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第11頁(yè)共11頁(yè)醫(yī)療安全不良事?件上報(bào)制度樣本?醫(yī)療安全(不?良)事件報(bào)告是?發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過(guò)程中?存在的安全隱患?、防范醫(yī)療事故?、提高醫(yī)療質(zhì)量?、保障患者安全?、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展?和保護(hù)患者利益?的重要措施。為?達(dá)到衛(wèi)生部提出?的病人安全目標(biāo)?,落實(shí)建立與完?善主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療?安全(不良)事?件與隱患缺陷的?要求,特制定本?制度。一、目?的規(guī)范醫(yī)療安全?(不良)事件的?主動(dòng)報(bào)告,增強(qiáng)?風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí),?及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不?良事件和安全隱?患,將獲取的醫(yī)?療安全信息進(jìn)行?分析,反饋并從?醫(yī)院管理體系、?運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章?制度上進(jìn)行有針?對(duì)性的持續(xù)改進(jìn)?。二、適用范?圍適用于院本部?發(fā)生的醫(yī)療安全?(不良)事件與?隱患缺陷的主動(dòng)?報(bào)告;但藥品不?良反應(yīng)/事件、?醫(yī)療器械不良事?件、輸血不良反?應(yīng)、院內(nèi)感染個(gè)?案報(bào)告需按特定?的報(bào)告表格和程?序上報(bào),不屬本?醫(yī)療安全(不良?)事件報(bào)告內(nèi)容?之列。三、醫(yī)?療安全(不良)?事件的定義和等?級(jí)劃分(一)?定義醫(yī)療安全(?不良)事件是指?在臨床診療活動(dòng)?中以及醫(yī)院運(yùn)行?過(guò)程中,任何可?能影響病人的診?療結(jié)果、增加病?人的痛苦和負(fù)擔(dān)?并可能引發(fā)醫(yī)療?糾紛或醫(yī)療事故?,以及影響醫(yī)療?工作的正常運(yùn)行?和醫(yī)務(wù)人員人身?安全的因素和事?件。(二)等?級(jí)劃分醫(yī)療安全?(不良)事件按?事件的嚴(yán)重程度?分____個(gè)等?級(jí):Ⅰ級(jí)事件(?警告事件)—非?預(yù)期的死亡,或?是非疾病自然進(jìn)?展過(guò)程中造成永?久性功能喪失。?Ⅱ級(jí)事件(不?良后果事件)—?在疾病醫(yī)療過(guò)程?中是因診療活動(dòng)?而非疾病本身造?成的病人機(jī)體與?功能損害。Ⅲ?級(jí)事件(未造成?后果事件)—雖?然發(fā)生了錯(cuò)誤事?實(shí),但未給病人?機(jī)體與功能造成?任何損害,或有?輕微后果而不需?任何處理可完全?康復(fù)。Ⅳ級(jí)事?件(隱患事件)?—由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)?錯(cuò)誤,但未形成?事實(shí)。四、醫(yī)?療安全(不良)?事件報(bào)告的原則?:(一)Ⅰ級(jí)?和Ⅱ級(jí)事件屬于?強(qiáng)制性報(bào)告范疇?,報(bào)告原則應(yīng)遵?照____《醫(yī)?療事故處理?xiàng)l例?》(國(guó)發(fā)[19?87]____?號(hào))、衛(wèi)生部《?重大醫(yī)療過(guò)失行?為和醫(yī)療事故報(bào)?告制度的規(guī)定》?(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[__?__]____?號(hào))(二)Ⅲ?、Ⅳ級(jí)事件報(bào)告?具有自愿性、保?密性、非處罰性?和公開(kāi)性的特點(diǎn)?。1、自愿性?。醫(yī)院各科室、?部門(mén)和個(gè)人有自?愿參與(或退出?)