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2023年畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識(shí)考試重點(diǎn)考察試題專家甄選含答案(圖片大小可自由調(diào)整)第1卷一.綜合考核題庫(kù)(共90題)1.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)內(nèi)______、______、______及______應(yīng)分庫(kù)保存或嚴(yán)格分開(kāi)碼垛貯存,并有易于識(shí)別的______。2.有下列哪些情形之一的獸藥,不得入庫(kù)()A、與進(jìn)貨單不符的;B、內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的;C、沒(méi)有標(biāo)識(shí)或者標(biāo)識(shí)模糊不清的;D、質(zhì)量異常的;E、其他不符合規(guī)定的。3.每批獸藥均應(yīng)當(dāng)由()簽名批準(zhǔn)放行。A、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、QA4.記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰,不得隨意涂改、偽造和變?cè)?。確需修改的,應(yīng)當(dāng)簽名、注明日期,原數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)清晰可辨5.廠房所處的環(huán)境應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險(xiǎn)。6.獸藥標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)必須與______批準(zhǔn)的______相一致,標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)須經(jīng)______校對(duì)無(wú)誤后印刷、發(fā)放、使用。7.禁止獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)假、劣獸藥,但可以經(jīng)營(yíng)人用藥品。8.獸藥使用單位應(yīng)嚴(yán)格遵守停藥期的規(guī)定,即()。A、嚴(yán)格遵守可用藥物的使用時(shí)段B、嚴(yán)格控制可用藥物的實(shí)際停藥期C、嚴(yán)格控制宰前停藥期限D(zhuǎn)、停藥期短的除外9.出現(xiàn)藥殘事故的,對(duì)合同戶按照()的規(guī)定嚴(yán)肅處理。A、《自屬商品雞場(chǎng)經(jīng)營(yíng)合同》B、《肉食雞飼養(yǎng)收購(gòu)合同》C、《肉雞基地部獸藥殘留處罰辦法》D、《肉雞發(fā)展部獸藥殘留處罰辦法》10.藥品制造操作中分離所得的微生物,絕大多數(shù)是異氧型。()11.清潔劑宜選用PH5-9,謹(jǐn)用_____、_____。12.經(jīng)銷商只能經(jīng)營(yíng)所代理獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品,也可以經(jīng)營(yíng)未經(jīng)委托的其他企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品。13.取樣環(huán)境的空氣潔凈級(jí)別與______一致,取樣時(shí)應(yīng)有防止______的措施。14.計(jì)量與驗(yàn)證的關(guān)系15.諸城外貿(mào)使用的獸藥及制藥分公司所用獸藥原料,應(yīng)經(jīng)()招標(biāo)或比價(jià),并以此編制“中標(biāo)目錄”。A、采購(gòu)部門B、業(yè)務(wù)部門C、招標(biāo)辦D、養(yǎng)殖公司16.操作標(biāo)準(zhǔn)分為_(kāi)_____、______、______。17.農(nóng)業(yè)部規(guī)定,未取得獸藥GMP合格證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)和獸用生物制品生產(chǎn)車間的《獸藥生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期一律不得超過(guò)_________年______月______。18.過(guò)期或廢棄的印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)將其內(nèi)容修改,并經(jīng)質(zhì)量管理部批準(zhǔn)后使用。19.()應(yīng)當(dāng)確保實(shí)現(xiàn)既定的質(zhì)量目標(biāo),不同層次的人員應(yīng)當(dāng)共同參與并承擔(dān)各自的責(zé)任。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人;B、企業(yè)高層管理人員;C、質(zhì)量管理人員;D、各部門人員20.物料平衡——21.獸藥的標(biāo)準(zhǔn)分______、______和地方標(biāo)準(zhǔn)______。22.