2023年醫(yī)療招聘藥學(xué)類-藥事管理考試歷年真題集錦答案（附后）

2023年醫(yī)療招聘藥學(xué)類-藥事管理考試歷年真題集錦加答案（圖片大小可自由調(diào)整）題型一二三四五六七總分得分第1卷一.參考題庫(共30題)1.藥品質(zhì)量特性包括A、安全性B、有效性C、實(shí)用性D、均一性2.藥品監(jiān)督管理部門作出責(zé)令召回決定，應(yīng)當(dāng)將責(zé)令召回通知書送達(dá)A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、衛(wèi)生主管部門3.發(fā)證機(jī)關(guān)對持證企業(yè)必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查的情況是A、上年度銷售超億元的大型企業(yè)B、上年度被盜的零售藥店C、上一年新開辦的企業(yè)D、許可證即將到期的企業(yè)4.定點(diǎn)零售藥店是指A、勞動(dòng)保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價(jià)、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查B、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)過社會(huì)保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店C、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章D、分別管理，單獨(dú)建賬5.藥品零售企業(yè)開具的藥品銷售憑證的內(nèi)容可不包括A、數(shù)量B、批準(zhǔn)文號C、劑型D、生產(chǎn)廠商6.有關(guān)短缺藥品供應(yīng)保障的說法，錯(cuò)誤的是A、短缺藥品是指臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品B、短缺藥品實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)管理、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進(jìn)口等措施C、短缺藥品實(shí)施定點(diǎn)經(jīng)營管理D、短缺藥品實(shí)施監(jiān)測預(yù)警和清單管理制度7.處方藥可以申請轉(zhuǎn)換為非處方藥的是A、監(jiān)測期內(nèi)的藥品B、消費(fèi)者不便自我使用的藥物劑型C、作用于全身的抗菌藥D、避孕藥8.我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗，銷售使用后，發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患，應(yīng)實(shí)施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，該藥品召回行為的主體應(yīng)是A、乙制藥廠商B、疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門C、甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D、甲藥品批發(fā)企業(yè)9.2009年4月，中共中央、國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，要求A、建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制，規(guī)范藥品臨床使用，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用B、完善執(zhí)業(yè)藥師制度C、零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，為患者提供購藥咨詢和指導(dǎo)D、完善臨床藥師制度10.關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的有A、根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同，將藥品分為處方藥和非處方藥B、根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類C、非處方藥目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整D、各省可以根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)調(diào)整非處方藥目錄11.關(guān)于基本藥物使用的說法，正確的是A、政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物B、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物C、基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄D、基本藥物報(bào)銷比例可略高于非基本藥物12.藥物臨床實(shí)驗(yàn)安全性評價(jià)研究必須執(zhí)行A、GMPB、GLPC、GSPD、GCP13.關(guān)于藥品采購的說法，錯(cuò)誤的是A、藥品零售企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品B、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)原料藥C、藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片D、藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的地產(chǎn)中藥材14.處方藥可以申請轉(zhuǎn)換為非處方藥的是A、用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品B、用藥期間需要專業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)和指導(dǎo)的藥品C、外用抗菌藥D、含毒性中藥材，且不能證明其安全性的藥品15.根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》，我國對基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是A、取消與社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求，加強(qiáng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和零售藥店的資格審查和前置審批B、取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查程序，完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序C、取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議的程序要求，社保行政部門不再進(jìn)行干預(yù)D、嚴(yán)格基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查程序，完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序16.有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進(jìn)口管理的說法，錯(cuò)誤的是A、首次進(jìn)口的特殊用途化妝品，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，方可簽訂進(jìn)口合同B、首次進(jìn)口的非特殊用途化妝品，應(yīng)當(dāng)?shù)绞〖壦幤繁O(jiān)督管理部門備案C、生產(chǎn)特殊用途化妝品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D、生產(chǎn)非特殊用途化妝品，應(yīng)當(dāng)?shù)绞〖壦幤繁O(jiān)督管理部門備案17.國務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過的《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（國務(wù)院令第360號）是A、法律B、行政法規(guī)C、地方性法規(guī)D、部門規(guī)章18.