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.-第一局部硬件局部管理部門(mén)考試合格,取得上崗證的人員。一般還應(yīng)該有專業(yè)的崗位培訓(xùn)記錄。再教育記錄等。注意:中藥購(gòu)銷(xiāo)員、中藥調(diào)劑員必須取得中藥上崗證。品的崗位工作人員每年需進(jìn)展安康檢查,檢查容符合要求〔檢查體檢表〕,高中以上文化。注意:所有涉及質(zhì)量方面的文件上的簽字等只能是質(zhì)量負(fù)責(zé)人。優(yōu)選-.-注意:原始驗(yàn)收記錄的制作簽字等只能是驗(yàn)收人員。檔案為準(zhǔn)〕。8、與職工有傭工合同,建立職工檔案冊(cè),相關(guān)證書(shū)復(fù)印件—存放于職工檔案。二、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所:優(yōu)選-.-注意:磚木構(gòu)造的民房要有頂棚。醒目。注意問(wèn)題:經(jīng)營(yíng)中藥需有中藥的操作平臺(tái)〔案臺(tái)〕。和倉(cāng)庫(kù)窗戶的窗簾〔北面可沒(méi)有〕、紗網(wǎng)、密封,擋鼠板、老鼠夾等。門(mén)店的硬件設(shè)置:儀器、設(shè)備、消防器材、度量衡器等的檢驗(yàn)記錄等用記錄〕;中藥材、中藥飲片用儀器:水分測(cè)定儀、紫外熒光燈、顯微鏡。優(yōu)選-.-注意:中藥只能經(jīng)營(yíng)小包裝的中藥飲片。工具等。例如:毒麻中藥材的專柜〔雙人雙鎖、雙人驗(yàn)收〕如果經(jīng)營(yíng)圍中有生物制劑,需要有帶除濕功能的恒溫冰箱?!矙z查:整腸生、如果經(jīng)營(yíng)危險(xiǎn)品〔酒精、雙氧水〔過(guò)氧化氫〕、高錳酸鉀溶液等〕不得擺放柜臺(tái),只能是空包裝合。中藥飲片:調(diào)配臺(tái)、預(yù)分裝臺(tái)、沖筒,乳缽,鐵研船、藥篩、托盤(pán)天平、包裝紙〔袋〕、戥稱、發(fā)藥牌等;10、中藥飲片裝斗前要有"質(zhì)量復(fù)核〞記錄。優(yōu)選-.-單獨(dú)填寫(xiě)。對(duì)分開(kāi)〔可以是柜、除濕冰箱等〕;注意:檢查相應(yīng)的庫(kù)(區(qū))色標(biāo)是否準(zhǔn)確(包括地線)。待驗(yàn)、退貨區(qū)符合規(guī)定。藥品與墻、頂、散熱器之間的間距不小于30厘米,與倉(cāng)庫(kù)地面的間距不小于10厘米優(yōu)選-.-別標(biāo)志〔或標(biāo)簽〕字跡是否清晰,放置位置是否合理,定位是否準(zhǔn)確。如:藥品與非藥品、服藥與外用藥是否分開(kāi)存放,易串味藥品〔如十滴水、清涼油、*些膏藥等含有揮發(fā)性成分的藥品〕與一般藥品是否分開(kāi)存放。否有明顯標(biāo)志和規(guī)存放。規(guī)定管理和存放〔查記錄和現(xiàn)場(chǎng)〕。規(guī)格,服法,用量,有效期產(chǎn)地等容的藥品。情況。拆零藥袋、醫(yī)用手套等優(yōu)選-.-售等方式。也不能有買(mǎi)幾贈(zèng)幾的說(shuō)法,更不能有"買(mǎi)甲贈(zèng)乙〞的情況??傇瓌t:藥品與非藥品、用藥與外用藥、處方藥與非處方藥分開(kāi)存放;注意:醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品---專庫(kù)或?qū)9翊娣?,雙人雙鎖,專帳記錄---微機(jī)中分出來(lái)。二類(lèi)精神藥品:相對(duì)獨(dú)立的儲(chǔ)存區(qū)域,加強(qiáng)帳、貨管理—在制度上可以與一類(lèi)精神藥品同等管理??勺C、器械經(jīng)營(yíng)許可證、稅務(wù)登記證等〕符的執(zhí)業(yè)證明3〕、可以有"門(mén)店藥師〞對(duì)顧客購(gòu)置、使用藥品指導(dǎo),不可以有"坐堂醫(yī)〞。憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供給,銷(xiāo)售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽優(yōu)選-.-檢查處方藥銷(xiāo)售記錄:大容量注射劑,小容量注射劑,粉針劑,含可待因的藥物.龍膽瀉肝丸,普瑞博思品,息斯敏等必須有登記,登記上有顧客聯(lián)系方式、簽字等。字。反響的報(bào)告是否及時(shí)、準(zhǔn)確。第二局部軟件局部.-〔參考相關(guān)材料〕第三局部企業(yè)工作過(guò)程第一章采購(gòu)業(yè)務(wù)流程購(gòu)方案,采購(gòu)方案可以按上月的按品種匯總銷(xiāo)售的數(shù)據(jù)輸出—可以是大局部品種,不需要全部品種,質(zhì)量等部門(mén)簽字是以書(shū)面形式確立的、購(gòu)銷(xiāo)雙方應(yīng)提前簽訂注明了各自質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。