偏差處理程序:填寫(xiě)______交車間管理人員,并通知車間主任及質(zhì)管員;23.核對(duì)標(biāo)簽數(shù)量:______數(shù)+______數(shù)+______數(shù)=領(lǐng)用數(shù),如有偏差應(yīng)查原因,并做好記錄;24.公司養(yǎng)殖技術(shù)小組應(yīng)嚴(yán)格按照()要求,每年評(píng)估、更新公司“中標(biāo)目錄”,杜絕違禁藥物引入及超范圍用藥導(dǎo)致的藥殘風(fēng)險(xiǎn)。A、獸藥管理?xiàng)l例B、獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)C、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告D、其他相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)25.常用的滅菌方法有哪些?26.物料和產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn),發(fā)放及銷售應(yīng)當(dāng)符合()原則。A、檢驗(yàn)先出B、近效期先出C、整包裝先出D、合格先出E、先進(jìn)先出27.獸藥成品的零頭可以直接銷售。28.生產(chǎn)和檢驗(yàn)用的儀器、儀表、衡器______應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求,有明顯______,并定期經(jīng)______校驗(yàn)。29.違反《獸藥管理?xiàng)l例》無(wú)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)獸藥的,行政執(zhí)法機(jī)關(guān)應(yīng)責(zé)令企業(yè)停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收經(jīng)營(yíng)的獸藥、和違法所得,并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的獸藥(包括已出售的和未出售的獸藥,下同)貨值金額()罰款。A、2倍以上5倍以下B、1倍以上2倍以下C、5倍以上10倍以下D、5倍30.不合格的物料、中間產(chǎn)品和成品的處理應(yīng)當(dāng)經(jīng)()批準(zhǔn),并有記錄。A、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人B、企業(yè)負(fù)責(zé)人C、物料管理負(fù)責(zé)人D、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人31.獸藥包裝必須貼有______,注明“______”字樣,并附有______。32.GMP的軟件是次要的,關(guān)鍵是硬件要達(dá)到要求。()33.本辦法對(duì)飼料加工過(guò)程中的規(guī)定()。A、嚴(yán)禁添加任何抗生素B、可添加促生長(zhǎng)藥物C、預(yù)混料必須經(jīng)檢測(cè)合格無(wú)獸藥成分后方可使用D、新增預(yù)混料原料經(jīng)檢測(cè)合格后使用34.原料是指獸藥生產(chǎn)過(guò)程中使用的______、______除外。35.GMP36.實(shí)施GMP的目的是:確保企業(yè)的生產(chǎn)和控制活動(dòng)能________地獲得符合獸藥批準(zhǔn)文件或________的要求并符合________的獸藥。37.潔凈區(qū)內(nèi)的人員數(shù)量應(yīng)______,僅限于該區(qū)域______人員和______的人員進(jìn)入。38.設(shè)備確認(rèn)主要包括()等項(xiàng)。A、安裝確認(rèn)B、性能確認(rèn)C、初始確認(rèn)D、設(shè)計(jì)確認(rèn)E、運(yùn)行確認(rèn)39.文件制定的目的______、______、______、______。40.如何選擇滅菌的方法?41.為防范群體性藥殘風(fēng)險(xiǎn),公司養(yǎng)殖技術(shù)小組應(yīng)結(jié)合不同階段畜禽疫情,規(guī)范建立不同日齡畜禽獸藥保健計(jì)劃,明確使用獸藥()等關(guān)鍵要素。A、品名B、用法用量C、種類D、休藥期42.質(zhì)量評(píng)價(jià)所包括的內(nèi)容?43.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)____________,受______直接領(lǐng)導(dǎo)。有權(quán)決定______。44.獸藥的標(biāo)簽必須按規(guī)定的______和______印刷。45.農(nóng)業(yè)部11號(hào)令發(fā)布的GMP共有________章____。46.必須銷毀的不合格產(chǎn)品由倉(cāng)庫(kù)或車間寫(xiě)出______、______審核、總工批準(zhǔn)按規(guī)定銷毀并填寫(xiě)______。47.中間站的管理有明顯______標(biāo)志(合格、不合格、待驗(yàn)、待返工):48.獸藥的封簽、標(biāo)簽和包裝禁止______和______。49.獸藥標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)必須與___________批準(zhǔn)的內(nèi)容方式樣文字相一致。