的權(quán)利,提供?信息報(bào)告是報(bào)告?人(部門(mén))的自?愿行為。2、?保密性。該制度?對(duì)報(bào)告人以及報(bào)?告中涉及的其他?人和部門(mén)的信息?完全保密。報(bào)告?人可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、?信件等多種形式?具名或匿名報(bào)告?,相關(guān)職能部門(mén)?將嚴(yán)格保密。?3、非處罰性。?報(bào)告內(nèi)容不作為?對(duì)報(bào)告人或他人?違章處罰的依據(jù)?,也不作為對(duì)所?涉及人員和部門(mén)?處罰的依據(jù)。?4、公開(kāi)性。醫(yī)?療安全信息在院?內(nèi)通過(guò)相關(guān)職能?部門(mén)公開(kāi)和公示?,分享醫(yī)療安全?信息及其分析結(jié)?果,用于醫(yī)院和?科室的質(zhì)量持續(xù)?改進(jìn)。公開(kāi)的內(nèi)?容僅限于事例的?本身信息,不涉?及報(bào)告人和被報(bào)?告人的個(gè)人信息?。五、職責(zé)?(一)醫(yī)務(wù)人員?和相關(guān)科室:?1、識(shí)別與報(bào)告?各類(lèi)醫(yī)療安全(?不良)事件,并?提出初步的質(zhì)量?改進(jìn)建議。2?、相關(guān)科室負(fù)責(zé)?落實(shí)醫(yī)療安全(?不良)事件的持?續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施?的實(shí)施。(二?)護(hù)理部:1?、指派專(zhuān)人負(fù)責(zé)?收集有關(guān)護(hù)理的?《醫(yī)療安全(不?良)事件報(bào)告表?》,并對(duì)事件進(jìn)?行分類(lèi)統(tǒng)計(jì)和分?析,于每月__?__日前將上月?所有護(hù)理安全(?不良)事件匯總?,《護(hù)理不良事?件匯總表》填寫(xiě)?后上交質(zhì)量控制?科。2、對(duì)全?院上報(bào)的護(hù)理醫(yī)?療安全(不良)?事件,進(jìn)行了解?和溝通,作出初?步分析,并在_?___個(gè)工作日?內(nèi)反饋給相關(guān)科?室,提出改進(jìn)建?議。3、負(fù)責(zé)?對(duì)全院護(hù)理人員?進(jìn)行護(hù)理不良事?件報(bào)告知識(shí)培訓(xùn)?。(三)質(zhì)量?控制科:1、?指派專(zhuān)人負(fù)責(zé)收?集有關(guān)診療的《?醫(yī)療安全(不良?)事件報(bào)告表》?,并對(duì)事件進(jìn)行?匯總、統(tǒng)計(jì)和分?析。2、對(duì)有?關(guān)診療的醫(yī)療安?全(不良)事件?,進(jìn)行了解和溝?通,作出初步分?析,并在___?_個(gè)工作日內(nèi)反?饋給相關(guān)科室,?提出改進(jìn)建議。?3、每個(gè)季度?將發(fā)生頻率較高?(每月或數(shù)月發(fā)?生一次)的醫(yī)療?安全(不良)事?件匯總,組織相?關(guān)部門(mén)或科室討?論并提出改進(jìn)建?議,必要時(shí)上報(bào)?醫(yī)療質(zhì)量管理委?員會(huì)(或院長(zhǎng)書(shū)?記會(huì))討論。?4、負(fù)責(zé)對(duì)全院?醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)?療安全(不良)?事件報(bào)告知識(shí)培?訓(xùn)。(四)醫(yī)?療質(zhì)量管理委員?會(huì)1、每季度?討論質(zhì)量控制科?提交的醫(yī)療安全?(不良)事件,?并制定相關(guān)事件?的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)?措施或建議。?2、根據(jù)事件的?性質(zhì)、是否主動(dòng)?報(bào)告、報(bào)告的先?后順序以及事件?是否得到持續(xù)質(zhì)?量改進(jìn)等方面,?給予報(bào)告的個(gè)人?或科室一定的獎(jiǎng)?懲建議。六、?醫(yī)療安全(不良?)事件的上報(bào)?(一)發(fā)生或者?