藥品注冊商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱單字面積的A、四分之一B、三分之一C、二分之一D、一倍19.國家對藥品類易制毒化學(xué)品實(shí)行購買許可制度。購買藥品類易制毒化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)辦理《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》（以下簡稱《購用證明》）?！顿徲米C明》有效期為A、3個(gè)月B、6個(gè)月C、9個(gè)月D、12個(gè)月20.國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)，根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購方式，入圍生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的，采取A、談判采購的方式B、招標(biāo)采購的方式C、議價(jià)采購的方式D、定點(diǎn)采購的方式21.醫(yī)師開具處方時(shí)可以使用A、藥品通用名稱B、復(fù)方制劑藥品名稱C、藥品商品名稱D、新活性化合物的專利藥品名稱22.屬于國家基本藥物目錄藥品的條件是A、《中華人民共和國藥典》收載的品種B、國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的品種C、國家衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種D、具有多家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種23.不可以在電視廣告上宣傳的A、人血白蛋白B、氨茶堿C、可待因D、疫苗24.從批準(zhǔn)文號格式判斷，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是A、國妝備進(jìn)字J××××××××B、國妝特進(jìn)字（年份）第××××號C、國妝特字（年份）第××××號D、國妝特字G××××××××25.藥品不良反應(yīng)是指A、合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)B、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)C、長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)D、不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)26.搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以A、從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用B、從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C、要求患者到其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買使用D、對患者說明情況，請患者自行解決27.藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理部門或人員的職責(zé)包括A、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告B、負(fù)責(zé)對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核C、指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作D、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告28.使用醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的，應(yīng)實(shí)施A、一級召回B、二級召回C、三級召回D、無需召回29.采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種的，首先必須取得A、狩獵證B、許可證C、采伐證D、采藥證30.藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)才能出廠的檢驗(yàn)屬于A、抽查檢驗(yàn)B、注冊檢驗(yàn)C、指定檢驗(yàn)D、委托檢驗(yàn)第1卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:A,B,D2.正確答案:A3.正確答案:C4.正確答案:B外配處方必須由A、勞動(dòng)保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價(jià)、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查B、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)過社會(huì)保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店C、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章D、分別管理，單獨(dú)建賬正確答案:C定點(diǎn)零售藥店的處方外配服務(wù)和管理必須接受A、勞動(dòng)保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價(jià)、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查B、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)過社會(huì)保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店C、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章D、分別管理，單獨(dú)建賬正確答案:A定點(diǎn)零售藥店外配處方管理工作要實(shí)行A、勞動(dòng)保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價(jià)、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查B、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)過社會(huì)保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店C、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章D、分別管理，單獨(dú)建賬正確答案:D5.正確答案:B,C6.正確答案:C7.正確答案:D8.正確答案:A9.正確答案:A10.正確答案:A,B,C11.正確答案:C12.正確答案:D13.正確答案:D14.正確答案:C15.正確答案:B16.正確答案:B17.正確答案:B全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)通過的《中華人民共和國食品安全法》（主席令第9號）是A、法律B、行政法規(guī)C、地方性法規(guī)D、部門規(guī)章正確答案:A18.正確答案:A19.正確答案:A以下關(guān)于《購用證明》說法錯(cuò)誤的是A、《購用證明》申請范圍是受限制的B、購買藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)可以使用《購用證明》傳真件C、《購用證明》只能在有效期內(nèi)一次使用D、《購用證明》不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓正確答案:B20.