標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)須在企業(yè)______核對(duì)無(wú)誤后印制發(fā)放使用。50.批——51.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更企業(yè)名稱、法定代表人的,應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后()個(gè)工作日內(nèi),到發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。A、3B、7C、15D、3052.清潔設(shè)備和工具的基本要求哪些?53.飼養(yǎng)部經(jīng)理、發(fā)展部經(jīng)理對(duì)獸藥使用單位負(fù)有()責(zé)任。A、監(jiān)管B、連帶C、總體領(lǐng)導(dǎo)D、控制責(zé)任54.生產(chǎn)區(qū)域清潔有什么樣的方法?55.變更企業(yè)名稱、法定代表人的,應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后()內(nèi),到發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。A、15個(gè)工作日B、30個(gè)工作日C、60個(gè)工作日D、3個(gè)月56.質(zhì)量控制包括相應(yīng)的(),確保物料或產(chǎn)品在放行前完成必要的檢驗(yàn),確認(rèn)其質(zhì)量符合要求。A、組織機(jī)構(gòu)B、文件系統(tǒng)C、取樣D、審核E、檢驗(yàn)57.購(gòu)銷等記錄和憑證應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期后()。A、五年B、三年C、兩年D、一年58.操作標(biāo)準(zhǔn)(SOP)——59.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程所采用的方法、措施、形式及形成的文件應(yīng)當(dāng)與存在()的級(jí)別相適應(yīng)。A、狀態(tài)B、潔凈C、驗(yàn)證D、風(fēng)險(xiǎn)60.企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需要進(jìn)行的()工作,以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制。。A、監(jiān)控B、取樣C、檢驗(yàn)D、確認(rèn)E、驗(yàn)證61.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或辦公用房使用面積均應(yīng)當(dāng)不少于()平方米。A、30B、20C、60D、9062.獸藥直營(yíng)連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)在同一縣(市)內(nèi)有多家經(jīng)營(yíng)門店的,可以統(tǒng)一配置倉(cāng)儲(chǔ)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。63.微生物氧氣的需求可分為_(kāi)______、_______。64.銷售記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至()。A、長(zhǎng)期保存B、有效期后三年C、有效期后兩年D、有效期后一年65.獸藥選用應(yīng)根據(jù)養(yǎng)殖的實(shí)際情況進(jìn)行,同等條件下,下列獸藥可優(yōu)先選用的是()。A、農(nóng)業(yè)部公告第235號(hào)附錄1,《動(dòng)物性食品允許使用,但不需要制定殘留限量的藥物》中的獸藥B、獸藥原料C、休藥期短的獸藥D、國(guó)家其他法規(guī)、公告和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的禁用藥品66.持續(xù)穩(wěn)定性考察,考察的項(xiàng)目?jī)?nèi)容包括()。A、市售包裝獸藥B、不合格產(chǎn)品C、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的中間產(chǎn)品D、市場(chǎng)退貨產(chǎn)品E、待包裝產(chǎn)品67.潔凈區(qū)的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與______要求相適應(yīng),一般情況下控制在:溫度______相對(duì)濕度______。68.本辦法規(guī)定了下列()采購(gòu)的獸藥及獸藥原料必須按“中標(biāo)目錄”及其價(jià)格進(jìn)行采購(gòu)。A、疫苗獸藥采購(gòu)中心B、綠安檢測(cè)中心C、養(yǎng)殖公司D、制藥廠69.實(shí)施GMP是獸藥生產(chǎn)必須達(dá)到的________要求,________是企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng)的通行證。70.物料主要包括原料和輔料。71.