發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可?能導(dǎo)致醫(yī)療事故?的醫(yī)療安全(不?良)事件時(shí),醫(yī)?務(wù)人員除了立即?采取有效措施,?防止損害擴(kuò)大外?,應(yīng)立即向所在?科室負(fù)責(zé)人報(bào)告?,科室負(fù)責(zé)人應(yīng)?及時(shí)向醫(yī)務(wù)部門(mén)?、護(hù)理部或質(zhì)量?控制科報(bào)告。?(二)Ⅰ、Ⅱ級(jí)?事件報(bào)告流程?1、主管醫(yī)護(hù)人?員或值班人員在?發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、?Ⅱ級(jí)事件時(shí),應(yīng)?按程序進(jìn)行上報(bào)?。2、當(dāng)事科?室需在____?個(gè)工作日內(nèi)填寫(xiě)?《醫(yī)療安全(不?良)事件報(bào)告表?》,并上交護(hù)理?部或質(zhì)量控制科?。(三)Ⅲ、?Ⅳ級(jí)事件報(bào)告流?程報(bào)告人在__?__個(gè)工作日內(nèi)?填報(bào)《醫(yī)療安全?(不良)事件報(bào)?告表》,并提交?至護(hù)理部或質(zhì)量?控制科。七、?獎(jiǎng)懲(一)以?下所有獎(jiǎng)懲意見(jiàn)?,經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管?理委員會(huì)討論,?形成建議,并以?院長(zhǎng)書(shū)記會(huì)決議?為準(zhǔn)。(二)?對(duì)于主動(dòng)報(bào)告醫(yī)?療安全(不良)?事件的個(gè)人,根?據(jù)報(bào)告的先后順?序、事件是否能?促進(jìn)質(zhì)量獲得重?大改進(jìn),給予相?應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)。(?三)每個(gè)季度以?科室為單位評(píng)定?并頒發(fā)醫(yī)療安全?(不良)事件報(bào)?告質(zhì)量貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。?評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):1?、主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療?安全(不良)事?件達(dá)到3例以上?,并且上報(bào)的醫(yī)?療安全(不良)?事件對(duì)流程再造?有顯著幫助,實(shí)?現(xiàn)流程再造達(dá)到?____項(xiàng)以上?的科室;2、?發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療安?全(不良)事件?未主動(dòng)報(bào)告的科?室取消評(píng)選資格?。(四)當(dāng)事?人或科室在醫(yī)療?安全(不良)事?件發(fā)生后未及時(shí)?上報(bào)導(dǎo)致事件進(jìn)?一步發(fā)展的;質(zhì)?量控制科從其它?途徑獲知的,雖?未對(duì)患者造成人?身?yè)p害,但給患?者造成一定痛苦?、延長(zhǎng)了治療時(shí)?間或增加了不必?要的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的?予當(dāng)事人或科室?相應(yīng)的處理。?(五)已構(gòu)成醫(yī)?療事故和差錯(cuò)的?醫(yī)療安全(不良?)事件,按《醫(yī)?療事故和差錯(cuò)處?罰規(guī)定(修訂)?____》(附?一辦[____?]____號(hào))?執(zhí)行。(六)?對(duì)于已經(jīng)進(jìn)行醫(yī)?療安全(不良)?事件報(bào)告的醫(yī)療?缺陷,醫(yī)療質(zhì)量?管理委員會(huì)將根?據(jù)情況酌情減免?處罰。醫(yī)療安?全不良事件上報(bào)?制度樣本(二)?一、醫(yī)療安全?(不良)事件的?定義醫(yī)療安全?(不良)事件,?是指在臨床診療?活動(dòng)中以及醫(yī)?