正確答案:B國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)，根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購方式，入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的，采取A、談判采購的方式B、招標(biāo)采購的方式C、議價(jià)采購的方式D、定點(diǎn)采購的方式正確答案:C國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)，根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購方式，入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的，采取A、談判采購的方式B、招標(biāo)采購的方式C、議價(jià)采購的方式D、定點(diǎn)采購的方式正確答案:A21.正確答案:A,B,D22.正確答案:A,C23.正確答案:A,B,C,D24.正確答案:D25.正確答案:B26.正確答案:A27.正確答案:A,B,C,D28.正確答案:C使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的，應(yīng)實(shí)施A、一級召回B、二級召回C、三級召回D、無需召回正確答案:A使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的，應(yīng)實(shí)施A、一級召回B、二級召回C、三級召回D、無需召回正確答案:B29.正確答案:D30.正確答案:C結(jié)果由政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量檢驗(yàn)公告的檢驗(yàn)屬于A、抽查檢驗(yàn)B、注冊檢驗(yàn)C、指定檢驗(yàn)D、委托檢驗(yàn)正確答案:A第2卷一.參考題庫(共30題)1.藥品零售企業(yè)可以A、不憑處方銷售處方藥B、購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑C、不憑處方銷售甲類非處方藥D、從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥飲片2.根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，建立國家基本藥物制度可以實(shí)施的措施有A、制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集B、對國家基本藥物實(shí)行全國統(tǒng)一采購價(jià)格C、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物D、基本藥物報(bào)銷比例略高于非基本藥物報(bào)銷比例3.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門A、車間主任領(lǐng)導(dǎo)B、屬檢驗(yàn)部門管理C、企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)D、負(fù)責(zé)售后質(zhì)量跟蹤4.不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是A、疫苗B、非臨床治療首選的藥品C、生物制品D、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的5.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)包括以下哪些情形A、導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長B、引起死亡C、致癌、致畸、致出生缺陷D、對器官功能產(chǎn)生永久損傷6.提起行政復(fù)議申請要符合的條件有A、有具體的訴訟請求和事實(shí)根據(jù)B、有具體的復(fù)議請求和事實(shí)根據(jù)C、有合法的原告，有明確的被告D、申請人符合資格，有明確的被申請人7.藥品零售企業(yè)A、應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥B、不得采用開架自選的方式陳列和銷售甲類非處方藥C、應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定保存處方原件D、應(yīng)分區(qū)陳列處方藥、非處方藥，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識8.參與制定修訂GLP、GMP、GCP的機(jī)構(gòu)是A、中國食品藥品檢定研究院B、CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心C、CFDA藥品審評中心D、CFDA藥品評價(jià)中心9.藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容不包括A、儲存、養(yǎng)護(hù)的管理（設(shè)置庫房的）B、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定C、藥品退貨的管理D、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理10.國家基本藥物工作委員會(huì)的職能不包括A、確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序B、確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案C、審核國家基本藥物目錄D、制定國家基本藥物最高零售指導(dǎo)價(jià)11.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布的產(chǎn)品信息有A、血液制品B、麻醉藥品C、中藥材D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑12.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核交易各方的材料包括A、藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證B、藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營許可證C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證D、藥品批準(zhǔn)證明文件13.藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括A、是否有執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名B、劑量、用法的正確性C、選用劑型與給藥途徑的合理性D、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象14.可納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品包括A、《中華人民共和國藥典》（現(xiàn)行版）收載的藥品B、主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品C、國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品D、符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品15.在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售的藥品，超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的A、按無證經(jīng)營處罰B、按經(jīng)營假藥處罰C、按經(jīng)營劣藥處罰D、按從無證企業(yè)購進(jìn)藥品處罰16.有關(guān)非處方藥廣告的說法，錯(cuò)誤的是A、必須標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(OTC)B、可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告C、忠告語是：“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”D、不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解17.《中藥品種保護(hù)條例》適用于A、中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中成藥B、中國境內(nèi)的中藥人工制成品C、中國境內(nèi)加工的中藥飲片D、中國境外生產(chǎn)制造的中藥品種18.