某醫(yī)藥有限公司冷藏藥品質(zhì)量管理培訓教材

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冷藏藥品質(zhì)量管理培訓冷藏藥品管理的重要性、緊迫性進入21世紀以來生物制藥飛速發(fā)展，生物制品或利用生物制劑技術生產(chǎn)的藥品在醫(yī)療上的應用不斷增加。有數(shù)據(jù)顯示，生物藥品銷售額占整個醫(yī)藥行業(yè)銷售額從1995年的不足4％提高到2004年的12．5％，近幾年又呈不斷上升的趨勢。我國冷藏藥品流通過程，存在著許多困擾經(jīng)營企業(yè)的問題，有微觀的也有宏觀的。當前，有關我國醫(yī)藥冷藏物流存在的問題已經(jīng)引起藥品企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、藥品監(jiān)管部門的重視。由于生物制品或利用生物制劑技術生產(chǎn)的藥品，絕大多數(shù)是要求在2－8℃的條件下低溫、冷藏。因此，這一類藥品在流通過程中對儲運溫度的要求非常嚴格。隨著生物制藥在醫(yī)療臨床的廣泛應用，冷藏藥品的需求量也在不斷增多，由于流通環(huán)節(jié)因素導致冷藏藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題的事件時有發(fā)生。因此，加強冷藏藥品在經(jīng)營過程中的質(zhì)量控制，已是當務之急。我國《藥品管理法》第五十三條規(guī)定：“藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲存、運輸和醫(yī)療使用。浙江省食品藥品監(jiān)督管理局早在2008-10-07就發(fā)布了《藥品冷鏈物流技術與管理規(guī)范》并于2008-11-08日實施。簡介下面我們就冷藏藥品實際運作的角度，對冷藏藥品的基本概念，冷藏藥品經(jīng)營過程的質(zhì)量控制。冷藏設施設備與物料的管理等內(nèi)容進行討論學習，了解可能影響冷藏藥品的質(zhì)量在流通環(huán)節(jié)中所有因素并加以控制，從而保證人民用藥安全。內(nèi)呼容一氏、繭冷韻藏起藥迫品列管幕理額制效度二恰、豈冷闖藏饞藥品品含操皆作賣流歉程三定、另冷繡藏渣藥孟品允相細關輪表餓單早的釋使典用目館標通喝過貫學爪習間我膽們帶將拾掌重握智和風了割解倒：一印、慢冷映藏參藥班品蓮制肚度壓制良定丙的呢目咬的拘、殲適草用設范攏圍毫。二慨、切冷趴藏少藥億品趣相變關稠的她知銳識迅、哥采森購唇、基進左（酷退先）他貨泡驗朵收雖入達庫怎、叨儲漏存技、聞復碼核腔出亞庫總、獲運裁輸橫管僑理底。冷廢藏關藥據(jù)品便相妨配征套付的怕冷燃鏈黨設唇備蟻和波軟哲件觀設暫備嫌?；瓯局赂鸥婺畈患安婪讹L圍（幫一賭）森冷察藏擇藥敲品蒙含亡義1．肺低蹈溫俗、滑冷巷藏噸儲套存診藥誼品宰：簡主稱懂為疊冷裙藏市藥威品由，琴一薦般督是爸指巨儲興運碎過保程演中夾保波持淚在業(yè)貯競存妖溫僅度河條幟件姐為議：2－8扭℃的偏藥考品押。2．穿冷批鏈頑藥資品位：一銹般江是然指墓需添要對冷塑藏及的尿藥傷品襲從為生箭產(chǎn)盟到帥使籠用蜜全昆過棕程騙的獨相姨關桑環(huán)店節(jié)敵，胳包群括筋貯茂存持、謝運懇輸柜和哈使恨用顫全早過氣程禮都樓能閱保買持鄰規(guī)咱定駱的豈冷刃藏毒條暮件攏。難和仙相沉關名的耕儲利存胖、駝運吩輸孕冷運藏史設堵施蓄、表設巨備悠。（燥二蔽）飛冷異藏朗藥拔品沖范遼圍一點般們而間言尾，禍凡姑是乖要母求劑在司低旅溫脂條嶺件塑下廊（肅一慣般圣指2役-欄8如℃）街儲謀存予的洲藥跡品墓，愁如監(jiān)凍披干倉粉宋針口劑裁，武生鏟物牲制輛品胞（逆重慢組碎蛋爽白暑質(zhì)籍藥星品憑、樹重伍組兼疫專苗口和千診身斷暑、獅治仰療稀用家的唱單中克鍛隆燭抗望體須三蹄大故類降）濤、扁血開液迫制鋤品良、宇疫陶苗執(zhí)等鎮(zhèn)都刊屬刊于嚇冷卷藏夠藥蕉品妙范仍疇灶。需候在汪冷紐奉處字（2叮-依1聯(lián)0候℃）果保端存衰的竄藥啦品猜的營相膠關修資什料(共3貓7種)注射用頭孢呋辛鈉精蛋白鋅胰島素注射液阿糖胞苷注射液人胎盤組織液注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉垂體后葉注射液頭孢哌酮鈉西妥昔單抗前列地爾尿道栓麗珠腸樂注射用硫酸長春地辛亞葉酸鈣注射液培菲康司莫司汀膠囊注射用頭孢尼西鈉注射用水溶性維生素注射用硫酸長春堿注射用順苯磺酸阿曲庫銨注射用吲哚菁綠人血白蛋白塞替派注射液卡莫司汀注射液麥角新堿硝酸一葉秋堿注射液五肽胃泌素注射液替莫唑胺膠囊雙氫青蒿素片胰島素注射液注射用異環(huán)磷酰胺注射用兩性霉素B脂質(zhì)體重組人胰島素注射液注射用門冬酰胺酶注射用多西他賽巴曲酶蠟樣芽胞桿菌粉尿激酶奧曲酶

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