源和保障1.1企業(yè)管理品、精神藥品的進貨渠道必須具備可追溯性，所有來源必須合法合規(guī)。1.2企業(yè)管理品、精神藥品的進貨、儲存、銷售必須符合國家法律法規(guī)和藥品管理部門的規(guī)定。1.3企業(yè)管理品、精神藥品的銷售必須依據(jù)有效證照，如《執(zhí)業(yè)藥師證書》等。1.4企業(yè)管理品、精神藥品的銷售必須在終端零售藥店或執(zhí)業(yè)藥師的指導下進行。1.5企業(yè)管理品、精神藥品的銷售必須依據(jù)簽約和備案制度，協(xié)助醫(yī)療機構完成藥品配送業(yè)務。2.企業(yè)管理品、精神藥品的儲存和安全2.1企業(yè)管理品、精神藥品的儲存環(huán)境必須符合國家藥品管理部門的規(guī)定，如儲存條件、貨架規(guī)范、特殊要求等。2.2企業(yè)管理品、精神藥品的儲存區(qū)域必須具備專業(yè)技術人員的管理和監(jiān)督。2.3企業(yè)管理品、精神藥品的儲存必須按照“先進先出”和“品種分開、批號分開”原則進行管理。2.4企業(yè)管理品、精神藥品的儲存和安全必須符合國家藥品管理部門的規(guī)定，如防火、防盜、防潮等。3.企業(yè)管理品、精神藥品的銷售和管理3.1企業(yè)管理品、精神藥品的銷售必須依據(jù)國家藥品管理部門的規(guī)定和要求，如追溯體系、銷售低溫鏈保證、銷售記錄等。3.2企業(yè)管理品、精神藥品的銷售必須遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等藥品管理部門的相關規(guī)定。3.3企業(yè)管理品、精神藥品的銷售必須標準、規(guī)范、精細化、高效率化，符合國家國家藥品管理部門的管理要求和標準。3.4企業(yè)管理品、精神藥品的銷售管理必須嚴格按照國家法律法規(guī)和藥品管理部門的文件規(guī)定執(zhí)行。3.5企業(yè)管理品、精神藥品的銷售和管理必須符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品GSP》等要求。四、制度執(zhí)行4.1企業(yè)必須制定相關的內(nèi)部管理制度，并嚴格執(zhí)行，健全企業(yè)管理體系。4.2企業(yè)必須注重人員培訓，提高員工的管理和專業(yè)技術水平，提高企業(yè)管理品和精神藥品的質(zhì)量和安全性。4.3企業(yè)必須建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度，完善相關制度、規(guī)章和規(guī)程。4.4企業(yè)必須建立藥品監(jiān)理專門機構，加強藥品監(jiān)管工作，確保藥品安全。五、制度違規(guī)處理5.1企業(yè)如存在制度違規(guī)行為，應當依據(jù)有關法律法規(guī)和規(guī)章進行處理，各級藥品監(jiān)管