不得有獎(jiǎng)銷售的藥品是A、處方藥B、非處方藥C、乙類非處方藥D、處方藥、非處方藥19.有關(guān)基本藥物采購管理的內(nèi)容，正確的是A、對獨(dú)家生產(chǎn)的基本藥物，建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制B、國家免疫規(guī)劃疫苗、中藥飲片通過省級藥品集中平臺公開招標(biāo)采購C、采取招采合一、量價(jià)掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施D、麻醉藥品和第一類精神藥品價(jià)格由談判機(jī)制形成20.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》所稱醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的A、儀器、設(shè)備、器具B、校準(zhǔn)物、材料或者其他物品C、所有診斷試劑D、所需要的計(jì)算機(jī)軟件21.關(guān)于保健食品的說法，錯(cuò)誤的是A、適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能作用B、可以聲稱對疾病有一定程度的預(yù)防治療作用C、聲稱具有保健功能，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)D、不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害22.麻醉藥品目錄、精神藥品目錄制定、調(diào)整并公布A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C、國務(wù)院公安部門D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門23.記錄保存至超過疫苗有效期2年的有A、生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄B、批發(fā)企業(yè)的購銷記錄C、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的購進(jìn)記錄D、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的分發(fā)、供應(yīng)記錄24.依照《藥品注冊管理辦法》，藥物治療作用初步評價(jià)階段是A、Ⅰ期臨床試驗(yàn)B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)25.甲縣乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過招標(biāo)采購，采購一批進(jìn)口疫苗。該醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)其使用的該進(jìn)口疫苗，導(dǎo)致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院，應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的A、縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)B、縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)D、市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門26.有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的說法，正確的是A、藥品與非藥品分開存放B、外用藥與其他藥品分開存放C、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放D、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放27.有關(guān)廣告審查管理的說法，正確的有A、藥品經(jīng)營企業(yè)作為藥品廣告批準(zhǔn)文號申請人的，必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意B、“網(wǎng)”“視”“聲”“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號C、處方藥在指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱的需要審查D、非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的無須審查28.應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告的是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、國家和省級藥品監(jiān)督管理部門D、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門29.根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，某藥品零售企業(yè)出售不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的降壓藥，此行為主要侵犯了消費(fèi)者的A、安全保障權(quán)B、獲得賠償權(quán)C、自主選擇權(quán)D、監(jiān)督權(quán)30.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的設(shè)施、設(shè)備包括A、保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備B、避光、通風(fēng)、排水設(shè)備C、檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度設(shè)備D、防污染和照明設(shè)備第2卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:C2.正確答案:A,C3.正確答案:C4.正確答案:B應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是A、疫苗B、非臨床治療首選的藥品C、生物制品D、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的正確答案:D5.正確答案:A,B,C,D6.正確答案:B,D7.正確答案:A,D8.正確答案:B醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價(jià)的機(jī)構(gòu)是A、中國食品藥品檢定研究院B、CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心C、CFDA藥品審評中心D、CFDA藥品評價(jià)中心正確答案:D負(fù)責(zé)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或事件以及醫(yī)療器械不良事件原因的實(shí)驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)是A、中國食品藥品檢定研究院B、CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心C、CFDA藥品審評中心D、CFDA藥品評價(jià)中心正確答案:A9.正確答案:C10.正確答案:D11.正確答案:B,D12.正確答案:A,B,C,D13.正確答案:B,C,D14.正確答案:A,C,D15.正確答案:A16.正確答案:C17.正確答案:A,B18.正確答案:D執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者提供選購指導(dǎo)的藥品是A、處方藥B、非處方藥C、乙類非處方藥D、處方藥、非處方藥正確答案:B不得開架自選銷售的藥品是A、處方藥B、非處方藥C、乙類非處方藥D、處方藥、非處方藥正確答案:A19.正確答案:A,C20.正確答案:A,B,D21.正確答案:B22.