院運(yùn)行過(guò)程中,?任何可能影響患?者的診療結(jié)果、?增加患者的痛苦?和負(fù)擔(dān)并可能引?發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)?療事故,以及影?響醫(yī)療工作的正?常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人?員人身安全的因?素和事件。包括?:(一)可能?損害患者健康或?延長(zhǎng)患者住院時(shí)?間的事件。(?二)可能導(dǎo)致患?者殘疾或死亡的?事件。(三)?各類(lèi)可能引發(fā)醫(yī)?療糾紛的事件。?(四)不符合?臨床診療規(guī)范的?操作。(五)?可能引起患者額?外經(jīng)濟(jì)損失的事?件。(六)可?能給醫(yī)院帶來(lái)經(jīng)?濟(jì)損失的事件。?(七)可能給?醫(yī)務(wù)人員帶來(lái)人?身?yè)p害或經(jīng)濟(jì)損?失的事件。(?八)可能給醫(yī)院?帶來(lái)信譽(yù)等各種?損失的事件。?(九)其他非上?列可能導(dǎo)致不良?后果的事件或隱?患。二、醫(yī)療?安全(不良)事?件的分類(lèi)根據(jù)?醫(yī)療安全(不良?)事件所屬類(lèi)別?不同.我區(qū)將其?分為以下18類(lèi)?。1.信息傳?遞錯(cuò)誤事件。醫(yī)?師、護(hù)理、醫(yī)技?判定意見(jiàn)錯(cuò)誤、?醫(yī)囑錯(cuò)誤(口頭?及書(shū)面)、其它?傳遞方式錯(cuò)誤。?2.治療錯(cuò)誤?事件?;颊?、部?位、器材、劑量?等選擇錯(cuò)誤;不?認(rèn)真查對(duì)事件。?____方法?/技術(shù)錯(cuò)誤事件?。遺忘、未治療?、延期時(shí)間或程?序錯(cuò)誤、不必要?的治療、滅菌/?消毒錯(cuò)誤、體位?錯(cuò)誤等。4.?藥物調(diào)劑分發(fā)錯(cuò)?誤事件。醫(yī)囑、?處方、給藥、調(diào)?劑等不良事件。?5.輸血事件?。醫(yī)囑、備血、?傳送及輸血不當(dāng)?引起的不良事件?。6.設(shè)備器?械使用事件:設(shè)?備故障或使用不?當(dāng)導(dǎo)致的不1?良事件。7.?導(dǎo)管操作事件:?靜點(diǎn)滴漏/滲、?導(dǎo)管脫落/斷裂?/堵塞、連接?錯(cuò)誤等。8.?醫(yī)療技術(shù)檢查事?件。檢查人員無(wú)?資質(zhì)、標(biāo)本丟失?或弄錯(cuò)標(biāo)本、試?劑管理、醫(yī)療信?息溝通錯(cuò)誤;遲?報(bào)、漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)?結(jié)果等。9.?基礎(chǔ)護(hù)理事件。?如摔倒、墜床、?誤吸、誤咽、未?按醫(yī)囑執(zhí)行禁食?/禁水、無(wú)約束?固定、燒燙傷事?件等。10.?營(yíng)養(yǎng)與飲食事件?。如飲食類(lèi)別錯(cuò)?誤、未按醫(yī)囑用?餐或禁食等。?11.物品運(yùn)送?事件。如延遲、?遺忘、丟失、破?損、未按急需急?送、品種規(guī)格錯(cuò)?誤等。12.?放射安全事件。?如放射線(xiàn)泄露、?放射性物品丟失?、未行防護(hù)、誤?照射等。13?.診療記錄事件?。包括診療記錄?丟失、未按要求?記錄、記錄內(nèi)容?失實(shí)或涂改、無(wú)?資質(zhì)人員書(shū)寫(xiě)記?錄等。14.?知情同意事件。?如知情告知不準(zhǔn)?確、未行知情告?知、未告知先簽?字同意、告知與?書(shū)面記錄不一致?、未行簽字同意?等。15.非?預(yù)期事件。非預(yù)?期重返icu、?手術(shù)室或延長(zhǎng)住?院時(shí)間。16?.醫(yī)護(hù)安全事件?:包括針刺、銳?器刺傷、接觸化?療藥、傳染病?等導(dǎo)致?lián)p害的不?良事件。17?.不作為事件:?醫(yī)療護(hù)理工作中?已發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,但?未及時(shí)處理及?匯報(bào),導(dǎo)致的不?良后果加重等事?件。18.其?它事件。非上列?之異常事件。?三、醫(yī)療安全(?