產(chǎn)品上市銷售前,應(yīng)將產(chǎn)品生產(chǎn)和入庫(kù)信息上傳到國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。72.崗位操作法最少每______修訂一次,程序同前。73.使用獸藥單位要按照()全面、真實(shí)記錄當(dāng)批雞生產(chǎn)用藥信息。A、備案場(chǎng)條件B、行政主管部門要求C、客戶要求D、制藥廠74.F值——75.標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)等如果入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)不合格應(yīng)立即退回廠家。()76.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行自檢,一般自檢時(shí)間不超過(guò)()個(gè)月。A、3個(gè)月B、6個(gè)月C、12個(gè)月D、24個(gè)月77.標(biāo)識(shí)模糊不清或者脫落的獸藥產(chǎn)品,只要質(zhì)量沒(méi)有問(wèn)題可以銷售。78.下列哪個(gè)情形需要獸醫(yī)處方箋方方可買賣()A、進(jìn)出口獸用處方藥的B、向動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)、科研單位、動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和其他獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)者銷售獸用處方藥的C、向聘有依照《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》規(guī)定注冊(cè)的專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)(養(yǎng)殖小區(qū))、動(dòng)物園、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育場(chǎng)等銷售獸用處方藥的D、個(gè)人購(gòu)買獸用處方藥79.批的定義:在規(guī)定限度內(nèi)具有同一______和______,并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品一批。80.散劑配料崗位出來(lái)的中間產(chǎn)品定為一批。()81.無(wú)菌——82.非工作人員不允許進(jìn)入潔凈區(qū)。()83.應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程和校準(zhǔn)計(jì)劃,定期對(duì)生產(chǎn)和檢驗(yàn)用()進(jìn)行校準(zhǔn)和檢查。A、衡器B、量具C、容器D、儀器E、儀表84.獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立______和______管理機(jī)構(gòu),并配備一定數(shù)量的與獸藥生產(chǎn)相適應(yīng)具有______和______的管理人員和技術(shù)人員。85.經(jīng)授權(quán)的人員按照規(guī)定的方法對(duì)()取樣。A、原輔料B、包裝材料C、中間產(chǎn)品D、留樣E、成品86.物料主要包括______、______、______。87.召回應(yīng)當(dāng)隨時(shí)啟動(dòng),產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)()迅速組織召回。A、銷售記錄B、成品出庫(kù)記錄C、產(chǎn)品調(diào)查記錄D、生產(chǎn)記錄88.根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定獸藥是指用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)(含藥物飼料添加劑),下列產(chǎn)品中屬于獸藥的是()。A、犬貓沐浴液B、貓三聯(lián)疫苗C、犬溫?zé)嵩\斷試紙D、獸用抗生素E、犬用非潑羅尼滴劑89.消毒——90.偏差處理程序?第1卷參考答案一.綜合考核題庫(kù)1.正確答案: 待檢|合格|不合格|產(chǎn)品|明顯標(biāo)記2.正確答案:A,B,C,D,E3.正確答案:C4.正確答案:正確5.正確答案:正確6.正確答案: 畜牧獸醫(yī)行政管理部門|內(nèi)容、式樣、文字|質(zhì)量管理部7.正確答案:錯(cuò)誤8.正確答案:A,B,C9.正確答案:B10.正確答案:正確11.正確答案: 強(qiáng)堿|強(qiáng)酸12.正確答案:錯(cuò)誤13.正確答案: 生產(chǎn)條件|交叉14.正確答案:制約企業(yè)實(shí)施驗(yàn)證時(shí),計(jì)量是驗(yàn)證工作不可缺少的重要環(huán)節(jié),離開(kāi)了計(jì)量和校準(zhǔn),驗(yàn)證的可靠性就失去了基礎(chǔ)15.正確答案:C16.正確答案: 崗位操作責(zé)任制|崗位操作法|標(biāo)準(zhǔn)操作程序17.正確答案: 2005|12|3118.正確答案:錯(cuò)誤19.正確答案:B20.