正確答案:A負(fù)責(zé)全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C、國務(wù)院公安部門D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門正確答案:B負(fù)責(zé)對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C、國務(wù)院公安部門D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門正確答案:C負(fù)責(zé)對麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C、國務(wù)院公安部門D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門正確答案:D23.正確答案:A,B,C,D24.正確答案:B依照《藥品注冊管理辦法》，藥物治療作用確證階段是A、Ⅰ期臨床試驗(yàn)B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)正確答案:C25.正確答案:A該醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取的處置措施不包括A、積極救治患者B、立即采取暫停藥品的使用等緊急措施C、迅速開展臨床調(diào)查，7日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告D、每一病例通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告正確答案:C該疫苗出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)屬于A、一般的藥品不良反應(yīng)B、新的藥品不良反應(yīng)C、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)D、罕見的藥品不良反應(yīng)正確答案:C26.正確答案:A,B,C27.正確答案:A,D28.正確答案:C29.正確答案:A根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，某藥品零售企業(yè)出售了數(shù)量嚴(yán)重短缺的板藍(lán)根顆粒劑，且拒不賠償，此行為主要侵犯了消費(fèi)者的A、安全保障權(quán)B、獲得賠償權(quán)C、自主選擇權(quán)D、監(jiān)督權(quán)正確答案:B30.正確答案:A,B,C,D第3卷一.參考題庫(共30題)1.甲藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20090022，其中H表示A、化學(xué)藥品B、進(jìn)口藥品包裝C、生物制品D、中藥2.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方限量的說法，錯(cuò)誤的是A、每張?zhí)幏揭话悴坏贸^7日用量B、急診處方一般不得超過3日用量C、為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品緩、控釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量D、為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量3.未取得麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品的A、由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點(diǎn)批發(fā)資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處罰B、由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款C、由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)D、由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告4.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的變更分為A、許可事項(xiàng)變更B、不許可事項(xiàng)變更C、登記事項(xiàng)變更D、重新驗(yàn)收變更5.下列哪種藥品不屬于特殊管理的藥品A、嗎啡B、三唑侖C、亞砷酸D、順鉑E、I6.藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)A、確定供貨單位的合法資格B、確定所購入藥品的合法性C、核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格D、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議7.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)A、信息產(chǎn)業(yè)部門審查批準(zhǔn)B、藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)C、工商管理部門審查批準(zhǔn)D、電信管理部門審查批準(zhǔn)8.基本藥物應(yīng)滿足的條件包括A、能夠保障供應(yīng)B、公眾可公平獲得C、價(jià)格合理D、劑型適宜9.向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單的部門是A、省級衛(wèi)生行政部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、省級公安部門D、省級工商行政管理部門10.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括A、質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定B、不合格藥品、藥品銷毀的管理C、供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規(guī)定D、藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸?shù)墓芾?1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑可以委托生產(chǎn)的是A、持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室B、具有GMP認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)C、須同時(shí)申請中藥制劑委托生產(chǎn)企業(yè)D、經(jīng)省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)符合AB兩項(xiàng)的機(jī)構(gòu)之一12.麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)對象不包括A、健康人B、國家二級保護(hù)動(dòng)物C、大猩猩D、小白鼠13.到2020年醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)包括A、普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系B、普遍建立比較完善的醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)C、普遍建立比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系D、普遍建立比較健全的醫(yī)療保障體系14.執(zhí)業(yè)藥師在藥學(xué)服務(wù)中發(fā)揮的作用包括A、有效減少藥源性疾病的發(fā)病率B、防止醫(yī)生大處方C、防止患者濫用藥品D、控制醫(yī)保費(fèi)用不合理增長15.下列情形屬于違法情形的有A、王某在國外購買2瓶降壓藥，準(zhǔn)備回國自用，并如實(shí)向海關(guān)申報(bào)B、某公司在藥品說明書適應(yīng)證項(xiàng)下擅自添加“治療糖尿病”的表述C、某公司藥品廣告請患者說明服藥前后的身體狀況D、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布其自制制劑的廣告16.依照《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，以廣告、產(chǎn)品說明書表明商品或服務(wù)狀況的，應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)的實(shí)際質(zhì)量與表明的質(zhì)量狀況相符的為A、消費(fèi)者的權(quán)利B、經(jīng)營者的義務(wù)C、生產(chǎn)者的權(quán)利D、消費(fèi)者協(xié)會(huì)的義務(wù)17.