協(xié)議書(shū)應(yīng)明確有效期。---不一定每次需要合同,每年必須至少有一個(gè),數(shù)量可以不明確,商家有質(zhì)量協(xié)議。優(yōu)選-.-檔案。購(gòu)進(jìn)合同評(píng)審:○1合同評(píng)審人員E財(cái)務(wù)及物價(jià)人員○2合同評(píng)審容A供貨方是否為合法的藥品供貨企業(yè)B待購(gòu)藥品及其規(guī)格、是否為合法的、質(zhì)量可靠的藥品D付款方式與付款期限,是否與本公司財(cái)務(wù)能力與E貨物運(yùn)輸交付方式與交付時(shí)間,是否與本公司要求相符F質(zhì)量條款或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)、質(zhì)量責(zé)任是否合法,清楚可行,是否能優(yōu)選-.-編號(hào)存檔,微機(jī)存放檔案編號(hào)。注意:供給商的經(jīng)營(yíng)圍—采購(gòu)的商品是否在供給商的經(jīng)營(yíng)供給商更換名稱,在微機(jī)上可以沿用老的編號(hào),但需要備注注明,目的為應(yīng)付帳款的延續(xù),但是首營(yíng)供給商需要的資料需要重新制作。新劑型,新包裝〕l購(gòu)進(jìn)首營(yíng)藥品,必須要求生產(chǎn)廠家提供:1.加蓋單位原印章的合法藥品生產(chǎn)許可證2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照3.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.藥品批準(zhǔn)文號(hào)5.同一批次藥品的檢驗(yàn)報(bào)告單6.價(jià)格批文7.使用說(shuō)明書(shū)8.包裝,9.簽。藥品推銷(xiāo)人員提供:1.加蓋了企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的授權(quán)委托書(shū)原件2.藥品推銷(xiāo)人員的復(fù)印件。購(gòu)進(jìn)人員填寫(xiě)"首營(yíng)品種審批表〞,并將上述相關(guān)證明文件一并報(bào)質(zhì)管審核。l質(zhì)量部〔負(fù)責(zé)人〕根據(jù)業(yè)務(wù)部門(mén)提供的資料及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展資料審定,簽署審核意見(jiàn),再交企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)審批,批準(zhǔn)后,方可安排進(jìn)貨試銷(xiāo)。優(yōu)選-.-l質(zhì)量部〔負(fù)責(zé)人〕將審核批準(zhǔn)的"首營(yíng)品種審批表〞及產(chǎn)品資料使用說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽等一起作為藥品質(zhì)量檔案保存?zhèn)洳椤如果以前從商家購(gòu)進(jìn)*一個(gè)品種,可以沒(méi)有首營(yíng)商品審批表,如果改為從廠家購(gòu)進(jìn),需要重新作"首營(yíng)商品審批〞。品審批資料;如果更換規(guī)格,需要重新制作首營(yíng)審批表;如果更換生產(chǎn)廠家的名稱,可以不換編號(hào),但需要備注注明老的生產(chǎn)廠名,如果從工廠進(jìn)貨,材料需重新要。建議按新商品審批。告書(shū)〔加蓋企業(yè)質(zhì)檢部門(mén)原印章〕,并按要求進(jìn)展驗(yàn)收。如果企業(yè)多年以前一直從廠家購(gòu)進(jìn)的長(zhǎng)期品種,可以不作首營(yíng)審批,如果更換了批準(zhǔn)文號(hào)、廠名、規(guī)格,建議作首營(yíng),需要建立質(zhì)量檔案注意:企業(yè)需要定期對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)商品匯總檢查,出具意見(jiàn)報(bào)告。題的品種〕機(jī)自動(dòng)生成。優(yōu)選-.-按GSP要求,零售單店進(jìn)貨流程:(2)、微機(jī)員按核對(duì)后的情況錄入微機(jī)的"驗(yàn)收單〞員簽字〞〕〔單據(jù)的容原則與驗(yàn)收記錄的容一樣〕(4)、驗(yàn)收員按"驗(yàn)收入庫(kù)單〞驗(yàn)收。填寫(xiě)相關(guān)容(5)、微機(jī)員補(bǔ)齊微機(jī)上的"質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收員〞相關(guān)容。