正確答案:產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實(shí)際產(chǎn)量或用量之間的比較,并適當(dāng)考慮可允許的正常偏差。21.正確答案: 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)|行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化|地方標(biāo)準(zhǔn)22.正確答案: 偏差通知單23.正確答案: 使用|剩余|殘24.正確答案:A,B,C,D25.正確答案:(1)熱力滅菌,利用高溫殺微生物可分為:干熱滅菌,利用高溫殺微生物可分為:①干熱滅菌:火焰、燒灼、干烤等。②濕熱滅菌:煮沸,流動(dòng)蒸汽,高壓蒸汽等。(2)氣體滅菌,利用化學(xué)消毒劑形成的氣體殺滅微生物,如甲醛、環(huán)氧乙烷、乳酸。(3)輻射滅菌,X射線,r射線、紫外紅60℃(金古60)等(4)過(guò)濾滅菌,是以物理方法除去介質(zhì)中的微生物。26.正確答案:B,E27.正確答案:正確28.正確答案: 適用范圍和精密度|合格標(biāo)志|法定計(jì)量部門29.正確答案:A30.正確答案:A31.正確答案: 標(biāo)簽|獸用|說(shuō)明書(shū)32.正確答案:錯(cuò)誤33.正確答案:A,B,C,D34.正確答案: 所有投入物|輔料35.正確答案:獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(良好行為規(guī)范)36.正確答案: 始終如一|質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)|預(yù)定用途37.正確答案: 嚴(yán)格控制|生產(chǎn)操作|經(jīng)批準(zhǔn)38.正確答案:A,B,D,E39.正確答案: 明確責(zé)任|規(guī)范操作程序|可追蹤性|利于員工培訓(xùn)40.正確答案:(1)與產(chǎn)品本身的性質(zhì)有關(guān)(2)任何危害產(chǎn)品安全和有效性的滅菌方法不能使用(3)努力選用對(duì)成本有競(jìng)爭(zhēng)力的工藝步驟或單元操作。41.正確答案:B,C,D42.正確答案:A、物料評(píng)價(jià)主要根據(jù)標(biāo)簽和標(biāo)示物、包裝材料和原輔料的全部信息,按現(xiàn)行的法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)加以判斷以決定是否合格以便使用。主要審查有:廠家的質(zhì)量審計(jì)報(bào)告;廠家的質(zhì)量信譽(yù)評(píng)價(jià);廠家檢驗(yàn)報(bào)告;收料情況;取樣情況;檢驗(yàn)情況。B.成品評(píng)價(jià)按照GMP的規(guī)定,所有的產(chǎn)品只有符合規(guī)范的要求才是合格,所以要在批準(zhǔn)銷售前要按規(guī)范的各項(xiàng)要求對(duì)生產(chǎn)、包裝結(jié)束的批的全面情況進(jìn)行評(píng)價(jià),以決定產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。質(zhì)量評(píng)價(jià)要審查所有生產(chǎn)和質(zhì)量文件,包括:批生產(chǎn)記錄,批檢驗(yàn)記錄,中間控制記錄中間檢驗(yàn)記錄,偏差處理,異常情況報(bào)告書(shū)等。43.正確答案: 獸藥生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)|企業(yè)負(fù)責(zé)人|物料投入生產(chǎn)、中間產(chǎn)品進(jìn)入下一工序、決定成品發(fā)放44.正確答案: 格式|內(nèi)容45.正確答案: 14|9546.正確答案: 銷毀單|質(zhì)量部|銷毀記錄47.正確答案: 狀態(tài)48.正確答案: 轉(zhuǎn)讓|出售49.正確答案: 畜牧獸醫(yī)行政管理部門|質(zhì)量管理部門50.正確答案:在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量,并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品一批。51.正確答案:C52.正確答案:(1)不脫落纖維和顆粒(2)盡量一次性使用,原則應(yīng)可以洗滌、消毒與干燥(3)各衛(wèi)生區(qū)域的清潔工具不得混用(4)無(wú)菌區(qū)的設(shè)備與工具不得選用易于微生物生長(zhǎng)的材料。53.正確答案:A,B54.正確答案:(1)濕拖(2)洗(3)擦(4)沖洗(5)高壓沖洗(6)先真空吸塵后濕拖。55.正確答案:A56.正確答案:A,B,C,E57.正確答案:D58.正確答案:指以人的工作為對(duì)象,對(duì)工作范圍、職責(zé)、權(quán)限、工作方法及內(nèi)容所制訂的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)辦法程序等書(shū)面要求。59.正確答案:D60.正確答案:D,E61.正確答案:B62.正確答案:正確63.正確答案: 需氧菌|厭氧菌64.正確答案:D65.正確答案:A,C66.正確答案:
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