消費(fèi)者的權(quán)利不包括A、因購買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利B、在購買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)，享有其人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣得到尊重的權(quán)利C、在購買商品或者接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強(qiáng)制交易行為D、對購買的商品不滿意的，享有無理由退貨的權(quán)利18.有關(guān)處方銷毀的說法，正確的是A、處方保存期滿后方可銷毀B、處方銷毀須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)C、處方銷毀應(yīng)登記備案D、處方銷毀須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)19.進(jìn)口藥品和國產(chǎn)藥品在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷售、使用或者撤市的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲知后多少小時(shí)內(nèi)書面報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心A、24小時(shí)內(nèi)B、48小時(shí)內(nèi)C、72小時(shí)內(nèi)D、96小時(shí)內(nèi)20.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗，相關(guān)的處理措施，錯(cuò)誤的是A、發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告B、發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)疫苗，退回原供應(yīng)單位并做好記錄C、衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即采取必要的應(yīng)急處置措施，同時(shí)向上級衛(wèi)生主管部門報(bào)告D、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量可疑疫苗采取查封、扣押等措施21.有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法，正確的有A、藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)按照規(guī)定申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證B、通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)中藥注射劑C、藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)，應(yīng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前申請變更登記D、藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的，其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門撤銷22.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時(shí)限分別為A、3年，6個(gè)月B、3年，3個(gè)月C、5年，6個(gè)月D、5年，30日23.醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類精神藥品的處方應(yīng)至少保存A、1年B、2年C、3年D、5年24.小王是河南省鄭州一家連鎖藥店的員工，擁有藥學(xué)大專學(xué)歷的他，今年是工作的第二個(gè)年頭。全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名馬上就要開始，他也想?yún)⒓咏衲甑膱?zhí)業(yè)藥師考試。小王是否能夠參加今年的執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名A、不能，需再工作1年B、不能，需再工作2年C、不能，需再工作3年D、能參加報(bào)名25.藥品廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的，應(yīng)該A、藥品廣告審查機(jī)關(guān)備案B、藥品廣告監(jiān)督機(jī)關(guān)備案C、藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)備案D、重新申請藥品廣告批準(zhǔn)文號26.負(fù)責(zé)對新藥申報(bào)資料進(jìn)行形式審查的是A、省級藥品監(jiān)督管理局B、市級藥品監(jiān)督管理局C、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)27.收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全的制度有A、保管制度B、驗(yàn)收制度C、領(lǐng)發(fā)制度D、核對制度28.審批麻醉藥品和精神藥品全國性批發(fā)企業(yè)的部門是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門和國家農(nóng)業(yè)主管部門29.生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處以A、3年以下有期徒刑，并處罰金B(yǎng)、3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金C、10年以上有期徒刑或者無期徒刑或者死刑D、10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)30.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫，必須A、按出庫憑證進(jìn)行數(shù)量核對B、按運(yùn)輸單進(jìn)行數(shù)量核對C、進(jìn)行包裝檢查和加固D、進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查第3卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:A乙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z20090010，其中Z表示A、化學(xué)藥品B、進(jìn)口藥品包裝C、生物制品D、中藥正確答案:D丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示A、化學(xué)藥品B、進(jìn)口藥品包裝C、生物制品D、中藥正確答案:C2.正確答案:C3.正確答案:C定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品的A、由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點(diǎn)批發(fā)資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處罰B、由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款C、由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)D、由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告正確答案:D4.正確答案:A,C5.正確答案:D6.正確答案:A,B,C,D7.正確答案:B8.正確答案:A,B,C,D9.正確答案:A10.正確答案:A,B,C,D11.正確答案:D未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，申請中藥