注:驗(yàn)收單有空項(xiàng)時(shí),起的作用為"驗(yàn)收通知單〞后,起的作用為"驗(yàn)收入庫(kù)單〞。一單兩用驗(yàn)收單表示的是一個(gè)工作行為,必須有紙面的驗(yàn)收單??梢允止ぬ顚?xiě),可以微機(jī)打印,但相應(yīng)的容項(xiàng)必須齊全〔儲(chǔ)藏條件〕。建議微機(jī)打印空著需要手寫(xiě)的容的"驗(yàn)收通知單〞,驗(yàn)收后填寫(xiě)完整此單,輸入微機(jī),形成驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄可以在微機(jī)存在。無(wú)需打印。精神一類(lèi)、麻醉類(lèi)、醫(yī)療用毒性藥品—雙人驗(yàn)收,保管—雙人雙鎖優(yōu)選-.-毒麻中藥材—雙人驗(yàn)收,保管—雙人雙鎖中藥材和中藥飲片:應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志;中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位;中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企品又是中藥材的局部商品〔如:紅小豆〕,是否允許從農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn),建議咨詢當(dāng)?shù)氐乃帣z部門(mén)。注意:在軟件中給客戶定義驗(yàn)收記錄的時(shí)候,建議把一般藥品、進(jìn)口藥品、器械、中藥飲片、毒麻藥品、精神類(lèi)藥品分開(kāi)輸出驗(yàn)收記錄,可以在實(shí)施時(shí)定義類(lèi)別,也可以在備注中注明,由"包含〞篩選。格因素為主。破碎可以做拒收記錄。注意:一次購(gòu)進(jìn)量大的驗(yàn)收建議驗(yàn)收單上注明抽樣數(shù)量。進(jìn)口藥品合法性的檢查:注意:進(jìn)口藥品、進(jìn)口中藥材---口岸檢驗(yàn)所、"進(jìn)口藥品注冊(cè)證"、"進(jìn)口優(yōu)選-.-口中藥材應(yīng)有"進(jìn)口中藥材批件"包裝和標(biāo)簽應(yīng)以中文標(biāo)明藥品的名稱、主要成分、注冊(cè)證號(hào)。進(jìn)口藥品包裝應(yīng)附中文說(shuō)明書(shū)式符合<進(jìn)口藥品管理方法>第十八條的有關(guān)規(guī)進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有<生物制品進(jìn)口批件>復(fù)印件。注意:以上文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章。備注:有國(guó)家正式批準(zhǔn)文號(hào)的進(jìn)口分裝藥品,按一般藥品管理后到貨商品與原商品采購(gòu)價(jià)格差異較大,需要重新定價(jià)時(shí),原有商品需要制作調(diào)價(jià)單,不管調(diào)高、調(diào)低,商品的零售價(jià)都應(yīng)以當(dāng)前售價(jià)為準(zhǔn)。如果來(lái)貨驗(yàn)收時(shí)存在質(zhì)量問(wèn)題,不同問(wèn)題的處理方法分拆講解:.-有商品的批號(hào)、現(xiàn)有商品的批號(hào),把批號(hào)最老的商品擺放在最前面。第二章存儲(chǔ)與養(yǎng)護(hù)管理護(hù);重點(diǎn)商品—生物血液制品、疫苗等;易裂片、受潮等的藥品;近效期藥品;建議有專門(mén)的"重點(diǎn)商品表—質(zhì)檢部門(mén)出具〞二、倉(cāng)庫(kù)盤(pán)點(diǎn):如果企業(yè)能夠做到每次進(jìn)貨全部進(jìn)入藥斗,可以直接出"中藥飲片質(zhì)量復(fù)核如果企業(yè)不能夠做到每次進(jìn)貨全部進(jìn)入藥斗,建議企業(yè)手工填寫(xiě)"中藥飲片優(yōu)選-.-質(zhì)量復(fù)核記錄〞理〞〕注意:涉及"設(shè)施設(shè)備使用記錄"設(shè)施設(shè)備檢修維護(hù)記錄"等六、近效期藥品提醒表:每月上墻,在庫(kù)商品上需要有醒目標(biāo)志〔標(biāo)示牌〕。建議1年。第三章銷(xiāo)售管理顧客到柜臺(tái)與營(yíng)業(yè)員溝通—〉營(yíng)業(yè)員開(kāi)銷(xiāo)售員把小票錄入微機(jī)、收款、找零。〔有的單位打印微機(jī)小票,有的單位是柜二、銷(xiāo)后退回:優(yōu)選-.-沒(méi)有、不能有—非質(zhì)量問(wèn)題不能退回。1、西藥處方需要處方登記的藥品圍:大容量注射劑,

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