不良)事件分級(jí)?(一)Ⅰ級(jí)事?件(警告事件)?。非預(yù)期的死亡?,或是非疾病自?然進(jìn)展過(guò)程中造?成永久性功能喪?失。(二)Ⅱ?級(jí)事件(不良后?果事件)。在疾?病醫(yī)療過(guò)程中是?因診療活動(dòng)而非?疾病本身造成的?患者機(jī)體與功能?損害。(三)?Ⅲ級(jí)事件(未造?成后果事件)。?雖然發(fā)生了錯(cuò)誤?事實(shí),但未給患?者機(jī)體與功能造?成任何損害,或?有輕微后果而不?需任何處理可完?全康復(fù)。(四?)Ⅳ級(jí)事件(隱?患事件)。由于?及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤,?未形成事實(shí)。?四、醫(yī)療安全(?不良)事件報(bào)告?原則(一)Ⅰ?、Ⅱ級(jí)事件屬于?強(qiáng)制性報(bào)告范疇?,報(bào)告原則應(yīng)遵?照衛(wèi)生部《醫(yī)療?質(zhì)量安全事件報(bào)?告暫行規(guī)定》(?衛(wèi)醫(yī)管發(fā)[_?___]___?_號(hào))執(zhí)行。?(二)三、四?級(jí)事件報(bào)告具有?自愿性、保密性?、非處罰性和公?開(kāi)性的特點(diǎn)。?1.自愿性。各?醫(yī)療單位相關(guān)科?室、部門(mén)和個(gè)人?有自愿參與(或?退出)的權(quán)利,?提供信息報(bào)告是?報(bào)告人(部門(mén))?的自愿行為。?2.保密性。該?制度對(duì)報(bào)告人以?及報(bào)告中涉及的?其他人和部門(mén)的?信息完全保密,?報(bào)告人可通過(guò)網(wǎng)?絡(luò)、信件等多種?形式具名或匿名?報(bào)告,相關(guān)職能?部門(mén)將嚴(yán)格保密?。3、非處罰?性。報(bào)告內(nèi)容不?作為對(duì)報(bào)告人或?他人違章處罰的?依據(jù),也不作為?對(duì)所涉及人員和?部門(mén)處罰的依據(jù)?。4、公開(kāi)性?。醫(yī)療安全信息?在全區(qū)通過(guò)相關(guān)?職能部門(mén)公開(kāi)和?公示,分享醫(yī)療?安全信息及其分?析結(jié)果,用于各?醫(yī)療單位的質(zhì)量?持續(xù)改進(jìn)。公開(kāi)?的內(nèi)容僅限于事?例的本身信息,?不涉及報(bào)告人和?被報(bào)告人的個(gè)人?信息。五、醫(yī)?療安全(不良)?事件管理機(jī)構(gòu)與?人員我區(qū)衛(wèi)生?局醫(yī)政科為專(zhuān)管?機(jī)構(gòu),并指定專(zhuān)?職人員,統(tǒng)一承?擔(dān)各醫(yī)療單位醫(yī)?療安全(不良)?事件上報(bào)的管理?工作,各醫(yī)療單?位應(yīng)建立院科兩?級(jí)醫(yī)療安全管理?委員會(huì),并指定?至少l名負(fù)責(zé)人?配合不良事件的?處理工作。衛(wèi)生?局醫(yī)政科專(zhuān)管小?組職能如下:?(一)組織、協(xié)?調(diào)、指導(dǎo)全區(qū)各?醫(yī)療單位不良事?件處理工作;統(tǒng)?一接收、初步審?核、匯總并通報(bào)?的一級(jí)、二級(jí)不?良事件。(二?)及時(shí)指導(dǎo)并協(xié)?調(diào)處理不良事件?。(三)督促?指導(dǎo)相關(guān)醫(yī)療單?位對(duì)不良事件及?時(shí)進(jìn)行調(diào)查、核?實(shí)及處理。(?四)每月匯總、?統(tǒng)計(jì)并全區(qū)通報(bào)?相關(guān)數(shù)據(jù)及處理?信息,提出加強(qiáng)?與改進(jìn)工作的意?見(jiàn)或建設(shè)。并對(duì)?上報(bào)相關(guān)資料進(jìn)?行整理、歸檔。?六、醫(yī)療安全?(不良)事件上?報(bào)渠道1.每?月____日前?通過(guò)oa上報(bào)相?關(guān)數(shù)據(jù)及事件:?根據(jù)醫(yī)療安全?(不良)事件所?屬類(lèi)別不同進(jìn)行?分
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